孟庆红；李晟琰；吴秀玲
目的:建立测定奥美拉唑钠原料药含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为AmethystC8柱,流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至7.6)-乙腈(75∶30,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为302 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:奥美拉唑钠检测质量浓度在8.7～43.4 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.38％;平均加样回收率为100.65％,RSD=0.60％(n=9).结论:该方法操作简便、快速,准确度高,专属性强,可用于奥美拉唑钠原料药的含量测定.
作者：钟玫；石婷婷；孙晓晨 刊期： 2013年第40期
目的:为促进国家基本药物制度的实施,提高循环系统药物临床合理应用水平提供参考.方法:抽取四川省21个地、市、州的58家三级、二级及以下不同等级的综合医疗卫生机构作为样本机构,从四川省非基层医疗机构药品采购、配送、监督平台数据库提取其药品采购数据,对国家基本药物制度实施前、后样本机构的循环系统药物中基本药物的采购品种及金额情况进行统计分析.结果:国家基本药物制度实施后,不同等级的综合医疗卫生机构循环系统药物中基本药物的采购品种及金额均呈现明显增长态势;二级及以下医疗卫生机构循环系统药物中基本药物品种占比及其在全部药品中的占比甚至超过了非基本药物;但其金额占比却远不及非基本药物;医疗卫生机构等级越高,其基本药物金额占比越低,明显低于非基本药物.结论:国家基本药物制度实施虽然对综合医疗卫生机构循环系统药物的使用产生了积极影响,但由于患者疾病、目录收载品种及价格等诸多因素的影响,其在医疗卫生机构尤其是三级医疗卫生机构的占比很难提升.
作者：陈岷；闫峻峰；陈鸣；童荣生；江涛；程静 刊期： 2013年第40期
目的:观察唯阴康栓联合聚甲酚磺醛原液用于行宫颈LEEP锥切术后的慢性宫颈炎的临床疗效和安全性.方法:选择慢性宫颈炎患者1 320例,按随机数字表法分为治疗组(600例)和对照组(720例).治疗组患者给予唯阴康栓,qd,8d为1个疗程,连用2个疗程;并从术后第3天起,以聚甲酚磺醛原液3～5ml浸湿棉签或棉球行宫颈创面涂抹或压迫宫颈创面3～5 min,每3d用药1次,连续用药4～6次.对照组患者仅应用聚甲酚磺醛原液,用法用量同治疗组.观察两组患者的临床疗效、术后出血量、术后出血时间、创面愈合时间、复发率及不良反应发生情况.结果:治疗组患者治愈率较对照组患者显著升高,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者术后出血量＞月经量的比例、术后出血时间、创面愈合时间较对照组患者显著减少,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者复发率比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗期间两组患者均未见明显不良反应发生.结论:唯阴康栓联合聚甲酚磺醛原液用于行宫颈LEEP锥切术后的慢性宫颈炎患者,能减少术后出血量和出血时间,有效促进宫颈创面愈合,防止复发,且较为安全.
作者：邬洪明；郑治琴 刊期： 2013年第40期
目的:建立测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度的评定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定赖诺普利片中主药的含量和含量均匀度,并建立评定其不确定度的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估.结果:置信概率为95％时,两种规格的赖诺普利片含量及含量均匀度测定的扩展不确定度分别为0.4％、0.5％和1.5％、2.5％.结论:该方法适用于HPLC法测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度评定.
作者：谢琼玉 刊期： 2013年第40期
目的:观察辛伐他汀对中老年高血压患者踝臂指数(ABI)的影响.方法:选择108例中老年原发性高血压患者,随机分为两组.对照组(56例)患者给予服用厄贝沙坦75～150 mg,bid;苯磺酸氨氯地平5～10 mg,qd;酒石酸美托洛尔12.5～25 mg,bid;氢氯噻嗪12.5 mg,qd.治疗组(52例)患者在对照组治疗的基础上加服辛伐他汀20 mg,qd,晚饭后服用.两组患者疗程均为6个月.观察两组患者治疗前后的血压、血脂的变化及不良反应发生情况.结果:两组患者治疗前、后各项指标比较差异均无统计学意义(P＞0.05);对照组患者治疗前后各项指标比较差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗组患者治疗后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、血清总胆固醇(TC)、血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)较治疗前及对照组患者治疗后显著降低,ABI较治疗前及对照组患者治疗后显著升高,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:服用辛伐他汀对中老年高血压患者ABI有显著的改善作用.
