董晓晨；赵文明
目的:研究抗肿瘤化合物1-(2-氯乙基)-3-[2-(2-硝基苯氧)乙酰基]-1-亚硝基脲(CENPOANU)的体外抗肿瘤活性及其机制.方法:考察对人乳腺癌细胞(MCF-7)、人宫颈癌细胞(HeLa)、小鼠红白血病细胞(MEL)、人恶性胶质瘤细胞(U251),CEN-POANU和卡莫司汀(BCNU)的半数抑菌浓度(IC50);检测0、0.5、1.0、1.5、2.0、4.0倍IC50的CENPOANU作用24、36、48 h后MCF-7的增殖抑制率,0、0.5、1.0、1.5、2.0、4.0倍IC50的CENPOANU、BCNU作用48 h后MCF-7的增殖抑制率;测定0、10.5、14.0、28.0umol/L CENPOANU对MCF-7的克隆形成率;观察14.0 μmol/LCENPOANU作用0、24、48 h后MCF-7的细胞形态变化和凋亡形态,以及作用48 h后空白对照组和CENPOANU(14.0 μmol/L)组MCF-7的细胞周期分布、增殖指数和凋亡指数(A).结果:在MCF-7、HeLa、MEL、U251上的ICs0,CENPOANU分别为(6.9±2.2)、(14.7±3.5)、(7.8±1.2)、(9.6±2.1) μmol/L,BCNU分别为(14.5±2.6)、(12.4±1.5)、(8.8±1.3)、(11.2±1.4) μmol/L;CENPOANU对MCF-7的生长具有抑制作用,且与浓度和时间呈正相关.与BCNU比较,CENPOANU对MCF-7的生长抑制作用明显增强(P＜0.01).CENPOANU能明显降低MCF-7的克隆形成率,且与浓度呈正相关(P＜0.05).与作用0h比较,MCF-7随作用时间延长,可见体积缩小、空泡等凋亡细胞,且细胞数量减少,发生皱缩、脱落等,其中G2/M、S期细胞明显减少(P＜0.01),空白对照组和CENPOANU组MCF-7的增殖指数分别为92.05％、42.70％,A分别为(1.5±0.1)％、(13.1±1.3)％.结论:CENPOANU主要通过阻滞细胞周期G2/M、S进程干预细胞增殖,并诱导细胞凋亡,且体外抗肿瘤活性优于BCNU.
作者：吴晶；贾忠；刘渊；贺殿；刘晓斌；郭庆欣 刊期： 2013年第41期
目的:建立联苯乙酸原料药中5种有机溶剂(甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷、冰醋酸和吗啉)残留量的测定方法.方法:采用气相色谱直接进样法.色谱柱为Agilent DB-624毛细管柱,程序升温,载气为氮气,氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃.结果:5种溶剂在建立的色谱条件下完全分离,在所考察的线性范围内具有良好的线性关系(r为0.999 1～0.999 8),平均回收率为97.5％～100.2％,RSD为0.25％～1.39％(n=3).3批样品中只检出甲醇,且其残留量＜0.3％.结论:建立的方法简便、准确,适用于联苯乙酸原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者：曹翠；卢洁；阎君；林子琦 刊期： 2013年第41期
目的:为保证新药临床试验的安全性及客观性提供参考.方法:总结并分析药师参与临床试验的优势与必要性,介绍了药师参与药物临床试验的实践经验,包括医院临床试验制度的建立与流程管理、法规培训与宣传、不良事件记录与评估、药品管理与用药教育、质量监查等.结果与结论:药师全程参与临床试验的实施与管理,进一步确保了新药临床试验的安全性及客观性,促进了医院临床试验的有效管理,提高了临床试验的质量.
作者：周心娜；王淑梅；曾蔚欣；任军；孙路路 刊期： 2013年第41期
目的:评价中国医药商业上市公司的经济运行情况.方法:对9家医药商业上市公司2007-2011年的财务数据进行分析计算,综合运用比较分析法、比率分析法、趋势分析法从企业的偿债能力、营运能力、盈利能力、发展能力、市场价值5个方面对医药上市公司经济运行情况进行分析.结果:医药商业上市公司的短期偿债能力较弱,长期偿债能力较强;营运能力资金方面较弱,资产方面较强;盈利能力较弱;发展能力较强;市场价值逐步提高.结论:医药商业上市公司经济运行情况基本处于一个合理、健康、良好的状态.
