谈超；孙继敏；江小四；吴开智；朱冬春；阮旭东；钱磊；许杜娟；夏泉
目的:建立测定米铂原料药中乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈与二氯甲烷残留量的方法.方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱为Agilent毛细管柱(6％氰丙基苯基-94％二甲基硅氧烷为固定液),柱温采用程序升温;氢火焰离子化检测器温度为250℃;载气为高纯N2;进样口温度为200℃,分流比为20∶1;采用顶空进样法测定,加热温度和时间分别为90℃、30min.结果:乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈与二氯甲烷在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好,相关系数均≥0.999 8,平均回收率为99.1％～102.9％(RSD≤2.03％,n=3);3批样品中只检出乙醇.结论:建立的方法快速、灵敏,可用于米铂原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者：冯光玲；冯爱国；丁文娟；孔祥雨；刘宪华 刊期： 2013年第41期
目的:研究西维来司钠对脑出血模型大鼠脑组织的保护作用及其机制.方法:取40只大鼠随机均分为假手术组、模型组和西维来司钠高、中、低剂量(200、80、30 mg/kg)组,除假手术组大鼠行假手术外其余各组大鼠行手术建立脑出血模型.假手术组和模型组大鼠建模前30 min尾静脉注射0.9％氯化钠注射液,西维来司钠各剂量组大鼠同法尾静脉注射相应药物.各组大鼠建模术后24 h检测血肿周围脑组织中中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)、一氧化氮(NO)及髓过氧化物酶(MPO)的含量和血肿脑组织中核转录因子κB(NF-κB)的表达.结果:与假手术组比较,模型组大鼠血肿周围脑组织中NE、NO、MPO含量均明显增加(P＜0.01),血肿脑组织中NF-κβ表达明显增强(P＜0.01).与模型组比较,西维来司钠高、中剂量组大鼠血肿周围脑组织中NE、NO、MPO含量均明显减少(P＜0.05或P＜0.01),血肿脑组织中NF-κB表达明显减弱(P＜0.05或P＜0.01),西维来司钠低剂量组大鼠上述指标差异无统计学意义(P＞0.05).结论:西维来司钠对脑出血模型大鼠的脑组织有明显的保护作用,其机制可能与NE、NO、MPO含量减少及NF-κB表达减弱有关.
作者：黄艳；王波；董志；杨洪波；何科容 刊期： 2013年第41期
目的:评价中国医药商业上市公司的经济运行情况.方法:对9家医药商业上市公司2007-2011年的财务数据进行分析计算,综合运用比较分析法、比率分析法、趋势分析法从企业的偿债能力、营运能力、盈利能力、发展能力、市场价值5个方面对医药上市公司经济运行情况进行分析.结果:医药商业上市公司的短期偿债能力较弱,长期偿债能力较强;营运能力资金方面较弱,资产方面较强;盈利能力较弱;发展能力较强;市场价值逐步提高.结论:医药商业上市公司经济运行情况基本处于一个合理、健康、良好的状态.
作者：张丹；陈玉文 刊期： 2013年第41期
目的:为中国药品安全监测中数据利用和数据库建立提供新思路.方法:探索美国FDA迷你哨点药品主动监测系统中公共数据库模型的数据收集、分析及应用,并提出对中国药品安全监测的启示.结果与结论:迷你哨点通过应用公共数据库模型,采用分布式结构,实现了对不同数据伙伴、不同来源数据的复合管理与利用,从而完成了对药品相关信息的收集、转移、查询和分析评估.中国药品安全监测应尽快尝试建立基于公共数据库模型的药品安全监测系统,将已有数据库进行有机地连接和整合,通过对标准化的数据提取,实现药品安全信息的深度挖掘和主动监测,形成主动监测与被动监测互相补充的监测系统.
