学术投稿

国内、外左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书的比较和分析

朱向珺;李瑛

关键词:左炔诺孕酮, 紧急避孕药, 药品说明书
摘要:目的:为规范左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书提供参考.方法:对目前我国市场上所使用的左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书的内容与国家相关规定进行比较,同时与国外说明书的内容进行对比,分析目前我国左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书中存在的问题.结果:目前我国左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书中存在的主要问题包括没有规定用药人群、没有明确使用次数和用药间隔、未对左炔诺孕酮紧急避孕药的不良反应提供足够的提示、缺少相关药学研究数据等.结论:目前我国市场上左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书存在缺项、漏项及用药安全性提示不足的情况,建议相关部门和企业对此类药品说明书进行修改和完善.
中国药房杂志相关文献
  • 抗乙型肝炎病毒药物人体内浓度检测方法的研究进展

    乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)感染引起的一种常见的世界性传染疾病.据世界卫生组织(WHO)估计,全球HBV携带者约4亿人,占全球人口的5%以上,每年全世界死于HBV相关疾病者超过2 700万人.

    作者:刘晓茜;张丽军;姚亚敏 刊期: 2010年第09期

  • 赖诺普利聚乙烯醇微粒的制备及其质量评价

    目的:制备赖诺普利聚乙烯醇微粒并评价其质量.方法:以聚乙烯醇为载体,果用喷雾干燥法制备赖诺普利聚乙烯醇微粒.考察制剂的形态、粒径、跨度、载药量、包封率和体外溶出度.结果:所制赖诺普利聚乙烯醇微粒为近球形,表面有孔,平均粒径为17.29 μm,跨度为0.88,载药量为31.40%,包封率为94.20%,30min时体外累积溶出百分率达90%以上.结论:该制剂制备工艺简单,重复性好,质量检测指标合格.

    作者:吴俊珠;金拓 刊期: 2010年第09期

  • 高效液相色谱荧光法测定大鼠静脉注射桂利嗪的血药浓度

    目的:建立大鼠血浆中桂利嗪浓度的高效液相色谱荧光检测法,并研究桂利嗪注射液在大鼠体内的药动学.方法:6只大鼠颈静脉插管给予桂利嗪注射液3mg·kg~(-1),于给药后5、10、20、40、60、120、240min时静脉取血,采用高效液相色谱荧光法测定血药浓度,并计算主要药动学参数.结果:桂利嗪检测浓度线性范围为10~1 000 ng·mL~(-1)(r=0.999 6),低检测限为0.2 ng·mL~(-1),平均提取回收率为95.9%~98.6%,RSD<8.6%.t_(1/2)为(87.73±22.54)min,AUC_(0~240mm)为(58 453±8 672.8)ng·min·mL~(-1).结论:该法简便、准确、灵敏,适用于桂利嗪的药动学研究.

    作者:施洁明;何仲贵 刊期: 2010年第09期

  • 厄贝沙坦、氯沙坦对兔体内环孢素A药动学的影响

    目的:研究厄贝沙坦、氯沙坦时家兔体内环孢素A(CsA)药动学的影响.方法:12只家兔随机分成2组,每组6只.每组采用自身对照法,分别测定合用厄贝沙坦、氧沙坦前、后CsA的血药浓度,并对主要药动学参数进行比较.结果:与合用前比较,合用厄贝沙坦、氯沙坦后CsA的C_(max)均显著升高(P<0.01),AUC_(0~24)均显著增加(P<0.01),血浆清除率、表观分布容积均显著降低(P<0.05或P<0.01),其余药动学参数无显著性变化.结论:合用厄贝沙坦、氯沙坦后可升高CsA的血药浓度,临床上其与CsA合用需监测CsA的血药浓度,以保证治疗的安全有效.

    作者:钱小蔷;张九如;汤坚;刘心慧 刊期: 2010年第09期

  • 甲磺酸加贝酯药理作用的分子机制及应用概况

    甲磺酸加贝酯(Gabexate mesilate,GM)是一种人工合成的非肽类丝氨酸蛋白酶抑制剂,相对分子质量为417,能有效抑制胰蛋白酶、血纤维蛋白溶酶、血浆激肽释放酶、凝血酶及补体酯酶C_1的活性.

