苏卫；陈鹰；董少华；胡晓；胡静波
目的:建立雷贝拉唑钠肠溶片(RBT)的微生物限度检查方法.方法:采用常规法和培养基稀释法(0.5 mL/皿)分别检查RBT对5种菌株(大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)的回收率,并对控制菌进行验证试验.结果:常规法中金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌回收率小于70％,其余菌回收率大于70％；培养基稀释法中各菌回收率均大于70％.验证试验表明可采用常规法检查控制菌.结论:RBT的微生物限度检查可采用培养基稀释法进行细菌计数,采用常规法进行霉菌及酵母菌计数和控制菌检查.
作者：郭毅；刘珠；高振强 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定盐酸文拉法辛(VH)原料药中有关物质的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Agilent HC-C8,流动相A为pH 3.0磷酸盐缓冲液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.2 mL·min-1,检测波长为225 nm.结果:VH与3种杂质及中间体Ⅰ均能有效分离,分离度均大于1.5；平均回收率为99.5％～100.1％,RSD为0.25％～0.60％；低检测限均为0.004μg·mL-1.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可有效测定VH原料药中的有关物质含量,适用于其质量控制.
作者：邱妍川；江尚飞；钟玲；肖福香；杨宗发 刊期： 2012年第45期
目的:考察不同pH值颠胃酸口服液的消化活力,为其制备及储存提供参考.方法:制备颠胃酸口服液样品13组.pH值分别调整为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0,常温下放置.以酪氨酸为对照品、牛血红蛋白为底物,于(37±0.5)℃水浴酶促反应,以275nm为检测波长,紫外分光光度法检测0、10、20、30、60 d时的吸光度,计算胃蛋白酶消化活力.结果:0d时,不同pH值的颠胃酸口服液消化活力没有明显差异.60 d时,pH为1.0～3.5的颠胃酸口服液平均消化活力为30.7U ·mL-1,下降了24.6％,但均大于标示量(24U·mL-1)；而pH为4.0～7.0的颠胃酸口服液平均消化活力为21.6 U·mL-1,下降了41.8％,均小于标示量.结论:pH值对颠胃酸口服液的消化活力有较大影响,常温下该溶液pH不超过3.5时可保存60d.
作者：刘咏梅；过瑞；常明泉；雷震 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定氢溴酸西酞普兰原料药中10种残留溶剂(甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、苯、甲苯)的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱；程序升温；载气为氮气,流速为2.0 mL·min-1；进样口温度为200℃；检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃；顶空进样,顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为30 min.以二甲基亚砜为溶剂,用外标法测定10种残留溶剂的量.结果:在本色谱条件下,10种残留溶剂均能得到良好分离,在各自的浓度范围内具有良好的线性关系,相关系数均在0.9996及以上,平均回收率为95.7％～105.3％,RSD为1.6％～3.2％.结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于氢溴酸西酞普兰原料药中多种残留溶剂的同时测定.
作者：洪志玲；胡猛慎 刊期： 2012年第45期
目的:研究伊曲康唑固体脂质纳米粒(ITN)的体外释药行为.方法:采用动态透析法.分别精密吸取ITN混悬液和同浓度的伊曲康唑溶液于预处理过的透析袋中,于(37±1)℃恒温摇床中进行体外释放试验,释放介质为1％吐温80-0.7％浓盐酸(10:7)溶液；采用高效液相色谱法测定伊曲康唑含量；以不同时间取样的累积释药率数据进行不同释药模型的拟合.结果:6h时伊曲康唑溶液几乎释放完全,累积释放率已达到96.32％,释药行为符合一级动力学方程；而ITN仅释放37.93％,其释药行为符合Weibull方程.结论:ITN在体外具有良好的缓释作用.
作者：丁艳；武夏明 刊期： 2012年第45期
目的:研究阿司匹林对西罗莫司抗胃癌MKN45细胞体外增殖作用的影响及作用机制.方法:体外培养胃癌MKN45细胞,给予西罗莫司(0、0.5、1.0、2.0 nmol·L-1)、阿司匹林(10 mmol·L-1)+西罗莫司(0、0.5、1.0、2.0 nmol·L-1),以MTT法测定并计算细胞增殖抑制率；通过实时定量聚合酶链式反应(PCR)测定正常胃上皮GES-1细胞、MKN45细胞和经西罗莫司(2.0nmol·L-1)、阿司匹林、阿司匹林+西罗莫司(2.0 nmol·L-1)处理后的MKN45细胞中环氧化酶2(COX-2)、白细胞介素1α(IL-1α)袁达情况.结果:西罗莫司可抑制MKN45细胞增殖,且呈剂量依赖性；与西罗莫司比较,阿司匹林+西罗莫司处理后的MKN45细胞增殖抑制率明显增加(P＜0.01).mRNA相对表达量COX-2MKN45/GES-1、IL-1αMKN445/GES-1分别为1.49±0.17、1.58±0.19.与对照MKN45细胞比较,COX-2、IL-1α在经西罗莫司、阿司匹林、阿司匹林+西罗莫司处理后的MKN45细胞中的表达均明显降低(P＜0.01),其中组间均有统计学差异(P＜0.05或P＜0.01).结论:阿司匹林可协同增强西罗莫司抑制胃癌MKN45细胞增殖的作用,其作用机制可能与抑制COX-2、IL-1α表达有关.
