丁艳；武夏明
目的:对完善我国执业药师业务规范提供参考.方法:查阅文献资料,比较分析美国、日本和我国台湾地区执业药师岗位分布和业务规范的具体内容,分析其制定情况并提出完善我国执业药师业务规范的建议.结果与结论:由于国情不同、基础各异,我国执业药师业务规范内容与美国、日本和我国台湾地区有所差异.借鉴国内外发达国家和地区执业药师业务规范的做法,我国可通过立法确定执业药师职业的不可替代性、明确岗位和业务职责、界定药学服务业务范围、规范职业道德和执业行为等方面完善执业药师业务规范.
作者：李朝辉；曹立亚 刊期： 2012年第45期
目的:为我院住院药房口服固体制剂的标记提供参考.方法:对我院住院药房实行中心摆药的共348种口服固体制剂标记情况按不同形式进行分类统计,并分析各类标记形式的作用.结果:未标记的口服固体制剂为218种；而有标记的口服固体制剂为130种,占中心摆药药品总数的37.36％.药品标记形式大致可以分为6类:Ⅰ类:标记了药品商品名；Ⅱ类:标记了药品通用名；Ⅲ类:标记了药品商品名或药品通用名,并标注生产企业名；Ⅳ类:标记了药品生产企业名；V类:标记了主药含量；Ⅵ类:标记了不明意图的记号.采用药品名或生产企业名+主药含量进行标记易于识别和核对,一些制剂采用异形片形式或者丸剂形式等,即使没有标记也很容易识别和核对.结论:药品生产企业应在口服固体制剂上标记通用名+主药含量,以便识别和核对,利于保证患者用药安全.
作者：闫万梅；王素卿 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定盐酸胺碘酮包衣脉冲片在家犬体内血药浓度的方法,研究其药动学特征.方法:将家犬随机均分成盐酸胺碘酮包衣脉冲片组和普通片组,每日灌服200 mg,1周后交叉实验,采用高效液相色谱法测定给药后24h内盐酸胺碘酮在2组家犬体内的血药浓度,并计算比较2组的药动学参数.色谱柱为Agilent C18,流动相为2％三乙胺(用磷酸调pH值至4.8)-乙腈(30:70),柱温为25℃,检测波长为242 nm.结果:盐酸胺碘酮检测浓度的线性范围为5～200 μg·mL-1(r=0.999 9),提取回收率为91.62％～95.82％,RSD为1.83％～3.68％；盐酸胺碘酮在包衣脉冲片组和普通片组家犬体内的药动学参数分别为:t1/2为(17±1.68)、(18±2.16)h,t(l)ag为(4.42±0.3)、(0.2±0.05)h,AUC0～24b为(298.4±32.5)、(278.4±24.8) μg·h·mL-1,cmax为(23.56±2.12)、(24.89±1.56) μg·mL-1,其中tlag有明显差异(P＜0.01),而t1/2、cmax、AUC0～24h等无明显差异(P＞0.05).结论:盐酸胺碘酮包衣脉冲片具有缓释作用,体内实验满足脉冲释药时滞效果.
作者：黎明珍；谭常青；龙红萍 刊期： 2012年第45期
目的:制备聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球,并考察其用于脉冲式释药系统的可行性.方法:以牛血清白蛋白(BSA)为模型药物,用S/O/W (Solid-in-oil-in-water)法和S/O/O (Solid-in-oil-in-oil)法制备PLGA(75:25)和PLGA(50:50)微球,比较2种方法制备的微球的表面形态、包封率及载药量等,并考察2种微球的体外释放行为.结果:S/O/W法和S/O/O法制备的微球均圆整、无粘连、形态良好,但S/O/W法制备的微球表面较为平整,而S/O/O法表面均匀分布有较大的凹陷.S/O/W法制备的PLGA(75:25)和PLGA(50:50)微球包封率分别为(60.15±5.95)％、(49.50±3.69)％,载药量分别为(2.56±0.25)％、(2.10±0.16)％,10h内药物释放均为10％左右,而后随着聚合物的降解药物的释放量突然增加；S/O/O法所制微球包封率分别为(84.36±1.11)％、(77.94±1.42)％,载药量分别为(3.58±0.05)％、(3.31±0.06)％,24 h内药物释放均可达50％左右,而后呈现较为平稳的释放行为.S/O/O法制备的微球包封率及载药量均较S/O/W法高；S/O/W法制备的PLGA微球药物释放呈现一定的脉冲行为,其中PLGA(75:25)微球体外释放行为受微球粒径的影响较大.结论:S/O/W法制备的PLGA微球具有一定的脉冲式释药效果,微球的粒径好控制在120 μm以下.
