胡婧；刘松青
目的:建立沙利度胺片有关物质含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以邻苯二甲酸作为有关物质检查的对照品,测定4批样品中的有关物质含量.色谱柱为Waters Nova-PakC18；流动相为水-乙腈-磷酸(梯度洗脱),流速为2mL.min-1；检测波长为218 nm;柱温为40℃；进样体积为200 μL.结果:邻苯二甲酸检测浓度线性范围为0.02～0.50 μg·mL-1(r=0.999 9,n=6),检出限为1.2ng,4批样品中大单个杂质含量均小于0.09％,杂质总量均为0.1％.结论:本方法准确、可靠,且专属性强,可用于测定沙利度胺片中的有关物质.
作者：邱娟；伍良涌 刊期： 2012年第09期
目的:建立洛伐他汀原料药的萃取、纯化工艺.方法:采用超临界CO2流体萃取,以萃取压力(A)、萃取温度(B)、夹带剂用量(C)、萃取时间(D)为考察因素,洛伐他汀萃取率为评价指标,设计L9(34)正交试验优化萃取工艺；采用超声洗涤法进行纯化,设计单因素试验考察洗涤溶剂、洗涤次数、洗涤剂用量对洛伐他汀纯度的影响,优化纯化工艺并进行验证试验.结果:优化萃取工艺为萃取压力25 MPa、萃取温度55℃、夹带剂用量2.0 mL·g-1、萃取时间100 min;优化纯化工艺为95％乙醇为洗涤溶剂,洗涤4次,每次用量2 mL·g-1,所得洛伐他汀纯度＞98％.结论:该萃取、纯化工艺稳定、简便、可行.
作者：周慧；曾品涛；郑一敏；胥秀英；李杰；岳光 刊期： 2012年第09期
目的:探讨药师在医院核辐射和放射事故应急准备与响应工作中的作用,以期为相关应急工作的开展提供参考.方法:根据国内、外相关参考资料,结合我院的实际工作情况,从药品储备、药品使用和放射病诊治中的临床药学3个方面对药师在医院核辐射和放射事故应急准备与响应工作中的作用进行分析.结果与结论:药品储备方面,药师可通过制定核辐射和放射事故应急药品目录、紧急状况下配制急需制剂和妥善贮存药品等途径发挥作用；药品使用方面,药师可通过在发生核辐射和放射事故时承担药品的发放与管理、对伤员进行用药指导等途径发挥作用；放射病诊治中的临床药学方面,临床药师应尽量选用同类药品中对肝、肺、肾等具有保护作用且毒副作用小的品种,且以便于使用或局部给药为佳,同时密切关注治疗效果及不良反应.药师在医院核辐射和放射事故应急准备与响应工作中能够发挥重要作用.
作者：易湛苗；翟所迪 刊期： 2012年第09期
目的:应用动态浊度法定量测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素,并与凝胶法比较.方法:按《中国药典》2010年版二部收载的细菌内毒素检查方法及其指导原则进行干扰试验,确定样品大稀释倍数.结果:当样品作8倍稀释时用动态浊度法的回收率值较高(100％左右),未见干扰作用；与凝胶法检测结果一致,均符合规定.结论:动态浊度法可以有效测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素含量.
作者：李荣；吴玲 刊期： 2012年第09期
目的:制备阿莫西林脉冲释药微丸.方法:取空白丸芯分别以含药层、溶胀层(羧甲基淀粉钠)和控释层(乙基纤维素水分散体)顺序依次进行包衣制备阿莫西林脉冲释药微丸.采用紫外法和篮法考察溶胀层(12％、16％、20％)和控释层包衣增重(24％、28％、32％)及不同介质(水、盐酸、pH6.8磷酸盐缓冲液)对药物释放的影响.结果:溶胀层和控释层包衣增重对脉冲控释微丸的释药时滞和释放速率具有显著影响,药物释放情况不受介质pH值的影响；溶胀层和控释层包衣增重分别为16％、28％时制备的微丸时滞时间约为4h,时滞后4h累积释药率达到80％.结论:所制备的阿莫西林脉冲释药微丸具有体外脉冲释放作用.
作者：许志仁；卞俊；蒋雪涛；原丽慧 刊期： 2012年第09期
目的:建立测定盐酸卡替洛尔口腔崩解片主药和有关物质含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Ultimate XB C18,以0.17％的Na2HPO4溶液(1 mol·L-1的H3PO4调节pH至3.0±0.05)-乙腈(85∶15)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长为251 nm,柱温为30℃.结果:盐酸卡替洛尔与有关物质及破坏后的降解成分可完全分离；盐酸卡替洛尔检测浓度线性范围为1.25～40.0 μg·mL-1(r=0.999 8);低、中、高3种浓度的回收率(n=3)分别为101.4％ (RSD=0.12％)、101.3％ (RSD=0.07％)、101.4％ (RSD=0.03％)；低检测限为6.3 ng,低定量限为20.8 ng.结论:该方法操作简便、快速准确、专属性强、灵敏度高,可用于盐酸卡替洛尔口腔崩解片主药及其有关物质的含量测定.
