梁蔚婷；刘韬；黄红兵；廖海；冯崑尧；潘莹；魏雪；周望；周文菁；陈倩超
目的:介绍N-乙酰半胱氨酸(NAC)在特发性肺间质纤维化(IPF)治疗中的研究进展,为其临床广泛应用提供参考.方法:根据文献,对NAC应用于IPF的药理机制、临床研究等方面的资料进行了综述.结果与结论:NAC在IPF的治疗中表现出抗氧化和抗炎的特点,可抑制成纤维细胞向肌成纤维细胞转化；其可作用于IFP发展过程中的不同阶段,减轻IFP患者肺功能下降程度;大剂量应用不良反应少,适用于IFP的联合治疗.
作者：佟晓娜；何瑾 刊期： 2012年第09期
目的:制备阿莫西林脉冲释药微丸.方法:取空白丸芯分别以含药层、溶胀层(羧甲基淀粉钠)和控释层(乙基纤维素水分散体)顺序依次进行包衣制备阿莫西林脉冲释药微丸.采用紫外法和篮法考察溶胀层(12％、16％、20％)和控释层包衣增重(24％、28％、32％)及不同介质(水、盐酸、pH6.8磷酸盐缓冲液)对药物释放的影响.结果:溶胀层和控释层包衣增重对脉冲控释微丸的释药时滞和释放速率具有显著影响,药物释放情况不受介质pH值的影响；溶胀层和控释层包衣增重分别为16％、28％时制备的微丸时滞时间约为4h,时滞后4h累积释药率达到80％.结论:所制备的阿莫西林脉冲释药微丸具有体外脉冲释放作用.
作者：许志仁；卞俊；蒋雪涛；原丽慧 刊期： 2012年第09期
目的:探讨细胞色素C对庆大霉素致大鼠肾小管上皮细胞毒性的影响及其可能的作用机制.方法:取大鼠随机分为溶媒对照组、庆大霉素组、庆大霉素+细胞色素C组,每组10只,前2组分别腹腔注射生理盐水和庆大霉素(100 mg·kg-1·d-1),第3组先静脉注射细胞色素C 100 mg·kg-1·d-1,30 min后腹腔注射庆大霉素100 mg·kg-1.d-1.单剂量给药后24h处死大鼠,以荧光偏振免疫发光技术测定后2组大鼠肾脏中庆大霉素的含量,用TUNEL法检测肾小管上皮细胞凋亡情况,用MIAS医学图像分析系统计算凋亡阳性细胞数密度,以苏木精-伊红染色法观察肾脏组织病理学变化.结果:与溶媒对照组比较,庆大霉素组肾小管上皮细胞凋亡的阳性细胞数密度明显增加(P＜0.01)；与庆大霉素组比较,庆大霉素+细胞色素C组肾脏中庆大霉素的含量降低了33.86％( (335.16±99.18) μg·g-1 vs.(221.67±71.12)μg·g-1),肾小管上皮细胞凋亡的阳性细胞数密度明显下降((637.78±169.64)n·mm-2 vs.(404.75±135.57) n·mm-2,P＜0.05),肾小管上皮细胞水肿、空泡变性、肾间质内炎细胞浸润、肾小球充血肿胀等均有所好转.结论:细胞色素C可能通过抑制庆大霉素在肾脏中蓄积来减轻其肾毒性.
作者：李六水；高燕；李忠东 刊期： 2012年第09期
目的:建立测定复方醋酸甲地孕酮片溶出度的方法.方法:对溶出介质、转速、取样时间等进行考察确定桨法试验的溶出条件,采用高效液相色谱法分别用紫外(288 nm)和荧光检测器(激发波长为285 nm,发射波长为310 nm)测定醋酸甲地孕酮和炔雌醇2种组分的含量并计算累积溶出率.结果:确定以0.5％十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速为75 r·min-1,取样时间为60 min.醋酸甲地孕酮和炔雌醇的检测浓度线性范围分别为0.394 1～3.941 μg·mL-1(r=1.000 0)、0.014 32～0.143 2μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为98.8％、99.6％,RSD分别为0.4％、0.3％(n=9).结论:所建立的溶出度测定方法专属、灵敏、快速、准确,可用于复方醋酸甲地孕酮片的溶出度测定.
