路长飞；马晶；田月洁；谢彦军
目的:探讨布洛芬口服制剂在临床应用中致视觉异常不良反应/不良事件(ADR/ADE)发生的影响因素,为临床合理用药提供参考.方法:收集2009-2012年山东省药品不良反应监测系统上报的64例布洛芬口服制剂致视觉异常ADR/ADE的相关数据,分别从患者年龄、性别、原患疾病与过敏史、用法用量以及ADR/ADE的发生和转归时间等方面进行统计分析.结果:布洛芬口服制剂致视觉异常ADR/ADE可能与患者年龄、性别、原患疾病无关,且在正常用法用量下即可出现;一般采取停药或对症治疗等措施后,视觉异常的症状大多可在1～3天内消失.结论:布洛芬口服制剂致视觉异常ADR/ADE的机制可能与降低视网膜血流量和降低眼内压有关.要关注其ADR/ADE的监测,发现异常应立即停药,以避免严重ADR/ADE的发生.
作者：路长飞；马晶；田月洁；谢彦军 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价无激素免疫抑制方案对肝移植患者术后常见并发症的影响.方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据库,收集评价无激素免疫抑制方案对肝移植患者术后常见并发症的影响的随机对照试验(RCT).对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man5.1统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入15项RCT,合计1 914例患者.Meta分析结果显示,与含激素免疫抑制方案比较,用白细胞介素2受体单克隆抗体(巴利昔单抗、达利珠单抗)或抗胸腺细胞球蛋白代替激素的免疫抑制方案能有效降低肝移植患者术后的总感染率[RR=0.81,95％CI(0.68,0.97),P=0.02],且不会增加患者术后急性排斥反应的发生率;不加用激素的免疫抑制方案在肝移植患者术后总感染率方面差异无统计学意义,但会增加患者术后急性排斥反应的发生率[RR=1.62,95％CI(1.19,2.22),P＜0.01];无激素免疫抑制方案能有效降低肝移植患者术后糖尿病发生率[RR=0.48,95％CI(0.37,0.62),P＜0.01];无激素免疫抑制方案能有效降低肝移植患者术后高血压发生率[RR=0.82,95％CI(0.71,0.95),P＜0.01].结论:建议临床肝移植患者术后应用的免疫抑制方案为他克莫司/环孢素A(+吗替麦考酚酯)+白细胞介素2受体单克隆抗体/抗胸腺细胞球蛋白.
作者：魏晓晨；朱立勤；王春革 刊期： 2013年第40期
目的:为促进国家基本药物制度的实施提供参考.方法:选取四川省范围内的成都、川东、川南、川西、川北等不同地区不同等级的综合或专科医疗卫生机构(包括省直属医疗卫生机构)共计80家作为样本机构,从四川省非基层医疗机构药品采购、配送、监督平台数据库提取样本机构的药品采购数据,对国家基本药物制度实施前、后样本机构基本药物采购品种及金额情况进行统计分析.结果:国家基本药物制度实施后,样本机构基本药物的采购品种及金额均明显增加,品种和金额平均增幅分别达65.79％和101.31％,但成都地区的医疗卫生机构增幅低于其他地区;且“大型三级”医疗卫生机构金额增幅及其占比增幅均明显低于其他三级医疗卫生机构,差异均具有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).结论:国家基本药物制度实施对四川省不同地区不同等级医疗卫生机构基本药物的使用均产生了明显影响,成效显著.
作者：陈鸣；闫峻峰；童荣生；陈岷；江涛；程静 刊期： 2013年第40期
目的:探讨云南白药致不良反应/不良事件(ADR/ADE)的特点及机制,为临床合理用药提供参考.方法:通过检索国内主要医学数据库,收集38例云南白药致ADR/ADE的原始病例报告,对患者基本信息和ADR/ADE相关情况进行统计分析.结果:云南白药致ADR/ADE的患者中有的存在青霉素、磺胺类药物和云南白药过敏史;云南白药致ADR/ADE以过敏反应(过敏性休克和皮疹)多,其次为中毒反应;经停药或对症处理患者均恢复正常.结论:云南白药致ADR/ADE的机制主要包括用药剂量过大时某些成分引起的毒性反应及机体与处方成分之间的抗原-抗体反应等.正确选择用药人群,严格按照说明书用药,加强用药指导与用药监测,对于避免和减少云南白药致ADR/ADE有积极意义.
