李祖成；王垣芳；亓树莹；李淑翠
目的:为药品生产企业在药品生产过程中把握污染产生的原因和采取相应的防范措施提供参考.方法:对药品生产过程中污染传播媒介、传播方式、进入途径等进行分析,并分析其防范措施.结果与结论:常见污染形式主要有物理污染、化学污染和微生物污染；传播媒介主要有空气、水、表面、物料和人员；传播方式主要有直接污染、二次(多次污染)和交叉污染；进入途径主要有人流通道、物流通道和空调通道.防范污染应从药品生产的环境控制,员工、物料、空气通道的洁净控制等方面采取措施,严格按《药品生产质量管理规范》的要求组织生产.
作者：梁毅 刊期： 2011年第41期
目的:为提升医院药库管理水平提供参考.方法:采用动态库存分析方法,根据药库的物资流动曲线,获得药品在特定时间段的平均库存量、周转时间、流通速度、周期出入库量和库存周转量等参数,并应用于脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11％)注射液的库存分析；同时与常规方法比较.结果:常规方法一般只能计算出平均库存量(99袋)和周期出库量(1 046袋)；动态库存分析方法可计算多种指标,包括平均库存量(123袋)、周转时间(10.6日)、流通速度(11.6袋/日)、周期入库量(1 084袋)、周期出库量(1 046袋)、库存周转量(11 070袋·日).动态库存分析参数能够更全面、准确地反映药品库存变化趋势.结论:动态库存分析方法为医院药库管理提供了有效的决策支持手段.
作者：温筱煦；冯端浩 刊期： 2011年第41期
目的:提高医院药品质量管理水平.方法:引入《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》(下简称JCI标准),在医院药品质量管理中注重设施管理与环境安全、人员的资格和教育、品质持续改进等方面管理的细节,加强信息管理,强调团队合作.结果与结论:在医院药品质量管理中引入JCI标准,不仅是提供一套标准加强药品仓库设施管理与环境安全,促进药品信息化管理,更是引进一种全新的质量管理理念,以通过培养人员责任心、增强团队合作来持续提高药品质量管理水平,对保证药品使用者的用药安全和合理用药具有十分重要的意义.
作者：管海燕；卢来春；孟德胜 刊期： 2011年第41期
目的:为持续提升医院临床合理用药水平提供参考.方法:就新“医改”形势下我院医院药学实践中管理和服务的特色和创新进行探讨.结果与结论:临床药学特色和创新包括药事考核工作、临床药师培训和工作、用药咨询和患者床前教育、药物临床研究几个方面；药品管理特色和创新包括药品风险管理、实库存管理、零库存管理几个方面；科室管理特色和创新包括绩效管理、质控管理2个方面.在新“医改”形势下,医院药学实践应不断创新和发展,转变管理理念,转换服务模式,为患者、为临床医护人员提供一流的专业药学服务.
作者：王少华；赵艳；李杨 刊期： 2011年第41期
目的:探讨丙戊酸镁对小鼠急性脑缺血再灌注损伤的预防作用及其机制.方法:取小鼠随机分为假手术组、模型组和丙戊酸镁高、低剂量( 0.04、0.02 mg·g-1)组,每组10只,灌胃给予相应药物,每日2次,连续14d,末次给药1h后对后3组小鼠建立急性脑缺血再灌注损伤模型,建模成功后检测各组小鼠脑指数和脑组织中丙二醛(MDA)含量及超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性,并观察大脑皮层和海马CA1区细胞形态的变化.结果:与模型组比较,丙戊酸镁高、低剂量组小鼠神经元损伤减轻,脑指数和MDA含量明显降低,GSH-Px活性明显升高(P＜0.01或P＜0.05),且丙戊酸镁高剂量组SOD活性明显升高(P＜0.01).结论:丙戊酸镁对小鼠急性脑缺血再灌注损伤具有预防作用,其机制可能与抗氧化作用有关.
作者：李祖成；王垣芳；亓树莹；李淑翠 刊期： 2011年第41期
目的:探讨我院临床药师采取主动干预措施对乳腺、甲状腺及腹外疝3种手术预防性使用抗菌药物的合理性的影响.方法:随机抽取干预前(2007年)和2次干预后(2008年与2009年)我院择期行乳腺、甲状腺及腹外疝3种手术患者各180例,分成干预前、第1次及第2次干预后共3组,以卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》为标准,对3组患者手术抗菌药物预防性使用的合理性进行评价.结果:3种手术抗茵药物使用率从干预前的100.00％下降至第1次及第2次干预后的95.00％、60.56％；抗菌药物平均使用天数从干预前的(6.76±3.10)d下降至干预后的(3.51±1.52)、( 1.62±0.60)d;抗菌药物平均费用从干预前的508.36元下降至干预后的262.61、98.82元；抗菌药物联用率从干预前的43.90％下降至干预后的12.20％、0；抗菌药物应用合理性从干预前的55.10％上升至干预后的82.80％、99.44％.结论:临床药师采取主动干预措施对改善手术预防性使用抗茵药物的合理性是有效和可行的,是遏制抗菌药物滥用的有效措施之一.
