游丹；肖剑钦；李映波
目的:观察曲古抑菌素A(TSA)对甲状腺鳞癌(SW579)细胞中细胞周期蛋白D1(Cyclin D1)、细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)、视网膜母细胞瘤基因(RB)的蛋白产物(pRB)表达的影响.方法:体外培养SW579细胞,以二甲基亚砜(DMSO)为溶剂对照组,另设空白对照(未作任何处理)组,观察50、100、200、400 nmol·L-1 TSA对SW579细胞生长抑制率的影响,及细胞中Cyclin D1、CDK4、RB基因和蛋白的表达情况.结果:与溶剂对照组和空白对照组比较,各剂量TSA作用后SW579细胞的细胞生长抑制率明显升高(P＜0.01),且呈剂量依赖性.与空白对照组比较,各剂量TSA作用后SW579细胞中Cyclin D1 mRNA表达明显降低(P＜0.01),且随剂量增加表达降低,但CDK4、RB mRNA表达和溶剂对照组中这2个基因的表达均无明显变化(P＞0.05);与空白对照组比较,各剂量TSA作用后细胞中CyclinD1和pRB蛋白表达明显降低(P＜0.01),且随剂量增加表达降低,但CDK4蛋白表达无明显变化(P＞0.05).结论:TSA能明显抑制SW579细胞的生长,且呈剂量依赖性;其机制可能与CyclinD1基因和蛋白、pRB蛋白的表达有关.
作者：刘超；张秀梅；赵颂；王翠瑶；刘洋；肖建英 刊期： 2012年第33期
目的:为疫苗生产企业技术创新提供参考.方法:通过比较3种技术创新模式即自主创新、模仿创新和合作创新的优缺点,提出疫苗生产企业技术创新的主要模式及选择.结果与结论:3种创新模式各有优缺点,据此总结出采用“自主创新为主导,合作创新求发展,模仿创新为辅助”的技术创新模式,并建议各企业应根据自身发展情况而进行不断的调整.
作者：游丹；肖剑钦；李映波 刊期： 2012年第33期
目的:为肠外营养液安全、规范化配置提供参考.方法:检索和查阅相关文献资料及药品说明书,并结合工作经验,总结出肠外营养液规范化配置、处方稳定性审核和混合配置等相关的信息和措施.结果与结论:规范化配置应该具有规范的配置环境、配置流程、混合顺序和无菌操作技能;医师和药师应掌握影响肠外营养液稳定性的影响因素以及应采取的措施,开具合格的医嘱并进行严格审核.通过各方面的质量控制和相互配合,可确保肠外营养液的使用安全.
作者：陈莲珍；何铁强 刊期： 2012年第33期
目的:筛选考察盐酸莫西沙星眼用凝胶(MHG)体外释放行为的方法.方法:采用紫外法在285 nm波长处测定人工泪液中盐酸莫西沙星的含量,用改良桨法、透析袋法、扩散池法考察MHG的释药行为并进行比较.结果:3种方法考察MHG的体外释放均更符合Higuchi方程(r分别为0.999 7、0.981 5、0.991 2),140 min时累积释放率分别约为90％、80％、30％,以改良桨法考察药物的释放速度更快、更完全.结论:盐酸莫西沙星眼用凝胶宜采用改良桨法考察其体外释放行为.
作者：杨红艳；夏敬民；张见欢；林三清 刊期： 2012年第33期
目的:减少我院病区药房缺药品种数,保证临床药品供应.方法:以“降低计划外请领药品品种数”为主题,在我院痛区药房开展品管圈活动,对比活动前(2010年1月1日-2010年6月30日)和活动后(2010年7月1日-2011年3月31日)每月的计划外请领药品品种数,计算改善幅度.结果:计划外请领药品品种数由活动前的238种/月减少到活动后的115种/月,改善幅度为51.68％.结论:品管圈活动的开展,使计划外请领药品品种数明显减少,保证了临床药品供应,提高了医疗服务质量.
