周绿林；邹玲红
目的:研制甲磺酸普立地诺口腔崩解片并评价其质量.方法:以片剂崩解时限和口感为指标,单因素试验筛选崩解剂和矫味剂；以交联聚维酮(PVPP)、微晶纤维素(MCC)、聚维酮K30 (PVP K30)和矫味剂用量占片重百分含量为考察因素,崩解时限为考察指标设计L9(34)正交试验,评价及优化辅料处方并进行验证试验(含量、含量均匀度和累积溶出度等).结果:崩解剂为4％PVPP且内外加比例为1:1,矫味剂为阿司帕坦/甜菊素按6:1的比例占处方量3％,MCC用量为15％,PVP K30用量为2％时,所制备的口腔崩解片表面光滑,口感良好,崩解时限为(21.85±2.3)s,4 min累积溶出度达(98.01±0.83)％,含量和含量均匀度均在规定范围内.结论:该口腔崩解片的处方及工艺合理,质量指标均符合口腔崩解片的要求.
作者：田朋鑫；罗永煌；刘艳玲；聂延君 刊期： 2012年第01期
目的:研究多塞平对骨癌疼痛模型大鼠的镇痛作用.方法:取大鼠90只,其中10只为正常组,另80只胫骨注射含人乳腺癌Walker 256细胞株的大鼠细胞液建立骨癌疼痛模型,待模型成功稳定后分为模型组、吗啡组(1 000 μg·kg-1)、多塞平(3、10、30、100、300、1000μg·kg-1)组,鞘内给予相应药物,考察给药后0.5、1、2、4h时各组大鼠的双侧脚痛阈值,并计算多塞平的大镇痛效应.结果:多塞平与吗啡在给药后0.5h即产生镇痛作用,给药后1h镇痛作用达到高峰；多塞平各剂量组大鼠造模对侧脚痛阈值无明显变化,造模同侧脚痛阈值升高与剂量呈正相关；多塞平1 000 μg·kg-1的大镇痛效应为67.7％,半数有效量为46.6 μg·kg-1,与吗啡1000μg·kg-1的镇痛效应比较无明显差异.结论:多塞平对骨癌疼痛模型大鼠具有镇痛作用.
作者：姚旌；王林；陆魏 刊期： 2012年第01期
目的:了解国外部分国家(地区)药事服务补偿机制及调剂费收费方式,为我国设立药事服务费提供借鉴.方法:采用文献综述法,通过Pro-Quest、EBSCO、SPRINGER等数据库进行搜索、整理,研究国外部分国家(地区)药事服务补偿机制及调剂费收费方式.结果与结论:国外药事服务补偿机制分为药品进销差价补偿、单独设立收费项目补偿和2种方式相结合补偿3种；其调剂费的收费方式包括按处方收费、按处方条目收费、按人头收费、按药品种类收费、按药品金额收费、按住院天数收费、与医疗服务打包收费等,每种收费方式均存在利弊.应结合实际情况探索出符合我国国情的药事服务费收费方式.
作者：海沙尔江·吾守尔；吴可；史录文 刊期： 2012年第01期
目的:考察非聚氯乙烯(PVC)多层共挤膜输液袋、聚丙烯(PP)输液瓶和玻璃瓶3种材质输液容器对盐酸博来霉素的吸附性.方法:取相同量的盐酸博来霉素加入3种包装材质的2种输液(5％葡萄糖注射液和5％葡萄糖氯化钠注射液)中,混合均匀后分别于0、6、24、48 h时取样,采用高效液相色谱法测定药物浓度,与0h时浓度相比计算相对百分含量.结果:48h时,溶媒分别为5％葡萄糖注射液和5％葡萄糖氯化钠注射液时,在PP输液瓶中,盐酸博来霉素A2、B2相对百分含量分别为90.81％、89.56％和55.65％、82.4％；而在另2种材质包装的2种溶媒中,盐酸博来霉素A2、B2相对百分含量均大于95％.结论:3种材质中,以PP输液瓶对盐酸博来霉素吸附性强,尤其是在以5％葡萄糖氯化钠注射液为溶媒时；临床使用该药时应避免选用该材质输液瓶.
