学术投稿

中药注射剂致不良反应/事件类型构成的帕累托图分析

姜云达;杨忠英;岳德永

关键词:中药注射剂, 国家基本药物, 帕累托图分析, 不良反应/事件
摘要:目的:系统评价《国家基本药物目录》(2004年版)中的中药注射剂致不良反应/事件(ADR/ADE)类型构成情况,为其合理使用与安全警戒以及风险管理工作提供参考.方法:采用系统性评价及回顾性分析等方法来描述性分析中药注射剂致ADR/ADE类型,并应用帕累托图进行分析.结果与结论:中药注射剂各类ADR/ADE中,皮肤及其附件损害、全身性损害、胃肠系统损害例数分别为2 160、1 035、446例,构成比分别为46.11%、22.10%、9.52%,累计构成比为77.73%,落在46%~80%区间,为主要类型.临床应重视中药注射剂的ADR/ADE,尤其是上述几类主要的ADR/ADE,促进中药注射剂合理使用.
中国药房杂志相关文献
  • 英国药学教育制度对我国药学教育发展的启示

    目的:探讨英国药学教育制度对我国药学教育发展的启示.方法:分析英国药学教育制度的成功之处及其缺点,提出对我国药学教育未来发展的建议.结果与结论:英国药学教育以培训药学硕士为主,其教学内容需遵从英国药物政务局的全国统一指示性药学教学大纲,教学及考试方式以案例教学法和临床能力测验为主,有效地规范了全国的药学教育,使课程的质量和学生能力达到较高水平.这些制度对我国药学教育有正面的参考价值,也有实施的可能性.

    作者:冯荣楷;张晓岚;张栩恩;徐嘉豪;杨嘉淇;罗嘉琳;王志敏;黄倩华;雷慧;孟丽荣 刊期: 2012年第32期

  • 甲氨蝶呤联合米非司酮治疗输卵管妊娠的疗效观察

    目的:观察甲氨蝶呤联合米非司酮治疗输卵管妊娠的疗效和安全性.方法:将112例确诊的输卵管妊娠患者随机分为2组,对照组56例使用甲氨蝶呤0.1 mg·kg-1·d-1,肌肉注射,连用5d;治疗组56例在对照组的基础上,于应用甲氨蝶呤第2天开始加服米非司酮50 mg,q12h,连用3d.观察2组的疗效和不良反应.结果:2组患者有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组显著优于对照组(89.3% vs.78.6%).2组患者住院时间、血β-人绒毛膜促性腺激素(HCG)改善时间差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组均短于对照组.2组患者均出现少数不良反应,治疗组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05).结论:甲氨蝶呤联合米非司酮治疗输卵管妊娠疗效较好,不良反应少,效果优于单用甲氨蝶呤.

    作者:车章洪;李方波;曾芳 刊期: 2012年第32期

  • 《WHO儿童基本药物示范目录》发展历程及对我国的启示

    目的:为我国制定儿童基本药物目录提供参考.方法:查阅世界卫生组织(WHO)网站,介绍《WHO儿童基本药物示范目录》的发展历程.结果与结论:我国应借鉴WHO制定《WHO儿童基本药物示范目录》的标准和方法,应对儿童这一特殊用药群体进行细致的年龄段划分,并明确规定药物剂型与规格,制定适合我国儿童流行病和临床需求的儿童基本药物目录,以促进我国儿童安全、合理、方便地用药.

    作者:张涛志;娄鹏举;李健;刘伟 刊期: 2012年第32期

  • 国产与进口罗库溴铵用于颈椎外伤手术全麻气管插管的成本-效果分析

    目的:比较国产与进口罗库溴铵用于颈椎外伤手术全麻气管插管的成本-效果.方法:将拟在气管插管全身麻醉下行择期手术的颈椎外伤患者30例随机均分为国产罗库溴铵组和进口罗库溴铵组,2组分别应用国产或进口罗库溴铵进行麻醉诱导.观察并记录2组的肌松作用指标及不良反应,比较其经济性.结果:2组患者起效时间、单个颤搐刺激反应强度大阻滞程度、气管插管条件比较,差异均无统计学意义(P>0.05).2组均未见明显不良反应发生.国产罗库溴铵成本-效果比(0.850)显著低于进口罗库溴铵(0.959,P<0.05).结论:国产与进口罗库溴铵均可提供良好的气管插管条件,2组具有相似的肌松起效时间,且安全性较好,但国产罗库溴铵较为经济.