作者：金奕；郑晓娴；吴登科 刊期： 2012年第33期
目的:设计新型药品定位标签并对其进行评价.方法:对我院传统药品定位标签的格式和内容进行完善,并选取20名药师进行满意度和调剂差错率问卷调查,采用Wilcoxon秩和检验和McNemar检验对标签应用前后数据进行统计学分析.结果与结论:新型药品定位标签在内容上增加了“商品名”、“药品特点”和“备注”等信息,格式上改变了字体的大小、颜色及标签内容排列顺序,其在结构和内容方面优于传统的药品定位标签.药师对新型药品定位标签的满意度高于传统药品定位标签(P＜0.05);使用新型药品定位标签可降低药师调剂差错率(P＜0.05).
作者：于慧斌；柯洪琴；郑秀华 刊期： 2012年第33期
目的:为药师处理临床药害事件提供参考.方法:通过我院2006-2011年药师应用高效液相色谱法、紫外分光光度法、pH值测定法、化学分析法等药品检验技术参与处理临床药害事件的案例,分析药品检验技术在处理各种临床药害事件中的运用情况.结果与结论:我院药师参与临床药害事件84例,通过药品检验技术进行处理的有56例,其中有34例采用了高效液相色谱仪和紫外分光光度仪进行检验.各项药品检验技术在协助药师处理临床药害事件、判定事件责任时提供了有力依据.药品检验技术的灵活运用,为今后处理类似的临床药害事件提供了借鉴.
作者：彭静；李浩；宋新文；汪洋；陈瑜军；张华年；徐华 刊期： 2012年第33期
目的:研究头孢呋辛钠的热稳定性.方法:采用热重分析法和差式扫描量热法测定头孢呋辛钠在氮气和空气中的热分解曲线,借助经典的非等温速率方程Kissinger和Ozawa-Flynn-Wall方法计算该药物的热分解动力学参数.结果:2种方法计算头孢呋辛钠在空气中的热分解动力学参数分别为:表观活化能139.2、139.3kJ·mol-1,指前因子((I)n值)18.64、18.66 s-1;在氮气中上述参数分别为106.8、108.5 kJ·mol-1,14.64、14.85 s-1.2种计算方法结果无显著性差异.结论:头孢呋辛钠具有很高的活化能,热稳定性好,在氮气中更稳定.
作者：赵龙山；李清；陈晓辉；毕开顺 刊期： 2012年第33期
目的:测定免洗手消毒液中醋酸氯己定的含量.方法:采用系数倍率法,样品不经分离直接测定免洗手消毒液中醋酸氯已定的含量,测定波长为260、280 nm.结果:醋酸氯己定检测浓度线性范围为8～12 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.66％(RSD=0.21％).结论:本方法操作简便快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：张青；娄月芬；唐跃年 刊期： 2012年第33期
目的:评价3厂家华法林钠片分剂量的合理性.方法:对A(进口,未包衣)、B(国产,糖衣片)、C(国产,薄膜衣片)厂家的华法林钠片进行分剂量,分别由1名学生用切药器、剪刀、小刀将整片进行二、四等分;由另外2名学生用剪刀和2名药师用磨粉分包将整片进行三、五等分(n=30).参照《欧洲药典》第6版,对二、四等分片进行分剂量准确性评价,对二、三、四、五等分片进行等分片脆碎度评价,并考察3厂家片剂的崩解时限.结果:3厂家二、三、四、五等分分剂量准确性均不符合《欧洲药典》规定.3种方法二、四等分分剂量合格率无明显差异,2名学生(除五等分外)间比较、2名药师间比较分剂量合格率均无明显差异.仅A厂家片剂的等分片脆碎度符合规定,B、C厂家片剂3种方法分剂量的等分片脆碎度均不符合规定.A、B、C厂家片剂的崩解时限分别为3、29、23 min.结论:3厂家的华法林钠片均不适合用切药器、剪刀、小刀或磨粉分包分剂量.
