闻宏亮；简龙海；宋冬梅；杨永健
目的:建立羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液的无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤法,对样品中金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉生长情况进行考察；对受抑制的试验菌(生孢梭菌、白色念珠菌)采用加热冲洗液的方法消除样品对其的抑制作用并进行验证.结果:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液对生孢梭菌的抑菌作用强；采用加热至45℃的0.1％无菌蛋白胨水溶液500mL(每膜)冲洗可消除其抑菌作用,验证试验中试验菌生长良好.结论:所建立的方法可用于羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液的无菌检查,且结果准确、可靠.
作者：陈玲 刊期： 2012年第09期
目的:探讨骨化三醇对糖尿病肾病模型大鼠肾小管间质损伤的保护作用及其可能的机制.方法:取SD大鼠随机分为正常对照组、模型组(橄榄油)、干预组(骨化三醇0.03 μg·kg-1·d-1),每组8只,后2组单次腹腔注射链脲佐菌素建立糖尿病肾病模型,建模成功后灌胃给予相应药物,连续12周,末次给药后检测24h尿蛋白,然后处死大鼠,检测血清尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)含量及肾组织中肌成纤维细胞特异性蛋白α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)和细胞外基质(ECM)重要成分纤维连接蛋白(FN)及其mRNA的表达情况,并对肾小管和小管间质损伤进行评分.结果:与正常对照组比较,模型组和干预组24h尿蛋白、BUN、Scr及α-SMA和FN蛋白、mRNA表达均明显增加(P＜0.05)；与模型组比较,干预组24h尿蛋白、Scr及α-SMA和FN蛋白、mRNA表达均明显减少(P＜0.05),肾小管和小管间质损伤评分明显降低(P＜0.05).结论:活性维生素D3可能通过下调糖尿病肾病模型大鼠肾组织中α-SMA、FN的表达,抑制肾小管上皮细胞转分化,减轻肾小管间质的ECM沉积,进而发挥其肾脏保护作用.
作者：吴欣；蒋文勇；刘倩；于黔 刊期： 2012年第09期
目的:观察维生素E(VE)对胃黏膜损伤模型小鼠的保护作用.方法:取小鼠50只随机均分为正常对照组、模型组、西咪替丁(25 mg·kg-1)组和VE低、高剂量(25、50 mg·kg-1)组,灌胃给予相应药物30 min后,后4组灌胃给予吲哚美辛25 mg·kg-1,4h后处死小鼠,检测各组小鼠胃黏膜损伤程度及血清中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量.结果:与正常对照组比较,模型组小鼠胃黏膜损伤指数和SOD活性、MDA含量均明显升高(P＜0.01)；与模型组比较,西咪替丁组和VE低、高剂量组小鼠胃黏膜损伤指数和SOD活性、MDA含量均明显降低(P＜0.01)；与西咪替丁组比较,VE高剂量组小鼠胃黏膜损伤指数和SOD活性均明显降低(P＜0.01).结论:VE可能通过抗氧化、清除氧自由基和抑制脂质过氧化过程发挥预防胃黏膜损伤的作用,且VE高剂量(50 mg·kg-1)组对胃黏膜损伤的保护作用强于西咪替丁(25 mg·kg-1)组.
作者：王彩冰；晋玲；黄俊杰；黄彦峰；黄永毅 刊期： 2012年第09期
目的:建立测定盐酸曲美他嗪片溶出度的方法.方法:溶出度测定采用桨法,分别以900 mL水、pH1.0盐酸溶液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为50、75、100 r·min-1进行溶出条件的筛选.含量测定采用紫外分光光度法,检测波长为232nm.考察样品在30 min时的体外溶出情况.结果:确立了以900 mL水为溶出介质、桨法转速为50 r·min-1的溶出方法;在30 min内,样品溶出达到80％以上.结论:所建方法简便、准确、结果可靠,可用于盐酸曲美他嗪片溶出度测定.
