于彩平；卢来春；孟德胜
目的:提高医院药品质量管理水平.方法:引入《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》(下简称JCI标准),在医院药品质量管理中注重设施管理与环境安全、人员的资格和教育、品质持续改进等方面管理的细节,加强信息管理,强调团队合作.结果与结论:在医院药品质量管理中引入JCI标准,不仅是提供一套标准加强药品仓库设施管理与环境安全,促进药品信息化管理,更是引进一种全新的质量管理理念,以通过培养人员责任心、增强团队合作来持续提高药品质量管理水平,对保证药品使用者的用药安全和合理用药具有十分重要的意义.
作者：管海燕；卢来春；孟德胜 刊期： 2011年第41期
目的:为促进药品包装的逐步规范化提供参考.方法:以《中华人民共和国药品管理法》为依据,对2008、2009年黑龙江省20家大型医院和药店经营的1 000余种药品的中包装从材料、装量等及小包装从标签、数量、说明书等进行实地调研,分析在实际工作中遇到的问题并提出建议.结果与结论:部分中包装选用材料材质不方便调剂,有可能导致药品污染,装量各异易致发药差错,市场监督码与国家药品编码易混淆；部分小包装的标签粘贴不牢,药品数量过多易致药品过期或二次包装造成药品污染,需避光保存的特殊药品包装后无法检查药品完好程度,药品说明书所示的使用剂量与规格标识不一致,个体较小的药品过度包装致资源浪费.建议使用可进行生物降解和再生使用的材料进行包装,根据剂量、疗程和不同用药人群来确定药品装量数,小包装数量应设置合理,药品说明书内容应客观真实等.
作者：丛军兹；缪淑霞；时薛丽 刊期： 2011年第41期
目的:介绍左旋氨氯地平对高血压疾病中靶器官保护作用的研究状况.方法:综述文献,分析左旋氨氯地平对左心室肥厚及其舒张功能、肾脏功能、胰岛素抵抗、血管内皮功能、颈动脉粥样硬化病变的改善作用.结果与结论:左旋氨氯地平减退左心室肥厚可能与其增加钠盐排泄抵消了肾上腺素能活性有关;其能阻滞细胞膜的钙通道,使进入细胞内的钙离子减少,有利于心肌的去收缩活动,从而逆转心室舒张功能不全；其能持久扩张肾小球入球小动脉,使肾血流量和肾小球滤过率升高,改善肾脏缺血,阻止肾血管和肾小球结构和功能的紊乱；其可扩张血管平滑肌,增加骨骼肌血流量,提高机体胰岛素受体前水平对胰岛素的敏感性；其具有的抗氧化、减轻血管平滑肌细胞增生、抗血小板聚集作用,可逆转颈动脉内-中膜增厚和改善内皮功能.左旋氨氯地平具有多种靶器官的保护作用,有良好的研究和应用前景.
作者：杨彦玲；陈庆华 刊期： 2011年第41期
目的:为我国制药企业成功实施企业资源计划(ERP)提供参考.方法:取我国在2006年前实施及未实施ERP的上市制药企业各35家,结合有关财务数据和案例,分析我国制药企业实施ERP的效果及其影响因素,进而提出实施策略.结果与结论:我国制药企业在实施ERP后营运能力有显著提高,但成长能力、盈利能力和偿债能力没有显著变化.当前主要存在软件选型不当、目标需求定位不清、企业管理人员支持力度低、业务流程重组不善等影响因素.我国制药企业要成功实施ERP必须首先克服这些不利影响因素.
作者：晁芳；胡元佳；王一涛 刊期： 2011年第41期
目的:为生物医药产业相关部门提供决策依据和参考.方法:利用因子分析法构建生物医药产业发展水平的综合评价体系,从规模水平、盈利能力、营运能力和发展能力4个角度选取14个经济指标,客观评价我国28个地区的生物医药产业发展水平.结果与结论:我国生物医药产业各地区之间和地区内部不同角度之间发展水平均不平衡,发展规模水平对于提高生物医药产业发展水平十分重要,而盈利能力、营运能力、发展能力对综合发展水平也有一定贡献.各地区在未来的发展过程中,应认清自身优势、劣势,采取有效措施,促进生物医药产业健康发展.建议扩大产业规模,推动产业持续稳定增长；加大研发力度,高效管理.
作者：陈韫伟；李野；许晶 刊期： 2011年第41期
目的:了解我院门诊处方书写质量及合理用药基本情况,提高临床合理用药水平.方法:以《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》等为依据,随机抽取我院2011年1-5月门诊处方共4 560张,采用Excel软件进行数据处理,对处方基本指标、不合格处方(处方书写质量、不合理用药情况)进行归类,分析不合格处方并提出建议.结果与结论:我院平均用药品种数4.1种,抗菌药物使用率59.2％；处方不合格率占调查总数的8.52％,其中书写不规范占调查总数的3.11％,不合理用药处方占调查总教的5.41％,表现为适应证不适宜、用法用量不适宜、给药途径不适宜、联合用药不适宜等.虽然我院门诊处方书写质量及合理用药水平基本合理,但还需进一步提高.建议通过完善院内规章制度、充分发挥医院信息系统优势及药学技术人员的专业技能来提高门诊处方质量.