作者：聂延君；罗永煌；刘艳玲；田朋鑫 刊期： 2012年第09期
目的:建立同时测定缬沙坦氢氯噻嗪胶囊中缬沙坦和氢氯噻嗪含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Chromatrex C18,流动相为甲醇-水(70∶30,用磷酸调pH=3.1),流速为1.0 mL· min-,检测波长为230 nm,柱温为25℃,进样量为20 μL.结果:缬沙坦和氢氯噻嗪的检测浓度线性范围分别为8～160(r=0.999 7)、1.25～25(r=0.999 5)μg·mL-1;平均加样回收率分别为99.66％、99.87％,RSD分别为0.33％、0.81％(n=9).结论:所建立的分析方法快速、灵敏,结果准确可靠,可用于缬沙坦氢氯噻嗪胶囊的质量控制.
作者：吴迪；郭伟英 刊期： 2012年第09期
目的:为促进静脉药物配置中心人员培训与考核体系的建立提供参考.方法:介绍我院新参加静脉药物配置中心工作的药学人员的培训方法,包括培训岗位、培训内容、培训方式及考核方法等.结果与结论:根据不同的岗位即摆药、打印、核对、发药、营养和化疗药物医嘱配制及配制复核等制定培训内容,包括理论知识、操作技能和心理素质,采用集中授课、一对一带教等方式进行培训,考核方法分为笔试和操作.所建立的人员培训与考核体系及相应规章制度,可促进新员工的合格培养,促进静脉药物配置中心工作的持续、健康发展.
作者：王明辉；张艳华 刊期： 2012年第09期
目的:加强我院抗菌药物的管理,促进临床合理用药.方法:利用医院信息系统(HIS)数据资源和Power Builder开发工具,依据《医疗机构合理用药指标》的计算方法,开发了抗菌药物在线分析系统.结果:该系统分为“基础数据查询”、“统计指标查询”、“数据输出”3大功能模块,可方便快捷地查询某时间段内门诊、住院各临床科室抗菌药物应用指标.结论:本系统界面直观、操作简单、所列数据图表简明易懂,提高了工作人员的统计效率,促进了抗菌药物的合理应用.
作者：王延鹏；侯庆源；谷凯 刊期： 2012年第09期
目的:建立注射用夫西地酸钠的细菌内毒素检查方法.方法:参照《中国药典》2010年版附录中的凝胶法,通过干扰试验确定样品大无干扰浓度,并进行方法学验证.结果:样品稀释至浓度0.50 mg·mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:所建方法可用于检查注射用夫西地酸钠中的细菌内毒素.
作者：徐冬；除玲笑 刊期： 2012年第09期
目的:了解微博在医疗卫生服务中的应用情况,提高国内医疗行业对微博等社会媒体工具的重视.方法:检索并整理截至2011年2月国内外大型数据库关于微博在医疗卫生服务中应用的文献,介绍微博应用于医疗卫生服务的情况及评价其优势和不足之处.结果与结论:微博目前主要用于信息搜集、学术交流、医务人员继续教育和患者咨询服务4个方面,具有便捷、实时、高效传播、成本低廉、互动性强等优势,但由于其目标群体不确定、信息的有效性无法衡量、技术不完善等因素,目前只能作为科学研究的辅助工具.
作者：栾嵘；翟所迪 刊期： 2012年第09期
目的:观察维生素E(VE)对胃黏膜损伤模型小鼠的保护作用.方法:取小鼠50只随机均分为正常对照组、模型组、西咪替丁(25 mg·kg-1)组和VE低、高剂量(25、50 mg·kg-1)组,灌胃给予相应药物30 min后,后4组灌胃给予吲哚美辛25 mg·kg-1,4h后处死小鼠,检测各组小鼠胃黏膜损伤程度及血清中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量.结果:与正常对照组比较,模型组小鼠胃黏膜损伤指数和SOD活性、MDA含量均明显升高(P＜0.01)；与模型组比较,西咪替丁组和VE低、高剂量组小鼠胃黏膜损伤指数和SOD活性、MDA含量均明显降低(P＜0.01)；与西咪替丁组比较,VE高剂量组小鼠胃黏膜损伤指数和SOD活性均明显降低(P＜0.01).结论:VE可能通过抗氧化、清除氧自由基和抑制脂质过氧化过程发挥预防胃黏膜损伤的作用,且VE高剂量(50 mg·kg-1)组对胃黏膜损伤的保护作用强于西咪替丁(25 mg·kg-1)组.
