学术投稿

注射用炎琥宁上市后安全性再评价研究

朱舒兵;喻锦扬;唐晓红;邓剑雄;胡诗莉;陈丽婷

关键词:注射用炎琥宁, 不良反应, 安全性再评价
摘要:目的:对注射用炎琥宁临床应用的安全性进行综合评价.方法:以2009年10月1日-2010年9月30日10家二级以上医院应用重庆药友制药有限责任公司生产的注射用炎琥宁的住院患者为研究对象,观察记录患者的药品应用和不良反应/事件发生情况,使用开放式对照研究方法对数据进行统计分析.结果:观察用药患者4 432例,发生一般不良反应/事件8例,发生率为0.18%.结论:注射用炎琥宁在监测医院内的不良反应/事件发生率较低、程度较轻.
中国药房杂志相关文献
  • 复方半边莲注射液的临床应用

    目的:为临床上更合理地应用复方半边莲注射液和其化学成分的进一步研究提供参考.方法:对复方半边莲注射液的药理作用和不良反应进行综述.结果:复方半边莲注射液治疗呼吸道感染、肺炎、气管炎、外感高热、小儿秋季腹泻等疾病有明显疗效,但具有一定不良反应.结论:复方半边莲注射液在中医治疗方面发挥着重要作用,其不良反应的致敏成分尚待进一步研究.

    作者:石磊;姬志强;康文艺 刊期: 2011年第47期

  • 愈溃生物黏附单向释药贴膜的质量标准研究

    目的:建立愈溃生物黏附单向释药贴膜的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中牡丹皮、青黛、冰片进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定胡黄连中胡黄连苷Ⅰ和胡黄连苷Ⅱ的含量.结果:TLC斑点清晰、分离度好;胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ的检测浓度分别在0.08~0.40、0.12~0.60μg·mL-1(,均为0.999 9)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率分别为100.24%、99.61%,RSD分别为1.72%、1.76%(n均为9).结论:所建标准可用于愈溃生物黏附贴膜的质量控制.

    作者:段晓颖;高卫芳;平佳宜;张辉 刊期: 2011年第47期

  • 复方夏枯草降压颗粒的质量标准研究

    目的:建立复方夏枯草降压颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中夏枯草、白芍、槐角进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量.结果:TLC法快速、灵敏,斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;芍药苷检测浓度在8.848~442.400 μg· mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=7);平均回收率为100.11%,RSD=1.10%(n=6).结论:所建标准可用于复方夏枯草降压颗粒的质量控制.

    作者:饶友义;倪友洪 刊期: 2011年第47期

  • 竹叶柴胡药材HPLC指纹图谱研究

    目的:建立竹叶柴胡药材的高效液相色谱指纹图谱.方法:色谱柱为AgilentC18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL· min-1,柱温为30℃,检测波长为203 nm.结果:建立了竹叶柴胡药材的指纹图谱,确定了22个共有峰,各峰的相似度均>0.800.结论:该指纹图谱建立方法简单、重复性好,可为竹叶柴胡药材的鉴别和质量评价提供参考.

    作者:王建科;张永萍;李玮;郭建民;张正敏;赵晓兰 刊期: 2011年第47期

  • 甘肃当归炮制前后HPLC特征图谱及阿魏酸含量测定研究

    目的:建立甘肃当归生品和炮制品的高效液相色谱(HPLC)特征图谱分析方法,同时测定炮制前后当归中阿魏酸的含量.方法:色谱柱为Agilent HC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%乙酸水溶液(梯度洗脱),检测波长为254 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃.结果:3个主产地的甘肃当归HPLC特征图谱相似度较高;炮制后阿魏酸的含量略有降低.结论:采用特征图谱技术结合指标性成分含量测定的方法可以较好地控制药材及饮片的质量.该法精密度高、重复性好,所测组分均达到基线分离,可以用于炮制前后当归的质量评价.