作者：张丹；陈玉文 刊期： 2013年第41期
目的:提高病区药品管理质量,保障患者的用药安全.方法:运用PDCA(计划,实施,检查,处理)循环管理方法对某院100多个病区急救等备用药品实行统一管理,通过完善管理制度、药品定位存放、加强护理人员培训、定期检查等方法实现质量控制,评价管理实施6个月后的改进效果.结果:实施PDCA循环管理后,药品摆放混乱、高危药品摆放不符合规定、备用药未定期检查或记录的病区数分别由实施前的114、109、121个减至15、6、3个,各病区未见过期、失效和不合格药品.结论:运用PDCA循环管理方法促进了病区药品管理的规范化和科学化.
作者：谈超；孙继敏；江小四；吴开智；朱冬春；阮旭东；钱磊；许杜娟；夏泉 刊期： 2013年第41期
目的:介绍某院住院药房绩效管理方案的制订与实施效果,促进住院药房绩效管理质量的提高.方法:该院住院药房通过制订工作量、夜班量、模拟工作量、考勤、药品维护质量、处方调配差错、病区满意度、技术职称、学习及考试、带教工作量等10个指标的具体考核内容和核算细则,对住院药房全体药师进行考核,建立和完善住院药房绩效管理方案,并进行方案实施后效果评价.结果与结论:实施绩效管理后,工作效率、工作质量、服务满意度得以提高;与2009年比较,2012年病区的平均候药时间缩短了20 min,调配差错率由原来的1/10 000降低到8/100 000,病区满意度由80％提升至92％;责任心、劳动纪律得以加强,工作、学习积极性得以提升.表明该院制订并实施的住院药房绩效管理方案可行.
作者：陈春玲；卢善亮；许建国；朱华 刊期： 2013年第41期
目的:同时测定复方氟嗪酸鼻喷剂中氧氟沙星、盐酸萘甲唑啉及马来酸氯苯那敏的含量.方法:采用超高效液相色谱法,色谱柱为Waters ACQUITY UPLC(R)BEHC18,流动相为乙腈-0.03 mol/L磷酸二氢铵溶液(含0.005 mol/L的庚烷磺酸钠,pH=3.0)(30∶70),流速为0.2 ml/min,进样量为2μl;使用光电二极管阵列检测器,检测波长为220hm.结果:氧氟沙星、盐酸萘甲唑林、马来酸氯苯那敏检测质量浓度线性范围分别为29.76～208.3、2.153～15.068、4.064～28.45 μg/ml(r≥0.999 7),平均回收率分别为100.1％、100.3％、100.9％,RSD分别为1.25％、1.20％、0.99％(n=3).结论:所建立的方法快速、准确,可用于复方氟嗪酸鼻喷剂的质量控制.
作者：区洁雯；周小圆；邓红 刊期： 2013年第41期
目的:为褪黑素用于2型糖尿痛的防治提供参考.方法:查阅2000-2013年国内外相关文献,总结褪黑素对下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的调节作用及在改善葡萄糖稳态、胰岛素抵抗中的作用及其机制.结果与结论:褪黑素可以通过不同的作用机制改善2型糖尿病及并发症,具体机制包括:调节下丘脑-垂体-肾上腺轴;调节脂联素、瘦素和游离脂肪酸水平,改善胰岛素信号传导,进而改善胰岛素抵抗;减少胰岛素的过量分泌防止高胰岛素血症的发生;通过其抗氧化能力和抗糖脂毒性保护胰岛B细胞.提示褪黑素具有作为一种改善胰岛素抵抗、治疗2型糖尿病的新型有效药物的潜力.
作者：刘文洁；张汝学；贾正平 刊期： 2013年第41期
目的:为医疗机构新药引进管理工作提供参考.方法:对某院2002-2011年新药引进管理工作中机构、人员、流程、资料审核、评审标准以及工作人员知识结构的变化进行总结和分析.结果与讨论:该院新药引进管理工作总体持续稳定,但为了适应国家药品招标工作的要求,新药引进管理工作机构、工作流程以及新药资料审核内容发生了相应变化;为了与医院的发展和医疗水平相适应,评审标准和药学人员知识结构要求也发生了相应变化.为了使新药引进管理工作更加合理和高效,建议应更好地利用信息化技术,量化药品评价指标.
作者：贡雪芃；杜光 刊期： 2013年第41期
目的:制备显示义齿组织面压通点的新型压力指示剂并建立其质量控制方法.方法:以羊毛脂、白凡士林等为辅料制备新型压力指示剂,并考察其性状、涂展性、不易黏附黏膜程度.测定锥入度,采用干燥失重法测定其中的水分含量;进行耐热、耐寒、离心、长期试验等稳定性考察.结果:制备的新型压力指示剂为淡黄色、非透明、质地均匀的半固体制剂,具有良好的颜色遮盖度,涂展性好,不易黏附口腔黏膜且容易去除,锥入度平均值为173.50单位(RSD=2.22％,n=6).水分回收率试验平均回收率为100.28％ (RSD=0.608％,n=5).样品平均水分含量为45.42％(RSD=0.337％,n=5);耐热和耐寒试验未见油水分离;离心试验未见分层;长期试验未见酸败、异臭、变硬、油水分离、分层现象发生;其含量亦无变化.结论:新型压力指示剂具有良好的性能,制备工艺简单,稳定性良好,质量可控.
