张培；王海琳；张恒亮
目的:系统评价硝苯地平对比肼屈嗪治疗重度子痫前期患者的疗效和安全性.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、维普数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库、PubMed、EMbase和Cochrane图书馆,纳入硝苯地平对比肼屈嗪(肼苯哒嗪)治疗重度子痫前期患者的随机对照试验(RCT),提取资料后,采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析.结果:纳入7项RCT,共587例患者.Meta分析结果显示,硝苯地平组在降压显效时间[WMD=-4.66,95％CI(-12.98,3.66),P=0.27]、新生儿5 min Apgar评分[WMD=0.10,95％CI(-0.14,0.34),P=0.42]、患者剖宫产比例[OR=0.76,95％CI(0.45,1.29),P=0.32]和患者不良反应发生率方面,与肼屈嗪组比较差异均无统计学意义;但硝苯地平组首次给药降压成功率[OR=2.70,95％CI(1.73,4.23),P＜0.01]高于肼屈嗪组,两组比较差异有统计学意义.结论:重度子痫前期患者应用硝苯地平后降压显效时间、新生儿5 min Apgar评分和剖宫产比例方面,与应用肼屈嗪比较无显著性差异,但首次给药降压成功率优于肼屈嗪.此结论尚需更多大样本、高质量的RCT加以验证.
作者：张培；王海琳；张恒亮 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价无激素免疫抑制方案对肝移植患者术后常见并发症的影响.方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据库,收集评价无激素免疫抑制方案对肝移植患者术后常见并发症的影响的随机对照试验(RCT).对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man5.1统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入15项RCT,合计1 914例患者.Meta分析结果显示,与含激素免疫抑制方案比较,用白细胞介素2受体单克隆抗体(巴利昔单抗、达利珠单抗)或抗胸腺细胞球蛋白代替激素的免疫抑制方案能有效降低肝移植患者术后的总感染率[RR=0.81,95％CI(0.68,0.97),P=0.02],且不会增加患者术后急性排斥反应的发生率;不加用激素的免疫抑制方案在肝移植患者术后总感染率方面差异无统计学意义,但会增加患者术后急性排斥反应的发生率[RR=1.62,95％CI(1.19,2.22),P＜0.01];无激素免疫抑制方案能有效降低肝移植患者术后糖尿病发生率[RR=0.48,95％CI(0.37,0.62),P＜0.01];无激素免疫抑制方案能有效降低肝移植患者术后高血压发生率[RR=0.82,95％CI(0.71,0.95),P＜0.01].结论:建议临床肝移植患者术后应用的免疫抑制方案为他克莫司/环孢素A(+吗替麦考酚酯)+白细胞介素2受体单克隆抗体/抗胸腺细胞球蛋白.
作者：魏晓晨；朱立勤；王春革 刊期： 2013年第40期
目的:为卫生行政部门制订不同等级不同类型的医疗卫生机构使用国家基本药物的考核标准提供参考.方法:抽取四川省(包括省直属和中央在川医疗卫生机构)不同等级的综合或专科医疗卫生机构共计80家作为样本机构,从四川省非基层医疗机构药品采购、配送、监督平台数据库提取样本机构2009年3月-2011年2月的药品采购数据,对国家基本药物制度实施前、后样本机构基本药物采购品种及金额占比和完成考核指标等情况进行对比分析.结果:国家基本药物制度实施后,基本药物金额在样本机构全部药品中的占比均有所提升,平均增幅为12.67％.不同等级的医疗卫生机构实施前、后比较,等级越低的医疗卫生机构品种占比和金额占比的增幅越高.对于不同类型的医疗卫生机构,品种占比方面,中医类与妇幼类专科医疗卫生机构实施前、后比较差异均有统计学意义(P＜0.01),而“其他”类专科医疗卫生机构差异无统计学意义(P＞0.05);金额占比方面,中医类及“其他”类专科医疗卫生机构实施前、后比较差异均有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05),而妇幼类专科医疗卫生机构实施前、后比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:基本药物品种占比与金额占比呈一定的正相关关系.卫生行政部门制订基本药物考核指标时,应适当提高基本药物品种占比的要求,而金额占比应与品种占比形成梯度,不能按相同比例考核;并应通过基本药物处方百分率、基本药物占处方用药品种的百分率等指标对医院科室和医师个人使用基本药物的情况进行者核、评价.
