贾春燕；杜欣；孙爱华；孔佩艳；张曦；张诚
目的:观察地西他滨治疗中、高危骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效及安全性.方法:选择MDS患者8例,所有患者初次使用地西他滨前均给予异丙嗪25 mg肌肉注射,地塞米松5 mg静脉注射,之后均给予低剂量地西他滨15 mg/m2静脉滴注,q8h,连用3d,休息25 d,28 d为1个疗程.视患者情况给予不同疗程治疗.监测所有患者治疗前后血常规、肝肾功能、骨髓细胞学、肺部感染等情况,观察所有患者临床疗效及不良反应发生情况,并随访所有患者12个月的疗效.结果:治疗1个疗程后血液学改善的患者有8例;治疗2个疗程以上完全缓解的患者有2例,部分缓解的患者有3例,血液学改善的患者有1例.7例患者出现Ⅲ～Ⅳ度血液学不良反应,发生率为87.5％,同时均存在不同程度的肺部感染;所有患者均未出现Ⅲ～Ⅳ度出血、恶心呕吐和肝功能损害.随访12个月,3例仍存活,1例失访,4例死亡.结论:地西他滨可有效治疗中、高危MDS,提高患者的生存质量,但血液学不良反应较严重,临床使用时需要给予积极的支持治疗;地西他滨治疗过程中原发性耐药或者疾病进展的患者预后极差.
作者：李杰平；曾东风；朱丽丹；李佳丽；向茜茜；刘红；张曦；高蕾；刘耀 刊期： 2013年第40期
目的:观察唯阴康栓联合聚甲酚磺醛原液用于行宫颈LEEP锥切术后的慢性宫颈炎的临床疗效和安全性.方法:选择慢性宫颈炎患者1 320例,按随机数字表法分为治疗组(600例)和对照组(720例).治疗组患者给予唯阴康栓,qd,8d为1个疗程,连用2个疗程;并从术后第3天起,以聚甲酚磺醛原液3～5ml浸湿棉签或棉球行宫颈创面涂抹或压迫宫颈创面3～5 min,每3d用药1次,连续用药4～6次.对照组患者仅应用聚甲酚磺醛原液,用法用量同治疗组.观察两组患者的临床疗效、术后出血量、术后出血时间、创面愈合时间、复发率及不良反应发生情况.结果:治疗组患者治愈率较对照组患者显著升高,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者术后出血量＞月经量的比例、术后出血时间、创面愈合时间较对照组患者显著减少,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者复发率比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗期间两组患者均未见明显不良反应发生.结论:唯阴康栓联合聚甲酚磺醛原液用于行宫颈LEEP锥切术后的慢性宫颈炎患者,能减少术后出血量和出血时间,有效促进宫颈创面愈合,防止复发,且较为安全.
作者：邬洪明；郑治琴 刊期： 2013年第40期
目的:建立同时测定复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶中乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁两组分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dionex C18柱,流动相为乙腈-0.015 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.3％三乙胺,用磷酸调pH至3.0.梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁检测质量浓度分别在3.98～23.88、8.00～48.00 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9、0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.62％;平均加样回收率分别为99.36％、98.78％,RSD分别为0.71％、0.51％(n=9).结论:该方法快速、简便、准确,可用于复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶的质量控制.
作者：谭璐；张广求；刘文 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价单用氟喹诺酮类药物对比β-内酰胺类联用大环内酯类药物治疗社区获得性肺炎(CAP)的有效性和安全性.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed等数据库,纳入单用氟喹诺酮类药物(试验组)与β-内酰胺类联用大环内酯类(对照组)比较治疗CAP的随机对照试验(RCT),按纳入及排除标准评价文献质量和提取有效数据,采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入15项RCT,合计1 704例患者.Meta分析结果显示,试验组与对照组患者的临床有效率[OR=1.26,95％CI(0.89,1.78),P=0.19]、细菌清除率[OR=1.52,95％CI(0.86,2.70),P=0.15]、不良反应发生率[OR=1.01,95％CI(0.71,1.45),P=0.94]、用药疗程[MD=-1.07,95％CI(-2.22,0.08),P=0.07]、咳嗽与咳痰消失时间[MD=-0.10,95％CI(-1.19,0.99),P=0.85]和肺部啰音消失时间[MD=-0.21,95％CI(-0.90,0.48),P=0.55]比较差异均无统计学意义;试验组患者的退热时间[MD=-1.10,95 ％CI(-1.71,-0.48),P＜0.01]优于对照组患者,两组比较差异有统计学意义.结论:单用氟喹诺酮类药物治疗CAP的有效性和安全性与β-内酰胺类联用大环内酯类药物相当,但退热时间更短.