    作者:邓小强;沈启英 刊期: 2012年第32期

  • 生长抑素联合特利加压素治疗肝硬化急性食管静脉曲张破裂出血患者的临床观察

    目的:观察生长抑素联合特利加压素治疗肝硬化急性食管静脉曲张破裂出血患者的临床疗效.方法:将我院住院肝硬化急性食管静脉曲张破裂出血患者83例随机分为联合治疗组与生长抑素组.联合治疗组41例应用生长抑素(首剂静脉注射250 μg后,250 μg·h-1静脉持续泵入)+特利加压素(首剂静脉注射2 mg后,间隔4h静脉注射1 mg)治疗;生长抑素组42例单用生长抑素(首剂静脉注射250 μg后,250 μg·h-1静脉持续泵入).2组给药时间维持24~48 h.观察2组临床疗效、止血时间、输血量再出血率、死亡率和不良反应.结果:治疗后,联合治疗组临床疗效显著高于生长抑素组(P<0.05);止血时间、输血量、再出血率及死亡率显著低于生长抑素组(P<0.05).联合治疗组不良反应发生率为4.88%,生长抑素组未见明显不良反应,2组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:生长抑素联合特利加压素治疗肝硬化急性食管静脉曲张破裂出血的疗效优于单用生长抑素,且安全性较好.

    作者:郭莲怡;王桂君 刊期: 2012年第32期

  • 第5代头孢菌素类药物研究进展

    目的:为临床治疗多药耐药细菌感染选择抗菌药物提供参考.方法:检索和查阅相关中、英文文献,以已上市的第5代头孢菌素类药物头孢吡普和头孢洛林为对象,从化学结构、药效学、耐药性和稳定性、药动学特点、不良反应以及临床应用等方面进行详细介绍.结果:头孢吡普和头孢洛林的抗菌谱比其他头孢菌素类药物更广,尤其对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)有较高活性,对酶的稳定性良好,不易耐药,目前未见致严重不良反应的报道,已被批准用于皮肤及软组织感染等疾病的治疗.结论:第5代头孢菌素类药物在抗菌谱、抗菌效力及对酶的稳定性等方面均具有明显的优点,可以预见有广阔的应用前景.

    作者:苏丹;罗璨 刊期: 2012年第32期

  • 平阳霉素联合曲安奈德治疗颌面部淋巴管瘤的疗效观察

    目的:观察平阳霉素(PYM)联合曲安奈德瘤内注射治疗颌面部淋巴管瘤的疗效.方法:选择90例口腔颌面部淋巴管瘤患者,随机均分为试验组和对照组.试验组采用PYM联用曲安奈德治疗,对照组采用PYM联用地塞米松治疗.比较、分析2组患者的疗效及不良反应.结果:治疗后经6个月~5年随访,试验组有效率为100.0%,对照组有效率为86.7%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05).试验组发热与食欲不振等药物不良反应的发生率较对照组更低,2组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:PYM联合曲安奈德瘤内注射治疗颌面部淋巴管瘤疗效优于PYM联用地塞米松,且较安全.

    作者:罗和平;杨芳;陈珍香;葛华;王铁生 刊期: 2012年第32期

  • 葡萄糖酸钙注射液致过敏性休克47例文献分析

    目的:探讨葡萄糖酸钙注射液致过敏性休克的一般规律和特点,以供临床用药参考.方法:检索1979年1月-2011年8月相关数据库收载的中文医药卫生期刊中涉及葡萄糖酸钙注射液致过敏性休克的文献资料,并进行统计、分析.结果:共检索到葡萄糖酸钙注射液致过敏性休克47例,男性22例,女性25例,其中死亡2例;43例发生在给药30 min以内;38例年龄在40岁以下,占全部病例的80.85%.结论:葡萄糖酸钙注射液致过敏性休克的相关因素很多,包括给药途径、配伍等,且后果严重,临床应对其加以重视.

