学术投稿

我国医药产业创新药物研发面临的问题及对策探讨

刘昌孝

关键词:医药产业, 创新药物, 研发, 问题, 对策
摘要:目的:为推动我国医药产业创新药物研发提供参考.方法:在研究我国创新药物研发现状的基础上,分析创新药物研发所面临的问题.结果与结论:我国创新药物研发面临研发资金投入不足、研发主题错位、知识产权保护不力、机制落后等问题.建议加大研发资金投入、促使企业成为研发主体、完善知识产权保护、优化相关机制.相信随着我国医药产业结构的调整,行业规范日趋合理,市场运行机制日趋完善,一定能够实现从原料药和仿制药大国到创新药大国的跨越.
中国药房杂志相关文献
  • 临床用药差错归因分析及药师的干预效果评价

    目的:对用药差错进行归因分析,并评价用药差错可能造成的危害,以减少因用药差错而导致的药品不良事件的发生.方法:将我院2010年3月1日-5月30日的患者病历设为基准期,2011年同期患者病历设为干预期,分析引起用药差错的各种因素,并对用药差错的潜在危害和药师干预效果进行评估.结果:共收到168份用药差错报告,其中基准期115份、干预期53份,用药差错率分别为2.26% (115/5 084)和0.94% (53/5637),二者比较差异有统计学意义(P<0.05);潜在危害程度严重者16份(0.32%)和5份(0.09%),中度者46份(0.90%)和254份(0.44%),轻度者53份(1.04%)和23份(0.41%),差异均有统计学意义(P<0.05);用药差错主要表现在药品使用、频次、时间、剂量等方面;干预期53份报告中46份被临床采纳,采纳率达86.8%.结论:用药差错会给患者的药物治疗带来较大风险,临床药师干预可有效降低用药差错所导致的风险.

    作者:史勇 刊期: 2012年第22期

  • 调血脂药致横纹肌溶解症79例的回顾性分析

    目的:探讨调血脂药致横纹肌溶解症的一般规律及特点.方法:以“横纹肌溶解症”为关键词,对近10年“中国期干刊全文数据库”收录的文献进行检索和查阅原文,并进行统计、分析.结果:79例横纹肌溶解症涉及贝特类、他汀类、血脂康、脂必妥等10种药物.其中绝大部分病例(68例,占86.08%)都发生在用药后2个月内,且普遍存在联合用药现象,50岁以上患多系统疾病的中老年人发生率较高(65例,占82.28%).结论:调血脂药相关横纹肌溶解症与多种因素有关,严重者可致威胁生命的代谢紊乱和急性肾功能衰竭,甚至死亡.临床应引起足够重视,确保用药安全、有效.

    作者:何荣连 刊期: 2012年第22期

  • 临床药师在功能失调性子宫出血患者护理中的药学服务

    目的:探讨在护士开展功能失调性子宫出血患者护理中临床药师工作的切入点.方法:通过调查分析护士的药物知识结构,结合临床给药时存在的问题,有针对性地提出对护士开展功能失调性子宫出血患者护理时的药学服务内容.结果:在临床工作中,只有加强护士对相关药物知识的学习,才能掌握佳发药时机及解决患者在用药过程中遇到的各种问题,从而提高医疗服务质量.结论:对护士开展功能失调性子宫出血患者的药学服务是必要的,是临床药师开展合理用药工作的重要一环.

    作者:韩晓娟;王俐;丁选胜 刊期: 2012年第22期

  • 2例重症监护患者肠外营养用药的合理性分析

    目的:探讨重症监护患者肠外营养支持的合理性.方法:分析我院重症监护室2例肠外营养支持用药的合理性.结果:2例重症监护患者肠外营养治疗均存在不同程度的不合理现象.结论:我院重症监护室使用肠外营养仍存在部分问题有待改进.

    作者:毕小婷;温悦 刊期: 2012年第22期

  • 重症监护病房中肝性脑病患者的药学监护

    目的:探讨临床药师为重症监护室(ICU)患者提供药学监护的工作要点.方法:参与1例ICU肝性脑病患者的用药方案的制订、疗效的评估、不良反应的监测.结果:通过药学监护,提高了患者用药的安全性和有效性.结论:临床药师为患者提供药学监护,有利于提高药物治疗水平.