作者：杜松；周君龙；刘美凤；叶健文 刊期： 2012年第09期
目的:介绍N-乙酰半胱氨酸(NAC)在特发性肺间质纤维化(IPF)治疗中的研究进展,为其临床广泛应用提供参考.方法:根据文献,对NAC应用于IPF的药理机制、临床研究等方面的资料进行了综述.结果与结论:NAC在IPF的治疗中表现出抗氧化和抗炎的特点,可抑制成纤维细胞向肌成纤维细胞转化；其可作用于IFP发展过程中的不同阶段,减轻IFP患者肺功能下降程度;大剂量应用不良反应少,适用于IFP的联合治疗.
作者：佟晓娜；何瑾 刊期： 2012年第09期
目的:为明确我国医药产业今后发展的产业政策定位提供参考.方法:基于对医药产业集聚的必要性和对“火炬计划”中的国家级高新技术开发区和特色产业基地现状的了解,分析我国医药产业集聚的特点,进而探索优化我国医药产业集聚的策略.结果与结论:我国医药产业集聚中存在一些不利于长远发展的因素,如集聚领域方面多集中在生物制药领域,集聚特色需进一步开发；集聚进程方面多处于构建成长阶段,集聚优势未凸显；集聚的区位因子方面多由政府政策引导规划,市场属性需进一步强化.需要从集聚前的区位选择机制、集聚中产业领域选择以及集聚后区域产业升级3个阶段讲行针对性策略调整.
作者：郭冬梅；王英；赵静 刊期： 2012年第09期
目的:制备壬二酸固体分散体,改善壬二酸的溶出度,从而提高其生物利用度.方法:分别以聚乙二醇6000(PEG)、泊洛沙姆188为载体并选取药物与其不同比例(1∶3、1∶6、1∶9),采用熔融法、溶剂-熔融法制备壬二酸固体分散体,并对其进行体外溶出度的考察及比较；采用差示扫描量热法、X射线粉末衍射法鉴别壬二酸在固体分散体中的存在状态.结果:以PEG为载体的固体分散体的药物溶出优于以泊洛沙姆188为载体的固体分散体(90 min内溶出分别为100％和80％)；且当药物与PEG的比例为1∶9时,药物的溶出效果好,与原料药比较药物溶出50％所需的时间大大缩短(12.65、45.65min).壬二酸-PEG固体分散体中药物部分呈分子状态分散,部分呈微晶状态分散.结论:壬二酸与PEG (1∶9)的固体分散体能显著提高药物的溶出度.
作者：金晶；刘小平；徐海星 刊期： 2012年第09期
目的:为提升我国医药企业的社会责任意识,促进医药企业自觉担当并履行社会责任提供参考.方法:结合利益相关者理论,并联系实际,分析发达国家医药企业承担社会责任的情况,进而提出建议.结果:发达国家医药企业对政府的责任体现在依法经营、照章纳税、配合政府宏观调控的一般责任,保值增值、扩大社区就业、维护社会稳定的特殊责任,发展先进医药企业文化、保障国家安全的高层次责任；对股东的责任体现在保证股东经营管理的权利和股权收入；对环境的责任体现在利益大化的同时必须保护生态环境和生物多样性,把医药企业对环境的污染降低到法律允许的范围；对消费者的责任体现在为消费者提供质优价廉的医药产品和服务.结论:建议我国应加强政府引领、建立和完善医药企业社会责任法律体系和标准体系；发挥社会舆论及非政府组织监督等软约束手段的作用；同时,推行医药企业社会责任独立审计制度.
作者：徐东佳；赵迎欢 刊期： 2012年第09期
目的:加强我院抗菌药物的管理,促进临床合理用药.方法:利用医院信息系统(HIS)数据资源和Power Builder开发工具,依据《医疗机构合理用药指标》的计算方法,开发了抗菌药物在线分析系统.结果:该系统分为“基础数据查询”、“统计指标查询”、“数据输出”3大功能模块,可方便快捷地查询某时间段内门诊、住院各临床科室抗菌药物应用指标.结论:本系统界面直观、操作简单、所列数据图表简明易懂,提高了工作人员的统计效率,促进了抗菌药物的合理应用.
