聂延君；罗永煌；刘艳玲；田朋鑫
目的:介绍美国药物治疗管理服务(MTMs)项目开展情况与药师服务模式,为提高我国药学服务开展的标准化程度提供参考.方法:查阅文献,对MTMs的概念及其业务模式、MTMs于美国实际应用中的要素以及药师在MTMs中的服务要点进行回顾性分析.结果与结论:MTMs是为优化患者个体治疗结果而提供的独特的或群体的服务；业务模式包括服务对象、服务项目、合格的提供服务者与付费标准4部分.美国MTMs包括项目目标、服务对象、服务人员及付费方式4个要素.药师在MTMs中的服务要点包括可提供药物治疗回顾、建立个人药物记录、制定药物相关活动计划等.MTMs可提高治疗效果和降低治疗费用,是具有积极意义的、经济的、人性化的医疗管理模式,可为我国建立自己的服务体系和收费标准,促进我国药学服务事业的快速发展提供参考.
作者：马一平 刊期： 2012年第09期
目的:探讨骨化三醇对糖尿病肾病模型大鼠肾小管间质损伤的保护作用及其可能的机制.方法:取SD大鼠随机分为正常对照组、模型组(橄榄油)、干预组(骨化三醇0.03 μg·kg-1·d-1),每组8只,后2组单次腹腔注射链脲佐菌素建立糖尿病肾病模型,建模成功后灌胃给予相应药物,连续12周,末次给药后检测24h尿蛋白,然后处死大鼠,检测血清尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)含量及肾组织中肌成纤维细胞特异性蛋白α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)和细胞外基质(ECM)重要成分纤维连接蛋白(FN)及其mRNA的表达情况,并对肾小管和小管间质损伤进行评分.结果:与正常对照组比较,模型组和干预组24h尿蛋白、BUN、Scr及α-SMA和FN蛋白、mRNA表达均明显增加(P＜0.05)；与模型组比较,干预组24h尿蛋白、Scr及α-SMA和FN蛋白、mRNA表达均明显减少(P＜0.05),肾小管和小管间质损伤评分明显降低(P＜0.05).结论:活性维生素D3可能通过下调糖尿病肾病模型大鼠肾组织中α-SMA、FN的表达,抑制肾小管上皮细胞转分化,减轻肾小管间质的ECM沉积,进而发挥其肾脏保护作用.
作者：吴欣；蒋文勇；刘倩；于黔 刊期： 2012年第09期
目的:建立洛伐他汀原料药的萃取、纯化工艺.方法:采用超临界CO2流体萃取,以萃取压力(A)、萃取温度(B)、夹带剂用量(C)、萃取时间(D)为考察因素,洛伐他汀萃取率为评价指标,设计L9(34)正交试验优化萃取工艺；采用超声洗涤法进行纯化,设计单因素试验考察洗涤溶剂、洗涤次数、洗涤剂用量对洛伐他汀纯度的影响,优化纯化工艺并进行验证试验.结果:优化萃取工艺为萃取压力25 MPa、萃取温度55℃、夹带剂用量2.0 mL·g-1、萃取时间100 min;优化纯化工艺为95％乙醇为洗涤溶剂,洗涤4次,每次用量2 mL·g-1,所得洛伐他汀纯度＞98％.结论:该萃取、纯化工艺稳定、简便、可行.
作者：周慧；曾品涛；郑一敏；胥秀英；李杰；岳光 刊期： 2012年第09期
目的:建立测定盐酸曲美他嗪片溶出度的方法.方法:溶出度测定采用桨法,分别以900 mL水、pH1.0盐酸溶液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为50、75、100 r·min-1进行溶出条件的筛选.含量测定采用紫外分光光度法,检测波长为232nm.考察样品在30 min时的体外溶出情况.结果:确立了以900 mL水为溶出介质、桨法转速为50 r·min-1的溶出方法;在30 min内,样品溶出达到80％以上.结论:所建方法简便、准确、结果可靠,可用于盐酸曲美他嗪片溶出度测定.