作者：王彩冰；晋玲；黄俊杰；黄彦峰；黄永毅 刊期： 2012年第09期
目的:建立测定大鼠皮肤组织中盐酸西替利嗪含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以盐酸羟嗪为内标,检测6只大鼠外用盐酸西替利嗪20 mg·kg-1 4h后皮肤组织中的药物含量.流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢铵水溶液(330:700,V/V),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为229nm,进样量为20μL.结果:盐酸西替利嗪检测浓度的线性范围为0.80～96.0g·mL-1(r=0.999 2),定量下限为0.320 μg· mL-1,低、中、高浓度的提取回收率分别为74.0％、75.1％、82.7％,日内和日间RSD分别小于6.9％和8.1％,大鼠皮肤组织中药物平均含量为(81.7±2.44) μg·g-1.结论:本方法操作简单、准确、灵敏,可用于大鼠皮肤组织中盐酸西替利嗪的含量测定.
作者：刘雪丽；孙勇；徐丽洒；安珂瑶 刊期： 2012年第09期
目的:为提升我国医药企业的社会责任意识,促进医药企业自觉担当并履行社会责任提供参考.方法:结合利益相关者理论,并联系实际,分析发达国家医药企业承担社会责任的情况,进而提出建议.结果:发达国家医药企业对政府的责任体现在依法经营、照章纳税、配合政府宏观调控的一般责任,保值增值、扩大社区就业、维护社会稳定的特殊责任,发展先进医药企业文化、保障国家安全的高层次责任；对股东的责任体现在保证股东经营管理的权利和股权收入；对环境的责任体现在利益大化的同时必须保护生态环境和生物多样性,把医药企业对环境的污染降低到法律允许的范围；对消费者的责任体现在为消费者提供质优价廉的医药产品和服务.结论:建议我国应加强政府引领、建立和完善医药企业社会责任法律体系和标准体系；发挥社会舆论及非政府组织监督等软约束手段的作用；同时,推行医药企业社会责任独立审计制度.
作者：徐东佳；赵迎欢 刊期： 2012年第09期
目的:制备酒石酸美托洛尔双脉冲片.方法:采用混合粉末直接压片法制备3层片芯(2层速释层和1层阻滞层),采用干压包表技术制备杯形片,以时滞时间和累积释药率为指标,评价杯形片的顶层阻滞层辅料、用量以及压片硬度对释放行为的影响,确定片芯速释层和阻滞层处方度用量.结果:顶层阻滞层的辅料、用量以及压片硬度对释药时滞和累积释药率都有影响.确定了片芯速释层和阻滞层的处方和硬度；顶层阻滞层的用量为0.12 9,可达到4h的第1个脉冲效果；片芯阻滞层的用量为70 mg,可达到8h的第2个脉冲效果.结论:研制的酒石酸美托洛尔双脉冲片体外释放达到双脉冲要求.
作者：申磊；白靖；曹德英；刘国磊 刊期： 2012年第09期
目的:为完善我国药品注册监管制度提供参考.方法:选取创新药品研发的投入、产出能力2个一级指标,企业创新资金投入强度、企业研发人员投入强度、新药注册受理情况、新化学实体药物获批情况4个二级指标,构建相关评价指标体系,通过整理2000、2005、2011等年度的《中国高技术产业统计年鉴》、国家食品药品监督管理局药品审评中心《受理品种目录》提供的数据,对比我国2007年版《药品注册管理办法》实施前、后创新药品研发投入(1995-2010年)与产出(2003-2010年)2个方面的情况就其激励作用进行评价和分析,并提出建议.结果:1995-2004年创新药品研发资金投入强度由0.97％提升至2.02％,2008年小幅回落至1.82％,此后2年一直稳定在1.8％左右；1995-2004年我国医药制造业科技人员中科学家和工程师比例由2.17％稳步增长至4.07％,2008年已提升至6.02％,此后2年维持在约5％;2007年我国药品注册受理数量由2003-2006年的万余件大幅下降至7 371件,2010年达史上低,仅为6 636件；2004年新化学实体药物获批准2例,2007、2009、2010年均为0例,2008年1例.结论:2007年版《药品注册管理办法》的实施对创新药品研发产出有一定的激励作用,但仍需要从药品上市审批监管制度的实体和程序2个方面进行完善.