作者：朱泓霞；狄小园；脱鸣富；周雪琴 刊期： 2013年第40期
目的:探讨注射用头孢呋辛钠致不良反应(ADR)的规律及其影响因素,为临床合理用药提供参考.方法:对110例注射用头孢呋辛钠致ADR,就患者性别与年龄、原患疾病、用药情况、ADR发生时间、ADR涉及器官/系统及临床表现和ADR的处理、转归及关联性评价等方面进行统计和分析.结果:ADR患者主要集中在18～60岁年龄段人群,占77.27％;用于泌尿生殖系统疾病的抗感染治疗的多,占52.17％;大剂量或加倍剂量用药占90.91％;ADR涉及器官/系统主要是皮肤及其附件,以皮肤瘙痒、皮疹等为主,占43.33％;110例报告中没有严重的ADR,且经处理后均好转或痊愈.结论:临床医师应了解注射用头孢呋辛钠致ADR的规律及特点,按照说明书规定安全用药,以减少ADR发生.
作者：肖利平；李玲；陈其元；高天 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价五水头孢唑啉钠对比头孢唑啉钠在预防性和治疗性用药中的有效性和安全性.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed,纳入五水头孢唑啉钠对比头孢唑啉钠在预防性和治疗性用药中的有效性和安全性的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,其中预防性用药4项,合计739例患者;治疗性用药10项,合计976例患者.Meta分析结果显示,预防性应用五水头孢唑啉钠在术后切口感染发生率[OR=0.40,95％CI(0.15,1.10),P=0.07]和有效率[OR=4.02,95％CI(0.97,16.61),P=0.05]方面与头孢唑啉钠比较差异均无统计学意义;五水头孢唑啉钠治疗细菌感染的临床有效率显著高于头孢唑啉钠[OR=3.24,95％CI(2.06,5.10),P＜0.01],但细菌清除率与头孢唑啉钠比较差异无统计学意义[OR=1.75,95％CI(0.75,4.09),P=0.20];五水头孢唑啉钠的不良反应发生率低于头孢唑啉钠[OR=0.52,95％CI(0.29,0.93),P=0.03],两组比较差异有统计学意义.结论:五水头孢唑啉钠在预防性用药方面的疗效与头孢唑啉钠相似,但在治疗性用药方面的疗效优于头孢唑啉钠,且前者安全性优于后者.
作者：刘记；李自华；高慧玲；朱亚申；秦向斐 刊期： 2013年第40期
目的:观察苯磺酸氨氯地平联合复方盐酸阿米洛利或替米沙坦治疗高血压的临床疗效和安全性.方法:选择40例高血压患者,随机分为A组(21例)和B组(19例).A组患者口服苯磺酸氨氯地平2.5～5.0 mg,qd;口服复方盐酸阿米洛利1/2～1片(每片含盐酸阿米洛利2.5 mg、氢氯噻嗪2.5 mg),qd,其中9例患者加服辛伐他汀10 mg,qd.B组患者口服苯磺酸氨氯地平2.5～5.0 mg,qd;口服替米沙坦40～80 mg,qd,其中7例患者加服辛伐他汀10 mg,qd.具体用量根据患者达标水平调节.两组患者疗程均为37～42个月.观察两组患者治疗前、后血压变化及不良反应发生情况.结果:两组患者显效率、有效率及总有效率比较差异均无统计学意义(P＞0.05);两组患者治疗后血压达标率较同组治疗前两周显著升高,治疗后平均血压水平较同组治疗前显著降低,差异均有统计学意义(P＜0.05),且两组患者治疗后血压达标率比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05),但A组患者出现1例高尿酸血症、1例低钾血症.结论:苯磺酸氨氯地平联合复方盐酸阿米洛利或替米沙坦均具有显著的降压作用,但苯磺酸氨氯地平联合替米沙坦安全性更高.