作者：刘元江；缪经纬；邓欣；詹金陶；刘其东 刊期： 2012年第33期
目的:分析撤市药品,为制药企业保证产品在市场的稳定性提供参考.方法:对由艾美仕市场研究公司及美国FDA1991-2010年公布的26个撤市药品进行治疗类别,药品研发过程中的合作、并购、专利情况,不同时间撤市药品的数量,退市时间与替代药品注册时间的分析.结果与结论:治疗类别对撤市药品的影响并不明显,专利与合作经营已经不再能保证产品在市场的稳定性.严格的药品安全监管体制、副作用小且疗效较好的替代药品是影响药品撤市的主要原因.
作者：冯柳；曹晨；于元元；胡元佳；王一涛 刊期： 2012年第33期
目的:为抗巨噬细胞内结核菌药物微球制剂的进一步研发提供参考.方法:根据文献,综述了几种处于研究阶段的不易进出巨噬细胞的抗结核菌药物(利福平、莫西沙星、氧氟沙星等)所制微球制剂的研究进展.结果与结论:这几种微球制剂具有较其普通药物更强的抗结核茵作用.可见微球作为药物载体,对携带药物进入巨噬细胞、快速杀灭巨噬细胞内结核茵提供了一条可行的道路.
作者：郭振勇；刘硕；靳海龙 刊期： 2012年第33期
目的:制备槲皮素β-环糊精包合物-壳聚糖微球(QT-CD-CM),并考察其理化性质和药物体外释放性能.方法:采用有机溶剂挥发法制备槲皮素β-环糊精包合物,再用乳化分散-离子交联法、以三聚磷酸钠为交联剂制备壳聚糖微球,并考察其形态、粒径、包封率、载药量和体外释放情况.结果:制备的QT-CD-CM形态规则、均质、无粘连,平均粒径(3.327±0.124)μm,包封率为32.4％,载药量为12.3％,在5％乙醇-磷酸盐缓冲液介质中72 h可以达到完全释药,释药过程符合一级动力学模型.结论:QT-CD-CM理化性质及体外释药性能良好,制备工艺简单,有望成为理想的槲皮素给药系统.
作者：胡英；孙宝莹；高珊 刊期： 2012年第33期
目的:建立测定盐酸帕唑帕尼片中主药和有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为KromasilC18,流动相为乙腈-0.02 mol·L-1醋酸铵缓冲液(35:65),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为268nm,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:盐酸帕唑帕尼检测浓度线性范围为40.18～361.6 μg ·mL-1(r=0.999 9),检测限为2 ng,平均回收率为99.60％,RSD=0.53％(n=9).结论:该方法操作简便、快捷、准确、可靠,可用于盐酸帕唑帕尼片的质量控制.
作者：赵玲；赵春才；杨博；刘艳艳；施琳 刊期： 2012年第33期
目的:为促进我国药品安全信息的有效利用提供参考.方法:分析我国药品安全信息管理现状和主要交流形式,并借鉴美国药品安全信息交流相关指南,提出完善我国药品安全信息交流的建议.结果与结论:目前我国实行药品不良反应报告制度,药品安全信息管理遵循公开原则,要求说明书修订内容须告知药品使用单位,要求向社会公布召回药品存在的安全隐患.药品安全信息的主要交流形式包括建立药品不良反应信息通报制度、国家药品不良反应监测中心编发《药物警戒快讯》警示风险、国家食品药品监督管理局发布专项通知或文件、药品监督管理部门发布药品质量公告.建议健全我国药品安全信息公开发布机制;规范药品安全信息发布的程序、内容、形式,保障信息的时效性、权威性;加强信息利用,为指导临床合理用药发挥积极的作用.