作者：闻宏亮；简龙海；宋冬梅；杨永健 刊期： 2012年第09期
目的:探讨骨化三醇对糖尿病肾病模型大鼠肾小管间质损伤的保护作用及其可能的机制.方法:取SD大鼠随机分为正常对照组、模型组(橄榄油)、干预组(骨化三醇0.03 μg·kg-1·d-1),每组8只,后2组单次腹腔注射链脲佐菌素建立糖尿病肾病模型,建模成功后灌胃给予相应药物,连续12周,末次给药后检测24h尿蛋白,然后处死大鼠,检测血清尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)含量及肾组织中肌成纤维细胞特异性蛋白α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)和细胞外基质(ECM)重要成分纤维连接蛋白(FN)及其mRNA的表达情况,并对肾小管和小管间质损伤进行评分.结果:与正常对照组比较,模型组和干预组24h尿蛋白、BUN、Scr及α-SMA和FN蛋白、mRNA表达均明显增加(P＜0.05)；与模型组比较,干预组24h尿蛋白、Scr及α-SMA和FN蛋白、mRNA表达均明显减少(P＜0.05),肾小管和小管间质损伤评分明显降低(P＜0.05).结论:活性维生素D3可能通过下调糖尿病肾病模型大鼠肾组织中α-SMA、FN的表达,抑制肾小管上皮细胞转分化,减轻肾小管间质的ECM沉积,进而发挥其肾脏保护作用.
作者：吴欣；蒋文勇；刘倩；于黔 刊期： 2012年第09期
目的:为明确我国医药产业今后发展的产业政策定位提供参考.方法:基于对医药产业集聚的必要性和对“火炬计划”中的国家级高新技术开发区和特色产业基地现状的了解,分析我国医药产业集聚的特点,进而探索优化我国医药产业集聚的策略.结果与结论:我国医药产业集聚中存在一些不利于长远发展的因素,如集聚领域方面多集中在生物制药领域,集聚特色需进一步开发；集聚进程方面多处于构建成长阶段,集聚优势未凸显；集聚的区位因子方面多由政府政策引导规划,市场属性需进一步强化.需要从集聚前的区位选择机制、集聚中产业领域选择以及集聚后区域产业升级3个阶段讲行针对性策略调整.
作者：郭冬梅；王英；赵静 刊期： 2012年第09期
目的:制备异长春花碱(VRB)脂质体并考察其在小鼠体内的组织分布情况.方法:采用薄膜分散法制备VRB脂质体；以Lewis肺癌C57BL/6J荷瘤小鼠为模型,分为对照组(VRB注射液)和脂质体组(VRB脂质体),每组24只,分别尾静脉注射10 mg·kg-1,于给药后0.5、2.0、12.0h取样,以高效液相色谱法测定各组小鼠不同时间血浆、心、肝、脾、肺、肾、肌肉、大脑、肿瘤中的药物浓度,并计算制剂的靶向性参数.结果:制备的VRB脂质体的平均粒径为158.3 nm,脂质体外观圆整、大小均匀,可见明显的双分子层结构；与VRB注射液比较,VRB脂质体在模型小鼠肝、脾、肿瘤中3个时间点的分布均明显增强(P＜0.05或P＜0.01),其余组织分布无明显变化；VRB脂质体对模型小鼠具有明显的肝、脾、肿瘤靶向性及一定的肺靶向性.结论:所制备的VRB脂质体对肺癌模型小鼠肿瘤组织具有明显靶向性.
作者：李学涛；赵琳；程岚 刊期： 2012年第09期
目的:为提升我国医药企业的社会责任意识,促进医药企业自觉担当并履行社会责任提供参考.方法:结合利益相关者理论,并联系实际,分析发达国家医药企业承担社会责任的情况,进而提出建议.结果:发达国家医药企业对政府的责任体现在依法经营、照章纳税、配合政府宏观调控的一般责任,保值增值、扩大社区就业、维护社会稳定的特殊责任,发展先进医药企业文化、保障国家安全的高层次责任；对股东的责任体现在保证股东经营管理的权利和股权收入；对环境的责任体现在利益大化的同时必须保护生态环境和生物多样性,把医药企业对环境的污染降低到法律允许的范围；对消费者的责任体现在为消费者提供质优价廉的医药产品和服务.结论:建议我国应加强政府引领、建立和完善医药企业社会责任法律体系和标准体系；发挥社会舆论及非政府组织监督等软约束手段的作用；同时,推行医药企业社会责任独立审计制度.
作者：徐东佳；赵迎欢 刊期： 2012年第09期
目的:应用动态浊度法定量测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素,并与凝胶法比较.方法:按《中国药典》2010年版二部收载的细菌内毒素检查方法及其指导原则进行干扰试验,确定样品大稀释倍数.结果:当样品作8倍稀释时用动态浊度法的回收率值较高(100％左右),未见干扰作用；与凝胶法检测结果一致,均符合规定.结论:动态浊度法可以有效测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素含量.