作者：陈哲；李斌；史录文；江滨 刊期： 2013年第41期
目的:梳理与复方制剂相关的概念,为完善中国复方制剂监管政策提供依据.方法:对2012年底前国内外与复方制剂有关的文献和指南,比较分析复方制剂相关概念的内涵.结果与结论:复方制剂相关的概念国外包括固定剂量复方制剂、多效药片/丸、组合药物、组合包装药品等,中国有复方制剂、复合药;在中国复合药是一个笼统称谓,其实质是西药复方制剂,并不是法定专有名称;国外的固定剂量复方制剂有明确的注册分类原则,而中国复方制剂则没有.
作者：王宽；韩晟；管晓东；史录文 刊期： 2013年第41期
目的:研究慢性温和不可预知应激(CUMS)模型大鼠血浆中正五聚蛋白3(PTX-3)的质量浓度变化,及舍曲林对其的干预作用,寻找抑郁早期标志物.方法:取大鼠随机分为空白对照组、模型组和舍曲林(4.5 mg/kg)组,每组8只,♀6各半,后2组大鼠每天给予应激刺激建立CUMS模型;于第11天开始舍曲林组大鼠灌胃给予相应药物,对照组和模型组大鼠给予等体积蒸馏水.分别于应激前、应激第7、11、18、21、24、27天考察各组大鼠的体质量、糖水消耗百分率、5 min内的行走和站立次数,以及血浆中PTX-3质量浓度.结果:与空白对照组比较,模型组大鼠应激第24天体质量、应激第21、27天糖水消耗百分率均明显降低(P＜0.05),应激第11、18、21、24、27天行走次数和应激第18、21、24、27天站立次数均明显减少(P＜0.05或P＜0.01),应激第24天PTX-3质量浓度明显增加(P＜0.05);与模型组比较,舍曲林组大鼠应激第27天糖水消耗百分率和行走次数、应激第21、24天站立次数均明显增加(P＜0.05或P＜0.01),应激第18、21、24、27天PTX-3质量浓度明显降低(P＜0.05或P＜0.01);其余各组间指标比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:PTX-3质量浓度随抑郁程度增加而增加,舍曲林干预后PTX-3质量浓度降低,提示PTX-3可作为抑郁早期标志物,但有待进一步研究论证.
作者：刘秋琼；林秋晓；谭淑敏；许百虹；廖林萍；林汝衡 刊期： 2013年第41期
目的:制备显示义齿组织面压通点的新型压力指示剂并建立其质量控制方法.方法:以羊毛脂、白凡士林等为辅料制备新型压力指示剂,并考察其性状、涂展性、不易黏附黏膜程度.测定锥入度,采用干燥失重法测定其中的水分含量;进行耐热、耐寒、离心、长期试验等稳定性考察.结果:制备的新型压力指示剂为淡黄色、非透明、质地均匀的半固体制剂,具有良好的颜色遮盖度,涂展性好,不易黏附口腔黏膜且容易去除,锥入度平均值为173.50单位(RSD=2.22％,n=6).水分回收率试验平均回收率为100.28％ (RSD=0.608％,n=5).样品平均水分含量为45.42％(RSD=0.337％,n=5);耐热和耐寒试验未见油水分离;离心试验未见分层;长期试验未见酸败、异臭、变硬、油水分离、分层现象发生;其含量亦无变化.结论:新型压力指示剂具有良好的性能,制备工艺简单,稳定性良好,质量可控.
作者：刘立婷；赵电红；陈燕铭；米海波；董战伟；郑利光 刊期： 2013年第41期
目的:介绍某院住院药房绩效管理方案的制订与实施效果,促进住院药房绩效管理质量的提高.方法:该院住院药房通过制订工作量、夜班量、模拟工作量、考勤、药品维护质量、处方调配差错、病区满意度、技术职称、学习及考试、带教工作量等10个指标的具体考核内容和核算细则,对住院药房全体药师进行考核,建立和完善住院药房绩效管理方案,并进行方案实施后效果评价.结果与结论:实施绩效管理后,工作效率、工作质量、服务满意度得以提高;与2009年比较,2012年病区的平均候药时间缩短了20 min,调配差错率由原来的1/10 000降低到8/100 000,病区满意度由80％提升至92％;责任心、劳动纪律得以加强,工作、学习积极性得以提升.表明该院制订并实施的住院药房绩效管理方案可行.