    作者:赖艳;温悦;孟德胜 刊期: 2012年第22期

  • 综合干预前后我院围术期预防用抗菌药物情况分析

    目的:了解我院实施综合干预措施前、后围术期患者抗茵药物的应用情况.方法:收集我院2011年的甲状腺手术患者出院病历,将1-6月的327份病历设为对照组(干预前),7-12月的276份病历设为干预组(干预后),对2组患者围术期预防用抗茵药物的合理性进行比较分析.结果:抗茵药物预防应用率从干预前的90.80%下降至干预后的22.10%,联合用药率从干预前的31.80%下降至干预后的0.抗茵药物品种选择的合理率从干预前的18.56%上升至干预后的49.18%,用药时机合理率从干预前的1.35%上升至干预后的91.80%,用药时间合理率从干预前的25.99%上升至干预后的98.19%.结论:采取综合措施干预围术期预防用抗茵药物,可促进抗菌药物合理应用.

    作者:黎颖然;王桂凤;刘锐锋 刊期: 2012年第22期

  • 我院2010年1月-2011年7月神经外科脑脊液病原菌种类及耐药性分析

    目的:了解我院神经外科脑脊液病原茵的分布及耐药情况,以期为临床合理应用抗茵药物提供参考.方法:对我院2010年1月-2011年7月神经外科送微生物室检测的435份脑脊液标本的细茵培养及药敏测定结果进行回顾性分析.结果:检出病原茵阳性标本88份(20.2%),其中革兰阳性(G+)球菌45株,革兰阴性(G-)杆菌40株,真菌3株.G+球菌对替考拉林、万古霉素和利奈唑胺敏感率达100%,未检出耐药菌株.G-杆茵中的肺炎克雷伯茵对亚胺培南、美罗培南敏感率达100%,对头孢哌酮/舒巴坦钠、哌拉西林/他唑巴坦的耐药率较低(均<45%),而对其他青霉素类、头孢菌素类抗茵药物表现出较高的耐药性(>80%);不动杆茵属对头孢哌酮/舒巴坦钠的耐药率较低(24.1%),而对其他抗茵药物呈多重耐药性.结论:神经外科颅内感染患者G+球茵以葡萄球菌多见;G-杆菌以鲍曼/醋酸钙不动杆菌多见.临床应根据药敏试验结果合理应用抗茵药物,以减少病原菌的多重耐药性.

    作者:向光芳;李科;张媛媛;马珍 刊期: 2012年第22期

  • 基于医院信息系统的肝酶升高药品不良反应自动监测系统研究

    目的:分析我院常用药品致急性肝功能损害情况.方法:建立医院信息系统(HIS)的肝酶升高药品不良反应(ADR)自动监测系统,对我院2010年12月974例发生肝功能损害的住院患者进行监测,并对其使用的药品进行统计、分析.结果:86例患者在药品使用过程中出现的肝酶升高可能与ADR有关,其中男性51例,女性35例;年龄1~95岁,平均(52.4±25.5)岁;涉及药品40种,抗茵药物占绝大多数,主要是头孢菌素类,其次为心血管系统药、非甾体抗炎药等.结论:该监测系统能及时、准确地发现ADR,监测结果与文献报道相符;特珠人群如老年人和婴幼儿易发生肝功能损伤的ADR;抗菌药物和心血管系统药等出现ADR大多与长期、联合用药有关.

    作者:陆晓彤;刘海涛;张健 刊期: 2012年第22期

  • 奥利司他的不良反应与药物间相互作用研究

    目的:为临床合理、安全应用奥利司他提供依据.方法:对特异性胃肠道脂肪酶抑制剂、减肥药奥利司他的不良反应及药物间相互作用进行概速.结果与结论:奥利司他的主要不良反应为胃肠道功能紊乱,其罕见的不良反应涉及肝脏、胰腺、肾脏、皮肤、内分泌系统、心血管系统、中枢神经系统、骨骼肌系统等;奥利司他可影响一些药物的吸收而影响药效,如脂溶性维生素、环孢素、左旋甲状腺素、降糖药、华法林、拉莫三嗪等,临床应引起关注.

