赵龙山；李清；陈晓辉；毕开顺
目的:分析撤市药品,为制药企业保证产品在市场的稳定性提供参考.方法:对由艾美仕市场研究公司及美国FDA1991-2010年公布的26个撤市药品进行治疗类别,药品研发过程中的合作、并购、专利情况,不同时间撤市药品的数量,退市时间与替代药品注册时间的分析.结果与结论:治疗类别对撤市药品的影响并不明显,专利与合作经营已经不再能保证产品在市场的稳定性.严格的药品安全监管体制、副作用小且疗效较好的替代药品是影响药品撤市的主要原因.
作者：冯柳；曹晨；于元元；胡元佳；王一涛 刊期： 2012年第33期
目的:为疫苗生产企业技术创新提供参考.方法:通过比较3种技术创新模式即自主创新、模仿创新和合作创新的优缺点,提出疫苗生产企业技术创新的主要模式及选择.结果与结论:3种创新模式各有优缺点,据此总结出采用“自主创新为主导,合作创新求发展,模仿创新为辅助”的技术创新模式,并建议各企业应根据自身发展情况而进行不断的调整.
作者：游丹；肖剑钦；李映波 刊期： 2012年第33期
目的:制备槲皮素β-环糊精包合物-壳聚糖微球(QT-CD-CM),并考察其理化性质和药物体外释放性能.方法:采用有机溶剂挥发法制备槲皮素β-环糊精包合物,再用乳化分散-离子交联法、以三聚磷酸钠为交联剂制备壳聚糖微球,并考察其形态、粒径、包封率、载药量和体外释放情况.结果:制备的QT-CD-CM形态规则、均质、无粘连,平均粒径(3.327±0.124)μm,包封率为32.4％,载药量为12.3％,在5％乙醇-磷酸盐缓冲液介质中72 h可以达到完全释药,释药过程符合一级动力学模型.结论:QT-CD-CM理化性质及体外释药性能良好,制备工艺简单,有望成为理想的槲皮素给药系统.
作者：胡英；孙宝莹；高珊 刊期： 2012年第33期
目的:制备丙硫氧嘧啶缓释微丸,并研究其体外释放规律.方法:采用挤出滚圆法制备丙硫氧嘧啶缓释微丸,以实际释放速率与理想释放速率相似因子(f2)为主要指标,采用混料均匀设计法优化处方.考察转速(50、75、100 r·min-1)、释放介质(pH 1.0盐酸溶液、pH 4.0磷酸缓冲液、pH 6.8磷酸缓冲液、水)对药物释放的影响,并进行释药模型拟合.结果:乙基纤维素、微晶纤维素及丙硫氧嘧啶的优配比为0.1∶0.25∶0.65,优化处方释放速率与理想释放速率相似因子f2为71.04.3种转速对药物释放无影响,f2均＞65,但50 r·min-1释放速率较慢,能更好地模拟体内环境;4种释放介质对药物释放无影响,f2均＞70.单指数模型及Higuchi 方程拟合较好,药物释放以扩散为主.结论:丙硫氧嘧啶缓释微丸累积释放度达到了设计要求,体外释药符合Fick扩散机制.
作者：许小红；张林；张巧；张勇 刊期： 2012年第33期
目的:研究盐酸多西环素(DOXY)联合碘油对兔VX2肝瘤凋亡、增殖及肝功能的影响.方法:取免建立兔VX2肝瘤模型,2周后,随机分为A(生理盐水)组、B(碘油0.3 mL·kg-1)组、C(阿霉素2 mg·kg-1+碘油0.3mL·kg-1)组和D(DOXY 3 mg·kg-1+碘油0.3 mL·kg-1)组,每组8只,经股动脉-肝动脉插管给予相应药物.测定治疗前1d及治疗后4、7d各组血清中天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)含量,以及治疗后7d肿瘤细胞凋亡指数和半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶3(Caspase-3)表达、残存肿瘤增殖细胞的增殖指数.结果:与A组比较,B、C、D组治疗后4d AST、ALT含量均明显升高(P＜0.05),治疗后7 dAST、ALT含量逐渐下降,但3个组的AST含量仍明显偏高(P＜0.05),C组ALT含量明显偏高(P＜0.05);3个组凋亡指数和Caspase-3表达均明显升高(P＜0.05),增殖指数明显降低(P＜0.05).与B组比较,C组治疗后4、7 d AST、ALT含量均明显升高(P＜0.05);D组凋亡指数和Caspase-3表达均明显升高(P＜0.05),增殖指数明显降低(P＜0.05).结论:DOXY联合碘油对肝功能无明显损害,可加速肿瘤细胞凋亡,降低其增殖能力.DOXY促进肿瘤细胞凋亡可能与其上调Caspase-3表达有关.