作者：闫峻峰；陈鸣；童荣生；陈岷；江涛；程静 刊期： 2013年第40期
目的:为进一步实施国家基本药物制度提供参考.方法:收集衢州市所辖区、县(市)实施国家基本药物制度的各类资料,同时与市卫生局以及各级医疗卫生机构相关工作人员和患者进行座谈,了解实施的成效和存在的问题,并给出解决对策.结果:衢州市国家基本药物制度已基本建立.该制度实施后,“看病难、看病贵”的现象有所缓解,但实施过程中仍存在财政补偿机制不到位、基本药物品种不能满足实际需求等问题.结论:相关部门应进一步完善基本药物招标采购机制,建立长效、健全的补偿机制和激励机制,以确保国家基本药物制度能够顺利实施.
作者：江大为 刊期： 2013年第40期
目的:建立同时测定复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶中乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁两组分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dionex C18柱,流动相为乙腈-0.015 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.3％三乙胺,用磷酸调pH至3.0.梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁检测质量浓度分别在3.98～23.88、8.00～48.00 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9、0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.62％;平均加样回收率分别为99.36％、98.78％,RSD分别为0.71％、0.51％(n=9).结论:该方法快速、简便、准确,可用于复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶的质量控制.
作者：谭璐；张广求；刘文 刊期： 2013年第40期
目的:观察地西他滨治疗中、高危骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效及安全性.方法:选择MDS患者8例,所有患者初次使用地西他滨前均给予异丙嗪25 mg肌肉注射,地塞米松5 mg静脉注射,之后均给予低剂量地西他滨15 mg/m2静脉滴注,q8h,连用3d,休息25 d,28 d为1个疗程.视患者情况给予不同疗程治疗.监测所有患者治疗前后血常规、肝肾功能、骨髓细胞学、肺部感染等情况,观察所有患者临床疗效及不良反应发生情况,并随访所有患者12个月的疗效.结果:治疗1个疗程后血液学改善的患者有8例;治疗2个疗程以上完全缓解的患者有2例,部分缓解的患者有3例,血液学改善的患者有1例.7例患者出现Ⅲ～Ⅳ度血液学不良反应,发生率为87.5％,同时均存在不同程度的肺部感染;所有患者均未出现Ⅲ～Ⅳ度出血、恶心呕吐和肝功能损害.随访12个月,3例仍存活,1例失访,4例死亡.结论:地西他滨可有效治疗中、高危MDS,提高患者的生存质量,但血液学不良反应较严重,临床使用时需要给予积极的支持治疗;地西他滨治疗过程中原发性耐药或者疾病进展的患者预后极差.
作者：李杰平；曾东风；朱丽丹；李佳丽；向茜茜；刘红；张曦；高蕾；刘耀 刊期： 2013年第40期
目的:探讨注射用头孢呋辛钠致不良反应(ADR)的规律及其影响因素,为临床合理用药提供参考.方法:对110例注射用头孢呋辛钠致ADR,就患者性别与年龄、原患疾病、用药情况、ADR发生时间、ADR涉及器官/系统及临床表现和ADR的处理、转归及关联性评价等方面进行统计和分析.结果:ADR患者主要集中在18～60岁年龄段人群,占77.27％;用于泌尿生殖系统疾病的抗感染治疗的多,占52.17％;大剂量或加倍剂量用药占90.91％;ADR涉及器官/系统主要是皮肤及其附件,以皮肤瘙痒、皮疹等为主,占43.33％;110例报告中没有严重的ADR,且经处理后均好转或痊愈.结论:临床医师应了解注射用头孢呋辛钠致ADR的规律及特点,按照说明书规定安全用药,以减少ADR发生.
