洪志玲；胡猛慎
目的:研究雾化吸入肝素对慢性阻塞性肺疾病(COPD)模型大鼠IL-8、TNF-α水平的影响.方法:将大鼠随机均分为对照组、模型(生理盐水)组和肝素高、低剂量(12500、6250u·4mL-1)组,每组10只,后3组气管注入脂多糖并熏香烟以建立COPD模型,各组第8天起雾化吸入相应药物,连续3周.放射免疫法测定血清和支气管肺泡灌洗液(BALF)中IL-8和TNF-α的水平,收集血液和BALF进行白细胞和中性粒细胞计数,观察各组大鼠肺组织切片形态学变化.结果:与对照组比较,模型组大鼠肺泡结构紊乱、肺泡壁变薄断裂,模型组、肝素低剂量组血清和BALF中IL-8及TNF-α水平、白细胞总数、中性粒细胞比例均明显升高(P＜0.05或P＜0.01)；与模型组比较,肝素高剂量组肺组织形态学变化明显好转,血清和BALF中IL-8及TNF-α水平、白细胞总数、中性粒细胞比例明显降低(P＜0.05),肝素低剂量组上述指标相比均无明显差异.结论:雾化吸入肝素可能通过限制炎症细胞的活化及组织破坏修复、抑制内皮细胞与白细胞的强黏附过程,发挥减轻COPD炎症的作用.
作者：郭莹；柴文戍；潘殿柱；韩彬 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定匹伐他汀钙中钙含量的方法.方法:采用电位滴定法,以0.025 mol·L-1乙二胺四乙酸(EDTA)滴定液在等量滴定模式下进行滴定,滴定液加液速度为1 mL·min-1,通过钙离子选择电极与银/氯化银参比电极指示电位变化,等当点识别标准为30 mV.结果:钙检测量线性范围为2～16 mg(r=1.000),平均回收率为100.2％,RSD=1.3％(n=9).结论:该方法操作简单、快捷、重现性好,可用于测定匹伐他汀钙中钙元素的含量.
作者：宋倩男；梁敏；杜艳玲；刘亚英 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定盐酸文拉法辛(VH)原料药中有关物质的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Agilent HC-C8,流动相A为pH 3.0磷酸盐缓冲液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.2 mL·min-1,检测波长为225 nm.结果:VH与3种杂质及中间体Ⅰ均能有效分离,分离度均大于1.5；平均回收率为99.5％～100.1％,RSD为0.25％～0.60％；低检测限均为0.004μg·mL-1.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可有效测定VH原料药中的有关物质含量,适用于其质量控制.
作者：邱妍川；江尚飞；钟玲；肖福香；杨宗发 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定盐酸胺碘酮包衣脉冲片在家犬体内血药浓度的方法,研究其药动学特征.方法:将家犬随机均分成盐酸胺碘酮包衣脉冲片组和普通片组,每日灌服200 mg,1周后交叉实验,采用高效液相色谱法测定给药后24h内盐酸胺碘酮在2组家犬体内的血药浓度,并计算比较2组的药动学参数.色谱柱为Agilent C18,流动相为2％三乙胺(用磷酸调pH值至4.8)-乙腈(30:70),柱温为25℃,检测波长为242 nm.结果:盐酸胺碘酮检测浓度的线性范围为5～200 μg·mL-1(r=0.999 9),提取回收率为91.62％～95.82％,RSD为1.83％～3.68％；盐酸胺碘酮在包衣脉冲片组和普通片组家犬体内的药动学参数分别为:t1/2为(17±1.68)、(18±2.16)h,t(l)ag为(4.42±0.3)、(0.2±0.05)h,AUC0～24b为(298.4±32.5)、(278.4±24.8) μg·h·mL-1,cmax为(23.56±2.12)、(24.89±1.56) μg·mL-1,其中tlag有明显差异(P＜0.01),而t1/2、cmax、AUC0～24h等无明显差异(P＞0.05).结论:盐酸胺碘酮包衣脉冲片具有缓释作用,体内实验满足脉冲释药时滞效果.
作者：黎明珍；谭常青；龙红萍 刊期： 2012年第45期
目的:探讨治理用药差错的非惩罚性策略,促进患者用药安全.方法:对用药差错的传统处理方法和弊端进行分析,介绍非惩罚性策略涉及的用药安全文化的内容及相关措施.结果:用药安全文化表现为建立无惩罚的差错分享文化、出现用药差错时重点是分析事由而不是惩罚等,促使医务人员能够自愿、主动、积极、真实地报告用药差错及非差错性事件,大限度保护患者的用药安全；非惩罚性策略的措施即倡导建立完善、有效的用药差错报告系统.
