学术投稿

平肝颗粒的质量标准研究

陈青竹;蔡永青;张成;戴青;刘松青

关键词:平肝颗粒, 半枝莲, 野黄芩苷, 薄层色谱法, 高效液相色谱法, 质量标准
摘要:目的:建立平肝颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中半枝莲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中野黄芩苷进行含量测定.结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;野黄芩苷的进样量在10~40μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.16%,RSD=2.88%(n=6).结论:所建标准能有效控制平肝颗粒的质量.
中国药房杂志相关文献
  • 中药指纹图谱研究与应用进展

    目的:全面系统地阐述中药指纹图谱的研究应用发展状况.方法:查阅国内外文献资料,对各种方法进行分析、归纳和总结.结果:中药指纹图谱分为中药化学指纹图谱和中药生物指纹图谱.中药化学指纹图谱中以色谱法为常用,尤其是高效液相色谱法;生物指纹技术对药材种类的鉴别具有高通量、大规模、准确性高等优势,但不能鉴别药材的道地性.技术联用以获得多维信息也是目前的主流.结论:建立中药指纹图谱质量控制体系,尤其是构建相关生物活性成分多维的指纹图谱,是中药材、半成品和成品质量控制标准的发展方向,将生物指纹技术配合主要药效成分的测定用于中药质量的控制是目前较为合理的方法.

    作者:刘文;蒋世云 刊期: 2011年第19期

  • 冠心宁注射液辅助治疗不稳定型心绞痛的Meta分析

    目的:评价冠心宁注射液辅助治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效.方法:计算机检索Medline、EMBase、Cochrane图书馆、CBM、VIP、CNKI、万方数据库,纳入冠心宁注射液治疗UAP的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价,并对研究数据进行Meta分析.结果:纳入9个RCT,均为C级.Meta分析结果显示,心绞痛症状改善显效率差异有统计学意义[RR=1.48,95%CI(1.24,1.76)]、心电图改善显效率差异无统计学意义[RR=1.39,95%CI(0.97,1.99)].结论:在常规治疗基础上加用冠心宁注射液治疗UAP能够提高心绞痛症状和心电图改善的显效率.

    作者:王建民 刊期: 2011年第19期

  • 星点设计-效应面法优化熊果苷乳膏配方

    目的:优化熊果苷乳膏配方,并建立制剂质量控制方法.方法:采用星点设计-效应面法,以乳膏伸展性为指标,优化十六醇、十二烷基硫酸钠-三乙醇胺(2:1)和二甲基硅油用量;考察配方优化后制剂的外观性状、粒度、pH、伸展性、稳定性和熊果苷含量.结果:优化的配方是十六醇用量为60g,十二烷基硫酸钠-三乙醇胺(2:1)用量为10g,二甲基硅油用量为25g;乳膏伸展性较好,延展直径约58.7mm,符合半流体乳膏特性;pH为6.2;稳定性较好;熊果苷含量为标示量的94.5%.结论:星点设计-效应面法优化的熊果苷乳膏配方稳定、可行.

    作者:刘圣;苏丹;唐丽琴;陈象青;张善堂;方卫 刊期: 2011年第19期

  • 矿物药青礞石、煅青礞石无机元素的ICP-MS分析

    目的:测定青礞石及其煅制品中无机元素的含量.方法:采用电感耦合等离子体-质谱法分析青礞石与煅青礞石中的无机元素,用SPSS16.0统计软件对数据进行主成分和相关性分析.结果:检测了青礞石、煅青礞石中的25种元素,其中Si、Fe、Mg、Al、Ca、K、Na 7种元素为两者的主要成分,累积贡献率分别达到90.700%和100.000%.Ti的平均含量也较高,分别达到6.356 2mg·g-1和5.554 6 mg·g-1.部分元素间显示出一定的相关性.煅青礞石的无机元素含量大多较青礞石的含量低.结论:本试验结果可为青礞石药材的有效性、安全性评价及质量标准制定提供科学的参考依据.

    作者:刘圣金;吴德康;林瑞超;刘训红;胡秋萍;孔庆友 刊期: 2011年第19期

  • 平肝颗粒的质量标准研究

    目的:建立平肝颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中半枝莲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中野黄芩苷进行含量测定.结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;野黄芩苷的进样量在10~40μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.16%,RSD=2.88%(n=6).结论:所建标准能有效控制平肝颗粒的质量.

