吕竹芬;黄思玉;陈燕忠;温玉琴;林浩杰;吴彩珍;班俊峰;孙美丽;谢清春
目的:介绍智能货架并探讨其在医院药库中的应用及其效果.方法:介绍我院根据药库的现有条件和需求,利用条码技术、无线射频识别(RFID)技术和单片机系统,制定智能货架的应用方案,以实现药库发票、入出库、盘点等信息的自动采集、传输和统计的目的.结果与结论:建立基于条码技术和RFID技术的智能货架系统,能够为提高医院药库的仓储管理效率提供有效手段.
作者:温筱煦;冯端浩;赵冠人 刊期: 2012年第45期
目的:建立测定匹伐他汀钙中钙含量的方法.方法:采用电位滴定法,以0.025 mol·L-1乙二胺四乙酸(EDTA)滴定液在等量滴定模式下进行滴定,滴定液加液速度为1 mL·min-1,通过钙离子选择电极与银/氯化银参比电极指示电位变化,等当点识别标准为30 mV.结果:钙检测量线性范围为2~16 mg(r=1.000),平均回收率为100.2%,RSD=1.3%(n=9).结论:该方法操作简单、快捷、重现性好,可用于测定匹伐他汀钙中钙元素的含量.
作者:宋倩男;梁敏;杜艳玲;刘亚英 刊期: 2012年第45期
目的:对完善我国执业药师业务规范提供参考.方法:查阅文献资料,比较分析美国、日本和我国台湾地区执业药师岗位分布和业务规范的具体内容,分析其制定情况并提出完善我国执业药师业务规范的建议.结果与结论:由于国情不同、基础各异,我国执业药师业务规范内容与美国、日本和我国台湾地区有所差异.借鉴国内外发达国家和地区执业药师业务规范的做法,我国可通过立法确定执业药师职业的不可替代性、明确岗位和业务职责、界定药学服务业务范围、规范职业道德和执业行为等方面完善执业药师业务规范.
作者:李朝辉;曹立亚 刊期: 2012年第45期
目的:为高危药品的管理与临床合理应用提供参考.方法:结合我院实际情况,根据高危药品的潜在风险因素,制订我院高危药品的管理模式并总结其应用后的体会.结果与结论:我院建立的管理模式包括控制高危药品的使用管理、完善药房和病区药品管理和运用计算机软件系统加强管理等;还有加强临床医师对高危药品的相关认识、加强护理人员对高危药品的使用管理等,以提高药物安全管理水平和风险防范能力.
作者:张华锋;彭桂清;李丽;许静;陈绪龙 刊期: 2012年第45期
目的:以实时溶出曲线评价不同厂家缬沙坦胶囊的溶出行为.方法:分别以pH 1.2、4.0、6.8溶液和水为溶出介质,设定检测波长250 nm、参比波长550 nm、转速100 r·min-1、光程2.0 mm、篮法,用光纤药物溶出度实时测定仪测定原研厂A及仿制厂B、C、D、E、F的缬沙坦胶囊的溶出曲线,并采用相似因子(f2)值比较.结果:各厂家产品在《中国药典》规定的溶出介质即pH 6.8溶液中在15 min时的累积溶出率均已达到限度(80%)以上,但相似因子统计分析显示仅C(f2值为65.6)、F(f2值为58.3)厂产品与A厂相似;而在其余3种介质中各厂家产品30 min时的累积溶出率均未达限度要求.结论:各厂家产品溶出行为有差异;不同pH溶出介质中的实时溶出曲线可全面反映药物在不同体内环境下的溶出行为,能更有效地评价制剂的内在质量.
