张丹；陈玉文
目的:探讨如何做好静脉用药调配中心运行初期的管理工作,确保初期运行顺畅及工作全面顺利展开.方法:介绍某院静脉用药调配中心在试运行及全面开展过程中,对运行管理、工作流程、药物配置、信息系统、合理用药等各方面常见问题进行记录汇总、分析探讨、摸索创新并建立管理工作模式的情况.结果与结论:在静脉用药调配中心运行初期,该院在保证配液质量安全的前提下,通过对常见问题的分析解决及持续改进,完善了信息系统,优化了工作流程,提高了工作效率,各个流程和环节均得到了不断改进,从而实现了静脉用药调配中心工作的安全运行及全面开展.
作者：范静；高珊珊；毕鹏飞；乔伟立；纪洪艳；刘丽洁；李静 刊期： 2013年第41期
目的:建设药品采供信息化工作模式及信息系统,提高医院药品采供工作效率.方法:自主研发医院药品采供信息平台,实现医院与药品供应商之间的网络化信息交互,同时应用条码技术加快医院药品入库操作速度和效率,以各操作耗时和差错发生件数为指标比较传统模式与信息化模式的绩效.结果与结论:传统模式与信息化模式比较,差错发生件数分别为4、0,操作耗时分别为7.3、2.7h.药品采供信息平台的应用提高了工作效率,保证了数据的准确性,降低了差错率,值得推广.
作者：陈瑛；徐帆；徐贵丽；陈芳；杨中磊 刊期： 2013年第41期
目的:研究大麻素受体1(CB1)拮抗药类似物AM251对糖尿病肾病模型大鼠肾组织足细胞损伤的保护作用.方法:将大鼠随机分为阴性对照(生理盐水)组、对照[1 mg/(kg·d) AM251]组、模型组和AM251干预[建模+1 mg/(kg·d)AM251]组,每组10只.后2组建立糖尿病肾病模型,建模成功后腹腔注射相应药物,12周后检测各组大鼠24h尿蛋白量、血肌酐清除率(Ccr)、肾质量/体质量(KW/BW)、血清生化指标和肾组织中CB1和肾组织足细胞裂隙蛋白Nephrin、Podocin蛋白的表达,并观察肾组织和足细胞病理变化.结果:与阴性对照组比较,对照组大鼠各检测指标差异无统计学意义(P＞0.05),模型组和AM251干预组大鼠24h尿蛋白量、KW/BW、血清生化指标和肾组织中CB1表达均明显增加(P＜0.05),Ccr和足细胞中Nephrin、Podocin蛋白表达均明显降低(P＜0.05);与模型组比较,AM251干预组大鼠24 h尿蛋白量、KW/BW明显降低(P＜0.05),Ccr和足细胞中Nephrin、Podocin蛋白表达均明显增强(P＜0.05),其余组间差异无统计学意义(P＞0.05).阴性对照组和对照组大鼠肾组织和足细胞形态正常,模型组大鼠肾组织和足细胞有明显糖尿病肾病的病理改变,AM251干预组大鼠糖尿病肾病的病理改变较模型组均改善.结论:AM251对糖尿病肾病模型大鼠足细胞病变具有保护作用,部分机制可能与上调足细胞中Nephrin、Podocin蛋白的表达有关.
作者：吕霄；李甜甜；李伟 刊期： 2013年第41期
目的:为保证新药临床试验的安全性及客观性提供参考.方法:总结并分析药师参与临床试验的优势与必要性,介绍了药师参与药物临床试验的实践经验,包括医院临床试验制度的建立与流程管理、法规培训与宣传、不良事件记录与评估、药品管理与用药教育、质量监查等.结果与结论:药师全程参与临床试验的实施与管理,进一步确保了新药临床试验的安全性及客观性,促进了医院临床试验的有效管理,提高了临床试验的质量.
作者：周心娜；王淑梅；曾蔚欣；任军；孙路路 刊期： 2013年第41期
目的:研究头孢哌酮钠/舒巴坦钠对铜绿假单胞菌的低抑菌浓度(MIC)和防突变浓度(MPC),为控制细菌耐药提供参考.方法:采用肉汤法富集铜绿假单胞菌标准菌株及14株临床分离菌株,采用琼脂平板稀释法考察头孢哌酮钠/舒巴坦钠对铜绿假单胞菌的MIC、MPC值,计算MIC90、MPC90、选择指数(SI).结果:头孢哌酮钠/舒巴坦钠对15株铜绿假单胞菌的MIC、MPC均为4～32 μg/ml,MIC90、MPC90均为32 μg/ml,SI为1.结论:头孢哌酮钠/舒巴坦钠在临床治疗浓度下不容易引起铜绿假单胞菌耐药突变菌株的富集.
