学术投稿

盐酸甲氯芬酯胶囊在健康人体内的生物等效性研究

华卡;李健和;朱运贵;易利丹;曹俊华;刘晓磊;阳巧凤;曾小慧;罗霞

关键词:盐酸甲氯芬酯胶囊, 对氯苯氧乙酸, 高相液相色谱法, 生物等效性
摘要:目的:研究2种盐酸甲氯芬酯胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机分为2组,分别单剂量交叉口服盐酸甲氯芬酯胶囊受试制剂或参比制剂200mg.于服药前0h和服药后0.33、0.67、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10、14、24h时抽取静脉血,采用高效液相色谱法测定血浆中对氯苯氧乙酸的浓度.通过DAS Ver 2.0软件计算主要药动学参数,评价2制剂的生物等效性.结果:盐酸甲氯芬酯受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:tmax(2.11±0.37)、(2.06±0.34)h,cmax (12.56±2.85)、(12.78±2.84)μg·mL-1,t1/2(5.81±2.68)、(6.00±2.14)h,AUC0~24(34.11±7.89)、(34.12±7.99)μg·h·mL-1,AUC0~24(34.83±7.68)、(34.79±7.97)μg·h·mL-1.以AUC0~24计算,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(100.7±11.7)%.结论:2种盐酸甲氯芬酯胶囊在中国健康志愿者体内具有生物等效性.
中国药房杂志相关文献
  • 重庆地区20家医院2007-2009年抗肿瘤药利用分析

    目的:了解重庆地区抗肿瘤药的应用现状及趋势.方法:对重庆地区2007-2009年20家医院抗肿瘤药的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行回顾性分析.结果:抗肿瘤药的销售金额2008年较2007年增长31.8%,2009年较2008年增长37.6%.DDDs除2008年植物类抗肿瘤药略有下降外,其余均呈逐年上升趋势.中成药的DDDs连续3年排第1位,其销售金额2007、2009年均排在第1位,2008年排在第2位.结论:副作用低、价廉的中成药占据了重庆地区抗肿瘤药的较大市场.

    作者:刘德彪;龙锐;王正林 刊期: 2011年第18期

  • 左乙拉西坦对癫痫患者氧化应激系统的影响

    目的:探讨左乙拉西坦对癫痫患者氧化应激系统(OSS)的影响.方法:42例癫痫患者均接受左乙拉西坦单药治疗,测定英治疗前与治疗后4、8、12、24周血清对氧磷酶、芳香酯酶活性及氧化型低密度脂蛋白、8-羟基鸟嘌呤水平.结果:癫痫患者使用左乙拉西坦后其血清对氧磷酶、芳香酯酶活性降低,而氧化型低密度脂蛋白、8-羟基鸟嘌呤水平升高.这种变化在治疗后8周达高峰.结论:左乙拉西坦影响癫痫患者的OSS,但不影响治疗效果.

    作者:何小明;胡婷婷;王明仲 刊期: 2011年第18期

  • 2例应激性溃疡预防用药合理性分析

    目的:探讨应激性溃疡预防药物的合理使用.方法:从我院2例手术患者应激性溃疡预防用药的分析入手,进行讨论.结果:2例患者的应激性溃疡预防用药均存在不同程度的不合理现象.结论:我院医师和临床药师尚需共同努力促进应激性溃疡预防用药的合理性和安全性.

    作者:温悦;孟德胜 刊期: 2011年第18期

  • 匹伐他汀对2型糖尿病脂代谢紊乱的调脂作用研究

    目的:研究匹伐他汀对2型糖尿病脂代谢紊乱的调脂作用.方法:80例2型糖尿病脂代谢紊乱患者随机分为对照组与治疗组,各40例,在常规治疗基础上,对照组加用洛伐他汀片,治疗组加用匹伐他汀钙片,疗程12周.考察治疗前、后血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血压(BP)、心率(HR)及体重指数(BMI)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)的变化.结果:2组治疗后TC、TG、LDL.C均较治疗前明显下降(P<0.05),治疗组的降低程度更大,差异有统计学意义(P<0.05).2组治疗后HDL-C均较治疗前明显提高(P<0.05),治疗组的升高程度更大,差异有统计学意义(P<0.05).2组治疗后HbA1c、收缩压(SBP)、HR、BMI及AST、ALT均下降,但治疗前、后及治疗后2组间比较差异均无统计学意义(P>0.05).与对照组比较,治疗组GGT升高,但差异无统计学意义(P>0.05).结论:匹伐他汀可改善2型糖尿病患者的脂代谢紊乱状态,对血糖、血压、FIR、BMI及肝酶谱无明显影响.

