张立峰；刘灿仿
目的:建设药品采供信息化工作模式及信息系统,提高医院药品采供工作效率.方法:自主研发医院药品采供信息平台,实现医院与药品供应商之间的网络化信息交互,同时应用条码技术加快医院药品入库操作速度和效率,以各操作耗时和差错发生件数为指标比较传统模式与信息化模式的绩效.结果与结论:传统模式与信息化模式比较,差错发生件数分别为4、0,操作耗时分别为7.3、2.7h.药品采供信息平台的应用提高了工作效率,保证了数据的准确性,降低了差错率,值得推广.
作者：陈瑛；徐帆；徐贵丽；陈芳；杨中磊 刊期： 2013年第41期
目的:建立联苯乙酸原料药中5种有机溶剂(甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷、冰醋酸和吗啉)残留量的测定方法.方法:采用气相色谱直接进样法.色谱柱为Agilent DB-624毛细管柱,程序升温,载气为氮气,氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃.结果:5种溶剂在建立的色谱条件下完全分离,在所考察的线性范围内具有良好的线性关系(r为0.999 1～0.999 8),平均回收率为97.5％～100.2％,RSD为0.25％～1.39％(n=3).3批样品中只检出甲醇,且其残留量＜0.3％.结论:建立的方法简便、准确,适用于联苯乙酸原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者：曹翠；卢洁；阎君；林子琦 刊期： 2013年第41期
目的:测定双苯氟嗪的解离常数(pKb)和油水分配系数(lgP).方法:采用非对数滴定法,以不同比例的乙醇-水(70∶30、60∶40、50∶50、40∶60,V/V)为溶剂配制不同浓度(0.01、0.02、0.03 mmol/L)的双苯氟嗪溶液,用盐酸溶液滴定,经数学计算推算出双苯氟嗪的pKb;以正辛醇-水为模拟系统,采用摇瓶法-紫外分光光度法测定油水分配平衡(正辛醇与水相体积比为1∶1、1∶3)后双苯氟嗪的浓度,计算双苯氟嗪的lgP.结果:双苯氟嗪的.pKb为8.11;正辛醇与水相体积比为1∶1、1∶3时双苯氟嗪的lgP分别为0.59±0.038、0.85±0.046.结论:双苯氟嗪属于脂溶性强的药物.
作者：闫佳文；杨欢；王静 刊期： 2013年第41期
目的:研究西维来司钠对脑出血模型大鼠脑组织的保护作用及其机制.方法:取40只大鼠随机均分为假手术组、模型组和西维来司钠高、中、低剂量(200、80、30 mg/kg)组,除假手术组大鼠行假手术外其余各组大鼠行手术建立脑出血模型.假手术组和模型组大鼠建模前30 min尾静脉注射0.9％氯化钠注射液,西维来司钠各剂量组大鼠同法尾静脉注射相应药物.各组大鼠建模术后24 h检测血肿周围脑组织中中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)、一氧化氮(NO)及髓过氧化物酶(MPO)的含量和血肿脑组织中核转录因子κB(NF-κB)的表达.结果:与假手术组比较,模型组大鼠血肿周围脑组织中NE、NO、MPO含量均明显增加(P＜0.01),血肿脑组织中NF-κβ表达明显增强(P＜0.01).与模型组比较,西维来司钠高、中剂量组大鼠血肿周围脑组织中NE、NO、MPO含量均明显减少(P＜0.05或P＜0.01),血肿脑组织中NF-κB表达明显减弱(P＜0.05或P＜0.01),西维来司钠低剂量组大鼠上述指标差异无统计学意义(P＞0.05).结论:西维来司钠对脑出血模型大鼠的脑组织有明显的保护作用,其机制可能与NE、NO、MPO含量减少及NF-κB表达减弱有关.
