胡秋玲；李晟琰；安丽萍；周殷
目的:探讨注射用头孢呋辛钠致不良反应(ADR)的规律及其影响因素,为临床合理用药提供参考.方法:对110例注射用头孢呋辛钠致ADR,就患者性别与年龄、原患疾病、用药情况、ADR发生时间、ADR涉及器官/系统及临床表现和ADR的处理、转归及关联性评价等方面进行统计和分析.结果:ADR患者主要集中在18～60岁年龄段人群,占77.27％;用于泌尿生殖系统疾病的抗感染治疗的多,占52.17％;大剂量或加倍剂量用药占90.91％;ADR涉及器官/系统主要是皮肤及其附件,以皮肤瘙痒、皮疹等为主,占43.33％;110例报告中没有严重的ADR,且经处理后均好转或痊愈.结论:临床医师应了解注射用头孢呋辛钠致ADR的规律及特点,按照说明书规定安全用药,以减少ADR发生.
作者：肖利平；李玲；陈其元；高天 刊期： 2013年第40期
目的:建立测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度的评定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定赖诺普利片中主药的含量和含量均匀度,并建立评定其不确定度的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估.结果:置信概率为95％时,两种规格的赖诺普利片含量及含量均匀度测定的扩展不确定度分别为0.4％、0.5％和1.5％、2.5％.结论:该方法适用于HPLC法测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度评定.
作者：谢琼玉 刊期： 2013年第40期
目的:观察苯磺酸氨氯地平联合复方盐酸阿米洛利或替米沙坦治疗高血压的临床疗效和安全性.方法:选择40例高血压患者,随机分为A组(21例)和B组(19例).A组患者口服苯磺酸氨氯地平2.5～5.0 mg,qd;口服复方盐酸阿米洛利1/2～1片(每片含盐酸阿米洛利2.5 mg、氢氯噻嗪2.5 mg),qd,其中9例患者加服辛伐他汀10 mg,qd.B组患者口服苯磺酸氨氯地平2.5～5.0 mg,qd;口服替米沙坦40～80 mg,qd,其中7例患者加服辛伐他汀10 mg,qd.具体用量根据患者达标水平调节.两组患者疗程均为37～42个月.观察两组患者治疗前、后血压变化及不良反应发生情况.结果:两组患者显效率、有效率及总有效率比较差异均无统计学意义(P＞0.05);两组患者治疗后血压达标率较同组治疗前两周显著升高,治疗后平均血压水平较同组治疗前显著降低,差异均有统计学意义(P＜0.05),且两组患者治疗后血压达标率比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05),但A组患者出现1例高尿酸血症、1例低钾血症.结论:苯磺酸氨氯地平联合复方盐酸阿米洛利或替米沙坦均具有显著的降压作用,但苯磺酸氨氯地平联合替米沙坦安全性更高.
作者：鄢春红；朱燕文；周开珩 刊期： 2013年第40期
目的:为完善我国基本药物招标制度提供参考.方法:采用文献研究法,收集全国31个省(区、市)基本药物招标模式及实施方案并进行比较分析,针对存在的问题提出改进建议.结果:各省(区、市)基本药物招标模式在组织方式、实施范围、采购主体、采购周期、药品配送、药品货款结算方面差异不大,但在基本药物招标目录、评标方式上有较大分歧.结论:为解决各省(区、市)招标中存在的配送商分散、地方保护主义等问题,建议建立全国统一的综合评标体系和科学的药品配送企业评价指标体系,并加强基本药物采购各个方面的监督力度.
作者：李志业；胡绪根；李健；刘伟 刊期： 2013年第40期
目的:观察低蛋白饮食加复方α-酮酸片治疗慢性肾脏病(CKD)的临床效果及安全性.方法:选取44例CKD 3期患者,随机均分为对照组和治疗组.对照组患者给予常规治疗的同时进行低蛋白饮食宣教;治疗组患者在此基础上给予复方α-酮酸片0.12 g/(kg·d),tid(于进餐时服用).治疗3个月后比较两组各项指标的变化,并观察治疗期间的不良反应情况.结果:治疗组患者治疗后尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、血磷(P)水平较治疗前及对照组患者治疗后显著降低,白蛋白(ALB)、血钙(Ca2+)水平较治疗前及对照组患者治疗后显著升高,差异均有统计学意义(P＜0.05);对照组患者治疗后仅BUN水平较治疗前显著降低(P＜0.05).两组患者均未见严重不良反应发生.结论:CKD患者给予低蛋白饮食加复方α-酮酸片治疗可延缓慢性肾损害进展,改善患者营养状况,纠正钙、磷代谢紊乱,且安全性值得信赖.