作者：赵怀全 刊期： 2012年第33期
目的:考察药品微生物限度检查法中几种样品前处理方法的可行性.方法:采用《中国药典》中提供的非水溶性供试品的萃取法以及具抑菌活性供试品的离心沉淀法对8种标准菌株进行回收率试验.结果:8种菌株采用萃取法进行前处理后,有3种菌株回收率约为100％,另外5种菌株的回收率约为70％;采用离心沉淀法前处理后,白色念珠菌回收率均低于30％,黑曲霉回收率约为30％,其余6种菌株,当样品中不合辅料或含有可溶性辅料时,对其回收率影响不大,当样品中含有不溶性辅料时,其回收率均低于70％.结论:在药品微生物限度检查法时建议根据不同样品的抑茵活性等选择性采用相应的前处理方法.
作者：周剑；李霞 刊期： 2012年第33期
目的:建立增加布洛芬溶出度并改善磺丁基醚-β-环糊精吸湿性的方法.方法:取布洛芬与磺丁基醚-β-环糊精1∶1(w/W)混合,分别采用热熔挤出法、共研磨法、热处理法制备固体制剂,测定120 min内不同方法下布洛芬、物理混合物、燕熔挤出物、共研磨物、热处理物在0.1 mol·L-1的盐酸中的溶出度及吸湿10d后120 min时溶出度的变化情况,并在40℃、相对湿度75％的恒温恒湿箱中放置10d进行吸湿性研究.结果:差式扫描量热分析证实3种方法制备的固体制剂中布洛芬晶体结构均未被破坏;120 min时热熔挤出物溶出快(约90％),随后依次为热处理物(约80％)、共研磨物(约60％)、物理混合物(约30％)和布洛芬(约20％);吸湿10d后热熔挤出物120 min时溶出度变化小(约5％),物理混合物变化大(约20％);75h时磺丁基醚-β-环糊精吸湿性大(约22％),热熔挤出物的吸湿性小(约5％),布洛芬不吸湿.结论:热熔挤出法制得的制剂能增加布洛芬的溶出度并改善磺丁基醚-β-环糊精的吸湿性.
作者：李林；安富容；王琰 刊期： 2012年第33期
目的:建立测定联苯乙酸凝胶的含量和有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.1％冰醋酸(65∶35),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254nm.结果:联苯乙酸检测浓度线性范围为0.3～60 μg·mL-1(r=0.999 8),低、中、高浓度平均回收率分别为100.3％、101.2％、99.8％,RSD=0.24％(n=9);3批样品主药和有关物质含量均符合限度要求.结论:本方法简便快速、重复性好,可用于控制联苯乙酸凝胶的质量.
作者：汪平；张军兵；武惠斌；聂红梅 刊期： 2012年第33期
目的:建立同时测定酚酞含片中酚酞及杂质荧光母素含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex-C18,流动相为甲醇-水(80∶20),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为285nm,进样量为20 μL.结果:酚酞与荧光母素色谱峰可有效分离,酚酞、荧光母素检测浓度的线性范围分别为4～100(r=0.999 9)、0.21～5.30(r=0.999 9)μg·mL-1,平均回收率分别为100.27％、99.89％,RSD分别为0.45％、1.04％;3批样品中杂质含量＜0.11％.结论:本方法专属性强,操作简便,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制.
作者：李居安；王丽 刊期： 2012年第33期
目的:为药品生产企业开展清洁验证工作提供参考.方法:阐述清洁验证的概念及其重要性,并结合实例探讨在药品生产过程中如何开展设备清洁和清洁验证工作.结果与结论:在清洁及清洁验证工作中应正确选择清洁标记物、清洁溶剂、清洁方法,确定残留物限度以及允许残留物低限度的分析方法和取样方法,并对分析方法、取样方法进行验证.清洁验证是降低药品污染、提高药品质量的有效途径,药品生产企业应重视这项工作.
作者：梁毅；丁越 刊期： 2012年第33期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