    作者:王珊珊;罗琳;许静 刊期: 2012年第32期

  • 新型黏痰溶解剂对比氨溴索治疗慢性呼吸道疾病的祛痰效果的系统评价

    目的:系统评价新型黏痰溶解剂对比氨溴索治疗慢性呼吸道疾病的祛痰效果的疗效.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、ISI、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库,纳入新型黏痰溶解剂对比氨溴索治疗慢性呼吸道疾病的祛痰效果的随机对照试验(RCT),对纳入的RCT进行方法学质量评价和Meta分析.结果:共纳入5项RCT,合计537例患者.Meta分析结果显示,对照组痰性状控制[RR=1.00,95%CI(0.74,1.34),P=0.98]、痰量控制[RR=1.07,95%CI(0.91,1.25),P=0.42]、咳嗽频度[RR=0.88,95%CI(0.60,1.29),P=0.52]、综合有效率[RR=1.02,95%CI(0.93,1.12),P=0.69]优于试验组,咳痰容易度[RR=0.93,95%CI(0.69,1.24),P=0.61]低于试验组,但2组比较差异均无统计学意义;2组不良反应发生率比较差异无统计学意义.结论:新型黏痰溶解剂治疗慢性呼吸道疾病引起的咳痰困难,临床疗效好,不良反应少.

    作者:章云峰;陈辉;姚晓梅 刊期: 2012年第32期

  • 多西他赛联合雷替曲塞治疗晚期胃癌的疗效观察

    目的:观察多西他赛联合雷替曲塞治疗晚期胃癌的疗效及安全性.方法:将69例晚期胃癌患者随机分为2组,治疗组35例采用多西他赛联合雷替曲塞方案化疗(多西他赛75 mg·m-2,d1+雷替曲塞3mg·m-2,d1);对照组34例采用FOLFOX 4改良方案化疗(奥沙利铂135 mg·m-2,d1+亚叶酸钙200 mg·m-2,d1~2+氟尿嘧啶400 mg·m-2静脉注射后600 mg·m-2持续泵入22h,d1~2).2组均21d为1个周期,至少2个周期后评价疗效及安全性.结果:治疗组与对照组有效率分别为51.43%、44.18%,无疾病进展生存时间分别为8.4、6.9个月,中位生存期分别为12.3、11.7个月,1年生存率分别为47.2%、41.8%,2组比较差异均无统计学意义(P>0.05);而在腹泻(8.57%、38.24%)、神经毒性(22.86%、79.41%)及失眠(51.43%、82.35%)发生率方面治疗组均显著低于对照组(P<0.05).结论:多西他赛联合雷替曲塞治疗晚期胃癌疗效肯定,与常用方案相比具有较高的用药安全性.

    作者:于丽萍;李斌 刊期: 2012年第32期

  • 苯磺酸左旋氨氯地平联合厄贝沙坦治疗高血压合并蛋白尿的临床观察

    目的:观察苯磺酸左旋氨氯地平联合厄贝沙坦治疗原发性高血压合并蛋白尿的疗效.方法:将120例原发性高血压合并蛋白尿患者随机均分为2组,治疗组60例给予苯磺酸左旋氨氯地平2.5 mg· d-1+厄贝沙坦150 mg·d-1治疗;对照组60例给予硝苯地平缓释片10 mg,bid+厄贝沙坦150 mg·d-1治疗.2组均连续用药90 d.比较2组患者的血压和尿蛋白水平,观察2组患者的不良反应发生情况.结果:治疗后,2组患者的血压和尿蛋白水平均显著低于治疗前,且治疗组降压效果显著优于对照组(P<0.05),尿蛋白显著少于对照组(P<0.05).2组治疗过程中均有少数患者出现不良反应,但差异无统计学意义(P>0.05).结论:苯磺酸左旋氨氯地平联合厄贝沙坦治疗高血压合并蛋白尿患者,不但能更有效控制高血压,还能更有效保护肾功能.