作者：陈金秀；秦玉花；赵红卫；张伟；陈琪；黄文广 刊期： 2012年第45期
目的:制备甲睾酮聚乳酸缓释微球.方法:用乳化溶剂挥发法制备甲睾酮聚乳酸缓释微球.先设计单因素试验筛选制备微球的处方中的聚乳酸分子量、聚乳酸浓度、投药比(甲睾酮:聚乳酸)；再采用正交试验优化制备微球的温度、转速、聚乳酸浓度、投药比.考察微球表面形态、粒径、载药量、包封率、168 h体外累积释药率,并对微球的体外释药模型进行零级、一级、Higuchi、双相动力学方程拟合.结果:优选结果为聚乳酸分子量11万、温度30℃、转速500 r·min-1、聚乳酸浓度0.1 g·mL-1、投药比1:5.采用佳工艺条件制备的微球形态圆整,平均粒径为(2.5±0.2)μm,载药量为6.18％～6.62％,包封率为89.9％～91.3％,168h体外累积释药率为(41.8±0.1)％,微球的体外释药符合双相动力学方程(r=0.9945).结论:甲睾酮聚乳酸缓释微球制备工艺稳定,具有良好的缓释能力.
作者：吕竹芬；黄思玉；陈燕忠；温玉琴；林浩杰；吴彩珍；班俊峰；孙美丽；谢清春 刊期： 2012年第45期
目的:总结医疗机构病区药房药品管理中存在的问题并对其进行规范.方法:结合三级综合医院评审的要求以及工作实践,针对病区药房药品管理存在的问题如贮存条件及硬件设施不完善、药品摆放不科学、药品过期失效、退药等7个方面进行分析并提出对策.结果与结论:提出了如规范药品贮存、完善硬件设施、科学设置药品货位、制作警示标签、加强药品有效期和领药计划的管理、规范退药制度等方法及对策,实施制度化、规范化、系统化的管理,以保障药品质量和临床用药安全,使病区药房能够更好地为临床用药服务.
作者：兰杨；冯雷 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定氢溴酸西酞普兰原料药中10种残留溶剂(甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、苯、甲苯)的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱；程序升温；载气为氮气,流速为2.0 mL·min-1；进样口温度为200℃；检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃；顶空进样,顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为30 min.以二甲基亚砜为溶剂,用外标法测定10种残留溶剂的量.结果:在本色谱条件下,10种残留溶剂均能得到良好分离,在各自的浓度范围内具有良好的线性关系,相关系数均在0.9996及以上,平均回收率为95.7％～105.3％,RSD为1.6％～3.2％.结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于氢溴酸西酞普兰原料药中多种残留溶剂的同时测定.
作者：洪志玲；胡猛慎 刊期： 2012年第45期
目的:制备西罗莫司-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物,并考察HP-β-CD提高西罗莫司溶解度的效果.方法:以西罗莫司与HP-β-CD之比(mol:mol)、包合温度和包合时间为因素,包合率、收得率为指标,采用正交试验筛选西罗莫司-HP-β-CD包合物的制备工艺,并进行溶解度影响、X-射线衍射法结构验证.结果:佳工艺为:西罗莫司与HP-β-CD之比为1:6(mol:mol)、包合温度为25℃、时间为6h;以此工艺制备3批包合物,平均包合率为25.4％(RSD=1.16％),平均收得率为86.5％(RSD=0.83％);随着HP-β-CD浓度增加,西罗莫司溶解度从1.18 μg· mL-1增加到49.97 μg· mL-1；包合物的晶体衍射峰形几乎与HP-β-CD完全一致.结论:HP-β-CD包合西罗莫司的工艺简单、易操作,能提高西罗莫司的溶解度.
作者：鲁一；谢文忠；王莹；凌春生；章莹 刊期： 2012年第45期
目的:为高危药品的管理与临床合理应用提供参考.方法:结合我院实际情况,根据高危药品的潜在风险因素,制订我院高危药品的管理模式并总结其应用后的体会.结果与结论:我院建立的管理模式包括控制高危药品的使用管理、完善药房和病区药品管理和运用计算机软件系统加强管理等；还有加强临床医师对高危药品的相关认识、加强护理人员对高危药品的使用管理等,以提高药物安全管理水平和风险防范能力.
