学术投稿

盐酸双苯氟嗪单层芯渗透泵控释片的研制

李立;白靖;曹德英

关键词:盐酸双苯氟嗪, 单层芯渗透泵控释片, 相似因子法, 制备, 处方
摘要:目的:研制盐酸双苯氟嗪(DH)单层芯渗透泵控释片,并考察各因素对其体外释放度的影响.方法:以醋酸纤维素等为包衣材料制备DH单层芯渗透泵控释片,采用相似因子(f2)法考察片芯中助溶剂的种类、致孔剂聚乙二醇6000用量及包衣增重各因素对药物释放度的影响,确定佳处方并进行验证.结果:各考察因素均为影响药物释放的主要因素(f2值均小于60),确定酒石酸和丁二酸(65:130)为助溶剂,采用醋酸纤维素与聚乙二醇6000(10:1)混合作为包衣膜组成,致孔剂用量为10%,包衣增重为3%;所制3批制剂在12 h内释药速率基本恒定,呈现良好的零级释放特征(r=0.996 3).结论:DH单层芯渗透泵控释片工艺稳定,符合控释片要求.
中国药房杂志相关文献
  • 罗库溴铵注射液对经阿托品和新斯的明保护的家兔血管刺激性和豚鼠过敏性实验研究

    目的:研究罗库溴铵注射液对经阿托品和新斯的明保护的家兔的血管刺激性和豚鼠的过敏性,以评价其安全性.方法:取家兔6只均分为对照组和受试组(罗库溴铵注射液)进行血管刺激性实验;取豚鼠40只均分为阴性对照组、阳性对照组(卵白蛋白4 mg·kg-1)和罗库溴铵高、低剂量组(0.6、0.2 mg·kg-1)进行过敏性实验.2个实验中罗库溴铵组给药前和给药同时注射阿托品和新斯的明.结果:在阿托品和新斯的明的保护下,罗库溴铵注射液对家兔无明显肉眼可见的血管刺激性,对豚鼠均无过敏反应.结论:在阿托品和新斯的明的保护下,罗库溴铵注射液有较高的安全性.

    作者:黄巍;邱菲菲;唐灿;黄俊;叶俏波;陈西平 刊期: 2011年第41期

  • 论药品生产过程中的污染成因与防范

    目的:为药品生产企业在药品生产过程中把握污染产生的原因和采取相应的防范措施提供参考.方法:对药品生产过程中污染传播媒介、传播方式、进入途径等进行分析,并分析其防范措施.结果与结论:常见污染形式主要有物理污染、化学污染和微生物污染;传播媒介主要有空气、水、表面、物料和人员;传播方式主要有直接污染、二次(多次污染)和交叉污染;进入途径主要有人流通道、物流通道和空调通道.防范污染应从药品生产的环境控制,员工、物料、空气通道的洁净控制等方面采取措施,严格按《药品生产质量管理规范》的要求组织生产.

    作者:梁毅 刊期: 2011年第41期

  • HPLC法测定卵白蛋白脂质体中蛋白质含量

    目的:建立测定卵白蛋白(OVA)脂质体中OVA含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为ZORBAX300SB-Cs;流动相A为0.01%三氟乙酸水溶液,流动相B为0.01%三氟乙酸乙腈溶液,梯度洗脱,流速为0.8 mL· min-1;检测波长为220nm;柱温为40℃.结果:OVA检测浓度线性范围为10~500 μg·mL-1(r=0.999 5);平均回收率为101.2%,RSD=0.74% (n=6).结论:建立的测定方法灵敏度高、专属性强、简便快捷,可用于OVA脂质体中OVA的包封率以及含量的测定.