作者：刘欣怡；陈磊垚；林陵 刊期： 2013年第41期
目的:为中国医药技术评估相关政策的制订提供理论与方法参考.方法:从社会价值判断的涵义与必要性入手,结合理论分析以及英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)在医药评估中的相关实践进行研究.结果与结论:社会价值判断是医药技术评估的重要环节,决定着资源配置的效率和公平.英国NICE无论是其理论依据的来源、务实精神的把握,还是组织机构的设立、程序公正的遵循,都可以为中国医药技术评估相关政策制订提供有益的借鉴.
作者：欧阳伟；朱明君 刊期： 2013年第41期
目的:筛选阿替洛尔分散片处方.方法:制备阿替洛尔分散片并考察其质量,以微晶纤维素(MCC)、羧甲基纤维素钠(CMS-Na)、硬脂酸镁的用量和乙醇的质量浓度为考察因素,以阿替洛尔分散片30 min的体外累积溶出度为指标,采用均匀设计试验筛选处方,验证处方并比较市售普通片和自制分散片45 min内的体外累积溶出度.结果:成功制备了阿替洛尔分散片,质量符合分散片的要求.佳分散片处方为45.0％MCC、7.0％ CMS-Na、1.00％硬脂酸镁、40％乙醇溶液,验证试验结果表明处方设计合理.以优处方制备的阿替洛尔分散片在30 min的体外累积溶出度为91.78％,分散片的体外累积溶出度[(93.4±0.9)％]高于市售普通片[(89.0±1.2)％].结论:研制的阿替洛尔分散片处方合理、工艺简单可行.
作者：董晓晨；赵文明 刊期： 2013年第41期
目的:提高病区药品管理质量,保障患者的用药安全.方法:运用PDCA(计划,实施,检查,处理)循环管理方法对某院100多个病区急救等备用药品实行统一管理,通过完善管理制度、药品定位存放、加强护理人员培训、定期检查等方法实现质量控制,评价管理实施6个月后的改进效果.结果:实施PDCA循环管理后,药品摆放混乱、高危药品摆放不符合规定、备用药未定期检查或记录的病区数分别由实施前的114、109、121个减至15、6、3个,各病区未见过期、失效和不合格药品.结论:运用PDCA循环管理方法促进了病区药品管理的规范化和科学化.
作者：谈超；孙继敏；江小四；吴开智；朱冬春；阮旭东；钱磊；许杜娟；夏泉 刊期： 2013年第41期
目的:对乳粒粒径测定的方法及仪器参数的设置进行初步探讨.方法:采用经典光散射法,使用马尔文激光散射粒度测定仪分别对仪器的3个参数(遮光度、吸收率、折射率)的设置范围进行考察;以丙泊酚注射液为模型药物,用动态光散射法与经典光散射法测定相同的13批样品,比较平均粒径及小于0.4 μm粒子的百分比这2项指标测定结果的差异.结果:马尔文公司的激光粒度测定仪参数设置范围为遮光度5％～10％、吸收率0～0.01、折射率1.47～1.52时对粒径测定结果影响不大;与经典光散射法测得的结果比较,动态光散射法测得的平均粒径较小,测得的小于0.4 μm的粒子的百分比更大;确立丙泊酚注射液乳粒测定方法为经典光散射法.结论:本试验建立的粒径测定方法及仪器参数可用于不同厂家丙泊酚注射液的粒径测定,使各厂家产品质量具有可比性;本方法的建立为其他类似品种注射剂的粒径测定提供了研究方向及思路.
作者：陈华；彭创业；于海洲 刊期： 2013年第41期
目的:评价中国医药商业上市公司的经济运行情况.方法:对9家医药商业上市公司2007-2011年的财务数据进行分析计算,综合运用比较分析法、比率分析法、趋势分析法从企业的偿债能力、营运能力、盈利能力、发展能力、市场价值5个方面对医药上市公司经济运行情况进行分析.结果:医药商业上市公司的短期偿债能力较弱,长期偿债能力较强;营运能力资金方面较弱,资产方面较强;盈利能力较弱;发展能力较强;市场价值逐步提高.结论:医药商业上市公司经济运行情况基本处于一个合理、健康、良好的状态.
作者：张丹；陈玉文 刊期： 2013年第41期
目的:全面理解假劣药的界定,为完善药品管理法规提供参考.方法:将现行2001年版《药品管理法》与1984年版《药品管理法》和美国1983年《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)中关于假劣药的界定进行了分析比较,并提出相关的建议.结果与结论:现行版《药品管理法》与1984年版《药品管理法》相比,其中关于假药的界定取消了“与省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的”情况,取消了地方标准;按假药论处的情形新增加了2条.FDCA和现行版《药品管理法》对假劣药品的规定有着本质的区别,FDCA将药品划分为违标药品和伪劣药的分类标准既明确又科学,我国对假劣药品的划分标准借鉴了FDCA的划分方法.但现行版《药品管理法》还存在将劣药的一种情形作为劣药的界定,犯了内涵过大、外延过小的错误.建议有必要增加新的款项来有效打击假劣药品,同时还应当增加包括无需检验即可判断和确定的劣药具有相同或相似危害性的所有药品的相关内容.