作者：杜松；周君龙；刘美凤；叶健文 刊期： 2012年第09期
目的:建立测定大鼠皮肤组织中盐酸西替利嗪含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以盐酸羟嗪为内标,检测6只大鼠外用盐酸西替利嗪20 mg·kg-1 4h后皮肤组织中的药物含量.流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢铵水溶液(330:700,V/V),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为229nm,进样量为20μL.结果:盐酸西替利嗪检测浓度的线性范围为0.80～96.0g·mL-1(r=0.999 2),定量下限为0.320 μg· mL-1,低、中、高浓度的提取回收率分别为74.0％、75.1％、82.7％,日内和日间RSD分别小于6.9％和8.1％,大鼠皮肤组织中药物平均含量为(81.7±2.44) μg·g-1.结论:本方法操作简单、准确、灵敏,可用于大鼠皮肤组织中盐酸西替利嗪的含量测定.
作者：刘雪丽；孙勇；徐丽洒；安珂瑶 刊期： 2012年第09期
目的:为提升我国医药企业的社会责任意识,促进医药企业自觉担当并履行社会责任提供参考.方法:结合利益相关者理论,并联系实际,分析发达国家医药企业承担社会责任的情况,进而提出建议.结果:发达国家医药企业对政府的责任体现在依法经营、照章纳税、配合政府宏观调控的一般责任,保值增值、扩大社区就业、维护社会稳定的特殊责任,发展先进医药企业文化、保障国家安全的高层次责任；对股东的责任体现在保证股东经营管理的权利和股权收入；对环境的责任体现在利益大化的同时必须保护生态环境和生物多样性,把医药企业对环境的污染降低到法律允许的范围；对消费者的责任体现在为消费者提供质优价廉的医药产品和服务.结论:建议我国应加强政府引领、建立和完善医药企业社会责任法律体系和标准体系；发挥社会舆论及非政府组织监督等软约束手段的作用；同时,推行医药企业社会责任独立审计制度.
作者：徐东佳；赵迎欢 刊期： 2012年第09期
目的:建立注射用夫西地酸钠的细菌内毒素检查方法.方法:参照《中国药典》2010年版附录中的凝胶法,通过干扰试验确定样品大无干扰浓度,并进行方法学验证.结果:样品稀释至浓度0.50 mg·mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:所建方法可用于检查注射用夫西地酸钠中的细菌内毒素.
作者：徐冬；除玲笑 刊期： 2012年第09期
目的:为明确我国医药产业今后发展的产业政策定位提供参考.方法:基于对医药产业集聚的必要性和对“火炬计划”中的国家级高新技术开发区和特色产业基地现状的了解,分析我国医药产业集聚的特点,进而探索优化我国医药产业集聚的策略.结果与结论:我国医药产业集聚中存在一些不利于长远发展的因素,如集聚领域方面多集中在生物制药领域,集聚特色需进一步开发；集聚进程方面多处于构建成长阶段,集聚优势未凸显；集聚的区位因子方面多由政府政策引导规划,市场属性需进一步强化.需要从集聚前的区位选择机制、集聚中产业领域选择以及集聚后区域产业升级3个阶段讲行针对性策略调整.
作者：郭冬梅；王英；赵静 刊期： 2012年第09期
目的:建立同时测定缬沙坦氢氯噻嗪胶囊中缬沙坦和氢氯噻嗪含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Chromatrex C18,流动相为甲醇-水(70∶30,用磷酸调pH=3.1),流速为1.0 mL· min-,检测波长为230 nm,柱温为25℃,进样量为20 μL.结果:缬沙坦和氢氯噻嗪的检测浓度线性范围分别为8～160(r=0.999 7)、1.25～25(r=0.999 5)μg·mL-1;平均加样回收率分别为99.66％、99.87％,RSD分别为0.33％、0.81％(n=9).结论:所建立的分析方法快速、灵敏,结果准确可靠,可用于缬沙坦氢氯噻嗪胶囊的质量控制.
作者：吴迪；郭伟英 刊期： 2012年第09期
目的:介绍N-乙酰半胱氨酸(NAC)在特发性肺间质纤维化(IPF)治疗中的研究进展,为其临床广泛应用提供参考.方法:根据文献,对NAC应用于IPF的药理机制、临床研究等方面的资料进行了综述.结果与结论:NAC在IPF的治疗中表现出抗氧化和抗炎的特点,可抑制成纤维细胞向肌成纤维细胞转化；其可作用于IFP发展过程中的不同阶段,减轻IFP患者肺功能下降程度;大剂量应用不良反应少,适用于IFP的联合治疗.