    作者:陈剑;黄泓;徐宇虹 刊期: 2011年第41期

  • 重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块构建探讨

    目的:尝试构建重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块,为我国今后参与国内、外重大突发公共事件救援的药品应急保障提供参考.方法:结合抗震救灾实践,对汶川地震期间都江堰中德野战医院药品供应保障情况进行回顾性调查与描述性分析,就药品保障标准化模块进行探讨.结果与结论:在德国红十字会医疗救援标准化模块的基础上,尝试构建了包含麻醉药、抗微生物类药、激素、解热镇痛药等药物在内包括基础单元和补充单元2个部分的我方重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块,可保障10 000人约3个月的医疗救治需求.重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块构建有利于我国参与国际重大突发公共事件的救援,此项工作中应注重国际惯例及细节,关注弱势群体.

    作者:张璞;郑咏池;王斌;钟明康 刊期: 2011年第41期

  • JCI标准在医院药品质量管理中的应用

    目的:提高医院药品质量管理水平.方法:引入《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》(下简称JCI标准),在医院药品质量管理中注重设施管理与环境安全、人员的资格和教育、品质持续改进等方面管理的细节,加强信息管理,强调团队合作.结果与结论:在医院药品质量管理中引入JCI标准,不仅是提供一套标准加强药品仓库设施管理与环境安全,促进药品信息化管理,更是引进一种全新的质量管理理念,以通过培养人员责任心、增强团队合作来持续提高药品质量管理水平,对保证药品使用者的用药安全和合理用药具有十分重要的意义.

    作者:管海燕;卢来春;孟德胜 刊期: 2011年第41期

  • 我院“优质护理服务示范工程”建设中药师的职责与作用

    目的:介绍我院开展“优质护理服务示范工程”建设中药师的职责与作用.方法:分别从药师指导护理人员使用药品、药师主动服务、发挥药事服务支持作用等3方面进行分析.结果与结论:药师通过完善相关制度、规范药品使用管理流程,指导护理人员学习掌握安全用药知识,指导护理人员进行高危药品、特殊药品、易误用风险药品的管理等降低用药风险;药师通过主动配送药品到病区、准确地提供药品等主动服务让护理人员专注于护理工作,提高了患者用药依从性;药师通过提高自身服务意识和技能、加强药学部门设施建设等改善了护理服务,提高了护理质量.

    作者:许建国;朱华;王艳 刊期: 2011年第41期

  • 新“医改”形势下我院医院药学实践的创新与发展

    目的:为持续提升医院临床合理用药水平提供参考.方法:就新“医改”形势下我院医院药学实践中管理和服务的特色和创新进行探讨.结果与结论:临床药学特色和创新包括药事考核工作、临床药师培训和工作、用药咨询和患者床前教育、药物临床研究几个方面;药品管理特色和创新包括药品风险管理、实库存管理、零库存管理几个方面;科室管理特色和创新包括绩效管理、质控管理2个方面.在新“医改”形势下,医院药学实践应不断创新和发展,转变管理理念,转换服务模式,为患者、为临床医护人员提供一流的专业药学服务.

    作者:王少华;赵艳;李杨 刊期: 2011年第41期

  • 反相离子对高效液相色谱法测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量

    目的:建立同时测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱含量的方法.方法:采用反相离子对高效液相色谱法.色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18;流动相为0.02 mol·L-1十二烷基硫酸钠水溶液(用85%磷酸溶液调节pH至2.85)-甲醇-三乙胺(52:48:0.5),流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;紫外检测波长为256nm.结果:盐酸苯海拉明、盐酸麻黄碱与其他成分分离良好;2组分进样量线性范围分别为0.500 2~5.002 0(r=0.999 8,n=6)、4.005 8~40.058 0μg(r=0.999 4,n=6);平均回收率分别为100.2%(RSD=1.2%,n=9)、99.5%(RSD=1.1%,n=9).结论:该方法专属性强,结果准确、可靠,可用于测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量.

    作者:刘炜;曾蔚欣;刘礼斌;唐宛晨;孙路路 刊期: 2011年第41期

  • 影响我国制药企业成功实施ERP的因素分析及策略

    目的:为我国制药企业成功实施企业资源计划(ERP)提供参考.方法:取我国在2006年前实施及未实施ERP的上市制药企业各35家,结合有关财务数据和案例,分析我国制药企业实施ERP的效果及其影响因素,进而提出实施策略.结果与结论:我国制药企业在实施ERP后营运能力有显著提高,但成长能力、盈利能力和偿债能力没有显著变化.当前主要存在软件选型不当、目标需求定位不清、企业管理人员支持力度低、业务流程重组不善等影响因素.我国制药企业要成功实施ERP必须首先克服这些不利影响因素.

