赵怀全
目的:建立甲磺酸多拉司琼原料药中有关物质和异构体含量测定的方法.方法:采用高效液相色谱-质谱法测定3批甲磺酸多拉司琼原料药中的有关物质和异构体含量.色谱柱为shim-pack VP-ODS;流动相A为0.01 mol·L-1甲酸铵溶液(用三乙胺调节pH至7.0)-乙腈(95:5),流动相B为0.01 mol·L-1甲酸铵溶液(用三乙胺调节pH至7.0)-乙腈(27:73),梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1;检测波长为210nm.质谱条件采用电喷雾电离源(ESI)、正离子检测模式.结果:有效分离了甲磺酸多拉司琼与有关物质及异构体(R>1.5),甲磺酸多拉司琼的低检测限为0.5 ng,3批样品中单个杂质含量≤0.05%,总杂质含量<0.1%,异构体未检出.结论:本方法准确、专属性好,适用于甲磺酸多拉司琼原料药中有关物质和异构体的检测.
作者:丁素玲;戴艳 刊期: 2011年第41期
目的:提高医院药品质量管理水平.方法:引入《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》(下简称JCI标准),在医院药品质量管理中注重设施管理与环境安全、人员的资格和教育、品质持续改进等方面管理的细节,加强信息管理,强调团队合作.结果与结论:在医院药品质量管理中引入JCI标准,不仅是提供一套标准加强药品仓库设施管理与环境安全,促进药品信息化管理,更是引进一种全新的质量管理理念,以通过培养人员责任心、增强团队合作来持续提高药品质量管理水平,对保证药品使用者的用药安全和合理用药具有十分重要的意义.
作者:管海燕;卢来春;孟德胜 刊期: 2011年第41期
目的:探讨丙戊酸镁对小鼠急性脑缺血再灌注损伤的预防作用及其机制.方法:取小鼠随机分为假手术组、模型组和丙戊酸镁高、低剂量( 0.04、0.02 mg·g-1)组,每组10只,灌胃给予相应药物,每日2次,连续14d,末次给药1h后对后3组小鼠建立急性脑缺血再灌注损伤模型,建模成功后检测各组小鼠脑指数和脑组织中丙二醛(MDA)含量及超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性,并观察大脑皮层和海马CA1区细胞形态的变化.结果:与模型组比较,丙戊酸镁高、低剂量组小鼠神经元损伤减轻,脑指数和MDA含量明显降低,GSH-Px活性明显升高(P<0.01或P<0.05),且丙戊酸镁高剂量组SOD活性明显升高(P<0.01).结论:丙戊酸镁对小鼠急性脑缺血再灌注损伤具有预防作用,其机制可能与抗氧化作用有关.
作者:李祖成;王垣芳;亓树莹;李淑翠 刊期: 2011年第41期
目的:建立测定卵白蛋白(OVA)脂质体中OVA含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为ZORBAX300SB-Cs;流动相A为0.01%三氟乙酸水溶液,流动相B为0.01%三氟乙酸乙腈溶液,梯度洗脱,流速为0.8 mL· min-1;检测波长为220nm;柱温为40℃.结果:OVA检测浓度线性范围为10~500 μg·mL-1(r=0.999 5);平均回收率为101.2%,RSD=0.74% (n=6).结论:建立的测定方法灵敏度高、专属性强、简便快捷,可用于OVA脂质体中OVA的包封率以及含量的测定.
作者:陈剑;黄泓;徐宇虹 刊期: 2011年第41期
目的:为促进药品包装的逐步规范化提供参考.方法:以《中华人民共和国药品管理法》为依据,对2008、2009年黑龙江省20家大型医院和药店经营的1 000余种药品的中包装从材料、装量等及小包装从标签、数量、说明书等进行实地调研,分析在实际工作中遇到的问题并提出建议.结果与结论:部分中包装选用材料材质不方便调剂,有可能导致药品污染,装量各异易致发药差错,市场监督码与国家药品编码易混淆;部分小包装的标签粘贴不牢,药品数量过多易致药品过期或二次包装造成药品污染,需避光保存的特殊药品包装后无法检查药品完好程度,药品说明书所示的使用剂量与规格标识不一致,个体较小的药品过度包装致资源浪费.建议使用可进行生物降解和再生使用的材料进行包装,根据剂量、疗程和不同用药人群来确定药品装量数,小包装数量应设置合理,药品说明书内容应客观真实等.