作者：苏泉美 刊期： 2011年第41期
目的:建立甲磺酸多拉司琼原料药中有关物质和异构体含量测定的方法.方法:采用高效液相色谱-质谱法测定3批甲磺酸多拉司琼原料药中的有关物质和异构体含量.色谱柱为shim-pack VP-ODS;流动相A为0.01 mol·L-1甲酸铵溶液(用三乙胺调节pH至7.0)-乙腈(95:5),流动相B为0.01 mol·L-1甲酸铵溶液(用三乙胺调节pH至7.0)-乙腈(27:73),梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1；检测波长为210nm.质谱条件采用电喷雾电离源(ESI)、正离子检测模式.结果:有效分离了甲磺酸多拉司琼与有关物质及异构体(R＞1.5),甲磺酸多拉司琼的低检测限为0.5 ng,3批样品中单个杂质含量≤0.05％,总杂质含量＜0.1％,异构体未检出.结论:本方法准确、专属性好,适用于甲磺酸多拉司琼原料药中有关物质和异构体的检测.
作者：丁素玲；戴艳 刊期： 2011年第41期
目的:比较前导后冲法和常规法静脉注射甘露醇对兔耳缘静脉及其周围组织的影响,为临床给药提供参考.方法:将家兔随机分为实验组和对照组,每组15只,实验组采用前导后冲法静脉注射甘露醇,对照组用常规法静脉注射甘露醇,注射部位为兔耳缘静脉,给药24 h后,光镜观察2组兔耳缘静脉及其周围组织血管壁损伤、血管周围出血、血管淤血、炎细胞浸润及纤维组织增生等情况.结果:与对照组比较,实验组兔耳缘静脉及其周围组织血管壁损伤、血管周围出血、血管淤血、炎细胞浸润均明显减轻(P＜0.05或P＜0.01),纤维组织增生无明显差异.结论:与常规法比较,前导后冲法能明显减轻静脉注射甘露醇对实验动物静脉及其周围组织的损伤,建议临床推广使用.
作者：何春渝；胡丽君 刊期： 2011年第41期
目的:尝试构建重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块,为我国今后参与国内、外重大突发公共事件救援的药品应急保障提供参考.方法:结合抗震救灾实践,对汶川地震期间都江堰中德野战医院药品供应保障情况进行回顾性调查与描述性分析,就药品保障标准化模块进行探讨.结果与结论:在德国红十字会医疗救援标准化模块的基础上,尝试构建了包含麻醉药、抗微生物类药、激素、解热镇痛药等药物在内包括基础单元和补充单元2个部分的我方重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块,可保障10 000人约3个月的医疗救治需求.重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块构建有利于我国参与国际重大突发公共事件的救援,此项工作中应注重国际惯例及细节,关注弱势群体.
作者：张璞；郑咏池；王斌；钟明康 刊期： 2011年第41期
目的:为促进药品包装的逐步规范化提供参考.方法:以《中华人民共和国药品管理法》为依据,对2008、2009年黑龙江省20家大型医院和药店经营的1 000余种药品的中包装从材料、装量等及小包装从标签、数量、说明书等进行实地调研,分析在实际工作中遇到的问题并提出建议.结果与结论:部分中包装选用材料材质不方便调剂,有可能导致药品污染,装量各异易致发药差错,市场监督码与国家药品编码易混淆；部分小包装的标签粘贴不牢,药品数量过多易致药品过期或二次包装造成药品污染,需避光保存的特殊药品包装后无法检查药品完好程度,药品说明书所示的使用剂量与规格标识不一致,个体较小的药品过度包装致资源浪费.建议使用可进行生物降解和再生使用的材料进行包装,根据剂量、疗程和不同用药人群来确定药品装量数,小包装数量应设置合理,药品说明书内容应客观真实等.