    作者:晁芳;胡元佳;王一涛 刊期: 2011年第41期

  • 乳腺癌靶向治疗药物的研究进展

    目的:了解乳腺癌靶向治疗药物的相关研究进展.方法:依据文献,对分别以人类表皮生长因子受体2(HER-2)、磷脂酰肌醇激酶/雷帕霉素靶蛋白(PI3K/Akt/mTOR)信号通路、细胞周期依赖性激酶、血管新生过程为靶点的4类乳腺癌治疗药物的前沿研究进行综述,并分析其特点.结果与结论:以HER-2为靶点的药物主要有赫赛汀、酪氨酸激酶抑制剂、拉帕替尼以及帕妥珠单克隆抗体;以PI3K/Akt/mTOR信号通路为靶点的药物主要有驮瑞塞尔、依维莫司;以细胞周期依赖性激酶为靶点的药物主要有黄酮吡多;以血管新生过程为靶点的药物主要有贝伐珠单抗.多靶点乳腺癌治疗药物的设计已成为乳腺癌靶向药物研究的前沿和热点.

    作者:唐静;祖旭宇 刊期: 2011年第41期

  • 2-脱氧葡萄糖对脑缺血再灌注模型大鼠脑组织中葡萄糖调节蛋白78及天冬氨酸半胱氨酸蛋白醇12的影响研究

    目的:探讨2-脱氧葡萄糖(2-DG)对脑缺血再灌注(IR)模型大鼠脑组织中葡萄糖调节蛋白78(GRP78)及天冬氨酸半胱氨酸蛋白酶-12(caspase-12)的影响.方法:取大鼠随机分为假手术组、模型组和2-DG组(2-DG 100 mg·kg-1),每组60只,后2组建立局灶性脑IR模型,假手术组行手术但不插入线栓.建模前7d开始给药,每天1次,连续7d,考察建模后3、6、12、24、48 h各组大鼠海马CA1区细胞凋亡情况(阳性细胞率)、GRP78和caspase- 12蛋白及其mRNA的表达情况.结果:与假手术组比较,模型组和2-DG组阳性细胞率、GRP78和caspase- 12蛋白及其mRNA表达均明显升高(P均<0.01);与模型组比较,2-DG组阳性细胞率、caspase-12蛋白及其mRNA表达明显降低,GRP78蛋白及其mRNA表达明显升高(P<0.05或P<0.01).结论:2-DG可能通过上调GRP78和下调caspase- 12的表达来预防脑IR损伤.

    作者:刘芳芳;闵鹤鸣;闵连秋 刊期: 2011年第41期

  • 我院临床药师对乳腺、甲状腺及腹外疝3种手术预防性使用抗菌药物的干预影响

    目的:探讨我院临床药师采取主动干预措施对乳腺、甲状腺及腹外疝3种手术预防性使用抗菌药物的合理性的影响.方法:随机抽取干预前(2007年)和2次干预后(2008年与2009年)我院择期行乳腺、甲状腺及腹外疝3种手术患者各180例,分成干预前、第1次及第2次干预后共3组,以卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》为标准,对3组患者手术抗菌药物预防性使用的合理性进行评价.结果:3种手术抗茵药物使用率从干预前的100.00%下降至第1次及第2次干预后的95.00%、60.56%;抗菌药物平均使用天数从干预前的(6.76±3.10)d下降至干预后的(3.51±1.52)、( 1.62±0.60)d;抗菌药物平均费用从干预前的508.36元下降至干预后的262.61、98.82元;抗菌药物联用率从干预前的43.90%下降至干预后的12.20%、0;抗菌药物应用合理性从干预前的55.10%上升至干预后的82.80%、99.44%.结论:临床药师采取主动干预措施对改善手术预防性使用抗茵药物的合理性是有效和可行的,是遏制抗菌药物滥用的有效措施之一.

