学术投稿

某院561例药品不良反应报告分析

刘寿东

关键词:药品不良反应, 分析, 合理用药
摘要:目的:了解某院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供依据.方法:收集该院2007-2012年上报的561例ADR报告,按患者年龄、性另、给药途径、所涉及的药品种类、临床表现等进行统计分析.结果:ADR发生于各个年龄组,以21~60岁患者ADR报告位居首位,占60.96%(342例);女性(306例)较男性多(255例);以静脉给药的方式引发的ADR为主,占76.83%(431例);抗感染药引起的ADR多,占总数的53.30%(299例);临床表现以皮肤及其附件损害常见,占48.31%(271例).结论:临床应重视ADR的监测工作,加强对患者用药过程观察,提高合理用药水平.
中国药房杂志相关文献
  • 4种口服保肝药治疗药物性肝损害的疗效与经济学分析

    目的:对4种口服保肝药治疗药物性肝损害的临床疗效与经济学进行分析,为临床合理用药提供参考.方法:回顾性研究2011-2012年在某医院门诊就诊的药物性肝损害患者211例,按口服保肝药的类别分为4组,分别为A组(甘草酸二铵胶囊150mg,po,tid)、B组(水飞蓟宾胶囊140mg,po,tid)、C组(硫普罗宁肠溶片200mg,po,tid)、D组(还原型谷胱甘肽片400mg,po,tid),疗程均为4周.观察各组的临床治疗效果和不良反应,并以小成本法分析4种治疗方案的经济性.结果:A、B、C、D组总有效率分别为89.06%、91.49%、87.27%、91.11%,两两比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗成本分别为517.92、916.92、606.12、1 131.96元.A组的治疗成本低,D组的高,但C组与A组比较差异无统计学意义(P>0.05);A组与B组、D组比较差异均有统计学意义(P<0.05).结论:4种药物中,甘草酸二铵胶囊和硫普罗宁肠溶片较水飞蓟宾胶囊、还原型谷胱甘肽片治疗成本更低.

    作者:王素平;刘红艳;狄小园;脱鸣富 刊期: 2013年第42期

  • 右美托咪定复合舒芬太尼用于主动脉瘤腔内隔绝术患者的麻醉效果观察

    目的:观察右美托咪定复合舒芬太尼用于局部麻醉下主动脉瘤腔内隔绝术患者的安全性和有效性.方法:选择某院2011年11月-2013年3月择期主动脉瘤覆膜支架腔内隔绝术患者60例,采用随机数字表将其随机分成曲马多复合氟哌利多组(C组,n=30)和右美托咪定复合舒芬大尼组(D组,n=30),两组均于局部麻醉下行手术.D组于切皮前15 min静脉泵注右美托咪定0.5 μg/kg(10 min匀速给予),之后以0.3~0.7 μg/(kg·h)维持,并在切皮前和支架撑开前静脉注射0.15~0.2 μg/kg舒芬太尼;C组于切皮前15 min将曲马多100mg、氟哌利多注射液5mg合剂溶于等容积生理盐水,以相同方式给予,并在切皮前和支架撑开前给予等容积生理盐水.监测并记录入室(T0)、开始泵注给药后1 min(T1)、5 min(T2)、15 min(T3)、支架撑开前即刻(T4)、撑开1 min(T5)、5 min(T6)各时间点血压(BP)、心率(HR)、呼吸频率(RR)、血氧饱和度(SpO2)、Narcotrend指数和呼吸抑制、心动过缓、高血压、低血压、恶心呕吐等不良事件及处理用药情况,随访患者和外科医师满意度.结果:与C组比较,D组T4~T6收缩压(SBP)和舒张压(DBP)均降低、Narcotrend指数降低,T3~T6HR减慢;心动过缓发生率、使用降压药几率、患者满意度和外科医师满意度均更高(P<0.05).与T0相比,C组T3Narcotrend指数降低;D组T4~T6 SBP和DBP降低,T3~T6 HR减慢、Narcotrend指数降低(P<0.05).结论:右美托咪定复合舒芬太尼可安全用于局部麻醉下主动脉瘤腔内隔绝术,能够满足术中镇静镇痛需求,患者和外科医师均感满意.