作者：丛军兹；缪淑霞；时薛丽 刊期： 2011年第41期
目的:了解我院门诊处方书写质量及合理用药基本情况,提高临床合理用药水平.方法:以《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》等为依据,随机抽取我院2011年1-5月门诊处方共4 560张,采用Excel软件进行数据处理,对处方基本指标、不合格处方(处方书写质量、不合理用药情况)进行归类,分析不合格处方并提出建议.结果与结论:我院平均用药品种数4.1种,抗菌药物使用率59.2％；处方不合格率占调查总数的8.52％,其中书写不规范占调查总数的3.11％,不合理用药处方占调查总教的5.41％,表现为适应证不适宜、用法用量不适宜、给药途径不适宜、联合用药不适宜等.虽然我院门诊处方书写质量及合理用药水平基本合理,但还需进一步提高.建议通过完善院内规章制度、充分发挥医院信息系统优势及药学技术人员的专业技能来提高门诊处方质量.
作者：于庆生；龚磊；张文志 刊期： 2011年第41期
目的:介绍我院处方点评工作情况,为处方点评制度更好地实施提供参考.方法:以《处方管理办法》为依据,抽取2009年1月-2010年11月期间每月240张门/急诊处方(5 520份)、30～40份住院病历(780份),每日静脉配置中心配制的3 800～4 000张长期静脉用药医嘱(271万张),以及2010年3-11月期间每日所有Ⅰ类切口手术出院病历(1 677份),根据点评内容,填写处方指标点评表及不合理用药项目表,运用Excel软件处理数据,并对其中门/急诊处方基本指标、不合理处方比例、住院病历及长期静脉用药医嘱、Ⅰ类切口手术预防使用抗茵药物基本情况进行分类、统计.结果:我院门/急诊平均用药品种数均为1.7,平均不合理处方比例由2009年的22％下降为2010年的4.5％,不合理用药住院病历由2009年的25％降低至2010年的14％,长期静脉用药不合理医嘱由2009年的10％下降为2010年的1％,Ⅰ类切口手术预防使用抗茵药物合格率由2010年3月的27.3％升高为当年11月的73％.结论:我院的处方点评工作方法可行,能有效干预不合理用药,降低医疗纠纷的发生率,提高合理用药水平.
作者：魏友霞；封卫毅；董亚琳；王茂义 刊期： 2011年第41期
目的:为建立纳米银溶液的质量标准提供依据.方法:以透射电子显微镜、激光纳米粒度测定仪测定纳米银溶液形态、粒径、表面电位；按2010年版《中国药典》“纯化水”项下内容对纳米银溶液中的杂质进行检查；以电感耦合等离子体发射光谱法测定纳米银溶液中银的含量.结果:纳米银粒子呈类球形,粒径约15.24 nm,表面电位为-36.5 mV；杂质检查符合“纯化水”的标准；纳米银溶液中银含量约86 μg·mL-1.结论:本研究为纳米银溶液质量标准的制定提供了依据.
作者：马守栋；李明春；曹恩惠；赵丽艳；叶勇；程艳琴 刊期： 2011年第41期
目的:建立测定卵白蛋白(OVA)脂质体中OVA含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为ZORBAX300SB-Cs；流动相A为0.01％三氟乙酸水溶液,流动相B为0.01％三氟乙酸乙腈溶液,梯度洗脱,流速为0.8 mL· min-1；检测波长为220nm；柱温为40℃.结果:OVA检测浓度线性范围为10～500 μg·mL-1(r=0.999 5)；平均回收率为101.2％,RSD=0.74％ (n=6).结论:建立的测定方法灵敏度高、专属性强、简便快捷,可用于OVA脂质体中OVA的包封率以及含量的测定.
作者：陈剑；黄泓；徐宇虹 刊期： 2011年第41期
目的:建立同时测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱含量的方法.方法:采用反相离子对高效液相色谱法.色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18；流动相为0.02 mol·L-1十二烷基硫酸钠水溶液(用85％磷酸溶液调节pH至2.85)-甲醇-三乙胺(52:48:0.5),流速为1.0 mL·min-1；柱温为30℃；紫外检测波长为256nm.结果:盐酸苯海拉明、盐酸麻黄碱与其他成分分离良好；2组分进样量线性范围分别为0.500 2～5.002 0(r=0.999 8,n=6)、4.005 8～40.058 0μg(r＝0.999 4,n=6)；平均回收率分别为100.2％(RSD=1.2％,n=9)、99.5％(RSD=1.1％,n=9).结论:该方法专属性强,结果准确、可靠,可用于测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量.