作者：鄢春红；朱燕文；周开珩 刊期： 2013年第40期
目的:探讨布洛芬口服制剂在临床应用中致视觉异常不良反应/不良事件(ADR/ADE)发生的影响因素,为临床合理用药提供参考.方法:收集2009-2012年山东省药品不良反应监测系统上报的64例布洛芬口服制剂致视觉异常ADR/ADE的相关数据,分别从患者年龄、性别、原患疾病与过敏史、用法用量以及ADR/ADE的发生和转归时间等方面进行统计分析.结果:布洛芬口服制剂致视觉异常ADR/ADE可能与患者年龄、性别、原患疾病无关,且在正常用法用量下即可出现;一般采取停药或对症治疗等措施后,视觉异常的症状大多可在1～3天内消失.结论:布洛芬口服制剂致视觉异常ADR/ADE的机制可能与降低视网膜血流量和降低眼内压有关.要关注其ADR/ADE的监测,发现异常应立即停药,以避免严重ADR/ADE的发生.
作者：路长飞；马晶；田月洁；谢彦军 刊期： 2013年第40期
目的:观察氦氖激光和吹氧联合康复新液治疗肛周感染的疗效和安全性.方法:将72例肛周感染患者按照抛硬币法随机分为试验组与对照组.试验组42例患者在静脉应用抗菌药物的同时,给予氦氖激光照射10 min和吹氧5 L/min联合康复新液治疗;对照组30例患者除未用氦氖激光和吹氧外,其他同治疗组.7d为1个疗程,两组均治疗3个疗程.观察两组患者的疗效及不良反应发生情况.结果:试验组患者总有效率为95.2％,对照组患者总有效率为63.3％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);试验组患者在肛周感染持续时间、发热程度、生活自理能力方面均优于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:氦氖激光和吹氧联合康复新液治疗肛周感染的疗效和安全性均较好.
作者：贾春燕；杜欣；孙爱华；孔佩艳；张曦；张诚 刊期： 2013年第40期
目的:探讨云南白药致不良反应/不良事件(ADR/ADE)的特点及机制,为临床合理用药提供参考.方法:通过检索国内主要医学数据库,收集38例云南白药致ADR/ADE的原始病例报告,对患者基本信息和ADR/ADE相关情况进行统计分析.结果:云南白药致ADR/ADE的患者中有的存在青霉素、磺胺类药物和云南白药过敏史;云南白药致ADR/ADE以过敏反应(过敏性休克和皮疹)多,其次为中毒反应;经停药或对症处理患者均恢复正常.结论:云南白药致ADR/ADE的机制主要包括用药剂量过大时某些成分引起的毒性反应及机体与处方成分之间的抗原-抗体反应等.正确选择用药人群,严格按照说明书用药,加强用药指导与用药监测,对于避免和减少云南白药致ADR/ADE有积极意义.
作者：李长英；雷招宝 刊期： 2013年第40期
目的:观察辛伐他汀对中老年高血压患者踝臂指数(ABI)的影响.方法:选择108例中老年原发性高血压患者,随机分为两组.对照组(56例)患者给予服用厄贝沙坦75～150 mg,bid;苯磺酸氨氯地平5～10 mg,qd;酒石酸美托洛尔12.5～25 mg,bid;氢氯噻嗪12.5 mg,qd.治疗组(52例)患者在对照组治疗的基础上加服辛伐他汀20 mg,qd,晚饭后服用.两组患者疗程均为6个月.观察两组患者治疗前后的血压、血脂的变化及不良反应发生情况.结果:两组患者治疗前、后各项指标比较差异均无统计学意义(P＞0.05);对照组患者治疗前后各项指标比较差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗组患者治疗后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、血清总胆固醇(TC)、血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)较治疗前及对照组患者治疗后显著降低,ABI较治疗前及对照组患者治疗后显著升高,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:服用辛伐他汀对中老年高血压患者ABI有显著的改善作用.
作者：霍刚；田嘉欣；林燕飞；苏华科；李文军 刊期： 2013年第40期
目的:建立测定奥美拉唑钠原料药含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为AmethystC8柱,流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至7.6)-乙腈(75∶30,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为302 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:奥美拉唑钠检测质量浓度在8.7～43.4 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.38％;平均加样回收率为100.65％,RSD=0.60％(n=9).结论:该方法操作简便、快速,准确度高,专属性强,可用于奥美拉唑钠原料药的含量测定.