作者：倪美鑫；顾海娟 刊期： 2012年第45期
目的:了解羟丙甲纤维素衍生物的研究概况,为药用新辅料及新剂型的研究提供参考.方法:通过查阅中国期刊网和万方数据库2001-2012年国内外相关文献资料,从材料角度对羟丙甲纤维素衍生物的制备方法、结构确认、性能以及在药物制剂中的应用等方面进行综述.结果与结论:羟丙甲纤维素衍生物能显著提高药物的生物利用度和靶向性.作为新型药用辅料,已广泛应用于肠溶制剂、缓控释制剂和结肠处药物定位释放给药系统的包衣材料,为药物制剂新剂型提供了新型辅料,在药物新剂型的研制方面发挥着重要作用.
作者：侯鹏高；吕长淮 刊期： 2012年第45期
目的:介绍信息技术在我院医院药学中的应用,以促进医院药学发展、提高药学服务水平.方法:介绍我院药房建立的处方评价与药物利用研究系统、药学信息智能提示系统、网络及手机版药品词典、短信用药依从性管理系统等在临床的应用情况和实施效果.结果与结论:我院运用信息技术实现了药师全样本处方点评、为医师提供医嘱前及医嘱中干预措施、为患者提供咨询服务等,逐步在医疗质量管理、药品监管、处方质控等方面确立了医院药学服务在整个医疗服务体系中的地位,促进了医院药学的发展.
作者：栾潇潇；赵冠人；冯端浩 刊期： 2012年第45期
目的:研究不同点评人员对处方点评结果的影响.方法:将北京地区8家医疗机构的8名处方点评人员均分为4组,分别对254张样本处方进行点评,记录点评结果,分析存在问题并提出建议.结果:254张处方中,4组点评人员判断为合理处方的百分率分别为73.2％、79.1％、72.0％、90.2％,判断为不规范处方的百分率分别为23.2％、15.4％、21.3％、5.1％,判断为用药不适宜处方的百分率分别为3.9％、7.9％、6.7％、4.7％,其中判断结果一致的处方百分率仅为44.5％.结论:不同点评人员对相同样本处方的点评结果差异较大,与点评人员对点评依据的理解、掌握、执行等不同有关.可通过提高点评人员工作技能、规范点评标准等降低点评人员对处方点评结果的影响.
作者：林平；吴雪；赵怀全；甄健存 刊期： 2012年第45期
目的:制备对乙酰氨基酚鼻用温敏凝胶,并对其体外释药机制进行研究.方法:以单用15％、16％、18％、20％、25％泊洛沙姆407(P407),及5％、10％P407与1％、1.5％、2％、2.5％、3％、4％聚乙烯醇(PVA)混合为凝胶基质制备对乙酰氨基酚鼻用温敏凝胶,根据胶凝温度筛选P407和PVA的佳处方浓度,考察该凝胶的体外累积溶蚀量和体外释药行为并进行释放模型零级动力学、一级动力学、Higuchi方程、Riguchi-Peppas方程拟合.结果:单独使用P407作为凝胶基质,佳处方浓度为16％～20％,凝胶的溶蚀和体外释药行为均符合零级动力学方程特征；选择混合基质,佳处方浓度P407为10％,PVA为3％、4％,凝胶的溶蚀符合零级动力学方程特征,而体外释药遵从Higuchi方程,为骨架扩散释放机制.结论:PVA可显著降低P407的用量.单独使用P407作为凝胶基质,药物体外释药受凝胶溶蚀控制；而对于混合基质凝胶,溶蚀对体外释药并非决定性影响因素.
作者：赵亮；苏畅 刊期： 2012年第45期
目的:总结医疗机构病区药房药品管理中存在的问题并对其进行规范.方法:结合三级综合医院评审的要求以及工作实践,针对病区药房药品管理存在的问题如贮存条件及硬件设施不完善、药品摆放不科学、药品过期失效、退药等7个方面进行分析并提出对策.结果与结论:提出了如规范药品贮存、完善硬件设施、科学设置药品货位、制作警示标签、加强药品有效期和领药计划的管理、规范退药制度等方法及对策,实施制度化、规范化、系统化的管理,以保障药品质量和临床用药安全,使病区药房能够更好地为临床用药服务.