作者：肖利平；李玲；陈其元；高天 刊期： 2013年第40期
目的:建立测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度的评定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定赖诺普利片中主药的含量和含量均匀度,并建立评定其不确定度的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估.结果:置信概率为95％时,两种规格的赖诺普利片含量及含量均匀度测定的扩展不确定度分别为0.4％、0.5％和1.5％、2.5％.结论:该方法适用于HPLC法测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度评定.
作者：谢琼玉 刊期： 2013年第40期
目的:观察静脉注射艾司洛尔治疗交感风暴的临床疗效及安全性.方法:将48例交感风暴患者随机分为两组,对照组20例采用静脉注射胺碘酮及电复律等常规治疗;干预组28例在对照组治疗的基础上于1 min内静脉推注艾司洛尔0.5 mg/kg,然后给予0.05～0.2 mg/(kg· min)持续静脉滴注,视病情减量或停药.观察两组患者终止室性心动过速/心室颤动的成功率和电复律次数,以及出现心衰或原有心衰恶化、心动过缓、血压下降等的情况.结果:干预组患者平均电复律次数显著少于对照组患者,且终止室性心动过速/心室颤动的成功率(92.86％)显著高于对照组患者(35.00％),两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者心衰或原有心衰恶化、心动过缓、血压下降等的发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:静脉注射艾司洛尔治疗交感风暴的疗效及安全性较好.
作者：胡秋玲；李晟琰；安丽萍；周殷 刊期： 2013年第40期
目的:建立测定奥美拉唑钠原料药含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为AmethystC8柱,流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至7.6)-乙腈(75∶30,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为302 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:奥美拉唑钠检测质量浓度在8.7～43.4 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.38％;平均加样回收率为100.65％,RSD=0.60％(n=9).结论:该方法操作简便、快速,准确度高,专属性强,可用于奥美拉唑钠原料药的含量测定.
作者：钟玫；石婷婷；孙晓晨 刊期： 2013年第40期
目的:为5-氟尿嘧啶(FU)临床合理使用提供参考.方法:对基于体表面积(BSA)和药动学(PK)的5-FU剂量选择以及相关代谢酶基因多态性对其疗效和安全性的影响进行综述.结果与结论:5-FU基于BSA的剂量选择不能使大部分患者达到优的药物暴露量;而基于PK的剂量选择,无论给药方式、疗程以及联合方案怎样变化,只需将5-FU的药-时曲线下面积水平维持在20～25 mg· h/L,就能够使患者在疗效和毒性反应之间获得佳的平衡.
作者：杨贤；葛卫红 刊期： 2013年第40期
目的:观察苯磺酸氨氯地平联合复方盐酸阿米洛利或替米沙坦治疗高血压的临床疗效和安全性.方法:选择40例高血压患者,随机分为A组(21例)和B组(19例).A组患者口服苯磺酸氨氯地平2.5～5.0 mg,qd;口服复方盐酸阿米洛利1/2～1片(每片含盐酸阿米洛利2.5 mg、氢氯噻嗪2.5 mg),qd,其中9例患者加服辛伐他汀10 mg,qd.B组患者口服苯磺酸氨氯地平2.5～5.0 mg,qd;口服替米沙坦40～80 mg,qd,其中7例患者加服辛伐他汀10 mg,qd.具体用量根据患者达标水平调节.两组患者疗程均为37～42个月.观察两组患者治疗前、后血压变化及不良反应发生情况.结果:两组患者显效率、有效率及总有效率比较差异均无统计学意义(P＞0.05);两组患者治疗后血压达标率较同组治疗前两周显著升高,治疗后平均血压水平较同组治疗前显著降低,差异均有统计学意义(P＜0.05),且两组患者治疗后血压达标率比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05),但A组患者出现1例高尿酸血症、1例低钾血症.结论:苯磺酸氨氯地平联合复方盐酸阿米洛利或替米沙坦均具有显著的降压作用,但苯磺酸氨氯地平联合替米沙坦安全性更高.
