学术投稿

江苏省医疗机构制剂现状分析

孙骏;郭立玮;张苏琳;李心

关键词:医疗机构, 制剂, 制剂许可证, 剂型, 中药制剂, 分析
摘要:目的:了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展方向.方法:统计分析医疗机构制剂在江苏省各市的分布以及剂型、同名制剂等情况.结果与结论:化学制剂有3 749个品种,中药制剂有2 113个品种,制剂品种数量在各市分布不均,多的市有900多个品种,少的仅有75个品种;制剂的剂型多且均为常规剂型;同名的化学制剂数量多于中药制剂.从趋势看,制剂总量减少,弥补市场供应不足的作用降低;中药制剂有发展空间,但剂型有待创新.
中国药房杂志相关文献
  • 高效液相色谱荧光法测定大鼠静脉注射桂利嗪的血药浓度

    目的:建立大鼠血浆中桂利嗪浓度的高效液相色谱荧光检测法,并研究桂利嗪注射液在大鼠体内的药动学.方法:6只大鼠颈静脉插管给予桂利嗪注射液3mg·kg~(-1),于给药后5、10、20、40、60、120、240min时静脉取血,采用高效液相色谱荧光法测定血药浓度,并计算主要药动学参数.结果:桂利嗪检测浓度线性范围为10~1 000 ng·mL~(-1)(r=0.999 6),低检测限为0.2 ng·mL~(-1),平均提取回收率为95.9%~98.6%,RSD<8.6%.t_(1/2)为(87.73±22.54)min,AUC_(0~240mm)为(58 453±8 672.8)ng·min·mL~(-1).结论:该法简便、准确、灵敏,适用于桂利嗪的药动学研究.

    作者:施洁明;何仲贵 刊期: 2010年第09期

  • 维A酸固体分散体的制备及其胶囊的溶出度评价

    目的:制备维A酸固体分散体,并时其胶囊进行体外溶出度评价.方法:选用聚维酮k_(30)等为辅料,采取溶剂法制备维A酸固体分散体.以体外累积溶出率为指标,在9种不同组成处方中筛选出较佳处方,并进行验证试验.结果:以处方8为较佳处方,所制胶囊体外累积溶出率在45min时均达到95%以上.结论:以聚维酮k_(30)等为辅料可制备溶出度理想的维A酸胶囊.

    作者:龙际淮 刊期: 2010年第09期

  • 青藤碱肠溶片在Beagle犬体内药动学研究

    目的:研究口服青藤碱肠溶片在Beagle犬体内的药动学.方法:8只Beagle犬口服青藤碱肠溶片(10mg·kg~(-1))0、15、30、60、90、120、240、480 min后分别从前肢静脉取血2 mL,采用高效液相色谱法测定并计算血药浓度,用3p97软件计算药动学参数.结果:青藤碱肠溶片在犬体内药-时曲线符合一室模型,主要药动学参数t_(max)为(69.66±16.41)min,C_(max)为(0.13±0.02)μg·mL~(-1),t_(1/2te):为(87.62±28.26)min,AUC_(0~T)为(28.43±3.48)μg·min·mL~(-1).结论:Beagle犬口服青藤碱肠溶片后在体内吸收迅速,消除较快.

    作者:陈万一;何海霞;李秋波;冯晓科;康纪平;周远大 刊期: 2010年第09期

  • 药品数据保护制度的法理探讨

    目的:为我国药品数据保护制度的构建提供参考.方法:从法理角度探讨药品数据保护制度存在的价值及局限性.结果与结论:基于药品数据保护制度存在的法理基础及其局限性,我国应深入分析该项制度可能会带来的利与弊,结合本国社会和经济条件尽快制定明确的药品数据保护的实施细则,对相关概念术语和程序给予明确的界定,同时考虑对数据独占权设置一定的限制条件.

    作者:陈敬;史录文;白婷;王巍 刊期: 2010年第09期

  • 复方松馏油乳膏的制备及质量标准研究

    目的:制备复方松馏油乳膏并建立其质量控制方法.方法:取硬脂酸、十六醇、甘油等为基质,以硫磺等为主药制备水包油(O/W)型乳膏;采用乙醇-氯仿(1:1)溶解基质,用碘量法测定其中主药硫的含量.结果:所制制剂为灰色乳膏,性状、鉴别、检查等均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;平均回收率为99.55%,日内、日间RSD分别为0.52%、0.56%.结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,制剂质量稳定.