作者：兰杨；冯雷 刊期： 2012年第45期
目的:分析2001年版《药品管理法》中关于假劣药的相关内容,为《药品管理法》的再修订提供立法建议.方法:通过对现行法律条文的逻辑分析和比较分析,探求假劣药的内涵与外延.结果:我国现行的《药品管理法》在假劣药的界定、流通及相关法律责任的承担这3个层面的规定内容上存在不足.结论:有必要调整和改变现行的假劣药认定标准,填补可能的规制空白点以加强国家对药品质量的管理.
作者：秦玲；田侃；王越；王艳翚 刊期： 2012年第45期
目的:考察注射用益气复脉(冻干)(YQFM)对非洛地平在大鼠体内药动学的影响.方法:将大鼠分为高、中、低剂量(1625、542、181 mg· kg-1)YQFM组和空白对照(生理盐水)组,每组10只,尾静脉连续注射给药8d,第8天给药后各组均立即灌胃给予非洛地平0.5 mg·kg-1,灌胃后0、0.5、0.75、1、2、2.5、3、3.5、4、5、8、12、24、48h于眼底静脉丛取血,以液质联用检测非洛地平在各组大鼠血浆中的浓度,利用TopFit 2.0软件拟合并计算其药动学参数.结果:空白对照组和高、中、低剂量YQFM组非洛地平的药动学参数分别为:cmax为(50.67±8.99)、(37.78±7.74)、(40.31±6.03)、(45.24±8.03) μg·L-1,AUC0～48h为(532.21±102.15)、(395.75±85.85)、(424.80±77.53)、(489.87±94.81) μg·h·L-1,t1/2为(17.47±4.31)、(17.04±3.20)、(16.75±4.04)、(16.59±3.52) h,CL为(0.19±0.04)、(0.27±0.03)、(0.26±0.03)、(0.22±0.04)L.h-1；非洛地平药动学参数符合一室模型,与空白对照组比较,中、高剂量YQFM组cmax、AUC0～48 h明显减小,CL明显增加(P＜0.05或P＜0.01),3个剂量YQFM组间药动学参数差异无统计学意义(P＞0.05).结论:YQFM高、中剂量能明显加快非洛地平在大鼠体内的代谢和清除.
作者：胡冰；岳洁皓；段超慧；叶正良；周大铮；李德坤；马英丽 刊期： 2012年第45期
目的:测定氯高铁血红素原料药中的冰醋酸残留量.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为PEG-20M的石英毛细管柱,柱温为160℃,氢火焰离子化检测器,温度为250℃,载气为氮气,助燃气为氢气和空气,以蒸馏水为溶剂制备溶液直接进样,进样量为1.0 μL.结果:冰醋酸检测浓度线性范围为0.00638～0.12751 mg·mL-1(r=1.0000)；低、中、高浓度平均回收率(n=9)分别为98.98％、97.76％、98.86％,RSD分别为3.19％、2.06％、1.98％；低检测限为0.00076 mg·mL-1.结论:该法可用于氯高铁血红素原料药中冰醋酸残留量的检测.
作者：严欢；唐明清；毛艳；贺金华；康雨彤 刊期： 2012年第45期
目的:为促进我国药品说明书规范化提供参考.方法:收集我院常用药品说明书336份,依据《化学药品使用说明书规范细则(暂行)》的要求,进行药品说明书的缺项份数和缺项比例的统计和分析,并提出建议.结果:本次调查中缺项比例高的前3种项目为:老年患者用药(159份,47.32％)、药物过量(142份,42.26％)和儿童用药(140份,41.67％).结论:我国药品说明书的规范性有待提高.建议国家食品药品监督管理部门在审批药品说明书的过程中严格把关,企业应进行严格的技术审核,医务人员应及时反馈出现的问题并提出合理化建议.
作者：方顺干；沈浓儿；吴祖帅 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定匹伐他汀钙中钙含量的方法.方法:采用电位滴定法,以0.025 mol·L-1乙二胺四乙酸(EDTA)滴定液在等量滴定模式下进行滴定,滴定液加液速度为1 mL·min-1,通过钙离子选择电极与银/氯化银参比电极指示电位变化,等当点识别标准为30 mV.结果:钙检测量线性范围为2～16 mg(r=1.000),平均回收率为100.2％,RSD=1.3％(n=9).结论:该方法操作简单、快捷、重现性好,可用于测定匹伐他汀钙中钙元素的含量.