作者：刘炜；曾蔚欣；刘礼斌；唐宛晨；孙路路 刊期： 2011年第41期
目的:建立盐酸金刚烷胺片中有关物质的含量测定方法,并用于考察国内多批产品.方法:采用气相色谱(GC)法考察8个厂家41批盐酸金刚烷胺片中有关物质含量.色谱柱为HP-5；载气为氮气；氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为300℃;柱温采用程序升温,初始温度为80℃,保持4min,然后以12℃·min-1升温至280℃,保持15min；载气流速为1.0mL·min -1;进样体积为2μL；内标为金刚烷.结果:盐酸金刚烷胺检测浓度线性范围为8.03～80.3 mg·mL-1(r=0.999 9)；各破坏性分解产物均能与主峰分离,盐酸金刚烷胺低检测限为0.22 μg;8个厂家41批样品中均检测出有关物质,单个杂质量和杂质总量均在标准限度以下.结论:本方法准确、灵敏、可靠、专属性强,可有效控制盐酸金刚烷胺片的质量.
作者：陈佩；翟宇 刊期： 2011年第41期
目的:探寻符合我国医疗机构制剂现状的制剂配制方式和政策适应性调整方向.方法:分析医疗机构制剂的基本现状和变化趋势以及制剂配制方式的多样性和相关政策要求、法规界定.结果与结论:我国医疗机构制剂处于“从大到小”、“从有到无”的过渡阶段,面向临床满足患者需要、保证制剂质量、降低配制风险、实现集中配制、提高优质制剂资源使用率是政策适应性调整的必然选择.
作者：赵怀全 刊期： 2011年第41期
目的:筛选瘤内注射用醋酸奥曲肽温敏凝胶(OAG)的佳处方.方法:以泊洛沙姆407、泊洛沙姆188为基质制备OAG,以胶凝温度(T)、黏度(η)及对小鼠腹水型肝癌高淋巴道转移细胞株HCA-F的抑制率(IR)为评价指标,考察泊洛沙姆的不同浓度、渗透压调节剂NaCl的加入及溶液pH等不同因素对OAG的影响,筛选主要处方组成并进行验证.结果:较佳处方组成为0.5％醋酸奥曲肽、18％泊洛沙姆407、12％泊洛沙姆188,0.9％ NaCl,溶液pH调至7.2.验证试验中所制OAG的7为37.1℃,7为4 750mPa·s,IR为57.6％,符合瘤内注射制剂的要求.结论:制备的OAG可满足瘤内注射给药和在体胶凝的要求,对肿瘤细胞的IR较高,具有较好的应用前景.
作者：高萌；田舸；赵薇；何艳；蒋妮；石伟涛；田燕 刊期： 2011年第41期
目的:为自动包药机的使用提供借鉴.方法:从管理制度等方面介绍我院自动包药机单剂量调剂模式实施情况,统计、分析其试运行及调试后的差错率,同时与人工调剂口服医嘱进行强度及准确度比较.结果与结论:通过人员管理、自动包药机管理、药品管理等制度的建立规范其操作流程；通过对自动包药机的调试,机器故障、医嘱错误差错率分别由0.085％、1.15％降低至0.009％、0.09％,人工加药错误、网络原因产生的差错均分别由0.021％、0.085％降低至0；与人工调剂口服医嘱相比,自动包药机的包药量是其1.73倍,差错率仅约为其1/8,包药时间约为其4/5.使用自动包药机可明显提高药品调剂的工作效率,降低了药品污染,保障了调剂人员的安全,但缺乏大容量的药品包装是目前亟待解决的问题.药师应积极与工程师沟通、协调,不断根据运行中的具体情况,对包药机的程序重新设置或调试,以使其在调剂药品时更加准确、有效.
作者：徐萍蓉；邓小红；苏兰；朱小牧；卢静；饶凡；费小凡 刊期： 2011年第41期
目的:为医院引进《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》(JCI标准)并提高合理用药水平提供参考.方法:从服务观念、用药各环节探讨引进JCI标准对我院合理用药的影响.结果与结论:JCI标准的引进有利于转变药学部的工作观念和工作模式,其要求不仅应加强科室内部的质量保证和监控,还应逐渐向临床合作的形式转变,更好地为患者服务.在JCI标准下,通过设定工作重点,持续关注医疗过程质量和患者安全；加强交流,与药品使用相关的医务人员各司其职又协调合作；从药品采购到使用,对多个环节严密控制等措施,多环节监控合理用药,可真正实现以患者为中心的医疗服务理念.
作者：于彩平；卢来春；孟德胜 刊期： 2011年第41期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