作者：黄艳；王波；董志；杨洪波；何科容 刊期： 2013年第41期
目的:建立利塞膦酸钠原料药及其制剂的分析方法.方法:采用离子对反相高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil C8,流动相为甲醇-5 mmol/L磷酸二氢钠缓冲液(含6mmol/L离子对试剂四丁基溴化铵溶液,pH调至7.0)(20:80),流速为1.0 ml/min,紫外检测波长为240nm,柱温为30℃.结果:利塞膦酸钠与其杂质2-(3-吡啶)乙酸及其他氧化分解产物分离良好,各峰间分离度大于2.5;利塞膦酸钠检测质量浓度线性范围为79.96～799.6 μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为100.6％,RSD为0.5％(n=3).结论:建立的方法简单、可靠,适用于利塞膦酸钠原料药及其制剂的常规检验.
作者：张立峰；刘灿仿 刊期： 2013年第41期
目的:制备显示义齿组织面压通点的新型压力指示剂并建立其质量控制方法.方法:以羊毛脂、白凡士林等为辅料制备新型压力指示剂,并考察其性状、涂展性、不易黏附黏膜程度.测定锥入度,采用干燥失重法测定其中的水分含量;进行耐热、耐寒、离心、长期试验等稳定性考察.结果:制备的新型压力指示剂为淡黄色、非透明、质地均匀的半固体制剂,具有良好的颜色遮盖度,涂展性好,不易黏附口腔黏膜且容易去除,锥入度平均值为173.50单位(RSD=2.22％,n=6).水分回收率试验平均回收率为100.28％ (RSD=0.608％,n=5).样品平均水分含量为45.42％(RSD=0.337％,n=5);耐热和耐寒试验未见油水分离;离心试验未见分层;长期试验未见酸败、异臭、变硬、油水分离、分层现象发生;其含量亦无变化.结论:新型压力指示剂具有良好的性能,制备工艺简单,稳定性良好,质量可控.
作者：刘立婷；赵电红；陈燕铭；米海波；董战伟；郑利光 刊期： 2013年第41期
目的:介绍网络一体化系统在门诊药房药品、人员管理中的应用,提高门诊药房管理水平.方法:分析药品库存管理系统、处方确认系统和门诊取药叫号系统分别在某院门诊库存管理、处方核对及日常窗口合理安排、人员灵活调度方面的作用.结果与结论:网络一体化系统的广泛使用,不仅使门诊全面实现了双人核发投药制度,同时通过计算机强大的数据统计分析功能,可全面分析门诊工作量与窗口和人员安排方面的匹配程度,使被动、烦琐的调剂工作变得更加灵活、可控.因此,网络一体化建设可有效提高药房管理及服务质量水平.
作者：李卫平；刘嘉；张蓉 刊期： 2013年第41期
目的:为保证新药临床试验的安全性及客观性提供参考.方法:总结并分析药师参与临床试验的优势与必要性,介绍了药师参与药物临床试验的实践经验,包括医院临床试验制度的建立与流程管理、法规培训与宣传、不良事件记录与评估、药品管理与用药教育、质量监查等.结果与结论:药师全程参与临床试验的实施与管理,进一步确保了新药临床试验的安全性及客观性,促进了医院临床试验的有效管理,提高了临床试验的质量.
作者：周心娜；王淑梅；曾蔚欣；任军；孙路路 刊期： 2013年第41期
目的:介绍某院住院药房绩效管理方案的制订与实施效果,促进住院药房绩效管理质量的提高.方法:该院住院药房通过制订工作量、夜班量、模拟工作量、考勤、药品维护质量、处方调配差错、病区满意度、技术职称、学习及考试、带教工作量等10个指标的具体考核内容和核算细则,对住院药房全体药师进行考核,建立和完善住院药房绩效管理方案,并进行方案实施后效果评价.结果与结论:实施绩效管理后,工作效率、工作质量、服务满意度得以提高;与2009年比较,2012年病区的平均候药时间缩短了20 min,调配差错率由原来的1/10 000降低到8/100 000,病区满意度由80％提升至92％;责任心、劳动纪律得以加强,工作、学习积极性得以提升.表明该院制订并实施的住院药房绩效管理方案可行.