    作者:张永;高昌琨;严安定 刊期: 2011年第47期

  • 妇血宁颗粒的质量标准研究

    目的:建立妇血宁颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中三七、断血流进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的含量.结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的进样量分别在0.44~4.40(r=0.999 8)、0.82~8.20(r=0.999 9)、0.74~7.40(r=0.999 7)μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;平均回收率分别为98.21% 、98.52% 、98.76%,RSD分别为0.81% 、0.77% 、0.91%(n均为6).结论:所建标准可用于该制剂的质量控制.

    作者:张伏军;尹小玲;李卿;须建 刊期: 2011年第47期

  • 中药抗菌和逆转耐药作用机制研究进展

    目的:为进一步深入研究中药抗菌和逆转耐药作用机制提供参考和研究思路.方法:采用文献综述的方法,阐述国内、外近十年来中药抗菌和逆转耐药作用机制研究进展.结果:中药抗菌可以通过抑制菌体内能量的生成、改变细胞膜和离子通道的通透性、抑制菌体内酶的活性、增强中性粒细胞的吞噬功能、减少细菌内毒素的释放、代谢产物发挥抗菌作用、抑制蛋白质的合成、抑制细菌生物被膜的形成等机制发挥抗菌作用,中药可以通过消除R质粒、抑制细菌主动外排泵、抑制β-内酰胺酶、抑制耐药基因的表达等途径逆转细菌耐药性.结论:在中医药理论指导下结合现代研究思路深入探讨中药抗菌和逆转耐药作用机制尤为重要.

    作者:杭永付;薛晓燕;方芸;丁选胜;苗立云 刊期: 2011年第47期

  • 金莲花治疗风热感冒的Meta分析

    目的:系统评价金莲花对风热感冒证的临床疗效.方法:检索维普期刊、同方期刊(CNKI)等数据库,以临床对照试验为研究对象,采用RevMan 4.2软件进行Meta分析,并绘制森林图,采用比值比作为效应合并指标.结果:共纳入5个研究827例患者.Meta分析显示,各研究间无异质性,可以采用固定效应模型合并分析,金莲花在改善流感风热临床症状方面优于对照组,且不良反应少.结论:金莲花是治疗风热感冒的安全、有效药物.

    作者:张学军;孔南迁;张策 刊期: 2011年第47期

  • HPLC法测定江西不同产地蔓荆子中蔓荆子黄素的含量

    目的:建立测定江西不同产地蔓荆子中蔓荆子黄素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Alltima HPC18(250mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-50 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH值为3.0)=50:50,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254nm,柱温为室温,进样量为10 μL.结果:蔓荆子黄素的进样量在0.2~1.2 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 4);平均加样回收率为99.96%,RSD=1.42%(n=9).江西不同产地蔓荆子中蔓荆子黄素含量差异较大.结论:本方法简便、快速、线性关系良好,可用于蔓荆子中蔓荆子黄素的含量测定.

    作者:杨人泽;钟美兴;钟星明 刊期: 2011年第47期

  • 甘桔冰梅片治疗儿童嗓音病的疗效观察

    目的:探讨甘桔冰梅片治疗儿童嗓音病的临床疗效.方法:对685例嗓音病患儿随机分组,应用甘桔冰梅片与金嗓散结丸对照研究,观察临床疗效.结果:甘桔冰梅片与金嗓散结丸治疗儿童嗓音病疗效相当(P>0.05),但甘桔冰梅片口感良好,患儿更乐于服用.结论:甘桔冰梅片是治疗儿童嗓音病的有效药物.

    作者:严福波;张清元;何源萍;郭俊宇;陈应超 刊期: 2011年第47期

  • 应用人工神经网络结合遗传算法优化汉防己甲素壳聚糖微球制备工艺

    目的:优化汉防己甲素壳聚糖微球的制备工艺参数.方法:应用人工神经网络建模结合遗传算法寻优,确定反应温度、搅拌速率、乳化剂浓度、交联剂用量,提高微球载药量、包封率,优化微球粒径,降低跨距,实现微球制备工艺参数及其多指标的同步优化.结果:优化的模型结果为反应温度18.2℃、搅拌速率1167.6 r·min-1、乳化剂浓度12.2%、交联剂用量1.5 mL,微球的载药量43.2%、包封率49.5%,粒径8.6 μm、跨距1.0,验证试验数据与模型优化预测结果吻合.结论:应用人工神经网络建模结合遗传算法寻优,可以实现汉防己甲素壳聚糖微球的制备工艺参数及其多指标的同步优化.

