学术投稿

处方评价工作中抽样调查方法探讨

廖晓玲;何秋香;张新琼

关键词:处方评价, 分层抽样, 等比例抽样, 最小样本量
摘要:目的:建立较为科学、合理的处方抽样调查方法.方法:收集2008年4月~2009年2月本院门诊处方资料,采用分层等比例及非等比例抽样调查法(各取200例),与分层全查法(10 725例)的数据进行比较,并以处方评价指标中的针剂使用率计算样本量.结果与结论:分层等比例抽样与全查的调查值比较差别无统计学意义(P>0.05);以总体概率低值估算小样本量的调查值接近总体水平,故此法可作为医疗机构开展处方评价工作中抽样调查的基本方法.
中国药房杂志相关文献
  • 硒化壳聚糖对HL60细胞的诱导分化作用

    目的:研究硒化壳聚糖对人早幼粒细胞性白血病HL60细胞分化的影响,并探讨该影响与细胞c-myc和c-fos蛋白表达的关系.方法:取HL60细胞分为5组,分别为25、50、100mg·L~(-1)硒化壳聚糖组、空白对照组(培养液)和阳性对照组(二甲基亚砜).各组经相应试药作用后,采用硝基蓝四氮唑(NBT)还原法检测HL60细胞分化情况,观察NBT阳性细胞数;流式细胞术检测c-myc和c-fos蛋白表达.结果:与空白对照组比较,硒化壳聚糖各组作用与阳性对照组相似,NBT还原阳性细胞明显增多,c-myc蛋白表达显著下降(P<0.01或P<0.05),c-fos蛋白表达显著升高(P<0.01或P<0.05).结论:硒化壳聚糖可能通过增强HL60细胞c-fos表达及下调c-myc表达来诱导细胞分化.

    作者:邓守恒;李程;杨君君;邱美红;吴松松;陈萍 刊期: 2010年第09期

  • 4厂家头孢呋辛酯片的质量评价

    目的:评价各厂家头孢呋辛酯片质量.方法:取A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各3个批号的样品,按<中国药典>2005版标准,以含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度为指标进行检测,并对溶出参数T_(50)、T_d、m结果进行相关的方差分析等.结果:A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各批号样品的含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度检查结果均符合规定;4厂家样品的T_(50)比较无显著性差异,T_d和m则具有非常显著性差异,尤以B厂产品批间T_d、T_(50)比较均具有显著性差异.结论:4厂家样品质量多数符合<中国药典>规定,只有1个厂家样品在批间质量均一性上不合要求.

    作者:韩润凤;袁恒杰;张洪香;任耘 刊期: 2010年第09期

  • 抗乙型肝炎病毒药物人体内浓度检测方法的研究进展

    乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)感染引起的一种常见的世界性传染疾病.据世界卫生组织(WHO)估计,全球HBV携带者约4亿人,占全球人口的5%以上,每年全世界死于HBV相关疾病者超过2 700万人.

    作者:刘晓茜;张丽军;姚亚敏 刊期: 2010年第09期

  • 多柔比星心脏毒性机制研究进展

    多柔比星(Doxombicin,DOX,又称阿霉素)属蒽环类抗生素~([1]),是目前有效的抗肿瘤药物之一,但严重的剂量依赖性心脏毒性限制了其临床应用.首次使用DOX后就可能诱导心脏毒性的发生,开始没有明显的临床症状,持续使用可以导致充血性心力衰竭,故临床推荐累积剂量不大于450 mg·m~(-2).

    作者:孙习鹏;万丽丽;郭澄 刊期: 2010年第09期

  • 江苏省医疗机构制剂现状分析

    目的:了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展方向.方法:统计分析医疗机构制剂在江苏省各市的分布以及剂型、同名制剂等情况.结果与结论:化学制剂有3 749个品种,中药制剂有2 113个品种,制剂品种数量在各市分布不均,多的市有900多个品种,少的仅有75个品种;制剂的剂型多且均为常规剂型;同名的化学制剂数量多于中药制剂.从趋势看,制剂总量减少,弥补市场供应不足的作用降低;中药制剂有发展空间,但剂型有待创新.