作者：李长英；雷招宝 刊期： 2013年第40期
目的:观察不同剂量阿托伐他汀对比辛伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症的临床疗效和安全性.方法:将150例老年冠心病合并高脂血症患者按随机数字表法均分为3组.观察Ⅰ组患者服用阿托伐他汀10 mg/d,qd;观察Ⅱ组患者服用阿托伐他汀20 mg/d,qd;对照组患者服用辛伐他汀20 mg/d,qd.8周为1个疗程,根据患者情况选择性治疗1～3个疗程.观察比较各组治疗前及治疗4、8周后的血脂水平[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、治疗8周后的总有效率以及治疗过程中的不良反应发生率.结果:治疗4周后,3组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平均较治疗前显著改善(P＜0.05),但组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗8周后,3组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平均较治疗前显著改善(P＜0.05),且观察Ⅱ组患者TC、TG、LDL-C水平均显著低于观察Ⅰ组及对照组患者(P＜0.05),而观察Ⅰ组患者各血脂指标与对照组患者比较差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗8周后,观察Ⅱ组患者总有效率显著高于观察Ⅰ组及对照组患者(P＜0.05),而观察Ⅰ组患者总有效率与对照组患者比较差异无统计学意义(P＞0.05).3组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:阿托伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症疗效较好,且对剂量有显著依赖性,适当增大剂量,治疗效果优于辛伐他汀,且不良反应发生率并不增加.
作者：方草；陈武 刊期： 2013年第40期
目的:建立同时测定复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶中乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁两组分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dionex C18柱,流动相为乙腈-0.015 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.3％三乙胺,用磷酸调pH至3.0.梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁检测质量浓度分别在3.98～23.88、8.00～48.00 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9、0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.62％;平均加样回收率分别为99.36％、98.78％,RSD分别为0.71％、0.51％(n=9).结论:该方法快速、简便、准确,可用于复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶的质量控制.
作者：谭璐；张广求；刘文 刊期： 2013年第40期
目的:观察吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及不良反应.方法:选择经病理学或细胞学确诊的不能手术的晚期NSCLC患者160例,治疗方案为吉西他滨1 000～1 250 mg/m2静脉滴注30 rin,d1.8给药,顺铂25 mg/m2静脉滴注,d1-3给药.21d为1个周期,完成2个周期以上化疗后评价疗效和不良反应.结果:治疗有效率为27.50％ (44/160),疾病控制率为80.00％ (128/160),1年生存率为59.75％ (95/159),2年生存率为26.11％ (41/157),中位生存期为15.43个月.主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应.结论:吉西他滨联合顺铂治疗晚期NSCLC疗效及不良反应耐受性较好.
作者：张婉珠；程斌；梁斌鑫 刊期： 2013年第40期
目的:观察地西他滨治疗中、高危骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效及安全性.方法:选择MDS患者8例,所有患者初次使用地西他滨前均给予异丙嗪25 mg肌肉注射,地塞米松5 mg静脉注射,之后均给予低剂量地西他滨15 mg/m2静脉滴注,q8h,连用3d,休息25 d,28 d为1个疗程.视患者情况给予不同疗程治疗.监测所有患者治疗前后血常规、肝肾功能、骨髓细胞学、肺部感染等情况,观察所有患者临床疗效及不良反应发生情况,并随访所有患者12个月的疗效.结果:治疗1个疗程后血液学改善的患者有8例;治疗2个疗程以上完全缓解的患者有2例,部分缓解的患者有3例,血液学改善的患者有1例.7例患者出现Ⅲ～Ⅳ度血液学不良反应,发生率为87.5％,同时均存在不同程度的肺部感染;所有患者均未出现Ⅲ～Ⅳ度出血、恶心呕吐和肝功能损害.随访12个月,3例仍存活,1例失访,4例死亡.结论:地西他滨可有效治疗中、高危MDS,提高患者的生存质量,但血液学不良反应较严重,临床使用时需要给予积极的支持治疗;地西他滨治疗过程中原发性耐药或者疾病进展的患者预后极差.