作者:丛军兹;缪淑霞;时薛丽 刊期: 2011年第41期
目的:利用遗传算法全局搜索能力的优势,进行威布尔溶出曲线参数估算.方法:以通脉丸中竹节香附素A的溶出数据为研究载体,利用Matlab软件中遗传算法优化工具箱实现威布尔溶出曲线参数估算,并与非线性小二乘法估算结果进行统计学比较.结果:遗传算法与非线性小二乘法估算的威布尔溶出曲线参数无显著性差异(P>0.05),而遗传算法估算参数的校正均方差小于非线性小二乘法.结论:遗传算法适用于威布尔溶出曲线参数的估算.
作者:陈天朝;赵新红;康冰亚 刊期: 2011年第41期
目的:尝试构建重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块,为我国今后参与国内、外重大突发公共事件救援的药品应急保障提供参考.方法:结合抗震救灾实践,对汶川地震期间都江堰中德野战医院药品供应保障情况进行回顾性调查与描述性分析,就药品保障标准化模块进行探讨.结果与结论:在德国红十字会医疗救援标准化模块的基础上,尝试构建了包含麻醉药、抗微生物类药、激素、解热镇痛药等药物在内包括基础单元和补充单元2个部分的我方重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块,可保障10 000人约3个月的医疗救治需求.重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块构建有利于我国参与国际重大突发公共事件的救援,此项工作中应注重国际惯例及细节,关注弱势群体.
作者:张璞;郑咏池;王斌;钟明康 刊期: 2011年第41期
目的:建立盐酸金刚烷胺片中有关物质的含量测定方法,并用于考察国内多批产品.方法:采用气相色谱(GC)法考察8个厂家41批盐酸金刚烷胺片中有关物质含量.色谱柱为HP-5;载气为氮气;氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为300℃;柱温采用程序升温,初始温度为80℃,保持4min,然后以12℃·min-1升温至280℃,保持15min;载气流速为1.0mL·min -1;进样体积为2μL;内标为金刚烷.结果:盐酸金刚烷胺检测浓度线性范围为8.03~80.3 mg·mL-1(r=0.999 9);各破坏性分解产物均能与主峰分离,盐酸金刚烷胺低检测限为0.22 μg;8个厂家41批样品中均检测出有关物质,单个杂质量和杂质总量均在标准限度以下.结论:本方法准确、灵敏、可靠、专属性强,可有效控制盐酸金刚烷胺片的质量.
作者:陈佩;翟宇 刊期: 2011年第41期
目的:探讨我院依托局域网开展处方点评的工作模式.方法:依托局域网平台,利用信息技术根据实际工作需要对门诊处方及电子病历进行点评,并采用电子病历质量监控系统进行临床用药监控,同时设立“处方点评”专栏,对不合理处方进行网上通报.结果:通过局域网平台公示的处方点评范围包括门诊处方、住院长期用药医嘱等,临床药师通过在线查阅电子病历,综合患者临床诊断等对用药合理性进行评价.对合理用药典型病历点评、特定的药物或特定疾病的药物临床应用回顾性分析、月质控病历用药点评进行网上通报.结论:该较新的工作模式能提高处方点评的效率和质量,在我院的运行获得了良好的效果.
作者:李刚;张增珠;陈集志 刊期: 2011年第41期
目的:探讨2-脱氧葡萄糖(2-DG)对脑缺血再灌注(IR)模型大鼠脑组织中葡萄糖调节蛋白78(GRP78)及天冬氨酸半胱氨酸蛋白酶-12(caspase-12)的影响.方法:取大鼠随机分为假手术组、模型组和2-DG组(2-DG 100 mg·kg-1),每组60只,后2组建立局灶性脑IR模型,假手术组行手术但不插入线栓.建模前7d开始给药,每天1次,连续7d,考察建模后3、6、12、24、48 h各组大鼠海马CA1区细胞凋亡情况(阳性细胞率)、GRP78和caspase- 12蛋白及其mRNA的表达情况.结果:与假手术组比较,模型组和2-DG组阳性细胞率、GRP78和caspase- 12蛋白及其mRNA表达均明显升高(P均<0.01);与模型组比较,2-DG组阳性细胞率、caspase-12蛋白及其mRNA表达明显降低,GRP78蛋白及其mRNA表达明显升高(P<0.05或P<0.01).结论:2-DG可能通过上调GRP78和下调caspase- 12的表达来预防脑IR损伤.