    作者:马凌悦;周颖;崔一民 刊期: 2012年第22期

  • 培美曲塞二线治疗非小细胞肺癌的疗效评价

    目的:观察培美曲塞单药二线治疗晚期复发或进展非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应.方法:经病理学或细胞学确诊、一线化疗后出现复发或进展的晚期非小细胞肺癌患者50例,治疗方案为培美曲塞二钠500 mg·m-2,第1天给药,21d为1个周期,完成2个周期以上化疗后评价疗效和不良反应.结果:治疗有效率为8.0%(4/50),疾病控制率为766.0% (38/50),1年生存率为55.3% (26/47),中位生存期为12.5个月,中位无进展生存期为2.1个月.主要不良反应为肝功能损伤、皮疹、骨髓抑制.结论:培美曲塞单药二线治疗晚期非小细胞肺癌疗效较好,不良反应较轻.

    作者:郑小卫;程斌;王增;翁琳;洪卫;张沂平 刊期: 2012年第22期

  • 艾塞那肽治疗对2型糖尿病患者缓解期的影响研究

    目的:研究艾塞那肽治疗对2型糖尿病患者缓解期的影响.方法:选择2009年11月-2010年10月我院内分泌科收治的57例2型糖尿病患者为研究对象,按照病程、体重指数、空腹餐后C肽、血脂、原有治疗方案一一配对分成艾塞那肽组(n=31)与对照组(n=26).共治疗3个月,每月随访1次,检测血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、C肽、胰岛素,治疗前与治疗3个月后行72 h动态血糖监测、静脉葡萄糖耐量试验.结果:艾塞那肽治疗3个月,16.13%(n=5)的2型糖尿病患者出现缓解期,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,艾塞那肤治疗3个月的空腹血糖、餐后血糖、HbA1c下降,高血糖及低血糖所占时间比下降,差异有统计学意义(P<0.05).结论:艾塞那肽治疗可促进2型糖尿病患者出现缓解期.

    作者:黄艾平;张弛;陈丹丹;赵乃蕊;李华珠;杨晓春;周桂莲;冯晶;王敏;吴文字;熊璞;陈晶;王霞 刊期: 2012年第22期

  • 儿童肾内科使用环孢素A的注意事项

    目的:探讨儿童肾内科使用环孢素A(CsA)的注意事项.方法:通过分析CsA的药动学特点和不良反应,用实例说明临床使用中的注意事项.结果与结论:儿童在使用CsA的过程中,应加强治疗药物监测、警惕药物-药物/药物-食物间的相互作用,适当使用免疫调节剂,提高患儿依从性,从而促进安全、合理用药.

    作者:赵一鸣;王晓玲;丁选胜 刊期: 2012年第22期

  • 我国5-羟色胺3受体拮抗药预防化疗后呕吐的药物经济学系统评价

    目的:评价我国5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗药用于化疗后呕吐的成本-效果,为临床治疗方案选择、药物遴选、药物政策制定提供参考.方法:运用循证医学系统评价及药物经济学研究方法,通过检索国内发表文献,按照纳入及排除标准收集相关药物经济学文献,制定方法学质量评价标准和外在适用性评价标准,对相关数据进行综合分析.结果与结论:终纳入16篇文献,大部分方法学质量较低.不推荐甲氧氯普胺用于顺铂、环磷酰胺等高致吐风险化疗药的呕吐预防;格拉司琼的成本-效果比优于昂丹司琼,同时二者优于阿扎司琼;托烷司琼在各5-HT3体拮抗药中成本-效果较差.由于各研究样本量较少,结论尚需高质量、大样本试验支持.

