学术投稿

GC法测定盐酸金刚烷胺片中有关物质含量

陈佩;翟宇

关键词:气相色谱法, 盐酸金刚烷胺片, 有关物质
摘要:目的:建立盐酸金刚烷胺片中有关物质的含量测定方法,并用于考察国内多批产品.方法:采用气相色谱(GC)法考察8个厂家41批盐酸金刚烷胺片中有关物质含量.色谱柱为HP-5;载气为氮气;氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为300℃;柱温采用程序升温,初始温度为80℃,保持4min,然后以12℃·min-1升温至280℃,保持15min;载气流速为1.0mL·min -1;进样体积为2μL;内标为金刚烷.结果:盐酸金刚烷胺检测浓度线性范围为8.03~80.3 mg·mL-1(r=0.999 9);各破坏性分解产物均能与主峰分离,盐酸金刚烷胺低检测限为0.22 μg;8个厂家41批样品中均检测出有关物质,单个杂质量和杂质总量均在标准限度以下.结论:本方法准确、灵敏、可靠、专属性强,可有效控制盐酸金刚烷胺片的质量.
中国药房杂志相关文献
  • 我院临床药物配置中心药品外包装拆剥方法及包装合理性的探讨

    目的:在临床药物配置中心工作模式下,探讨药品外包装对药品拆剥速度的影响,以提高工作效率.方法:通过同一操作人员对我院常用7种注射用抗茵药物包装进行拆剥,考察相同拆剥方法(挑法、划法)拆剥不同包装方式、不同拆剥方法拆剥相同包装方式对拆剥速度的影响,同时比较单瓶单纸盒药品占包装的体积和重量以分析外包装合理性.结果与结论:单瓶单纸盒药品包装方式不同,所需拆剥的时间差异较大;不同的拆剥方法对药品的拆剥速度影响较大,划法明显优于挑法,并能显著降低劳动强度、提高工作效率.应尽量减小单瓶单纸盒药品占有外包装的体积和重量,简化包装,降低包装及药品在运输、储存过程中的成本,进而间接减少医疗成本.

    作者:罗则华;李新生;孟德胜 刊期: 2011年第41期

  • 罗库溴铵注射液对经阿托品和新斯的明保护的家兔血管刺激性和豚鼠过敏性实验研究

    目的:研究罗库溴铵注射液对经阿托品和新斯的明保护的家兔的血管刺激性和豚鼠的过敏性,以评价其安全性.方法:取家兔6只均分为对照组和受试组(罗库溴铵注射液)进行血管刺激性实验;取豚鼠40只均分为阴性对照组、阳性对照组(卵白蛋白4 mg·kg-1)和罗库溴铵高、低剂量组(0.6、0.2 mg·kg-1)进行过敏性实验.2个实验中罗库溴铵组给药前和给药同时注射阿托品和新斯的明.结果:在阿托品和新斯的明的保护下,罗库溴铵注射液对家兔无明显肉眼可见的血管刺激性,对豚鼠均无过敏反应.结论:在阿托品和新斯的明的保护下,罗库溴铵注射液有较高的安全性.

    作者:黄巍;邱菲菲;唐灿;黄俊;叶俏波;陈西平 刊期: 2011年第41期

  • 比阿培南对丙戊酸钠在大鼠红细胞内、外分布的影响研究

    目的:研究比阿培南对丙戊酸钠在大鼠红细胞内、外分布的影响.方法:取大鼠随机分为对照组(丙戊酸钠50 ng·kg-1)和实验组(比阿培南15 mg·kg-1+丙戊酸钠50 mg·kg-1),每组6只,禁食12h,麻醉固定后分别在股静脉和动脉行套管插入术,经股静脉给予相应药物,给药前注射肝素,采用荧光偏振免疫分析法考察给药后180 min内各组大鼠血浆和全血中丙戊酸钠的浓度,并用非房室模型法估算药动学参数.结果:与对照组比较,实验组大鼠全血中丙戊酸钠浓度无明显变化,血浆中浓度有所降低,由此推算试验组大鼠红细胞内的丙戊酸钠浓度有所增加.实验组与对照组血浆中丙戊酸钠的AUC0~3分别为(134.89±18.88)、(189.35±34.76) μg·h·mL-1,t12分别为(0.95±0.04)、(1.13±0.16)h,2组间AUC0~3b和f1/2均存在显著性差异(P<0.05).结论:比阿培南能够明显增加丙戊酸钠在大鼠红细胞内的分布,同时降低大鼠血浆中丙戊酸钠的浓度.

