谢琼玉
目的:建立测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度的评定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定赖诺普利片中主药的含量和含量均匀度,并建立评定其不确定度的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估.结果:置信概率为95％时,两种规格的赖诺普利片含量及含量均匀度测定的扩展不确定度分别为0.4％、0.5％和1.5％、2.5％.结论:该方法适用于HPLC法测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度评定.
作者：谢琼玉 刊期： 2013年第40期
目的:为完善我国基本药物招标制度提供参考.方法:采用文献研究法,收集全国31个省(区、市)基本药物招标模式及实施方案并进行比较分析,针对存在的问题提出改进建议.结果:各省(区、市)基本药物招标模式在组织方式、实施范围、采购主体、采购周期、药品配送、药品货款结算方面差异不大,但在基本药物招标目录、评标方式上有较大分歧.结论:为解决各省(区、市)招标中存在的配送商分散、地方保护主义等问题,建议建立全国统一的综合评标体系和科学的药品配送企业评价指标体系,并加强基本药物采购各个方面的监督力度.
作者：李志业；胡绪根；李健；刘伟 刊期： 2013年第40期
目的:观察唯阴康栓联合聚甲酚磺醛原液用于行宫颈LEEP锥切术后的慢性宫颈炎的临床疗效和安全性.方法:选择慢性宫颈炎患者1 320例,按随机数字表法分为治疗组(600例)和对照组(720例).治疗组患者给予唯阴康栓,qd,8d为1个疗程,连用2个疗程;并从术后第3天起,以聚甲酚磺醛原液3～5ml浸湿棉签或棉球行宫颈创面涂抹或压迫宫颈创面3～5 min,每3d用药1次,连续用药4～6次.对照组患者仅应用聚甲酚磺醛原液,用法用量同治疗组.观察两组患者的临床疗效、术后出血量、术后出血时间、创面愈合时间、复发率及不良反应发生情况.结果:治疗组患者治愈率较对照组患者显著升高,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者术后出血量＞月经量的比例、术后出血时间、创面愈合时间较对照组患者显著减少,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者复发率比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗期间两组患者均未见明显不良反应发生.结论:唯阴康栓联合聚甲酚磺醛原液用于行宫颈LEEP锥切术后的慢性宫颈炎患者,能减少术后出血量和出血时间,有效促进宫颈创面愈合,防止复发,且较为安全.
作者：邬洪明；郑治琴 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价硝苯地平对比肼屈嗪治疗重度子痫前期患者的疗效和安全性.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、维普数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库、PubMed、EMbase和Cochrane图书馆,纳入硝苯地平对比肼屈嗪(肼苯哒嗪)治疗重度子痫前期患者的随机对照试验(RCT),提取资料后,采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析.结果:纳入7项RCT,共587例患者.Meta分析结果显示,硝苯地平组在降压显效时间[WMD=-4.66,95％CI(-12.98,3.66),P=0.27]、新生儿5 min Apgar评分[WMD=0.10,95％CI(-0.14,0.34),P=0.42]、患者剖宫产比例[OR=0.76,95％CI(0.45,1.29),P=0.32]和患者不良反应发生率方面,与肼屈嗪组比较差异均无统计学意义;但硝苯地平组首次给药降压成功率[OR=2.70,95％CI(1.73,4.23),P＜0.01]高于肼屈嗪组,两组比较差异有统计学意义.结论:重度子痫前期患者应用硝苯地平后降压显效时间、新生儿5 min Apgar评分和剖宫产比例方面,与应用肼屈嗪比较无显著性差异,但首次给药降压成功率优于肼屈嗪.此结论尚需更多大样本、高质量的RCT加以验证.
作者：张培；王海琳；张恒亮 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价舒血宁注射液辅助治疗脑出血的临床疗效.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库网络版公开发表的舒血宁注射液辅助治疗脑出血的随机对照试验(RCT)和半随机对照试验,提取资料后采用Rev Man 5.2统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入9项RCT,合计1 399例患者.Meta分析结果显示,治疗组患者治疗后的临床有效率[OR=2.22,95％CI(1.69,2.91),P＜0.01]、治疗14d后的脑血肿体积[WMD=-7.18,95％CI(-11.44,-2.91),P＜0.01]都优于对照组患者,两组比较差异有统计学意义;但两组患者治疗14d后的脑水肿体积比较差异无统计学意义[WMD=-2.64,95％CI(-6.03,0.75),P=0.13].结论:舒血宁注射液辅助治疗脑出血疗效较好,并且可以显著缩小脑血肿体积.