作者:金丽;古卓良;周国华 刊期: 2012年第45期
目的:探索提高医院高危药品管理水平的方法.方法:明确我院高危药品管理中存在的问题,制订相应的管理制度和措施,并以管理干预前后对医务人员进行高危药品相关知识调查的结果进行管理效果评价.结果与结论:我院高危药品的管理主要存在如下问题:医务人员不熟悉高危药品的概念和分类,未制订高危药品的目录、管理制度和措施、特殊标识等;针对上述问题分别制订相应措施,包括建立高危药品管理体系、确定需加强管理的高危药品、建立高危药品管理的信息化网络、提高医务人员风险意识等;调查结果表明多项认知指标在管理干预后与干预前比较有明显改进.结合高危药品的特点和管理中存在的问题,制订切实可行的管理制度和措施,可以明显提高医院高危药品的管理水平,并减少由此引起的严重药物不良事件的发生.
作者:马丽萍;孙正圆;张晓乐;翟所迪;沈司京 刊期: 2012年第45期
目的:考察注射用益气复脉(冻干)(YQFM)对非洛地平在大鼠体内药动学的影响.方法:将大鼠分为高、中、低剂量(1625、542、181 mg· kg-1)YQFM组和空白对照(生理盐水)组,每组10只,尾静脉连续注射给药8d,第8天给药后各组均立即灌胃给予非洛地平0.5 mg·kg-1,灌胃后0、0.5、0.75、1、2、2.5、3、3.5、4、5、8、12、24、48h于眼底静脉丛取血,以液质联用检测非洛地平在各组大鼠血浆中的浓度,利用TopFit 2.0软件拟合并计算其药动学参数.结果:空白对照组和高、中、低剂量YQFM组非洛地平的药动学参数分别为:cmax为(50.67±8.99)、(37.78±7.74)、(40.31±6.03)、(45.24±8.03) μg·L-1,AUC0~48h为(532.21±102.15)、(395.75±85.85)、(424.80±77.53)、(489.87±94.81) μg·h·L-1,t1/2为(17.47±4.31)、(17.04±3.20)、(16.75±4.04)、(16.59±3.52) h,CL为(0.19±0.04)、(0.27±0.03)、(0.26±0.03)、(0.22±0.04)L.h-1;非洛地平药动学参数符合一室模型,与空白对照组比较,中、高剂量YQFM组cmax、AUC0~48 h明显减小,CL明显增加(P<0.05或P<0.01),3个剂量YQFM组间药动学参数差异无统计学意义(P>0.05).结论:YQFM高、中剂量能明显加快非洛地平在大鼠体内的代谢和清除.
作者:胡冰;岳洁皓;段超慧;叶正良;周大铮;李德坤;马英丽 刊期: 2012年第45期
目的:建立测定牛奶中莫西沙星残留量的方法.方法:基于在pH 6.50的硼酸缓冲溶液中,莫西沙星可使硫化镉-牛血清白蛋白体系的荧光强度显著猝灭的原理建立了荧光分析法测定莫西沙星残留量的新方法,其中激发波长和发射波长分别为372、536 nm.结果:莫西沙星检测浓度线性范围为50~400 μg·L-1(r=0.9991),低检测限为13.6 μg· L-1;平均回收率为93.51%,RSD均不超过1.74%(n=5).结论:该方法简便、快捷、准确,可用于残留莫西沙星的检测.
作者:席会平;师兆忠 刊期: 2012年第45期
目的:制备聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球,并考察其用于脉冲式释药系统的可行性.方法:以牛血清白蛋白(BSA)为模型药物,用S/O/W (Solid-in-oil-in-water)法和S/O/O (Solid-in-oil-in-oil)法制备PLGA(75:25)和PLGA(50:50)微球,比较2种方法制备的微球的表面形态、包封率及载药量等,并考察2种微球的体外释放行为.结果:S/O/W法和S/O/O法制备的微球均圆整、无粘连、形态良好,但S/O/W法制备的微球表面较为平整,而S/O/O法表面均匀分布有较大的凹陷.S/O/W法制备的PLGA(75:25)和PLGA(50:50)微球包封率分别为(60.15±5.95)%、(49.50±3.69)%,载药量分别为(2.56±0.25)%、(2.10±0.16)%,10h内药物释放均为10%左右,而后随着聚合物的降解药物的释放量突然增加;S/O/O法所制微球包封率分别为(84.36±1.11)%、(77.94±1.42)%,载药量分别为(3.58±0.05)%、(3.31±0.06)%,24 h内药物释放均可达50%左右,而后呈现较为平稳的释放行为.S/O/O法制备的微球包封率及载药量均较S/O/W法高;S/O/W法制备的PLGA微球药物释放呈现一定的脉冲行为,其中PLGA(75:25)微球体外释放行为受微球粒径的影响较大.结论:S/O/W法制备的PLGA微球具有一定的脉冲式释药效果,微球的粒径好控制在120 μm以下.
