周剑；李霞
目的:研究齐墩果酸(OA)/乳酸羟基乙酸共聚物-水溶性维生素E(PLGA-TPGS)纳米粒(OPTN)在小鼠体内的分布及肝靶向性.方法:取小鼠随机分为12组,每组10只,前6组为OPTN组,后6组为OA溶液剂(OS)组,剂量均为20 μg·g-1(以OA计).采用高效液相色谱法测定480 min内各组小鼠血清、肝、心、脾、肺、肾中的OA浓度,采用靶向指数(TI)、选择性指数(SI)、相对靶向效率(Re)和靶向效率(Te)全面评价OPTN对肝的靶向性.结果:OPTN组在小鼠血清、肝、心、脾、肺、肾中AUC0～480min值分别为(2 820.83±1.57)、(5 897.98±1.34)、(601.03±1.83)、(1 189.50±1.46)、(1 363.78±1.58)、(670.30±1.79)μg·min· mL-1,且肝脏的Te值均＞2;OS组各组织的AUC0～480min值均＜OPTN组,且肝脏的Te值除心外均＜1.除120、240、480m in时TI未检出,5 min时SI＜1外,其余各时间点肝脏的TI和SI均＞1;与其他组织比较,肝脏Re值大.结论:OPTN能提高药物在肝中的分布,具有肝主动靶向性,可提高药物疗效.
作者：顾晓华；秋泽文；徐红；鲍旭；高萌；梅林；田燕 刊期： 2012年第33期
目的:为肠外营养液安全、规范化配置提供参考.方法:检索和查阅相关文献资料及药品说明书,并结合工作经验,总结出肠外营养液规范化配置、处方稳定性审核和混合配置等相关的信息和措施.结果与结论:规范化配置应该具有规范的配置环境、配置流程、混合顺序和无菌操作技能;医师和药师应掌握影响肠外营养液稳定性的影响因素以及应采取的措施,开具合格的医嘱并进行严格审核.通过各方面的质量控制和相互配合,可确保肠外营养液的使用安全.
作者：陈莲珍；何铁强 刊期： 2012年第33期
目的:测定免洗手消毒液中醋酸氯己定的含量.方法:采用系数倍率法,样品不经分离直接测定免洗手消毒液中醋酸氯已定的含量,测定波长为260、280 nm.结果:醋酸氯己定检测浓度线性范围为8～12 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.66％(RSD=0.21％).结论:本方法操作简便快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：张青；娄月芬；唐跃年 刊期： 2012年第33期
目的:对原美速静胶囊工艺进行改进,制定质量控制方法,考察成型工艺.方法:采用熔融法将聚乙二醇(PEG)4000与褪黑素制成固体分散体,粉碎后加入辅料制成胶囊.采用高效液相色谱法测定褪黑素的含量,考察美速静胶囊的含量均匀度和溶出度,并测定内容物的堆密度、休止角、临界相对湿度.结果:褪黑素检测浓度在4～24 μg·mL-1范围内与其峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.6％(RSD =0.64％).美速静胶囊的含量均匀度均＜15.0,10 min内溶出约90％.粉末堆密度为0.66 g·mL-1,休止角为23.8°,临界相对湿度为60％.结论:建立的美速静胶囊制备工艺可行,且质量可控.
作者：江涛；张恩娟；樊莉；路勇；葛勤 刊期： 2012年第33期
目的:考察药品微生物限度检查法中几种样品前处理方法的可行性.方法:采用《中国药典》中提供的非水溶性供试品的萃取法以及具抑菌活性供试品的离心沉淀法对8种标准菌株进行回收率试验.结果:8种菌株采用萃取法进行前处理后,有3种菌株回收率约为100％,另外5种菌株的回收率约为70％;采用离心沉淀法前处理后,白色念珠菌回收率均低于30％,黑曲霉回收率约为30％,其余6种菌株,当样品中不合辅料或含有可溶性辅料时,对其回收率影响不大,当样品中含有不溶性辅料时,其回收率均低于70％.结论:在药品微生物限度检查法时建议根据不同样品的抑茵活性等选择性采用相应的前处理方法.
