王智勇；张金录；陈岩；杨春艳
目的:考察不同pH值颠胃酸口服液的消化活力,为其制备及储存提供参考.方法:制备颠胃酸口服液样品13组.pH值分别调整为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0,常温下放置.以酪氨酸为对照品、牛血红蛋白为底物,于(37±0.5)℃水浴酶促反应,以275nm为检测波长,紫外分光光度法检测0、10、20、30、60 d时的吸光度,计算胃蛋白酶消化活力.结果:0d时,不同pH值的颠胃酸口服液消化活力没有明显差异.60 d时,pH为1.0～3.5的颠胃酸口服液平均消化活力为30.7U ·mL-1,下降了24.6％,但均大于标示量(24U·mL-1)；而pH为4.0～7.0的颠胃酸口服液平均消化活力为21.6 U·mL-1,下降了41.8％,均小于标示量.结论:pH值对颠胃酸口服液的消化活力有较大影响,常温下该溶液pH不超过3.5时可保存60d.
作者：刘咏梅；过瑞；常明泉；雷震 刊期： 2012年第45期
目的:分析2001年版《药品管理法》中关于假劣药的相关内容,为《药品管理法》的再修订提供立法建议.方法:通过对现行法律条文的逻辑分析和比较分析,探求假劣药的内涵与外延.结果:我国现行的《药品管理法》在假劣药的界定、流通及相关法律责任的承担这3个层面的规定内容上存在不足.结论:有必要调整和改变现行的假劣药认定标准,填补可能的规制空白点以加强国家对药品质量的管理.
作者：秦玲；田侃；王越；王艳翚 刊期： 2012年第45期
目的:研究不同点评人员对处方点评结果的影响.方法:将北京地区8家医疗机构的8名处方点评人员均分为4组,分别对254张样本处方进行点评,记录点评结果,分析存在问题并提出建议.结果:254张处方中,4组点评人员判断为合理处方的百分率分别为73.2％、79.1％、72.0％、90.2％,判断为不规范处方的百分率分别为23.2％、15.4％、21.3％、5.1％,判断为用药不适宜处方的百分率分别为3.9％、7.9％、6.7％、4.7％,其中判断结果一致的处方百分率仅为44.5％.结论:不同点评人员对相同样本处方的点评结果差异较大,与点评人员对点评依据的理解、掌握、执行等不同有关.可通过提高点评人员工作技能、规范点评标准等降低点评人员对处方点评结果的影响.
作者：林平；吴雪；赵怀全；甄健存 刊期： 2012年第45期
目的:对完善我国执业药师业务规范提供参考.方法:查阅文献资料,比较分析美国、日本和我国台湾地区执业药师岗位分布和业务规范的具体内容,分析其制定情况并提出完善我国执业药师业务规范的建议.结果与结论:由于国情不同、基础各异,我国执业药师业务规范内容与美国、日本和我国台湾地区有所差异.借鉴国内外发达国家和地区执业药师业务规范的做法,我国可通过立法确定执业药师职业的不可替代性、明确岗位和业务职责、界定药学服务业务范围、规范职业道德和执业行为等方面完善执业药师业务规范.
作者：李朝辉；曹立亚 刊期： 2012年第45期
目的:以实时溶出曲线评价不同厂家缬沙坦胶囊的溶出行为.方法:分别以pH 1.2、4.0、6.8溶液和水为溶出介质,设定检测波长250 nm、参比波长550 nm、转速100 r·min-1、光程2.0 mm、篮法,用光纤药物溶出度实时测定仪测定原研厂A及仿制厂B、C、D、E、F的缬沙坦胶囊的溶出曲线,并采用相似因子(f2)值比较.结果:各厂家产品在《中国药典》规定的溶出介质即pH 6.8溶液中在15 min时的累积溶出率均已达到限度(80％)以上,但相似因子统计分析显示仅C(f2值为65.6)、F(f2值为58.3)厂产品与A厂相似；而在其余3种介质中各厂家产品30 min时的累积溶出率均未达限度要求.结论:各厂家产品溶出行为有差异；不同pH溶出介质中的实时溶出曲线可全面反映药物在不同体内环境下的溶出行为,能更有效地评价制剂的内在质量.