作者：鄢春红；朱燕文；周开珩 刊期： 2013年第40期
目的:探讨布洛芬口服制剂在临床应用中致视觉异常不良反应/不良事件(ADR/ADE)发生的影响因素,为临床合理用药提供参考.方法:收集2009-2012年山东省药品不良反应监测系统上报的64例布洛芬口服制剂致视觉异常ADR/ADE的相关数据,分别从患者年龄、性别、原患疾病与过敏史、用法用量以及ADR/ADE的发生和转归时间等方面进行统计分析.结果:布洛芬口服制剂致视觉异常ADR/ADE可能与患者年龄、性别、原患疾病无关,且在正常用法用量下即可出现;一般采取停药或对症治疗等措施后,视觉异常的症状大多可在1～3天内消失.结论:布洛芬口服制剂致视觉异常ADR/ADE的机制可能与降低视网膜血流量和降低眼内压有关.要关注其ADR/ADE的监测,发现异常应立即停药,以避免严重ADR/ADE的发生.
作者：路长飞；马晶；田月洁；谢彦军 刊期： 2013年第40期
目的:为促进国家基本药物制度的实施提供参考.方法:选取四川省范围内的成都、川东、川南、川西、川北等不同地区不同等级的综合或专科医疗卫生机构(包括省直属医疗卫生机构)共计80家作为样本机构,从四川省非基层医疗机构药品采购、配送、监督平台数据库提取样本机构的药品采购数据,对国家基本药物制度实施前、后样本机构基本药物采购品种及金额情况进行统计分析.结果:国家基本药物制度实施后,样本机构基本药物的采购品种及金额均明显增加,品种和金额平均增幅分别达65.79％和101.31％,但成都地区的医疗卫生机构增幅低于其他地区;且“大型三级”医疗卫生机构金额增幅及其占比增幅均明显低于其他三级医疗卫生机构,差异均具有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).结论:国家基本药物制度实施对四川省不同地区不同等级医疗卫生机构基本药物的使用均产生了明显影响,成效显著.
作者：陈鸣；闫峻峰；童荣生；陈岷；江涛；程静 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价五水头孢唑啉钠对比头孢唑啉钠在预防性和治疗性用药中的有效性和安全性.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed,纳入五水头孢唑啉钠对比头孢唑啉钠在预防性和治疗性用药中的有效性和安全性的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,其中预防性用药4项,合计739例患者;治疗性用药10项,合计976例患者.Meta分析结果显示,预防性应用五水头孢唑啉钠在术后切口感染发生率[OR=0.40,95％CI(0.15,1.10),P=0.07]和有效率[OR=4.02,95％CI(0.97,16.61),P=0.05]方面与头孢唑啉钠比较差异均无统计学意义;五水头孢唑啉钠治疗细菌感染的临床有效率显著高于头孢唑啉钠[OR=3.24,95％CI(2.06,5.10),P＜0.01],但细菌清除率与头孢唑啉钠比较差异无统计学意义[OR=1.75,95％CI(0.75,4.09),P=0.20];五水头孢唑啉钠的不良反应发生率低于头孢唑啉钠[OR=0.52,95％CI(0.29,0.93),P=0.03],两组比较差异有统计学意义.结论:五水头孢唑啉钠在预防性用药方面的疗效与头孢唑啉钠相似,但在治疗性用药方面的疗效优于头孢唑啉钠,且前者安全性优于后者.
作者：刘记；李自华；高慧玲；朱亚申；秦向斐 刊期： 2013年第40期
目的:观察氦氖激光和吹氧联合康复新液治疗肛周感染的疗效和安全性.方法:将72例肛周感染患者按照抛硬币法随机分为试验组与对照组.试验组42例患者在静脉应用抗菌药物的同时,给予氦氖激光照射10 min和吹氧5 L/min联合康复新液治疗;对照组30例患者除未用氦氖激光和吹氧外,其他同治疗组.7d为1个疗程,两组均治疗3个疗程.观察两组患者的疗效及不良反应发生情况.结果:试验组患者总有效率为95.2％,对照组患者总有效率为63.3％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);试验组患者在肛周感染持续时间、发热程度、生活自理能力方面均优于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:氦氖激光和吹氧联合康复新液治疗肛周感染的疗效和安全性均较好.