作者：于庆生；龚磊；张文志 刊期： 2011年第41期
目的:研究比阿培南对丙戊酸钠在大鼠红细胞内、外分布的影响.方法:取大鼠随机分为对照组(丙戊酸钠50 ng·kg-1)和实验组(比阿培南15 mg·kg-1+丙戊酸钠50 mg·kg-1),每组6只,禁食12h,麻醉固定后分别在股静脉和动脉行套管插入术,经股静脉给予相应药物,给药前注射肝素,采用荧光偏振免疫分析法考察给药后180 min内各组大鼠血浆和全血中丙戊酸钠的浓度,并用非房室模型法估算药动学参数.结果:与对照组比较,实验组大鼠全血中丙戊酸钠浓度无明显变化,血浆中浓度有所降低,由此推算试验组大鼠红细胞内的丙戊酸钠浓度有所增加.实验组与对照组血浆中丙戊酸钠的AUC0～3分别为(134.89±18.88)、(189.35±34.76) μg·h·mL-1,t12分别为(0.95±0.04)、(1.13±0.16)h,2组间AUC0～3b和f1/2均存在显著性差异(P＜0.05).结论:比阿培南能够明显增加丙戊酸钠在大鼠红细胞内的分布,同时降低大鼠血浆中丙戊酸钠的浓度.
作者：党宏万；魏世杰；夏艳萍 刊期： 2011年第41期
目的:探讨N-乙酰半胱氨酸( NAC)对糖尿病模型小鼠氧化应激的影响.方法:取小鼠腹腔注射链脲佐菌素建立糖尿病模型,建模成功8周后随机分为非治疗组和NAC治疗组(200 mg·kg-1·d-1),每组6只,腹腔注射相应药物,每日1次,连续4周,另设正常对照组进行比较.检测各组小鼠给药前后体重、血糖水平及给药后尿液中脂质过氧化标志物8-异前列腺素(8-Isoprostane)浓度.结果:与正常对照组比较,非治疗组和NAC治疗组小鼠给药前后体重均明显降低,血糖均明显升高(P＜0.001),但2组间比较无显著性差异；与非治疗组比较,NAC治疗组小鼠尿液中8-Isoprostane浓度明显降低(P＜0.01),且与正常对照组比较无显著性差异.结论:NAC可有效改善糖尿病模型小鼠的氧化应激状态.
作者：秦淑兰；金绣春；赖晓阳 刊期： 2011年第41期
目的:介绍我院处方点评工作情况,为处方点评制度更好地实施提供参考.方法:以《处方管理办法》为依据,抽取2009年1月-2010年11月期间每月240张门/急诊处方(5 520份)、30～40份住院病历(780份),每日静脉配置中心配制的3 800～4 000张长期静脉用药医嘱(271万张),以及2010年3-11月期间每日所有Ⅰ类切口手术出院病历(1 677份),根据点评内容,填写处方指标点评表及不合理用药项目表,运用Excel软件处理数据,并对其中门/急诊处方基本指标、不合理处方比例、住院病历及长期静脉用药医嘱、Ⅰ类切口手术预防使用抗茵药物基本情况进行分类、统计.结果:我院门/急诊平均用药品种数均为1.7,平均不合理处方比例由2009年的22％下降为2010年的4.5％,不合理用药住院病历由2009年的25％降低至2010年的14％,长期静脉用药不合理医嘱由2009年的10％下降为2010年的1％,Ⅰ类切口手术预防使用抗茵药物合格率由2010年3月的27.3％升高为当年11月的73％.结论:我院的处方点评工作方法可行,能有效干预不合理用药,降低医疗纠纷的发生率,提高合理用药水平.
作者：魏友霞；封卫毅；董亚琳；王茂义 刊期： 2011年第41期
目的:建立甲磺酸多拉司琼原料药中有关物质和异构体含量测定的方法.方法:采用高效液相色谱-质谱法测定3批甲磺酸多拉司琼原料药中的有关物质和异构体含量.色谱柱为shim-pack VP-ODS;流动相A为0.01 mol·L-1甲酸铵溶液(用三乙胺调节pH至7.0)-乙腈(95:5),流动相B为0.01 mol·L-1甲酸铵溶液(用三乙胺调节pH至7.0)-乙腈(27:73),梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1；检测波长为210nm.质谱条件采用电喷雾电离源(ESI)、正离子检测模式.结果:有效分离了甲磺酸多拉司琼与有关物质及异构体(R＞1.5),甲磺酸多拉司琼的低检测限为0.5 ng,3批样品中单个杂质含量≤0.05％,总杂质含量＜0.1％,异构体未检出.结论:本方法准确、专属性好,适用于甲磺酸多拉司琼原料药中有关物质和异构体的检测.