作者：张彧；褚淑贞 刊期： 2013年第41期
目的:梳理与复方制剂相关的概念,为完善中国复方制剂监管政策提供依据.方法:对2012年底前国内外与复方制剂有关的文献和指南,比较分析复方制剂相关概念的内涵.结果与结论:复方制剂相关的概念国外包括固定剂量复方制剂、多效药片/丸、组合药物、组合包装药品等,中国有复方制剂、复合药;在中国复合药是一个笼统称谓,其实质是西药复方制剂,并不是法定专有名称;国外的固定剂量复方制剂有明确的注册分类原则,而中国复方制剂则没有.
作者：王宽；韩晟；管晓东；史录文 刊期： 2013年第41期
目的:介绍某院门诊药房绩效考核方案及实施效果.方法:从调剂处方量、处方合格率、服务质量、工作纪律等4个方面进行量化绩效考核,统计每位调剂药师月工作量及月到岗工作日,计算1个月内个人日均工作量及整体西药房日均工作量,再结合职称系数计算每位人员绩效奖金;评价该绩效考核方案实施(2011年)前后的差错信息和处方合格率.结果:2010、2011、2012年差错发生数分别为14、11、7件,处方合格率从2011年的月平均76.23％上升至2012年的90.05％;同时员工的工作积极性提高,服务质量增强,药房的工作制度能够有效落实.结论:该绩效考核方案的实施能够有效提高员工工作效率及工作质量.
作者：陈耀宙；于阗 刊期： 2013年第41期
目的:建立测定米铂原料药中乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈与二氯甲烷残留量的方法.方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱为Agilent毛细管柱(6％氰丙基苯基-94％二甲基硅氧烷为固定液),柱温采用程序升温;氢火焰离子化检测器温度为250℃;载气为高纯N2;进样口温度为200℃,分流比为20∶1;采用顶空进样法测定,加热温度和时间分别为90℃、30min.结果:乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈与二氯甲烷在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好,相关系数均≥0.999 8,平均回收率为99.1％～102.9％(RSD≤2.03％,n=3);3批样品中只检出乙醇.结论:建立的方法快速、灵敏,可用于米铂原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者：冯光玲；冯爱国；丁文娟；孔祥雨；刘宪华 刊期： 2013年第41期
目的:介绍网络一体化系统在门诊药房药品、人员管理中的应用,提高门诊药房管理水平.方法:分析药品库存管理系统、处方确认系统和门诊取药叫号系统分别在某院门诊库存管理、处方核对及日常窗口合理安排、人员灵活调度方面的作用.结果与结论:网络一体化系统的广泛使用,不仅使门诊全面实现了双人核发投药制度,同时通过计算机强大的数据统计分析功能,可全面分析门诊工作量与窗口和人员安排方面的匹配程度,使被动、烦琐的调剂工作变得更加灵活、可控.因此,网络一体化建设可有效提高药房管理及服务质量水平.
作者：李卫平；刘嘉；张蓉 刊期： 2013年第41期
目的:研究抗肿瘤化合物1-(2-氯乙基)-3-[2-(2-硝基苯氧)乙酰基]-1-亚硝基脲(CENPOANU)的体外抗肿瘤活性及其机制.方法:考察对人乳腺癌细胞(MCF-7)、人宫颈癌细胞(HeLa)、小鼠红白血病细胞(MEL)、人恶性胶质瘤细胞(U251),CEN-POANU和卡莫司汀(BCNU)的半数抑菌浓度(IC50);检测0、0.5、1.0、1.5、2.0、4.0倍IC50的CENPOANU作用24、36、48 h后MCF-7的增殖抑制率,0、0.5、1.0、1.5、2.0、4.0倍IC50的CENPOANU、BCNU作用48 h后MCF-7的增殖抑制率;测定0、10.5、14.0、28.0umol/L CENPOANU对MCF-7的克隆形成率;观察14.0 μmol/LCENPOANU作用0、24、48 h后MCF-7的细胞形态变化和凋亡形态,以及作用48 h后空白对照组和CENPOANU(14.0 μmol/L)组MCF-7的细胞周期分布、增殖指数和凋亡指数(A).结果:在MCF-7、HeLa、MEL、U251上的ICs0,CENPOANU分别为(6.9±2.2)、(14.7±3.5)、(7.8±1.2)、(9.6±2.1) μmol/L,BCNU分别为(14.5±2.6)、(12.4±1.5)、(8.8±1.3)、(11.2±1.4) μmol/L;CENPOANU对MCF-7的生长具有抑制作用,且与浓度和时间呈正相关.与BCNU比较,CENPOANU对MCF-7的生长抑制作用明显增强(P＜0.01).CENPOANU能明显降低MCF-7的克隆形成率,且与浓度呈正相关(P＜0.05).与作用0h比较,MCF-7随作用时间延长,可见体积缩小、空泡等凋亡细胞,且细胞数量减少,发生皱缩、脱落等,其中G2/M、S期细胞明显减少(P＜0.01),空白对照组和CENPOANU组MCF-7的增殖指数分别为92.05％、42.70％,A分别为(1.5±0.1)％、(13.1±1.3)％.结论:CENPOANU主要通过阻滞细胞周期G2/M、S进程干预细胞增殖,并诱导细胞凋亡,且体外抗肿瘤活性优于BCNU.