作者：陈春玲；卢善亮；许建国；朱华 刊期： 2013年第41期
目的:建立联苯乙酸原料药中5种有机溶剂(甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷、冰醋酸和吗啉)残留量的测定方法.方法:采用气相色谱直接进样法.色谱柱为Agilent DB-624毛细管柱,程序升温,载气为氮气,氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃.结果:5种溶剂在建立的色谱条件下完全分离,在所考察的线性范围内具有良好的线性关系(r为0.999 1～0.999 8),平均回收率为97.5％～100.2％,RSD为0.25％～1.39％(n=3).3批样品中只检出甲醇,且其残留量＜0.3％.结论:建立的方法简便、准确,适用于联苯乙酸原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者：曹翠；卢洁；阎君；林子琦 刊期： 2013年第41期
目的:为中国临床药师绩效评估提供参考.方法:基于笔者的访问学习经历和文献查阅,系统阐述美国伊利诺伊大学临床药师的工作模式、常规工作内容、绩效评估架构和特点.结果与结论:美国临床药师的工作地点分散,专业分工细化,工作模式非常成熟;美国临床药师常规工作内容为与医护人员合作,对患者负有教育和顾问的义务;美国临床药师绩效评估以临床药师自我评估为主,旨在督促临床药师自我规划、自我发展,而很少用于临床药师间横向比较,其指标主要体现在对常规工作开展情况的描述,而较少涉及数量指标.美国临床药师绩效评估体系是基于高度成熟的临床药师服务体系和模式,不完全适用于我国的临床药学现状;中国的临床药师绩效评估体系应借鉴美国临床药师常规工作指标的设置,同时适当增加数量指标比例.
作者：朱曼；郭代红 刊期： 2013年第41期
目的:探讨妇幼专科医院药库规范化管理的有效措施,为药库规范化和精细化管理提供参考.方法:根据某妇幼专科医院药库规范化管理的实践,分别从建立药库档案和记录制度、合理编制采购计划、建立防范缺药机制、加强药品效期管理等方面加以阐述和分析,并对实施效果从工作质量和效率两方面进行评价.结果与结论:通过对该院药库进行规范化管理,既满足了临床用药需求又提高了药品流通率,减少了药品资金占用,资金流转率从2008年的58.83％升至2011年的70.24％;发票录入准确率由96.7％提高至99.8％;临床缺药率从8.3％下降至4.5％;2009--2011年药库报损率均为零,无购入假劣药品情况,账物相符率均为100％.该院实施的药库规范化管理使工作效率和工作质量同时得到提高,具有一定的借鉴作用.
作者：李邀俤；史道华；李佳凤 刊期： 2013年第41期
目的:介绍某院门诊药房绩效考核方案及实施效果.方法:从调剂处方量、处方合格率、服务质量、工作纪律等4个方面进行量化绩效考核,统计每位调剂药师月工作量及月到岗工作日,计算1个月内个人日均工作量及整体西药房日均工作量,再结合职称系数计算每位人员绩效奖金;评价该绩效考核方案实施(2011年)前后的差错信息和处方合格率.结果:2010、2011、2012年差错发生数分别为14、11、7件,处方合格率从2011年的月平均76.23％上升至2012年的90.05％;同时员工的工作积极性提高,服务质量增强,药房的工作制度能够有效落实.结论:该绩效考核方案的实施能够有效提高员工工作效率及工作质量.