作者：佟晓娜；何瑾 刊期： 2012年第09期
目的:建立测定复方醋酸甲地孕酮片溶出度的方法.方法:对溶出介质、转速、取样时间等进行考察确定桨法试验的溶出条件,采用高效液相色谱法分别用紫外(288 nm)和荧光检测器(激发波长为285 nm,发射波长为310 nm)测定醋酸甲地孕酮和炔雌醇2种组分的含量并计算累积溶出率.结果:确定以0.5％十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速为75 r·min-1,取样时间为60 min.醋酸甲地孕酮和炔雌醇的检测浓度线性范围分别为0.394 1～3.941 μg·mL-1(r=1.000 0)、0.014 32～0.143 2μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为98.8％、99.6％,RSD分别为0.4％、0.3％(n=9).结论:所建立的溶出度测定方法专属、灵敏、快速、准确,可用于复方醋酸甲地孕酮片的溶出度测定.
作者：闻宏亮；简龙海；宋冬梅；杨永健 刊期： 2012年第09期
目的:建立沙利度胺片有关物质含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以邻苯二甲酸作为有关物质检查的对照品,测定4批样品中的有关物质含量.色谱柱为Waters Nova-PakC18；流动相为水-乙腈-磷酸(梯度洗脱),流速为2mL.min-1；检测波长为218 nm;柱温为40℃；进样体积为200 μL.结果:邻苯二甲酸检测浓度线性范围为0.02～0.50 μg·mL-1(r=0.999 9,n=6),检出限为1.2ng,4批样品中大单个杂质含量均小于0.09％,杂质总量均为0.1％.结论:本方法准确、可靠,且专属性强,可用于测定沙利度胺片中的有关物质.
作者：邱娟；伍良涌 刊期： 2012年第09期
目的:研究阿帕替尼对大鼠肝微粒体细胞色素P450(CYP) 3A1酶活性的影响.方法:取SD大鼠随机分为空白对照组、地塞米松组(100 mg·kg-1)和阿帕替尼高、中、低剂量组(100、50、25 mg·kg-1),每组5只,灌胃给予相应药物,每日1次,除地塞米松组连续给药3d外,其余各组连续给药14d,采用高效液相色谱-紫外检测法,以睾酮为探针,测定睾酮经大鼠肝微粒体温孵后转化的代谢产物6β-羟基睾酮(6β-OHT)的生成速率,以评价各组CYP3A1酶活性.结果:空白对照组、地塞米松组和阿帕替尼高、中、低剂量组6β-OHT的生成速率分别为(3.41±0.39)、(23.36±1.76)、(4.25±0.48)、(3.82±0.40)、(3.48±0.74) nmol· mg-1·min-1,与地塞米松组比较,阿帕替尼各剂量组6β-OHT的生成速率均明显降低(P＜0.01).结论:阿帕替尼对大鼠肝细胞CYP3A1酶活性无诱导作用.
作者：梁蔚婷；刘韬；黄红兵；廖海；冯崑尧；潘莹；魏雪；周望；周文菁；陈倩超 刊期： 2012年第09期
目的:制备异长春花碱(VRB)脂质体并考察其在小鼠体内的组织分布情况.方法:采用薄膜分散法制备VRB脂质体；以Lewis肺癌C57BL/6J荷瘤小鼠为模型,分为对照组(VRB注射液)和脂质体组(VRB脂质体),每组24只,分别尾静脉注射10 mg·kg-1,于给药后0.5、2.0、12.0h取样,以高效液相色谱法测定各组小鼠不同时间血浆、心、肝、脾、肺、肾、肌肉、大脑、肿瘤中的药物浓度,并计算制剂的靶向性参数.结果:制备的VRB脂质体的平均粒径为158.3 nm,脂质体外观圆整、大小均匀,可见明显的双分子层结构；与VRB注射液比较,VRB脂质体在模型小鼠肝、脾、肿瘤中3个时间点的分布均明显增强(P＜0.05或P＜0.01),其余组织分布无明显变化；VRB脂质体对模型小鼠具有明显的肝、脾、肿瘤靶向性及一定的肺靶向性.结论:所制备的VRB脂质体对肺癌模型小鼠肿瘤组织具有明显靶向性.
作者：李学涛；赵琳；程岚 刊期： 2012年第09期
目的:考察羟基喜树碱(HCPT)缓释片植入大鼠脑内的释放情况.方法:将HCPT缓释片植入40只SD大鼠脑内,分别于第1、3、7、10、13、17、21、28天时处死大鼠,取出残留缓释片采用高效液相色谱法考察其未释放的药量并计算累积释放百分率；另取大鼠血浆和脑组织检测其中药物浓度.结果:HCPT缓释片在大鼠脑内第1、28天的累积释放百分率分别为(12.13±7.58)％、(72.31±15.17)％,表明其释放时间达28 d以上；其在大鼠脑组织和血浆中第28天的药物浓度分别为(135.41±17.48) μg·mL-1、(133.75±10.81) ng·mL-1,表明在脑组织中的药物浓度明显高于在血浆中的浓度.结论:自制的HCPT缓释片在大鼠脑内有较好的缓释效果,且可降低全身性毒副作用.