作者：隋东明；杨腾飞；马超；杨韧 刊期： 2013年第40期
目的:观察氦氖激光和吹氧联合康复新液治疗肛周感染的疗效和安全性.方法:将72例肛周感染患者按照抛硬币法随机分为试验组与对照组.试验组42例患者在静脉应用抗菌药物的同时,给予氦氖激光照射10 min和吹氧5 L/min联合康复新液治疗;对照组30例患者除未用氦氖激光和吹氧外,其他同治疗组.7d为1个疗程,两组均治疗3个疗程.观察两组患者的疗效及不良反应发生情况.结果:试验组患者总有效率为95.2％,对照组患者总有效率为63.3％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);试验组患者在肛周感染持续时间、发热程度、生活自理能力方面均优于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:氦氖激光和吹氧联合康复新液治疗肛周感染的疗效和安全性均较好.
作者：贾春燕；杜欣；孙爱华；孔佩艳；张曦；张诚 刊期： 2013年第40期
目的:观察低蛋白饮食加复方α-酮酸片治疗慢性肾脏病(CKD)的临床效果及安全性.方法:选取44例CKD 3期患者,随机均分为对照组和治疗组.对照组患者给予常规治疗的同时进行低蛋白饮食宣教;治疗组患者在此基础上给予复方α-酮酸片0.12 g/(kg·d),tid(于进餐时服用).治疗3个月后比较两组各项指标的变化,并观察治疗期间的不良反应情况.结果:治疗组患者治疗后尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、血磷(P)水平较治疗前及对照组患者治疗后显著降低,白蛋白(ALB)、血钙(Ca2+)水平较治疗前及对照组患者治疗后显著升高,差异均有统计学意义(P＜0.05);对照组患者治疗后仅BUN水平较治疗前显著降低(P＜0.05).两组患者均未见严重不良反应发生.结论:CKD患者给予低蛋白饮食加复方α-酮酸片治疗可延缓慢性肾损害进展,改善患者营养状况,纠正钙、磷代谢紊乱,且安全性值得信赖.
作者：孟庆红；李晟琰；吴秀玲 刊期： 2013年第40期
目的:观察头孢米诺钠与头孢唑肟钠序贯治疗重症加强护理病房(ICU)重症颅脑损伤患者肺部感染的临床疗效及安全性.方法:选择108例ICU重症颅脑损伤并发肺部感染患者,随机均分为两组.所有患者首先均给予头孢米诺钠2 g,加入0.9％氯化钠注射液40 ml中静脉滴注,bid,治疗3d,如出现好转,对照组患者继续给予头孢米诺钠静脉滴注,剂量减为1 g,bid;观察组患者改用头孢唑肟钠2 g,加入0.9％氯化钠注射液250ml中静脉滴注,q8h或q12 h,严重感染者剂量可增至3～4g,两组患者均继续治疗4d.监测两组患者治疗前后的血尿常规、丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、尿素氮、血肌酐及X线胸片,观察两组患者临床疗效、细菌学疗效及不良反应情况.结果:观察组患者总有效率较对照组患者显著升高,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组患者细菌转阴率较对照组患者显著升高,差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者除个别出现轻度皮肤过敏反应和给药后丙氨酸氨基转移酶进一步升高外,未见其他明显不良反应发生.结论:头孢米诺钠与头孢唑肟钠序贯治疗ICU重症颅脑损伤患者肺部感染具有显著的临床疗效,可减少头孢米诺钠耐药性的产生,提高细菌转阴率,且安全性较好.
作者：胡剑华 刊期： 2013年第40期
目的:建立测定奥美拉唑钠原料药含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为AmethystC8柱,流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至7.6)-乙腈(75∶30,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为302 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:奥美拉唑钠检测质量浓度在8.7～43.4 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.38％;平均加样回收率为100.65％,RSD=0.60％(n=9).结论:该方法操作简便、快速,准确度高,专属性强,可用于奥美拉唑钠原料药的含量测定.