    作者:党宏万;魏世杰;夏艳萍 刊期: 2011年第41期

  • 基于遗传算法的威布尔溶出曲线参数估算方法研究

    目的:利用遗传算法全局搜索能力的优势,进行威布尔溶出曲线参数估算.方法:以通脉丸中竹节香附素A的溶出数据为研究载体,利用Matlab软件中遗传算法优化工具箱实现威布尔溶出曲线参数估算,并与非线性小二乘法估算结果进行统计学比较.结果:遗传算法与非线性小二乘法估算的威布尔溶出曲线参数无显著性差异(P>0.05),而遗传算法估算参数的校正均方差小于非线性小二乘法.结论:遗传算法适用于威布尔溶出曲线参数的估算.

    作者:陈天朝;赵新红;康冰亚 刊期: 2011年第41期

  • 镇静催眠药物的主要作用机制研究进展

    目的:了解镇静催眠药物的主要作用机制,为进一步研发该类药物提供参考.方法:根据文献,综述了镇静催眠药物的4类主要作用机制,并分别列举相关的代表药物.结果与结论:4类主要作用机制有γ-氨基丁酸A(GABAA)受体机制、细胞因子调节机制、兴奋性氨基酸机制、5-羟色胺(5-HT)受体机制.其中GABAA受体有ω1受体和ω2受体2种亚型,ω1受体与镇静催眠有关,而ω2受体则与认知、记忆和精神运动有关(代表药物:地西泮);细胞因子是睡眠的重要调节因子之一(代表药物:西酞普兰);谷氨酸是兴奋性氨基酸,在中枢内分布极广,是主要的兴奋性递质,在失眠中起重要作用(代表药物:酸枣仁总皂苷);失眠抑郁症状可能与5-HT含量不足有关,升高突触间的5-HT含量的药物可缓解症状(代表药物:齐哌西酮).通过对该类药物主要作用机制的研究,可促进镇静催眠相关药物的研发及其向高效、高选择性、副作用小的方向发展.

    作者:张妍;解军波;张彦青;张明春 刊期: 2011年第41期

  • 我院“优质护理服务示范工程”建设中药师的职责与作用

    目的:介绍我院开展“优质护理服务示范工程”建设中药师的职责与作用.方法:分别从药师指导护理人员使用药品、药师主动服务、发挥药事服务支持作用等3方面进行分析.结果与结论:药师通过完善相关制度、规范药品使用管理流程,指导护理人员学习掌握安全用药知识,指导护理人员进行高危药品、特殊药品、易误用风险药品的管理等降低用药风险;药师通过主动配送药品到病区、准确地提供药品等主动服务让护理人员专注于护理工作,提高了患者用药依从性;药师通过提高自身服务意识和技能、加强药学部门设施建设等改善了护理服务,提高了护理质量.

    作者:许建国;朱华;王艳 刊期: 2011年第41期

  • 动态库存分析在医院药库管理中的应用

    目的:为提升医院药库管理水平提供参考.方法:采用动态库存分析方法,根据药库的物资流动曲线,获得药品在特定时间段的平均库存量、周转时间、流通速度、周期出入库量和库存周转量等参数,并应用于脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的库存分析;同时与常规方法比较.结果:常规方法一般只能计算出平均库存量(99袋)和周期出库量(1 046袋);动态库存分析方法可计算多种指标,包括平均库存量(123袋)、周转时间(10.6日)、流通速度(11.6袋/日)、周期入库量(1 084袋)、周期出库量(1 046袋)、库存周转量(11 070袋·日).动态库存分析参数能够更全面、准确地反映药品库存变化趋势.结论:动态库存分析方法为医院药库管理提供了有效的决策支持手段.