作者：金丽；古卓良；周国华 刊期： 2012年第45期
目的:研究雾化吸入肝素对慢性阻塞性肺疾病(COPD)模型大鼠IL-8、TNF-α水平的影响.方法:将大鼠随机均分为对照组、模型(生理盐水)组和肝素高、低剂量(12500、6250u·4mL-1)组,每组10只,后3组气管注入脂多糖并熏香烟以建立COPD模型,各组第8天起雾化吸入相应药物,连续3周.放射免疫法测定血清和支气管肺泡灌洗液(BALF)中IL-8和TNF-α的水平,收集血液和BALF进行白细胞和中性粒细胞计数,观察各组大鼠肺组织切片形态学变化.结果:与对照组比较,模型组大鼠肺泡结构紊乱、肺泡壁变薄断裂,模型组、肝素低剂量组血清和BALF中IL-8及TNF-α水平、白细胞总数、中性粒细胞比例均明显升高(P＜0.05或P＜0.01)；与模型组比较,肝素高剂量组肺组织形态学变化明显好转,血清和BALF中IL-8及TNF-α水平、白细胞总数、中性粒细胞比例明显降低(P＜0.05),肝素低剂量组上述指标相比均无明显差异.结论:雾化吸入肝素可能通过限制炎症细胞的活化及组织破坏修复、抑制内皮细胞与白细胞的强黏附过程,发挥减轻COPD炎症的作用.
作者：郭莹；柴文戍；潘殿柱；韩彬 刊期： 2012年第45期
目的:介绍智能货架并探讨其在医院药库中的应用及其效果.方法:介绍我院根据药库的现有条件和需求,利用条码技术、无线射频识别(RFID)技术和单片机系统,制定智能货架的应用方案,以实现药库发票、入出库、盘点等信息的自动采集、传输和统计的目的.结果与结论:建立基于条码技术和RFID技术的智能货架系统,能够为提高医院药库的仓储管理效率提供有效手段.
作者：温筱煦；冯端浩；赵冠人 刊期： 2012年第45期
目的:考察尼索地平对单硝酸异山梨酯在大鼠体内药动学的影响.方法:将大鼠随机均分为单用(单硝酸异山梨酯5.4mg·kg-1)组和联用(单硝酸异山梨酯5.4mg·kg-1+尼索地平5.4 mg·kg-1)组,每组6只,灌胃给药.于给药前和给药后8.0h内眼球后静脉丛取血,用高效液相色谱法测定血浆中单硝酸异山梨酯的浓度,以DAS软件处理,并用非房室模型统计矩方法计算和比较药动学参数.结果:单用组与联用组单硝酸异山梨酯的药动学参数为:t1/2分别为(2.309±0.916)、(1.324±0.500)h,cmax分别为(2.292±0.700)、(2.735±0.439) mg·L-1,AUC0～8h分别为(3.339±0.663)、(4.152±0.719) mg·h·L-1,Vd分别为(0.881±0.378)、(0.462±0.202)L,均符合二室模型；其中与单用组比较,联用组t1/2、Vd明显减小(P＜0.05),其他参数无明显变化.结论:尼索地平可加快单硝酸异山梨酯在大鼠体内的消除.
作者：刘茜；徐翀；赵辉；刘艳芳；郭孟楠；郭淑一；刘泽；王温才 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定7-(2-二甲氨基乙氧基)黄酮(wx-03)原料药中主药含量的方法.方法:采用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法.色谱柱为AgilentC18,流动相为5 mmol·L-1乙酸铵缓冲液(pH 3.5)-甲醇-乙腈(10:40:50),流速为0.6 mL·min-1,柱温为30℃；离子源为电喷雾电离源,正离子模式,扫描方式为多反应监测,用于定量分析的离子对为m/z 309.8→m/z265.2,扫描时间为200ms.结果:wx-03的检测浓度线性范围为10～100 mg·L-1(r=0.9995),平均回收率为99.9％,RSD=0.27％,低裣测限为0.2 mg·L-1.结论:该法适用于黄酮类化合物wx-03原料药的含量测定.
作者：刘茜；刘丹；赵辉；纪庆月；胡春 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定盐酸文拉法辛(VH)原料药中有关物质的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Agilent HC-C8,流动相A为pH 3.0磷酸盐缓冲液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.2 mL·min-1,检测波长为225 nm.结果:VH与3种杂质及中间体Ⅰ均能有效分离,分离度均大于1.5；平均回收率为99.5％～100.1％,RSD为0.25％～0.60％；低检测限均为0.004μg·mL-1.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可有效测定VH原料药中的有关物质含量,适用于其质量控制.
