李朝辉；曹立亚
目的:探索提高医院高危药品管理水平的方法.方法:明确我院高危药品管理中存在的问题,制订相应的管理制度和措施,并以管理干预前后对医务人员进行高危药品相关知识调查的结果进行管理效果评价.结果与结论:我院高危药品的管理主要存在如下问题:医务人员不熟悉高危药品的概念和分类,未制订高危药品的目录、管理制度和措施、特殊标识等；针对上述问题分别制订相应措施,包括建立高危药品管理体系、确定需加强管理的高危药品、建立高危药品管理的信息化网络、提高医务人员风险意识等；调查结果表明多项认知指标在管理干预后与干预前比较有明显改进.结合高危药品的特点和管理中存在的问题,制订切实可行的管理制度和措施,可以明显提高医院高危药品的管理水平,并减少由此引起的严重药物不良事件的发生.
作者：马丽萍；孙正圆；张晓乐；翟所迪；沈司京 刊期： 2012年第45期
目的:研究不同点评人员对处方点评结果的影响.方法:将北京地区8家医疗机构的8名处方点评人员均分为4组,分别对254张样本处方进行点评,记录点评结果,分析存在问题并提出建议.结果:254张处方中,4组点评人员判断为合理处方的百分率分别为73.2％、79.1％、72.0％、90.2％,判断为不规范处方的百分率分别为23.2％、15.4％、21.3％、5.1％,判断为用药不适宜处方的百分率分别为3.9％、7.9％、6.7％、4.7％,其中判断结果一致的处方百分率仅为44.5％.结论:不同点评人员对相同样本处方的点评结果差异较大,与点评人员对点评依据的理解、掌握、执行等不同有关.可通过提高点评人员工作技能、规范点评标准等降低点评人员对处方点评结果的影响.
作者：林平；吴雪；赵怀全；甄健存 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定7-(2-二甲氨基乙氧基)黄酮(wx-03)原料药中主药含量的方法.方法:采用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法.色谱柱为AgilentC18,流动相为5 mmol·L-1乙酸铵缓冲液(pH 3.5)-甲醇-乙腈(10:40:50),流速为0.6 mL·min-1,柱温为30℃；离子源为电喷雾电离源,正离子模式,扫描方式为多反应监测,用于定量分析的离子对为m/z 309.8→m/z265.2,扫描时间为200ms.结果:wx-03的检测浓度线性范围为10～100 mg·L-1(r=0.9995),平均回收率为99.9％,RSD=0.27％,低裣测限为0.2 mg·L-1.结论:该法适用于黄酮类化合物wx-03原料药的含量测定.
作者：刘茜；刘丹；赵辉；纪庆月；胡春 刊期： 2012年第45期
目的:探讨治理用药差错的非惩罚性策略,促进患者用药安全.方法:对用药差错的传统处理方法和弊端进行分析,介绍非惩罚性策略涉及的用药安全文化的内容及相关措施.结果:用药安全文化表现为建立无惩罚的差错分享文化、出现用药差错时重点是分析事由而不是惩罚等,促使医务人员能够自愿、主动、积极、真实地报告用药差错及非差错性事件,大限度保护患者的用药安全；非惩罚性策略的措施即倡导建立完善、有效的用药差错报告系统.
作者：陈金秀；秦玉花；赵红卫；张伟；陈琪；黄文广 刊期： 2012年第45期
目的:对完善我国执业药师业务规范提供参考.方法:查阅文献资料,比较分析美国、日本和我国台湾地区执业药师岗位分布和业务规范的具体内容,分析其制定情况并提出完善我国执业药师业务规范的建议.结果与结论:由于国情不同、基础各异,我国执业药师业务规范内容与美国、日本和我国台湾地区有所差异.借鉴国内外发达国家和地区执业药师业务规范的做法,我国可通过立法确定执业药师职业的不可替代性、明确岗位和业务职责、界定药学服务业务范围、规范职业道德和执业行为等方面完善执业药师业务规范.