作者：王延鹏；侯庆源；谷凯 刊期： 2012年第09期
目的:介绍美国药物治疗管理服务(MTMs)项目开展情况与药师服务模式,为提高我国药学服务开展的标准化程度提供参考.方法:查阅文献,对MTMs的概念及其业务模式、MTMs于美国实际应用中的要素以及药师在MTMs中的服务要点进行回顾性分析.结果与结论:MTMs是为优化患者个体治疗结果而提供的独特的或群体的服务；业务模式包括服务对象、服务项目、合格的提供服务者与付费标准4部分.美国MTMs包括项目目标、服务对象、服务人员及付费方式4个要素.药师在MTMs中的服务要点包括可提供药物治疗回顾、建立个人药物记录、制定药物相关活动计划等.MTMs可提高治疗效果和降低治疗费用,是具有积极意义的、经济的、人性化的医疗管理模式,可为我国建立自己的服务体系和收费标准,促进我国药学服务事业的快速发展提供参考.
作者：马一平 刊期： 2012年第09期
目的:考察羟基喜树碱(HCPT)缓释片植入大鼠脑内的释放情况.方法:将HCPT缓释片植入40只SD大鼠脑内,分别于第1、3、7、10、13、17、21、28天时处死大鼠,取出残留缓释片采用高效液相色谱法考察其未释放的药量并计算累积释放百分率；另取大鼠血浆和脑组织检测其中药物浓度.结果:HCPT缓释片在大鼠脑内第1、28天的累积释放百分率分别为(12.13±7.58)％、(72.31±15.17)％,表明其释放时间达28 d以上；其在大鼠脑组织和血浆中第28天的药物浓度分别为(135.41±17.48) μg·mL-1、(133.75±10.81) ng·mL-1,表明在脑组织中的药物浓度明显高于在血浆中的浓度.结论:自制的HCPT缓释片在大鼠脑内有较好的缓释效果,且可降低全身性毒副作用.
作者：胡婧；刘松青 刊期： 2012年第09期
目的:建立测定盐酸伐昔洛韦中残留溶剂甲醇、乙醇、丙酮和四氢呋喃含量的方法.方法:采用水溶液顶空进样气相色谱法测定3批样品中残留溶剂的含量.色谱柱:Agilent DB-5;柱温:35℃；进样口温度:200℃；火焰离子化检测器温度:260℃；流速:1.5 mL·min-1;分流比:1∶1;载气∶氮气；顶空炉温度:80℃(平衡时间:45m in).按外标法进行定量分析.结果:甲醇、乙醇、丙酮和四氢呋喃具有良好的分离度(均大于4.0),检测浓度线性范围分别为:37.5～750、62.5～1 250、62.5～1 250、9～180 μg·mL-1(r=0.999 0～0.999 5,n=5),回收率分别为:103.0％ (RSD=2.6％)、98.9％(RSD=1.0％)、102.2％ (RSD=1.8％)、105.1％(RSD=3.1％).3批样品中4种溶剂的残留量均小于2010年版《中国药典》对其的规定限度.结论:该方法简单、准确、灵敏度高,能达到残留溶剂的检测要求,可用于盐酸伐昔洛韦中残留溶剂的检测.
