严欢；唐明清；毛艳；贺金华；康雨彤
目的:制备不同结构的纳米微粒并考察其体外释药特性.方法:以香豆素6为模型药物,分别采用薄膜分散法制备脂质体,采用机械法制备乳剂和纳米微泡；测定3种制剂的粒径,采用透析法进行体外释放试验(0、30、60、90、120、150、180、240、300min).结果:3种制剂的粒径均一,粒径分别为218.5、76.0、264.6 nm；300 min时累积释放率分别为(4.26±0.40)％、(1.96±1.41)％和0.结论:制备的3种纳米微粒在考察期内未见药物大量释放,尤其以纳米微泡稳定性更好.
作者：王智勇；张金录；陈岩；杨春艳 刊期： 2012年第45期
目的:考察不同pH值颠胃酸口服液的消化活力,为其制备及储存提供参考.方法:制备颠胃酸口服液样品13组.pH值分别调整为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0,常温下放置.以酪氨酸为对照品、牛血红蛋白为底物,于(37±0.5)℃水浴酶促反应,以275nm为检测波长,紫外分光光度法检测0、10、20、30、60 d时的吸光度,计算胃蛋白酶消化活力.结果:0d时,不同pH值的颠胃酸口服液消化活力没有明显差异.60 d时,pH为1.0～3.5的颠胃酸口服液平均消化活力为30.7U ·mL-1,下降了24.6％,但均大于标示量(24U·mL-1)；而pH为4.0～7.0的颠胃酸口服液平均消化活力为21.6 U·mL-1,下降了41.8％,均小于标示量.结论:pH值对颠胃酸口服液的消化活力有较大影响,常温下该溶液pH不超过3.5时可保存60d.
作者：刘咏梅；过瑞；常明泉；雷震 刊期： 2012年第45期
目的:探索提高医院高危药品管理水平的方法.方法:明确我院高危药品管理中存在的问题,制订相应的管理制度和措施,并以管理干预前后对医务人员进行高危药品相关知识调查的结果进行管理效果评价.结果与结论:我院高危药品的管理主要存在如下问题:医务人员不熟悉高危药品的概念和分类,未制订高危药品的目录、管理制度和措施、特殊标识等；针对上述问题分别制订相应措施,包括建立高危药品管理体系、确定需加强管理的高危药品、建立高危药品管理的信息化网络、提高医务人员风险意识等；调查结果表明多项认知指标在管理干预后与干预前比较有明显改进.结合高危药品的特点和管理中存在的问题,制订切实可行的管理制度和措施,可以明显提高医院高危药品的管理水平,并减少由此引起的严重药物不良事件的发生.
作者：马丽萍；孙正圆；张晓乐；翟所迪；沈司京 刊期： 2012年第45期
目的:建立雷贝拉唑钠肠溶片(RBT)的微生物限度检查方法.方法:采用常规法和培养基稀释法(0.5 mL/皿)分别检查RBT对5种菌株(大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)的回收率,并对控制菌进行验证试验.结果:常规法中金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌回收率小于70％,其余菌回收率大于70％；培养基稀释法中各菌回收率均大于70％.验证试验表明可采用常规法检查控制菌.结论:RBT的微生物限度检查可采用培养基稀释法进行细菌计数,采用常规法进行霉菌及酵母菌计数和控制菌检查.
作者：郭毅；刘珠；高振强 刊期： 2012年第45期
目的:考察用葡聚糖凝胶柱色谱法测定阿笨达唑纳米脂质体包封率的影响因素.方法:考察大、小2种不同粒径(100～300、50～150μrn)的葡聚糖凝胶对样品脂质体的分离效果；以方法回收率和脂质体分离比为综合指标,以凝胶柱内径与葡聚糖填充高度比(A)、洗脱流速(B)及上样量(C)为因素设计正交试验,筛选测定脂质体包封率的优条件,并进行验证试验.结果:小粒径的葡聚糖凝胶对样品分离效果更好；优选测定条件为A:1.2:5、B:5mL·min-1、C:0.5 mL;验证试验中平均脂质体分离比(包封率)为(91.56±0.98)％,平均方法回收率为(98.61±0.44)％(n=3).结论:所建立的阿苯达唑纳米脂质体包封率测定方法准确、重现性好.