作者：丁素玲；戴艳 刊期： 2011年第41期
目的:了解镇静催眠药物的主要作用机制,为进一步研发该类药物提供参考.方法:根据文献,综述了镇静催眠药物的4类主要作用机制,并分别列举相关的代表药物.结果与结论:4类主要作用机制有γ-氨基丁酸A(GABAA)受体机制、细胞因子调节机制、兴奋性氨基酸机制、5-羟色胺(5-HT)受体机制.其中GABAA受体有ω1受体和ω2受体2种亚型,ω1受体与镇静催眠有关,而ω2受体则与认知、记忆和精神运动有关(代表药物:地西泮)；细胞因子是睡眠的重要调节因子之一(代表药物:西酞普兰)；谷氨酸是兴奋性氨基酸,在中枢内分布极广,是主要的兴奋性递质,在失眠中起重要作用(代表药物:酸枣仁总皂苷)；失眠抑郁症状可能与5-HT含量不足有关,升高突触间的5-HT含量的药物可缓解症状(代表药物:齐哌西酮).通过对该类药物主要作用机制的研究,可促进镇静催眠相关药物的研发及其向高效、高选择性、副作用小的方向发展.
作者：张妍；解军波；张彦青；张明春 刊期： 2011年第41期
目的:建立同时测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱含量的方法.方法:采用反相离子对高效液相色谱法.色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18；流动相为0.02 mol·L-1十二烷基硫酸钠水溶液(用85％磷酸溶液调节pH至2.85)-甲醇-三乙胺(52:48:0.5),流速为1.0 mL·min-1；柱温为30℃；紫外检测波长为256nm.结果:盐酸苯海拉明、盐酸麻黄碱与其他成分分离良好；2组分进样量线性范围分别为0.500 2～5.002 0(r=0.999 8,n=6)、4.005 8～40.058 0μg(r＝0.999 4,n=6)；平均回收率分别为100.2％(RSD=1.2％,n=9)、99.5％(RSD=1.1％,n=9).结论:该方法专属性强,结果准确、可靠,可用于测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量.
作者：刘炜；曾蔚欣；刘礼斌；唐宛晨；孙路路 刊期： 2011年第41期
目的:为自动包药机的使用提供借鉴.方法:从管理制度等方面介绍我院自动包药机单剂量调剂模式实施情况,统计、分析其试运行及调试后的差错率,同时与人工调剂口服医嘱进行强度及准确度比较.结果与结论:通过人员管理、自动包药机管理、药品管理等制度的建立规范其操作流程；通过对自动包药机的调试,机器故障、医嘱错误差错率分别由0.085％、1.15％降低至0.009％、0.09％,人工加药错误、网络原因产生的差错均分别由0.021％、0.085％降低至0；与人工调剂口服医嘱相比,自动包药机的包药量是其1.73倍,差错率仅约为其1/8,包药时间约为其4/5.使用自动包药机可明显提高药品调剂的工作效率,降低了药品污染,保障了调剂人员的安全,但缺乏大容量的药品包装是目前亟待解决的问题.药师应积极与工程师沟通、协调,不断根据运行中的具体情况,对包药机的程序重新设置或调试,以使其在调剂药品时更加准确、有效.
作者：徐萍蓉；邓小红；苏兰；朱小牧；卢静；饶凡；费小凡 刊期： 2011年第41期
目的:在临床药物配置中心工作模式下,探讨药品外包装对药品拆剥速度的影响,以提高工作效率.方法:通过同一操作人员对我院常用7种注射用抗茵药物包装进行拆剥,考察相同拆剥方法(挑法、划法)拆剥不同包装方式、不同拆剥方法拆剥相同包装方式对拆剥速度的影响,同时比较单瓶单纸盒药品占包装的体积和重量以分析外包装合理性.结果与结论:单瓶单纸盒药品包装方式不同,所需拆剥的时间差异较大；不同的拆剥方法对药品的拆剥速度影响较大,划法明显优于挑法,并能显著降低劳动强度、提高工作效率.应尽量减小单瓶单纸盒药品占有外包装的体积和重量,简化包装,降低包装及药品在运输、储存过程中的成本,进而间接减少医疗成本.