    作者:刘彬;王刚;杜甦;谷容 刊期: 2010年第09期

  • 土霉素片溶出度测定方法研究

    目的:建立土霉素片溶出度的测定方法.方法:在检测波长271 nm下用紫外分光光度法测定土霉素含量;以0.01 mol·L~(-1)盐酸溶液作溶剂,选用桨法测定土霉素片溶出度.结果:土霉素检测浓度线性范围为4~32 IU·mL~(-1)(r=0.999 9).平均回收率为100.1%(RSD=0.65%);45min时样品溶出度均在75%以上.结论:所建立方法可用于土霉素片溶出度测定.

    作者:王玉莲;朱永红 刊期: 2010年第09期

  • 塞克硝唑温敏性水凝胶的处方设计与含量测定

    目的:筛选塞克硝唑温敏性水凝胶的佳处方,并建立其含量测定方法.方法:以基质泊洛沙姆P407/P188(A)、溶剂乙醇(B)及黏附剂海藻酸钠(C)的用量为因素,以主药塞克硝唑含量为指标,采用正交设计筛选处方;在277 nm波长下采用紫外分光光度法测定主药含量.结果:佳处方为A15 g/15 g、B 20mL、C 0.6g.塞克硝唑检测浓度线性范围为4.618~46.18mg·L~(-1)(r=0.999 8),平均回收率为98.27%,日内RSD<1.8%,日间RSD<2.1%.结论:该处方设计合理,制备工艺可靠,质量稳定.

    作者:申献玲 刊期: 2010年第09期

  • 赖诺普利聚乙烯醇微粒的制备及其质量评价

    目的:制备赖诺普利聚乙烯醇微粒并评价其质量.方法:以聚乙烯醇为载体,果用喷雾干燥法制备赖诺普利聚乙烯醇微粒.考察制剂的形态、粒径、跨度、载药量、包封率和体外溶出度.结果:所制赖诺普利聚乙烯醇微粒为近球形,表面有孔,平均粒径为17.29 μm,跨度为0.88,载药量为31.40%,包封率为94.20%,30min时体外累积溶出百分率达90%以上.结论:该制剂制备工艺简单,重复性好,质量检测指标合格.

    作者:吴俊珠;金拓 刊期: 2010年第09期

  • HPLC法同时测定Beagle犬血浆中茴三硫及其代谢物浓度的方法学研究

    目的:考察高效液相色谱法同时测定Beagle犬血浆中茴三硫(AT)及其代谢物对羟基苯基三硫酮(ATX)浓度的方法学.方法:用乙腈直接沉淀犬血浆样品中的蛋白质,取上清液进样分析.色谱柱为Diamonsil ODS-C_(18),流动相为甲醇-水(80:20),流速为1.0 mL·min~(-1),紫外检测波长为346 nm.结果:AT和ATX与犬血浆中的内源性物质完全分离且无其它干扰,保留时间分别为5.5、3.4 min.二者检测浓度线性范围分别为0.254~3.392、0.125~1.664 μg·mL~(-1)(r分别为0.999 9、0.9998);平均回收率分别为(93.89±2.39)%、(96.28±2.83)%;日内RSD分别为0.83%~4.11%、0.55%~1.23%,日间RSD分别为0.71%~4.51%、1.74%~3.92%;低定量浓度分别为0.254、0.125μg·mL~(-1).结论:方法学考察结果表明,所建立方法简便、准确、重复性好,可用于犬血浆中AT及ATX的浓度测定.

    作者:余佳芮;蒋学华 刊期: 2010年第09期

  • 长春碱对RAW264.7细胞增殖和分泌一氧化氮的影响

    目的:研究长春碱对RAW264.7细胞增殖和分泌一氧化氮(NO)的影响.方法:采用MTT法检测长春碱对细胞增殖的抑制作用;流式细胞术观察长春碱对细胞周期的阻断作用;Westernblot法检测细胞中cyclin B1蛋白含量的变化;Griess试剂盒检测长春碱对脂多糖(LPS)刺激的细胞分泌NO的影响.结果:长春碱可抑制RAW264.7细胞的增殖,使细胞周期阻滞于G_2~M期,呈浓度依赖性地降低细胞中cyclin B1的含量,并抑制LPS刺激的RAW264.7细胞的NO分泌(P<0.05或P<0.01).结论:长春碱可能通过抑制RAW264.7细胞表达cyclin B1,使细胞周期停滞于G_2~M期,从而抑制了RAW264.7细胞的增殖,影响RAW264.7细胞的生物学行为.