作者:钦富华;胡英;高建青;夏晓静;郑弟 刊期: 2012年第45期
目的:研究雾化吸入肝素对慢性阻塞性肺疾病(COPD)模型大鼠IL-8、TNF-α水平的影响.方法:将大鼠随机均分为对照组、模型(生理盐水)组和肝素高、低剂量(12500、6250u·4mL-1)组,每组10只,后3组气管注入脂多糖并熏香烟以建立COPD模型,各组第8天起雾化吸入相应药物,连续3周.放射免疫法测定血清和支气管肺泡灌洗液(BALF)中IL-8和TNF-α的水平,收集血液和BALF进行白细胞和中性粒细胞计数,观察各组大鼠肺组织切片形态学变化.结果:与对照组比较,模型组大鼠肺泡结构紊乱、肺泡壁变薄断裂,模型组、肝素低剂量组血清和BALF中IL-8及TNF-α水平、白细胞总数、中性粒细胞比例均明显升高(P<0.05或P<0.01);与模型组比较,肝素高剂量组肺组织形态学变化明显好转,血清和BALF中IL-8及TNF-α水平、白细胞总数、中性粒细胞比例明显降低(P<0.05),肝素低剂量组上述指标相比均无明显差异.结论:雾化吸入肝素可能通过限制炎症细胞的活化及组织破坏修复、抑制内皮细胞与白细胞的强黏附过程,发挥减轻COPD炎症的作用.
作者:郭莹;柴文戍;潘殿柱;韩彬 刊期: 2012年第45期
目的:考察尼索地平对单硝酸异山梨酯在大鼠体内药动学的影响.方法:将大鼠随机均分为单用(单硝酸异山梨酯5.4mg·kg-1)组和联用(单硝酸异山梨酯5.4mg·kg-1+尼索地平5.4 mg·kg-1)组,每组6只,灌胃给药.于给药前和给药后8.0h内眼球后静脉丛取血,用高效液相色谱法测定血浆中单硝酸异山梨酯的浓度,以DAS软件处理,并用非房室模型统计矩方法计算和比较药动学参数.结果:单用组与联用组单硝酸异山梨酯的药动学参数为:t1/2分别为(2.309±0.916)、(1.324±0.500)h,cmax分别为(2.292±0.700)、(2.735±0.439) mg·L-1,AUC0~8h分别为(3.339±0.663)、(4.152±0.719) mg·h·L-1,Vd分别为(0.881±0.378)、(0.462±0.202)L,均符合二室模型;其中与单用组比较,联用组t1/2、Vd明显减小(P<0.05),其他参数无明显变化.结论:尼索地平可加快单硝酸异山梨酯在大鼠体内的消除.
作者:刘茜;徐翀;赵辉;刘艳芳;郭孟楠;郭淑一;刘泽;王温才 刊期: 2012年第45期
目的:为我院住院药房口服固体制剂的标记提供参考.方法:对我院住院药房实行中心摆药的共348种口服固体制剂标记情况按不同形式进行分类统计,并分析各类标记形式的作用.结果:未标记的口服固体制剂为218种;而有标记的口服固体制剂为130种,占中心摆药药品总数的37.36%.药品标记形式大致可以分为6类:Ⅰ类:标记了药品商品名;Ⅱ类:标记了药品通用名;Ⅲ类:标记了药品商品名或药品通用名,并标注生产企业名;Ⅳ类:标记了药品生产企业名;V类:标记了主药含量;Ⅵ类:标记了不明意图的记号.采用药品名或生产企业名+主药含量进行标记易于识别和核对,一些制剂采用异形片形式或者丸剂形式等,即使没有标记也很容易识别和核对.结论:药品生产企业应在口服固体制剂上标记通用名+主药含量,以便识别和核对,利于保证患者用药安全.