作者：刘立婷；赵电红；陈燕铭；米海波；董战伟；郑利光 刊期： 2013年第41期
目的:探讨如何做好静脉用药调配中心运行初期的管理工作,确保初期运行顺畅及工作全面顺利展开.方法:介绍某院静脉用药调配中心在试运行及全面开展过程中,对运行管理、工作流程、药物配置、信息系统、合理用药等各方面常见问题进行记录汇总、分析探讨、摸索创新并建立管理工作模式的情况.结果与结论:在静脉用药调配中心运行初期,该院在保证配液质量安全的前提下,通过对常见问题的分析解决及持续改进,完善了信息系统,优化了工作流程,提高了工作效率,各个流程和环节均得到了不断改进,从而实现了静脉用药调配中心工作的安全运行及全面开展.
作者：范静；高珊珊；毕鹏飞；乔伟立；纪洪艳；刘丽洁；李静 刊期： 2013年第41期
目的:为中国医药技术评估相关政策的制订提供理论与方法参考.方法:从社会价值判断的涵义与必要性入手,结合理论分析以及英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)在医药评估中的相关实践进行研究.结果与结论:社会价值判断是医药技术评估的重要环节,决定着资源配置的效率和公平.英国NICE无论是其理论依据的来源、务实精神的把握,还是组织机构的设立、程序公正的遵循,都可以为中国医药技术评估相关政策制订提供有益的借鉴.
作者：欧阳伟；朱明君 刊期： 2013年第41期
目的:为中国药品安全监测中数据利用和数据库建立提供新思路.方法:探索美国FDA迷你哨点药品主动监测系统中公共数据库模型的数据收集、分析及应用,并提出对中国药品安全监测的启示.结果与结论:迷你哨点通过应用公共数据库模型,采用分布式结构,实现了对不同数据伙伴、不同来源数据的复合管理与利用,从而完成了对药品相关信息的收集、转移、查询和分析评估.中国药品安全监测应尽快尝试建立基于公共数据库模型的药品安全监测系统,将已有数据库进行有机地连接和整合,通过对标准化的数据提取,实现药品安全信息的深度挖掘和主动监测,形成主动监测与被动监测互相补充的监测系统.
作者：陈哲；李斌；史录文；江滨 刊期： 2013年第41期
目的:介绍网络一体化系统在门诊药房药品、人员管理中的应用,提高门诊药房管理水平.方法:分析药品库存管理系统、处方确认系统和门诊取药叫号系统分别在某院门诊库存管理、处方核对及日常窗口合理安排、人员灵活调度方面的作用.结果与结论:网络一体化系统的广泛使用,不仅使门诊全面实现了双人核发投药制度,同时通过计算机强大的数据统计分析功能,可全面分析门诊工作量与窗口和人员安排方面的匹配程度,使被动、烦琐的调剂工作变得更加灵活、可控.因此,网络一体化建设可有效提高药房管理及服务质量水平.
作者：李卫平；刘嘉；张蓉 刊期： 2013年第41期
目的:建立利塞膦酸钠原料药及其制剂的分析方法.方法:采用离子对反相高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil C8,流动相为甲醇-5 mmol/L磷酸二氢钠缓冲液(含6mmol/L离子对试剂四丁基溴化铵溶液,pH调至7.0)(20:80),流速为1.0 ml/min,紫外检测波长为240nm,柱温为30℃.结果:利塞膦酸钠与其杂质2-(3-吡啶)乙酸及其他氧化分解产物分离良好,各峰间分离度大于2.5;利塞膦酸钠检测质量浓度线性范围为79.96～799.6 μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为100.6％,RSD为0.5％(n=3).结论:建立的方法简单、可靠,适用于利塞膦酸钠原料药及其制剂的常规检验.
作者：张立峰；刘灿仿 刊期： 2013年第41期
目的:研究头孢哌酮钠/舒巴坦钠对铜绿假单胞菌的低抑菌浓度(MIC)和防突变浓度(MPC),为控制细菌耐药提供参考.方法:采用肉汤法富集铜绿假单胞菌标准菌株及14株临床分离菌株,采用琼脂平板稀释法考察头孢哌酮钠/舒巴坦钠对铜绿假单胞菌的MIC、MPC值,计算MIC90、MPC90、选择指数(SI).结果:头孢哌酮钠/舒巴坦钠对15株铜绿假单胞菌的MIC、MPC均为4～32 μg/ml,MIC90、MPC90均为32 μg/ml,SI为1.结论:头孢哌酮钠/舒巴坦钠在临床治疗浓度下不容易引起铜绿假单胞菌耐药突变菌株的富集.
