苏泉美
目的:分析我院全胃肠外营养(TPN)不合理医嘱情况,为提高医院安全用药水平提供参考.方法:依据我院静脉营养液配制原则、药品说明书、《中国药典·临床用药须知》、《临床营养基础》、《临床营养学》及相关文献,对我院2010年1-10月已审核的TPN医嘱进行统计,并对其中不合理医嘱进行分析.结果:共调配医嘱8 877组,其中不合理医嘱313组,占总医嘱的3.53%;不合理医嘱中,主要问题为热氮比不合理(32.66%)、电解质用量不合理(16.47%)、糖脂比不合理(14.45%)等.结论:我院TPN医嘱开具基本合理,但仍存在一些问题有待改进,建议药师应适时根据患者情况调整处方用量,以保证患者的用药安全.
作者:王明辉;张艳华;丁奕;李雪梅 刊期: 2011年第41期
目的:筛选瘤内注射用醋酸奥曲肽温敏凝胶(OAG)的佳处方.方法:以泊洛沙姆407、泊洛沙姆188为基质制备OAG,以胶凝温度(T)、黏度(η)及对小鼠腹水型肝癌高淋巴道转移细胞株HCA-F的抑制率(IR)为评价指标,考察泊洛沙姆的不同浓度、渗透压调节剂NaCl的加入及溶液pH等不同因素对OAG的影响,筛选主要处方组成并进行验证.结果:较佳处方组成为0.5%醋酸奥曲肽、18%泊洛沙姆407、12%泊洛沙姆188,0.9% NaCl,溶液pH调至7.2.验证试验中所制OAG的7为37.1℃,7为4 750mPa·s,IR为57.6%,符合瘤内注射制剂的要求.结论:制备的OAG可满足瘤内注射给药和在体胶凝的要求,对肿瘤细胞的IR较高,具有较好的应用前景.
作者:高萌;田舸;赵薇;何艳;蒋妮;石伟涛;田燕 刊期: 2011年第41期
目的:了解乳腺癌靶向治疗药物的相关研究进展.方法:依据文献,对分别以人类表皮生长因子受体2(HER-2)、磷脂酰肌醇激酶/雷帕霉素靶蛋白(PI3K/Akt/mTOR)信号通路、细胞周期依赖性激酶、血管新生过程为靶点的4类乳腺癌治疗药物的前沿研究进行综述,并分析其特点.结果与结论:以HER-2为靶点的药物主要有赫赛汀、酪氨酸激酶抑制剂、拉帕替尼以及帕妥珠单克隆抗体;以PI3K/Akt/mTOR信号通路为靶点的药物主要有驮瑞塞尔、依维莫司;以细胞周期依赖性激酶为靶点的药物主要有黄酮吡多;以血管新生过程为靶点的药物主要有贝伐珠单抗.多靶点乳腺癌治疗药物的设计已成为乳腺癌靶向药物研究的前沿和热点.
作者:唐静;祖旭宇 刊期: 2011年第41期
目的:介绍我院开展“优质护理服务示范工程”建设中药师的职责与作用.方法:分别从药师指导护理人员使用药品、药师主动服务、发挥药事服务支持作用等3方面进行分析.结果与结论:药师通过完善相关制度、规范药品使用管理流程,指导护理人员学习掌握安全用药知识,指导护理人员进行高危药品、特殊药品、易误用风险药品的管理等降低用药风险;药师通过主动配送药品到病区、准确地提供药品等主动服务让护理人员专注于护理工作,提高了患者用药依从性;药师通过提高自身服务意识和技能、加强药学部门设施建设等改善了护理服务,提高了护理质量.
作者:许建国;朱华;王艳 刊期: 2011年第41期
目的:建立甲磺酸多拉司琼原料药中有关物质和异构体含量测定的方法.方法:采用高效液相色谱-质谱法测定3批甲磺酸多拉司琼原料药中的有关物质和异构体含量.色谱柱为shim-pack VP-ODS;流动相A为0.01 mol·L-1甲酸铵溶液(用三乙胺调节pH至7.0)-乙腈(95:5),流动相B为0.01 mol·L-1甲酸铵溶液(用三乙胺调节pH至7.0)-乙腈(27:73),梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1;检测波长为210nm.质谱条件采用电喷雾电离源(ESI)、正离子检测模式.结果:有效分离了甲磺酸多拉司琼与有关物质及异构体(R>1.5),甲磺酸多拉司琼的低检测限为0.5 ng,3批样品中单个杂质含量≤0.05%,总杂质含量<0.1%,异构体未检出.结论:本方法准确、专属性好,适用于甲磺酸多拉司琼原料药中有关物质和异构体的检测.