作者：陈蓓；袁明奎；王建华；赵军 刊期： 2012年第45期
目的:制备西罗莫司-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物,并考察HP-β-CD提高西罗莫司溶解度的效果.方法:以西罗莫司与HP-β-CD之比(mol:mol)、包合温度和包合时间为因素,包合率、收得率为指标,采用正交试验筛选西罗莫司-HP-β-CD包合物的制备工艺,并进行溶解度影响、X-射线衍射法结构验证.结果:佳工艺为:西罗莫司与HP-β-CD之比为1:6(mol:mol)、包合温度为25℃、时间为6h;以此工艺制备3批包合物,平均包合率为25.4％(RSD=1.16％),平均收得率为86.5％(RSD=0.83％);随着HP-β-CD浓度增加,西罗莫司溶解度从1.18 μg· mL-1增加到49.97 μg· mL-1；包合物的晶体衍射峰形几乎与HP-β-CD完全一致.结论:HP-β-CD包合西罗莫司的工艺简单、易操作,能提高西罗莫司的溶解度.
作者：鲁一；谢文忠；王莹；凌春生；章莹 刊期： 2012年第45期
目的:探讨紫杉醇对肺癌细胞株A549 Wnt/β-连环素(β-catenin)信号通路相关基因和蛋白表达的影响.方法:免疫组化法检测1 nmol·L-1紫杉醇组和对照组A549细胞中β-catenin蛋白的表达,逆转录聚合酶链式反应检测0.1、1、10 nmol·L-1紫杉醇组和对照组A549细胞中dkk-3(抑癌基因)、c-myc(原癌基因)mRNA表达,干预时间均为48h.结果:与对照组比较,1 nmol· L-1紫杉醇组β-catenin蛋白表达明显降低,0.1、1、10 nmol·L-1紫杉醇组c-myc mRNA表达明显降低,而dkk-3 mRNA 表达明显增加(P均＜0.05),且基因表达呈浓度依赖性.结论:紫杉醇能通过下调A549细胞内β-catenin蛋白表达,诱导dkk-3 mRNA表达,从而阻断Wnt信号转导通路,减少c-myc表达.
作者：王永富；秦治明 刊期： 2012年第45期
目的:了解羟丙甲纤维素衍生物的研究概况,为药用新辅料及新剂型的研究提供参考.方法:通过查阅中国期刊网和万方数据库2001-2012年国内外相关文献资料,从材料角度对羟丙甲纤维素衍生物的制备方法、结构确认、性能以及在药物制剂中的应用等方面进行综述.结果与结论:羟丙甲纤维素衍生物能显著提高药物的生物利用度和靶向性.作为新型药用辅料,已广泛应用于肠溶制剂、缓控释制剂和结肠处药物定位释放给药系统的包衣材料,为药物制剂新剂型提供了新型辅料,在药物新剂型的研制方面发挥着重要作用.
作者：侯鹏高；吕长淮 刊期： 2012年第45期
目的:以实时溶出曲线评价不同厂家缬沙坦胶囊的溶出行为.方法:分别以pH 1.2、4.0、6.8溶液和水为溶出介质,设定检测波长250 nm、参比波长550 nm、转速100 r·min-1、光程2.0 mm、篮法,用光纤药物溶出度实时测定仪测定原研厂A及仿制厂B、C、D、E、F的缬沙坦胶囊的溶出曲线,并采用相似因子(f2)值比较.结果:各厂家产品在《中国药典》规定的溶出介质即pH 6.8溶液中在15 min时的累积溶出率均已达到限度(80％)以上,但相似因子统计分析显示仅C(f2值为65.6)、F(f2值为58.3)厂产品与A厂相似；而在其余3种介质中各厂家产品30 min时的累积溶出率均未达限度要求.结论:各厂家产品溶出行为有差异；不同pH溶出介质中的实时溶出曲线可全面反映药物在不同体内环境下的溶出行为,能更有效地评价制剂的内在质量.