作者：宋倩男；梁敏；杜艳玲；刘亚英 刊期： 2012年第45期
目的:探讨紫杉醇对肺癌细胞株A549 Wnt/β-连环素(β-catenin)信号通路相关基因和蛋白表达的影响.方法:免疫组化法检测1 nmol·L-1紫杉醇组和对照组A549细胞中β-catenin蛋白的表达,逆转录聚合酶链式反应检测0.1、1、10 nmol·L-1紫杉醇组和对照组A549细胞中dkk-3(抑癌基因)、c-myc(原癌基因)mRNA表达,干预时间均为48h.结果:与对照组比较,1 nmol· L-1紫杉醇组β-catenin蛋白表达明显降低,0.1、1、10 nmol·L-1紫杉醇组c-myc mRNA表达明显降低,而dkk-3 mRNA 表达明显增加(P均＜0.05),且基因表达呈浓度依赖性.结论:紫杉醇能通过下调A549细胞内β-catenin蛋白表达,诱导dkk-3 mRNA表达,从而阻断Wnt信号转导通路,减少c-myc表达.
作者：王永富；秦治明 刊期： 2012年第45期
目的:制备西罗莫司-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物,并考察HP-β-CD提高西罗莫司溶解度的效果.方法:以西罗莫司与HP-β-CD之比(mol:mol)、包合温度和包合时间为因素,包合率、收得率为指标,采用正交试验筛选西罗莫司-HP-β-CD包合物的制备工艺,并进行溶解度影响、X-射线衍射法结构验证.结果:佳工艺为:西罗莫司与HP-β-CD之比为1:6(mol:mol)、包合温度为25℃、时间为6h;以此工艺制备3批包合物,平均包合率为25.4％(RSD=1.16％),平均收得率为86.5％(RSD=0.83％);随着HP-β-CD浓度增加,西罗莫司溶解度从1.18 μg· mL-1增加到49.97 μg· mL-1；包合物的晶体衍射峰形几乎与HP-β-CD完全一致.结论:HP-β-CD包合西罗莫司的工艺简单、易操作,能提高西罗莫司的溶解度.
作者：鲁一；谢文忠；王莹；凌春生；章莹 刊期： 2012年第45期
目的:以实时溶出曲线评价不同厂家缬沙坦胶囊的溶出行为.方法:分别以pH 1.2、4.0、6.8溶液和水为溶出介质,设定检测波长250 nm、参比波长550 nm、转速100 r·min-1、光程2.0 mm、篮法,用光纤药物溶出度实时测定仪测定原研厂A及仿制厂B、C、D、E、F的缬沙坦胶囊的溶出曲线,并采用相似因子(f2)值比较.结果:各厂家产品在《中国药典》规定的溶出介质即pH 6.8溶液中在15 min时的累积溶出率均已达到限度(80％)以上,但相似因子统计分析显示仅C(f2值为65.6)、F(f2值为58.3)厂产品与A厂相似；而在其余3种介质中各厂家产品30 min时的累积溶出率均未达限度要求.结论:各厂家产品溶出行为有差异；不同pH溶出介质中的实时溶出曲线可全面反映药物在不同体内环境下的溶出行为,能更有效地评价制剂的内在质量.
作者：金丽；古卓良；周国华 刊期： 2012年第45期
目的:考察尼索地平对单硝酸异山梨酯在大鼠体内药动学的影响.方法:将大鼠随机均分为单用(单硝酸异山梨酯5.4mg·kg-1)组和联用(单硝酸异山梨酯5.4mg·kg-1+尼索地平5.4 mg·kg-1)组,每组6只,灌胃给药.于给药前和给药后8.0h内眼球后静脉丛取血,用高效液相色谱法测定血浆中单硝酸异山梨酯的浓度,以DAS软件处理,并用非房室模型统计矩方法计算和比较药动学参数.结果:单用组与联用组单硝酸异山梨酯的药动学参数为:t1/2分别为(2.309±0.916)、(1.324±0.500)h,cmax分别为(2.292±0.700)、(2.735±0.439) mg·L-1,AUC0～8h分别为(3.339±0.663)、(4.152±0.719) mg·h·L-1,Vd分别为(0.881±0.378)、(0.462±0.202)L,均符合二室模型；其中与单用组比较,联用组t1/2、Vd明显减小(P＜0.05),其他参数无明显变化.结论:尼索地平可加快单硝酸异山梨酯在大鼠体内的消除.
作者：刘茜；徐翀；赵辉；刘艳芳；郭孟楠；郭淑一；刘泽；王温才 刊期： 2012年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