作者：张祥林；郑石磊；董福仁；王刚；刘洋 刊期： 2012年第33期
目的:推动医院药学服务工作开展,促进临床合理用药.方法:收集和整理我院2003年7月-2011年6月共4 335例药物咨询记录,从药物咨询人群、内容等方面进行统计,并分析药物咨询工作开展的意义.结果与结论:患者及其家属是药物咨询的主要群体,咨询内容以药物的使用为常见,共1 575例(59.59％);其次为药物使用注意事项共334例(12.64％).药物咨询工作的开展可达到促进医-药、药-护、药-患的交流,提高药师学习相关知识的积极性,收集药品不良反应,宣传科学用药的目的.
作者：陈幸谊；吴剑宏；陈婉霞；林小凤；陈慧谊 刊期： 2012年第33期
目的:为医院药房实施信息化管理提供参考.方法:在分析我院便民药房实施信息化管理需求的基础上介绍相关系统的建立与实践情况.结果与结论:结合主要针对购买非处方药品的患者的便民药房工作流程的特点,在目前已有的医院信息系统的基础上,运用Power Builder 12程序语言,结合Oracle 10g数据库,自主研发了医院便民药房信息管理系统.该系统包括用户权限分级管理、库存智能管理、医师处方信息提取、合理用药提示等功能模块;其实施提高了药品账物相符率,规范了药品管理流程,确保了用药安全,方便了患者取药.
作者：李相宗；胡进秋 刊期： 2012年第33期
目的:对原美速静胶囊工艺进行改进,制定质量控制方法,考察成型工艺.方法:采用熔融法将聚乙二醇(PEG)4000与褪黑素制成固体分散体,粉碎后加入辅料制成胶囊.采用高效液相色谱法测定褪黑素的含量,考察美速静胶囊的含量均匀度和溶出度,并测定内容物的堆密度、休止角、临界相对湿度.结果:褪黑素检测浓度在4～24 μg·mL-1范围内与其峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.6％(RSD =0.64％).美速静胶囊的含量均匀度均＜15.0,10 min内溶出约90％.粉末堆密度为0.66 g·mL-1,休止角为23.8°,临界相对湿度为60％.结论:建立的美速静胶囊制备工艺可行,且质量可控.
作者：江涛；张恩娟；樊莉；路勇；葛勤 刊期： 2012年第33期
目的:测定免洗手消毒液中醋酸氯己定的含量.方法:采用系数倍率法,样品不经分离直接测定免洗手消毒液中醋酸氯已定的含量,测定波长为260、280 nm.结果:醋酸氯己定检测浓度线性范围为8～12 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.66％(RSD=0.21％).结论:本方法操作简便快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：张青；娄月芬；唐跃年 刊期： 2012年第33期
目的:为抗巨噬细胞内结核菌药物微球制剂的进一步研发提供参考.方法:根据文献,综述了几种处于研究阶段的不易进出巨噬细胞的抗结核菌药物(利福平、莫西沙星、氧氟沙星等)所制微球制剂的研究进展.结果与结论:这几种微球制剂具有较其普通药物更强的抗结核茵作用.可见微球作为药物载体,对携带药物进入巨噬细胞、快速杀灭巨噬细胞内结核茵提供了一条可行的道路.