作者:丁素玲;戴艳 刊期: 2011年第41期
目的:建立测定卵白蛋白(OVA)脂质体中OVA含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为ZORBAX300SB-Cs;流动相A为0.01%三氟乙酸水溶液,流动相B为0.01%三氟乙酸乙腈溶液,梯度洗脱,流速为0.8 mL· min-1;检测波长为220nm;柱温为40℃.结果:OVA检测浓度线性范围为10~500 μg·mL-1(r=0.999 5);平均回收率为101.2%,RSD=0.74% (n=6).结论:建立的测定方法灵敏度高、专属性强、简便快捷,可用于OVA脂质体中OVA的包封率以及含量的测定.
作者:陈剑;黄泓;徐宇虹 刊期: 2011年第41期
目的:为建立纳米银溶液的质量标准提供依据.方法:以透射电子显微镜、激光纳米粒度测定仪测定纳米银溶液形态、粒径、表面电位;按2010年版《中国药典》“纯化水”项下内容对纳米银溶液中的杂质进行检查;以电感耦合等离子体发射光谱法测定纳米银溶液中银的含量.结果:纳米银粒子呈类球形,粒径约15.24 nm,表面电位为-36.5 mV;杂质检查符合“纯化水”的标准;纳米银溶液中银含量约86 μg·mL-1.结论:本研究为纳米银溶液质量标准的制定提供了依据.
作者:马守栋;李明春;曹恩惠;赵丽艳;叶勇;程艳琴 刊期: 2011年第41期
目的:探寻符合我国医疗机构制剂现状的制剂配制方式和政策适应性调整方向.方法:分析医疗机构制剂的基本现状和变化趋势以及制剂配制方式的多样性和相关政策要求、法规界定.结果与结论:我国医疗机构制剂处于“从大到小”、“从有到无”的过渡阶段,面向临床满足患者需要、保证制剂质量、降低配制风险、实现集中配制、提高优质制剂资源使用率是政策适应性调整的必然选择.
作者:赵怀全 刊期: 2011年第41期
目的:了解镇静催眠药物的主要作用机制,为进一步研发该类药物提供参考.方法:根据文献,综述了镇静催眠药物的4类主要作用机制,并分别列举相关的代表药物.结果与结论:4类主要作用机制有γ-氨基丁酸A(GABAA)受体机制、细胞因子调节机制、兴奋性氨基酸机制、5-羟色胺(5-HT)受体机制.其中GABAA受体有ω1受体和ω2受体2种亚型,ω1受体与镇静催眠有关,而ω2受体则与认知、记忆和精神运动有关(代表药物:地西泮);细胞因子是睡眠的重要调节因子之一(代表药物:西酞普兰);谷氨酸是兴奋性氨基酸,在中枢内分布极广,是主要的兴奋性递质,在失眠中起重要作用(代表药物:酸枣仁总皂苷);失眠抑郁症状可能与5-HT含量不足有关,升高突触间的5-HT含量的药物可缓解症状(代表药物:齐哌西酮).通过对该类药物主要作用机制的研究,可促进镇静催眠相关药物的研发及其向高效、高选择性、副作用小的方向发展.
作者:张妍;解军波;张彦青;张明春 刊期: 2011年第41期
目的:为我国制药企业成功实施企业资源计划(ERP)提供参考.方法:取我国在2006年前实施及未实施ERP的上市制药企业各35家,结合有关财务数据和案例,分析我国制药企业实施ERP的效果及其影响因素,进而提出实施策略.结果与结论:我国制药企业在实施ERP后营运能力有显著提高,但成长能力、盈利能力和偿债能力没有显著变化.当前主要存在软件选型不当、目标需求定位不清、企业管理人员支持力度低、业务流程重组不善等影响因素.我国制药企业要成功实施ERP必须首先克服这些不利影响因素.