    作者:陈青竹;蔡永青;张成;戴青;刘松青 刊期: 2011年第19期

  • 薯蓣皂苷片治疗高脂血症的系统评价

    目的:系统评价薯蓣皂苷片(商品名:维奥欣)治疗高脂血症的有效性和安全性.方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库和PubMed、MEDLINE、EMBASE、CNKI、VIP、CBM数据库,并手工检索相关文献,筛选所有维奥欣治疗高脂血症的随机对照试验.由2名研究者独立选择试验、评价质量、提取数据,并交叉核对.使用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果:共纳入12个研究、1 126例高脂血症患者.Meta分析结果显示,与他汀类比较的合并结果分别为:TC[WMD-0.05,95%CI(-0.16,0.07),OR 0.86,95%CI(0.54,1.38)]; TG[WMD 0.03,95%CI(-0.13,0.19),OR0.9,95%CI(0.57,1.41)];HDL-C[WMD 0.05,95%CI(-0.1,0.2),OR 0.98,95%CI(0.60,1.62)];LDL-C[WMD-0.26,95%CI(-0.58,0.07)];与其他阳性药物比较的合并结果分别为:TC [WMD-0.39,95%CI(-0.83,0.05),OR 2.18,95%CI(1.06,4.49)];TG[WMD-0.22,95%CI(-0.43,-0.01),OR 1.81,95%CI (0.88,3.73)];HDL-C[WMD 0.1,95%CI(-0.00,0.2),OR 0.81,95%CI(0.36,1.43)];LDL-C[WMD-0.63,95%CI(-1.6,0.35)].短期服用维奥欣的不良反应主要为胃部(上腹部)不适、轻微头晕等.结论:本研究显示,维奥欣可降低高脂血症患者的TC、TG和LDL-C水平,升高HDL-C水平,其作用与他汀类相似,而降低TC、TG的作用优于其他阳性药物;短期服用未发现有明显的不良反应,安全性良好.但由于纳入研究的方法学质量较低,尚需更多高质量随机对照试验评价其疗效.

    作者:李蓉;张朕华;曹磊;郭月芳;盛雨辰;闵旸;梅其炳;夏玉叶 刊期: 2011年第19期

  • HPLC法同时测定杠板归中阿魏酸与香草酸的含量

    目的:建立同时测定杠板归中阿魏酸与香草酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilC18(250mm×4.6mm,5 gm),流动相为1.0%甲酸-甲醇(40:60),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为290 nm.结果:阿魏酸进样量的线性范围为0.6~3.0 μg(r=0.999 5),平均回收率为99.32%,RSD=1.06%(n=9);香草酸进样量的线性范围为0.454~2.270 μg(r=0.999 9),平均回收率为99.92%,RSD=2.17%(n=9).结论:本方法灵敏、准确、重复性好,可用于杠板归药材的质量控制.

    作者:黄家宇;李莉;刘青;盛钰;罗天军;刘豫 刊期: 2011年第19期

  • 无花果叶补骨脂素对体外培养瘢痕疙瘩成纤维细胞的影响

    目的:研究无花果叶补骨脂素(FLP)对瘢痕疙瘩成纤维细胞的生长抑制作用.方法:用FLP处理体外培养的成纤维细胞后进行细胞形态学检测,通过细胞增殖试验(MTT法)和流式细胞仪检测FLP对成纤维细胞增殖和凋亡的影响;氯胺T法检测FLP对成纤维细胞胶原蛋白合成的抑制作用;Western-bloting检测凋亡相关蛋白Bcl-2的表达.结果:经FLP处理后,成纤维细胞增殖活性降低,凋亡指数升高(P<0.01),凋亡相关蛋白Bcl-2表达被抑制,同时胶原蛋白的合成受到抑制.结论:FLP对瘢痕疙瘩成纤维细胞增殖的抑制和诱导其凋亡作用可能是通过抑制凋亡相关蛋白Bcl-2的作用来实现的.

    作者:王涛;陶如;李清华;高永峰;周成军;刘金成 刊期: 2011年第19期

  • 黄芪药材加工工艺的改进

    目的:研究不同加工饮片的方法对黄芪中黄芪甲苷含量的影响,改进药材加工工艺.方法:对黄芪采用改进工艺--鲜切法和传统干切法制备饮片,用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定2种饮片中黄芪甲苷含量并进行比较.结果:鲜切法所得饮片中黄芪甲苷含量为0.072%,高于传统干切法所得饮片中黄芪甲苷含量(0.046%).结论:鲜切法优于传统干切法;该含量测定方法简便、准确,重复性好,适用于黄芪中黄芪甲苷含量的测定.