作者：钟玫；石婷婷；孙晓晨 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价五水头孢唑啉钠对比头孢唑啉钠在预防性和治疗性用药中的有效性和安全性.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed,纳入五水头孢唑啉钠对比头孢唑啉钠在预防性和治疗性用药中的有效性和安全性的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,其中预防性用药4项,合计739例患者;治疗性用药10项,合计976例患者.Meta分析结果显示,预防性应用五水头孢唑啉钠在术后切口感染发生率[OR=0.40,95％CI(0.15,1.10),P=0.07]和有效率[OR=4.02,95％CI(0.97,16.61),P=0.05]方面与头孢唑啉钠比较差异均无统计学意义;五水头孢唑啉钠治疗细菌感染的临床有效率显著高于头孢唑啉钠[OR=3.24,95％CI(2.06,5.10),P＜0.01],但细菌清除率与头孢唑啉钠比较差异无统计学意义[OR=1.75,95％CI(0.75,4.09),P=0.20];五水头孢唑啉钠的不良反应发生率低于头孢唑啉钠[OR=0.52,95％CI(0.29,0.93),P=0.03],两组比较差异有统计学意义.结论:五水头孢唑啉钠在预防性用药方面的疗效与头孢唑啉钠相似,但在治疗性用药方面的疗效优于头孢唑啉钠,且前者安全性优于后者.
作者：刘记；李自华；高慧玲；朱亚申；秦向斐 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价单用氟喹诺酮类药物对比β-内酰胺类联用大环内酯类药物治疗社区获得性肺炎(CAP)的有效性和安全性.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed等数据库,纳入单用氟喹诺酮类药物(试验组)与β-内酰胺类联用大环内酯类(对照组)比较治疗CAP的随机对照试验(RCT),按纳入及排除标准评价文献质量和提取有效数据,采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入15项RCT,合计1 704例患者.Meta分析结果显示,试验组与对照组患者的临床有效率[OR=1.26,95％CI(0.89,1.78),P=0.19]、细菌清除率[OR=1.52,95％CI(0.86,2.70),P=0.15]、不良反应发生率[OR=1.01,95％CI(0.71,1.45),P=0.94]、用药疗程[MD=-1.07,95％CI(-2.22,0.08),P=0.07]、咳嗽与咳痰消失时间[MD=-0.10,95％CI(-1.19,0.99),P=0.85]和肺部啰音消失时间[MD=-0.21,95％CI(-0.90,0.48),P=0.55]比较差异均无统计学意义;试验组患者的退热时间[MD=-1.10,95 ％CI(-1.71,-0.48),P＜0.01]优于对照组患者,两组比较差异有统计学意义.结论:单用氟喹诺酮类药物治疗CAP的有效性和安全性与β-内酰胺类联用大环内酯类药物相当,但退热时间更短.
作者：朱泓霞；狄小园；脱鸣富；周雪琴 刊期： 2013年第40期
目的:观察不同剂量阿托伐他汀对比辛伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症的临床疗效和安全性.方法:将150例老年冠心病合并高脂血症患者按随机数字表法均分为3组.观察Ⅰ组患者服用阿托伐他汀10 mg/d,qd;观察Ⅱ组患者服用阿托伐他汀20 mg/d,qd;对照组患者服用辛伐他汀20 mg/d,qd.8周为1个疗程,根据患者情况选择性治疗1～3个疗程.观察比较各组治疗前及治疗4、8周后的血脂水平[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、治疗8周后的总有效率以及治疗过程中的不良反应发生率.结果:治疗4周后,3组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平均较治疗前显著改善(P＜0.05),但组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗8周后,3组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平均较治疗前显著改善(P＜0.05),且观察Ⅱ组患者TC、TG、LDL-C水平均显著低于观察Ⅰ组及对照组患者(P＜0.05),而观察Ⅰ组患者各血脂指标与对照组患者比较差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗8周后,观察Ⅱ组患者总有效率显著高于观察Ⅰ组及对照组患者(P＜0.05),而观察Ⅰ组患者总有效率与对照组患者比较差异无统计学意义(P＞0.05).3组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:阿托伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症疗效较好,且对剂量有显著依赖性,适当增大剂量,治疗效果优于辛伐他汀,且不良反应发生率并不增加.