    作者:黎平;闵苏;王彬;魏珂;程波;何开华;唐晓宁 刊期: 2013年第42期

  • 某儿童医院门诊开展药物咨询服务的实践与体会

    目的:探讨适宜儿童药物咨询服务的方法,提高患儿合理用药水平.方法:收集某儿童医院2012-2013年共1 278例用药咨询记录,进行分类统计及分析.结果:咨询人员以患者家属为主,占83.0%;咨询内容涉及面广泛,主要以用法用量、药物服用间隔时间为多,占32.9%;咨询方式以面对面咨询为多,占36.8%.结论:多种形式的药物咨询可以宣传用药的科普知识,促进儿童安全、合理用药.开设网络及电话咨询存在答疑风险,注意做好自我保护.

    作者:张琬迎;王晓玲;张艳菊 刊期: 2013年第42期

  • 临床药师参与抗感染治疗的临床思维及实践

    目的:分析临床抗感染思路及经验,为合理选用抗菌药物提供参考.方法:对临床药师成功参与治疗的感染病例进行回顾性总结.通过具体病例分析细菌、药物、患者3个关键因素对抗菌药物的选择及疗效的影响,确立优化抗感染方案.结果与结论:优化的治疗方案建立于正确的临床思维之上,可提高用药安全性及救治成功率.临床药师要提供更好的药学服务,就要具备解决实际问题的能力和良好的综合素质,还必须具有较强的药学知识和临床思维.

    作者:李郁;刘磊;吴涤心 刊期: 2013年第42期

  • 某“三甲”医院2012年Ⅰ类切口手术和介入治疗抗菌药物预防性使用分析

    目的:了解某“三甲”医院Ⅰ类切口手术和介入治疗中抗菌药物预防性使用现状,评价围术期抗菌药物使用合理性.方法:调阅该院2012年14个科室实施手术的患者临床资料,对2012年Ⅰ类切口手术和介入治疗中抗菌药物预防性使用合理性、预防使用率情况进行分析评价.结果:与上半年相比,经过干预下半年用药选择合格率从90.41%提高到93.12%;用药时机合格率从92.01%提高到97.10%;用药时限合格率略有下降,从82.42%下降到82.25%;总合格率也从88.45%上升到92.04%.Ⅰ类手术切口预防抗菌药物使用率从第一季度的54.70%降至第四季度的31.12%.结论:该院患者Ⅰ类切口手术和介入治疗中抗菌药物预防性使用基本合理,但也存在用药时限过长等问题,仍需进一步规范.

    作者:杨雅茹;刘丽萍;胡伟 刊期: 2013年第42期

  • 临床药师参与1例化脓性骨髓炎患者的药学监护

    目的:探讨临床药师参与化脓性骨髓炎患者的药学监护工作要点.方法:临床药师参与1例化脓性骨髓炎患者的治疗,根据某院近期细菌耐药及该患者情况,建议抗感染治疗方案更改为:去甲万古霉素+氨基糖苷类药物,并于去甲万古霉素第4剂前30 min采血.监测去甲万古霉素的血药浓度,使该患者维持血药谷浓度在15~20 mg/L,以避免耐药.清创、植入硫酸依替米星0.3 g骨水泥链珠.结果:患侧肢体外侧伤口愈合良好,无分泌物,停用静脉抗菌药物,出院.结论:治疗化脓性骨髓炎,在手术清创治疗的基础上,合理地选择抗菌药物显得尤为重要.

    作者:牛慧云;康文磊;王瑞芳;王静;杜志强 刊期: 2013年第42期

  • 抗菌药物专项整治活动前后某院氟喹诺酮类药物应用对比分析

    目的:分析某院氟喹诺酮类抗菌药物的使用情况和发展趋势,为抗菌药物临床应用专项整治活动提供参考.方法:以该院2009-2012年氟喹诺酮类抗菌药物的使用记录为依据,采用回顾性调查方法,对该类药物的年消耗金额、各药品消耗金额排序以及用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)进行统计分析;根据检验科提供的细菌培养结果以及上报的药品不良反应数据,对细菌耐药情况及药物安全性进行统计分析.结果:干预后(2011-2012年)该院氟喹诺酮类药物销售金额及占抗菌药物销售金额比例比干预前(2009-2010年)有所下降,其中左氧氟沙星注射剂销售数量、销售金额高,洛美沙星及左氧氟沙星口服剂使用频次高,莫西沙星注射剂DDC排序高.主要耐药菌葡萄球菌及肠杆菌对左氧氟沙星和环丙沙星的耐药率及药品不良反应发生率均有所下降.结论:经过2年的抗菌药物临床应用专项整治活动,该院氟喹诺酮类抗菌药物的合理应用已取得成效.