    作者:孙静;王昌利;张佩烨 刊期: 2011年第19期

  • 正交试验优选复方儿茶止泻膜的成膜材料

    目的:优选复方儿茶止泻膜的成膜材料.方法:以膜剂的外观质量和体外透皮实验中儿茶素的累积释放量为评价指标,以聚乙烯醇(PVA)1750、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、白及胶用量为考察因素,采用正交试验优选佳成膜材料.结果:佳成膜材料为PVA1750 9mL、CMC-Na 2mL、白及胶4mL.结论:改进后的复方儿茶止泻膜较单用白及胶作为成膜材料的原制剂,外观质量更好,体外透皮吸收含量更高,能够显著改善原制剂的不足之处.

    作者:梁波;赵君;高明 刊期: 2011年第19期

  • 舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液和果糖注射液配伍的稳定性考察

    目的:考察舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液和果糖注射液配伍后,混合液放置时间与药物稳定性的关系.方法:模拟临床用药浓度,在室温(25℃)下将舒血宁注射液20mL分别与250mL5%葡萄糖、果糖注射液配伍,放置0、1.0、1.5、2.5、3.5 h 后考察配伍液的性状、pH值、不溶性微粒与吸光度的变化.结果:舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液、果糖注射液配伍后,性状、pH值无明显变化,吸光度、不溶性微粒都存在着不同程度的变化.结论:在室温25℃时,舒血宁注射液与5%葡萄糖注射液配伍后建议在1.5~2 h内使用;果糖注射液好单独使用.

    作者:方静;周学琴 刊期: 2011年第19期

  • 地黄丸类中成药的应用状况与合理应用策略

    目的:促进患者科学合理应用地黄丸类中成药.方法:介绍地黄丸类中成药的种类、组成和功能主治,分析目前地黄丸类中成药的实际应用状况,提出合理应用的策略.结果与结论:地黄丸类中成药存在不规范的用药现象,医药工作者应进一步提高执业技能和执业素质,科学指导患者合理用药.

    作者:黄引怀;魏钰 刊期: 2011年第19期

  • 斑蝥炮制前后脂肪酸成分的GC-MS分析

    目的:分析斑蝥炮制前后脂肪酸组成.方法:石油醚提取斑蝥脂肪油,甲酯化处理后采用气相色谱-质谱联用技术分析化合物组成,用峰面积归一化法确定各成分相对含量.结果:从炮制前后的斑蝥脂肪油中共分离鉴定出10种脂肪酸成分,脂肪酸组成以油酸、硬脂酸、亚油酸为主.结论:炮制对斑蝥脂肪酸组成影响不大.本试验可为斑蝥炮制前后的成分研究提供理论依据.

    作者:刘沁;陈建伟;武露凌;李祥 刊期: 2011年第19期

  • 龙胆碱在大鼠体内的药动学特征及透过血脑屏障的研究

    目的:利用高效液相色谱(HPLC)法研究龙胆碱的药动学特征及判断其是否透过血脑屏障.方法:大鼠经尾静脉注射龙胆碱后,断尾取血,离心后分离血清,经固相萃取柱(SPE)沉淀蛋白.色谱柱为Diamonsil-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(梯度洗脱),全波长扫描,流速为1.0mL·min-1.在此基础上,采用腹腔注射龙胆碱后断头取脑,用HPLC法测定脑中龙胆碱含量,依据龙胆碱给药剂量与脑内含量的值推算龙胆碱是否透过血脑屏障.结果:龙胆碱线性回归方程为A=2.445×107c一44 388.6(r=0.999 7,n=6),表明龙胆碱血清浓度在3.125×10-4~0.1 mg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好;低检出浓度为0.02μg·mL-1;主要药动学参数t1/2a=8.62min,t1/2β=116.64 min,AUC=3.57mg·min·mL-1,CL(s)=28.05 mg2·kg-1·mL-1·min-1.在大鼠脑内能检测到龙胆碱,且其含量随给药剂量增加而增加.结论:静脉注射龙胆碱的大鼠其体内药动学呈开放二室模型;龙胆碱能透过血脑屏障.

    作者:刘学伟;刘天宇;刘树民;汤青 刊期: 2011年第19期

  • 基于FTIR技术和HPLC法的广西不同石山地区两面针化学成分比较分析

    目的:研究两面针的红外光谱特征及不同石山地区两面针药材的差异,并结合高效液相色谱(HPLC)法分析广西不同石山地区两面针中生物碱的差异.方法:采集广西不同石山地区两面针药材,制备傅里叶变换红外光谱(FTIR)图,运用主成分分析法(PCA)研究不同谱图间的差异,结合HPLC法测定氯化两面针碱的含量.结果:两面针所处的地理位置、纬度、气候、年降雨量、土壤等外在条件不同,均能使其化学成分的含量存在差异.结论:运用FTIR技术可以快速鉴别出不同石山地区两面针主要化学成分的差异,并能够准确把握药材的整体信息.