    作者:关云艳;吴海荣;欧希龙 刊期: 2010年第09期

  • 长春碱对RAW264.7细胞增殖和分泌一氧化氮的影响

    目的:研究长春碱对RAW264.7细胞增殖和分泌一氧化氮(NO)的影响.方法:采用MTT法检测长春碱对细胞增殖的抑制作用;流式细胞术观察长春碱对细胞周期的阻断作用;Westernblot法检测细胞中cyclin B1蛋白含量的变化;Griess试剂盒检测长春碱对脂多糖(LPS)刺激的细胞分泌NO的影响.结果:长春碱可抑制RAW264.7细胞的增殖,使细胞周期阻滞于G_2~M期,呈浓度依赖性地降低细胞中cyclin B1的含量,并抑制LPS刺激的RAW264.7细胞的NO分泌(P<0.05或P<0.01).结论:长春碱可能通过抑制RAW264.7细胞表达cyclin B1,使细胞周期停滞于G_2~M期,从而抑制了RAW264.7细胞的增殖,影响RAW264.7细胞的生物学行为.

    作者:仇燕 刊期: 2010年第09期

  • 塞克硝唑温敏性水凝胶的处方设计与含量测定

    目的:筛选塞克硝唑温敏性水凝胶的佳处方,并建立其含量测定方法.方法:以基质泊洛沙姆P407/P188(A)、溶剂乙醇(B)及黏附剂海藻酸钠(C)的用量为因素,以主药塞克硝唑含量为指标,采用正交设计筛选处方;在277 nm波长下采用紫外分光光度法测定主药含量.结果:佳处方为A15 g/15 g、B 20mL、C 0.6g.塞克硝唑检测浓度线性范围为4.618~46.18mg·L~(-1)(r=0.999 8),平均回收率为98.27%,日内RSD<1.8%,日间RSD<2.1%.结论:该处方设计合理,制备工艺可靠,质量稳定.

    作者:申献玲 刊期: 2010年第09期

  • 医院药品采购支付所需业务数据研究

    目的:为医院药品采购支付提供准确的业务数据,降低库存成本,提高资金周转效率.方法:通过分析应支付和可支付的影响因素,提出了采购支付所需业务数据,从业务流程、数据结构、算法等方面进行设计.结果:将科学的支付管理方法应用到信息系统,解决了药品支付基础数据不准确、信息孤岛等问题.结论:医院采购支付实现了药品支付资金的科学分配,降低了药品库存成本,提高了资金利用率.

    作者:王钟;李刚荣;彭永富;赵直枉 刊期: 2010年第09期

  • 乙型肝炎免疫球蛋白聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的体外跨膜转运试验

    目的:探讨纳米化对乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)的细胞内浓度和渗透率的影响.方法:取HBIG聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒(HBIG-PBCA-NP),以OSG7701细胞为体外细胞模型,首先采用MTT法检测HBIG-PBCA-NP和HBIG在试验浓度下对细胞的毒性作用;再分别对细胞加入HBIG-PBCA-NP和HBIG处理后HBIG的胞内浓度和HBIG渗透率进行不同时间点的对比考察.结果:HBIG-PBCA-NP和HBIG在试验浓度下对细胞无毒性作用;HBIG-PBCA-NP组的HBIG胞内浓度和HBIG渗透率在各时间点均明显高于HBIG组(P<0.05或P<0.01).结论:HBIG纳米化能增强HBIG的细胞渗透能力,提高HBIG的胞内浓度.