作者：金丽；古卓良；周国华 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定7-(2-二甲氨基乙氧基)黄酮(wx-03)原料药中主药含量的方法.方法:采用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法.色谱柱为AgilentC18,流动相为5 mmol·L-1乙酸铵缓冲液(pH 3.5)-甲醇-乙腈(10:40:50),流速为0.6 mL·min-1,柱温为30℃；离子源为电喷雾电离源,正离子模式,扫描方式为多反应监测,用于定量分析的离子对为m/z 309.8→m/z265.2,扫描时间为200ms.结果:wx-03的检测浓度线性范围为10～100 mg·L-1(r=0.9995),平均回收率为99.9％,RSD=0.27％,低裣测限为0.2 mg·L-1.结论:该法适用于黄酮类化合物wx-03原料药的含量测定.
作者：刘茜；刘丹；赵辉；纪庆月；胡春 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定匹伐他汀钙中钙含量的方法.方法:采用电位滴定法,以0.025 mol·L-1乙二胺四乙酸(EDTA)滴定液在等量滴定模式下进行滴定,滴定液加液速度为1 mL·min-1,通过钙离子选择电极与银/氯化银参比电极指示电位变化,等当点识别标准为30 mV.结果:钙检测量线性范围为2～16 mg(r=1.000),平均回收率为100.2％,RSD=1.3％(n=9).结论:该方法操作简单、快捷、重现性好,可用于测定匹伐他汀钙中钙元素的含量.
作者：宋倩男；梁敏；杜艳玲；刘亚英 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定盐酸文拉法辛(VH)原料药中有关物质的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Agilent HC-C8,流动相A为pH 3.0磷酸盐缓冲液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.2 mL·min-1,检测波长为225 nm.结果:VH与3种杂质及中间体Ⅰ均能有效分离,分离度均大于1.5；平均回收率为99.5％～100.1％,RSD为0.25％～0.60％；低检测限均为0.004μg·mL-1.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可有效测定VH原料药中的有关物质含量,适用于其质量控制.
作者：邱妍川；江尚飞；钟玲；肖福香；杨宗发 刊期： 2012年第45期
目的:分析2001年版《药品管理法》中关于假劣药的相关内容,为《药品管理法》的再修订提供立法建议.方法:通过对现行法律条文的逻辑分析和比较分析,探求假劣药的内涵与外延.结果:我国现行的《药品管理法》在假劣药的界定、流通及相关法律责任的承担这3个层面的规定内容上存在不足.结论:有必要调整和改变现行的假劣药认定标准,填补可能的规制空白点以加强国家对药品质量的管理.
作者：秦玲；田侃；王越；王艳翚 刊期： 2012年第45期
目的:制备甲睾酮聚乳酸缓释微球.方法:用乳化溶剂挥发法制备甲睾酮聚乳酸缓释微球.先设计单因素试验筛选制备微球的处方中的聚乳酸分子量、聚乳酸浓度、投药比(甲睾酮:聚乳酸)；再采用正交试验优化制备微球的温度、转速、聚乳酸浓度、投药比.考察微球表面形态、粒径、载药量、包封率、168 h体外累积释药率,并对微球的体外释药模型进行零级、一级、Higuchi、双相动力学方程拟合.结果:优选结果为聚乳酸分子量11万、温度30℃、转速500 r·min-1、聚乳酸浓度0.1 g·mL-1、投药比1:5.采用佳工艺条件制备的微球形态圆整,平均粒径为(2.5±0.2)μm,载药量为6.18％～6.62％,包封率为89.9％～91.3％,168h体外累积释药率为(41.8±0.1)％,微球的体外释药符合双相动力学方程(r=0.9945).结论:甲睾酮聚乳酸缓释微球制备工艺稳定,具有良好的缓释能力.
作者：吕竹芬；黄思玉；陈燕忠；温玉琴；林浩杰；吴彩珍；班俊峰；孙美丽；谢清春 刊期： 2012年第45期
目的:研究不同点评人员对处方点评结果的影响.方法:将北京地区8家医疗机构的8名处方点评人员均分为4组,分别对254张样本处方进行点评,记录点评结果,分析存在问题并提出建议.结果:254张处方中,4组点评人员判断为合理处方的百分率分别为73.2％、79.1％、72.0％、90.2％,判断为不规范处方的百分率分别为23.2％、15.4％、21.3％、5.1％,判断为用药不适宜处方的百分率分别为3.9％、7.9％、6.7％、4.7％,其中判断结果一致的处方百分率仅为44.5％.结论:不同点评人员对相同样本处方的点评结果差异较大,与点评人员对点评依据的理解、掌握、执行等不同有关.可通过提高点评人员工作技能、规范点评标准等降低点评人员对处方点评结果的影响.