作者：霍刚；田嘉欣；林燕飞；苏华科；李文军 刊期： 2013年第40期
目的:探讨注射用头孢呋辛钠致不良反应(ADR)的规律及其影响因素,为临床合理用药提供参考.方法:对110例注射用头孢呋辛钠致ADR,就患者性别与年龄、原患疾病、用药情况、ADR发生时间、ADR涉及器官/系统及临床表现和ADR的处理、转归及关联性评价等方面进行统计和分析.结果:ADR患者主要集中在18～60岁年龄段人群,占77.27％;用于泌尿生殖系统疾病的抗感染治疗的多,占52.17％;大剂量或加倍剂量用药占90.91％;ADR涉及器官/系统主要是皮肤及其附件,以皮肤瘙痒、皮疹等为主,占43.33％;110例报告中没有严重的ADR,且经处理后均好转或痊愈.结论:临床医师应了解注射用头孢呋辛钠致ADR的规律及特点,按照说明书规定安全用药,以减少ADR发生.
作者：肖利平；李玲；陈其元；高天 刊期： 2013年第40期
目的:观察红花逍遥片联合维生素C及2％氢醌乳膏治疗黄褐斑的临床疗效和安全性.方法:选择100例女性黄褐斑患者,随机均分为两组.对照组患者口服维生素C 200 mg/次,tid,并以2％氢醌乳膏早晚涂抹于患处;治疗组患者在对照组治疗的基础上加服红花逍遥片,3片/次,tid.两组患者均治疗12周.观察两组患者的临床疗效及平均起效时间、显效时间、治愈时间,并观察两组患者治疗前、后的色斑减轻情况及不良反应发生情况.结果:治疗组患者基本治愈率和总有效率较对照组患者显著升高,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者平均起效时间、显效时间、治愈时间较对照组患者显著缩短,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者治疗后面部色斑大面积消退,颜色基本消失或明显变淡,较对照组患者明显好转;两组患者治疗前和治疗第5、9、12周均未见血、尿常规和肝、肾功能异常,两组患者均未见发生严重且不可耐受的不良反应.结论:红花逍遥片联合维生素C及2％氢醌乳膏治疗黄褐斑疗效显著,安全性较好.
作者：季艳芳；张玉红 刊期： 2013年第40期
目的:探讨布洛芬口服制剂在临床应用中致视觉异常不良反应/不良事件(ADR/ADE)发生的影响因素,为临床合理用药提供参考.方法:收集2009-2012年山东省药品不良反应监测系统上报的64例布洛芬口服制剂致视觉异常ADR/ADE的相关数据,分别从患者年龄、性别、原患疾病与过敏史、用法用量以及ADR/ADE的发生和转归时间等方面进行统计分析.结果:布洛芬口服制剂致视觉异常ADR/ADE可能与患者年龄、性别、原患疾病无关,且在正常用法用量下即可出现;一般采取停药或对症治疗等措施后,视觉异常的症状大多可在1～3天内消失.结论:布洛芬口服制剂致视觉异常ADR/ADE的机制可能与降低视网膜血流量和降低眼内压有关.要关注其ADR/ADE的监测,发现异常应立即停药,以避免严重ADR/ADE的发生.