作者：周剑；李霞 刊期： 2012年第33期
目的:观察曲古抑菌素A(TSA)对甲状腺鳞癌(SW579)细胞中细胞周期蛋白D1(Cyclin D1)、细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)、视网膜母细胞瘤基因(RB)的蛋白产物(pRB)表达的影响.方法:体外培养SW579细胞,以二甲基亚砜(DMSO)为溶剂对照组,另设空白对照(未作任何处理)组,观察50、100、200、400 nmol·L-1 TSA对SW579细胞生长抑制率的影响,及细胞中Cyclin D1、CDK4、RB基因和蛋白的表达情况.结果:与溶剂对照组和空白对照组比较,各剂量TSA作用后SW579细胞的细胞生长抑制率明显升高(P＜0.01),且呈剂量依赖性.与空白对照组比较,各剂量TSA作用后SW579细胞中Cyclin D1 mRNA表达明显降低(P＜0.01),且随剂量增加表达降低,但CDK4、RB mRNA表达和溶剂对照组中这2个基因的表达均无明显变化(P＞0.05);与空白对照组比较,各剂量TSA作用后细胞中CyclinD1和pRB蛋白表达明显降低(P＜0.01),且随剂量增加表达降低,但CDK4蛋白表达无明显变化(P＞0.05).结论:TSA能明显抑制SW579细胞的生长,且呈剂量依赖性;其机制可能与CyclinD1基因和蛋白、pRB蛋白的表达有关.
作者：刘超；张秀梅；赵颂；王翠瑶；刘洋；肖建英 刊期： 2012年第33期
目的:为药品生产企业开展清洁验证工作提供参考.方法:阐述清洁验证的概念及其重要性,并结合实例探讨在药品生产过程中如何开展设备清洁和清洁验证工作.结果与结论:在清洁及清洁验证工作中应正确选择清洁标记物、清洁溶剂、清洁方法,确定残留物限度以及允许残留物低限度的分析方法和取样方法,并对分析方法、取样方法进行验证.清洁验证是降低药品污染、提高药品质量的有效途径,药品生产企业应重视这项工作.
作者：梁毅；丁越 刊期： 2012年第33期
目的:分析撤市药品,为制药企业保证产品在市场的稳定性提供参考.方法:对由艾美仕市场研究公司及美国FDA1991-2010年公布的26个撤市药品进行治疗类别,药品研发过程中的合作、并购、专利情况,不同时间撤市药品的数量,退市时间与替代药品注册时间的分析.结果与结论:治疗类别对撤市药品的影响并不明显,专利与合作经营已经不再能保证产品在市场的稳定性.严格的药品安全监管体制、副作用小且疗效较好的替代药品是影响药品撤市的主要原因.
作者：冯柳；曹晨；于元元；胡元佳；王一涛 刊期： 2012年第33期
目的:为药师处理临床药害事件提供参考.方法:通过我院2006-2011年药师应用高效液相色谱法、紫外分光光度法、pH值测定法、化学分析法等药品检验技术参与处理临床药害事件的案例,分析药品检验技术在处理各种临床药害事件中的运用情况.结果与结论:我院药师参与临床药害事件84例,通过药品检验技术进行处理的有56例,其中有34例采用了高效液相色谱仪和紫外分光光度仪进行检验.各项药品检验技术在协助药师处理临床药害事件、判定事件责任时提供了有力依据.药品检验技术的灵活运用,为今后处理类似的临床药害事件提供了借鉴.
作者：彭静；李浩；宋新文；汪洋；陈瑜军；张华年；徐华 刊期： 2012年第33期
目的:建立测定联苯乙酸凝胶的含量和有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.1％冰醋酸(65∶35),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254nm.结果:联苯乙酸检测浓度线性范围为0.3～60 μg·mL-1(r=0.999 8),低、中、高浓度平均回收率分别为100.3％、101.2％、99.8％,RSD=0.24％(n=9);3批样品主药和有关物质含量均符合限度要求.结论:本方法简便快速、重复性好,可用于控制联苯乙酸凝胶的质量.