作者：李杰平；曾东风；朱丽丹；李佳丽；向茜茜；刘红；张曦；高蕾；刘耀 刊期： 2013年第40期
目的:观察肺力咳合剂联合化学药物治疗老年慢性阻塞性肺病急性期(AECOPD)并肺动脉高压的疗效及安全性.方法:将106例老年AECOPD并肺动脉高压患者按完全随机化法分为治疗组(54例)和对照组(52例).对照组患者入院当天采用常规的低流量吸氧、抗感染、扩张气道、稀释痰液、给予糖皮质激素和利尿药等治疗,治疗组患者在对照组基础上加用肺力咳合剂,每日3次,每次20 ml.两组疗程均为14d.观察两组患者治疗前后肺动脉收缩压(PASP)、6min步行距离、Brog呼吸困难评分、动脉血气指标、肝肾功能、平均动脉压及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者的PASP均显著下降,但治疗组下降更显著(P＜0.05);两组患者6 min步行距离、Brog呼吸困难评分及动脉血气指标均显著改善,但治疗组改善更显著(P＜0.05);两组患者肝、肾功能及平均动脉压比较差异均无统计学意义(P＞0.05).两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:肺力咳合剂联合化学药物治疗老年AECOPD并肺动脉高压疗效显著,安全性较好.
作者：田春燕；于艳丽；方庆欣；李伟国；谈伟伟 刊期： 2013年第40期
目的:为促进国家基本药物制度的实施,提高循环系统药物临床合理应用水平提供参考.方法:抽取四川省21个地、市、州的58家三级、二级及以下不同等级的综合医疗卫生机构作为样本机构,从四川省非基层医疗机构药品采购、配送、监督平台数据库提取其药品采购数据,对国家基本药物制度实施前、后样本机构的循环系统药物中基本药物的采购品种及金额情况进行统计分析.结果:国家基本药物制度实施后,不同等级的综合医疗卫生机构循环系统药物中基本药物的采购品种及金额均呈现明显增长态势;二级及以下医疗卫生机构循环系统药物中基本药物品种占比及其在全部药品中的占比甚至超过了非基本药物;但其金额占比却远不及非基本药物;医疗卫生机构等级越高,其基本药物金额占比越低,明显低于非基本药物.结论:国家基本药物制度实施虽然对综合医疗卫生机构循环系统药物的使用产生了积极影响,但由于患者疾病、目录收载品种及价格等诸多因素的影响,其在医疗卫生机构尤其是三级医疗卫生机构的占比很难提升.
作者：陈岷；闫峻峰；陈鸣；童荣生；江涛；程静 刊期： 2013年第40期
目的:建立测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度的评定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定赖诺普利片中主药的含量和含量均匀度,并建立评定其不确定度的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估.结果:置信概率为95％时,两种规格的赖诺普利片含量及含量均匀度测定的扩展不确定度分别为0.4％、0.5％和1.5％、2.5％.结论:该方法适用于HPLC法测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度评定.
作者：谢琼玉 刊期： 2013年第40期
目的:为完善我国基本药物招标制度提供参考.方法:采用文献研究法,收集全国31个省(区、市)基本药物招标模式及实施方案并进行比较分析,针对存在的问题提出改进建议.结果:各省(区、市)基本药物招标模式在组织方式、实施范围、采购主体、采购周期、药品配送、药品货款结算方面差异不大,但在基本药物招标目录、评标方式上有较大分歧.结论:为解决各省(区、市)招标中存在的配送商分散、地方保护主义等问题,建议建立全国统一的综合评标体系和科学的药品配送企业评价指标体系,并加强基本药物采购各个方面的监督力度.