    作者:温筱煦;冯端浩 刊期: 2011年第41期

  • GC法测定盐酸金刚烷胺片中有关物质含量

    目的:建立盐酸金刚烷胺片中有关物质的含量测定方法,并用于考察国内多批产品.方法:采用气相色谱(GC)法考察8个厂家41批盐酸金刚烷胺片中有关物质含量.色谱柱为HP-5;载气为氮气;氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为300℃;柱温采用程序升温,初始温度为80℃,保持4min,然后以12℃·min-1升温至280℃,保持15min;载气流速为1.0mL·min -1;进样体积为2μL;内标为金刚烷.结果:盐酸金刚烷胺检测浓度线性范围为8.03~80.3 mg·mL-1(r=0.999 9);各破坏性分解产物均能与主峰分离,盐酸金刚烷胺低检测限为0.22 μg;8个厂家41批样品中均检测出有关物质,单个杂质量和杂质总量均在标准限度以下.结论:本方法准确、灵敏、可靠、专属性强,可有效控制盐酸金刚烷胺片的质量.

    作者:陈佩;翟宇 刊期: 2011年第41期

  • 我院处方点评工作的实践与分析

    目的:介绍我院处方点评工作情况,为处方点评制度更好地实施提供参考.方法:以《处方管理办法》为依据,抽取2009年1月-2010年11月期间每月240张门/急诊处方(5 520份)、30~40份住院病历(780份),每日静脉配置中心配制的3 800~4 000张长期静脉用药医嘱(271万张),以及2010年3-11月期间每日所有Ⅰ类切口手术出院病历(1 677份),根据点评内容,填写处方指标点评表及不合理用药项目表,运用Excel软件处理数据,并对其中门/急诊处方基本指标、不合理处方比例、住院病历及长期静脉用药医嘱、Ⅰ类切口手术预防使用抗茵药物基本情况进行分类、统计.结果:我院门/急诊平均用药品种数均为1.7,平均不合理处方比例由2009年的22%下降为2010年的4.5%,不合理用药住院病历由2009年的25%降低至2010年的14%,长期静脉用药不合理医嘱由2009年的10%下降为2010年的1%,Ⅰ类切口手术预防使用抗茵药物合格率由2010年3月的27.3%升高为当年11月的73%.结论:我院的处方点评工作方法可行,能有效干预不合理用药,降低医疗纠纷的发生率,提高合理用药水平.

    作者:魏友霞;封卫毅;董亚琳;王茂义 刊期: 2011年第41期

  • 重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块构建探讨

    目的:尝试构建重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块,为我国今后参与国内、外重大突发公共事件救援的药品应急保障提供参考.方法:结合抗震救灾实践,对汶川地震期间都江堰中德野战医院药品供应保障情况进行回顾性调查与描述性分析,就药品保障标准化模块进行探讨.结果与结论:在德国红十字会医疗救援标准化模块的基础上,尝试构建了包含麻醉药、抗微生物类药、激素、解热镇痛药等药物在内包括基础单元和补充单元2个部分的我方重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块,可保障10 000人约3个月的医疗救治需求.重大突发公共事件一线野战医院医疗药品保障标准化模块构建有利于我国参与国际重大突发公共事件的救援,此项工作中应注重国际惯例及细节,关注弱势群体.

    作者:张璞;郑咏池;王斌;钟明康 刊期: 2011年第41期

  • 我院临床药师对乳腺、甲状腺及腹外疝3种手术预防性使用抗菌药物的干预影响

    目的:探讨我院临床药师采取主动干预措施对乳腺、甲状腺及腹外疝3种手术预防性使用抗菌药物的合理性的影响.方法:随机抽取干预前(2007年)和2次干预后(2008年与2009年)我院择期行乳腺、甲状腺及腹外疝3种手术患者各180例,分成干预前、第1次及第2次干预后共3组,以卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》为标准,对3组患者手术抗菌药物预防性使用的合理性进行评价.结果:3种手术抗茵药物使用率从干预前的100.00%下降至第1次及第2次干预后的95.00%、60.56%;抗菌药物平均使用天数从干预前的(6.76±3.10)d下降至干预后的(3.51±1.52)、( 1.62±0.60)d;抗菌药物平均费用从干预前的508.36元下降至干预后的262.61、98.82元;抗菌药物联用率从干预前的43.90%下降至干预后的12.20%、0;抗菌药物应用合理性从干预前的55.10%上升至干预后的82.80%、99.44%.结论:临床药师采取主动干预措施对改善手术预防性使用抗茵药物的合理性是有效和可行的,是遏制抗菌药物滥用的有效措施之一.