作者：陈耀宙；于阗 刊期： 2013年第41期
目的:研究大麻素受体1(CB1)拮抗药类似物AM251对糖尿病肾病模型大鼠肾组织足细胞损伤的保护作用.方法:将大鼠随机分为阴性对照(生理盐水)组、对照[1 mg/(kg·d) AM251]组、模型组和AM251干预[建模+1 mg/(kg·d)AM251]组,每组10只.后2组建立糖尿病肾病模型,建模成功后腹腔注射相应药物,12周后检测各组大鼠24h尿蛋白量、血肌酐清除率(Ccr)、肾质量/体质量(KW/BW)、血清生化指标和肾组织中CB1和肾组织足细胞裂隙蛋白Nephrin、Podocin蛋白的表达,并观察肾组织和足细胞病理变化.结果:与阴性对照组比较,对照组大鼠各检测指标差异无统计学意义(P＞0.05),模型组和AM251干预组大鼠24h尿蛋白量、KW/BW、血清生化指标和肾组织中CB1表达均明显增加(P＜0.05),Ccr和足细胞中Nephrin、Podocin蛋白表达均明显降低(P＜0.05);与模型组比较,AM251干预组大鼠24 h尿蛋白量、KW/BW明显降低(P＜0.05),Ccr和足细胞中Nephrin、Podocin蛋白表达均明显增强(P＜0.05),其余组间差异无统计学意义(P＞0.05).阴性对照组和对照组大鼠肾组织和足细胞形态正常,模型组大鼠肾组织和足细胞有明显糖尿病肾病的病理改变,AM251干预组大鼠糖尿病肾病的病理改变较模型组均改善.结论:AM251对糖尿病肾病模型大鼠足细胞病变具有保护作用,部分机制可能与上调足细胞中Nephrin、Podocin蛋白的表达有关.
作者：吕霄；李甜甜；李伟 刊期： 2013年第41期
目的:介绍某院运行的静脉用药调配中心(PIVAS)智能摆药系统.方法:该院在原有的医院信息系统(HIS)的架构下,基于现有的PWAS条码管理信息系统,利用条码技术和射频技术,开发了PIVAS智能摆药系统,实现了摆药、贴签、分类进舱、退药和盘点等环节的智能化操作,同时对摆药流程进行了优化.结果与结论:将接收的输液标签在后台进行个性化处理,实现了按药物品种摆药的操作模式.建立的智能摆药系统运行稳定,实现了静脉用药调配中心的智能化、信息化摆药操作,终提高了工作效率和减少了差错.
作者：沈国荣；李轶；王永；冉晓军；包健安 刊期： 2013年第41期
目的:测定双苯氟嗪的解离常数(pKb)和油水分配系数(lgP).方法:采用非对数滴定法,以不同比例的乙醇-水(70∶30、60∶40、50∶50、40∶60,V/V)为溶剂配制不同浓度(0.01、0.02、0.03 mmol/L)的双苯氟嗪溶液,用盐酸溶液滴定,经数学计算推算出双苯氟嗪的pKb;以正辛醇-水为模拟系统,采用摇瓶法-紫外分光光度法测定油水分配平衡(正辛醇与水相体积比为1∶1、1∶3)后双苯氟嗪的浓度,计算双苯氟嗪的lgP.结果:双苯氟嗪的.pKb为8.11;正辛醇与水相体积比为1∶1、1∶3时双苯氟嗪的lgP分别为0.59±0.038、0.85±0.046.结论:双苯氟嗪属于脂溶性强的药物.
作者：闫佳文；杨欢；王静 刊期： 2013年第41期
目的:探讨如何做好静脉用药调配中心运行初期的管理工作,确保初期运行顺畅及工作全面顺利展开.方法:介绍某院静脉用药调配中心在试运行及全面开展过程中,对运行管理、工作流程、药物配置、信息系统、合理用药等各方面常见问题进行记录汇总、分析探讨、摸索创新并建立管理工作模式的情况.结果与结论:在静脉用药调配中心运行初期,该院在保证配液质量安全的前提下,通过对常见问题的分析解决及持续改进,完善了信息系统,优化了工作流程,提高了工作效率,各个流程和环节均得到了不断改进,从而实现了静脉用药调配中心工作的安全运行及全面开展.