作者：李志业；胡绪根；李健；刘伟 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价五水头孢唑啉钠对比头孢唑啉钠在预防性和治疗性用药中的有效性和安全性.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed,纳入五水头孢唑啉钠对比头孢唑啉钠在预防性和治疗性用药中的有效性和安全性的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,其中预防性用药4项,合计739例患者;治疗性用药10项,合计976例患者.Meta分析结果显示,预防性应用五水头孢唑啉钠在术后切口感染发生率[OR=0.40,95％CI(0.15,1.10),P=0.07]和有效率[OR=4.02,95％CI(0.97,16.61),P=0.05]方面与头孢唑啉钠比较差异均无统计学意义;五水头孢唑啉钠治疗细菌感染的临床有效率显著高于头孢唑啉钠[OR=3.24,95％CI(2.06,5.10),P＜0.01],但细菌清除率与头孢唑啉钠比较差异无统计学意义[OR=1.75,95％CI(0.75,4.09),P=0.20];五水头孢唑啉钠的不良反应发生率低于头孢唑啉钠[OR=0.52,95％CI(0.29,0.93),P=0.03],两组比较差异有统计学意义.结论:五水头孢唑啉钠在预防性用药方面的疗效与头孢唑啉钠相似,但在治疗性用药方面的疗效优于头孢唑啉钠,且前者安全性优于后者.
作者：刘记；李自华；高慧玲；朱亚申；秦向斐 刊期： 2013年第40期
目的:为5-氟尿嘧啶(FU)临床合理使用提供参考.方法:对基于体表面积(BSA)和药动学(PK)的5-FU剂量选择以及相关代谢酶基因多态性对其疗效和安全性的影响进行综述.结果与结论:5-FU基于BSA的剂量选择不能使大部分患者达到优的药物暴露量;而基于PK的剂量选择,无论给药方式、疗程以及联合方案怎样变化,只需将5-FU的药-时曲线下面积水平维持在20～25 mg· h/L,就能够使患者在疗效和毒性反应之间获得佳的平衡.
作者：杨贤；葛卫红 刊期： 2013年第40期
目的:观察辛伐他汀对中老年高血压患者踝臂指数(ABI)的影响.方法:选择108例中老年原发性高血压患者,随机分为两组.对照组(56例)患者给予服用厄贝沙坦75～150 mg,bid;苯磺酸氨氯地平5～10 mg,qd;酒石酸美托洛尔12.5～25 mg,bid;氢氯噻嗪12.5 mg,qd.治疗组(52例)患者在对照组治疗的基础上加服辛伐他汀20 mg,qd,晚饭后服用.两组患者疗程均为6个月.观察两组患者治疗前后的血压、血脂的变化及不良反应发生情况.结果:两组患者治疗前、后各项指标比较差异均无统计学意义(P＞0.05);对照组患者治疗前后各项指标比较差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗组患者治疗后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、血清总胆固醇(TC)、血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)较治疗前及对照组患者治疗后显著降低,ABI较治疗前及对照组患者治疗后显著升高,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:服用辛伐他汀对中老年高血压患者ABI有显著的改善作用.
作者：霍刚；田嘉欣；林燕飞；苏华科；李文军 刊期： 2013年第40期
目的:系统评价单用氟喹诺酮类药物对比β-内酰胺类联用大环内酯类药物治疗社区获得性肺炎(CAP)的有效性和安全性.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed等数据库,纳入单用氟喹诺酮类药物(试验组)与β-内酰胺类联用大环内酯类(对照组)比较治疗CAP的随机对照试验(RCT),按纳入及排除标准评价文献质量和提取有效数据,采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入15项RCT,合计1 704例患者.Meta分析结果显示,试验组与对照组患者的临床有效率[OR=1.26,95％CI(0.89,1.78),P=0.19]、细菌清除率[OR=1.52,95％CI(0.86,2.70),P=0.15]、不良反应发生率[OR=1.01,95％CI(0.71,1.45),P=0.94]、用药疗程[MD=-1.07,95％CI(-2.22,0.08),P=0.07]、咳嗽与咳痰消失时间[MD=-0.10,95％CI(-1.19,0.99),P=0.85]和肺部啰音消失时间[MD=-0.21,95％CI(-0.90,0.48),P=0.55]比较差异均无统计学意义;试验组患者的退热时间[MD=-1.10,95 ％CI(-1.71,-0.48),P＜0.01]优于对照组患者,两组比较差异有统计学意义.结论:单用氟喹诺酮类药物治疗CAP的有效性和安全性与β-内酰胺类联用大环内酯类药物相当,但退热时间更短.