作者：宁伟志；吴秀荣；林焕泽；李桃；莫剑 刊期： 2012年第09期
目的:探讨山东省药品集中招标挂网采购工作的优势和不足,为其下一步的改进和完善提供参考.方法:总结我院药库招标挂网采购的工作流程及重点注意事项,探讨其成功与不足之处.结果与结论:工作流程包括遴选确定药品目录、确定配送企业、制订药品采购计划及网上确认等9步；工作重点包括遴选好药品品种、严格制定挂网采购工作流程以及与商业配送公司建立良好、规范的合作关系；优势包括:简化了药品招标程序,降低了企业的投标成本,使采购工作更规范、快捷并保证了及时供应,利于政府部门的监管等；但在价格制定、数据平台功能、政府监管等方面还有待于进一步完善和提高.
作者：李冬梅；邢颖；郑永红；曹志红；杨智威；隋鑫；孙伟 刊期： 2012年第09期
目的:研究中药何首乌主要有效成分二苯乙烯苷(THSG)对多柔比星(DOX)致小鼠心脏损伤的保护作用及其机制.方法:取小鼠随机分为正常对照组、模型组和THSG高、中、低剂量组(150、100、50 mg·kg-1·d-1),每组20只,THSG各剂量组灌胃给予相应药物2d,第3天除正常对照组外其余各组单剂量腹腔注射DOX 15 mg·kg-1建立心脏损伤模型,建模同时THSG各剂量组继续灌胃给药5d,然后处死小鼠.观察各组小鼠体重、心脏指数、存活率和心肌病理形态变化,考察小鼠血清中乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)水平及心脏组织中丙二醛(MDA)、还原型谷胱甘肽(GSH)含量.结果:与正常对照组比较,模型组小鼠体重明显减轻(P＜0.01),心脏指数和存活率均略减小,LDH、CK、MDA水平均明显升高(P＜0.01),GSH含量明显降低(P＜0.01),可见明显的心肌纤维断裂甚至消失,心肌间质水肿并伴有局灶性心内膜下出血.与模型组比较,THSG高、中、低剂量组小鼠体重、心脏指数和存活率均无明显差异,LDH、CK、MDA水平均明显降低(P＜0.05或P＜0.01),GSH含量明显增加(P＜0.05或P＜0.01),心肌组织病理形态学变化明显好转.结论:THSG对DOX致小鼠心脏损伤具有保护作用,其机制可能与抗氧化损伤有关.
作者：张韶辉 刊期： 2012年第09期
目的:制备酒石酸美托洛尔双脉冲片.方法:采用混合粉末直接压片法制备3层片芯(2层速释层和1层阻滞层),采用干压包表技术制备杯形片,以时滞时间和累积释药率为指标,评价杯形片的顶层阻滞层辅料、用量以及压片硬度对释放行为的影响,确定片芯速释层和阻滞层处方度用量.结果:顶层阻滞层的辅料、用量以及压片硬度对释药时滞和累积释药率都有影响.确定了片芯速释层和阻滞层的处方和硬度；顶层阻滞层的用量为0.12 9,可达到4h的第1个脉冲效果；片芯阻滞层的用量为70 mg,可达到8h的第2个脉冲效果.结论:研制的酒石酸美托洛尔双脉冲片体外释放达到双脉冲要求.
作者：申磊；白靖；曹德英；刘国磊 刊期： 2012年第09期
目的:建立测定盐酸卡替洛尔口腔崩解片主药和有关物质含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Ultimate XB C18,以0.17％的Na2HPO4溶液(1 mol·L-1的H3PO4调节pH至3.0±0.05)-乙腈(85∶15)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长为251 nm,柱温为30℃.结果:盐酸卡替洛尔与有关物质及破坏后的降解成分可完全分离；盐酸卡替洛尔检测浓度线性范围为1.25～40.0 μg·mL-1(r=0.999 8);低、中、高3种浓度的回收率(n=3)分别为101.4％ (RSD=0.12％)、101.3％ (RSD=0.07％)、101.4％ (RSD=0.03％)；低检测限为6.3 ng,低定量限为20.8 ng.结论:该方法操作简便、快速准确、专属性强、灵敏度高,可用于盐酸卡替洛尔口腔崩解片主药及其有关物质的含量测定.