作者：林平；吴雪；赵怀全；甄健存 刊期： 2012年第45期
目的:建立检测苄星青霉素原料药中5种残留溶剂(甲醇、乙醇、乙酸乙酯、正丁醇、乙酸丁酯)的方法.方法:以二甲基亚砜为溶剂,采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624；程序升温；载气为氮气,流速为4.5 mL·min-1；进样口温度为200℃；氢离子火焰检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30 min.结果:5种残留溶剂峰分别与相邻峰分离完全,在各自的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r为0.9990～0.9993),加样回收率为97.9％～103.1％,RSD为1.1％～2.4％(n=9),低检测限为0.5～1.2 μg·mL-1.结论:该方法简便、准确、灵敏,可用于苄星青霉素原料药中残留溶剂的检测.
作者：陈汝红；杨春巧；张轶华 刊期： 2012年第45期
目的:了解固体自(微)乳化释药系统的新进展.方法:查阅国内外文献,对固体自(微)乳化释药系统的组成、固化技术及近年来固体自(微)乳化制剂的应用新进展进行概述.结果与结论:固体自(微)乳化释药系统能够显著促进难溶性药物的溶解和吸收,提高药物的生物利用度,是一种较理想的药物载体.但是对固体自(微)乳化制剂的研究还不够透彻,尚存在不少亟待解决的问题,如新型固体载体研究、固体载体筛选方法以及其对药物体内外性质的影响、体内外相关性的研究、制剂的产业化等.
作者：苏卫；陈鹰；董少华；胡晓；胡静波 刊期： 2012年第45期
目的:测定氯高铁血红素原料药中的冰醋酸残留量.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为PEG-20M的石英毛细管柱,柱温为160℃,氢火焰离子化检测器,温度为250℃,载气为氮气,助燃气为氢气和空气,以蒸馏水为溶剂制备溶液直接进样,进样量为1.0 μL.结果:冰醋酸检测浓度线性范围为0.00638～0.12751 mg·mL-1(r=1.0000)；低、中、高浓度平均回收率(n=9)分别为98.98％、97.76％、98.86％,RSD分别为3.19％、2.06％、1.98％；低检测限为0.00076 mg·mL-1.结论:该法可用于氯高铁血红素原料药中冰醋酸残留量的检测.
作者：严欢；唐明清；毛艳；贺金华；康雨彤 刊期： 2012年第45期
目的:探讨治理用药差错的非惩罚性策略,促进患者用药安全.方法:对用药差错的传统处理方法和弊端进行分析,介绍非惩罚性策略涉及的用药安全文化的内容及相关措施.结果:用药安全文化表现为建立无惩罚的差错分享文化、出现用药差错时重点是分析事由而不是惩罚等,促使医务人员能够自愿、主动、积极、真实地报告用药差错及非差错性事件,大限度保护患者的用药安全；非惩罚性策略的措施即倡导建立完善、有效的用药差错报告系统.
作者：陈金秀；秦玉花；赵红卫；张伟；陈琪；黄文广 刊期： 2012年第45期
目的:对完善我国执业药师业务规范提供参考.方法:查阅文献资料,比较分析美国、日本和我国台湾地区执业药师岗位分布和业务规范的具体内容,分析其制定情况并提出完善我国执业药师业务规范的建议.结果与结论:由于国情不同、基础各异,我国执业药师业务规范内容与美国、日本和我国台湾地区有所差异.借鉴国内外发达国家和地区执业药师业务规范的做法,我国可通过立法确定执业药师职业的不可替代性、明确岗位和业务职责、界定药学服务业务范围、规范职业道德和执业行为等方面完善执业药师业务规范.
作者：李朝辉；曹立亚 刊期： 2012年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