作者：邱妍川；江尚飞；钟玲；肖福香；杨宗发 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定盐酸胺碘酮包衣脉冲片在家犬体内血药浓度的方法,研究其药动学特征.方法:将家犬随机均分成盐酸胺碘酮包衣脉冲片组和普通片组,每日灌服200 mg,1周后交叉实验,采用高效液相色谱法测定给药后24h内盐酸胺碘酮在2组家犬体内的血药浓度,并计算比较2组的药动学参数.色谱柱为Agilent C18,流动相为2％三乙胺(用磷酸调pH值至4.8)-乙腈(30:70),柱温为25℃,检测波长为242 nm.结果:盐酸胺碘酮检测浓度的线性范围为5～200 μg·mL-1(r=0.999 9),提取回收率为91.62％～95.82％,RSD为1.83％～3.68％；盐酸胺碘酮在包衣脉冲片组和普通片组家犬体内的药动学参数分别为:t1/2为(17±1.68)、(18±2.16)h,t(l)ag为(4.42±0.3)、(0.2±0.05)h,AUC0～24b为(298.4±32.5)、(278.4±24.8) μg·h·mL-1,cmax为(23.56±2.12)、(24.89±1.56) μg·mL-1,其中tlag有明显差异(P＜0.01),而t1/2、cmax、AUC0～24h等无明显差异(P＞0.05).结论:盐酸胺碘酮包衣脉冲片具有缓释作用,体内实验满足脉冲释药时滞效果.
作者：黎明珍；谭常青；龙红萍 刊期： 2012年第45期
目的:探索提高医院高危药品管理水平的方法.方法:明确我院高危药品管理中存在的问题,制订相应的管理制度和措施,并以管理干预前后对医务人员进行高危药品相关知识调查的结果进行管理效果评价.结果与结论:我院高危药品的管理主要存在如下问题:医务人员不熟悉高危药品的概念和分类,未制订高危药品的目录、管理制度和措施、特殊标识等；针对上述问题分别制订相应措施,包括建立高危药品管理体系、确定需加强管理的高危药品、建立高危药品管理的信息化网络、提高医务人员风险意识等；调查结果表明多项认知指标在管理干预后与干预前比较有明显改进.结合高危药品的特点和管理中存在的问题,制订切实可行的管理制度和措施,可以明显提高医院高危药品的管理水平,并减少由此引起的严重药物不良事件的发生.
作者：马丽萍；孙正圆；张晓乐；翟所迪；沈司京 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定牛奶中莫西沙星残留量的方法.方法:基于在pH 6.50的硼酸缓冲溶液中,莫西沙星可使硫化镉-牛血清白蛋白体系的荧光强度显著猝灭的原理建立了荧光分析法测定莫西沙星残留量的新方法,其中激发波长和发射波长分别为372、536 nm.结果:莫西沙星检测浓度线性范围为50～400 μg·L-1(r=0.9991),低检测限为13.6 μg· L-1；平均回收率为93.51％,RSD均不超过1.74％(n=5).结论:该方法简便、快捷、准确,可用于残留莫西沙星的检测.
作者：席会平；师兆忠 刊期： 2012年第45期
目的:为我院住院药房口服固体制剂的标记提供参考.方法:对我院住院药房实行中心摆药的共348种口服固体制剂标记情况按不同形式进行分类统计,并分析各类标记形式的作用.结果:未标记的口服固体制剂为218种；而有标记的口服固体制剂为130种,占中心摆药药品总数的37.36％.药品标记形式大致可以分为6类:Ⅰ类:标记了药品商品名；Ⅱ类:标记了药品通用名；Ⅲ类:标记了药品商品名或药品通用名,并标注生产企业名；Ⅳ类:标记了药品生产企业名；V类:标记了主药含量；Ⅵ类:标记了不明意图的记号.采用药品名或生产企业名+主药含量进行标记易于识别和核对,一些制剂采用异形片形式或者丸剂形式等,即使没有标记也很容易识别和核对.结论:药品生产企业应在口服固体制剂上标记通用名+主药含量,以便识别和核对,利于保证患者用药安全.
作者：闫万梅；王素卿 刊期： 2012年第45期
目的:研究阿司匹林对西罗莫司抗胃癌MKN45细胞体外增殖作用的影响及作用机制.方法:体外培养胃癌MKN45细胞,给予西罗莫司(0、0.5、1.0、2.0 nmol·L-1)、阿司匹林(10 mmol·L-1)+西罗莫司(0、0.5、1.0、2.0 nmol·L-1),以MTT法测定并计算细胞增殖抑制率；通过实时定量聚合酶链式反应(PCR)测定正常胃上皮GES-1细胞、MKN45细胞和经西罗莫司(2.0nmol·L-1)、阿司匹林、阿司匹林+西罗莫司(2.0 nmol·L-1)处理后的MKN45细胞中环氧化酶2(COX-2)、白细胞介素1α(IL-1α)袁达情况.结果:西罗莫司可抑制MKN45细胞增殖,且呈剂量依赖性；与西罗莫司比较,阿司匹林+西罗莫司处理后的MKN45细胞增殖抑制率明显增加(P＜0.01).mRNA相对表达量COX-2MKN45/GES-1、IL-1αMKN445/GES-1分别为1.49±0.17、1.58±0.19.与对照MKN45细胞比较,COX-2、IL-1α在经西罗莫司、阿司匹林、阿司匹林+西罗莫司处理后的MKN45细胞中的表达均明显降低(P＜0.01),其中组间均有统计学差异(P＜0.05或P＜0.01).结论:阿司匹林可协同增强西罗莫司抑制胃癌MKN45细胞增殖的作用,其作用机制可能与抑制COX-2、IL-1α表达有关.