作者：朱泓霞；狄小园；脱鸣富；周雪琴 刊期： 2013年第40期
目的:建立测定小儿清热止咳口服液中(R,S)-告依春含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为ZORBAXSB-C18,流动相为乙腈-水-磷酸-三乙胺(9∶90∶0.95∶0.05,V/V/V/V),流速为0.7 ml/min,检测波长为245nm,柱温为30℃,选样量为10μl.结果:(R,S)-告依春检测质量浓度在15.12～35.76 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.0％;平均加样回收率为98.90％,RSD=1.06％(n=6).结论:该方法回收率、精密度和稳定性均较理想,适用于小儿清热止咳口服液的质量控制.
作者：冯家龙 刊期： 2013年第40期
目的:了解社区居民使用抗菌药物的意愿及行为的现状,为提高其抗菌药物合理使用水平提供参考.方法:采用自行设计的调查问卷,在北京市2个行政区的4个社区内随机发放200份,现场填写并回收问卷,对调查结果进行统计和分析.结果:共回收有效问卷164份,有效回收率为82％.受访者家中常备抗菌药物的占96.95％;认为耐药性会威胁健康的占57.93％;认为自行使用抗菌药物能够保证良好疗效的占60.98％;在就医时会主动要求开具抗菌药物的占57.93％.结论:受访者家中储备抗菌药物存在用药安全隐患;对于常见疾病的自我药疗知识的掌握仍存在缺陷;使用抗菌药物的理念与习惯仍需进一步纠正.建议加强抗菌药物处方管理,控制抗菌药物自我药疗的源头;针对居民开展安全用药特别是抗菌药物安全使用方面的宣传和教育;普及常见疾病的自我药疗及合理用药知识.
作者：程晟；史丽敏；罗晓；李婧 刊期： 2013年第40期
目的:探讨注射用头孢呋辛钠致不良反应(ADR)的规律及其影响因素,为临床合理用药提供参考.方法:对110例注射用头孢呋辛钠致ADR,就患者性别与年龄、原患疾病、用药情况、ADR发生时间、ADR涉及器官/系统及临床表现和ADR的处理、转归及关联性评价等方面进行统计和分析.结果:ADR患者主要集中在18～60岁年龄段人群,占77.27％;用于泌尿生殖系统疾病的抗感染治疗的多,占52.17％;大剂量或加倍剂量用药占90.91％;ADR涉及器官/系统主要是皮肤及其附件,以皮肤瘙痒、皮疹等为主,占43.33％;110例报告中没有严重的ADR,且经处理后均好转或痊愈.结论:临床医师应了解注射用头孢呋辛钠致ADR的规律及特点,按照说明书规定安全用药,以减少ADR发生.
作者：肖利平；李玲；陈其元；高天 刊期： 2013年第40期
目的:观察参附注射液对脓毒症患者心肌损伤的保护作用.方法:将55例脓毒症及脓毒性休克伴发心肌损伤患者随机分为对照组(25例)和治疗组(30例).所有患者均给予抗感染、保护器官功能、营养支持及对症治疗,对照组在此基础上采用极化液(10％葡萄糖注射液500m1+胰岛素8U+10％氯化钾注射液10ml)静脉滴注,qd;治疗组在对照组基础上采用参附注射液100ml加入5％葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,qd.两组均连用2周.观察两组患者治疗1、5、10d后血肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白T(cTnT)、丙二醛(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD)等指标变化,并观察不良反应情况.结果:治疗组患者治疗5、10d后CK、CK-MB、cTnT、MDA水平均较治疗1d后显著降低,且显著低于对照组(P＜0.05);SOD水平均较治疗1d后显著升高,且显著高于对照组(P＜0.05).两组均未见不良反应发生.结论:参附注射液具有抗氧自由基和抗脂质过氧化作用,能在一定程度上减轻脓毒症患者的心肌损伤,且安全性较好.
作者：吴锡平；沈丽娟 刊期： 2013年第40期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