作者:闫万梅;王素卿 刊期: 2012年第45期
目的:为促进我国药品说明书规范化提供参考.方法:收集我院常用药品说明书336份,依据《化学药品使用说明书规范细则(暂行)》的要求,进行药品说明书的缺项份数和缺项比例的统计和分析,并提出建议.结果:本次调查中缺项比例高的前3种项目为:老年患者用药(159份,47.32%)、药物过量(142份,42.26%)和儿童用药(140份,41.67%).结论:我国药品说明书的规范性有待提高.建议国家食品药品监督管理部门在审批药品说明书的过程中严格把关,企业应进行严格的技术审核,医务人员应及时反馈出现的问题并提出合理化建议.
作者:方顺干;沈浓儿;吴祖帅 刊期: 2012年第45期
目的:制备对乙酰氨基酚鼻用温敏凝胶,并对其体外释药机制进行研究.方法:以单用15%、16%、18%、20%、25%泊洛沙姆407(P407),及5%、10%P407与1%、1.5%、2%、2.5%、3%、4%聚乙烯醇(PVA)混合为凝胶基质制备对乙酰氨基酚鼻用温敏凝胶,根据胶凝温度筛选P407和PVA的佳处方浓度,考察该凝胶的体外累积溶蚀量和体外释药行为并进行释放模型零级动力学、一级动力学、Higuchi方程、Riguchi-Peppas方程拟合.结果:单独使用P407作为凝胶基质,佳处方浓度为16%~20%,凝胶的溶蚀和体外释药行为均符合零级动力学方程特征;选择混合基质,佳处方浓度P407为10%,PVA为3%、4%,凝胶的溶蚀符合零级动力学方程特征,而体外释药遵从Higuchi方程,为骨架扩散释放机制.结论:PVA可显著降低P407的用量.单独使用P407作为凝胶基质,药物体外释药受凝胶溶蚀控制;而对于混合基质凝胶,溶蚀对体外释药并非决定性影响因素.
作者:赵亮;苏畅 刊期: 2012年第45期
目的:了解羟丙甲纤维素衍生物的研究概况,为药用新辅料及新剂型的研究提供参考.方法:通过查阅中国期刊网和万方数据库2001-2012年国内外相关文献资料,从材料角度对羟丙甲纤维素衍生物的制备方法、结构确认、性能以及在药物制剂中的应用等方面进行综述.结果与结论:羟丙甲纤维素衍生物能显著提高药物的生物利用度和靶向性.作为新型药用辅料,已广泛应用于肠溶制剂、缓控释制剂和结肠处药物定位释放给药系统的包衣材料,为药物制剂新剂型提供了新型辅料,在药物新剂型的研制方面发挥着重要作用.
作者:侯鹏高;吕长淮 刊期: 2012年第45期
目的:测定氯高铁血红素原料药中的冰醋酸残留量.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为PEG-20M的石英毛细管柱,柱温为160℃,氢火焰离子化检测器,温度为250℃,载气为氮气,助燃气为氢气和空气,以蒸馏水为溶剂制备溶液直接进样,进样量为1.0 μL.结果:冰醋酸检测浓度线性范围为0.00638~0.12751 mg·mL-1(r=1.0000);低、中、高浓度平均回收率(n=9)分别为98.98%、97.76%、98.86%,RSD分别为3.19%、2.06%、1.98%;低检测限为0.00076 mg·mL-1.结论:该法可用于氯高铁血红素原料药中冰醋酸残留量的检测.