作者：孟庆红；李晟琰；吴秀玲 刊期： 2013年第40期
目的:观察红花逍遥片联合维生素C及2％氢醌乳膏治疗黄褐斑的临床疗效和安全性.方法:选择100例女性黄褐斑患者,随机均分为两组.对照组患者口服维生素C 200 mg/次,tid,并以2％氢醌乳膏早晚涂抹于患处;治疗组患者在对照组治疗的基础上加服红花逍遥片,3片/次,tid.两组患者均治疗12周.观察两组患者的临床疗效及平均起效时间、显效时间、治愈时间,并观察两组患者治疗前、后的色斑减轻情况及不良反应发生情况.结果:治疗组患者基本治愈率和总有效率较对照组患者显著升高,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者平均起效时间、显效时间、治愈时间较对照组患者显著缩短,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者治疗后面部色斑大面积消退,颜色基本消失或明显变淡,较对照组患者明显好转;两组患者治疗前和治疗第5、9、12周均未见血、尿常规和肝、肾功能异常,两组患者均未见发生严重且不可耐受的不良反应.结论:红花逍遥片联合维生素C及2％氢醌乳膏治疗黄褐斑疗效显著,安全性较好.
作者：季艳芳；张玉红 刊期： 2013年第40期
目的:观察参附注射液对脓毒症患者心肌损伤的保护作用.方法:将55例脓毒症及脓毒性休克伴发心肌损伤患者随机分为对照组(25例)和治疗组(30例).所有患者均给予抗感染、保护器官功能、营养支持及对症治疗,对照组在此基础上采用极化液(10％葡萄糖注射液500m1+胰岛素8U+10％氯化钾注射液10ml)静脉滴注,qd;治疗组在对照组基础上采用参附注射液100ml加入5％葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,qd.两组均连用2周.观察两组患者治疗1、5、10d后血肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白T(cTnT)、丙二醛(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD)等指标变化,并观察不良反应情况.结果:治疗组患者治疗5、10d后CK、CK-MB、cTnT、MDA水平均较治疗1d后显著降低,且显著低于对照组(P＜0.05);SOD水平均较治疗1d后显著升高,且显著高于对照组(P＜0.05).两组均未见不良反应发生.结论:参附注射液具有抗氧自由基和抗脂质过氧化作用,能在一定程度上减轻脓毒症患者的心肌损伤,且安全性较好.
作者：吴锡平；沈丽娟 刊期： 2013年第40期
目的:建立测定小儿清热止咳口服液中(R,S)-告依春含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为ZORBAXSB-C18,流动相为乙腈-水-磷酸-三乙胺(9∶90∶0.95∶0.05,V/V/V/V),流速为0.7 ml/min,检测波长为245nm,柱温为30℃,选样量为10μl.结果:(R,S)-告依春检测质量浓度在15.12～35.76 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.0％;平均加样回收率为98.90％,RSD=1.06％(n=6).结论:该方法回收率、精密度和稳定性均较理想,适用于小儿清热止咳口服液的质量控制.
作者：冯家龙 刊期： 2013年第40期
目的:为进一步实施国家基本药物制度提供参考.方法:收集衢州市所辖区、县(市)实施国家基本药物制度的各类资料,同时与市卫生局以及各级医疗卫生机构相关工作人员和患者进行座谈,了解实施的成效和存在的问题,并给出解决对策.结果:衢州市国家基本药物制度已基本建立.该制度实施后,“看病难、看病贵”的现象有所缓解,但实施过程中仍存在财政补偿机制不到位、基本药物品种不能满足实际需求等问题.结论:相关部门应进一步完善基本药物招标采购机制,建立长效、健全的补偿机制和激励机制,以确保国家基本药物制度能够顺利实施.
作者：江大为 刊期： 2013年第40期
目的:为糖尿病患者个体化用药提供参考.方法:查阅近年国内、外相关文献,根据新基因多态性研究成果,总结不同基因型糖尿病患者的用药特点,探讨相关遗传基因多态性对糖尿病患者药物治疗效果的影响.结果:细胞色素P450酶系基因多态性主要影响胰岛素促泌剂的代谢清除,不同程度增加发生低血糖的风险;三磷酸腺苷敏感性钾通道的基因多态性可能会导致钾通道失活和胰岛素过度分泌,进而影响磺酰脲类药物的治疗效果;药物转运体蛋白的基因多态性显著影响格列奈类、二甲双胍在人体内的药动学和药效学过程;药物受体的基因多态性可降低磺酰脲类药物的胰岛素反应.结论:对于糖尿病的治疗应从药物基因组学的角度出发,针对患者的易感基因和药物敏感基因设计个体化药物治疗方案.