    作者:宋玮;鞠浩爽;冯贺强;徐萍;王亮 刊期: 2013年第42期

  • β受体阻滞药治疗合并慢性阻塞性肺疾病的心血管疾病的安全性和有效性研究进展

    目的:了解国内外β受体阻滞药治疗合并慢性阻塞性肺疾病的心血管疾病的安全性和有效性研究进展.方法:通过分析β受体阻滞药在合并慢性阻塞性肺疾病的心血管疾病中应用的障碍,检索、查阅并总结相关安全性和有效性的研究文献.结果:β受体阻滞药应用于合并慢性阻塞性肺疾病的心血管疾病具有一定的安全性与有效性,但研究多集中于国外.结论:需要进一步进行国内合并慢性阻塞性肺疾病的心血管疾病的患者使用β受体阻滞药的安全性和有效性研究.

    作者:罗敏;严郁;徐珽 刊期: 2013年第42期

  • 某院2011-2012年抗菌药物管理和合理应用分析

    目的:对抗菌药物管理及合理应用提供参考.方法:通过对近两年来某院开展抗菌药物专项整治活动对抗菌药物管理和合理应用所取得的成效进行比较分析与探讨.结果:经抗菌药物专项整治活动以及抗菌药物临床应用管理的进一步加强,抗菌药物管理取得了良好成效,抗菌药物应用的合理性得到大幅提高.结论:抗菌药物合理使用有利于细菌耐药性的有效控制,确保医疗质量和医疗安全,推动药物资源合理应用,降低资源浪费,有效控制细菌耐药性.

    作者:张婷 刊期: 2013年第42期

  • 某院质子泵抑制剂使用情况分析

    目的:对某院2010-2012年质子泵抑制剂的使用情况进行分析,为临床提供参考.方法:从该院信息管理系统中提取2010-2012年质子泵抑制剂的使用情况,利用统计学方法对质子泵抑制剂的品种、用药量、销售金额、用药频度、日均费用等进行回顾性分析.结果:质子泵抑制剂的销售金额和用药频度总体呈增长态势,奥美拉唑肠溶片、注射用奥美拉唑用药量及用药金额呈逐年递减趋势.所有质子泵抑制剂的排序比均趋向于1.结论:该院质子泵抑制剂临床用药情况基本合理.

    作者:盛莉 刊期: 2013年第42期

  • 2011-2012年某院鲍曼不动杆菌的抗菌药物选择及治疗分析

    目的:了解临床对鲍曼不动杆菌的抗菌药物选择及治疗效果,为临床合理用药提供依据.方法:2011-2012年,从某院临床标本分离86株鲍曼不动杆菌,经Vitek 2 Compact细菌仪鉴定,采用K-B纸片法进行药敏试验,分析抗菌药物选择及治疗效果.结果:86株鲍曼不动杆菌中,耐药品种数≤3的菌17株(19.8%),多重耐药菌49株(57.0%),泛耐药菌20株(23.3%);多黏菌素B敏感率为89.5%,其他12种抗菌药物敏感率均小于50%.临床选用抗菌药物共21种,单一用药59株,列前5位的药品分别为头孢他啶(23株)、亚胺培南(14株)、哌拉西林/他唑巴坦(10株)、头孢哌酮/舒巴坦(7株)、阿米卡星(5株);联合用药27株,选用药物为哌拉西林/他唑巴坦、头孢哌酮/舒巴坦、亚胺培南分别与阿米卡星或左氧氟沙星联用.痊愈23例(26.7%),显效11例(12.8%),进步15例(17.4%),无效37例(43.0%),有效率为39.5%.结论:鲍曼不动杆菌耐药严重;对鲍曼不动杆菌感染患者临床应及时进行细菌培养和药敏试验后行目标治疗.

    作者:付美莲;黄和赞 刊期: 2013年第42期

  • 临床药师参与1例肺癌并发上腔静脉综合征患者的药学监护

    目的:探讨临床药师参与肺癌合并上腔静脉综合征患者治疗的药学监护切入点.方法:回顾性分析临床药师参与1例肺癌并发上腔静脉综合征患者的治疗过程,从化疗、化疗后出现Ⅳ度骨髓抑制致发热的抗感染治疗和上腔静脉综合征的抗凝治疗等方面进行归纳和总结.结果与结论:临床药师从化疗、抗感染、抗凝治疗的药物选择、药学监护、患者用药教育等方面,积极配合医师,为患者提供了合理的药物治疗方案和及时有效的用药教育,使患者上腔静脉综合征症状得以显著改善,并避免了严重不良反应的发生,通过个体化药学监护,把癌症造成的痛苦降到低,改善了患者的生活质量.