    作者:孙骏;郭立玮;张苏琳;李心 刊期: 2010年第09期

  • 国内、外左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书的比较和分析

    目的:为规范左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书提供参考.方法:对目前我国市场上所使用的左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书的内容与国家相关规定进行比较,同时与国外说明书的内容进行对比,分析目前我国左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书中存在的问题.结果:目前我国左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书中存在的主要问题包括没有规定用药人群、没有明确使用次数和用药间隔、未对左炔诺孕酮紧急避孕药的不良反应提供足够的提示、缺少相关药学研究数据等.结论:目前我国市场上左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书存在缺项、漏项及用药安全性提示不足的情况,建议相关部门和企业对此类药品说明书进行修改和完善.

    作者:朱向珺;李瑛 刊期: 2010年第09期

  • 高效液相色谱荧光法测定大鼠静脉注射桂利嗪的血药浓度

    目的:建立大鼠血浆中桂利嗪浓度的高效液相色谱荧光检测法,并研究桂利嗪注射液在大鼠体内的药动学.方法:6只大鼠颈静脉插管给予桂利嗪注射液3mg·kg~(-1),于给药后5、10、20、40、60、120、240min时静脉取血,采用高效液相色谱荧光法测定血药浓度,并计算主要药动学参数.结果:桂利嗪检测浓度线性范围为10~1 000 ng·mL~(-1)(r=0.999 6),低检测限为0.2 ng·mL~(-1),平均提取回收率为95.9%~98.6%,RSD<8.6%.t_(1/2)为(87.73±22.54)min,AUC_(0~240mm)为(58 453±8 672.8)ng·min·mL~(-1).结论:该法简便、准确、灵敏,适用于桂利嗪的药动学研究.

    作者:施洁明;何仲贵 刊期: 2010年第09期

  • 肠镜润滑剂的制备及质量控制

    目的:制备肠镜润滑剂并建立其质量控制方法.方法:以淀粉为黏合剂、甘油为润滑剂、盐酸丁卡因为主药制备肠镜润滑剂;采用紫外分光光度法在310nm波长测定其中盐酸丁卡因的含量.结果:所制制剂为白色糊膏,盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为4~24μg·mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为100.15%,RSD=1.1%.结论:本制荆制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:邓昌国;李叶;童丽健;雍美玲;王旋;许继宝;陈兆若;马玲 刊期: 2010年第09期

  • 利培酮生物可降解注射型植入剂的制备及体外释放特性的研究

    目的:制备利培酮生物可降解注射型植入剂并考察其体外释放特性.方法:选用聚乳酸乙醇酸共聚物(PLGA)为载体和N-甲基吡咯烷酮(NMP)为溶剂,制备利培酮生物可降解注射型植入剂.考察制剂在30 d内累积释药率、PLGA在降解过程中分子量的变化情况以及固体聚合物在降解过程表面孔径的变化情况.结果:所制制剂30 d内释药曲线平稳,累积释药率为89.01%,前24h突释量较小,为13.8%.聚合物降解30d后分子量从43 000减少到10000左右,表面孔径逐渐变大.结论:利培酮生物可降解注射型植入剂可在体外30 d持续稳定释药.

    作者:朱薇;黄华;单雪峰;赖超 刊期: 2010年第09期

  • 长春碱对RAW264.7细胞增殖和分泌一氧化氮的影响

    目的:研究长春碱对RAW264.7细胞增殖和分泌一氧化氮(NO)的影响.方法:采用MTT法检测长春碱对细胞增殖的抑制作用;流式细胞术观察长春碱对细胞周期的阻断作用;Westernblot法检测细胞中cyclin B1蛋白含量的变化;Griess试剂盒检测长春碱对脂多糖(LPS)刺激的细胞分泌NO的影响.结果:长春碱可抑制RAW264.7细胞的增殖,使细胞周期阻滞于G_2~M期,呈浓度依赖性地降低细胞中cyclin B1的含量,并抑制LPS刺激的RAW264.7细胞的NO分泌(P<0.05或P<0.01).结论:长春碱可能通过抑制RAW264.7细胞表达cyclin B1,使细胞周期停滞于G_2~M期,从而抑制了RAW264.7细胞的增殖,影响RAW264.7细胞的生物学行为.