    作者:苏泉美 刊期: 2011年第41期

  • 乳腺癌靶向治疗药物的研究进展

    目的:了解乳腺癌靶向治疗药物的相关研究进展.方法:依据文献,对分别以人类表皮生长因子受体2(HER-2)、磷脂酰肌醇激酶/雷帕霉素靶蛋白(PI3K/Akt/mTOR)信号通路、细胞周期依赖性激酶、血管新生过程为靶点的4类乳腺癌治疗药物的前沿研究进行综述,并分析其特点.结果与结论:以HER-2为靶点的药物主要有赫赛汀、酪氨酸激酶抑制剂、拉帕替尼以及帕妥珠单克隆抗体;以PI3K/Akt/mTOR信号通路为靶点的药物主要有驮瑞塞尔、依维莫司;以细胞周期依赖性激酶为靶点的药物主要有黄酮吡多;以血管新生过程为靶点的药物主要有贝伐珠单抗.多靶点乳腺癌治疗药物的设计已成为乳腺癌靶向药物研究的前沿和热点.

    作者:唐静;祖旭宇 刊期: 2011年第41期

  • 影响我国制药企业成功实施ERP的因素分析及策略

    目的:为我国制药企业成功实施企业资源计划(ERP)提供参考.方法:取我国在2006年前实施及未实施ERP的上市制药企业各35家,结合有关财务数据和案例,分析我国制药企业实施ERP的效果及其影响因素,进而提出实施策略.结果与结论:我国制药企业在实施ERP后营运能力有显著提高,但成长能力、盈利能力和偿债能力没有显著变化.当前主要存在软件选型不当、目标需求定位不清、企业管理人员支持力度低、业务流程重组不善等影响因素.我国制药企业要成功实施ERP必须首先克服这些不利影响因素.

    作者:晁芳;胡元佳;王一涛 刊期: 2011年第41期

  • 我院4560张门诊处方分析与建议

    目的:了解我院门诊处方书写质量及合理用药基本情况,提高临床合理用药水平.方法:以《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》等为依据,随机抽取我院2011年1-5月门诊处方共4 560张,采用Excel软件进行数据处理,对处方基本指标、不合格处方(处方书写质量、不合理用药情况)进行归类,分析不合格处方并提出建议.结果与结论:我院平均用药品种数4.1种,抗菌药物使用率59.2%;处方不合格率占调查总数的8.52%,其中书写不规范占调查总数的3.11%,不合理用药处方占调查总教的5.41%,表现为适应证不适宜、用法用量不适宜、给药途径不适宜、联合用药不适宜等.虽然我院门诊处方书写质量及合理用药水平基本合理,但还需进一步提高.建议通过完善院内规章制度、充分发挥医院信息系统优势及药学技术人员的专业技能来提高门诊处方质量.

    作者:于庆生;龚磊;张文志 刊期: 2011年第41期

  • 在实际工作中遇到的药品包装问题与建议

    目的:为促进药品包装的逐步规范化提供参考.方法:以《中华人民共和国药品管理法》为依据,对2008、2009年黑龙江省20家大型医院和药店经营的1 000余种药品的中包装从材料、装量等及小包装从标签、数量、说明书等进行实地调研,分析在实际工作中遇到的问题并提出建议.结果与结论:部分中包装选用材料材质不方便调剂,有可能导致药品污染,装量各异易致发药差错,市场监督码与国家药品编码易混淆;部分小包装的标签粘贴不牢,药品数量过多易致药品过期或二次包装造成药品污染,需避光保存的特殊药品包装后无法检查药品完好程度,药品说明书所示的使用剂量与规格标识不一致,个体较小的药品过度包装致资源浪费.建议使用可进行生物降解和再生使用的材料进行包装,根据剂量、疗程和不同用药人群来确定药品装量数,小包装数量应设置合理,药品说明书内容应客观真实等.