    作者:余中成;罗先虎 刊期: 2012年第32期

  • 患者眼部用药规范性的调查分析

    目的:规范患者眼部用药.方法:归纳和筛选患者对眼部用药关心的问题或疑惑,并设计成问卷调查表,对有效问卷进行统计、分析.结果:发放调查问卷250份,回收247份,回收率为98.8%,其中有效问卷244份,有效率为97.6%.调查结果反映,患者对滴眼液、眼膏(凝胶)的购买、使用、保存等各环节都存在不同程度的认识误区.结论:眼部用药的错误认识会给患者造成不可预料的后果.医务工作者应主动改进和完善药学服务,帮助患者规范眼部用药.

    作者:陆人杰;王燕龙;王菲;江一;胡晓 刊期: 2012年第32期

  • 国家基本药物制度对不同级别医疗卫生机构患者医药费用影响的调查分析

    目的:为国家基本药物制度的推行提供实证参考.方法:抽取鹤壁市6所乡镇卫生院和6所县级以上医院,分别调查国家基本药物制度实施前后各1年内就医患者的人均就医费用、人均药品费用等,并进行统计、分析.结果:与国家基本药物制度实施前相比,6所乡镇卫生院的门诊和住院患者的人均药品费用分别下降了17.91%和11.63%,人均就医费用分别下降了14.01%和8.99%;6所县级以上医院门诊和住院患者的人均药品费用分别上升了12.17%和4.75%,人均就医费用分别上升了18.46%和3.74%.结论:国家基本药物制度的实施有效控制了基层医疗卫生机构就医患者的医药费用,缓解了基层人民群众“看病贵”的状况;但对二级以上医疗卫生机构就医患者的医药费用影响较小.

    作者:王金彩;郑继海;樊伟峰;张强;张国利 刊期: 2012年第32期

  • HPLC法同时测定知柏地黄丸中3种主要成分的含量

    目的:建立同时测定知柏地黄丸中没食子酸、马钱苷、丹皮酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Zorbax C18柱,流动相为甲醇(A)-0.2%甲酸水溶液(B)梯度洗脱,流速为1.0 mL· min-1,检测波长为252 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:没食子酸、马钱苷、丹皮酚进样量分别在0.36~5.78(r=0.999 8)、0.67~5.39(r=0.999 9)、0.60~4.80(r=0.999 7)μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.67%、99.16%、100.01%,RSD分别为1.26%、1.95%、1.78%(n=9).结论:该方法准确、灵敏、可靠、重复性好,可用于知柏地黄丸的质量控制.

    作者:孔玮;王艳;朱源;王海 刊期: 2012年第32期

  • 短期应用氟伐他汀对慢性心力衰竭患者TNF-α、IL-18水平及心功能的影响

    目的:观察短期应用氟伐他汀对慢性心力衰竭(CHF)患者心功能、血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)和白介素18(IL-18)水平的影响.方法:将56例CHF患者随机分为治疗组(29例)与对照组(27例).对照组给予常规治疗,治疗组在对照组基础上加用氟伐他汀40 mg.2组疗程均为28 d.治疗前后分别测量TNF-α、IL-18、左心室射血分数(LVEF).结果:2组患者治疗前后TNF-α、IL-18、LVEF比较,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组治疗后各项指标均优于对照组(P<0.05).结论:短期应用氟伐他汀可以降低CHF患者的TNF-a和IL- 18水平,改善心功能,其作用机制可能与抑制CHF患者的炎症反应有关.

    作者:李雷 刊期: 2012年第32期

  • 北京地区社区卫生服务药学专业人员岗位培训理论考试成绩相关影响因素分析及评估

    目的:了解北京市社区卫生服务药学专业人员规范化岗位培训的效果及影响因素,为以后的岗位培训提供参考.方法:对参加2007-2011年北京市社区卫生服务药学专业人员规范化培训考试的18个县区,3 223名考生基本情况、考试成绩及可能的影响因素进行统计分析.结果:社区卫生服务药学专业人员岗位培训理论考试的平均合格率为65.37%.不同类别医疗卫生机构考生构成不同,二级医院接受教育程度和职称结构显著优于一级医院(P<0.01).考试通过率的影响因素包括教育背景、职称、从业年限、年龄、医院类别等,且差异均有统计学意义(P<0.05).年龄在30~39岁、从业年限在10~19年的考生通过率高(75.55%,P<0.01;72.61%,P<0.05),通过率随着学历、职称而提高(P<0.05),二级医院考生通过率显著高于一级医院(P<0.05).结论:借助三级医疗卫生机构的人才优势,加强岗位培训和上岗考核,是目前提高基层医疗卫生机构药学专业人员专业水平快和有效的措施之一.