    作者:仇燕 刊期: 2010年第09期

  • 4厂家头孢呋辛酯片的质量评价

    目的:评价各厂家头孢呋辛酯片质量.方法:取A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各3个批号的样品,按<中国药典>2005版标准,以含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度为指标进行检测,并对溶出参数T_(50)、T_d、m结果进行相关的方差分析等.结果:A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各批号样品的含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度检查结果均符合规定;4厂家样品的T_(50)比较无显著性差异,T_d和m则具有非常显著性差异,尤以B厂产品批间T_d、T_(50)比较均具有显著性差异.结论:4厂家样品质量多数符合<中国药典>规定,只有1个厂家样品在批间质量均一性上不合要求.

    作者:韩润凤;袁恒杰;张洪香;任耘 刊期: 2010年第09期

  • 开架式零售药店内商品摆放区域研究

    目的:探讨如何更好地利用开架式零售药店内的空间资源以获得更大的经营效益.方法:运用磁石理论对案例药店中商品的摆放区域进行分析,并提出改进方案.结果与结论:对于开架式零售药店内商品的摆放区域进行良好的规划是有意义的,可以从心理上引导顾客有条理地消费,以提高药店陈列设施资源利用效率,有助于促进药店内商品的销售.

    作者:沈云;张力 刊期: 2010年第09期

  • 硒化壳聚糖对HL60细胞的诱导分化作用

    目的:研究硒化壳聚糖对人早幼粒细胞性白血病HL60细胞分化的影响,并探讨该影响与细胞c-myc和c-fos蛋白表达的关系.方法:取HL60细胞分为5组,分别为25、50、100mg·L~(-1)硒化壳聚糖组、空白对照组(培养液)和阳性对照组(二甲基亚砜).各组经相应试药作用后,采用硝基蓝四氮唑(NBT)还原法检测HL60细胞分化情况,观察NBT阳性细胞数;流式细胞术检测c-myc和c-fos蛋白表达.结果:与空白对照组比较,硒化壳聚糖各组作用与阳性对照组相似,NBT还原阳性细胞明显增多,c-myc蛋白表达显著下降(P<0.01或P<0.05),c-fos蛋白表达显著升高(P<0.01或P<0.05).结论:硒化壳聚糖可能通过增强HL60细胞c-fos表达及下调c-myc表达来诱导细胞分化.

    作者:邓守恒;李程;杨君君;邱美红;吴松松;陈萍 刊期: 2010年第09期

  • 乙型肝炎免疫球蛋白聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的体外跨膜转运试验

    目的:探讨纳米化对乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)的细胞内浓度和渗透率的影响.方法:取HBIG聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒(HBIG-PBCA-NP),以OSG7701细胞为体外细胞模型,首先采用MTT法检测HBIG-PBCA-NP和HBIG在试验浓度下对细胞的毒性作用;再分别对细胞加入HBIG-PBCA-NP和HBIG处理后HBIG的胞内浓度和HBIG渗透率进行不同时间点的对比考察.结果:HBIG-PBCA-NP和HBIG在试验浓度下对细胞无毒性作用;HBIG-PBCA-NP组的HBIG胞内浓度和HBIG渗透率在各时间点均明显高于HBIG组(P<0.05或P<0.01).结论:HBIG纳米化能增强HBIG的细胞渗透能力,提高HBIG的胞内浓度.

    作者:彭忠田;谭德明;黄顺玲;朱平安;刘菲 刊期: 2010年第09期

  • HPLC法同时测定小儿伪麻美芬滴剂中盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的含量

    目的:建立以高效液相色谱(HPLC)法同时测定小儿伪麻美芬滴剂中盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬含量的方法.方法:色谱柱为Agilent C_(18)流动相为甲醇-水-三乙胺(560:430:10,pH 3.0),检测波长为209 nm,流速为0.6mL·min~(-1),进样量为10μL.结果:盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬检测浓度的线性范围分别为7.34~73.4 μg·mL~(-1)(r=0.999 9,n=5)、2.55~25.5 μg·mL~(-1)(r=0.999 9,n=5),平均回收率分别为99.1%(RSD=0.76%,n=9)、98.0%(RSD=0.87%,n=9).结论:本方法结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:陈恩瑜;施夏蓉;洪清华 刊期: 2010年第09期