作者:晁芳;胡元佳;王一涛 刊期: 2011年第41期
目的:介绍我院处方点评工作情况,为处方点评制度更好地实施提供参考.方法:以《处方管理办法》为依据,抽取2009年1月-2010年11月期间每月240张门/急诊处方(5 520份)、30~40份住院病历(780份),每日静脉配置中心配制的3 800~4 000张长期静脉用药医嘱(271万张),以及2010年3-11月期间每日所有Ⅰ类切口手术出院病历(1 677份),根据点评内容,填写处方指标点评表及不合理用药项目表,运用Excel软件处理数据,并对其中门/急诊处方基本指标、不合理处方比例、住院病历及长期静脉用药医嘱、Ⅰ类切口手术预防使用抗茵药物基本情况进行分类、统计.结果:我院门/急诊平均用药品种数均为1.7,平均不合理处方比例由2009年的22%下降为2010年的4.5%,不合理用药住院病历由2009年的25%降低至2010年的14%,长期静脉用药不合理医嘱由2009年的10%下降为2010年的1%,Ⅰ类切口手术预防使用抗茵药物合格率由2010年3月的27.3%升高为当年11月的73%.结论:我院的处方点评工作方法可行,能有效干预不合理用药,降低医疗纠纷的发生率,提高合理用药水平.
作者:魏友霞;封卫毅;董亚琳;王茂义 刊期: 2011年第41期
目的:为持续提升医院临床合理用药水平提供参考.方法:就新“医改”形势下我院医院药学实践中管理和服务的特色和创新进行探讨.结果与结论:临床药学特色和创新包括药事考核工作、临床药师培训和工作、用药咨询和患者床前教育、药物临床研究几个方面;药品管理特色和创新包括药品风险管理、实库存管理、零库存管理几个方面;科室管理特色和创新包括绩效管理、质控管理2个方面.在新“医改”形势下,医院药学实践应不断创新和发展,转变管理理念,转换服务模式,为患者、为临床医护人员提供一流的专业药学服务.
作者:王少华;赵艳;李杨 刊期: 2011年第41期
目的:为生物医药产业相关部门提供决策依据和参考.方法:利用因子分析法构建生物医药产业发展水平的综合评价体系,从规模水平、盈利能力、营运能力和发展能力4个角度选取14个经济指标,客观评价我国28个地区的生物医药产业发展水平.结果与结论:我国生物医药产业各地区之间和地区内部不同角度之间发展水平均不平衡,发展规模水平对于提高生物医药产业发展水平十分重要,而盈利能力、营运能力、发展能力对综合发展水平也有一定贡献.各地区在未来的发展过程中,应认清自身优势、劣势,采取有效措施,促进生物医药产业健康发展.建议扩大产业规模,推动产业持续稳定增长;加大研发力度,高效管理.
作者:陈韫伟;李野;许晶 刊期: 2011年第41期
目的:建立同时测定阿托伐他汀钙片与普罗布考片中2主分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C18;流动相为甲醇-醋酸铵缓冲液(pH 4.0)=95:5,流速为1.0 mL· min-1;检测波长为246 nm;选用丹皮酚为内标.结果:阿托伐他汀钙和普罗布考检测浓度线性范围分别为5.0~50.0(r=0.999 9)、10.0~100.0μg·mL-1(r=0.999 9),平均加样回收率分别为100.5%(RSD=1.05%,n=9)、99.6%(RSD=0.63%,n=9).结论:此法简便、准确、重复性好,可以为同时测定二者在制剂中的含量或受试体中的血药浓度提供方法依据.
作者:孙成龙;梁浩;韩衍银;李珂;齐永秀 刊期: 2011年第41期
目的:建立盐酸金刚烷胺片中有关物质的含量测定方法,并用于考察国内多批产品.方法:采用气相色谱(GC)法考察8个厂家41批盐酸金刚烷胺片中有关物质含量.色谱柱为HP-5;载气为氮气;氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为300℃;柱温采用程序升温,初始温度为80℃,保持4min,然后以12℃·min-1升温至280℃,保持15min;载气流速为1.0mL·min -1;进样体积为2μL;内标为金刚烷.结果:盐酸金刚烷胺检测浓度线性范围为8.03~80.3 mg·mL-1(r=0.999 9);各破坏性分解产物均能与主峰分离,盐酸金刚烷胺低检测限为0.22 μg;8个厂家41批样品中均检测出有关物质,单个杂质量和杂质总量均在标准限度以下.结论:本方法准确、灵敏、可靠、专属性强,可有效控制盐酸金刚烷胺片的质量.