作者：潘文；黄天文；雷宇；梁宁生；涂文升 刊期： 2012年第01期
目的:总结我院门诊药师加大处方干预力度的经验,以提高合理用药整体水平.方法:从规范处方审核模式、处理疑义处方、准确调剂、实施处方点评制度、定期进行处方分析、开展药学咨询、健全完善计算机系统等方面加强我院门诊药房的处方干预.结果与结论:门诊药房应从工作流程各环节全面入手,加大药师对处方干预的力度,改变将处方审核置于处方流程末端的做法,进一步完善处方点评,建立长效监管机制.药学人员也应着力提升专业能力和素质,以满足未来医药发展的新要求.
作者：高燕菁；赵春构 刊期： 2012年第01期
目的:介绍头孢呋辛钠药动学的研究进展.方法:查阅并归纳近年来国内、外关于头孢呋辛钠药动学的相关文献.结果与结论:头孢呋辛钠在胃肠道吸收不佳,故主要以注射方式给药,给药后吸收迅速,t1/2β为1.1～1.5 h；其在体内分布广泛,于体液、组织中和骨中达到或接近治疗水平；其不经过代谢,主要以原型通过肾小球滤过和肾小管排泄,至少有95％的原型药在尿液中检出；与丙磺舒合用可延长其t1/2β；其药动学行为符合二室开放模型,给药方案、患者生理病理条件、是否联合用药及联合用药的种类可影响其药动学行为.头孢呋辛钠在使用时需进行血药浓度监测,防止耐药及交叉耐药的发生,以取得好的疗效并大限度地降低毒副反应.
作者：高硕；杨错；王红 刊期： 2012年第01期
目的:研究去甲基斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒(NCTD-GC-NPs)的吸收机制和小鼠抑瘤作用.方法:以表观透过系数为指标,考察NCTD-GC-NPs(80 μg· mL-1)及其分别与环孢素A(50 μmol· L-1)、去氧胆酸钠( 100 mmol· L-1)、叠氮化钠(25 mmol·L-1)、氧化苯胂(25 mmol·L-1)联用后对结肠癌Caco-2细胞转运的影响；将接种肝癌细胞H22后的小鼠随机分为空白组、对照组(NCTD原料药2 mg·kg-1)和NCTD-GC-NPs低、中、高剂量组(0.5、2、4 mg·kg-1),每组10只,每日灌胃给药1次,连续给药8d,考察各组小鼠体重和抑瘤率.结果:环孢素A、去氧胆酸钠和叠氮化钠均能明显促进NCTD-GC-NPs在Caco-2细胞的转运(P＜0.05或P＜0.01),氧化苯胂对转运无明显影响；各组小鼠体重无明显变化；与对照组比较,NCTD-GC-NPs中、高剂量组的抑瘤率明显增强(P＜0.05或P＜0.01).结论:NCTD-GC-NPs主要通过主动转运穿过小肠上皮细胞,能明显抑制肝癌肿瘤细胞H22的生长.
作者：贝永燕；管敏；周奕；许静玉；薛成文；胡展红；张学农 刊期： 2012年第01期
目的:提高注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查限值,与临床实际用法用量及“化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”要求相符合,且与国际标准接轨.方法:按2010年版《中国药典》(二部)细菌内毒素检查法,用不同厂家鲎试剂对6个厂家生产的43批注射用硫酸链霉素进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:样品浓度稀释到5 mg·mL-1时对所用细菌内毒素检查法无干扰作用；细菌内毒素的限值提高为“每1 mg链霉素中小于0.10 EU”时,按此标准检查,43批样品细菌内毒素均符合规定.结论:建议注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查限值由2010年版《中国药典》规定的“每1 mg链霉素中小于0.25 EU”提高至“每1 mg链霉素中小于0.10 EU”,体现了临床使用中联合用药的要求,可保证用药安全,且与2000年版《日本抗生物质医药品基准解说》对本品细菌内毒素检查限值要求一致.
作者：刘雪莉；袁坤；张敏 刊期： 2012年第01期
目的:研究盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的稳定性,确定其储存条件及有效期.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中主药和有关物质含量,并考察制剂在高温、高湿、光照等影响因素及加速试验和长期试验中的稳定性,计算其有效期.结果:样品除在高温条件下有关物质含量超标、吸湿性较强外,在其他稳定性试验中各项质量指标均符合要求；计算其短有效期为2年.结论:盐酸氟桂利嗪口腔崩解片稳定性较好,宜置于阴凉干燥处保存,有效期暂定为2年.