作者：张华锋；彭桂清；李丽；许静；陈绪龙 刊期： 2012年第45期
目的:以实时溶出曲线评价不同厂家缬沙坦胶囊的溶出行为.方法:分别以pH 1.2、4.0、6.8溶液和水为溶出介质,设定检测波长250 nm、参比波长550 nm、转速100 r·min-1、光程2.0 mm、篮法,用光纤药物溶出度实时测定仪测定原研厂A及仿制厂B、C、D、E、F的缬沙坦胶囊的溶出曲线,并采用相似因子(f2)值比较.结果:各厂家产品在《中国药典》规定的溶出介质即pH 6.8溶液中在15 min时的累积溶出率均已达到限度(80％)以上,但相似因子统计分析显示仅C(f2值为65.6)、F(f2值为58.3)厂产品与A厂相似；而在其余3种介质中各厂家产品30 min时的累积溶出率均未达限度要求.结论:各厂家产品溶出行为有差异；不同pH溶出介质中的实时溶出曲线可全面反映药物在不同体内环境下的溶出行为,能更有效地评价制剂的内在质量.
作者：金丽；古卓良；周国华 刊期： 2012年第45期
目的:探索提高医院高危药品管理水平的方法.方法:明确我院高危药品管理中存在的问题,制订相应的管理制度和措施,并以管理干预前后对医务人员进行高危药品相关知识调查的结果进行管理效果评价.结果与结论:我院高危药品的管理主要存在如下问题:医务人员不熟悉高危药品的概念和分类,未制订高危药品的目录、管理制度和措施、特殊标识等；针对上述问题分别制订相应措施,包括建立高危药品管理体系、确定需加强管理的高危药品、建立高危药品管理的信息化网络、提高医务人员风险意识等；调查结果表明多项认知指标在管理干预后与干预前比较有明显改进.结合高危药品的特点和管理中存在的问题,制订切实可行的管理制度和措施,可以明显提高医院高危药品的管理水平,并减少由此引起的严重药物不良事件的发生.
作者：马丽萍；孙正圆；张晓乐；翟所迪；沈司京 刊期： 2012年第45期
目的:建立检测苄星青霉素原料药中5种残留溶剂(甲醇、乙醇、乙酸乙酯、正丁醇、乙酸丁酯)的方法.方法:以二甲基亚砜为溶剂,采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624；程序升温；载气为氮气,流速为4.5 mL·min-1；进样口温度为200℃；氢离子火焰检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30 min.结果:5种残留溶剂峰分别与相邻峰分离完全,在各自的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r为0.9990～0.9993),加样回收率为97.9％～103.1％,RSD为1.1％～2.4％(n=9),低检测限为0.5～1.2 μg·mL-1.结论:该方法简便、准确、灵敏,可用于苄星青霉素原料药中残留溶剂的检测.
作者：陈汝红；杨春巧；张轶华 刊期： 2012年第45期
目的:考察用葡聚糖凝胶柱色谱法测定阿笨达唑纳米脂质体包封率的影响因素.方法:考察大、小2种不同粒径(100～300、50～150μrn)的葡聚糖凝胶对样品脂质体的分离效果；以方法回收率和脂质体分离比为综合指标,以凝胶柱内径与葡聚糖填充高度比(A)、洗脱流速(B)及上样量(C)为因素设计正交试验,筛选测定脂质体包封率的优条件,并进行验证试验.结果:小粒径的葡聚糖凝胶对样品分离效果更好；优选测定条件为A:1.2:5、B:5mL·min-1、C:0.5 mL;验证试验中平均脂质体分离比(包封率)为(91.56±0.98)％,平均方法回收率为(98.61±0.44)％(n=3).结论:所建立的阿苯达唑纳米脂质体包封率测定方法准确、重现性好.
作者：陈蓓；袁明奎；王建华；赵军 刊期： 2012年第45期
目的:了解固体自(微)乳化释药系统的新进展.方法:查阅国内外文献,对固体自(微)乳化释药系统的组成、固化技术及近年来固体自(微)乳化制剂的应用新进展进行概述.结果与结论:固体自(微)乳化释药系统能够显著促进难溶性药物的溶解和吸收,提高药物的生物利用度,是一种较理想的药物载体.但是对固体自(微)乳化制剂的研究还不够透彻,尚存在不少亟待解决的问题,如新型固体载体研究、固体载体筛选方法以及其对药物体内外性质的影响、体内外相关性的研究、制剂的产业化等.