作者：聂延君；罗永煌；刘艳玲；田朋鑫 刊期： 2012年第09期
目的:了解微博在医疗卫生服务中的应用情况,提高国内医疗行业对微博等社会媒体工具的重视.方法:检索并整理截至2011年2月国内外大型数据库关于微博在医疗卫生服务中应用的文献,介绍微博应用于医疗卫生服务的情况及评价其优势和不足之处.结果与结论:微博目前主要用于信息搜集、学术交流、医务人员继续教育和患者咨询服务4个方面,具有便捷、实时、高效传播、成本低廉、互动性强等优势,但由于其目标群体不确定、信息的有效性无法衡量、技术不完善等因素,目前只能作为科学研究的辅助工具.
作者：栾嵘；翟所迪 刊期： 2012年第09期
目的:应用动态浊度法定量测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素,并与凝胶法比较.方法:按《中国药典》2010年版二部收载的细菌内毒素检查方法及其指导原则进行干扰试验,确定样品大稀释倍数.结果:当样品作8倍稀释时用动态浊度法的回收率值较高(100％左右),未见干扰作用；与凝胶法检测结果一致,均符合规定.结论:动态浊度法可以有效测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素含量.
作者：李荣；吴玲 刊期： 2012年第09期
目的:制备异长春花碱(VRB)脂质体并考察其在小鼠体内的组织分布情况.方法:采用薄膜分散法制备VRB脂质体；以Lewis肺癌C57BL/6J荷瘤小鼠为模型,分为对照组(VRB注射液)和脂质体组(VRB脂质体),每组24只,分别尾静脉注射10 mg·kg-1,于给药后0.5、2.0、12.0h取样,以高效液相色谱法测定各组小鼠不同时间血浆、心、肝、脾、肺、肾、肌肉、大脑、肿瘤中的药物浓度,并计算制剂的靶向性参数.结果:制备的VRB脂质体的平均粒径为158.3 nm,脂质体外观圆整、大小均匀,可见明显的双分子层结构；与VRB注射液比较,VRB脂质体在模型小鼠肝、脾、肿瘤中3个时间点的分布均明显增强(P＜0.05或P＜0.01),其余组织分布无明显变化；VRB脂质体对模型小鼠具有明显的肝、脾、肿瘤靶向性及一定的肺靶向性.结论:所制备的VRB脂质体对肺癌模型小鼠肿瘤组织具有明显靶向性.
作者：李学涛；赵琳；程岚 刊期： 2012年第09期
目的:为完善我国药品注册监管制度提供参考.方法:选取创新药品研发的投入、产出能力2个一级指标,企业创新资金投入强度、企业研发人员投入强度、新药注册受理情况、新化学实体药物获批情况4个二级指标,构建相关评价指标体系,通过整理2000、2005、2011等年度的《中国高技术产业统计年鉴》、国家食品药品监督管理局药品审评中心《受理品种目录》提供的数据,对比我国2007年版《药品注册管理办法》实施前、后创新药品研发投入(1995-2010年)与产出(2003-2010年)2个方面的情况就其激励作用进行评价和分析,并提出建议.结果:1995-2004年创新药品研发资金投入强度由0.97％提升至2.02％,2008年小幅回落至1.82％,此后2年一直稳定在1.8％左右；1995-2004年我国医药制造业科技人员中科学家和工程师比例由2.17％稳步增长至4.07％,2008年已提升至6.02％,此后2年维持在约5％;2007年我国药品注册受理数量由2003-2006年的万余件大幅下降至7 371件,2010年达史上低,仅为6 636件；2004年新化学实体药物获批准2例,2007、2009、2010年均为0例,2008年1例.结论:2007年版《药品注册管理办法》的实施对创新药品研发产出有一定的激励作用,但仍需要从药品上市审批监管制度的实体和程序2个方面进行完善.
作者：樊路宏；平其能 刊期： 2012年第09期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