作者：汪平；张军兵；武惠斌；聂红梅 刊期： 2012年第33期
目的:推动医院药学服务工作开展,促进临床合理用药.方法:收集和整理我院2003年7月-2011年6月共4 335例药物咨询记录,从药物咨询人群、内容等方面进行统计,并分析药物咨询工作开展的意义.结果与结论:患者及其家属是药物咨询的主要群体,咨询内容以药物的使用为常见,共1 575例(59.59％);其次为药物使用注意事项共334例(12.64％).药物咨询工作的开展可达到促进医-药、药-护、药-患的交流,提高药师学习相关知识的积极性,收集药品不良反应,宣传科学用药的目的.
作者：陈幸谊；吴剑宏；陈婉霞；林小凤；陈慧谊 刊期： 2012年第33期
目的:优化富马酸喹硫平缓释片处方.方法:以累积释放度综合评分作为响应值,采用3因素3水平的响应面法,确定富马酸喹硫平缓释片处方中羟丙甲纤维素(HPMC)的黏度、用量与枸橼酸钠、乳糖的用量,并探讨其体外释药机制.结果:骨架材料选择HPMC K15M,考虑到实际操作便利确定其用量为13.5％,枸橼酸钠用量为9.5％,乳糖用量为14％.缓释片体外释放符合Higuchi方程,释药机制为扩散和溶蚀并存的双重机制.结论:筛选所得的富马酸喹硫平缓释片处方工艺稳定可行,有一定的缓释作用.
作者：沈艳；任丽莉；王丞；陈建龙；陈国广 刊期： 2012年第33期
目的:建立增加布洛芬溶出度并改善磺丁基醚-β-环糊精吸湿性的方法.方法:取布洛芬与磺丁基醚-β-环糊精1∶1(w/W)混合,分别采用热熔挤出法、共研磨法、热处理法制备固体制剂,测定120 min内不同方法下布洛芬、物理混合物、燕熔挤出物、共研磨物、热处理物在0.1 mol·L-1的盐酸中的溶出度及吸湿10d后120 min时溶出度的变化情况,并在40℃、相对湿度75％的恒温恒湿箱中放置10d进行吸湿性研究.结果:差式扫描量热分析证实3种方法制备的固体制剂中布洛芬晶体结构均未被破坏;120 min时热熔挤出物溶出快(约90％),随后依次为热处理物(约80％)、共研磨物(约60％)、物理混合物(约30％)和布洛芬(约20％);吸湿10d后热熔挤出物120 min时溶出度变化小(约5％),物理混合物变化大(约20％);75h时磺丁基醚-β-环糊精吸湿性大(约22％),热熔挤出物的吸湿性小(约5％),布洛芬不吸湿.结论:热熔挤出法制得的制剂能增加布洛芬的溶出度并改善磺丁基醚-β-环糊精的吸湿性.
作者：李林；安富容；王琰 刊期： 2012年第33期
目的:对注射用硫喷妥钠的质量标准进行探讨.方法:通过对注射用硫喷妥钠现有质量标准的分析,结合国外药典中本品种的质量标准及相关参考文献,对我国现行标准中“鉴别”、“检查”和“含量测定”项下等有待商榷和提高之处进行探讨.结果与结论:建议在“鉴别”项下增加红外光谱鉴别项、删减部分理化鉴别项,在“检查”项中用高效液相色谱法代替薄层色谱法对有关物质进行检查,在“含量测定”项中根据中国食品药品检验研究院提供的对照品情况进行相应修订.所提出的建议可为全面评价注射用硫喷妥钠的质量和完善其质量标准提供借鉴和参考.
作者：王巨才；袁利杰；余振喜 刊期： 2012年第33期
目的:比较盐酸林可霉素(LIH)与头孢拉定(CED)对BALB/c小鼠肠道茵群的影响.方法:将BALB/c小鼠随机分为LIH (330 mg·kg-1)组和CED(165 mg·kg-1)组,每组10只,分别灌服相应药物10d,停药7d,应用聚合酶链式反应-变性梯度凝胶电泳(PCR-DGGE)技术,对给药前和给药3、10d以及停药7d后2组小鼠粪便中的肠道菌群进行相似性、多样性分析及优势条带的序列分析.结果:2组给药前和停药7d后的肠道菌群结构相似,给药3、10d的肠道菌群结构相似,但2组给药前后茵群结构差异较大.实验期间2组肠道菌群均分为4个菌簇,其中LIH组给药前粪便标本中Clostridium carboxidivorans是定植菌,给药3d后卟啉单胞茵成为定植菌,Clostridium carboxidivorans消失;CED组给药前和给药3d的粪便标本中Clostridium carboxidivorans是定植茵,给药10d后卟啉单胞茵成为定植茵,Clostridium carboxidivorans消失;另2个茵簇在2组给药前后均变化不大.结论:2种药均可杀灭肠道中的定植茵Clostridium carboxidivorans,并在用药过程中产生致病茵卟啉单胞菌,导致肠道菌群失调.