作者：吴晶；贾忠；刘渊；贺殿；刘晓斌；郭庆欣 刊期： 2013年第41期
目的:建立联苯乙酸原料药中5种有机溶剂(甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷、冰醋酸和吗啉)残留量的测定方法.方法:采用气相色谱直接进样法.色谱柱为Agilent DB-624毛细管柱,程序升温,载气为氮气,氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃.结果:5种溶剂在建立的色谱条件下完全分离,在所考察的线性范围内具有良好的线性关系(r为0.999 1～0.999 8),平均回收率为97.5％～100.2％,RSD为0.25％～1.39％(n=3).3批样品中只检出甲醇,且其残留量＜0.3％.结论:建立的方法简便、准确,适用于联苯乙酸原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者：曹翠；卢洁；阎君；林子琦 刊期： 2013年第41期
目的:介绍某院住院药房绩效管理方案的制订与实施效果,促进住院药房绩效管理质量的提高.方法:该院住院药房通过制订工作量、夜班量、模拟工作量、考勤、药品维护质量、处方调配差错、病区满意度、技术职称、学习及考试、带教工作量等10个指标的具体考核内容和核算细则,对住院药房全体药师进行考核,建立和完善住院药房绩效管理方案,并进行方案实施后效果评价.结果与结论:实施绩效管理后,工作效率、工作质量、服务满意度得以提高;与2009年比较,2012年病区的平均候药时间缩短了20 min,调配差错率由原来的1/10 000降低到8/100 000,病区满意度由80％提升至92％;责任心、劳动纪律得以加强,工作、学习积极性得以提升.表明该院制订并实施的住院药房绩效管理方案可行.
作者：陈春玲；卢善亮；许建国；朱华 刊期： 2013年第41期
目的:确证比阿培南中开环物杂质并建立其含量测定方法.方法:采用液相色谱-质谱(LC-MS)联用法确证比阿培南中开环物杂质,LC条件:色谱柱为GL SciencesC18,流动相A为0.01 mol/L醋酸铵溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱;质谱条件:电喷雾离子源,正离子模式采集数据.采用高效液相色谱(HPLC)法测定杂质含量,色谱柱为Kromasil 100-5C18,流动相为0.01 mol/L四丁基溴化铵溶液-乙腈-三乙胺(980∶20∶2,pH 6.0),检测波长为254nm.开环物A、B含量均采用自身对照法计算.结果:LC-MS法证明m/z为369、397的离子峰分别为比阿培南开环物A、B;在建立的HPLC色谱条件下,比阿培南、比阿培南开环物B检测质量浓度线性范围分别为0.077～1.546 mg/ml、0.765～22.95 μg/ml(r=0.995 5、0.999 9),比阿培南开环物B平均回收率为100.5％(RSD=0.7％,n=3).结论:建立的方法操作简便、结果可靠,可用于比阿培南中杂质开环物的检查.
作者：陈松杰；王德刚；张莉；钟雅妮 刊期： 2013年第41期
目的:测定双苯氟嗪的解离常数(pKb)和油水分配系数(lgP).方法:采用非对数滴定法,以不同比例的乙醇-水(70∶30、60∶40、50∶50、40∶60,V/V)为溶剂配制不同浓度(0.01、0.02、0.03 mmol/L)的双苯氟嗪溶液,用盐酸溶液滴定,经数学计算推算出双苯氟嗪的pKb;以正辛醇-水为模拟系统,采用摇瓶法-紫外分光光度法测定油水分配平衡(正辛醇与水相体积比为1∶1、1∶3)后双苯氟嗪的浓度,计算双苯氟嗪的lgP.结果:双苯氟嗪的.pKb为8.11;正辛醇与水相体积比为1∶1、1∶3时双苯氟嗪的lgP分别为0.59±0.038、0.85±0.046.结论:双苯氟嗪属于脂溶性强的药物.
作者：闫佳文；杨欢；王静 刊期： 2013年第41期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