    作者:张纪兴;胡泽丽;程国华 刊期: 2011年第47期

  • 土茯苓水提物对高尿酸血症模型小鼠血清尿酸和甘油三酯、胆固醇的影响

    目的:研究土茯苓水提物对高尿酸血症模型小鼠血清尿酸(UA)和甘油三酯(TG)、胆固醇的影响.方法:实验分为空白(等容蒸馏水)、模型(等容蒸馏水)、土茯苓水提物(10 g(生药)·kg-1)、别嘌呤醇(40 mg· kg-1)组.ig酵母30 g·kg-1 1周复制模型,复制模型成功后分别ig相应药物,7d后检测各组大鼠血中胆固醇、TG、UA含量和黄嘌呤氧化酶(XOD)活性.结果:与模型组比较,土茯苓组小鼠血清UA、TG、胆固醇含量和XOD显著降低(P>0.05或P<0.01).结论:土茯苓对高尿酸血症模型小鼠肾功能有保护作用,对UA升高有明显的抑制作用.

    作者:郭淑云;张薇;张琰;杜小燕 刊期: 2011年第47期

  • 肾舒康合剂对马杉氏肾炎白兔肾组织形态的影响

    目的:研究肾舒康合剂对马杉氏肾炎(MGN)白兔肾组织形态学的影响.方法:经白兔耳缘静脉注射羊兔肾血清以复制白兔MGN模型.实验分为4组,即正常(等容量生理盐水)、模型(等容量生理盐水)、雷公藤多苷(5mg·kg-1)和肾舒康合剂 (8.16 g·kg-1)组.复制模型后第1天开始ig给药,并于给药4周末杀检动物,取肾组织行光镜、电镜检查并进行半定量分析.结果:肾舒康能减轻肾小球系膜增生和炎性细胞浸润,改善肾小球的病理损伤状况.结论:肾舒康能通过改善肾组织病理改变,达到防治肾小球硬化的作用.

    作者:闫翠环;方敬;陈志强;王艳素;陈金金;刘云肖;姜秀娟 刊期: 2011年第47期

  • 舒经克痛软胶囊抗痛经的实验研究

    目的:研究舒经克痛软胶囊抗痛经作用.方法:以缩宫素复制小鼠痛经模型,ig舒经克痛软胶囊后进行扭体次数计算;以肾上腺素复制大鼠肠系膜微循环障碍模型,观察舒经克痛软胶囊对大鼠血液流变学的影响和肠系膜毛细血管的扩张作用.结果:舒经克痛软胶囊(38.4、19.2、9.6 mg·kg-1剂量)能显著降低缩宫素诱发小鼠痛经模型的扭体次数;能显著降低大鼠血液流变学指标全血还原黏度、红细胞聚集指数.38.4、19.2 mg·kg-1剂量能改善肾上腺素致大鼠的肠系膜微循环障碍,能扩张毛细血管,使血管痉挛恢复时间缩短.结论:舒经克痛软胶囊具有明显的镇痛和活血化瘀功效.

    作者:武彩霞;李梅;曹广乐;沈维良;玄振玉 刊期: 2011年第47期

  • RP-HPLC法测定北虫草发酵培养物中虫草素的含量

    目的:建立测定北虫草发酵培养物中虫草素含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为DIAMONSIL-C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水-甲醇(5:90:5),流速为0.8 mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为259nm.结果:虫草素检测浓度在2.56~51.20 μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均回收率为98.35%,RSD=2.71%(n=6).结论:本方法灵敏、快速、准确,适用于北虫草发酵培养物中虫草素的检测.