作者：钟玫；石婷婷；孙晓晨 刊期： 2013年第40期
目的:观察吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及不良反应.方法:选择经病理学或细胞学确诊的不能手术的晚期NSCLC患者160例,治疗方案为吉西他滨1 000～1 250 mg/m2静脉滴注30 rin,d1.8给药,顺铂25 mg/m2静脉滴注,d1-3给药.21d为1个周期,完成2个周期以上化疗后评价疗效和不良反应.结果:治疗有效率为27.50％ (44/160),疾病控制率为80.00％ (128/160),1年生存率为59.75％ (95/159),2年生存率为26.11％ (41/157),中位生存期为15.43个月.主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应.结论:吉西他滨联合顺铂治疗晚期NSCLC疗效及不良反应耐受性较好.
作者：张婉珠；程斌；梁斌鑫 刊期： 2013年第40期
目的:观察红花逍遥片联合维生素C及2％氢醌乳膏治疗黄褐斑的临床疗效和安全性.方法:选择100例女性黄褐斑患者,随机均分为两组.对照组患者口服维生素C 200 mg/次,tid,并以2％氢醌乳膏早晚涂抹于患处;治疗组患者在对照组治疗的基础上加服红花逍遥片,3片/次,tid.两组患者均治疗12周.观察两组患者的临床疗效及平均起效时间、显效时间、治愈时间,并观察两组患者治疗前、后的色斑减轻情况及不良反应发生情况.结果:治疗组患者基本治愈率和总有效率较对照组患者显著升高,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者平均起效时间、显效时间、治愈时间较对照组患者显著缩短,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者治疗后面部色斑大面积消退,颜色基本消失或明显变淡,较对照组患者明显好转;两组患者治疗前和治疗第5、9、12周均未见血、尿常规和肝、肾功能异常,两组患者均未见发生严重且不可耐受的不良反应.结论:红花逍遥片联合维生素C及2％氢醌乳膏治疗黄褐斑疗效显著,安全性较好.
作者：季艳芳；张玉红 刊期： 2013年第40期
目的:为促进国家基本药物制度的实施提供参考.方法:选取四川省范围内的成都、川东、川南、川西、川北等不同地区不同等级的综合或专科医疗卫生机构(包括省直属医疗卫生机构)共计80家作为样本机构,从四川省非基层医疗机构药品采购、配送、监督平台数据库提取样本机构的药品采购数据,对国家基本药物制度实施前、后样本机构基本药物采购品种及金额情况进行统计分析.结果:国家基本药物制度实施后,样本机构基本药物的采购品种及金额均明显增加,品种和金额平均增幅分别达65.79％和101.31％,但成都地区的医疗卫生机构增幅低于其他地区;且“大型三级”医疗卫生机构金额增幅及其占比增幅均明显低于其他三级医疗卫生机构,差异均具有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).结论:国家基本药物制度实施对四川省不同地区不同等级医疗卫生机构基本药物的使用均产生了明显影响,成效显著.
作者：陈鸣；闫峻峰；童荣生；陈岷；江涛；程静 刊期： 2013年第40期
目的:观察头孢米诺钠与头孢唑肟钠序贯治疗重症加强护理病房(ICU)重症颅脑损伤患者肺部感染的临床疗效及安全性.方法:选择108例ICU重症颅脑损伤并发肺部感染患者,随机均分为两组.所有患者首先均给予头孢米诺钠2 g,加入0.9％氯化钠注射液40 ml中静脉滴注,bid,治疗3d,如出现好转,对照组患者继续给予头孢米诺钠静脉滴注,剂量减为1 g,bid;观察组患者改用头孢唑肟钠2 g,加入0.9％氯化钠注射液250ml中静脉滴注,q8h或q12 h,严重感染者剂量可增至3～4g,两组患者均继续治疗4d.监测两组患者治疗前后的血尿常规、丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、尿素氮、血肌酐及X线胸片,观察两组患者临床疗效、细菌学疗效及不良反应情况.结果:观察组患者总有效率较对照组患者显著升高,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组患者细菌转阴率较对照组患者显著升高,差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者除个别出现轻度皮肤过敏反应和给药后丙氨酸氨基转移酶进一步升高外,未见其他明显不良反应发生.结论:头孢米诺钠与头孢唑肟钠序贯治疗ICU重症颅脑损伤患者肺部感染具有显著的临床疗效,可减少头孢米诺钠耐药性的产生,提高细菌转阴率,且安全性较好.