作者：郭振勇；刘硕；靳海龙 刊期： 2012年第33期
目的:采用超高效液相色谱法(UPLC)与高效液相色谱法(HPLC)测定加替沙星微球的有关物质,并进行微球的光稳定性评价.方法:UPLC法、HPLC法的色谱柱分别为Waters ACQUITY uplc(R)HSS T3、Diamosil C18(2),流速分别为0.6、1.0 mL·min-1,进样量分别为5、50μL,流动相均为三乙胺磷酸溶液(pH 4.3)-乙腈(88∶12),检测波长均为293 nm;另取微球和原料药在温度为25℃、湿度为60％、光照强度为6 600 lx下放置5、10d后,采用UPLC法考察杂质谱变化情况.结果:UPLC法和HPLC法检测加替沙星的低检测限分别为0.001、4.1 ng,低定量限分别为0.002、15.3 ng,检测时间分别为8、40 min左右;微球和原料药经光照后杂质谱相似,但原料药中的部分杂质含量明显增加.结论:在拟定的色谱条件下,与HPLC法比较,UPLC法更快速、灵敏度更高;加替沙星制成微球后对光的稳定性增加.
作者：邓红；张蜀；林华庆；张肖玲；田璐 刊期： 2012年第33期
目的:为促进我国药品安全信息的有效利用提供参考.方法:分析我国药品安全信息管理现状和主要交流形式,并借鉴美国药品安全信息交流相关指南,提出完善我国药品安全信息交流的建议.结果与结论:目前我国实行药品不良反应报告制度,药品安全信息管理遵循公开原则,要求说明书修订内容须告知药品使用单位,要求向社会公布召回药品存在的安全隐患.药品安全信息的主要交流形式包括建立药品不良反应信息通报制度、国家药品不良反应监测中心编发《药物警戒快讯》警示风险、国家食品药品监督管理局发布专项通知或文件、药品监督管理部门发布药品质量公告.建议健全我国药品安全信息公开发布机制;规范药品安全信息发布的程序、内容、形式,保障信息的时效性、权威性;加强信息利用,为指导临床合理用药发挥积极的作用.
作者：赵怀全 刊期： 2012年第33期
目的:建立测定盐酸帕唑帕尼片中主药和有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为KromasilC18,流动相为乙腈-0.02 mol·L-1醋酸铵缓冲液(35:65),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为268nm,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:盐酸帕唑帕尼检测浓度线性范围为40.18～361.6 μg ·mL-1(r=0.999 9),检测限为2 ng,平均回收率为99.60％,RSD=0.53％(n=9).结论:该方法操作简便、快捷、准确、可靠,可用于盐酸帕唑帕尼片的质量控制.
作者：赵玲；赵春才；杨博；刘艳艳；施琳 刊期： 2012年第33期
目的:制备间尼索地平微孔渗透泵微丸,并探讨其释药机制.方法:以磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)为渗透压物质,采用挤出滚圆法制备丸芯,流化床包衣法包衣;以累积释放度为指标,通过单因素法考察增塑剂癸二酸二丁酯(DBS)用量、包衣增重、包衣液(醋酸纤维素的丙酮-异丙醇溶液)浓度对微丸释放的影响,优选包衣处方.按优处方制备3批微丸并以累积释放度与时间进行零级、一级、Higuchi方程拟合来考察其释药特征.结果:增塑剂用量为15％,包衣增重为4％,包衣液浓度为1％;所制备的间尼索地平微孔渗透泵微丸12h内释药具有零级释放特征(r=0.999 6,0.999 5,0.998 9),释放动力以渗透压为主.结论:该制备工艺稳定、重现性良好,12h内释药恒定.
作者：王伟；张晶；齐晓丹 刊期： 2012年第33期
目的:建立测定联苯乙酸凝胶的含量和有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.1％冰醋酸(65∶35),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254nm.结果:联苯乙酸检测浓度线性范围为0.3～60 μg·mL-1(r=0.999 8),低、中、高浓度平均回收率分别为100.3％、101.2％、99.8％,RSD=0.24％(n=9);3批样品主药和有关物质含量均符合限度要求.结论:本方法简便快速、重复性好,可用于控制联苯乙酸凝胶的质量.