作者：王景翔；于宏伟；曹德英；李涛；黄瑞彬 刊期： 2012年第01期
目的:探讨脑蛋白水解物制剂的质量标准的完善,减少和避免有关不良反应,以促进临床合理用药.方法:根据文献,对不同厂家生产的脑蛋白水解物制剂的药品说明书、质量标准及其有关不良反应进行统计和分析.结果与结论:目前市售脑蛋白水解物制剂分为片剂和注射剂,其片剂说明书中均标明氨基氮及总氮量,而注射剂中大多未标明氨基酸、总氮和肽的含量.其质量标准通过鉴别和检查进行定性检查,各项检查应符合要求；片剂中氮含量测定参考2010年版《中国药典》的相关方法,注射剂中氨基酸等的含量测定参考相关文献,氨基酸总量应为28.08～42.14 mg·mL-1,总氮量5.49～6.71 mg·mL-1,含肽量15％～30％.其不良反应以过敏反应为常见.应完善脑蛋白水解物制剂的质量标准,规范药品说明书,以便于个体化给药,避免因药品质量或用药剂量不准确而引发不良反应.
作者：杨彦彪；张志叶；魂春华 刊期： 2012年第01期
目的:为国内大型医院自动化门诊药房的建设与发展提供参考.方法:采用快速出药、智能存储、批量上药及智能发药等设备对我院门诊药房进行自动化改造,分析门诊药房自动化改造后药品管理、调剂质量、药师工作效率等方面发生的改变.结果:门诊药房自动化优化了药品管理,有利于药品养护,加强了库存管理,解决了效期管理难题,实现了药品批号追踪；调剂差错由改造前的32.6件/周减少至改造后的11.3件/周,降低了65.3％；自动化药房设备参与了约90％的门诊处方调配,实现了药品调剂从“人等药”到“药等人”的转变,提高了工作效率,保障了患者的用药安全.结论:自动化有利于提高国内大型医院门诊药房的管理和服务水平.
作者：寿张轩；金雪 刊期： 2012年第01期
目的:改进匹多莫德的合成工艺.方法:在文献方法的基础上设计出新的方法,即取L-半胱氨酸与甲醛反应生成L-4-噻唑烷甲酸,然后与L-焦谷氨酸在强酸性阳离子交换树脂的催化作用下反应得到目标化合物,并经质谱和核磁共振氢谱确证其化学结构.结果:目标化合物经确证为匹多莫德,其产率达到55.48％,含量大于98.5％.与文献方法比较,新方法路线反应步骤少,反应条件较温和,原料易得,产物结晶性好.结论:改进方法为匹多莫德的工业化生产提供了一条新型的、较为合理的工艺路线.
作者：叶连宝；欧小敏；罗艳 刊期： 2012年第01期
目的:建立测定伏立康唑乳剂中伏立康唑含量及有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为迪马DiamonsilC18；流动相为乙腈-水-乙酸(40:60:0.25,V/V/V),流速为1.0mL·min-1；检测波长为256nm.结果:伏立康唑检测浓度线性范围为1.00～100.0μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为98.8％(RSD=1.9％)；检测限和定量限分别为0.3、1.0 ng·mL-1,3批样品有关物质含量＜1.13％.结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于伏立康唑乳剂的含量测定及其有关物质的控制.
作者：张新事；付淑军；林小燕；李玉娟 刊期： 2012年第01期
目的:探讨如何降低单人调剂处方的风险,以提高药学服务质量.方法:根据我院单人调剂处方引起纠纷的实例,分析其产生调剂风险的原因并提出建议.结果与结论:药师服务观念、处方调剂错误、药学知识缺乏、不良工作习惯等均可引发调剂风险.药师转变服务观念、采用“双容器”取药法调剂药品、加强药学知识的学习、培养良好调剂与卫生习惯及配备适当的硬件、加强“医、护”审核等可有效防范或降低单人调剂处方风险的发生.