作者：樊路宏；平其能 刊期： 2012年第09期
目的:介绍美国药物治疗管理服务(MTMs)项目开展情况与药师服务模式,为提高我国药学服务开展的标准化程度提供参考.方法:查阅文献,对MTMs的概念及其业务模式、MTMs于美国实际应用中的要素以及药师在MTMs中的服务要点进行回顾性分析.结果与结论:MTMs是为优化患者个体治疗结果而提供的独特的或群体的服务；业务模式包括服务对象、服务项目、合格的提供服务者与付费标准4部分.美国MTMs包括项目目标、服务对象、服务人员及付费方式4个要素.药师在MTMs中的服务要点包括可提供药物治疗回顾、建立个人药物记录、制定药物相关活动计划等.MTMs可提高治疗效果和降低治疗费用,是具有积极意义的、经济的、人性化的医疗管理模式,可为我国建立自己的服务体系和收费标准,促进我国药学服务事业的快速发展提供参考.
作者：马一平 刊期： 2012年第09期
目的:考察羟基喜树碱(HCPT)缓释片植入大鼠脑内的释放情况.方法:将HCPT缓释片植入40只SD大鼠脑内,分别于第1、3、7、10、13、17、21、28天时处死大鼠,取出残留缓释片采用高效液相色谱法考察其未释放的药量并计算累积释放百分率；另取大鼠血浆和脑组织检测其中药物浓度.结果:HCPT缓释片在大鼠脑内第1、28天的累积释放百分率分别为(12.13±7.58)％、(72.31±15.17)％,表明其释放时间达28 d以上；其在大鼠脑组织和血浆中第28天的药物浓度分别为(135.41±17.48) μg·mL-1、(133.75±10.81) ng·mL-1,表明在脑组织中的药物浓度明显高于在血浆中的浓度.结论:自制的HCPT缓释片在大鼠脑内有较好的缓释效果,且可降低全身性毒副作用.
作者：胡婧；刘松青 刊期： 2012年第09期
目的:建立测定盐酸伐昔洛韦中残留溶剂甲醇、乙醇、丙酮和四氢呋喃含量的方法.方法:采用水溶液顶空进样气相色谱法测定3批样品中残留溶剂的含量.色谱柱:Agilent DB-5;柱温:35℃；进样口温度:200℃；火焰离子化检测器温度:260℃；流速:1.5 mL·min-1;分流比:1∶1;载气∶氮气；顶空炉温度:80℃(平衡时间:45m in).按外标法进行定量分析.结果:甲醇、乙醇、丙酮和四氢呋喃具有良好的分离度(均大于4.0),检测浓度线性范围分别为:37.5～750、62.5～1 250、62.5～1 250、9～180 μg·mL-1(r=0.999 0～0.999 5,n=5),回收率分别为:103.0％ (RSD=2.6％)、98.9％(RSD=1.0％)、102.2％ (RSD=1.8％)、105.1％(RSD=3.1％).3批样品中4种溶剂的残留量均小于2010年版《中国药典》对其的规定限度.结论:该方法简单、准确、灵敏度高,能达到残留溶剂的检测要求,可用于盐酸伐昔洛韦中残留溶剂的检测.
作者：宁伟志；吴秀荣；林焕泽；李桃；莫剑 刊期： 2012年第09期
目的:研究卡马西平联合吗啡对慢性坐骨神经缩窄损伤(CCI)模型大鼠的镇痛作用.方法:取大鼠行手术建立CCI模型,建模成功后随机分为模型组、卡马西平组(5 mg·kg-1)、吗啡组(3 mg·kg-1)和联用组(卡马西平5 mg· kg-1+吗啡3 mg·kg-1),每组16只,术后第8天分别注射相应药物,连续5d,同时设立假手术组进行比较,观察各组大鼠术后和给药过程中有无感染、自残等现象,检测给药前和给药第1、3、5天以及停药2d后机械缩足反射阈值(PWMT)和热辐射缩足反射潜伏期(PWL)变化.结果:所有大鼠术后和给药期间均无感染和自残等现象；与假手术组比较,模型组大鼠给药前和给药后各时间点的PWMT、PWL均明显减弱或缩短(P＜0.01)；与吗啡组比较,联用组大鼠给药后各时间点的PWMT、PWL均明显增强或延长(P＜0.05或P＜0.01)；与给药前比较,联用组大鼠给药后各时间点的PWMT、PWL均明显增强或延长(P＜0.01),卡马西平组和吗啡组大鼠停药2d后的PWMT、PWL均无明显变化.结论:卡马西平联合吗啡能明显减弱CCI模型大鼠的机械痛和热痛反应,延长吗啡作用时间,改善吗啡耐受.
作者：周祥；张强；惠红岩；刘新民 刊期： 2012年第09期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