作者：胡婧；刘松青 刊期： 2012年第09期
目的:探讨山东省药品集中招标挂网采购工作的优势和不足,为其下一步的改进和完善提供参考.方法:总结我院药库招标挂网采购的工作流程及重点注意事项,探讨其成功与不足之处.结果与结论:工作流程包括遴选确定药品目录、确定配送企业、制订药品采购计划及网上确认等9步；工作重点包括遴选好药品品种、严格制定挂网采购工作流程以及与商业配送公司建立良好、规范的合作关系；优势包括:简化了药品招标程序,降低了企业的投标成本,使采购工作更规范、快捷并保证了及时供应,利于政府部门的监管等；但在价格制定、数据平台功能、政府监管等方面还有待于进一步完善和提高.
作者：李冬梅；邢颖；郑永红；曹志红；杨智威；隋鑫；孙伟 刊期： 2012年第09期
目的:探讨药师在医院核辐射和放射事故应急准备与响应工作中的作用,以期为相关应急工作的开展提供参考.方法:根据国内、外相关参考资料,结合我院的实际工作情况,从药品储备、药品使用和放射病诊治中的临床药学3个方面对药师在医院核辐射和放射事故应急准备与响应工作中的作用进行分析.结果与结论:药品储备方面,药师可通过制定核辐射和放射事故应急药品目录、紧急状况下配制急需制剂和妥善贮存药品等途径发挥作用；药品使用方面,药师可通过在发生核辐射和放射事故时承担药品的发放与管理、对伤员进行用药指导等途径发挥作用；放射病诊治中的临床药学方面,临床药师应尽量选用同类药品中对肝、肺、肾等具有保护作用且毒副作用小的品种,且以便于使用或局部给药为佳,同时密切关注治疗效果及不良反应.药师在医院核辐射和放射事故应急准备与响应工作中能够发挥重要作用.
作者：易湛苗；翟所迪 刊期： 2012年第09期
目的:建立羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液的无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤法,对样品中金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉生长情况进行考察；对受抑制的试验菌(生孢梭菌、白色念珠菌)采用加热冲洗液的方法消除样品对其的抑制作用并进行验证.结果:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液对生孢梭菌的抑菌作用强；采用加热至45℃的0.1％无菌蛋白胨水溶液500mL(每膜)冲洗可消除其抑菌作用,验证试验中试验菌生长良好.结论:所建立的方法可用于羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液的无菌检查,且结果准确、可靠.
作者：陈玲 刊期： 2012年第09期
目的:建立测定盐酸卡替洛尔口腔崩解片主药和有关物质含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Ultimate XB C18,以0.17％的Na2HPO4溶液(1 mol·L-1的H3PO4调节pH至3.0±0.05)-乙腈(85∶15)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长为251 nm,柱温为30℃.结果:盐酸卡替洛尔与有关物质及破坏后的降解成分可完全分离；盐酸卡替洛尔检测浓度线性范围为1.25～40.0 μg·mL-1(r=0.999 8);低、中、高3种浓度的回收率(n=3)分别为101.4％ (RSD=0.12％)、101.3％ (RSD=0.07％)、101.4％ (RSD=0.03％)；低检测限为6.3 ng,低定量限为20.8 ng.结论:该方法操作简便、快速准确、专属性强、灵敏度高,可用于盐酸卡替洛尔口腔崩解片主药及其有关物质的含量测定.
作者：聂延君；罗永煌；刘艳玲；田朋鑫 刊期： 2012年第09期
目的:应用动态浊度法定量测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素,并与凝胶法比较.方法:按《中国药典》2010年版二部收载的细菌内毒素检查方法及其指导原则进行干扰试验,确定样品大稀释倍数.结果:当样品作8倍稀释时用动态浊度法的回收率值较高(100％左右),未见干扰作用；与凝胶法检测结果一致,均符合规定.结论:动态浊度法可以有效测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素含量.
作者：李荣；吴玲 刊期： 2012年第09期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