作者：刘欣怡；陈磊垚；林陵 刊期： 2013年第41期
目的:研究水飞蓟宾磷脂复合物(SPC)对大鼠自身免疫性前列腺炎炎性细胞因子的影响.方法:将大鼠随机分为正常对照组、模型组、普适泰[26mg/(kg·d)]组和高、中、低剂量[84、42、21 mg/(kg·d)]SPC组,每组8只.除正常对照组外,其余各组采用免疫佐剂法建立大鼠自身免疫性前列腺炎模型,灌胃给予相应药物,连续给药30 d.检测各组大鼠末次给药24 h后前列腺、脾、胸腺的脏器指数,前列腺组织病理变化,血清中白细胞介素8(IL-8)、IL-10、肿瘤坏死因子α(TNF-α)的水平.结果:各组大鼠的脏器指数差异均无统计学意义(P＞0.05).与正常对照组比较,模型组大鼠的前列腺组织有明显炎症反应,血清中IL-8、IL-10、TNF-α水平均明显增加(P＜0.05);与模型组比较,普适泰组和中、高剂量SPC组大鼠前列腺组织的炎症反应均有好转,血清中IL-8、IL-10、TNF-α水平均明显减少(P＜0.05),低剂量SPC组大鼠血清中仅TNF-α水平明显减少(P＜0.05),其余指标间差异无统计学意义(P＞0.05).结论:SPC能显著改善自身免疫性前列腺炎模型大鼠的免疫功能,并具有减轻前列腺免疫炎症反应的作用.
作者：陈华；陈钧；杨学娟；刘友彬；徐卫东 刊期： 2013年第41期
目的:为中国临床药师绩效评估提供参考.方法:基于笔者的访问学习经历和文献查阅,系统阐述美国伊利诺伊大学临床药师的工作模式、常规工作内容、绩效评估架构和特点.结果与结论:美国临床药师的工作地点分散,专业分工细化,工作模式非常成熟;美国临床药师常规工作内容为与医护人员合作,对患者负有教育和顾问的义务;美国临床药师绩效评估以临床药师自我评估为主,旨在督促临床药师自我规划、自我发展,而很少用于临床药师间横向比较,其指标主要体现在对常规工作开展情况的描述,而较少涉及数量指标.美国临床药师绩效评估体系是基于高度成熟的临床药师服务体系和模式,不完全适用于我国的临床药学现状;中国的临床药师绩效评估体系应借鉴美国临床药师常规工作指标的设置,同时适当增加数量指标比例.
作者：朱曼；郭代红 刊期： 2013年第41期
目的:介绍某院门诊药房绩效考核方案及实施效果.方法:从调剂处方量、处方合格率、服务质量、工作纪律等4个方面进行量化绩效考核,统计每位调剂药师月工作量及月到岗工作日,计算1个月内个人日均工作量及整体西药房日均工作量,再结合职称系数计算每位人员绩效奖金;评价该绩效考核方案实施(2011年)前后的差错信息和处方合格率.结果:2010、2011、2012年差错发生数分别为14、11、7件,处方合格率从2011年的月平均76.23％上升至2012年的90.05％;同时员工的工作积极性提高,服务质量增强,药房的工作制度能够有效落实.结论:该绩效考核方案的实施能够有效提高员工工作效率及工作质量.
作者：陈耀宙；于阗 刊期： 2013年第41期
目的:全面理解假劣药的界定,为完善药品管理法规提供参考.方法:将现行2001年版《药品管理法》与1984年版《药品管理法》和美国1983年《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)中关于假劣药的界定进行了分析比较,并提出相关的建议.结果与结论:现行版《药品管理法》与1984年版《药品管理法》相比,其中关于假药的界定取消了“与省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的”情况,取消了地方标准;按假药论处的情形新增加了2条.FDCA和现行版《药品管理法》对假劣药品的规定有着本质的区别,FDCA将药品划分为违标药品和伪劣药的分类标准既明确又科学,我国对假劣药品的划分标准借鉴了FDCA的划分方法.但现行版《药品管理法》还存在将劣药的一种情形作为劣药的界定,犯了内涵过大、外延过小的错误.建议有必要增加新的款项来有效打击假劣药品,同时还应当增加包括无需检验即可判断和确定的劣药具有相同或相似危害性的所有药品的相关内容.
作者：张彧；褚淑贞 刊期： 2013年第41期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