作者：方草；陈武 刊期： 2013年第40期
目的:为促进国家基本药物制度的实施,提高循环系统药物临床合理应用水平提供参考.方法:抽取四川省21个地、市、州的58家三级、二级及以下不同等级的综合医疗卫生机构作为样本机构,从四川省非基层医疗机构药品采购、配送、监督平台数据库提取其药品采购数据,对国家基本药物制度实施前、后样本机构的循环系统药物中基本药物的采购品种及金额情况进行统计分析.结果:国家基本药物制度实施后,不同等级的综合医疗卫生机构循环系统药物中基本药物的采购品种及金额均呈现明显增长态势;二级及以下医疗卫生机构循环系统药物中基本药物品种占比及其在全部药品中的占比甚至超过了非基本药物;但其金额占比却远不及非基本药物;医疗卫生机构等级越高,其基本药物金额占比越低,明显低于非基本药物.结论:国家基本药物制度实施虽然对综合医疗卫生机构循环系统药物的使用产生了积极影响,但由于患者疾病、目录收载品种及价格等诸多因素的影响,其在医疗卫生机构尤其是三级医疗卫生机构的占比很难提升.
作者：陈岷；闫峻峰；陈鸣；童荣生；江涛；程静 刊期： 2013年第40期
目的:探讨布洛芬口服制剂在临床应用中致视觉异常不良反应/不良事件(ADR/ADE)发生的影响因素,为临床合理用药提供参考.方法:收集2009-2012年山东省药品不良反应监测系统上报的64例布洛芬口服制剂致视觉异常ADR/ADE的相关数据,分别从患者年龄、性别、原患疾病与过敏史、用法用量以及ADR/ADE的发生和转归时间等方面进行统计分析.结果:布洛芬口服制剂致视觉异常ADR/ADE可能与患者年龄、性别、原患疾病无关,且在正常用法用量下即可出现;一般采取停药或对症治疗等措施后,视觉异常的症状大多可在1～3天内消失.结论:布洛芬口服制剂致视觉异常ADR/ADE的机制可能与降低视网膜血流量和降低眼内压有关.要关注其ADR/ADE的监测,发现异常应立即停药,以避免严重ADR/ADE的发生.
作者：路长飞；马晶；田月洁；谢彦军 刊期： 2013年第40期
目的:观察静脉注射艾司洛尔治疗交感风暴的临床疗效及安全性.方法:将48例交感风暴患者随机分为两组,对照组20例采用静脉注射胺碘酮及电复律等常规治疗;干预组28例在对照组治疗的基础上于1 min内静脉推注艾司洛尔0.5 mg/kg,然后给予0.05～0.2 mg/(kg· min)持续静脉滴注,视病情减量或停药.观察两组患者终止室性心动过速/心室颤动的成功率和电复律次数,以及出现心衰或原有心衰恶化、心动过缓、血压下降等的情况.结果:干预组患者平均电复律次数显著少于对照组患者,且终止室性心动过速/心室颤动的成功率(92.86％)显著高于对照组患者(35.00％),两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者心衰或原有心衰恶化、心动过缓、血压下降等的发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:静脉注射艾司洛尔治疗交感风暴的疗效及安全性较好.
作者：胡秋玲；李晟琰；安丽萍；周殷 刊期： 2013年第40期
目的:建立测定小儿清热止咳口服液中(R,S)-告依春含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为ZORBAXSB-C18,流动相为乙腈-水-磷酸-三乙胺(9∶90∶0.95∶0.05,V/V/V/V),流速为0.7 ml/min,检测波长为245nm,柱温为30℃,选样量为10μl.结果:(R,S)-告依春检测质量浓度在15.12～35.76 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.0％;平均加样回收率为98.90％,RSD=1.06％(n=6).结论:该方法回收率、精密度和稳定性均较理想,适用于小儿清热止咳口服液的质量控制.