作者：陈春玲；卢善亮；许建国；朱华 刊期： 2013年第41期
目的:探讨如何做好静脉用药调配中心运行初期的管理工作,确保初期运行顺畅及工作全面顺利展开.方法:介绍某院静脉用药调配中心在试运行及全面开展过程中,对运行管理、工作流程、药物配置、信息系统、合理用药等各方面常见问题进行记录汇总、分析探讨、摸索创新并建立管理工作模式的情况.结果与结论:在静脉用药调配中心运行初期,该院在保证配液质量安全的前提下,通过对常见问题的分析解决及持续改进,完善了信息系统,优化了工作流程,提高了工作效率,各个流程和环节均得到了不断改进,从而实现了静脉用药调配中心工作的安全运行及全面开展.
作者：范静；高珊珊；毕鹏飞；乔伟立；纪洪艳；刘丽洁；李静 刊期： 2013年第41期
目的:提高病区药品管理质量,保障患者的用药安全.方法:运用PDCA(计划,实施,检查,处理)循环管理方法对某院100多个病区急救等备用药品实行统一管理,通过完善管理制度、药品定位存放、加强护理人员培训、定期检查等方法实现质量控制,评价管理实施6个月后的改进效果.结果:实施PDCA循环管理后,药品摆放混乱、高危药品摆放不符合规定、备用药未定期检查或记录的病区数分别由实施前的114、109、121个减至15、6、3个,各病区未见过期、失效和不合格药品.结论:运用PDCA循环管理方法促进了病区药品管理的规范化和科学化.
作者：谈超；孙继敏；江小四；吴开智；朱冬春；阮旭东；钱磊；许杜娟；夏泉 刊期： 2013年第41期
目的:对乳粒粒径测定的方法及仪器参数的设置进行初步探讨.方法:采用经典光散射法,使用马尔文激光散射粒度测定仪分别对仪器的3个参数(遮光度、吸收率、折射率)的设置范围进行考察;以丙泊酚注射液为模型药物,用动态光散射法与经典光散射法测定相同的13批样品,比较平均粒径及小于0.4 μm粒子的百分比这2项指标测定结果的差异.结果:马尔文公司的激光粒度测定仪参数设置范围为遮光度5％～10％、吸收率0～0.01、折射率1.47～1.52时对粒径测定结果影响不大;与经典光散射法测得的结果比较,动态光散射法测得的平均粒径较小,测得的小于0.4 μm的粒子的百分比更大;确立丙泊酚注射液乳粒测定方法为经典光散射法.结论:本试验建立的粒径测定方法及仪器参数可用于不同厂家丙泊酚注射液的粒径测定,使各厂家产品质量具有可比性;本方法的建立为其他类似品种注射剂的粒径测定提供了研究方向及思路.
作者：陈华；彭创业；于海洲 刊期： 2013年第41期
目的:确证比阿培南中开环物杂质并建立其含量测定方法.方法:采用液相色谱-质谱(LC-MS)联用法确证比阿培南中开环物杂质,LC条件:色谱柱为GL SciencesC18,流动相A为0.01 mol/L醋酸铵溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱;质谱条件:电喷雾离子源,正离子模式采集数据.采用高效液相色谱(HPLC)法测定杂质含量,色谱柱为Kromasil 100-5C18,流动相为0.01 mol/L四丁基溴化铵溶液-乙腈-三乙胺(980∶20∶2,pH 6.0),检测波长为254nm.开环物A、B含量均采用自身对照法计算.结果:LC-MS法证明m/z为369、397的离子峰分别为比阿培南开环物A、B;在建立的HPLC色谱条件下,比阿培南、比阿培南开环物B检测质量浓度线性范围分别为0.077～1.546 mg/ml、0.765～22.95 μg/ml(r=0.995 5、0.999 9),比阿培南开环物B平均回收率为100.5％(RSD=0.7％,n=3).结论:建立的方法操作简便、结果可靠,可用于比阿培南中杂质开环物的检查.