    作者:彭忠田;谭德明;黄顺玲;朱平安;刘菲 刊期: 2010年第09期

  • 4厂家头孢呋辛酯片的质量评价

    目的:评价各厂家头孢呋辛酯片质量.方法:取A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各3个批号的样品,按<中国药典>2005版标准,以含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度为指标进行检测,并对溶出参数T_(50)、T_d、m结果进行相关的方差分析等.结果:A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各批号样品的含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度检查结果均符合规定;4厂家样品的T_(50)比较无显著性差异,T_d和m则具有非常显著性差异,尤以B厂产品批间T_d、T_(50)比较均具有显著性差异.结论:4厂家样品质量多数符合<中国药典>规定,只有1个厂家样品在批间质量均一性上不合要求.

    作者:韩润凤;袁恒杰;张洪香;任耘 刊期: 2010年第09期

  • 江苏省医疗机构制剂现状分析

    目的:了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展方向.方法:统计分析医疗机构制剂在江苏省各市的分布以及剂型、同名制剂等情况.结果与结论:化学制剂有3 749个品种,中药制剂有2 113个品种,制剂品种数量在各市分布不均,多的市有900多个品种,少的仅有75个品种;制剂的剂型多且均为常规剂型;同名的化学制剂数量多于中药制剂.从趋势看,制剂总量减少,弥补市场供应不足的作用降低;中药制剂有发展空间,但剂型有待创新.

    作者:孙骏;郭立玮;张苏琳;李心 刊期: 2010年第09期

  • 贯彻科学发展观,加快医药产业组织结构调整

    目的:为促进我国医药产业组织结构调整提供参考和建议.方法:通过文献检索与社会调研,分析我国医药产业组织结构存在的问题以及组织结构调整的紧迫性.基于科学发展观.提出医药产业组织结构调整的基本原则和实践中需要注意的问题,并给出建议.结果与结论:我国医药产业组织结构亟需调整,建议采取提高产业市场集中度、优化产业政策、加快企业并购重组、推进产业集群发展等措施.

    作者:熊季霞 刊期: 2010年第09期

  • 复方松馏油乳膏的制备及质量标准研究

    目的:制备复方松馏油乳膏并建立其质量控制方法.方法:取硬脂酸、十六醇、甘油等为基质,以硫磺等为主药制备水包油(O/W)型乳膏;采用乙醇-氯仿(1:1)溶解基质,用碘量法测定其中主药硫的含量.结果:所制制剂为灰色乳膏,性状、鉴别、检查等均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;平均回收率为99.55%,日内、日间RSD分别为0.52%、0.56%.结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,制剂质量稳定.

    作者:刘彬;王刚;杜甦;谷容 刊期: 2010年第09期

  • HPLC法同时测定小儿伪麻美芬滴剂中盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的含量

    目的:建立以高效液相色谱(HPLC)法同时测定小儿伪麻美芬滴剂中盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬含量的方法.方法:色谱柱为Agilent C_(18)流动相为甲醇-水-三乙胺(560:430:10,pH 3.0),检测波长为209 nm,流速为0.6mL·min~(-1),进样量为10μL.结果:盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬检测浓度的线性范围分别为7.34~73.4 μg·mL~(-1)(r=0.999 9,n=5)、2.55~25.5 μg·mL~(-1)(r=0.999 9,n=5),平均回收率分别为99.1%(RSD=0.76%,n=9)、98.0%(RSD=0.87%,n=9).结论:本方法结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:陈恩瑜;施夏蓉;洪清华 刊期: 2010年第09期

  • 我院施行药品淘汰控制药品品种的实践和体会

    目的:合理控制在院药品品种.方法:根据国家<处方管理办法>,我院通过召开专题药物治疗与药事管理委员会会议的形式,特设纪委监督程序,确保公开、公正、透明地淘汰药品,严格限制同一通用名称不同品规药品的数量.结果:实施药品淘汰后,我院保留药品品种符合国家药品品种控制要求.结论:此项工作的开展能促进医院药品管理整体水平提高.

    作者:卢长伟;吴昊;张宏雁;姬军生 刊期: 2010年第09期

  • 药物临床试验过程中试验用药品管理的若干问题

    目的:为各医院临床试验用药品的管理提供参考.方法:总结现阶段试验用药品管理常见的问题并分析其危害性,针时问题提出解决措施.结果与结论:目前各药物临床试验机构试验用药品的管理尚未见统一的管理模式,对药品管理的重要性认识也各有差异.因而在实际操作中存在若干影响试验的因素,甚至造成不良后果.各机构应制定科学、有效、实用的管理规范及操作流程,提高药品管理质量,保障药物临床试验安全、科学、可靠.