作者：胡剑华 刊期： 2013年第40期
目的:了解社区居民使用抗菌药物的意愿及行为的现状,为提高其抗菌药物合理使用水平提供参考.方法:采用自行设计的调查问卷,在北京市2个行政区的4个社区内随机发放200份,现场填写并回收问卷,对调查结果进行统计和分析.结果:共回收有效问卷164份,有效回收率为82％.受访者家中常备抗菌药物的占96.95％;认为耐药性会威胁健康的占57.93％;认为自行使用抗菌药物能够保证良好疗效的占60.98％;在就医时会主动要求开具抗菌药物的占57.93％.结论:受访者家中储备抗菌药物存在用药安全隐患;对于常见疾病的自我药疗知识的掌握仍存在缺陷;使用抗菌药物的理念与习惯仍需进一步纠正.建议加强抗菌药物处方管理,控制抗菌药物自我药疗的源头;针对居民开展安全用药特别是抗菌药物安全使用方面的宣传和教育;普及常见疾病的自我药疗及合理用药知识.
作者：程晟；史丽敏；罗晓；李婧 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价无激素免疫抑制方案对肝移植患者术后常见并发症的影响.方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据库,收集评价无激素免疫抑制方案对肝移植患者术后常见并发症的影响的随机对照试验(RCT).对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man5.1统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入15项RCT,合计1 914例患者.Meta分析结果显示,与含激素免疫抑制方案比较,用白细胞介素2受体单克隆抗体(巴利昔单抗、达利珠单抗)或抗胸腺细胞球蛋白代替激素的免疫抑制方案能有效降低肝移植患者术后的总感染率[RR=0.81,95％CI(0.68,0.97),P=0.02],且不会增加患者术后急性排斥反应的发生率;不加用激素的免疫抑制方案在肝移植患者术后总感染率方面差异无统计学意义,但会增加患者术后急性排斥反应的发生率[RR=1.62,95％CI(1.19,2.22),P＜0.01];无激素免疫抑制方案能有效降低肝移植患者术后糖尿病发生率[RR=0.48,95％CI(0.37,0.62),P＜0.01];无激素免疫抑制方案能有效降低肝移植患者术后高血压发生率[RR=0.82,95％CI(0.71,0.95),P＜0.01].结论:建议临床肝移植患者术后应用的免疫抑制方案为他克莫司/环孢素A(+吗替麦考酚酯)+白细胞介素2受体单克隆抗体/抗胸腺细胞球蛋白.
作者：魏晓晨；朱立勤；王春革 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价硝苯地平对比肼屈嗪治疗重度子痫前期患者的疗效和安全性.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、维普数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库、PubMed、EMbase和Cochrane图书馆,纳入硝苯地平对比肼屈嗪(肼苯哒嗪)治疗重度子痫前期患者的随机对照试验(RCT),提取资料后,采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析.结果:纳入7项RCT,共587例患者.Meta分析结果显示,硝苯地平组在降压显效时间[WMD=-4.66,95％CI(-12.98,3.66),P=0.27]、新生儿5 min Apgar评分[WMD=0.10,95％CI(-0.14,0.34),P=0.42]、患者剖宫产比例[OR=0.76,95％CI(0.45,1.29),P=0.32]和患者不良反应发生率方面,与肼屈嗪组比较差异均无统计学意义;但硝苯地平组首次给药降压成功率[OR=2.70,95％CI(1.73,4.23),P＜0.01]高于肼屈嗪组,两组比较差异有统计学意义.结论:重度子痫前期患者应用硝苯地平后降压显效时间、新生儿5 min Apgar评分和剖宫产比例方面,与应用肼屈嗪比较无显著性差异,但首次给药降压成功率优于肼屈嗪.此结论尚需更多大样本、高质量的RCT加以验证.
作者：张培；王海琳；张恒亮 刊期： 2013年第40期
目的:建立测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度的评定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定赖诺普利片中主药的含量和含量均匀度,并建立评定其不确定度的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估.结果:置信概率为95％时,两种规格的赖诺普利片含量及含量均匀度测定的扩展不确定度分别为0.4％、0.5％和1.5％、2.5％.结论:该方法适用于HPLC法测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度评定.
作者：谢琼玉 刊期： 2013年第40期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