作者：路长飞；马晶；田月洁；谢彦军 刊期： 2013年第40期
目的:为完善我国基本药物招标制度提供参考.方法:采用文献研究法,收集全国31个省(区、市)基本药物招标模式及实施方案并进行比较分析,针对存在的问题提出改进建议.结果:各省(区、市)基本药物招标模式在组织方式、实施范围、采购主体、采购周期、药品配送、药品货款结算方面差异不大,但在基本药物招标目录、评标方式上有较大分歧.结论:为解决各省(区、市)招标中存在的配送商分散、地方保护主义等问题,建议建立全国统一的综合评标体系和科学的药品配送企业评价指标体系,并加强基本药物采购各个方面的监督力度.
作者：李志业；胡绪根；李健；刘伟 刊期： 2013年第40期
目的:观察苯磺酸氨氯地平联合复方盐酸阿米洛利或替米沙坦治疗高血压的临床疗效和安全性.方法:选择40例高血压患者,随机分为A组(21例)和B组(19例).A组患者口服苯磺酸氨氯地平2.5～5.0 mg,qd;口服复方盐酸阿米洛利1/2～1片(每片含盐酸阿米洛利2.5 mg、氢氯噻嗪2.5 mg),qd,其中9例患者加服辛伐他汀10 mg,qd.B组患者口服苯磺酸氨氯地平2.5～5.0 mg,qd;口服替米沙坦40～80 mg,qd,其中7例患者加服辛伐他汀10 mg,qd.具体用量根据患者达标水平调节.两组患者疗程均为37～42个月.观察两组患者治疗前、后血压变化及不良反应发生情况.结果:两组患者显效率、有效率及总有效率比较差异均无统计学意义(P＞0.05);两组患者治疗后血压达标率较同组治疗前两周显著升高,治疗后平均血压水平较同组治疗前显著降低,差异均有统计学意义(P＜0.05),且两组患者治疗后血压达标率比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05),但A组患者出现1例高尿酸血症、1例低钾血症.结论:苯磺酸氨氯地平联合复方盐酸阿米洛利或替米沙坦均具有显著的降压作用,但苯磺酸氨氯地平联合替米沙坦安全性更高.
作者：鄢春红；朱燕文；周开珩 刊期： 2013年第40期
目的:探讨云南白药致不良反应/不良事件(ADR/ADE)的特点及机制,为临床合理用药提供参考.方法:通过检索国内主要医学数据库,收集38例云南白药致ADR/ADE的原始病例报告,对患者基本信息和ADR/ADE相关情况进行统计分析.结果:云南白药致ADR/ADE的患者中有的存在青霉素、磺胺类药物和云南白药过敏史;云南白药致ADR/ADE以过敏反应(过敏性休克和皮疹)多,其次为中毒反应;经停药或对症处理患者均恢复正常.结论:云南白药致ADR/ADE的机制主要包括用药剂量过大时某些成分引起的毒性反应及机体与处方成分之间的抗原-抗体反应等.正确选择用药人群,严格按照说明书用药,加强用药指导与用药监测,对于避免和减少云南白药致ADR/ADE有积极意义.
作者：李长英；雷招宝 刊期： 2013年第40期
目的:为促进国家基本药物制度的实施提供参考.方法:选取四川省范围内的成都、川东、川南、川西、川北等不同地区不同等级的综合或专科医疗卫生机构(包括省直属医疗卫生机构)共计80家作为样本机构,从四川省非基层医疗机构药品采购、配送、监督平台数据库提取样本机构的药品采购数据,对国家基本药物制度实施前、后样本机构基本药物采购品种及金额情况进行统计分析.结果:国家基本药物制度实施后,样本机构基本药物的采购品种及金额均明显增加,品种和金额平均增幅分别达65.79％和101.31％,但成都地区的医疗卫生机构增幅低于其他地区;且“大型三级”医疗卫生机构金额增幅及其占比增幅均明显低于其他三级医疗卫生机构,差异均具有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).结论:国家基本药物制度实施对四川省不同地区不同等级医疗卫生机构基本药物的使用均产生了明显影响,成效显著.