    作者:崔岚;吕琳;戴志凌;曾海萍 刊期: 2010年第09期

  • 药品数据保护制度的法理探讨

    目的:为我国药品数据保护制度的构建提供参考.方法:从法理角度探讨药品数据保护制度存在的价值及局限性.结果与结论:基于药品数据保护制度存在的法理基础及其局限性,我国应深入分析该项制度可能会带来的利与弊,结合本国社会和经济条件尽快制定明确的药品数据保护的实施细则,对相关概念术语和程序给予明确的界定,同时考虑对数据独占权设置一定的限制条件.

    作者:陈敬;史录文;白婷;王巍 刊期: 2010年第09期

  • 高蛋白饮食对犬体内司帕沙星药动学的影响

    目的:研究高蛋白饮食对司帕沙星(SPFX)药动学的影响.方法:8只Beagle犬分别在空腹或高蛋白饮食状态下单次口服SPFX 10mg·kg~(-1),2周后交叉实验;采用高效液相色谱法测定不同时间血药浓度,用3p97软件计算二者的药动学参数并进行比较.结果:空腹和高蛋白饮食状态下SPFX的口服吸收分别符合二室、一室模型.主要药动学参数t_(1/2β)/t_(1/2ke)分别为(17.90±5.30)、(8.45±1.03)h;t_(max)分别为(3.28±1.32)、(7.70±1.33)h;C_(max)分别为(0.70±0.19)、(0.84±0.27)μg·mL~(-1);AUC_((0~t))分别为(11.66±3.77)、(20.63±4.22)μg·h·mL~(-1).除C_(max)外,各药动学参数两两比较均有显著性差异(P<0.01).结论:高蛋白饮食可延缓SPFX的吸收速度,增大吸收量,加快其排出速度,可明显影响司帕沙星药动学.

    作者:康纪平;何海霞;李秋波;冯晓科 刊期: 2010年第09期

  • 影响用药合理性与依从性的患者因素实例分析及建议

    目的:为提高用药合理性与依从性提供参考.方法:问询、分析患者因素导致的各类不合理用药的病例.结果:患者因素包括过于依赖注射剂、对疾病特点和疗程认知不足、对药品不良反应过于担心、固执于用药习惯等.结论:有必要加强药事管理和药学服务,通过宣传、交流和引导提高患者依从性,促进用药合理化.

    作者:叶根深;忻志鸣 刊期: 2010年第09期

  • HPLC法同时测定Beagle犬血浆中茴三硫及其代谢物浓度的方法学研究

    目的:考察高效液相色谱法同时测定Beagle犬血浆中茴三硫(AT)及其代谢物对羟基苯基三硫酮(ATX)浓度的方法学.方法:用乙腈直接沉淀犬血浆样品中的蛋白质,取上清液进样分析.色谱柱为Diamonsil ODS-C_(18),流动相为甲醇-水(80:20),流速为1.0 mL·min~(-1),紫外检测波长为346 nm.结果:AT和ATX与犬血浆中的内源性物质完全分离且无其它干扰,保留时间分别为5.5、3.4 min.二者检测浓度线性范围分别为0.254~3.392、0.125~1.664 μg·mL~(-1)(r分别为0.999 9、0.9998);平均回收率分别为(93.89±2.39)%、(96.28±2.83)%;日内RSD分别为0.83%~4.11%、0.55%~1.23%,日间RSD分别为0.71%~4.51%、1.74%~3.92%;低定量浓度分别为0.254、0.125μg·mL~(-1).结论:方法学考察结果表明,所建立方法简便、准确、重复性好,可用于犬血浆中AT及ATX的浓度测定.

    作者:余佳芮;蒋学华 刊期: 2010年第09期

中国药房杂志

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