  • 口服异氟烷、七氟烷对小鼠的麻醉作用观察

    目的:观察口服异氟烷(Iso)、七氟烷(Sev)对小鼠的镇痛及催眠等麻醉作用.方法:按分层随机设计,将180只小鼠分为18组(n=10),分别用于热板实验、扭体实验(各60只):对照组(生理盐水(NS)组),Iso_1、Iso_2、Iso_3组(1、2、3mL·kg~(-1)),Sev_1、Sev~(-1)2组(5、10mL·kg~(-1)).催眠实验(60只):对照组(NS组),Iso_1、Iso_2、IsO_3组(6、8、10 mL·kg~(-1)),Sev_1、Sev_2组(20、40mL·kg~(-1)).小鼠Iso、Sev灌胃后用热板和扭体实验观察小鼠热板痛阈值(HPPT)和扭体次数的变化情况,以评估镇痛作用;用催眠实验的睡眠时间变化情况评估催眠作用.结果:与对照组比较.Iso(1~3mL·kg~(-1))、Sev(5、10mL·kg~(-1))灌胃能增加HPPT值,减少扭体次数(P<0.05,P<0.01);Iso(6~10mL·kg~(-1))、Sev(20、40mL·kg~(-1))灌胃后能延长睡眠时间(P<0.01).结论:在本实验条件下,小鼠Iso、Sev灌胃可产生有效的催眠和镇痛等麻醉作用.

    作者:徐小林;陈银宝;漆苏洋;王辉;石春雷;王珏;沈斌;戴体俊;徐莉春 刊期: 2010年第09期

  • N-(3-甲基-1-吡咯烷基)-1-丁酮基-苯丙酰胺的合成研究

    目的:合成心血管疾病新治疗靶点小分子白介素1受体/髓样分化蛋白88-TIR(Toll/IL-1 receptor)(IL-1R/MyD88一TIR)拟似物N-(3-甲基-1-吡咯烷基)-1-丁酮基-苯丙酰胺.方法:以N-叔丁氧羰基-L-缬氨酸羟基琥珀酰亚胺酯为原料,先合成3-甲基-2-叔丁氧羰氨基-1-吡咯烷基-1-丁酮,再合成N-(3-甲基-1-吡咯烷基)-1-丁酮基-苯丙酰胺,产物结构经核磁共振(NMR)和质谱(MS)确证.结果:通过2步反应合成了Ⅳ-(3-甲基-1-吡咯烷基)-1-丁酮基-苯丙酰胺,反应总收率为81.1%,产物结构经NMR和MS证实为目标化合物.结论:该反应条件温和,操作方便,收率较高.

    作者:陶李明;刘文奇;胡玉龙;周芸;伍跃东 刊期: 2010年第09期

  • 药物临床试验过程中试验用药品管理的若干问题

    目的:为各医院临床试验用药品的管理提供参考.方法:总结现阶段试验用药品管理常见的问题并分析其危害性,针时问题提出解决措施.结果与结论:目前各药物临床试验机构试验用药品的管理尚未见统一的管理模式,对药品管理的重要性认识也各有差异.因而在实际操作中存在若干影响试验的因素,甚至造成不良后果.各机构应制定科学、有效、实用的管理规范及操作流程,提高药品管理质量,保障药物临床试验安全、科学、可靠.

    作者:崔岚;吕琳;戴志凌;曾海萍 刊期: 2010年第09期

  • 影响用药合理性与依从性的患者因素实例分析及建议

    目的:为提高用药合理性与依从性提供参考.方法:问询、分析患者因素导致的各类不合理用药的病例.结果:患者因素包括过于依赖注射剂、对疾病特点和疗程认知不足、对药品不良反应过于担心、固执于用药习惯等.结论:有必要加强药事管理和药学服务,通过宣传、交流和引导提高患者依从性,促进用药合理化.

    作者:叶根深;忻志鸣 刊期: 2010年第09期

  • 贯彻科学发展观,加快医药产业组织结构调整

    目的:为促进我国医药产业组织结构调整提供参考和建议.方法:通过文献检索与社会调研,分析我国医药产业组织结构存在的问题以及组织结构调整的紧迫性.基于科学发展观.提出医药产业组织结构调整的基本原则和实践中需要注意的问题,并给出建议.结果与结论:我国医药产业组织结构亟需调整,建议采取提高产业市场集中度、优化产业政策、加快企业并购重组、推进产业集群发展等措施.

    作者:熊季霞 刊期: 2010年第09期

中国药房杂志

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