作者:严欢;唐明清;毛艳;贺金华;康雨彤 刊期: 2012年第45期
目的:建立测定加替沙星片含量的方法.方法:通过加替沙星与茜素络合指示剂间发生的电荷转移反应,采用紫外-可见分光光度法测定其含量,并与该制剂现行标准测定方法(高效液相色谱法)测定结果进行比较.结果:加替沙星与茜素络合指示剂在乙醇与水混合介质中发生荷移反应,产物大吸收波长为533 nm,表观摩尔吸光系数为2.31×103 L·mol-1·cm-1,荷移络合物的组成比为1:1,方法重现性试验中RSD为0.98%(n=6);加替沙星检测浓度线性范围为10~90 mg·L-1(r=0.999 6),平均回收率为99.9%,RSD=1.02%.2种方法测定样品含量结果一致.结论:建立的方法操作简便、快速,灵敏度高,结果准确.
作者:赵桂芝 刊期: 2012年第45期
目的:建立测定盐酸胺碘酮包衣脉冲片在家犬体内血药浓度的方法,研究其药动学特征.方法:将家犬随机均分成盐酸胺碘酮包衣脉冲片组和普通片组,每日灌服200 mg,1周后交叉实验,采用高效液相色谱法测定给药后24h内盐酸胺碘酮在2组家犬体内的血药浓度,并计算比较2组的药动学参数.色谱柱为Agilent C18,流动相为2%三乙胺(用磷酸调pH值至4.8)-乙腈(30:70),柱温为25℃,检测波长为242 nm.结果:盐酸胺碘酮检测浓度的线性范围为5~200 μg·mL-1(r=0.999 9),提取回收率为91.62%~95.82%,RSD为1.83%~3.68%;盐酸胺碘酮在包衣脉冲片组和普通片组家犬体内的药动学参数分别为:t1/2为(17±1.68)、(18±2.16)h,t(l)ag为(4.42±0.3)、(0.2±0.05)h,AUC0~24b为(298.4±32.5)、(278.4±24.8) μg·h·mL-1,cmax为(23.56±2.12)、(24.89±1.56) μg·mL-1,其中tlag有明显差异(P<0.01),而t1/2、cmax、AUC0~24h等无明显差异(P>0.05).结论:盐酸胺碘酮包衣脉冲片具有缓释作用,体内实验满足脉冲释药时滞效果.
作者:黎明珍;谭常青;龙红萍 刊期: 2012年第45期
目的:建立测定7-(2-二甲氨基乙氧基)黄酮(wx-03)原料药中主药含量的方法.方法:采用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法.色谱柱为AgilentC18,流动相为5 mmol·L-1乙酸铵缓冲液(pH 3.5)-甲醇-乙腈(10:40:50),流速为0.6 mL·min-1,柱温为30℃;离子源为电喷雾电离源,正离子模式,扫描方式为多反应监测,用于定量分析的离子对为m/z 309.8→m/z265.2,扫描时间为200ms.结果:wx-03的检测浓度线性范围为10~100 mg·L-1(r=0.9995),平均回收率为99.9%,RSD=0.27%,低裣测限为0.2 mg·L-1.结论:该法适用于黄酮类化合物wx-03原料药的含量测定.
作者:刘茜;刘丹;赵辉;纪庆月;胡春 刊期: 2012年第45期
目的:考察用葡聚糖凝胶柱色谱法测定阿笨达唑纳米脂质体包封率的影响因素.方法:考察大、小2种不同粒径(100~300、50~150μrn)的葡聚糖凝胶对样品脂质体的分离效果;以方法回收率和脂质体分离比为综合指标,以凝胶柱内径与葡聚糖填充高度比(A)、洗脱流速(B)及上样量(C)为因素设计正交试验,筛选测定脂质体包封率的优条件,并进行验证试验.结果:小粒径的葡聚糖凝胶对样品分离效果更好;优选测定条件为A:1.2:5、B:5mL·min-1、C:0.5 mL;验证试验中平均脂质体分离比(包封率)为(91.56±0.98)%,平均方法回收率为(98.61±0.44)%(n=3).结论:所建立的阿苯达唑纳米脂质体包封率测定方法准确、重现性好.
作者:陈蓓;袁明奎;王建华;赵军 刊期: 2012年第45期