作者：陈松杰；王德刚；张莉；钟雅妮 刊期： 2013年第41期
目的:制备伊拉地平单室渗透泵控释片,考察其在Beagle犬体内的药动学特征.方法:以伊拉地平为模型药物制备单室渗透泵控释片,并考察其体外释放度.以国外市售伊拉地平控释片为参比制剂,选用8只Beagle犬,采用双周期交叉给药灌服参比制剂或受试制剂(自制伊拉地平单室渗透泵控释片)5 mg,给药后0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、8.0、12.0、24.0、36.0、48.0、60.0 h取前肢静脉血2.0 ml,采用超高效液相色谱-串联质谱法测定伊拉地平的血药浓度,以DAS3.2.2计算药动学参数,分析生物等效性.结果:成功制备了伊拉地平单室渗透泵控释片,其体外可持续释放24 h.受试制剂和参比制剂的药动学参数t1/2分别为(5.2±2.6)、(6.1±2.5)h,cmax分别为(8.40±4.25)、(8.47±4.54) ng/ml,AUC0-∞分别为(92.1±53.4)、(96.2±56.3) ng·h/ml,其中cmax和AUC0-∞的90％可信区间均在80％～125％内,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为95.74％.结论:制备的伊拉地平单室渗透泵控释片实现了24 h释药,具有缓释效果,且与参比制剂生物等效.
作者：严明志；梅勇 刊期： 2013年第41期
目的:为中国临床药师绩效评估提供参考.方法:基于笔者的访问学习经历和文献查阅,系统阐述美国伊利诺伊大学临床药师的工作模式、常规工作内容、绩效评估架构和特点.结果与结论:美国临床药师的工作地点分散,专业分工细化,工作模式非常成熟;美国临床药师常规工作内容为与医护人员合作,对患者负有教育和顾问的义务;美国临床药师绩效评估以临床药师自我评估为主,旨在督促临床药师自我规划、自我发展,而很少用于临床药师间横向比较,其指标主要体现在对常规工作开展情况的描述,而较少涉及数量指标.美国临床药师绩效评估体系是基于高度成熟的临床药师服务体系和模式,不完全适用于我国的临床药学现状;中国的临床药师绩效评估体系应借鉴美国临床药师常规工作指标的设置,同时适当增加数量指标比例.
作者：朱曼；郭代红 刊期： 2013年第41期
目的:梳理与复方制剂相关的概念,为完善中国复方制剂监管政策提供依据.方法:对2012年底前国内外与复方制剂有关的文献和指南,比较分析复方制剂相关概念的内涵.结果与结论:复方制剂相关的概念国外包括固定剂量复方制剂、多效药片/丸、组合药物、组合包装药品等,中国有复方制剂、复合药;在中国复合药是一个笼统称谓,其实质是西药复方制剂,并不是法定专有名称;国外的固定剂量复方制剂有明确的注册分类原则,而中国复方制剂则没有.
作者：王宽；韩晟；管晓东；史录文 刊期： 2013年第41期
目的:为中国药品安全监测中数据利用和数据库建立提供新思路.方法:探索美国FDA迷你哨点药品主动监测系统中公共数据库模型的数据收集、分析及应用,并提出对中国药品安全监测的启示.结果与结论:迷你哨点通过应用公共数据库模型,采用分布式结构,实现了对不同数据伙伴、不同来源数据的复合管理与利用,从而完成了对药品相关信息的收集、转移、查询和分析评估.中国药品安全监测应尽快尝试建立基于公共数据库模型的药品安全监测系统,将已有数据库进行有机地连接和整合,通过对标准化的数据提取,实现药品安全信息的深度挖掘和主动监测,形成主动监测与被动监测互相补充的监测系统.