    作者:闫素英;张青霞;沈芊 刊期: 2012年第32期

  • HPLC法测定养阴清肺丸中芍药苷的含量

    目的:建立测定养阴清肺丸中芍药苷含量的方法,考察不同企业养阴清肺丸中芍药苷含量的差异.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为AgilentC18柱,柱温为40℃,流动相为乙腈-磷酸三乙胺溶液(15∶85),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为230nm,进样量为10 μL.结果:芍药苷进样量在0.094 57~1.418 6μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 2);平均加样回收率为91.72%,RSD=2.7%(n6).结论:该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于养阴清肺丸的质量控制.

    作者:戚宝婵;康强;李子;贾天柱 刊期: 2012年第32期

  • 罗哌卡因联合芬太尼用于产妇自控硬膜外分娩镇痛的疗效观察

    目的:观察罗哌卡因联合芬太尼用于产妇自控硬膜外镇痛的疗效和安全性.方法:选择2008年1月-2009年6月来我院分娩的520例初产妇,其中接受0.125%罗哌卡因联合0.4%芬太尼2mL硬膜外自控镇痛的260例产妇为镇痛组,条件相似而未接受分娩镇痛的260例产妇为对照组.比较2组产程、分娩方式、新生儿窒息例数、产后出血量.结果:2组第1、2、3产程和总产程比较,差异均无统计学意义(P>0.05),但镇痛组活跃期比对照组短(P<0.05),剖宫产率低于对照组(P<0.05);2组新生儿窒息、产后出血发生率比较均无显著性差异(P>0.05).2组均未见严重不良反应发生.结论:罗哌卡因联合芬太尼用于产妇自控硬膜外镇痛安全有效,不良反应少,降低了剖宫产率.

    作者:张建华;孔蕊;崔利娜;谢文燕 刊期: 2012年第32期

  • RP-HPLC法测定小建中片中桂皮醛的含量

    目的:建立测定小建中片中桂皮醛含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Waters C18柱,流动相为乙腈-水(34:66),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为290 nm,进样量为10μL,柱温为30℃.结果:桂皮醛进样量在0.039 42~0.473 1μg(r=0.999 9)范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均加样回收率为98.8%,RSD为0.8%(n=6).结论:该方法快速简便、准确可靠,重复性好,可用于小建中片中桂皮醛的含量测定.

    作者:许亚玲;罗曼;周兰;申璀 刊期: 2012年第32期

  • 重组人血小板生成素治疗难治性原发免疫性血小板减少症的临床观察

    目的:观察重组人血小板生成素(rhTPO)治疗难治性原发免疫性血小板减少症的疗效及安全性.方法:30例难治性原发免疫性血小板减少症患者皮下注射rhTPO 300 U·kg- 1·d-1,疗程≤14d,至血小板计数升至≥100×109个/L.治疗期间注意动态监测用药后的血小板计数、肝肾功能及凝血时间.结果:30例患者用药前血小板计数为(14.17±6.74)×109个/L,用药后第14天为(132.03±70.37)×109个/L,治疗前、后比较差异有统计学意义(P<0.01).另外,30例患者中完全反应23例,有效6例.仅2例患者出现轻度嗜睡及头晕,但均能耐受,且停药后消失;其余患者未见明显不良反应发生.结论:rhTPO治疗难治性原发免疫性血小板减少症疗效显著,不良反应轻微.

    作者:魏巍;艾丽梅;陶彩芳;李雁 刊期: 2012年第32期

中国药房杂志

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