作者：李朝辉；曹立亚 刊期： 2012年第45期
目的:测定氯高铁血红素原料药中的冰醋酸残留量.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为PEG-20M的石英毛细管柱,柱温为160℃,氢火焰离子化检测器,温度为250℃,载气为氮气,助燃气为氢气和空气,以蒸馏水为溶剂制备溶液直接进样,进样量为1.0 μL.结果:冰醋酸检测浓度线性范围为0.00638～0.12751 mg·mL-1(r=1.0000)；低、中、高浓度平均回收率(n=9)分别为98.98％、97.76％、98.86％,RSD分别为3.19％、2.06％、1.98％；低检测限为0.00076 mg·mL-1.结论:该法可用于氯高铁血红素原料药中冰醋酸残留量的检测.
作者：严欢；唐明清；毛艳；贺金华；康雨彤 刊期： 2012年第45期
目的:制备不同结构的纳米微粒并考察其体外释药特性.方法:以香豆素6为模型药物,分别采用薄膜分散法制备脂质体,采用机械法制备乳剂和纳米微泡；测定3种制剂的粒径,采用透析法进行体外释放试验(0、30、60、90、120、150、180、240、300min).结果:3种制剂的粒径均一,粒径分别为218.5、76.0、264.6 nm；300 min时累积释放率分别为(4.26±0.40)％、(1.96±1.41)％和0.结论:制备的3种纳米微粒在考察期内未见药物大量释放,尤其以纳米微泡稳定性更好.
作者：王智勇；张金录；陈岩；杨春艳 刊期： 2012年第45期
目的:制备聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球,并考察其用于脉冲式释药系统的可行性.方法:以牛血清白蛋白(BSA)为模型药物,用S/O/W (Solid-in-oil-in-water)法和S/O/O (Solid-in-oil-in-oil)法制备PLGA(75:25)和PLGA(50:50)微球,比较2种方法制备的微球的表面形态、包封率及载药量等,并考察2种微球的体外释放行为.结果:S/O/W法和S/O/O法制备的微球均圆整、无粘连、形态良好,但S/O/W法制备的微球表面较为平整,而S/O/O法表面均匀分布有较大的凹陷.S/O/W法制备的PLGA(75:25)和PLGA(50:50)微球包封率分别为(60.15±5.95)％、(49.50±3.69)％,载药量分别为(2.56±0.25)％、(2.10±0.16)％,10h内药物释放均为10％左右,而后随着聚合物的降解药物的释放量突然增加；S/O/O法所制微球包封率分别为(84.36±1.11)％、(77.94±1.42)％,载药量分别为(3.58±0.05)％、(3.31±0.06)％,24 h内药物释放均可达50％左右,而后呈现较为平稳的释放行为.S/O/O法制备的微球包封率及载药量均较S/O/W法高；S/O/W法制备的PLGA微球药物释放呈现一定的脉冲行为,其中PLGA(75:25)微球体外释放行为受微球粒径的影响较大.结论:S/O/W法制备的PLGA微球具有一定的脉冲式释药效果,微球的粒径好控制在120 μm以下.
作者：钦富华；胡英；高建青；夏晓静；郑弟 刊期： 2012年第45期
目的:了解固体自(微)乳化释药系统的新进展.方法:查阅国内外文献,对固体自(微)乳化释药系统的组成、固化技术及近年来固体自(微)乳化制剂的应用新进展进行概述.结果与结论:固体自(微)乳化释药系统能够显著促进难溶性药物的溶解和吸收,提高药物的生物利用度,是一种较理想的药物载体.但是对固体自(微)乳化制剂的研究还不够透彻,尚存在不少亟待解决的问题,如新型固体载体研究、固体载体筛选方法以及其对药物体内外性质的影响、体内外相关性的研究、制剂的产业化等.
作者：苏卫；陈鹰；董少华；胡晓；胡静波 刊期： 2012年第45期
目的:研究伊曲康唑固体脂质纳米粒(ITN)的体外释药行为.方法:采用动态透析法.分别精密吸取ITN混悬液和同浓度的伊曲康唑溶液于预处理过的透析袋中,于(37±1)℃恒温摇床中进行体外释放试验,释放介质为1％吐温80-0.7％浓盐酸(10:7)溶液；采用高效液相色谱法测定伊曲康唑含量；以不同时间取样的累积释药率数据进行不同释药模型的拟合.结果:6h时伊曲康唑溶液几乎释放完全,累积释放率已达到96.32％,释药行为符合一级动力学方程；而ITN仅释放37.93％,其释药行为符合Weibull方程.结论:ITN在体外具有良好的缓释作用.