作者：冯家龙 刊期： 2013年第40期
目的:观察地西他滨治疗中、高危骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效及安全性.方法:选择MDS患者8例,所有患者初次使用地西他滨前均给予异丙嗪25 mg肌肉注射,地塞米松5 mg静脉注射,之后均给予低剂量地西他滨15 mg/m2静脉滴注,q8h,连用3d,休息25 d,28 d为1个疗程.视患者情况给予不同疗程治疗.监测所有患者治疗前后血常规、肝肾功能、骨髓细胞学、肺部感染等情况,观察所有患者临床疗效及不良反应发生情况,并随访所有患者12个月的疗效.结果:治疗1个疗程后血液学改善的患者有8例;治疗2个疗程以上完全缓解的患者有2例,部分缓解的患者有3例,血液学改善的患者有1例.7例患者出现Ⅲ～Ⅳ度血液学不良反应,发生率为87.5％,同时均存在不同程度的肺部感染;所有患者均未出现Ⅲ～Ⅳ度出血、恶心呕吐和肝功能损害.随访12个月,3例仍存活,1例失访,4例死亡.结论:地西他滨可有效治疗中、高危MDS,提高患者的生存质量,但血液学不良反应较严重,临床使用时需要给予积极的支持治疗;地西他滨治疗过程中原发性耐药或者疾病进展的患者预后极差.
作者：李杰平；曾东风；朱丽丹；李佳丽；向茜茜；刘红；张曦；高蕾；刘耀 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价无激素免疫抑制方案对肝移植患者术后常见并发症的影响.方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据库,收集评价无激素免疫抑制方案对肝移植患者术后常见并发症的影响的随机对照试验(RCT).对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man5.1统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入15项RCT,合计1 914例患者.Meta分析结果显示,与含激素免疫抑制方案比较,用白细胞介素2受体单克隆抗体(巴利昔单抗、达利珠单抗)或抗胸腺细胞球蛋白代替激素的免疫抑制方案能有效降低肝移植患者术后的总感染率[RR=0.81,95％CI(0.68,0.97),P=0.02],且不会增加患者术后急性排斥反应的发生率;不加用激素的免疫抑制方案在肝移植患者术后总感染率方面差异无统计学意义,但会增加患者术后急性排斥反应的发生率[RR=1.62,95％CI(1.19,2.22),P＜0.01];无激素免疫抑制方案能有效降低肝移植患者术后糖尿病发生率[RR=0.48,95％CI(0.37,0.62),P＜0.01];无激素免疫抑制方案能有效降低肝移植患者术后高血压发生率[RR=0.82,95％CI(0.71,0.95),P＜0.01].结论:建议临床肝移植患者术后应用的免疫抑制方案为他克莫司/环孢素A(+吗替麦考酚酯)+白细胞介素2受体单克隆抗体/抗胸腺细胞球蛋白.
作者：魏晓晨；朱立勤；王春革 刊期： 2013年第40期
目的:观察辛伐他汀对中老年高血压患者踝臂指数(ABI)的影响.方法:选择108例中老年原发性高血压患者,随机分为两组.对照组(56例)患者给予服用厄贝沙坦75～150 mg,bid;苯磺酸氨氯地平5～10 mg,qd;酒石酸美托洛尔12.5～25 mg,bid;氢氯噻嗪12.5 mg,qd.治疗组(52例)患者在对照组治疗的基础上加服辛伐他汀20 mg,qd,晚饭后服用.两组患者疗程均为6个月.观察两组患者治疗前后的血压、血脂的变化及不良反应发生情况.结果:两组患者治疗前、后各项指标比较差异均无统计学意义(P＞0.05);对照组患者治疗前后各项指标比较差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗组患者治疗后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、血清总胆固醇(TC)、血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)较治疗前及对照组患者治疗后显著降低,ABI较治疗前及对照组患者治疗后显著升高,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:服用辛伐他汀对中老年高血压患者ABI有显著的改善作用.
作者：霍刚；田嘉欣；林燕飞；苏华科；李文军 刊期： 2013年第40期
目的:探讨云南白药致不良反应/不良事件(ADR/ADE)的特点及机制,为临床合理用药提供参考.方法:通过检索国内主要医学数据库,收集38例云南白药致ADR/ADE的原始病例报告,对患者基本信息和ADR/ADE相关情况进行统计分析.结果:云南白药致ADR/ADE的患者中有的存在青霉素、磺胺类药物和云南白药过敏史;云南白药致ADR/ADE以过敏反应(过敏性休克和皮疹)多,其次为中毒反应;经停药或对症处理患者均恢复正常.结论:云南白药致ADR/ADE的机制主要包括用药剂量过大时某些成分引起的毒性反应及机体与处方成分之间的抗原-抗体反应等.正确选择用药人群,严格按照说明书用药,加强用药指导与用药监测,对于避免和减少云南白药致ADR/ADE有积极意义.
作者：李长英；雷招宝 刊期： 2013年第40期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