    作者:刘静平;王永春;李勇;贾景明 刊期: 2011年第47期

  • 薄荷油β-环糊精包合前后成分与口感的变化研究

    目的:研究薄荷油β-环糊精包合前后成分的变化对薄荷油气味、口感的影响.方法:采用饱和水溶液法制备薄荷油β-环糊精包合物;薄层色谱法和气-质联用法检测薄荷油包合前后的成分,比较其成分变化对气味、口感的影响.结果:包合可使薄荷醇、薄荷酮、异薄荷酮成分保留,有效去除α-蒎烯、β-蒎烯、β-水芹烯、D-柠檬烯成分.结论:包合能去除薄荷油中原有少量影响其气味的松油、樟油成分,使其气味清纯,口感更好.

    作者:李苑新;索绪斌;霍务贞;蔡旭玲 刊期: 2011年第47期

  • 电化学分析技术在中药物质基础研究中的应用

    目的:阐明电化学分析技术的优势和局限,为其在中药中的进一步应用提供参考.方法:从中药有效成分及其与生物大分子相互作用两方面入手,结合近年的文献资料,综述电化学分析技术在中药物质基础研究中的应用.结果:含有电化学活性基团的中药有效成分(生物碱、苯丙素类、黄酮类、醌类、萜类)均可用某一合适的电化学分析技术研究其电化学行为;运用电化学分析技术研究中药有效成分与生物大分子(DNA、蛋白质)之间的相互作用及其对药物的开发设计、药效、毒性和代谢等方面均具有重要的意义.结论:电化学分析技术具有简单、快捷、高灵敏度、高选择性、绿色环保的特点,必将促进其在中药物质基础方面的应用.

    作者:徐飞;陈娟;吴启南 刊期: 2011年第47期

  • 正交试验优选α-细辛脑明胶微球制备工艺

    目的:优选α-细辛脑明胶微球的制备工艺.方法:采用乳化缩聚法制备α-细辛脑明胶微球,以明胶浓度、乳化剂用量、搅拌速度、投料比为考察因素,以载药量和包封率的综合评分为评价指标,采用正交试验优化工艺,并观察微球形态、粒径分布.结果:优工艺为明胶浓度20%、乳化剂用量3.0 mL、搅拌速度800 r·min-1、投料比1:2;所制得的微球球形圆整,平均载药量为3.98%,平均包封率为24.25%.结论:所选工艺稳定,各项质量指标良好.

    作者:裴世成;伍善广;冯艺萍 刊期: 2011年第47期

  • 参芪扶正注射液红外光谱质量控制方法研究

    目的:建立参芪扶正注射液质量控制的新方法.方法:采用傅里叶变换红外光谱(FTIR)技术获取图谱,并利用数学软件对图谱进行求导及相关系数比对.结果:获得了10批次参芪扶正注射液、4批次党参/黄芪药材及各药材提取物、阴性注射液等的红外光谱图,找出了参芪扶正注射液的特征吸收峰;各批次间参芪扶正注射液的相关系数均>0.99.结论:该方法取样量小、简便、迅速、特征性强,有一定的推广应用价值.

    作者:肖树雄;周清;钟桂雄;温金莲 刊期: 2011年第47期

  • 栀子环烯醚萜类通过犬血脑屏障后成分的检测

    目的:通过对栀子环烯醚萜类进入脑脊液的移行成分分析,阐明栀子治疗中枢神经系统疾病潜在的活性成分.方法:给予犬静脉注射栀子环烯醚萜类成分,并采集3个不同时间点的脑脊液,通过液相色谱-质谱联用( LC-MS)技术检测并鉴定脑脊液中的栀子环烯醚萜类成分,通过MS和核磁共振(NMR)检测余下的栀子环烯醚萜成分.结果:在脑脊液中存在3种栀子环烯醚萜类成分.利用LC-MS分析确认其中1种成分为栀子苷;而采用MS和NMR数据确证的其他2种栀子环烯醚萜类成分分别为去乙酰基车叶草苷酸甲酯和京尼平-β-D-龙胆双糖苷.结论:栀子环烯醚萜类成分中栀子苷、去乙酰基车叶草苷酸甲酯和京尼平-β-D-龙胆双糖苷能够通过血脑屏障进入脑脊液,其透过的机制和药理作用还有待进一步研究.

    作者:张鹏;孟硕;李欣志;刘建勋 刊期: 2011年第47期

中国药房杂志

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