    作者:苏泉美 刊期: 2011年第41期

  • HPLC法同时测定阿托伐他汀钙片与普罗布考片中2主分含量

    目的:建立同时测定阿托伐他汀钙片与普罗布考片中2主分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C18;流动相为甲醇-醋酸铵缓冲液(pH 4.0)=95:5,流速为1.0 mL· min-1;检测波长为246 nm;选用丹皮酚为内标.结果:阿托伐他汀钙和普罗布考检测浓度线性范围分别为5.0~50.0(r=0.999 9)、10.0~100.0μg·mL-1(r=0.999 9),平均加样回收率分别为100.5%(RSD=1.05%,n=9)、99.6%(RSD=0.63%,n=9).结论:此法简便、准确、重复性好,可以为同时测定二者在制剂中的含量或受试体中的血药浓度提供方法依据.

    作者:孙成龙;梁浩;韩衍银;李珂;齐永秀 刊期: 2011年第41期

  • 基于遗传算法的威布尔溶出曲线参数估算方法研究

    目的:利用遗传算法全局搜索能力的优势,进行威布尔溶出曲线参数估算.方法:以通脉丸中竹节香附素A的溶出数据为研究载体,利用Matlab软件中遗传算法优化工具箱实现威布尔溶出曲线参数估算,并与非线性小二乘法估算结果进行统计学比较.结果:遗传算法与非线性小二乘法估算的威布尔溶出曲线参数无显著性差异(P>0.05),而遗传算法估算参数的校正均方差小于非线性小二乘法.结论:遗传算法适用于威布尔溶出曲线参数的估算.

    作者:陈天朝;赵新红;康冰亚 刊期: 2011年第41期

  • 治疗2型糖尿病的新型化合物——Dapagliflozin

    目的:介绍治疗2型糖尿病的新型化合物Dapagliflozin.方法:根据文献,对Dapagliflozin的作用机制、药动学、临床疗效、不良反应等方面的信息进行综述.结果:Dapagliflozin通过抑制肾钠-葡萄糖协同转运蛋白2,抑制血糖的重吸收,从而调节体内血糖水平;其主要经尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶(UGT)1 A9代谢,患者口服后体内t1/2达11h以上;其可显著降低患者糖化血红蛋白水平与体重;其不良反应主要包括恶心、眩晕和泌尿生殖道感染等,一般可耐受,且发生率较低.结论:Dapagliflozin作用机制明确,每日1次口服治疗2型糖尿病的安全性与有效性较好,具备良好的应用前景.

    作者:傅军;俞杰;李玲 刊期: 2011年第41期

  • JCI标准在促进我院合理用药各环节中的应用

    目的:为医院引进《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》(JCI标准)并提高合理用药水平提供参考.方法:从服务观念、用药各环节探讨引进JCI标准对我院合理用药的影响.结果与结论:JCI标准的引进有利于转变药学部的工作观念和工作模式,其要求不仅应加强科室内部的质量保证和监控,还应逐渐向临床合作的形式转变,更好地为患者服务.在JCI标准下,通过设定工作重点,持续关注医疗过程质量和患者安全;加强交流,与药品使用相关的医务人员各司其职又协调合作;从药品采购到使用,对多个环节严密控制等措施,多环节监控合理用药,可真正实现以患者为中心的医疗服务理念.

    作者:于彩平;卢来春;孟德胜 刊期: 2011年第41期

  • N-乙酰半胱氨酸对糖尿病模型小鼠氧化应激的影响研究

    目的:探讨N-乙酰半胱氨酸( NAC)对糖尿病模型小鼠氧化应激的影响.方法:取小鼠腹腔注射链脲佐菌素建立糖尿病模型,建模成功8周后随机分为非治疗组和NAC治疗组(200 mg·kg-1·d-1),每组6只,腹腔注射相应药物,每日1次,连续4周,另设正常对照组进行比较.检测各组小鼠给药前后体重、血糖水平及给药后尿液中脂质过氧化标志物8-异前列腺素(8-Isoprostane)浓度.结果:与正常对照组比较,非治疗组和NAC治疗组小鼠给药前后体重均明显降低,血糖均明显升高(P<0.001),但2组间比较无显著性差异;与非治疗组比较,NAC治疗组小鼠尿液中8-Isoprostane浓度明显降低(P<0.01),且与正常对照组比较无显著性差异.结论:NAC可有效改善糖尿病模型小鼠的氧化应激状态.