作者：苏卫；陈鹰；董少华；胡晓；胡静波 刊期： 2012年第45期
目的:介绍信息技术在我院医院药学中的应用,以促进医院药学发展、提高药学服务水平.方法:介绍我院药房建立的处方评价与药物利用研究系统、药学信息智能提示系统、网络及手机版药品词典、短信用药依从性管理系统等在临床的应用情况和实施效果.结果与结论:我院运用信息技术实现了药师全样本处方点评、为医师提供医嘱前及医嘱中干预措施、为患者提供咨询服务等,逐步在医疗质量管理、药品监管、处方质控等方面确立了医院药学服务在整个医疗服务体系中的地位,促进了医院药学的发展.
作者：栾潇潇；赵冠人；冯端浩 刊期： 2012年第45期
目的:分析2001年版《药品管理法》中关于假劣药的相关内容,为《药品管理法》的再修订提供立法建议.方法:通过对现行法律条文的逻辑分析和比较分析,探求假劣药的内涵与外延.结果:我国现行的《药品管理法》在假劣药的界定、流通及相关法律责任的承担这3个层面的规定内容上存在不足.结论:有必要调整和改变现行的假劣药认定标准,填补可能的规制空白点以加强国家对药品质量的管理.
作者：秦玲；田侃；王越；王艳翚 刊期： 2012年第45期
目的:测定氯高铁血红素原料药中的冰醋酸残留量.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为PEG-20M的石英毛细管柱,柱温为160℃,氢火焰离子化检测器,温度为250℃,载气为氮气,助燃气为氢气和空气,以蒸馏水为溶剂制备溶液直接进样,进样量为1.0 μL.结果:冰醋酸检测浓度线性范围为0.00638～0.12751 mg·mL-1(r=1.0000)；低、中、高浓度平均回收率(n=9)分别为98.98％、97.76％、98.86％,RSD分别为3.19％、2.06％、1.98％；低检测限为0.00076 mg·mL-1.结论:该法可用于氯高铁血红素原料药中冰醋酸残留量的检测.
作者：严欢；唐明清；毛艳；贺金华；康雨彤 刊期： 2012年第45期
目的:建立测定加替沙星片含量的方法.方法:通过加替沙星与茜素络合指示剂间发生的电荷转移反应,采用紫外-可见分光光度法测定其含量,并与该制剂现行标准测定方法(高效液相色谱法)测定结果进行比较.结果:加替沙星与茜素络合指示剂在乙醇与水混合介质中发生荷移反应,产物大吸收波长为533 nm,表观摩尔吸光系数为2.31×103 L·mol-1·cm-1,荷移络合物的组成比为1:1,方法重现性试验中RSD为0.98％(n=6)；加替沙星检测浓度线性范围为10～90 mg·L-1(r=0.999 6),平均回收率为99.9％,RSD=1.02％.2种方法测定样品含量结果一致.结论:建立的方法操作简便、快速,灵敏度高,结果准确.
作者：赵桂芝 刊期： 2012年第45期
目的:研究阿司匹林对西罗莫司抗胃癌MKN45细胞体外增殖作用的影响及作用机制.方法:体外培养胃癌MKN45细胞,给予西罗莫司(0、0.5、1.0、2.0 nmol·L-1)、阿司匹林(10 mmol·L-1)+西罗莫司(0、0.5、1.0、2.0 nmol·L-1),以MTT法测定并计算细胞增殖抑制率；通过实时定量聚合酶链式反应(PCR)测定正常胃上皮GES-1细胞、MKN45细胞和经西罗莫司(2.0nmol·L-1)、阿司匹林、阿司匹林+西罗莫司(2.0 nmol·L-1)处理后的MKN45细胞中环氧化酶2(COX-2)、白细胞介素1α(IL-1α)袁达情况.结果:西罗莫司可抑制MKN45细胞增殖,且呈剂量依赖性；与西罗莫司比较,阿司匹林+西罗莫司处理后的MKN45细胞增殖抑制率明显增加(P＜0.01).mRNA相对表达量COX-2MKN45/GES-1、IL-1αMKN445/GES-1分别为1.49±0.17、1.58±0.19.与对照MKN45细胞比较,COX-2、IL-1α在经西罗莫司、阿司匹林、阿司匹林+西罗莫司处理后的MKN45细胞中的表达均明显降低(P＜0.01),其中组间均有统计学差异(P＜0.05或P＜0.01).结论:阿司匹林可协同增强西罗莫司抑制胃癌MKN45细胞增殖的作用,其作用机制可能与抑制COX-2、IL-1α表达有关.
作者：倪美鑫；顾海娟 刊期： 2012年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