作者：丁艳；武夏明 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定氢溴酸西酞普兰原料药中10种残留溶剂(甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、苯、甲苯)的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱；程序升温；载气为氮气,流速为2.0 mL·min-1；进样口温度为200℃；检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃；顶空进样,顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为30 min.以二甲基亚砜为溶剂,用外标法测定10种残留溶剂的量.结果:在本色谱条件下,10种残留溶剂均能得到良好分离,在各自的浓度范围内具有良好的线性关系,相关系数均在0.9996及以上,平均回收率为95.7％～105.3％,RSD为1.6％～3.2％.结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于氢溴酸西酞普兰原料药中多种残留溶剂的同时测定.
作者：洪志玲；胡猛慎 刊期： 2012年第45期
目的:考察不同pH值颠胃酸口服液的消化活力,为其制备及储存提供参考.方法:制备颠胃酸口服液样品13组.pH值分别调整为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0,常温下放置.以酪氨酸为对照品、牛血红蛋白为底物,于(37±0.5)℃水浴酶促反应,以275nm为检测波长,紫外分光光度法检测0、10、20、30、60 d时的吸光度,计算胃蛋白酶消化活力.结果:0d时,不同pH值的颠胃酸口服液消化活力没有明显差异.60 d时,pH为1.0～3.5的颠胃酸口服液平均消化活力为30.7U ·mL-1,下降了24.6％,但均大于标示量(24U·mL-1)；而pH为4.0～7.0的颠胃酸口服液平均消化活力为21.6 U·mL-1,下降了41.8％,均小于标示量.结论:pH值对颠胃酸口服液的消化活力有较大影响,常温下该溶液pH不超过3.5时可保存60d.
作者：刘咏梅；过瑞；常明泉；雷震 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定牛奶中莫西沙星残留量的方法.方法:基于在pH 6.50的硼酸缓冲溶液中,莫西沙星可使硫化镉-牛血清白蛋白体系的荧光强度显著猝灭的原理建立了荧光分析法测定莫西沙星残留量的新方法,其中激发波长和发射波长分别为372、536 nm.结果:莫西沙星检测浓度线性范围为50～400 μg·L-1(r=0.9991),低检测限为13.6 μg· L-1；平均回收率为93.51％,RSD均不超过1.74％(n=5).结论:该方法简便、快捷、准确,可用于残留莫西沙星的检测.
作者：席会平；师兆忠 刊期： 2012年第45期
目的:制备对乙酰氨基酚鼻用温敏凝胶,并对其体外释药机制进行研究.方法:以单用15％、16％、18％、20％、25％泊洛沙姆407(P407),及5％、10％P407与1％、1.5％、2％、2.5％、3％、4％聚乙烯醇(PVA)混合为凝胶基质制备对乙酰氨基酚鼻用温敏凝胶,根据胶凝温度筛选P407和PVA的佳处方浓度,考察该凝胶的体外累积溶蚀量和体外释药行为并进行释放模型零级动力学、一级动力学、Higuchi方程、Riguchi-Peppas方程拟合.结果:单独使用P407作为凝胶基质,佳处方浓度为16％～20％,凝胶的溶蚀和体外释药行为均符合零级动力学方程特征；选择混合基质,佳处方浓度P407为10％,PVA为3％、4％,凝胶的溶蚀符合零级动力学方程特征,而体外释药遵从Higuchi方程,为骨架扩散释放机制.结论:PVA可显著降低P407的用量.单独使用P407作为凝胶基质,药物体外释药受凝胶溶蚀控制；而对于混合基质凝胶,溶蚀对体外释药并非决定性影响因素.
作者：赵亮；苏畅 刊期： 2012年第45期
目的:了解羟丙甲纤维素衍生物的研究概况,为药用新辅料及新剂型的研究提供参考.方法:通过查阅中国期刊网和万方数据库2001-2012年国内外相关文献资料,从材料角度对羟丙甲纤维素衍生物的制备方法、结构确认、性能以及在药物制剂中的应用等方面进行综述.结果与结论:羟丙甲纤维素衍生物能显著提高药物的生物利用度和靶向性.作为新型药用辅料,已广泛应用于肠溶制剂、缓控释制剂和结肠处药物定位释放给药系统的包衣材料,为药物制剂新剂型提供了新型辅料,在药物新剂型的研制方面发挥着重要作用.