作者：贾春燕；杜欣；孙爱华；孔佩艳；张曦；张诚 刊期： 2013年第40期
目的:为促进国家基本药物制度的实施,提高循环系统药物临床合理应用水平提供参考.方法:抽取四川省21个地、市、州的58家三级、二级及以下不同等级的综合医疗卫生机构作为样本机构,从四川省非基层医疗机构药品采购、配送、监督平台数据库提取其药品采购数据,对国家基本药物制度实施前、后样本机构的循环系统药物中基本药物的采购品种及金额情况进行统计分析.结果:国家基本药物制度实施后,不同等级的综合医疗卫生机构循环系统药物中基本药物的采购品种及金额均呈现明显增长态势;二级及以下医疗卫生机构循环系统药物中基本药物品种占比及其在全部药品中的占比甚至超过了非基本药物;但其金额占比却远不及非基本药物;医疗卫生机构等级越高,其基本药物金额占比越低,明显低于非基本药物.结论:国家基本药物制度实施虽然对综合医疗卫生机构循环系统药物的使用产生了积极影响,但由于患者疾病、目录收载品种及价格等诸多因素的影响,其在医疗卫生机构尤其是三级医疗卫生机构的占比很难提升.
作者：陈岷；闫峻峰；陈鸣；童荣生；江涛；程静 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价舒血宁注射液辅助治疗脑出血的临床疗效.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库网络版公开发表的舒血宁注射液辅助治疗脑出血的随机对照试验(RCT)和半随机对照试验,提取资料后采用Rev Man 5.2统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入9项RCT,合计1 399例患者.Meta分析结果显示,治疗组患者治疗后的临床有效率[OR=2.22,95％CI(1.69,2.91),P＜0.01]、治疗14d后的脑血肿体积[WMD=-7.18,95％CI(-11.44,-2.91),P＜0.01]都优于对照组患者,两组比较差异有统计学意义;但两组患者治疗14d后的脑水肿体积比较差异无统计学意义[WMD=-2.64,95％CI(-6.03,0.75),P=0.13].结论:舒血宁注射液辅助治疗脑出血疗效较好,并且可以显著缩小脑血肿体积.
作者：隋东明；杨腾飞；马超；杨韧 刊期： 2013年第40期
目的:观察红花逍遥片联合维生素C及2％氢醌乳膏治疗黄褐斑的临床疗效和安全性.方法:选择100例女性黄褐斑患者,随机均分为两组.对照组患者口服维生素C 200 mg/次,tid,并以2％氢醌乳膏早晚涂抹于患处;治疗组患者在对照组治疗的基础上加服红花逍遥片,3片/次,tid.两组患者均治疗12周.观察两组患者的临床疗效及平均起效时间、显效时间、治愈时间,并观察两组患者治疗前、后的色斑减轻情况及不良反应发生情况.结果:治疗组患者基本治愈率和总有效率较对照组患者显著升高,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者平均起效时间、显效时间、治愈时间较对照组患者显著缩短,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者治疗后面部色斑大面积消退,颜色基本消失或明显变淡,较对照组患者明显好转;两组患者治疗前和治疗第5、9、12周均未见血、尿常规和肝、肾功能异常,两组患者均未见发生严重且不可耐受的不良反应.结论:红花逍遥片联合维生素C及2％氢醌乳膏治疗黄褐斑疗效显著,安全性较好.
作者：季艳芳；张玉红 刊期： 2013年第40期
目的:观察吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及不良反应.方法:选择经病理学或细胞学确诊的不能手术的晚期NSCLC患者160例,治疗方案为吉西他滨1 000～1 250 mg/m2静脉滴注30 rin,d1.8给药,顺铂25 mg/m2静脉滴注,d1-3给药.21d为1个周期,完成2个周期以上化疗后评价疗效和不良反应.结果:治疗有效率为27.50％ (44/160),疾病控制率为80.00％ (128/160),1年生存率为59.75％ (95/159),2年生存率为26.11％ (41/157),中位生存期为15.43个月.主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应.结论:吉西他滨联合顺铂治疗晚期NSCLC疗效及不良反应耐受性较好.
作者：张婉珠；程斌；梁斌鑫 刊期： 2013年第40期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