    作者:仇燕 刊期: 2010年第09期

  • 青藤碱肠溶片在Beagle犬体内药动学研究

    目的:研究口服青藤碱肠溶片在Beagle犬体内的药动学.方法:8只Beagle犬口服青藤碱肠溶片(10mg·kg~(-1))0、15、30、60、90、120、240、480 min后分别从前肢静脉取血2 mL,采用高效液相色谱法测定并计算血药浓度,用3p97软件计算药动学参数.结果:青藤碱肠溶片在犬体内药-时曲线符合一室模型,主要药动学参数t_(max)为(69.66±16.41)min,C_(max)为(0.13±0.02)μg·mL~(-1),t_(1/2te):为(87.62±28.26)min,AUC_(0~T)为(28.43±3.48)μg·min·mL~(-1).结论:Beagle犬口服青藤碱肠溶片后在体内吸收迅速,消除较快.

    作者:陈万一;何海霞;李秋波;冯晓科;康纪平;周远大 刊期: 2010年第09期

  • 医院药品采购支付所需业务数据研究

    目的:为医院药品采购支付提供准确的业务数据,降低库存成本,提高资金周转效率.方法:通过分析应支付和可支付的影响因素,提出了采购支付所需业务数据,从业务流程、数据结构、算法等方面进行设计.结果:将科学的支付管理方法应用到信息系统,解决了药品支付基础数据不准确、信息孤岛等问题.结论:医院采购支付实现了药品支付资金的科学分配,降低了药品库存成本,提高了资金利用率.

    作者:王钟;李刚荣;彭永富;赵直枉 刊期: 2010年第09期

  • 塞克硝唑温敏性水凝胶的处方设计与含量测定

    目的:筛选塞克硝唑温敏性水凝胶的佳处方,并建立其含量测定方法.方法:以基质泊洛沙姆P407/P188(A)、溶剂乙醇(B)及黏附剂海藻酸钠(C)的用量为因素,以主药塞克硝唑含量为指标,采用正交设计筛选处方;在277 nm波长下采用紫外分光光度法测定主药含量.结果:佳处方为A15 g/15 g、B 20mL、C 0.6g.塞克硝唑检测浓度线性范围为4.618~46.18mg·L~(-1)(r=0.999 8),平均回收率为98.27%,日内RSD<1.8%,日间RSD<2.1%.结论:该处方设计合理,制备工艺可靠,质量稳定.

    作者:申献玲 刊期: 2010年第09期

  • HPLC法同时测定小儿伪麻美芬滴剂中盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的含量

    目的:建立以高效液相色谱(HPLC)法同时测定小儿伪麻美芬滴剂中盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬含量的方法.方法:色谱柱为Agilent C_(18)流动相为甲醇-水-三乙胺(560:430:10,pH 3.0),检测波长为209 nm,流速为0.6mL·min~(-1),进样量为10μL.结果:盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬检测浓度的线性范围分别为7.34~73.4 μg·mL~(-1)(r=0.999 9,n=5)、2.55~25.5 μg·mL~(-1)(r=0.999 9,n=5),平均回收率分别为99.1%(RSD=0.76%,n=9)、98.0%(RSD=0.87%,n=9).结论:本方法结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:陈恩瑜;施夏蓉;洪清华 刊期: 2010年第09期