    作者:何琴;兰瑛 刊期: 2012年第22期

  • 北京地区46家医院2008-2010年抗良性前列腺增生药利用分析

    目的:评价北京地区医院抗良性前列腺增生(BPH)药的利用情况.方法:采用回顾性方法,对北京地区46家医院2008-2010年抗BPH药的用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)及药品销售金额排序(B)/DDDs排序(A)值等进行统计、分析.结果:该地区医院抗BPH药销售金额年均增长率约为13.82%;单药销售金额排序及DDDs排序列前5位的药品3年基本一致,均为非那雄胺、坦洛新、多沙唑嗪、特拉唑嗪与普适泰,其销售金额年均增长率分别为17.45%、17.35%、9.69%、9.43%、16.90%;排6~10位药品的市场份额由2008年的11.12%下降至2010的9.04%:抗雄性激素类药与α1受体拮抗药在分类金额汇总与DDDs汇总上于2010分别达98.97%和97.14%;3年中各药的DDC变化不大;占市场份额高的非那雄胺与坦洛新的B/A均为1.结论:北京地区医院抗BPH药的应用情况呈明显的上升趋势.临床应用以抗雄性激素类药与a1受体拮抗药为主,二者联用有协同作用,但会使治疗成本增加;植物制剂无明显的不良反应,效果显著且价格相对低廉,应加大研发力度,以便进一步推动其临床应用.

    作者:任伟;白利;张石革;甄健存 刊期: 2012年第22期

  • 低于标准剂量的重组组织型纤溶酶原激活剂治疗急性缺血性脑卒中的临床研究

    目的:评价低于标准剂量的重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)治疗急性缺血性脑卒中的疗效.方法:60例急性缺血性脑卒中患者随机分为2组,各30例.患者均于发病后4.5 h内给予rt-PA进行溶栓治疗,将低于标准剂量的习惯剂量(0.6 mg·kg-1,大剂量60 mg)设为观察组,指南推荐剂量(0.9 mg·kg-1,大剂量90 mg)设为对照组.溶栓前、溶栓后4周及治疗2个月后根据中国脑卒中临床神经功能缺损程度评分量表(CSS)对患者的脑功能进行评分,依评分结果判断疗效.结果:溶栓前2组CSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05);溶栓后4周2组CSS评分比较差异也无统计学意义(P>0.05);溶栓前与溶栓后4周比较,观察组与对照组CSS评分差异均有统计学意义(P<0.05和P<0.01).观察组与对照组治疗2个月后有效率分别为86.7%、90.0%(P>0.05).结论:应用低于标准剂量的rt-PA治疗急性缺血性脑卒中,能收到和标准剂量相同的疗效.

    作者:常景环;戚志平 刊期: 2012年第22期

  • 巴利昔单抗联合鼠抗人CD3单克隆抗体在高致敏受者肾移植中的临床应用

    目的:探讨巴利昔单抗与鼠抗人CD3单克隆抗体(OKT3)联合诱导在高致敏受者肾移植临床应用中的有效性及安全性.方法:术前2个月内群体反应性抗体(PRA)检测值均>50%的尸体供肾肾移植受者20例,其中9例受者接受巴利昔单抗联合OKT3免疫诱导(联合诱导组),11例受者接受OKT3常规免疫诱导(OKT3诱导组),均以他克莫司(Tac)+吗替麦考酚酯(MMF)+泼尼松(Pred)为基础免疫抑制方案,评估术后移植肾功能恢复情况、3个月内急性排斥反应发生率、1年内肺部感染发生率、1年人/肾存活率及移植肾功能.结果:联合诱导组、OKT3诱导组肾移植术后3个月内急性排斥反应发生率及术后1年内肺部感染发生率分别为11.1% vs.36.4% (P=0.319),11.1% vs.63.6% (P=0.028);联合诱导组患者术后1周内移植肾功能恢复正常比例明显高于OKT3诱导组(88.9% vs.27.3%,P=0.010);联合诱导组术后1年人/肾存活率均为100%,与OKT3诱导组(分别为90.9%、81.8%)比较,差异不显著(P=1.00和P=0.100);术后1年联合诱导组、OKT3诱导组血肌酐值分别为(105±24)、(97±22) μmol·L-1(p=0.437).结论:巴利昔单抗联合OKT3进行免疫诱导,在预防高致敏受者术后早期排斥反应的同时,缩短了移植肾功能的恢复时间,是一种安全、有效的防治策略.