作者:刘芳芳;闵鹤鸣;闵连秋 刊期: 2011年第41期
目的:为提升医院药库管理水平提供参考.方法:采用动态库存分析方法,根据药库的物资流动曲线,获得药品在特定时间段的平均库存量、周转时间、流通速度、周期出入库量和库存周转量等参数,并应用于脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的库存分析;同时与常规方法比较.结果:常规方法一般只能计算出平均库存量(99袋)和周期出库量(1 046袋);动态库存分析方法可计算多种指标,包括平均库存量(123袋)、周转时间(10.6日)、流通速度(11.6袋/日)、周期入库量(1 084袋)、周期出库量(1 046袋)、库存周转量(11 070袋·日).动态库存分析参数能够更全面、准确地反映药品库存变化趋势.结论:动态库存分析方法为医院药库管理提供了有效的决策支持手段.
作者:温筱煦;冯端浩 刊期: 2011年第41期
目的:为自动包药机的使用提供借鉴.方法:从管理制度等方面介绍我院自动包药机单剂量调剂模式实施情况,统计、分析其试运行及调试后的差错率,同时与人工调剂口服医嘱进行强度及准确度比较.结果与结论:通过人员管理、自动包药机管理、药品管理等制度的建立规范其操作流程;通过对自动包药机的调试,机器故障、医嘱错误差错率分别由0.085%、1.15%降低至0.009%、0.09%,人工加药错误、网络原因产生的差错均分别由0.021%、0.085%降低至0;与人工调剂口服医嘱相比,自动包药机的包药量是其1.73倍,差错率仅约为其1/8,包药时间约为其4/5.使用自动包药机可明显提高药品调剂的工作效率,降低了药品污染,保障了调剂人员的安全,但缺乏大容量的药品包装是目前亟待解决的问题.药师应积极与工程师沟通、协调,不断根据运行中的具体情况,对包药机的程序重新设置或调试,以使其在调剂药品时更加准确、有效.
作者:徐萍蓉;邓小红;苏兰;朱小牧;卢静;饶凡;费小凡 刊期: 2011年第41期
目的:探寻符合我国医疗机构制剂现状的制剂配制方式和政策适应性调整方向.方法:分析医疗机构制剂的基本现状和变化趋势以及制剂配制方式的多样性和相关政策要求、法规界定.结果与结论:我国医疗机构制剂处于“从大到小”、“从有到无”的过渡阶段,面向临床满足患者需要、保证制剂质量、降低配制风险、实现集中配制、提高优质制剂资源使用率是政策适应性调整的必然选择.
作者:赵怀全 刊期: 2011年第41期
目的:介绍我院开展“优质护理服务示范工程”建设中药师的职责与作用.方法:分别从药师指导护理人员使用药品、药师主动服务、发挥药事服务支持作用等3方面进行分析.结果与结论:药师通过完善相关制度、规范药品使用管理流程,指导护理人员学习掌握安全用药知识,指导护理人员进行高危药品、特殊药品、易误用风险药品的管理等降低用药风险;药师通过主动配送药品到病区、准确地提供药品等主动服务让护理人员专注于护理工作,提高了患者用药依从性;药师通过提高自身服务意识和技能、加强药学部门设施建设等改善了护理服务,提高了护理质量.
作者:许建国;朱华;王艳 刊期: 2011年第41期
目的:为建立纳米银溶液的质量标准提供依据.方法:以透射电子显微镜、激光纳米粒度测定仪测定纳米银溶液形态、粒径、表面电位;按2010年版《中国药典》“纯化水”项下内容对纳米银溶液中的杂质进行检查;以电感耦合等离子体发射光谱法测定纳米银溶液中银的含量.结果:纳米银粒子呈类球形,粒径约15.24 nm,表面电位为-36.5 mV;杂质检查符合“纯化水”的标准;纳米银溶液中银含量约86 μg·mL-1.结论:本研究为纳米银溶液质量标准的制定提供了依据.