    作者:赖春花;陈璿瑛;项晓军;卢致辉 刊期: 2013年第42期

  • 临床药师参与1例急性重症胰腺炎患者临床营养治疗的案例分析

    目的:探讨临床药师在急性重症胰腺炎患者临床营养治疗中的作用,促进临床营养药物的合理应用.方法:通过临床药师参与1例急性重症胰腺炎的案例,分析急性重症胰腺炎患者的规范化营养药物治疗.该患者在症状体征逐渐改善的前提下,于肠外营养(PN)支持10d后启动了肠内营养(EN)支持,实行PN+EN联合方案,从鼻饲小剂量EN液开始,逐渐增量,再过渡到全EN方案.结果与结论:临床药师通过评估患者营养状态、设计个体化的营养药物治疗方案并进行监护和调整,提高了营养治疗的效果,改善了患者预后.临床药师对急性重症胰腺炎患者的临床营养治疗开展药学监护是很有必要的.

    作者:周欣;朱深银;邱峰;李欣宇 刊期: 2013年第42期

  • 2010-2012年某院抗菌药物整治前后铜绿假单胞菌耐药率比较

    目的:分析抗菌药物整治前后铜绿假单胞菌耐药率的变化,为有效治疗和控制该菌引起的感染提供参考.方法:用WHONET 5.4软件分析某院2010-2012年共12个季度的铜绿假单胞菌耐药率,以2010年1月-2011年6月为抗菌药物整治前,2011年7月-2012年12月为抗菌药物整治后.用SPSS 16.0对抗菌药物专项整治前后的耐药率进行统计分析.结果:铜绿假单胞菌的耐药率总体呈下降趋势.铜绿假单胞菌对呋喃妥因、环丙沙星、美罗培南、哌拉西林、哌拉西林/他唑巴坦、头孢吡肟、头孢哌酮、头孢哌酮/舒巴坦、头孢曲松、头孢噻肟、头孢他啶、妥布霉素、左氧氟沙星的耐药率在整治前后比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:抗菌药物的合理使用有利于降低细菌对抗菌药物的耐药率;该院抗菌药物专项整治效果显著.

    作者:李晓霞;宋艳;段金菊 刊期: 2013年第42期

  • 复方左炔诺孕酮片在健康人体中的药动学及生物等效性研究

    目的:比较两种复方左炔诺孕酮片的人体生物等效性.方法:20例健康受试者随机交叉单剂量口服复方左炔诺孕酮片[含左炔诺孕酮(LNG)0.15 mg,炔雌醇(EE)0.03 mg]受试制剂或参比制剂1片.采用放射免疫法测定血浆中LNG和EE的浓度,并计算药动学参数,考察生物等效性.结果:LNG受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为:tmax(1.40±0.13)、(1.45±0.50)h,Cmax(11.35±0.71)、(11.18±0.75)nmol/L,t1/2(15.85±0.90)、(15.53±1.18)h,AUC0-72 h(102.50±16.00)、(104.27±18.19)nmol·h/L,人体相对生物利用度为(101.1±24.0)%;EE受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分另为:tmax(1.400±0.170)、(1.425±0.118)h,Cmax(0.088±0.005)、(0.087±0.004)ng/ml,t1/2(5.646±0.740)、(5.583±0.426)h,AUC0-72 h(0.445±0.021)、(0.444±0.019)ng·h/ml,人体相对生物利用度为(100.5±5.9)%.受试制剂的AUC0-72h、Cmax和tmax与参比制剂比较无显著差异.结论:LNG和EE的人体相对生物利用度在正常范围内,两种复方左炔诺孕酮片生物等效.

    作者:夏伟;朱长虹 刊期: 2013年第42期

  • CMIA法与FPIA法检测环孢素A血药浓度的比较研究

    目的:比较化学发光微粒子免疫(CMIA)法与荧光偏振免疫(FPLA)法检测全血中环孢素A(CsA)浓度的相关性.方法:随机收集肾移植患者服药后的全血标本共50例和2013年3月国家卫生部室间质控血样标本,分别用CMIA法和FPIA法进行检测,考察结果的相关性及差异.结果:CMIA法和FPIA法检测结果的相关性方程为y=1.008x+48.561(r=0.950 0),结果存在显著性差异,FPIA法的测定结果大于CMIA.结论:两种方法检测CsA血药浓度同样具有可行性,但结果存在差异,因此临床调整用药时应注意监测方法的不同.