    作者:秦淑兰;金绣春;赖晓阳 刊期: 2011年第41期

  • GC法测定盐酸金刚烷胺片中有关物质含量

    目的:建立盐酸金刚烷胺片中有关物质的含量测定方法,并用于考察国内多批产品.方法:采用气相色谱(GC)法考察8个厂家41批盐酸金刚烷胺片中有关物质含量.色谱柱为HP-5;载气为氮气;氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为300℃;柱温采用程序升温,初始温度为80℃,保持4min,然后以12℃·min-1升温至280℃,保持15min;载气流速为1.0mL·min -1;进样体积为2μL;内标为金刚烷.结果:盐酸金刚烷胺检测浓度线性范围为8.03~80.3 mg·mL-1(r=0.999 9);各破坏性分解产物均能与主峰分离,盐酸金刚烷胺低检测限为0.22 μg;8个厂家41批样品中均检测出有关物质,单个杂质量和杂质总量均在标准限度以下.结论:本方法准确、灵敏、可靠、专属性强,可有效控制盐酸金刚烷胺片的质量.

    作者:陈佩;翟宇 刊期: 2011年第41期

  • 比阿培南对丙戊酸钠在大鼠红细胞内、外分布的影响研究

    目的:研究比阿培南对丙戊酸钠在大鼠红细胞内、外分布的影响.方法:取大鼠随机分为对照组(丙戊酸钠50 ng·kg-1)和实验组(比阿培南15 mg·kg-1+丙戊酸钠50 mg·kg-1),每组6只,禁食12h,麻醉固定后分别在股静脉和动脉行套管插入术,经股静脉给予相应药物,给药前注射肝素,采用荧光偏振免疫分析法考察给药后180 min内各组大鼠血浆和全血中丙戊酸钠的浓度,并用非房室模型法估算药动学参数.结果:与对照组比较,实验组大鼠全血中丙戊酸钠浓度无明显变化,血浆中浓度有所降低,由此推算试验组大鼠红细胞内的丙戊酸钠浓度有所增加.实验组与对照组血浆中丙戊酸钠的AUC0~3分别为(134.89±18.88)、(189.35±34.76) μg·h·mL-1,t12分别为(0.95±0.04)、(1.13±0.16)h,2组间AUC0~3b和f1/2均存在显著性差异(P<0.05).结论:比阿培南能够明显增加丙戊酸钠在大鼠红细胞内的分布,同时降低大鼠血浆中丙戊酸钠的浓度.

    作者:党宏万;魏世杰;夏艳萍 刊期: 2011年第41期

  • 动态库存分析在医院药库管理中的应用

    目的:为提升医院药库管理水平提供参考.方法:采用动态库存分析方法,根据药库的物资流动曲线,获得药品在特定时间段的平均库存量、周转时间、流通速度、周期出入库量和库存周转量等参数,并应用于脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的库存分析;同时与常规方法比较.结果:常规方法一般只能计算出平均库存量(99袋)和周期出库量(1 046袋);动态库存分析方法可计算多种指标,包括平均库存量(123袋)、周转时间(10.6日)、流通速度(11.6袋/日)、周期入库量(1 084袋)、周期出库量(1 046袋)、库存周转量(11 070袋·日).动态库存分析参数能够更全面、准确地反映药品库存变化趋势.结论:动态库存分析方法为医院药库管理提供了有效的决策支持手段.

    作者:温筱煦;冯端浩 刊期: 2011年第41期

中国药房杂志

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