作者:马守栋;李明春;曹恩惠;赵丽艳;叶勇;程艳琴 刊期: 2011年第41期
目的:探讨N-乙酰半胱氨酸( NAC)对糖尿病模型小鼠氧化应激的影响.方法:取小鼠腹腔注射链脲佐菌素建立糖尿病模型,建模成功8周后随机分为非治疗组和NAC治疗组(200 mg·kg-1·d-1),每组6只,腹腔注射相应药物,每日1次,连续4周,另设正常对照组进行比较.检测各组小鼠给药前后体重、血糖水平及给药后尿液中脂质过氧化标志物8-异前列腺素(8-Isoprostane)浓度.结果:与正常对照组比较,非治疗组和NAC治疗组小鼠给药前后体重均明显降低,血糖均明显升高(P<0.001),但2组间比较无显著性差异;与非治疗组比较,NAC治疗组小鼠尿液中8-Isoprostane浓度明显降低(P<0.01),且与正常对照组比较无显著性差异.结论:NAC可有效改善糖尿病模型小鼠的氧化应激状态.
作者:秦淑兰;金绣春;赖晓阳 刊期: 2011年第41期
目的:为持续提升医院临床合理用药水平提供参考.方法:就新“医改”形势下我院医院药学实践中管理和服务的特色和创新进行探讨.结果与结论:临床药学特色和创新包括药事考核工作、临床药师培训和工作、用药咨询和患者床前教育、药物临床研究几个方面;药品管理特色和创新包括药品风险管理、实库存管理、零库存管理几个方面;科室管理特色和创新包括绩效管理、质控管理2个方面.在新“医改”形势下,医院药学实践应不断创新和发展,转变管理理念,转换服务模式,为患者、为临床医护人员提供一流的专业药学服务.
作者:王少华;赵艳;李杨 刊期: 2011年第41期
目的:分析我院全胃肠外营养(TPN)不合理医嘱情况,为提高医院安全用药水平提供参考.方法:依据我院静脉营养液配制原则、药品说明书、《中国药典·临床用药须知》、《临床营养基础》、《临床营养学》及相关文献,对我院2010年1-10月已审核的TPN医嘱进行统计,并对其中不合理医嘱进行分析.结果:共调配医嘱8 877组,其中不合理医嘱313组,占总医嘱的3.53%;不合理医嘱中,主要问题为热氮比不合理(32.66%)、电解质用量不合理(16.47%)、糖脂比不合理(14.45%)等.结论:我院TPN医嘱开具基本合理,但仍存在一些问题有待改进,建议药师应适时根据患者情况调整处方用量,以保证患者的用药安全.
作者:王明辉;张艳华;丁奕;李雪梅 刊期: 2011年第41期
目的:研究罗库溴铵注射液对经阿托品和新斯的明保护的家兔的血管刺激性和豚鼠的过敏性,以评价其安全性.方法:取家兔6只均分为对照组和受试组(罗库溴铵注射液)进行血管刺激性实验;取豚鼠40只均分为阴性对照组、阳性对照组(卵白蛋白4 mg·kg-1)和罗库溴铵高、低剂量组(0.6、0.2 mg·kg-1)进行过敏性实验.2个实验中罗库溴铵组给药前和给药同时注射阿托品和新斯的明.结果:在阿托品和新斯的明的保护下,罗库溴铵注射液对家兔无明显肉眼可见的血管刺激性,对豚鼠均无过敏反应.结论:在阿托品和新斯的明的保护下,罗库溴铵注射液有较高的安全性.
作者:黄巍;邱菲菲;唐灿;黄俊;叶俏波;陈西平 刊期: 2011年第41期
目的:为药品生产企业在药品生产过程中把握污染产生的原因和采取相应的防范措施提供参考.方法:对药品生产过程中污染传播媒介、传播方式、进入途径等进行分析,并分析其防范措施.结果与结论:常见污染形式主要有物理污染、化学污染和微生物污染;传播媒介主要有空气、水、表面、物料和人员;传播方式主要有直接污染、二次(多次污染)和交叉污染;进入途径主要有人流通道、物流通道和空调通道.防范污染应从药品生产的环境控制,员工、物料、空气通道的洁净控制等方面采取措施,严格按《药品生产质量管理规范》的要求组织生产.
作者:梁毅 刊期: 2011年第41期