作者：袁琳；苏琼华；李国锋；曹凤秋；张锦霞；赵彩霞 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价无激素免疫抑制方案对肝移植患者术后常见并发症的影响.方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据库,收集评价无激素免疫抑制方案对肝移植患者术后常见并发症的影响的随机对照试验(RCT).对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man5.1统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入15项RCT,合计1 914例患者.Meta分析结果显示,与含激素免疫抑制方案比较,用白细胞介素2受体单克隆抗体(巴利昔单抗、达利珠单抗)或抗胸腺细胞球蛋白代替激素的免疫抑制方案能有效降低肝移植患者术后的总感染率[RR=0.81,95％CI(0.68,0.97),P=0.02],且不会增加患者术后急性排斥反应的发生率;不加用激素的免疫抑制方案在肝移植患者术后总感染率方面差异无统计学意义,但会增加患者术后急性排斥反应的发生率[RR=1.62,95％CI(1.19,2.22),P＜0.01];无激素免疫抑制方案能有效降低肝移植患者术后糖尿病发生率[RR=0.48,95％CI(0.37,0.62),P＜0.01];无激素免疫抑制方案能有效降低肝移植患者术后高血压发生率[RR=0.82,95％CI(0.71,0.95),P＜0.01].结论:建议临床肝移植患者术后应用的免疫抑制方案为他克莫司/环孢素A(+吗替麦考酚酯)+白细胞介素2受体单克隆抗体/抗胸腺细胞球蛋白.
作者：魏晓晨；朱立勤；王春革 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价硝苯地平对比肼屈嗪治疗重度子痫前期患者的疗效和安全性.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、维普数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库、PubMed、EMbase和Cochrane图书馆,纳入硝苯地平对比肼屈嗪(肼苯哒嗪)治疗重度子痫前期患者的随机对照试验(RCT),提取资料后,采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析.结果:纳入7项RCT,共587例患者.Meta分析结果显示,硝苯地平组在降压显效时间[WMD=-4.66,95％CI(-12.98,3.66),P=0.27]、新生儿5 min Apgar评分[WMD=0.10,95％CI(-0.14,0.34),P=0.42]、患者剖宫产比例[OR=0.76,95％CI(0.45,1.29),P=0.32]和患者不良反应发生率方面,与肼屈嗪组比较差异均无统计学意义;但硝苯地平组首次给药降压成功率[OR=2.70,95％CI(1.73,4.23),P＜0.01]高于肼屈嗪组,两组比较差异有统计学意义.结论:重度子痫前期患者应用硝苯地平后降压显效时间、新生儿5 min Apgar评分和剖宫产比例方面,与应用肼屈嗪比较无显著性差异,但首次给药降压成功率优于肼屈嗪.此结论尚需更多大样本、高质量的RCT加以验证.
作者：张培；王海琳；张恒亮 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价单用氟喹诺酮类药物对比β-内酰胺类联用大环内酯类药物治疗社区获得性肺炎(CAP)的有效性和安全性.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed等数据库,纳入单用氟喹诺酮类药物(试验组)与β-内酰胺类联用大环内酯类(对照组)比较治疗CAP的随机对照试验(RCT),按纳入及排除标准评价文献质量和提取有效数据,采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入15项RCT,合计1 704例患者.Meta分析结果显示,试验组与对照组患者的临床有效率[OR=1.26,95％CI(0.89,1.78),P=0.19]、细菌清除率[OR=1.52,95％CI(0.86,2.70),P=0.15]、不良反应发生率[OR=1.01,95％CI(0.71,1.45),P=0.94]、用药疗程[MD=-1.07,95％CI(-2.22,0.08),P=0.07]、咳嗽与咳痰消失时间[MD=-0.10,95％CI(-1.19,0.99),P=0.85]和肺部啰音消失时间[MD=-0.21,95％CI(-0.90,0.48),P=0.55]比较差异均无统计学意义;试验组患者的退热时间[MD=-1.10,95 ％CI(-1.71,-0.48),P＜0.01]优于对照组患者,两组比较差异有统计学意义.结论:单用氟喹诺酮类药物治疗CAP的有效性和安全性与β-内酰胺类联用大环内酯类药物相当,但退热时间更短.