作者：陈哲；李斌；史录文；江滨 刊期： 2013年第41期
目的:研究头孢哌酮钠/舒巴坦钠对铜绿假单胞菌的低抑菌浓度(MIC)和防突变浓度(MPC),为控制细菌耐药提供参考.方法:采用肉汤法富集铜绿假单胞菌标准菌株及14株临床分离菌株,采用琼脂平板稀释法考察头孢哌酮钠/舒巴坦钠对铜绿假单胞菌的MIC、MPC值,计算MIC90、MPC90、选择指数(SI).结果:头孢哌酮钠/舒巴坦钠对15株铜绿假单胞菌的MIC、MPC均为4～32 μg/ml,MIC90、MPC90均为32 μg/ml,SI为1.结论:头孢哌酮钠/舒巴坦钠在临床治疗浓度下不容易引起铜绿假单胞菌耐药突变菌株的富集.
作者：刘欣怡；陈磊垚；林陵 刊期： 2013年第41期
目的:研究抗肿瘤化合物1-(2-氯乙基)-3-[2-(2-硝基苯氧)乙酰基]-1-亚硝基脲(CENPOANU)的体外抗肿瘤活性及其机制.方法:考察对人乳腺癌细胞(MCF-7)、人宫颈癌细胞(HeLa)、小鼠红白血病细胞(MEL)、人恶性胶质瘤细胞(U251),CEN-POANU和卡莫司汀(BCNU)的半数抑菌浓度(IC50);检测0、0.5、1.0、1.5、2.0、4.0倍IC50的CENPOANU作用24、36、48 h后MCF-7的增殖抑制率,0、0.5、1.0、1.5、2.0、4.0倍IC50的CENPOANU、BCNU作用48 h后MCF-7的增殖抑制率;测定0、10.5、14.0、28.0umol/L CENPOANU对MCF-7的克隆形成率;观察14.0 μmol/LCENPOANU作用0、24、48 h后MCF-7的细胞形态变化和凋亡形态,以及作用48 h后空白对照组和CENPOANU(14.0 μmol/L)组MCF-7的细胞周期分布、增殖指数和凋亡指数(A).结果:在MCF-7、HeLa、MEL、U251上的ICs0,CENPOANU分别为(6.9±2.2)、(14.7±3.5)、(7.8±1.2)、(9.6±2.1) μmol/L,BCNU分别为(14.5±2.6)、(12.4±1.5)、(8.8±1.3)、(11.2±1.4) μmol/L;CENPOANU对MCF-7的生长具有抑制作用,且与浓度和时间呈正相关.与BCNU比较,CENPOANU对MCF-7的生长抑制作用明显增强(P＜0.01).CENPOANU能明显降低MCF-7的克隆形成率,且与浓度呈正相关(P＜0.05).与作用0h比较,MCF-7随作用时间延长,可见体积缩小、空泡等凋亡细胞,且细胞数量减少,发生皱缩、脱落等,其中G2/M、S期细胞明显减少(P＜0.01),空白对照组和CENPOANU组MCF-7的增殖指数分别为92.05％、42.70％,A分别为(1.5±0.1)％、(13.1±1.3)％.结论:CENPOANU主要通过阻滞细胞周期G2/M、S进程干预细胞增殖,并诱导细胞凋亡,且体外抗肿瘤活性优于BCNU.
作者：吴晶；贾忠；刘渊；贺殿；刘晓斌；郭庆欣 刊期： 2013年第41期
目的:为褪黑素用于2型糖尿痛的防治提供参考.方法:查阅2000-2013年国内外相关文献,总结褪黑素对下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的调节作用及在改善葡萄糖稳态、胰岛素抵抗中的作用及其机制.结果与结论:褪黑素可以通过不同的作用机制改善2型糖尿病及并发症,具体机制包括:调节下丘脑-垂体-肾上腺轴;调节脂联素、瘦素和游离脂肪酸水平,改善胰岛素信号传导,进而改善胰岛素抵抗;减少胰岛素的过量分泌防止高胰岛素血症的发生;通过其抗氧化能力和抗糖脂毒性保护胰岛B细胞.提示褪黑素具有作为一种改善胰岛素抵抗、治疗2型糖尿病的新型有效药物的潜力.
作者：刘文洁；张汝学；贾正平 刊期： 2013年第41期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