    作者:郭莲;刘维娟;徐伟;栾建芳;罗涌 刊期: 2011年第18期

  • 西罗莫司在肝移植患者中应用的系统性评价

    目的:运用循证药学方法评价西罗莫司在肝移植患者中的有效性及安全性.方法:检索2000-2009年的中国期刊网全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据医药信息系统、中国生物医学文献服务系统(CBM)、SpringerLink和PubMed等发表的西罗莫司在肝移植患者中应用的中、外文献,进行循证药学分析,采用RevMan 4.2.2软件进行Meta分析.结果:共检索到文献2 884篇,有7篇文献纳入研究.Meta分析显示,肝移植术后使用西罗莫司与否在患者存活情况和移植肝存活情况方面的作用差异无统计学意义(P=0.69),但使用西罗莫司可以减少急性排斥反应的发生(P=0.04),改善患者肾功能(P<0.000 01).结论:西罗莫司可以减少肝移植术后患者急性排斥反应的发生,改善肾功能,但未改善移植肝存活率.

    作者:张宁;张策;吕慧怡;邓卅;范青 刊期: 2011年第18期

  • 肾移植患者口服国产环孢素A软胶囊后治疗药物监测指标的选择

    目的:探讨肾移植患者口服国产环孢素A(CsA)软胶囊后治疗药物监测的适宜指标.方法:采集10例肾移植术后稳定期患者口服国产CsA软胶囊后12h内不同时间点的血样,以单克隆荧光偏振免疫(mFPIA)法测定血药浓度.计算各采样点CsA浓度与AuC0~12和AUC0~4的相关系数,考察相关系数间的差异性.结果:除0.5、0.75 h外,其余各时间点与0 h的相关系数两两间检验未显示有统计学意义的差异(P>0.05).结论:对于肾移植术后稳定期口服国产CsA软胶囊患者,谷浓度(C0)仍然可以作为适宜的治疗药物监测指标之一.

    作者:董立;周婷婷;梅如冰;赵永伟;丛绍强;周庆秋;苏美英;周茂金 刊期: 2011年第18期

  • Ⅱ类切口手术术前预防用抗菌药物给药时机及影响因素调查

    目的:探讨Ⅱ类切口(清洁-污染切口)手术患者皮肤切开前抗菌药物的给药情况及主要影响因素.方法:在我院手术室随机观察Ⅱ类手术患者切开皮肤前抗菌药物的给药情况,分析存在的问题.结果:在观察用药的118例患者中,有61例由手术室护士于切开皮肤前30min内按常规顺序给药,50例经干预于切开皮肤前30~60min内给药,7例未用药.切开皮肤前60min内用药率达94.06%.影响给药时间的因素包括皮试结果、手术开始时间不确定、医嘱问题、药品错误及交接班不清.结论:确保术前预防性抗菌药物正确应用,需加强相关人员的协作和配合.

    作者:李跃荣;易凤琼;胡军;肖明朝;赵庆华 刊期: 2011年第18期

  • 注射用抗肿瘤药调配医嘱的审核、干预与分析

    目的:评价我院静脉药物配置中心审核抗肿瘤药调配医嘱中发现的不合理医嘱及其干预结果,为提高医院安全用药水平提供参考.方法:提取我院中心配液室2010年1-8月审核发现的抗肿瘤药调配不合理医嘱648组,进行归纳、汇总和分析.结果:不合理医嘱的主要问题为溶媒用量不合理(占30.71%)、溶媒选择不合理(占10.19%),其他有提交错误、包装规格及途径选择不合理等.结论:药师审核医嘱十分必要;医师还应加强对药品说明书内容的掌握,进一步提高医嘱的准确性,确保患者用药安全.

    作者:王明辉;张艳华;丁奕 刊期: 2011年第18期

  • 化疗患者的药学监护

    目的:探讨临床药师对化疗患者开展药学监护工作的切入点.方法:对新疆医科大学附属中医医院2010年7-8月间出院的100例肿瘤患者的化疗方案及执行情况进行调查,主要包括化疗药物及辅助用药的溶媒、化疗药物的浓度、给药速度、化疗药物给药次序、化疗辅助用药的给药时机.结果:不合理情况为:溶媒不合理6例,给药速度不合理13例,化疗药物给药次序不合理19例,化疗辅助用药的给药时机不合理1例.结论:肿瘤科临床药师将药理学、药剂学知识融入药学监护中,以患者化疗方案及执行情况作为药学监护工作的切入点,开展护士的用药教育,建立医药护三者良好的沟通机制,共同维护怠者的用药安全.