作者：朱泓霞；狄小园；脱鸣富；周雪琴 刊期： 2013年第40期
目的:为卫生行政部门制订不同等级不同类型的医疗卫生机构使用国家基本药物的考核标准提供参考.方法:抽取四川省(包括省直属和中央在川医疗卫生机构)不同等级的综合或专科医疗卫生机构共计80家作为样本机构,从四川省非基层医疗机构药品采购、配送、监督平台数据库提取样本机构2009年3月-2011年2月的药品采购数据,对国家基本药物制度实施前、后样本机构基本药物采购品种及金额占比和完成考核指标等情况进行对比分析.结果:国家基本药物制度实施后,基本药物金额在样本机构全部药品中的占比均有所提升,平均增幅为12.67％.不同等级的医疗卫生机构实施前、后比较,等级越低的医疗卫生机构品种占比和金额占比的增幅越高.对于不同类型的医疗卫生机构,品种占比方面,中医类与妇幼类专科医疗卫生机构实施前、后比较差异均有统计学意义(P＜0.01),而“其他”类专科医疗卫生机构差异无统计学意义(P＞0.05);金额占比方面,中医类及“其他”类专科医疗卫生机构实施前、后比较差异均有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05),而妇幼类专科医疗卫生机构实施前、后比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:基本药物品种占比与金额占比呈一定的正相关关系.卫生行政部门制订基本药物考核指标时,应适当提高基本药物品种占比的要求,而金额占比应与品种占比形成梯度,不能按相同比例考核;并应通过基本药物处方百分率、基本药物占处方用药品种的百分率等指标对医院科室和医师个人使用基本药物的情况进行者核、评价.
作者：闫峻峰；陈鸣；童荣生；陈岷；江涛；程静 刊期： 2013年第40期
目的:观察唯阴康栓联合聚甲酚磺醛原液用于行宫颈LEEP锥切术后的慢性宫颈炎的临床疗效和安全性.方法:选择慢性宫颈炎患者1 320例,按随机数字表法分为治疗组(600例)和对照组(720例).治疗组患者给予唯阴康栓,qd,8d为1个疗程,连用2个疗程;并从术后第3天起,以聚甲酚磺醛原液3～5ml浸湿棉签或棉球行宫颈创面涂抹或压迫宫颈创面3～5 min,每3d用药1次,连续用药4～6次.对照组患者仅应用聚甲酚磺醛原液,用法用量同治疗组.观察两组患者的临床疗效、术后出血量、术后出血时间、创面愈合时间、复发率及不良反应发生情况.结果:治疗组患者治愈率较对照组患者显著升高,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者术后出血量＞月经量的比例、术后出血时间、创面愈合时间较对照组患者显著减少,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者复发率比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗期间两组患者均未见明显不良反应发生.结论:唯阴康栓联合聚甲酚磺醛原液用于行宫颈LEEP锥切术后的慢性宫颈炎患者,能减少术后出血量和出血时间,有效促进宫颈创面愈合,防止复发,且较为安全.
作者：邬洪明；郑治琴 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价五水头孢唑啉钠对比头孢唑啉钠在预防性和治疗性用药中的有效性和安全性.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed,纳入五水头孢唑啉钠对比头孢唑啉钠在预防性和治疗性用药中的有效性和安全性的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,其中预防性用药4项,合计739例患者;治疗性用药10项,合计976例患者.Meta分析结果显示,预防性应用五水头孢唑啉钠在术后切口感染发生率[OR=0.40,95％CI(0.15,1.10),P=0.07]和有效率[OR=4.02,95％CI(0.97,16.61),P=0.05]方面与头孢唑啉钠比较差异均无统计学意义;五水头孢唑啉钠治疗细菌感染的临床有效率显著高于头孢唑啉钠[OR=3.24,95％CI(2.06,5.10),P＜0.01],但细菌清除率与头孢唑啉钠比较差异无统计学意义[OR=1.75,95％CI(0.75,4.09),P=0.20];五水头孢唑啉钠的不良反应发生率低于头孢唑啉钠[OR=0.52,95％CI(0.29,0.93),P=0.03],两组比较差异有统计学意义.结论:五水头孢唑啉钠在预防性用药方面的疗效与头孢唑啉钠相似,但在治疗性用药方面的疗效优于头孢唑啉钠,且前者安全性优于后者.