作者：汪平；张军兵；武惠斌；聂红梅 刊期： 2012年第33期
目的:减少我院病区药房缺药品种数,保证临床药品供应.方法:以“降低计划外请领药品品种数”为主题,在我院痛区药房开展品管圈活动,对比活动前(2010年1月1日-2010年6月30日)和活动后(2010年7月1日-2011年3月31日)每月的计划外请领药品品种数,计算改善幅度.结果:计划外请领药品品种数由活动前的238种/月减少到活动后的115种/月,改善幅度为51.68％.结论:品管圈活动的开展,使计划外请领药品品种数明显减少,保证了临床药品供应,提高了医疗服务质量.
作者：金奕；郑晓娴；吴登科 刊期： 2012年第33期
目的:研究头孢呋辛钠的热稳定性.方法:采用热重分析法和差式扫描量热法测定头孢呋辛钠在氮气和空气中的热分解曲线,借助经典的非等温速率方程Kissinger和Ozawa-Flynn-Wall方法计算该药物的热分解动力学参数.结果:2种方法计算头孢呋辛钠在空气中的热分解动力学参数分别为:表观活化能139.2、139.3kJ·mol-1,指前因子((I)n值)18.64、18.66 s-1;在氮气中上述参数分别为106.8、108.5 kJ·mol-1,14.64、14.85 s-1.2种计算方法结果无显著性差异.结论:头孢呋辛钠具有很高的活化能,热稳定性好,在氮气中更稳定.
作者：赵龙山；李清；陈晓辉；毕开顺 刊期： 2012年第33期
目的:建立测定丁苯那嗪原料药含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为LichrospherC18,流动相为乙腈-50mmol·L-1醋酸铵缓冲液(pH 4.50)=80∶20,流速为0.8 mL·min-1,检测波长为280 nm.结果:丁苯那嗪检测浓度线性范围为0.1～5.0 mg·mL-1(r=0.999 1),平均回收率为99.93％,RSD为0.78％.结论:该方法简便可靠,可用于丁苯那嗪原料药的含量测定.
作者：王颂佩；李晓敏；刘春仪；钦晓峰；陈正平 刊期： 2012年第33期
目的:观察曲古抑菌素A(TSA)对甲状腺鳞癌(SW579)细胞中细胞周期蛋白D1(Cyclin D1)、细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)、视网膜母细胞瘤基因(RB)的蛋白产物(pRB)表达的影响.方法:体外培养SW579细胞,以二甲基亚砜(DMSO)为溶剂对照组,另设空白对照(未作任何处理)组,观察50、100、200、400 nmol·L-1 TSA对SW579细胞生长抑制率的影响,及细胞中Cyclin D1、CDK4、RB基因和蛋白的表达情况.结果:与溶剂对照组和空白对照组比较,各剂量TSA作用后SW579细胞的细胞生长抑制率明显升高(P＜0.01),且呈剂量依赖性.与空白对照组比较,各剂量TSA作用后SW579细胞中Cyclin D1 mRNA表达明显降低(P＜0.01),且随剂量增加表达降低,但CDK4、RB mRNA表达和溶剂对照组中这2个基因的表达均无明显变化(P＞0.05);与空白对照组比较,各剂量TSA作用后细胞中CyclinD1和pRB蛋白表达明显降低(P＜0.01),且随剂量增加表达降低,但CDK4蛋白表达无明显变化(P＞0.05).结论:TSA能明显抑制SW579细胞的生长,且呈剂量依赖性;其机制可能与CyclinD1基因和蛋白、pRB蛋白的表达有关.
作者：刘超；张秀梅；赵颂；王翠瑶；刘洋；肖建英 刊期： 2012年第33期
目的:为咪达普利的临床合理应用提供参考.方法:通过检索中国知网、万方数据库、维普数据、Medline 1992-2011年来国内、外咪达普利药动学的相关文献,对咪达普利在实验动物体内和人体内药动学以及其他药物对咪达普利药动学的影响进行综述.结果:咪达普利在实验动物体内和人体内的药动学差异较大,与地高辛、普鲁卡因、脂多糖等联用会抑制咪达普利的代谢,影响其疗效.结论:临床应用咪达普利时应全面了解患者的药动学特征,以安全、合理地使用咪达普利.
作者：谢裕；夏晨；张程亮 刊期： 2012年第33期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