作者：陈鸣；闫峻峰；童荣生；陈岷；江涛；程静 刊期： 2013年第40期
目的:观察不同剂量阿托伐他汀对比辛伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症的临床疗效和安全性.方法:将150例老年冠心病合并高脂血症患者按随机数字表法均分为3组.观察Ⅰ组患者服用阿托伐他汀10 mg/d,qd;观察Ⅱ组患者服用阿托伐他汀20 mg/d,qd;对照组患者服用辛伐他汀20 mg/d,qd.8周为1个疗程,根据患者情况选择性治疗1～3个疗程.观察比较各组治疗前及治疗4、8周后的血脂水平[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、治疗8周后的总有效率以及治疗过程中的不良反应发生率.结果:治疗4周后,3组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平均较治疗前显著改善(P＜0.05),但组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗8周后,3组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平均较治疗前显著改善(P＜0.05),且观察Ⅱ组患者TC、TG、LDL-C水平均显著低于观察Ⅰ组及对照组患者(P＜0.05),而观察Ⅰ组患者各血脂指标与对照组患者比较差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗8周后,观察Ⅱ组患者总有效率显著高于观察Ⅰ组及对照组患者(P＜0.05),而观察Ⅰ组患者总有效率与对照组患者比较差异无统计学意义(P＞0.05).3组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:阿托伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症疗效较好,且对剂量有显著依赖性,适当增大剂量,治疗效果优于辛伐他汀,且不良反应发生率并不增加.
作者：方草；陈武 刊期： 2013年第40期
目的:建立测定小儿清热止咳口服液中(R,S)-告依春含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为ZORBAXSB-C18,流动相为乙腈-水-磷酸-三乙胺(9∶90∶0.95∶0.05,V/V/V/V),流速为0.7 ml/min,检测波长为245nm,柱温为30℃,选样量为10μl.结果:(R,S)-告依春检测质量浓度在15.12～35.76 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.0％;平均加样回收率为98.90％,RSD=1.06％(n=6).结论:该方法回收率、精密度和稳定性均较理想,适用于小儿清热止咳口服液的质量控制.
作者：冯家龙 刊期： 2013年第40期
目的:为糖尿病患者个体化用药提供参考.方法:查阅近年国内、外相关文献,根据新基因多态性研究成果,总结不同基因型糖尿病患者的用药特点,探讨相关遗传基因多态性对糖尿病患者药物治疗效果的影响.结果:细胞色素P450酶系基因多态性主要影响胰岛素促泌剂的代谢清除,不同程度增加发生低血糖的风险;三磷酸腺苷敏感性钾通道的基因多态性可能会导致钾通道失活和胰岛素过度分泌,进而影响磺酰脲类药物的治疗效果;药物转运体蛋白的基因多态性显著影响格列奈类、二甲双胍在人体内的药动学和药效学过程;药物受体的基因多态性可降低磺酰脲类药物的胰岛素反应.结论:对于糖尿病的治疗应从药物基因组学的角度出发,针对患者的易感基因和药物敏感基因设计个体化药物治疗方案.
作者：袁琳；苏琼华；李国锋；曹凤秋；张锦霞；赵彩霞 刊期： 2013年第40期
目的:建立同时测定复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶中乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁两组分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dionex C18柱,流动相为乙腈-0.015 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.3％三乙胺,用磷酸调pH至3.0.梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁检测质量浓度分别在3.98～23.88、8.00～48.00 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9、0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.62％;平均加样回收率分别为99.36％、98.78％,RSD分别为0.71％、0.51％(n=9).结论:该方法快速、简便、准确,可用于复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶的质量控制.
作者：谭璐；张广求；刘文 刊期： 2013年第40期
目的:观察肺力咳合剂联合化学药物治疗老年慢性阻塞性肺病急性期(AECOPD)并肺动脉高压的疗效及安全性.方法:将106例老年AECOPD并肺动脉高压患者按完全随机化法分为治疗组(54例)和对照组(52例).对照组患者入院当天采用常规的低流量吸氧、抗感染、扩张气道、稀释痰液、给予糖皮质激素和利尿药等治疗,治疗组患者在对照组基础上加用肺力咳合剂,每日3次,每次20 ml.两组疗程均为14d.观察两组患者治疗前后肺动脉收缩压(PASP)、6min步行距离、Brog呼吸困难评分、动脉血气指标、肝肾功能、平均动脉压及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者的PASP均显著下降,但治疗组下降更显著(P＜0.05);两组患者6 min步行距离、Brog呼吸困难评分及动脉血气指标均显著改善,但治疗组改善更显著(P＜0.05);两组患者肝、肾功能及平均动脉压比较差异均无统计学意义(P＞0.05).两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:肺力咳合剂联合化学药物治疗老年AECOPD并肺动脉高压疗效显著,安全性较好.