作者：刘记；李自华；高慧玲；朱亚申；秦向斐 刊期： 2013年第40期
目的:建立测定奥美拉唑钠原料药含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为AmethystC8柱,流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至7.6)-乙腈(75∶30,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为302 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:奥美拉唑钠检测质量浓度在8.7～43.4 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.38％;平均加样回收率为100.65％,RSD=0.60％(n=9).结论:该方法操作简便、快速,准确度高,专属性强,可用于奥美拉唑钠原料药的含量测定.
作者：钟玫；石婷婷；孙晓晨 刊期： 2013年第40期
目的:观察地西他滨治疗中、高危骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效及安全性.方法:选择MDS患者8例,所有患者初次使用地西他滨前均给予异丙嗪25 mg肌肉注射,地塞米松5 mg静脉注射,之后均给予低剂量地西他滨15 mg/m2静脉滴注,q8h,连用3d,休息25 d,28 d为1个疗程.视患者情况给予不同疗程治疗.监测所有患者治疗前后血常规、肝肾功能、骨髓细胞学、肺部感染等情况,观察所有患者临床疗效及不良反应发生情况,并随访所有患者12个月的疗效.结果:治疗1个疗程后血液学改善的患者有8例;治疗2个疗程以上完全缓解的患者有2例,部分缓解的患者有3例,血液学改善的患者有1例.7例患者出现Ⅲ～Ⅳ度血液学不良反应,发生率为87.5％,同时均存在不同程度的肺部感染;所有患者均未出现Ⅲ～Ⅳ度出血、恶心呕吐和肝功能损害.随访12个月,3例仍存活,1例失访,4例死亡.结论:地西他滨可有效治疗中、高危MDS,提高患者的生存质量,但血液学不良反应较严重,临床使用时需要给予积极的支持治疗;地西他滨治疗过程中原发性耐药或者疾病进展的患者预后极差.
作者：李杰平；曾东风；朱丽丹；李佳丽；向茜茜；刘红；张曦；高蕾；刘耀 刊期： 2013年第40期
目的:观察不同剂量阿托伐他汀对比辛伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症的临床疗效和安全性.方法:将150例老年冠心病合并高脂血症患者按随机数字表法均分为3组.观察Ⅰ组患者服用阿托伐他汀10 mg/d,qd;观察Ⅱ组患者服用阿托伐他汀20 mg/d,qd;对照组患者服用辛伐他汀20 mg/d,qd.8周为1个疗程,根据患者情况选择性治疗1～3个疗程.观察比较各组治疗前及治疗4、8周后的血脂水平[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、治疗8周后的总有效率以及治疗过程中的不良反应发生率.结果:治疗4周后,3组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平均较治疗前显著改善(P＜0.05),但组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗8周后,3组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平均较治疗前显著改善(P＜0.05),且观察Ⅱ组患者TC、TG、LDL-C水平均显著低于观察Ⅰ组及对照组患者(P＜0.05),而观察Ⅰ组患者各血脂指标与对照组患者比较差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗8周后,观察Ⅱ组患者总有效率显著高于观察Ⅰ组及对照组患者(P＜0.05),而观察Ⅰ组患者总有效率与对照组患者比较差异无统计学意义(P＞0.05).3组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:阿托伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症疗效较好,且对剂量有显著依赖性,适当增大剂量,治疗效果优于辛伐他汀,且不良反应发生率并不增加.
作者：方草；陈武 刊期： 2013年第40期
目的:观察氦氖激光和吹氧联合康复新液治疗肛周感染的疗效和安全性.方法:将72例肛周感染患者按照抛硬币法随机分为试验组与对照组.试验组42例患者在静脉应用抗菌药物的同时,给予氦氖激光照射10 min和吹氧5 L/min联合康复新液治疗;对照组30例患者除未用氦氖激光和吹氧外,其他同治疗组.7d为1个疗程,两组均治疗3个疗程.观察两组患者的疗效及不良反应发生情况.结果:试验组患者总有效率为95.2％,对照组患者总有效率为63.3％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);试验组患者在肛周感染持续时间、发热程度、生活自理能力方面均优于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:氦氖激光和吹氧联合康复新液治疗肛周感染的疗效和安全性均较好.
作者：贾春燕；杜欣；孙爱华；孔佩艳；张曦；张诚 刊期： 2013年第40期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