作者：钦富华；胡英；高建青；夏晓静；郑弟 刊期： 2012年第45期
目的:考察注射用益气复脉(冻干)(YQFM)对非洛地平在大鼠体内药动学的影响.方法:将大鼠分为高、中、低剂量(1625、542、181 mg· kg-1)YQFM组和空白对照(生理盐水)组,每组10只,尾静脉连续注射给药8d,第8天给药后各组均立即灌胃给予非洛地平0.5 mg·kg-1,灌胃后0、0.5、0.75、1、2、2.5、3、3.5、4、5、8、12、24、48h于眼底静脉丛取血,以液质联用检测非洛地平在各组大鼠血浆中的浓度,利用TopFit 2.0软件拟合并计算其药动学参数.结果:空白对照组和高、中、低剂量YQFM组非洛地平的药动学参数分别为:cmax为(50.67±8.99)、(37.78±7.74)、(40.31±6.03)、(45.24±8.03) μg·L-1,AUC0～48h为(532.21±102.15)、(395.75±85.85)、(424.80±77.53)、(489.87±94.81) μg·h·L-1,t1/2为(17.47±4.31)、(17.04±3.20)、(16.75±4.04)、(16.59±3.52) h,CL为(0.19±0.04)、(0.27±0.03)、(0.26±0.03)、(0.22±0.04)L.h-1；非洛地平药动学参数符合一室模型,与空白对照组比较,中、高剂量YQFM组cmax、AUC0～48 h明显减小,CL明显增加(P＜0.05或P＜0.01),3个剂量YQFM组间药动学参数差异无统计学意义(P＞0.05).结论:YQFM高、中剂量能明显加快非洛地平在大鼠体内的代谢和清除.
作者：胡冰；岳洁皓；段超慧；叶正良；周大铮；李德坤；马英丽 刊期： 2012年第45期
目的:为促进我国药品说明书规范化提供参考.方法:收集我院常用药品说明书336份,依据《化学药品使用说明书规范细则(暂行)》的要求,进行药品说明书的缺项份数和缺项比例的统计和分析,并提出建议.结果:本次调查中缺项比例高的前3种项目为:老年患者用药(159份,47.32％)、药物过量(142份,42.26％)和儿童用药(140份,41.67％).结论:我国药品说明书的规范性有待提高.建议国家食品药品监督管理部门在审批药品说明书的过程中严格把关,企业应进行严格的技术审核,医务人员应及时反馈出现的问题并提出合理化建议.
作者：方顺干；沈浓儿；吴祖帅 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定牛奶中莫西沙星残留量的方法.方法:基于在pH 6.50的硼酸缓冲溶液中,莫西沙星可使硫化镉-牛血清白蛋白体系的荧光强度显著猝灭的原理建立了荧光分析法测定莫西沙星残留量的新方法,其中激发波长和发射波长分别为372、536 nm.结果:莫西沙星检测浓度线性范围为50～400 μg·L-1(r=0.9991),低检测限为13.6 μg· L-1；平均回收率为93.51％,RSD均不超过1.74％(n=5).结论:该方法简便、快捷、准确,可用于残留莫西沙星的检测.
作者：席会平；师兆忠 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定匹伐他汀钙中钙含量的方法.方法:采用电位滴定法,以0.025 mol·L-1乙二胺四乙酸(EDTA)滴定液在等量滴定模式下进行滴定,滴定液加液速度为1 mL·min-1,通过钙离子选择电极与银/氯化银参比电极指示电位变化,等当点识别标准为30 mV.结果:钙检测量线性范围为2～16 mg(r=1.000),平均回收率为100.2％,RSD=1.3％(n=9).结论:该方法操作简单、快捷、重现性好,可用于测定匹伐他汀钙中钙元素的含量.
作者：宋倩男；梁敏；杜艳玲；刘亚英 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定加替沙星片含量的方法.方法:通过加替沙星与茜素络合指示剂间发生的电荷转移反应,采用紫外-可见分光光度法测定其含量,并与该制剂现行标准测定方法(高效液相色谱法)测定结果进行比较.结果:加替沙星与茜素络合指示剂在乙醇与水混合介质中发生荷移反应,产物大吸收波长为533 nm,表观摩尔吸光系数为2.31×103 L·mol-1·cm-1,荷移络合物的组成比为1:1,方法重现性试验中RSD为0.98％(n=6)；加替沙星检测浓度线性范围为10～90 mg·L-1(r=0.999 6),平均回收率为99.9％,RSD=1.02％.2种方法测定样品含量结果一致.结论:建立的方法操作简便、快速,灵敏度高,结果准确.