作者：倪美鑫；顾海娟 刊期： 2012年第45期
目的:探讨紫杉醇对肺癌细胞株A549 Wnt/β-连环素(β-catenin)信号通路相关基因和蛋白表达的影响.方法:免疫组化法检测1 nmol·L-1紫杉醇组和对照组A549细胞中β-catenin蛋白的表达,逆转录聚合酶链式反应检测0.1、1、10 nmol·L-1紫杉醇组和对照组A549细胞中dkk-3(抑癌基因)、c-myc(原癌基因)mRNA表达,干预时间均为48h.结果:与对照组比较,1 nmol· L-1紫杉醇组β-catenin蛋白表达明显降低,0.1、1、10 nmol·L-1紫杉醇组c-myc mRNA表达明显降低,而dkk-3 mRNA 表达明显增加(P均＜0.05),且基因表达呈浓度依赖性.结论:紫杉醇能通过下调A549细胞内β-catenin蛋白表达,诱导dkk-3 mRNA表达,从而阻断Wnt信号转导通路,减少c-myc表达.
作者：王永富；秦治明 刊期： 2012年第45期
目的:了解羟丙甲纤维素衍生物的研究概况,为药用新辅料及新剂型的研究提供参考.方法:通过查阅中国期刊网和万方数据库2001-2012年国内外相关文献资料,从材料角度对羟丙甲纤维素衍生物的制备方法、结构确认、性能以及在药物制剂中的应用等方面进行综述.结果与结论:羟丙甲纤维素衍生物能显著提高药物的生物利用度和靶向性.作为新型药用辅料,已广泛应用于肠溶制剂、缓控释制剂和结肠处药物定位释放给药系统的包衣材料,为药物制剂新剂型提供了新型辅料,在药物新剂型的研制方面发挥着重要作用.
作者：侯鹏高；吕长淮 刊期： 2012年第45期
目的:建立检测苄星青霉素原料药中5种残留溶剂(甲醇、乙醇、乙酸乙酯、正丁醇、乙酸丁酯)的方法.方法:以二甲基亚砜为溶剂,采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624；程序升温；载气为氮气,流速为4.5 mL·min-1；进样口温度为200℃；氢离子火焰检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30 min.结果:5种残留溶剂峰分别与相邻峰分离完全,在各自的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r为0.9990～0.9993),加样回收率为97.9％～103.1％,RSD为1.1％～2.4％(n=9),低检测限为0.5～1.2 μg·mL-1.结论:该方法简便、准确、灵敏,可用于苄星青霉素原料药中残留溶剂的检测.
作者：陈汝红；杨春巧；张轶华 刊期： 2012年第45期
目的:总结医疗机构病区药房药品管理中存在的问题并对其进行规范.方法:结合三级综合医院评审的要求以及工作实践,针对病区药房药品管理存在的问题如贮存条件及硬件设施不完善、药品摆放不科学、药品过期失效、退药等7个方面进行分析并提出对策.结果与结论:提出了如规范药品贮存、完善硬件设施、科学设置药品货位、制作警示标签、加强药品有效期和领药计划的管理、规范退药制度等方法及对策,实施制度化、规范化、系统化的管理,以保障药品质量和临床用药安全,使病区药房能够更好地为临床用药服务.
作者：兰杨；冯雷 刊期： 2012年第45期
目的:制备西罗莫司-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物,并考察HP-β-CD提高西罗莫司溶解度的效果.方法:以西罗莫司与HP-β-CD之比(mol:mol)、包合温度和包合时间为因素,包合率、收得率为指标,采用正交试验筛选西罗莫司-HP-β-CD包合物的制备工艺,并进行溶解度影响、X-射线衍射法结构验证.结果:佳工艺为:西罗莫司与HP-β-CD之比为1:6(mol:mol)、包合温度为25℃、时间为6h;以此工艺制备3批包合物,平均包合率为25.4％(RSD=1.16％),平均收得率为86.5％(RSD=0.83％);随着HP-β-CD浓度增加,西罗莫司溶解度从1.18 μg· mL-1增加到49.97 μg· mL-1；包合物的晶体衍射峰形几乎与HP-β-CD完全一致.结论:HP-β-CD包合西罗莫司的工艺简单、易操作,能提高西罗莫司的溶解度.
作者：鲁一；谢文忠；王莹；凌春生；章莹 刊期： 2012年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