作者：张建民；刘涛；许亚辉 刊期： 2012年第01期
目的:建立同时测定咖啡酸片中主药和有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为DiamosilC18,流动相为甲醇-0.15％磷酸二氢钠缓冲液(用磷酸调节pH值至4.0)=23:77,流速为1.0mL·min -1,检测波长为323nm.结果:咖啡酸检测浓度线性范围为5.038～100.76 μg·mL-1(r=0.999 7);平均回收率为99.04％,RSD=0.17％(n=9)；有关物质各杂质与主峰之间的分离度良好,检测限和定量限分别为16.7、85.3 ng·mL-1.结论:本法简便、准确、专属性好、灵敏度高,可有效控制咖啡酸片的质量.
作者：张雪玲；于晓秋；王颖；邵海云；张吉娟；徐谦；贾首时 刊期： 2012年第01期
目的:为进一步完善我国保健产品监管法律体系提供借鉴.方法:对中国、日本、美国、欧盟保健产品的概念、上市监管情况等进行比较和分析.结果与结论:各国和地区保健产品的概念不尽相同,但对于保健产品本质的认识观点还是相对一致的.各国和地区保健产品上市监管模式可分为注册审批制(如中国)和备案制(如美国)2类.我国目前缺乏对上市后产品的有力监管,导致国内保健产品市场仍存在产品质量低、标签使用随意、宣传行为混乱等问题.建议我国应学习日本、美国,制定一部比较全面的规范保健产品生产、经营、流通行为并保障产品质量的法规,使企业的市场行为和政府的监管行为都能有章可循.同时,应及时对相关法规进行更新,避免出现矛盾或脱节的现象,保证市场活动和执法行为的顺利进行.
作者：张力月；史录文 刊期： 2012年第01期
目的:为我国药物临床试验信息化规范管理提供参考.方法:对药物临床试验管理系统中质量控制体系功能模块设计要点与其应用进行探讨.结果与结论:该体系基于模块进行设计,具有电子签名、用户权限管理、审核管理、检查监督、稽查留痕等功能.该体系应用有利于保证药物临床试验质量,是良好的药物临床试验管理系统应具备的一部分.
作者：徐帆；徐贵丽；徐昕明；寇苏 刊期： 2012年第01期
目的:加强手术药品的管理.方法:成立手术支持中心,从工作流程改造、运用信息技术等各环节入手,对其药事管理模式进行探索.结果:该药事管理模式大大减少了医护人员手术准备时间和患者等待时间；保证了手术期间麻醉和精神药品使用情况能及时、准确地登记,便于统一管理；能做好药品数量与金额的双重管理,做到账物相符.结论:该管理模式能保证手术药品供应质量,避免差错.
作者：戴春雷；缪旭东；朱元琴；卜晓光；陈金凤 刊期： 2012年第01期
目的:为减少药患纠纷,改善药患关系提供借鉴.方法:抽取2007年10月-2008年10月在“药患纠纷登记本”登记的药患纠纷共126例,将其归纳、分类,分析发生原因并提出预防措施.结果与结论:药患纠纷的发生与药房及药师因素(服务态度不佳、用药指导不力、调剂差错等)、医师因素(处方不规范、开错处方等)、退药因素、药品价格因素、收费处因素、患者因素等有关.为预防药患纠纷的发生,应严格遵守操作规程,改变服务观念,加强与患者沟通,建立处方质量控制小组监督合理用药,开设药物咨询窗口,建立严格管理制度,同时在诊疗过程中树立“以患者为中心,以提高医疗服务质量为目标”的宗旨提供全方位的药学服务.
作者：郝影霞 刊期： 2012年第01期
目的:为完善公立医院的补偿机制提供参考.方法:阐述对公立医院进行补偿的必要性,分析取消药品加成后公立医院的补偿机制中存在的问题,提出进一步完善公立医院的补偿机制的相关建议.结果与结论:对公立医院进行补偿是医疗卫生事业的公益性与福利性、医疗卫生服务价格的低廉性和药品利润的补偿性的必然要求.取消药品加成后公立医院的补偿机制在补偿主体、补偿方式、补偿金额3方面均存在问题.完善公立医院的补偿机制,必须做到补偿主体多元化、补偿方式合理化、补偿金额科学化.
作者：周绿林；邹玲红 刊期： 2012年第01期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