作者：赵桂芝 刊期： 2012年第45期
目的:总结医疗机构病区药房药品管理中存在的问题并对其进行规范.方法:结合三级综合医院评审的要求以及工作实践,针对病区药房药品管理存在的问题如贮存条件及硬件设施不完善、药品摆放不科学、药品过期失效、退药等7个方面进行分析并提出对策.结果与结论:提出了如规范药品贮存、完善硬件设施、科学设置药品货位、制作警示标签、加强药品有效期和领药计划的管理、规范退药制度等方法及对策,实施制度化、规范化、系统化的管理,以保障药品质量和临床用药安全,使病区药房能够更好地为临床用药服务.
作者：兰杨；冯雷 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定氢溴酸西酞普兰原料药中10种残留溶剂(甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、苯、甲苯)的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱；程序升温；载气为氮气,流速为2.0 mL·min-1；进样口温度为200℃；检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃；顶空进样,顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为30 min.以二甲基亚砜为溶剂,用外标法测定10种残留溶剂的量.结果:在本色谱条件下,10种残留溶剂均能得到良好分离,在各自的浓度范围内具有良好的线性关系,相关系数均在0.9996及以上,平均回收率为95.7％～105.3％,RSD为1.6％～3.2％.结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于氢溴酸西酞普兰原料药中多种残留溶剂的同时测定.
作者：洪志玲；胡猛慎 刊期： 2012年第45期
目的:了解固体自(微)乳化释药系统的新进展.方法:查阅国内外文献,对固体自(微)乳化释药系统的组成、固化技术及近年来固体自(微)乳化制剂的应用新进展进行概述.结果与结论:固体自(微)乳化释药系统能够显著促进难溶性药物的溶解和吸收,提高药物的生物利用度,是一种较理想的药物载体.但是对固体自(微)乳化制剂的研究还不够透彻,尚存在不少亟待解决的问题,如新型固体载体研究、固体载体筛选方法以及其对药物体内外性质的影响、体内外相关性的研究、制剂的产业化等.
作者：苏卫；陈鹰；董少华；胡晓；胡静波 刊期： 2012年第45期
目的:建立检测苄星青霉素原料药中5种残留溶剂(甲醇、乙醇、乙酸乙酯、正丁醇、乙酸丁酯)的方法.方法:以二甲基亚砜为溶剂,采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624；程序升温；载气为氮气,流速为4.5 mL·min-1；进样口温度为200℃；氢离子火焰检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30 min.结果:5种残留溶剂峰分别与相邻峰分离完全,在各自的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r为0.9990～0.9993),加样回收率为97.9％～103.1％,RSD为1.1％～2.4％(n=9),低检测限为0.5～1.2 μg·mL-1.结论:该方法简便、准确、灵敏,可用于苄星青霉素原料药中残留溶剂的检测.
作者：陈汝红；杨春巧；张轶华 刊期： 2012年第45期
目的:考察不同pH值颠胃酸口服液的消化活力,为其制备及储存提供参考.方法:制备颠胃酸口服液样品13组.pH值分别调整为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0,常温下放置.以酪氨酸为对照品、牛血红蛋白为底物,于(37±0.5)℃水浴酶促反应,以275nm为检测波长,紫外分光光度法检测0、10、20、30、60 d时的吸光度,计算胃蛋白酶消化活力.结果:0d时,不同pH值的颠胃酸口服液消化活力没有明显差异.60 d时,pH为1.0～3.5的颠胃酸口服液平均消化活力为30.7U ·mL-1,下降了24.6％,但均大于标示量(24U·mL-1)；而pH为4.0～7.0的颠胃酸口服液平均消化活力为21.6 U·mL-1,下降了41.8％,均小于标示量.结论:pH值对颠胃酸口服液的消化活力有较大影响,常温下该溶液pH不超过3.5时可保存60d.
作者：刘咏梅；过瑞；常明泉；雷震 刊期： 2012年第45期
目的:分析2001年版《药品管理法》中关于假劣药的相关内容,为《药品管理法》的再修订提供立法建议.方法:通过对现行法律条文的逻辑分析和比较分析,探求假劣药的内涵与外延.结果:我国现行的《药品管理法》在假劣药的界定、流通及相关法律责任的承担这3个层面的规定内容上存在不足.结论:有必要调整和改变现行的假劣药认定标准,填补可能的规制空白点以加强国家对药品质量的管理.
作者：秦玲；田侃；王越；王艳翚 刊期： 2012年第45期
目的:研究不同点评人员对处方点评结果的影响.方法:将北京地区8家医疗机构的8名处方点评人员均分为4组,分别对254张样本处方进行点评,记录点评结果,分析存在问题并提出建议.结果:254张处方中,4组点评人员判断为合理处方的百分率分别为73.2％、79.1％、72.0％、90.2％,判断为不规范处方的百分率分别为23.2％、15.4％、21.3％、5.1％,判断为用药不适宜处方的百分率分别为3.9％、7.9％、6.7％、4.7％,其中判断结果一致的处方百分率仅为44.5％.结论:不同点评人员对相同样本处方的点评结果差异较大,与点评人员对点评依据的理解、掌握、执行等不同有关.可通过提高点评人员工作技能、规范点评标准等降低点评人员对处方点评结果的影响.