  • 抗微生物避孕凝胶剂的制备及质量控制

    目的:制备抗微生物避孕凝胶剂,并建立其质量控制方法.方法:以辛笨聚醇、聚甲酚磺醛为主药,羟丙甲纤维素等为基质制备凝胶.采用高效液相色谱法测定辛苯聚醇的含量,滴定法测定聚甲酚磺醛的含量.结果:所制制剂质地均匀、细腻、黏稠度适中,鉴别、检查项均符合相关规定.辛苯聚醇检测浓度的线性范围为250~1 500mg·L~(-1)(r=0.999 6),平均回收率为100.84%(RSD=0.74%,n=9);聚甲酚磺醛平均标示量106.64%(n=3).结论:该制剂制备工艺可行,质量稳定,质控方法简单、结果准确.

    作者:沈丽琳;刘苗苗;邵长风;张颖;陈坚 刊期: 2010年第09期

  • 土霉素片溶出度测定方法研究

    目的:建立土霉素片溶出度的测定方法.方法:在检测波长271 nm下用紫外分光光度法测定土霉素含量;以0.01 mol·L~(-1)盐酸溶液作溶剂,选用桨法测定土霉素片溶出度.结果:土霉素检测浓度线性范围为4~32 IU·mL~(-1)(r=0.999 9).平均回收率为100.1%(RSD=0.65%);45min时样品溶出度均在75%以上.结论:所建立方法可用于土霉素片溶出度测定.

    作者:王玉莲;朱永红 刊期: 2010年第09期

  • 处方评价工作中抽样调查方法探讨

    目的:建立较为科学、合理的处方抽样调查方法.方法:收集2008年4月~2009年2月本院门诊处方资料,采用分层等比例及非等比例抽样调查法(各取200例),与分层全查法(10 725例)的数据进行比较,并以处方评价指标中的针剂使用率计算样本量.结果与结论:分层等比例抽样与全查的调查值比较差别无统计学意义(P>0.05);以总体概率低值估算小样本量的调查值接近总体水平,故此法可作为医疗机构开展处方评价工作中抽样调查的基本方法.

    作者:廖晓玲;何秋香;张新琼 刊期: 2010年第09期

  • 药物临床试验过程中试验用药品管理的若干问题

    目的:为各医院临床试验用药品的管理提供参考.方法:总结现阶段试验用药品管理常见的问题并分析其危害性,针时问题提出解决措施.结果与结论:目前各药物临床试验机构试验用药品的管理尚未见统一的管理模式,对药品管理的重要性认识也各有差异.因而在实际操作中存在若干影响试验的因素,甚至造成不良后果.各机构应制定科学、有效、实用的管理规范及操作流程,提高药品管理质量,保障药物临床试验安全、科学、可靠.

    作者:崔岚;吕琳;戴志凌;曾海萍 刊期: 2010年第09期

  • 赖诺普利聚乙烯醇微粒的制备及其质量评价

    目的:制备赖诺普利聚乙烯醇微粒并评价其质量.方法:以聚乙烯醇为载体,果用喷雾干燥法制备赖诺普利聚乙烯醇微粒.考察制剂的形态、粒径、跨度、载药量、包封率和体外溶出度.结果:所制赖诺普利聚乙烯醇微粒为近球形,表面有孔,平均粒径为17.29 μm,跨度为0.88,载药量为31.40%,包封率为94.20%,30min时体外累积溶出百分率达90%以上.结论:该制剂制备工艺简单,重复性好,质量检测指标合格.

    作者:吴俊珠;金拓 刊期: 2010年第09期

  • 影响用药合理性与依从性的患者因素实例分析及建议

    目的:为提高用药合理性与依从性提供参考.方法:问询、分析患者因素导致的各类不合理用药的病例.结果:患者因素包括过于依赖注射剂、对疾病特点和疗程认知不足、对药品不良反应过于担心、固执于用药习惯等.结论:有必要加强药事管理和药学服务,通过宣传、交流和引导提高患者依从性,促进用药合理化.

    作者:叶根深;忻志鸣 刊期: 2010年第09期

中国药房杂志

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