作者：李新莉；吴大畅；张翠丽；辛毅 刊期： 2012年第33期
目的:建立测定盐酸帕唑帕尼片中主药和有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为KromasilC18,流动相为乙腈-0.02 mol·L-1醋酸铵缓冲液(35:65),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为268nm,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:盐酸帕唑帕尼检测浓度线性范围为40.18～361.6 μg ·mL-1(r=0.999 9),检测限为2 ng,平均回收率为99.60％,RSD=0.53％(n=9).结论:该方法操作简便、快捷、准确、可靠,可用于盐酸帕唑帕尼片的质量控制.
作者：赵玲；赵春才；杨博；刘艳艳；施琳 刊期： 2012年第33期
目的:制备间尼索地平微孔渗透泵微丸,并探讨其释药机制.方法:以磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)为渗透压物质,采用挤出滚圆法制备丸芯,流化床包衣法包衣;以累积释放度为指标,通过单因素法考察增塑剂癸二酸二丁酯(DBS)用量、包衣增重、包衣液(醋酸纤维素的丙酮-异丙醇溶液)浓度对微丸释放的影响,优选包衣处方.按优处方制备3批微丸并以累积释放度与时间进行零级、一级、Higuchi方程拟合来考察其释药特征.结果:增塑剂用量为15％,包衣增重为4％,包衣液浓度为1％;所制备的间尼索地平微孔渗透泵微丸12h内释药具有零级释放特征(r=0.999 6,0.999 5,0.998 9),释放动力以渗透压为主.结论:该制备工艺稳定、重现性良好,12h内释药恒定.
作者：王伟；张晶；齐晓丹 刊期： 2012年第33期
目的:设计新型药品定位标签并对其进行评价.方法:对我院传统药品定位标签的格式和内容进行完善,并选取20名药师进行满意度和调剂差错率问卷调查,采用Wilcoxon秩和检验和McNemar检验对标签应用前后数据进行统计学分析.结果与结论:新型药品定位标签在内容上增加了“商品名”、“药品特点”和“备注”等信息,格式上改变了字体的大小、颜色及标签内容排列顺序,其在结构和内容方面优于传统的药品定位标签.药师对新型药品定位标签的满意度高于传统药品定位标签(P＜0.05);使用新型药品定位标签可降低药师调剂差错率(P＜0.05).
作者：于慧斌；柯洪琴；郑秀华 刊期： 2012年第33期
目的:减少我院病区药房缺药品种数,保证临床药品供应.方法:以“降低计划外请领药品品种数”为主题,在我院痛区药房开展品管圈活动,对比活动前(2010年1月1日-2010年6月30日)和活动后(2010年7月1日-2011年3月31日)每月的计划外请领药品品种数,计算改善幅度.结果:计划外请领药品品种数由活动前的238种/月减少到活动后的115种/月,改善幅度为51.68％.结论:品管圈活动的开展,使计划外请领药品品种数明显减少,保证了临床药品供应,提高了医疗服务质量.
作者：金奕；郑晓娴；吴登科 刊期： 2012年第33期
目的:为疫苗生产企业技术创新提供参考.方法:通过比较3种技术创新模式即自主创新、模仿创新和合作创新的优缺点,提出疫苗生产企业技术创新的主要模式及选择.结果与结论:3种创新模式各有优缺点,据此总结出采用“自主创新为主导,合作创新求发展,模仿创新为辅助”的技术创新模式,并建议各企业应根据自身发展情况而进行不断的调整.
作者：游丹；肖剑钦；李映波 刊期： 2012年第33期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