作者：田春燕；于艳丽；方庆欣；李伟国；谈伟伟 刊期： 2013年第40期
目的:为5-氟尿嘧啶(FU)临床合理使用提供参考.方法:对基于体表面积(BSA)和药动学(PK)的5-FU剂量选择以及相关代谢酶基因多态性对其疗效和安全性的影响进行综述.结果与结论:5-FU基于BSA的剂量选择不能使大部分患者达到优的药物暴露量;而基于PK的剂量选择,无论给药方式、疗程以及联合方案怎样变化,只需将5-FU的药-时曲线下面积水平维持在20～25 mg· h/L,就能够使患者在疗效和毒性反应之间获得佳的平衡.
作者：杨贤；葛卫红 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价硝苯地平对比肼屈嗪治疗重度子痫前期患者的疗效和安全性.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、维普数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库、PubMed、EMbase和Cochrane图书馆,纳入硝苯地平对比肼屈嗪(肼苯哒嗪)治疗重度子痫前期患者的随机对照试验(RCT),提取资料后,采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析.结果:纳入7项RCT,共587例患者.Meta分析结果显示,硝苯地平组在降压显效时间[WMD=-4.66,95％CI(-12.98,3.66),P=0.27]、新生儿5 min Apgar评分[WMD=0.10,95％CI(-0.14,0.34),P=0.42]、患者剖宫产比例[OR=0.76,95％CI(0.45,1.29),P=0.32]和患者不良反应发生率方面,与肼屈嗪组比较差异均无统计学意义;但硝苯地平组首次给药降压成功率[OR=2.70,95％CI(1.73,4.23),P＜0.01]高于肼屈嗪组,两组比较差异有统计学意义.结论:重度子痫前期患者应用硝苯地平后降压显效时间、新生儿5 min Apgar评分和剖宫产比例方面,与应用肼屈嗪比较无显著性差异,但首次给药降压成功率优于肼屈嗪.此结论尚需更多大样本、高质量的RCT加以验证.
作者：张培；王海琳；张恒亮 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价五水头孢唑啉钠对比头孢唑啉钠在预防性和治疗性用药中的有效性和安全性.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed,纳入五水头孢唑啉钠对比头孢唑啉钠在预防性和治疗性用药中的有效性和安全性的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,其中预防性用药4项,合计739例患者;治疗性用药10项,合计976例患者.Meta分析结果显示,预防性应用五水头孢唑啉钠在术后切口感染发生率[OR=0.40,95％CI(0.15,1.10),P=0.07]和有效率[OR=4.02,95％CI(0.97,16.61),P=0.05]方面与头孢唑啉钠比较差异均无统计学意义;五水头孢唑啉钠治疗细菌感染的临床有效率显著高于头孢唑啉钠[OR=3.24,95％CI(2.06,5.10),P＜0.01],但细菌清除率与头孢唑啉钠比较差异无统计学意义[OR=1.75,95％CI(0.75,4.09),P=0.20];五水头孢唑啉钠的不良反应发生率低于头孢唑啉钠[OR=0.52,95％CI(0.29,0.93),P=0.03],两组比较差异有统计学意义.结论:五水头孢唑啉钠在预防性用药方面的疗效与头孢唑啉钠相似,但在治疗性用药方面的疗效优于头孢唑啉钠,且前者安全性优于后者.
作者：刘记；李自华；高慧玲；朱亚申；秦向斐 刊期： 2013年第40期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