    作者:蔡文娥;孙煦勇;秦科;聂峰;赖彦华;董建辉;覃音红;谭落娇 刊期: 2012年第22期

  • 七氟醚吸入不同时间对患儿顺式阿曲库铵肌松效应的影响

    目的:探讨七氟醚吸入时间对患儿顺式阿曲库铵肌松效应的影响.方法:择期行颜面、颈部手术(唇裂修复术、腭裂修复术和甲舌囊肿切除术)的患儿60例,美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅰ或Ⅱ级,1年龄2~8岁,按用药情况分为吸入七氟醚30 min组(S30组)、吸入七氟醚60 min组(S60组)和全凭静脉麻醉组(T组),各20例.麻醉诱导后,静脉注射顺式阿曲库铵0.15 mg·kg-1,S30组和S60组插管后即刻吸入七氟醚,维持呼气末浓度2.5%,分别吸入30 min和60 min;T组全凭静脉麻醉.行连续4个成串刺激(TOF)方式,采用肌松监测仪监测拇内收肌的肌松情况.记录肌松起效时间(Torset)、大效应持续时间(DURc)、临床作用时间(DURc)、恢复指数(RI)、体内作用时间(DURt)及TOFR(T4/T1)恢复至90%的时间(TOFR09).结果:3组Torset比较差异无统计学意义(P>0.05);与T组比较,S30组和S60组DURp、DUR,、TOFR09延长,S60组DURt、RI延长(P<0.05);与S30组比较,S60组DURp、DURc、DURt和TOFR09延长(P<0.05).结论:2.5%七氟醚可增强患儿顺式阿曲库铵的肌松效应,且随吸入时间延长而增强,持续吸入60 min可延迟自然恢复,吸入时间不超过30 min则不会.

    作者:许斌兵;柏林;徐颖;谭延哲;叶茂 刊期: 2012年第22期

  • 重症监护病房真菌感染的病原菌分布与耐药性分析

    目的:对重症监护病房(ICU)内真菌感染的常见茵种、感染部位及耐药情况进行分析,为指导临床合理使用抗真菌药提供病原学依据.方法:回顾性调查我院ICU 2009-2010年660例患者的病历,对真茵感染种类、茵种的分布及耐药性进行统计分析.结果:660例患者中发生真茵感染98例,占14.8%,以呼吸道感染为主,占50.0%;其次为泌尿道感染,占43.4%.各种感染性标本共分离真菌106株,主要为白色假丝酵母菌(51.9%)、热带假丝酵母茵(34.0%)和光滑假丝酵母茵(9.4%);对氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑具有较高的耐药性(耐药率≥47.2%),对两性霉素B、5-氟胞嘧啶、制霉茵素比较敏感(敏感率≥81.8%).结论:应重视对真菌的培养鉴定和药敏试验,积极开展真菌耐药性监测,密切关注真菌的耐药变迁,合理选择抗真菌药物,防止和延缓菌株耐药性进一步扩大.

    作者:任云;彭曦;张永军 刊期: 2012年第22期

  • 61例乳腺癌患者肿瘤细胞药敏分析及其对临床的指导作用

    目的:研究人乳腺癌患者肿瘤细胞对25种化疗药的体外敏感性,反映不同患者对化疗药敏感性的个性差异.方法:对人乳腺癌细胞进行体外培养,采用MTT法进行药物敏感试验.结果:61例肿瘤患者间药物敏感性存在着明显的个体差异.对乳腺癌细胞的敏感率及抑制率较高的主要有表阿霉素、多西他赛、紫杉醇、异环磷酰胺、多柔比星.按照药物作用机制的不同将25种药物分类分析后发现,紫杉醇类药物敏感率以及抑制率是高的,其次是烷化剂类.结论:测定肿瘤细胞药物敏感性,对临床了解化疗药敏感性的个体差异具有重要的参考价值.

    作者:田怀平;杨萍;王芳;舒扬;徐阿晶;张健 刊期: 2012年第22期

  • 临床药师促进临床合理用药的效果评价

    目的:评价我院临床药师通过处方点评、临床药学干预等手段,促进临床合理用药和提高医疗质量的效果.方法:回顾性比较我院临床药师干预前、后门诊处方合格率和住院患者抗茵药物应用情况变化.结果:经临床药师干预后,我院平均住院时间下降1.09 d,处方不合格率下降62.09%,抗茵药物应用更趋规范、合理.结论:临床药师通过积极干预临床用药,提高了医院的合理用药水平.

    作者:马光晔 刊期: 2012年第22期

中国药房杂志

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