    作者:郑娟梅;韦文俊;雷欣潮;黄庶识;韦柳花;沈亮 刊期: 2011年第19期

  • 天麻野生品与栽培品的鉴别比较

    目的:为天麻药材鉴别提供新的依据.方法:应用中药鉴定学、数理统计学方法对天麻药材的野生品和栽培品性状特征进行鉴别比较.结果:天麻野生品与栽培品在药材基本性状、环节纹的数目、环节纹的节距(节间长度)以及节上点数(点状潜伏芽的数目)方面均有一定差异.随着栽培品的代数增加,野生品与栽培品的差异也随之增大.结论:天麻野生品的基本性状、环节纹形态与栽培品存在着明显区别,尤其是栽培品2代、3代以后更为明显.

    作者:杨秀泽;周汉华;童红 刊期: 2011年第19期

  • 我院2008-2010年门诊抗肿瘤中成药利用分析

    目的:了解我院门诊抗肿瘤中成药的利用现状,促进合理用药.方法:对我院2008-2010年门诊抗肿瘤中成药的年销售金额和用量进行统计,采用DDDs分析方法,分析抗肿瘤中成药的销售金额、用药频度(DDDs)、日用药金额(DDC).结果:2008-2010年我院门诊抗肿瘤中成药的销售金额和DDDs呈现明显上升趋势.结论:我院门诊抗肿瘤中成药的应用基本合理,疗效确切、价格适中的中成药在临床中占优势.分析、掌握药品消耗金额和DDDs,对中成药的用药管理至关重要.

    作者:顾玉红;杜佳新;蓝玉进;赵志丹 刊期: 2011年第19期

  • HPLC法同时测定黄海棠中山柰酚和槲皮素的含量

    目的:建立同时测定黄海棠中山柰酚和槲皮素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Purospher Star RPp-C18(250mm×4.6 nm,5 μm),流动相为甲醇-0.025 mol·L-1磷酸水溶液(60:40),流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为370 nm.结果:山柰酚、槲皮素进样量的线性范围分别为0.018 4~0.128 8μg(r=0.999 8)、0.008~0.064μg(r=0.999 9);二者的平均加样回收率分别为97.12%(RSD=1.03%,n=6)、96.51%(RSD=1.32%,n=6).结论:本方法灵敏、准确、重复性好,可用于黄海棠的质量控制.

    作者:张伟;于海林;宋艳丽;康文艺 刊期: 2011年第19期

  • RP-HPLC法测定复方酪萨维口腔速崩片中酪萨维和红景天苷的含量

    目的:建立测定复方酪萨维口腔速崩片中酪萨维和红景天苷含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为AgilentTC-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相分别为0.2%磷酸溶液-乙腈=86:14(酪萨维)、甲醇-水=15:85(红景天苷),柱温为35℃,流速为1.0mL·min-1,检测波长分别为254nm(酪萨维)、275nm(红景天苷).结果:酪萨维和红景天苷进样量的线性范围分别为0.08~1.60μg(r=0.999 8)、0.80~8.00μg(r=0.999 3);平均加样回收率分别为100.22%(RSD=1.58%,n=6)、99.37%(RSD=1.35%,n=6).结论:本方法操作简便、结果准确、专属性强、重复性好,可用于复方酪萨维口腔速崩片的质量控制.

    作者:周晓明;姚敏娜;曹金一;丁愉;赵美;汤海峰 刊期: 2011年第19期

  • 吡硫翁锌气雾剂联合梢地祛银颗粒治疗寻常型银屑病的疗效观察

    目的:观察吡硫翁锌气雾剂联合梢地祛银颗粒治疗寻常型银屑病的疗效.方法:102例银屑病患者随机分为2组:治疗组51例患者口服梢地祛银颗粒,外用吡硫翁锌气雾剂;对照组51例患者口服复方氨肽素片,外用0.1%维A酸乳膏.2组患者在治疗后的2、4、6周分别进行临床观察,根据银屑病皮损面积和严重度指数(PASI)评判疗效.结果:治疗6周后,治疗组患者痊愈18例,显效26例,总有效率86.3%;对照组患者治愈3例,显效31例,总有效率66.7%,2组比较有显著性差异(P<0.05).结论:口服梢地祛银颗粒联合外用吡硫翁锌气雾剂治疗寻常型银屑病,疗效好、不良反应小.

    作者:徐峰;王新梅;揣瑞梅 刊期: 2011年第19期

中国药房杂志

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