作者:陈佩;翟宇 刊期: 2011年第41期
目的:尝试构建重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块,为我国今后参与国内、外重大突发公共事件救援的药品应急保障提供参考.方法:结合抗震救灾实践,对汶川地震期间都江堰中德野战医院药品供应保障情况进行回顾性调查与描述性分析,就药品保障标准化模块进行探讨.结果与结论:在德国红十字会医疗救援标准化模块的基础上,尝试构建了包含麻醉药、抗微生物类药、激素、解热镇痛药等药物在内包括基础单元和补充单元2个部分的我方重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块,可保障10 000人约3个月的医疗救治需求.重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块构建有利于我国参与国际重大突发公共事件的救援,此项工作中应注重国际惯例及细节,关注弱势群体.
作者:张璞;郑咏池;王斌;钟明康 刊期: 2011年第41期
目的:为促进药品包装的逐步规范化提供参考.方法:以《中华人民共和国药品管理法》为依据,对2008、2009年黑龙江省20家大型医院和药店经营的1 000余种药品的中包装从材料、装量等及小包装从标签、数量、说明书等进行实地调研,分析在实际工作中遇到的问题并提出建议.结果与结论:部分中包装选用材料材质不方便调剂,有可能导致药品污染,装量各异易致发药差错,市场监督码与国家药品编码易混淆;部分小包装的标签粘贴不牢,药品数量过多易致药品过期或二次包装造成药品污染,需避光保存的特殊药品包装后无法检查药品完好程度,药品说明书所示的使用剂量与规格标识不一致,个体较小的药品过度包装致资源浪费.建议使用可进行生物降解和再生使用的材料进行包装,根据剂量、疗程和不同用药人群来确定药品装量数,小包装数量应设置合理,药品说明书内容应客观真实等.
作者:丛军兹;缪淑霞;时薛丽 刊期: 2011年第41期
目的:介绍左旋氨氯地平对高血压疾病中靶器官保护作用的研究状况.方法:综述文献,分析左旋氨氯地平对左心室肥厚及其舒张功能、肾脏功能、胰岛素抵抗、血管内皮功能、颈动脉粥样硬化病变的改善作用.结果与结论:左旋氨氯地平减退左心室肥厚可能与其增加钠盐排泄抵消了肾上腺素能活性有关;其能阻滞细胞膜的钙通道,使进入细胞内的钙离子减少,有利于心肌的去收缩活动,从而逆转心室舒张功能不全;其能持久扩张肾小球入球小动脉,使肾血流量和肾小球滤过率升高,改善肾脏缺血,阻止肾血管和肾小球结构和功能的紊乱;其可扩张血管平滑肌,增加骨骼肌血流量,提高机体胰岛素受体前水平对胰岛素的敏感性;其具有的抗氧化、减轻血管平滑肌细胞增生、抗血小板聚集作用,可逆转颈动脉内-中膜增厚和改善内皮功能.左旋氨氯地平具有多种靶器官的保护作用,有良好的研究和应用前景.
作者:杨彦玲;陈庆华 刊期: 2011年第41期
目的:研究罗库溴铵注射液对经阿托品和新斯的明保护的家兔的血管刺激性和豚鼠的过敏性,以评价其安全性.方法:取家兔6只均分为对照组和受试组(罗库溴铵注射液)进行血管刺激性实验;取豚鼠40只均分为阴性对照组、阳性对照组(卵白蛋白4 mg·kg-1)和罗库溴铵高、低剂量组(0.6、0.2 mg·kg-1)进行过敏性实验.2个实验中罗库溴铵组给药前和给药同时注射阿托品和新斯的明.结果:在阿托品和新斯的明的保护下,罗库溴铵注射液对家兔无明显肉眼可见的血管刺激性,对豚鼠均无过敏反应.结论:在阿托品和新斯的明的保护下,罗库溴铵注射液有较高的安全性.
作者:黄巍;邱菲菲;唐灿;黄俊;叶俏波;陈西平 刊期: 2011年第41期
目的:为药品生产企业在药品生产过程中把握污染产生的原因和采取相应的防范措施提供参考.方法:对药品生产过程中污染传播媒介、传播方式、进入途径等进行分析,并分析其防范措施.结果与结论:常见污染形式主要有物理污染、化学污染和微生物污染;传播媒介主要有空气、水、表面、物料和人员;传播方式主要有直接污染、二次(多次污染)和交叉污染;进入途径主要有人流通道、物流通道和空调通道.防范污染应从药品生产的环境控制,员工、物料、空气通道的洁净控制等方面采取措施,严格按《药品生产质量管理规范》的要求组织生产.
作者:梁毅 刊期: 2011年第41期