    作者:丛军兹;缪淑霞;时薛丽 刊期: 2011年第41期

  • N-乙酰半胱氨酸对糖尿病模型小鼠氧化应激的影响研究

    目的:探讨N-乙酰半胱氨酸( NAC)对糖尿病模型小鼠氧化应激的影响.方法:取小鼠腹腔注射链脲佐菌素建立糖尿病模型,建模成功8周后随机分为非治疗组和NAC治疗组(200 mg·kg-1·d-1),每组6只,腹腔注射相应药物,每日1次,连续4周,另设正常对照组进行比较.检测各组小鼠给药前后体重、血糖水平及给药后尿液中脂质过氧化标志物8-异前列腺素(8-Isoprostane)浓度.结果:与正常对照组比较,非治疗组和NAC治疗组小鼠给药前后体重均明显降低,血糖均明显升高(P<0.001),但2组间比较无显著性差异;与非治疗组比较,NAC治疗组小鼠尿液中8-Isoprostane浓度明显降低(P<0.01),且与正常对照组比较无显著性差异.结论:NAC可有效改善糖尿病模型小鼠的氧化应激状态.

    作者:秦淑兰;金绣春;赖晓阳 刊期: 2011年第41期

  • JCI标准在医院药品质量管理中的应用

    目的:提高医院药品质量管理水平.方法:引入《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》(下简称JCI标准),在医院药品质量管理中注重设施管理与环境安全、人员的资格和教育、品质持续改进等方面管理的细节,加强信息管理,强调团队合作.结果与结论:在医院药品质量管理中引入JCI标准,不仅是提供一套标准加强药品仓库设施管理与环境安全,促进药品信息化管理,更是引进一种全新的质量管理理念,以通过培养人员责任心、增强团队合作来持续提高药品质量管理水平,对保证药品使用者的用药安全和合理用药具有十分重要的意义.

    作者:管海燕;卢来春;孟德胜 刊期: 2011年第41期

  • 我国生物医药产业发展水平的因子分析法实证研究

    目的:为生物医药产业相关部门提供决策依据和参考.方法:利用因子分析法构建生物医药产业发展水平的综合评价体系,从规模水平、盈利能力、营运能力和发展能力4个角度选取14个经济指标,客观评价我国28个地区的生物医药产业发展水平.结果与结论:我国生物医药产业各地区之间和地区内部不同角度之间发展水平均不平衡,发展规模水平对于提高生物医药产业发展水平十分重要,而盈利能力、营运能力、发展能力对综合发展水平也有一定贡献.各地区在未来的发展过程中,应认清自身优势、劣势,采取有效措施,促进生物医药产业健康发展.建议扩大产业规模,推动产业持续稳定增长;加大研发力度,高效管理.

    作者:陈韫伟;李野;许晶 刊期: 2011年第41期

  • 反相离子对高效液相色谱法测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量

    目的:建立同时测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱含量的方法.方法:采用反相离子对高效液相色谱法.色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18;流动相为0.02 mol·L-1十二烷基硫酸钠水溶液(用85%磷酸溶液调节pH至2.85)-甲醇-三乙胺(52:48:0.5),流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;紫外检测波长为256nm.结果:盐酸苯海拉明、盐酸麻黄碱与其他成分分离良好;2组分进样量线性范围分别为0.500 2~5.002 0(r=0.999 8,n=6)、4.005 8~40.058 0μg(r=0.999 4,n=6);平均回收率分别为100.2%(RSD=1.2%,n=9)、99.5%(RSD=1.1%,n=9).结论:该方法专属性强,结果准确、可靠,可用于测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量.

    作者:刘炜;曾蔚欣;刘礼斌;唐宛晨;孙路路 刊期: 2011年第41期

  • 新“医改”形势下我院医院药学实践的创新与发展

    目的:为持续提升医院临床合理用药水平提供参考.方法:就新“医改”形势下我院医院药学实践中管理和服务的特色和创新进行探讨.结果与结论:临床药学特色和创新包括药事考核工作、临床药师培训和工作、用药咨询和患者床前教育、药物临床研究几个方面;药品管理特色和创新包括药品风险管理、实库存管理、零库存管理几个方面;科室管理特色和创新包括绩效管理、质控管理2个方面.在新“医改”形势下,医院药学实践应不断创新和发展,转变管理理念,转换服务模式,为患者、为临床医护人员提供一流的专业药学服务.

    作者:王少华;赵艳;李杨 刊期: 2011年第41期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社