作者：侯鹏高；吕长淮 刊期： 2012年第45期
目的:分析2001年版《药品管理法》中关于假劣药的相关内容,为《药品管理法》的再修订提供立法建议.方法:通过对现行法律条文的逻辑分析和比较分析,探求假劣药的内涵与外延.结果:我国现行的《药品管理法》在假劣药的界定、流通及相关法律责任的承担这3个层面的规定内容上存在不足.结论:有必要调整和改变现行的假劣药认定标准,填补可能的规制空白点以加强国家对药品质量的管理.
作者：秦玲；田侃；王越；王艳翚 刊期： 2012年第45期
目的:为促进我国药品说明书规范化提供参考.方法:收集我院常用药品说明书336份,依据《化学药品使用说明书规范细则(暂行)》的要求,进行药品说明书的缺项份数和缺项比例的统计和分析,并提出建议.结果:本次调查中缺项比例高的前3种项目为:老年患者用药(159份,47.32％)、药物过量(142份,42.26％)和儿童用药(140份,41.67％).结论:我国药品说明书的规范性有待提高.建议国家食品药品监督管理部门在审批药品说明书的过程中严格把关,企业应进行严格的技术审核,医务人员应及时反馈出现的问题并提出合理化建议.
作者：方顺干；沈浓儿；吴祖帅 刊期： 2012年第45期
目的:介绍信息技术在我院医院药学中的应用,以促进医院药学发展、提高药学服务水平.方法:介绍我院药房建立的处方评价与药物利用研究系统、药学信息智能提示系统、网络及手机版药品词典、短信用药依从性管理系统等在临床的应用情况和实施效果.结果与结论:我院运用信息技术实现了药师全样本处方点评、为医师提供医嘱前及医嘱中干预措施、为患者提供咨询服务等,逐步在医疗质量管理、药品监管、处方质控等方面确立了医院药学服务在整个医疗服务体系中的地位,促进了医院药学的发展.
作者：栾潇潇；赵冠人；冯端浩 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定盐酸胺碘酮包衣脉冲片在家犬体内血药浓度的方法,研究其药动学特征.方法:将家犬随机均分成盐酸胺碘酮包衣脉冲片组和普通片组,每日灌服200 mg,1周后交叉实验,采用高效液相色谱法测定给药后24h内盐酸胺碘酮在2组家犬体内的血药浓度,并计算比较2组的药动学参数.色谱柱为Agilent C18,流动相为2％三乙胺(用磷酸调pH值至4.8)-乙腈(30:70),柱温为25℃,检测波长为242 nm.结果:盐酸胺碘酮检测浓度的线性范围为5～200 μg·mL-1(r=0.999 9),提取回收率为91.62％～95.82％,RSD为1.83％～3.68％；盐酸胺碘酮在包衣脉冲片组和普通片组家犬体内的药动学参数分别为:t1/2为(17±1.68)、(18±2.16)h,t(l)ag为(4.42±0.3)、(0.2±0.05)h,AUC0～24b为(298.4±32.5)、(278.4±24.8) μg·h·mL-1,cmax为(23.56±2.12)、(24.89±1.56) μg·mL-1,其中tlag有明显差异(P＜0.01),而t1/2、cmax、AUC0～24h等无明显差异(P＞0.05).结论:盐酸胺碘酮包衣脉冲片具有缓释作用,体内实验满足脉冲释药时滞效果.
作者：黎明珍；谭常青；龙红萍 刊期： 2012年第45期
目的:总结医疗机构病区药房药品管理中存在的问题并对其进行规范.方法:结合三级综合医院评审的要求以及工作实践,针对病区药房药品管理存在的问题如贮存条件及硬件设施不完善、药品摆放不科学、药品过期失效、退药等7个方面进行分析并提出对策.结果与结论:提出了如规范药品贮存、完善硬件设施、科学设置药品货位、制作警示标签、加强药品有效期和领药计划的管理、规范退药制度等方法及对策,实施制度化、规范化、系统化的管理,以保障药品质量和临床用药安全,使病区药房能够更好地为临床用药服务.
作者：兰杨；冯雷 刊期： 2012年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