作者：李荣；吴玲 刊期： 2012年第09期
目的:建立羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液的无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤法,对样品中金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉生长情况进行考察；对受抑制的试验菌(生孢梭菌、白色念珠菌)采用加热冲洗液的方法消除样品对其的抑制作用并进行验证.结果:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液对生孢梭菌的抑菌作用强；采用加热至45℃的0.1％无菌蛋白胨水溶液500mL(每膜)冲洗可消除其抑菌作用,验证试验中试验菌生长良好.结论:所建立的方法可用于羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液的无菌检查,且结果准确、可靠.
作者：陈玲 刊期： 2012年第09期
目的:探讨山东省药品集中招标挂网采购工作的优势和不足,为其下一步的改进和完善提供参考.方法:总结我院药库招标挂网采购的工作流程及重点注意事项,探讨其成功与不足之处.结果与结论:工作流程包括遴选确定药品目录、确定配送企业、制订药品采购计划及网上确认等9步；工作重点包括遴选好药品品种、严格制定挂网采购工作流程以及与商业配送公司建立良好、规范的合作关系；优势包括:简化了药品招标程序,降低了企业的投标成本,使采购工作更规范、快捷并保证了及时供应,利于政府部门的监管等；但在价格制定、数据平台功能、政府监管等方面还有待于进一步完善和提高.
作者：李冬梅；邢颖；郑永红；曹志红；杨智威；隋鑫；孙伟 刊期： 2012年第09期
目的:建立测定大鼠皮肤组织中盐酸西替利嗪含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以盐酸羟嗪为内标,检测6只大鼠外用盐酸西替利嗪20 mg·kg-1 4h后皮肤组织中的药物含量.流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢铵水溶液(330:700,V/V),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为229nm,进样量为20μL.结果:盐酸西替利嗪检测浓度的线性范围为0.80～96.0g·mL-1(r=0.999 2),定量下限为0.320 μg· mL-1,低、中、高浓度的提取回收率分别为74.0％、75.1％、82.7％,日内和日间RSD分别小于6.9％和8.1％,大鼠皮肤组织中药物平均含量为(81.7±2.44) μg·g-1.结论:本方法操作简单、准确、灵敏,可用于大鼠皮肤组织中盐酸西替利嗪的含量测定.
作者：刘雪丽；孙勇；徐丽洒；安珂瑶 刊期： 2012年第09期
目的:建立同时测定缬沙坦氢氯噻嗪胶囊中缬沙坦和氢氯噻嗪含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Chromatrex C18,流动相为甲醇-水(70∶30,用磷酸调pH=3.1),流速为1.0 mL· min-,检测波长为230 nm,柱温为25℃,进样量为20 μL.结果:缬沙坦和氢氯噻嗪的检测浓度线性范围分别为8～160(r=0.999 7)、1.25～25(r=0.999 5)μg·mL-1;平均加样回收率分别为99.66％、99.87％,RSD分别为0.33％、0.81％(n=9).结论:所建立的分析方法快速、灵敏,结果准确可靠,可用于缬沙坦氢氯噻嗪胶囊的质量控制.
作者：吴迪；郭伟英 刊期： 2012年第09期
目的:量化药品研发中风险-效益比,优化早期药品研发决策.方法:分析目前药品研发决策中面临的问题,应用临床效用指标帮助早期药品研发决策.结果与结论:传统药品研发面临着决策多目标性、风险-效益比量化难、研发成本攀升的挑战,故应在早期药品研发决策中应用临床效用指标,通过模拟和建模,量化对药品多重属性的评估,计算研发药品的临床效用,以快速识别药品研发决策中所面对的风险和效益,尽早终止研发中不可接受的风险和效益组合,降低研发成本,从而优化早期药品研发决策.
作者：邹韵；杨悦 刊期： 2012年第09期
目的:建立沙利度胺片有关物质含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以邻苯二甲酸作为有关物质检查的对照品,测定4批样品中的有关物质含量.色谱柱为Waters Nova-PakC18；流动相为水-乙腈-磷酸(梯度洗脱),流速为2mL.min-1；检测波长为218 nm;柱温为40℃；进样体积为200 μL.结果:邻苯二甲酸检测浓度线性范围为0.02～0.50 μg·mL-1(r=0.999 9,n=6),检出限为1.2ng,4批样品中大单个杂质含量均小于0.09％,杂质总量均为0.1％.结论:本方法准确、可靠,且专属性强,可用于测定沙利度胺片中的有关物质.