    作者:姚莉;贾芸;赵生俊;傅涵 刊期: 2011年第18期

  • 获知药敏情况下肠球菌感染患者的药学监护

    目的:探讨获知药敏情况下肠球菌感染患者个体用药方案的制订.方法:对临床药师参与3例肠球菌感染患者的药学会诊进行分析.结果:用药方案得到临床认可并实施,终达到治疗的预期目的.结论:肠球菌耐药情况严重,临床药师参与用药方案制订,可以增加药物使用的合理性,提高抗感染治疗水平.

    作者:张德珍 刊期: 2011年第18期

  • 我院2009-2010年胃癌手术患者抗菌药物应用分析

    目的:了解我院胃癌手术患者围术期抗菌药物的应用情况.方法:将我院2009-2010年368例胃癌手术患者的病历分为开腹组和腹腔镜组,对其抗菌药物的应用情况进行统计、分析.结果:368例胃癌手术患者均应用了抗菌药物,开腹组和腹腔镜组各168、200例.抗菌药物预防应用率分别占88.7%、85.0%,其中应用多的是硝基咪唑类;标本送检率开腹组和腹腔镜组分别仅为10.53%、6.67%.结论:我院胃癌手术患者抗菌药物用药起点偏高、用药时间偏长、病原学检查意识不强,应严格执行<抗菌药物临床应用指导原则>,加强抗菌药物应用监管,提高临床合理用药水平.

    作者:王渝;何菊英;李薇;唐敏;夏培元 刊期: 2011年第18期

  • 雷米芬太尼及其主要代谢物雷米芬太尼酸在术后镇痛患者中的药动学研究

    目的:研究雷米芬太尼(R)及其体内的主要代谢产物雷米芬太尼酸(RA)在开胸手术后镇痛患者中的药动学,为临床合理安全用药提供依据.方法:20例成年患者纳入本项研究,其中包括肾功能正常者10例(CLcr(72.1±11.5)mL·min-1,n=10),中/重度肾功能损害者10例(CLcr(27.9±14.7)mL·min-1,n=10).R静脉滴注速度为6μg·kg-1·h-1,持续72h,用药后收集72 h内的桡动脉血样本,计算药动学参数.结果:R的药动学在正常组与中/重度肾功能损害组间无显著性差异;在中、重度肾功能损害组,RA的肾清除率下降为正常组的约25%((41.2±16.1)vs.(157±19.5)mL·h-1.kg-1,P<0.001).R血药浓度达到稳态时,中/重度肾功能损害者对R的代谢比大约为正常者的8倍((115±39.3)vs.(14.3±5.4),P<0.001).在中/重度肾功能损害者体内,RA的高浓度接近200 ng·mL-1,但未达到产生阿片类药效的血药浓度.结论:肾功能状态对R药动学参数无显著影响;但肾功能受损时,RA在体内易产生蓄积.

    作者:卢红文;刘丽;张军龙;陈旭照;秦昉;谢芬 刊期: 2011年第18期

  • 临床药师参与1例卵巢癌患者药物治疗的实践与体会

    目的:探讨肿瘤专科医院临床药师病房工作方法.方法:参与1例卵巢癌患者的治疗,在实践中与医护人员协作,终使患者顺利完成本周期治疗,并通过实践总结出目前的工作模式.结果与结论:临床药师参与临床药物治疗实践,有利于提高药物治疗水平.

    作者:蒋倩;蒋刚 刊期: 2011年第18期

  • 1例白色念珠菌败血症伴脑病应用大剂量氟康唑治疗的临床体会

    目的:探讨应用大剂量氟康唑治疗白色念珠菌败血症伴脑病的合理性.方法:结合1例白色念珠菌败血症伴脑病患者抗感染治疗的经过,药师根据药敏结果从专业角度提出应用大剂量氟康唑治疗.结果:该患者体温、肝肾功能及血象逐步恢复正常,痊愈出院.结论:临床药师要用自己的药学知识协助、辅导医师给予患者好的治疗.

    作者:黄仲义;晏妮 刊期: 2011年第18期

  • 左西孟旦在急性心力衰竭治疗中的应用进展

    目的:介绍新型药物左西孟旦在急性心力衰竭治疗中的应用进展.方法:根据文献调研,综述左西孟旦的药理学、药动学和临床应用.结果与结论:急性心力衰竭是严重的心血管事件,主要治疗策略是应用静脉利尿药、血管扩张药和正性肌力药物使患者血流动力学稳定,缓解症状.临床上应用的传统正性肌力药缺乏降低远期死亡率的证据,长期应用会增加心肌耗氧量,影响心肌舒张,诱发心律失常,增加患者病死率.左西孟旦作为一种新型Ca2+增敏剂,作用机制独特,增强心肌收缩力的同时不增加细胞内Ca2+浓度,不增加死亡率,为急性失代偿性心力衰竭的治疗提供了理想选择.