作者：范静；高珊珊；毕鹏飞；乔伟立；纪洪艳；刘丽洁；李静 刊期： 2013年第41期
目的:对乳粒粒径测定的方法及仪器参数的设置进行初步探讨.方法:采用经典光散射法,使用马尔文激光散射粒度测定仪分别对仪器的3个参数(遮光度、吸收率、折射率)的设置范围进行考察;以丙泊酚注射液为模型药物,用动态光散射法与经典光散射法测定相同的13批样品,比较平均粒径及小于0.4 μm粒子的百分比这2项指标测定结果的差异.结果:马尔文公司的激光粒度测定仪参数设置范围为遮光度5％～10％、吸收率0～0.01、折射率1.47～1.52时对粒径测定结果影响不大;与经典光散射法测得的结果比较,动态光散射法测得的平均粒径较小,测得的小于0.4 μm的粒子的百分比更大;确立丙泊酚注射液乳粒测定方法为经典光散射法.结论:本试验建立的粒径测定方法及仪器参数可用于不同厂家丙泊酚注射液的粒径测定,使各厂家产品质量具有可比性;本方法的建立为其他类似品种注射剂的粒径测定提供了研究方向及思路.
作者：陈华；彭创业；于海洲 刊期： 2013年第41期
目的:制备伊拉地平单室渗透泵控释片,考察其在Beagle犬体内的药动学特征.方法:以伊拉地平为模型药物制备单室渗透泵控释片,并考察其体外释放度.以国外市售伊拉地平控释片为参比制剂,选用8只Beagle犬,采用双周期交叉给药灌服参比制剂或受试制剂(自制伊拉地平单室渗透泵控释片)5 mg,给药后0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、8.0、12.0、24.0、36.0、48.0、60.0 h取前肢静脉血2.0 ml,采用超高效液相色谱-串联质谱法测定伊拉地平的血药浓度,以DAS3.2.2计算药动学参数,分析生物等效性.结果:成功制备了伊拉地平单室渗透泵控释片,其体外可持续释放24 h.受试制剂和参比制剂的药动学参数t1/2分别为(5.2±2.6)、(6.1±2.5)h,cmax分别为(8.40±4.25)、(8.47±4.54) ng/ml,AUC0-∞分别为(92.1±53.4)、(96.2±56.3) ng·h/ml,其中cmax和AUC0-∞的90％可信区间均在80％～125％内,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为95.74％.结论:制备的伊拉地平单室渗透泵控释片实现了24 h释药,具有缓释效果,且与参比制剂生物等效.
作者：严明志；梅勇 刊期： 2013年第41期
目的:同时测定复方氟嗪酸鼻喷剂中氧氟沙星、盐酸萘甲唑啉及马来酸氯苯那敏的含量.方法:采用超高效液相色谱法,色谱柱为Waters ACQUITY UPLC(R)BEHC18,流动相为乙腈-0.03 mol/L磷酸二氢铵溶液(含0.005 mol/L的庚烷磺酸钠,pH=3.0)(30∶70),流速为0.2 ml/min,进样量为2μl;使用光电二极管阵列检测器,检测波长为220hm.结果:氧氟沙星、盐酸萘甲唑林、马来酸氯苯那敏检测质量浓度线性范围分别为29.76～208.3、2.153～15.068、4.064～28.45 μg/ml(r≥0.999 7),平均回收率分别为100.1％、100.3％、100.9％,RSD分别为1.25％、1.20％、0.99％(n=3).结论:所建立的方法快速、准确,可用于复方氟嗪酸鼻喷剂的质量控制.
作者：区洁雯；周小圆；邓红 刊期： 2013年第41期
目的:建立利塞膦酸钠原料药及其制剂的分析方法.方法:采用离子对反相高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil C8,流动相为甲醇-5 mmol/L磷酸二氢钠缓冲液(含6mmol/L离子对试剂四丁基溴化铵溶液,pH调至7.0)(20:80),流速为1.0 ml/min,紫外检测波长为240nm,柱温为30℃.结果:利塞膦酸钠与其杂质2-(3-吡啶)乙酸及其他氧化分解产物分离良好,各峰间分离度大于2.5;利塞膦酸钠检测质量浓度线性范围为79.96～799.6 μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为100.6％,RSD为0.5％(n=3).结论:建立的方法简单、可靠,适用于利塞膦酸钠原料药及其制剂的常规检验.
作者：张立峰；刘灿仿 刊期： 2013年第41期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