作者：邱娟；伍良涌 刊期： 2012年第09期
目的:建立注射用夫西地酸钠的细菌内毒素检查方法.方法:参照《中国药典》2010年版附录中的凝胶法,通过干扰试验确定样品大无干扰浓度,并进行方法学验证.结果:样品稀释至浓度0.50 mg·mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:所建方法可用于检查注射用夫西地酸钠中的细菌内毒素.
作者：徐冬；除玲笑 刊期： 2012年第09期
目的:建立洛伐他汀原料药的萃取、纯化工艺.方法:采用超临界CO2流体萃取,以萃取压力(A)、萃取温度(B)、夹带剂用量(C)、萃取时间(D)为考察因素,洛伐他汀萃取率为评价指标,设计L9(34)正交试验优化萃取工艺；采用超声洗涤法进行纯化,设计单因素试验考察洗涤溶剂、洗涤次数、洗涤剂用量对洛伐他汀纯度的影响,优化纯化工艺并进行验证试验.结果:优化萃取工艺为萃取压力25 MPa、萃取温度55℃、夹带剂用量2.0 mL·g-1、萃取时间100 min;优化纯化工艺为95％乙醇为洗涤溶剂,洗涤4次,每次用量2 mL·g-1,所得洛伐他汀纯度＞98％.结论:该萃取、纯化工艺稳定、简便、可行.
作者：周慧；曾品涛；郑一敏；胥秀英；李杰；岳光 刊期： 2012年第09期
目的:研究卡马西平联合吗啡对慢性坐骨神经缩窄损伤(CCI)模型大鼠的镇痛作用.方法:取大鼠行手术建立CCI模型,建模成功后随机分为模型组、卡马西平组(5 mg·kg-1)、吗啡组(3 mg·kg-1)和联用组(卡马西平5 mg· kg-1+吗啡3 mg·kg-1),每组16只,术后第8天分别注射相应药物,连续5d,同时设立假手术组进行比较,观察各组大鼠术后和给药过程中有无感染、自残等现象,检测给药前和给药第1、3、5天以及停药2d后机械缩足反射阈值(PWMT)和热辐射缩足反射潜伏期(PWL)变化.结果:所有大鼠术后和给药期间均无感染和自残等现象；与假手术组比较,模型组大鼠给药前和给药后各时间点的PWMT、PWL均明显减弱或缩短(P＜0.01)；与吗啡组比较,联用组大鼠给药后各时间点的PWMT、PWL均明显增强或延长(P＜0.05或P＜0.01)；与给药前比较,联用组大鼠给药后各时间点的PWMT、PWL均明显增强或延长(P＜0.01),卡马西平组和吗啡组大鼠停药2d后的PWMT、PWL均无明显变化.结论:卡马西平联合吗啡能明显减弱CCI模型大鼠的机械痛和热痛反应,延长吗啡作用时间,改善吗啡耐受.
作者：周祥；张强；惠红岩；刘新民 刊期： 2012年第09期
目的:为医药企业创新营销方式,开展体验营销提供参考.方法:基于体验营销的相关理论,结合医药企业体验营销的实例进行分析.结果与结论:医药企业开展体验营销创新的策略主要包括产品、价格、渠道和促销体验策略.与传统营销相比,体验营销使消费者在感官、情感、思考、行动和关联上得到体验,有助于更好地关注和满足消费者的需要,提升消费者的满意度与忠诚度,从而使医药企业更好地实现营销目标,创造更多的经营价值.
作者：沈枫 刊期： 2012年第09期
目的:建立测定盐酸伐昔洛韦中残留溶剂甲醇、乙醇、丙酮和四氢呋喃含量的方法.方法:采用水溶液顶空进样气相色谱法测定3批样品中残留溶剂的含量.色谱柱:Agilent DB-5;柱温:35℃；进样口温度:200℃；火焰离子化检测器温度:260℃；流速:1.5 mL·min-1;分流比:1∶1;载气∶氮气；顶空炉温度:80℃(平衡时间:45m in).按外标法进行定量分析.结果:甲醇、乙醇、丙酮和四氢呋喃具有良好的分离度(均大于4.0),检测浓度线性范围分别为:37.5～750、62.5～1 250、62.5～1 250、9～180 μg·mL-1(r=0.999 0～0.999 5,n=5),回收率分别为:103.0％ (RSD=2.6％)、98.9％(RSD=1.0％)、102.2％ (RSD=1.8％)、105.1％(RSD=3.1％).3批样品中4种溶剂的残留量均小于2010年版《中国药典》对其的规定限度.结论:该方法简单、准确、灵敏度高,能达到残留溶剂的检测要求,可用于盐酸伐昔洛韦中残留溶剂的检测.
作者：宁伟志；吴秀荣；林焕泽；李桃；莫剑 刊期： 2012年第09期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