    作者:孙宝莹 刊期: 2011年第18期

  • 匹多莫德治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的疗效观察

    目的:观察匹多莫德治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的疗效.方法:183例3~14岁急性化脓性扁桃体炎患儿随机分为A组与B组.A组(92例)在常规治疗基础上加用匹多莫德片,B组(91例)在常规治疗基础上加用左旋咪唑片.比较2组患儿急性期主要症状好转时间、治疗效果和停止用药后的观察期内呼吸道感染的次数和持续时间.结果:A组症状好转时间和总有效率(86.96%)明显优于B组(76.92%),观察期内感染次数和持续时间明显少于B组.差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论:匹多莫德治疗儿童急性化脓性扁桃体炎,能缩短症状好转时间,提高治疗有效率.

    作者:龙敏;张静;柏凌云 刊期: 2011年第18期

  • 1例胆管癌根治术后患者持续高热的案例分析

    目的:探讨临床药师在肿瘤患者发热经验性治疗中的作用.方法:通过1例胆管癌根治术后患者持续高热的案例,分析讨论持续高热肿瘤患者的经验性治疗.结果与结论:肿瘤患者发热应给予经验性的抗菌药物治疗,同时要及早鉴别其发热是肿瘤热还是感染热.

    作者:奚玉鸣;季敏;张健;卜书红;李莉霞 刊期: 2011年第18期

  • 某院2007-2009年乳腺癌内分泌治疗药利用评估

    目的:促进乳腺癌内分泌治疗药的合理应用.方法:依照<美国国立综合癌症网络乳腺癌临床实践指南(中国版)>和<中国抗癌协会乳腺癌诊治指南及规范(2008年版)>建立评价标准,采用药物利用评估法评价某院2007-2009年128例乳腺癌患者内分泌治疗药的应用情况.结果:128例乳腺癌患者中有44例(34.4%)用药与评价标准不符,属于不合理用药.其中有16例(12.5%)激素受体阳性患者未采用内分泌药治疗;有7例(5.5%)绝经前或围绝经期激素受体阳性患者应用第3代芳香化酶抑制剂治疗;有22例(17.2%)更换过内分泌治疗药.结论:该院乳腺癌内分泌治疗过程中存在不合理用药问题,临床医师应加强对治疗指南的学习,促进临床合理用药.

    作者:陈燕妮;王俐;陆澄;刘小丰;唐莲;丁选胜 刊期: 2011年第18期

  • 肺癌化疗出现严重药品不良反应的用药合理陛分析

    目的:了解并分析住院肺癌患者化疗期间出现严重药品不良反应(ADR)的用药情况.方法:对2006年6月-2010年9月我院132例住院肺癌患者化疗期间出现严重ADR病例的化疗方案及合并用药数据进行统计和分析.结果:132例患者共住院化疗604人/次,严重ADR的发生率为39.57%(239人/次).其中化疗方案的不合理应用主要发生于肝肾功能损伤患者化疗药物的选择上(63人/次);联合用药不当主要是化疗药物与联合应用药物存在毒性相加(205人/次),其次是经细胞色素P4503A4酶代谢的化疗药物与其抑制剂或诱导剂联用(180人/次).结论:肺癌患者化疗期间的联合用药不合理现象普遍存在,临床医师必须全面了解合并应用的药物可能存在的相互作用和ADR,加强ADR监测,进一步促进肺癌化疗的合理用药.

    作者:王晓辉;吴斌;赵东;江银铃;朱珺 刊期: 2011年第18期

  • 老年慢性阻塞性肺疾病的病原菌构成及耐药性分析

    目的:分析老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)的病原菌构成及耐药性,为临床合理选用抗菌药物提供参考.方法:对156例COPD患者的痰培养和药敏试验结果进行回顾性分析.结果:革兰阴性(G-)菌125株,以铜绿假单胞菌为首;革兰阳性(G+)菌48株,以金黄色葡萄球菌为首;真菌18株.铜绿假单胞菌对氨苄西林/舒巴坦、头孢哌酮/他唑巴坦、亚胺培南和头孢他啶的耐药率均<35%;肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌对氨苄西林/舒巴坦、头孢哌酮/他唑巴坦和亚胺培南耐药率均<35%;鲍曼不动杆菌除了对亚胺培南和头孢哌酮/他唑巴坦敏感外,对其他药物的耐药率均>60%.G+菌耐药性严重,但对万古霉素和替考拉宁敏感率均为100.0%.结论:老年COPD患者的主要病原菌为G-菌,呈现出多重耐药性,耐药率也不断增加.

    作者:陈康中;陈德钏;兰德权 刊期: 2011年第18期

中国药房杂志

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