作者：林平；吴雪；赵怀全；甄健存 刊期： 2012年第45期
目的:制备对乙酰氨基酚鼻用温敏凝胶,并对其体外释药机制进行研究.方法:以单用15％、16％、18％、20％、25％泊洛沙姆407(P407),及5％、10％P407与1％、1.5％、2％、2.5％、3％、4％聚乙烯醇(PVA)混合为凝胶基质制备对乙酰氨基酚鼻用温敏凝胶,根据胶凝温度筛选P407和PVA的佳处方浓度,考察该凝胶的体外累积溶蚀量和体外释药行为并进行释放模型零级动力学、一级动力学、Higuchi方程、Riguchi-Peppas方程拟合.结果:单独使用P407作为凝胶基质,佳处方浓度为16％～20％,凝胶的溶蚀和体外释药行为均符合零级动力学方程特征；选择混合基质,佳处方浓度P407为10％,PVA为3％、4％,凝胶的溶蚀符合零级动力学方程特征,而体外释药遵从Higuchi方程,为骨架扩散释放机制.结论:PVA可显著降低P407的用量.单独使用P407作为凝胶基质,药物体外释药受凝胶溶蚀控制；而对于混合基质凝胶,溶蚀对体外释药并非决定性影响因素.
作者：赵亮；苏畅 刊期： 2012年第45期
目的:研究阿司匹林对西罗莫司抗胃癌MKN45细胞体外增殖作用的影响及作用机制.方法:体外培养胃癌MKN45细胞,给予西罗莫司(0、0.5、1.0、2.0 nmol·L-1)、阿司匹林(10 mmol·L-1)+西罗莫司(0、0.5、1.0、2.0 nmol·L-1),以MTT法测定并计算细胞增殖抑制率；通过实时定量聚合酶链式反应(PCR)测定正常胃上皮GES-1细胞、MKN45细胞和经西罗莫司(2.0nmol·L-1)、阿司匹林、阿司匹林+西罗莫司(2.0 nmol·L-1)处理后的MKN45细胞中环氧化酶2(COX-2)、白细胞介素1α(IL-1α)袁达情况.结果:西罗莫司可抑制MKN45细胞增殖,且呈剂量依赖性；与西罗莫司比较,阿司匹林+西罗莫司处理后的MKN45细胞增殖抑制率明显增加(P＜0.01).mRNA相对表达量COX-2MKN45/GES-1、IL-1αMKN445/GES-1分别为1.49±0.17、1.58±0.19.与对照MKN45细胞比较,COX-2、IL-1α在经西罗莫司、阿司匹林、阿司匹林+西罗莫司处理后的MKN45细胞中的表达均明显降低(P＜0.01),其中组间均有统计学差异(P＜0.05或P＜0.01).结论:阿司匹林可协同增强西罗莫司抑制胃癌MKN45细胞增殖的作用,其作用机制可能与抑制COX-2、IL-1α表达有关.
作者：倪美鑫；顾海娟 刊期： 2012年第45期
目的:介绍智能货架并探讨其在医院药库中的应用及其效果.方法:介绍我院根据药库的现有条件和需求,利用条码技术、无线射频识别(RFID)技术和单片机系统,制定智能货架的应用方案,以实现药库发票、入出库、盘点等信息的自动采集、传输和统计的目的.结果与结论:建立基于条码技术和RFID技术的智能货架系统,能够为提高医院药库的仓储管理效率提供有效手段.
作者：温筱煦；冯端浩；赵冠人 刊期： 2012年第45期
目的:制备西罗莫司-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物,并考察HP-β-CD提高西罗莫司溶解度的效果.方法:以西罗莫司与HP-β-CD之比(mol:mol)、包合温度和包合时间为因素,包合率、收得率为指标,采用正交试验筛选西罗莫司-HP-β-CD包合物的制备工艺,并进行溶解度影响、X-射线衍射法结构验证.结果:佳工艺为:西罗莫司与HP-β-CD之比为1:6(mol:mol)、包合温度为25℃、时间为6h;以此工艺制备3批包合物,平均包合率为25.4％(RSD=1.16％),平均收得率为86.5％(RSD=0.83％);随着HP-β-CD浓度增加,西罗莫司溶解度从1.18 μg· mL-1增加到49.97 μg· mL-1；包合物的晶体衍射峰形几乎与HP-β-CD完全一致.结论:HP-β-CD包合西罗莫司的工艺简单、易操作,能提高西罗莫司的溶解度.
作者：鲁一；谢文忠；王莹；凌春生；章莹 刊期： 2012年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