作者：罗则华；李新生；孟德胜 刊期： 2011年第41期
目的:研究罗库溴铵注射液对经阿托品和新斯的明保护的家兔的血管刺激性和豚鼠的过敏性,以评价其安全性.方法:取家兔6只均分为对照组和受试组(罗库溴铵注射液)进行血管刺激性实验；取豚鼠40只均分为阴性对照组、阳性对照组(卵白蛋白4 mg·kg-1)和罗库溴铵高、低剂量组(0.6、0.2 mg·kg-1)进行过敏性实验.2个实验中罗库溴铵组给药前和给药同时注射阿托品和新斯的明.结果:在阿托品和新斯的明的保护下,罗库溴铵注射液对家兔无明显肉眼可见的血管刺激性,对豚鼠均无过敏反应.结论:在阿托品和新斯的明的保护下,罗库溴铵注射液有较高的安全性.
作者：黄巍；邱菲菲；唐灿；黄俊；叶俏波；陈西平 刊期： 2011年第41期
目的:为提升医院药库管理水平提供参考.方法:采用动态库存分析方法,根据药库的物资流动曲线,获得药品在特定时间段的平均库存量、周转时间、流通速度、周期出入库量和库存周转量等参数,并应用于脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11％)注射液的库存分析；同时与常规方法比较.结果:常规方法一般只能计算出平均库存量(99袋)和周期出库量(1 046袋)；动态库存分析方法可计算多种指标,包括平均库存量(123袋)、周转时间(10.6日)、流通速度(11.6袋/日)、周期入库量(1 084袋)、周期出库量(1 046袋)、库存周转量(11 070袋·日).动态库存分析参数能够更全面、准确地反映药品库存变化趋势.结论:动态库存分析方法为医院药库管理提供了有效的决策支持手段.
作者：温筱煦；冯端浩 刊期： 2011年第41期
目的:研制盐酸双苯氟嗪(DH)单层芯渗透泵控释片,并考察各因素对其体外释放度的影响.方法:以醋酸纤维素等为包衣材料制备DH单层芯渗透泵控释片,采用相似因子(f2)法考察片芯中助溶剂的种类、致孔剂聚乙二醇6000用量及包衣增重各因素对药物释放度的影响,确定佳处方并进行验证.结果:各考察因素均为影响药物释放的主要因素(f2值均小于60),确定酒石酸和丁二酸(65:130)为助溶剂,采用醋酸纤维素与聚乙二醇6000(10:1)混合作为包衣膜组成,致孔剂用量为10％,包衣增重为3％；所制3批制剂在12 h内释药速率基本恒定,呈现良好的零级释放特征(r=0.996 3).结论:DH单层芯渗透泵控释片工艺稳定,符合控释片要求.
作者：李立；白靖；曹德英 刊期： 2011年第41期
目的:为医院引进《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》(JCI标准)并提高合理用药水平提供参考.方法:从服务观念、用药各环节探讨引进JCI标准对我院合理用药的影响.结果与结论:JCI标准的引进有利于转变药学部的工作观念和工作模式,其要求不仅应加强科室内部的质量保证和监控,还应逐渐向临床合作的形式转变,更好地为患者服务.在JCI标准下,通过设定工作重点,持续关注医疗过程质量和患者安全；加强交流,与药品使用相关的医务人员各司其职又协调合作；从药品采购到使用,对多个环节严密控制等措施,多环节监控合理用药,可真正实现以患者为中心的医疗服务理念.
作者：于彩平；卢来春；孟德胜 刊期： 2011年第41期
目的:利用遗传算法全局搜索能力的优势,进行威布尔溶出曲线参数估算.方法:以通脉丸中竹节香附素A的溶出数据为研究载体,利用Matlab软件中遗传算法优化工具箱实现威布尔溶出曲线参数估算,并与非线性小二乘法估算结果进行统计学比较.结果:遗传算法与非线性小二乘法估算的威布尔溶出曲线参数无显著性差异(P＞0.05),而遗传算法估算参数的校正均方差小于非线性小二乘法.结论:遗传算法适用于威布尔溶出曲线参数的估算.
作者：陈天朝；赵新红；康冰亚 刊期： 2011年第41期
目的:探讨我院依托局域网开展处方点评的工作模式.方法:依托局域网平台,利用信息技术根据实际工作需要对门诊处方及电子病历进行点评,并采用电子病历质量监控系统进行临床用药监控,同时设立“处方点评”专栏,对不合理处方进行网上通报.结果:通过局域网平台公示的处方点评范围包括门诊处方、住院长期用药医嘱等,临床药师通过在线查阅电子病历,综合患者临床诊断等对用药合理性进行评价.对合理用药典型病历点评、特定的药物或特定疾病的药物临床应用回顾性分析、月质控病历用药点评进行网上通报.结论:该较新的工作模式能提高处方点评的效率和质量,在我院的运行获得了良好的效果.
作者：李刚；张增珠；陈集志 刊期： 2011年第41期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