    作者:程丽静;赵冠人;冯端浩 刊期: 2013年第42期

  • 2011年1月-2013年1月某院侵袭性肺部真菌感染患者的抗真菌药物应用分析

    目的:为临床规范用药提供有益参考.方法:采用回顾性分析方法,分析2011年1月-2013年1月某院侵袭性肺部真菌感染患者住院期间抗真菌药物使用情况,参照中国《侵袭性肺部真菌感染的诊断标准与治疗原则(草案)》、《血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的诊断标准与治疗原则(第三次修订)》、美国感染性疾病协会(IDSA)于2008年及2009年发布的《真菌病治疗指南》,评价其应用的合理性.结果:68例肺部真菌感染患者中,确诊5例,临床诊断43例,拟诊20例;病原菌以白色念珠菌为主,占53.52%;抗真菌治疗平均疗程为(17.57±12.90)d;共使用氟康唑、伏立康唑、两性霉素B、卡泊芬净、米卡芬净、伊曲康唑6种抗真菌药物,DDDs排名前3位的是氟康唑、伏立康唑和两性霉素B,DUI值大于1的有氟康唑、伊曲康唑.结论:该院侵袭性肺部真菌感染患者的抗真菌治疗方案基本符合中国指南要求,体现了个体化原则,但仍存在药物品种选择不当、更换证据不足、超剂量使用、疗程把握不准确等问题,有待进一步规范.

    作者:王淼;杜瑜;尹小文 刊期: 2013年第42期

  • 临床药师对1例伪膜性肠炎患者的药学监护

    目的:为临床药师对伪膜性肠炎患者的药学监护提供参考.方法:通过对1例肝左外叶切除术后抗菌药物使用不合理引起伪膜性肠炎的患者进行药学监护,临床药师建议:停用所有抗菌药物、蒙脱石散及黄连素;给予万古霉素0.5g,q6h,口服,2h后服用双歧杆菌三联活菌胶囊.结果:经过停用抗菌药物以及止泻剂,使用万古霉素和活菌制剂,并进行相关的药学指导,患者体温、大便恢复正常,伤口恢复良好,顺利出院.结论:临床药师在临床工作中不断总结和探索,可协助对伪膜性肠炎进行早期预防和合理治疗.

    作者:于福文;田书霞;刘家宝;阎姝 刊期: 2013年第42期

  • 普伐他汀在健康受试者中的群体药动学研究

    目的:考察口服普伐他汀在健康受试者体内的群体药动学模型.方法:利用万方医药数据库、维普中文科技期刊数据库、中国知网(CNⅪ)、PubMed、ScienceDirect电子检索系统收集与普伐他汀药动学相关的文献共19篇,以文中涉及到的350名健康受试者为研究对象,运用非线性混合效应模型(NONMEM)建立普伐他汀的药动学模型.考察年龄、体质量、身高对药动学参数的影响,并以Bootstrap法进行模型验证.结果:本研究建立了健康人群口服普伐他汀一级吸收和消除的一房室药动学模型.体内的普伐他汀表观清除率(CL/F)、表观分布容积(V/F)和口服吸收系数(Ka)的群体典型值分别为252 L/h、305L、5.49 h-1;年龄、体质量、身高因素加入模型之后,基本模型并未有明显改善(P>0.05).结论:本次研究范围内的健康受试者体内的普伐他汀主要药动学参数与其他文献报道接近.

    作者:王慧;朱立勤;章袁;杨建伟 刊期: 2013年第42期

  • 氨茶碱注射液与5种常用输液的配伍稳定性考察

    目的:考察氨茶碱注射液与5种常用输液配伍的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定氨荼碱注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍后茶碱的含量,采用pH测定仪测定其酸碱度变化.结果:25℃下,24 h内混合溶液的性状、pH值、含量均无显著性改变.结论:氨茶碱注射液与5种常用输液配伍在25℃下24 h内稳定.

    作者:苏雪媚;巩晓宇;黄伟东;曾红 刊期: 2013年第42期

中国药房杂志

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