龙际淮
目的:评价各厂家头孢呋辛酯片质量.方法:取A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各3个批号的样品,按<中国药典>2005版标准,以含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度为指标进行检测,并对溶出参数T_(50)、T_d、m结果进行相关的方差分析等.结果:A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各批号样品的含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度检查结果均符合规定;4厂家样品的T_(50)比较无显著性差异,T_d和m则具有非常显著性差异,尤以B厂产品批间T_d、T_(50)比较均具有显著性差异.结论:4厂家样品质量多数符合<中国药典>规定,只有1个厂家样品在批间质量均一性上不合要求.
作者：韩润凤；袁恒杰；张洪香；任耘 刊期： 2010年第09期
目的:合成心血管疾病新治疗靶点小分子白介素1受体/髓样分化蛋白88-TIR(Toll/IL-1 receptor)(IL-1R/MyD88一TIR)拟似物N-(3-甲基-1-吡咯烷基)-1-丁酮基-苯丙酰胺.方法:以N-叔丁氧羰基-L-缬氨酸羟基琥珀酰亚胺酯为原料,先合成3-甲基-2-叔丁氧羰氨基-1-吡咯烷基-1-丁酮,再合成N-(3-甲基-1-吡咯烷基)-1-丁酮基-苯丙酰胺,产物结构经核磁共振(NMR)和质谱(MS)确证.结果:通过2步反应合成了Ⅳ-(3-甲基-1-吡咯烷基)-1-丁酮基-苯丙酰胺,反应总收率为81.1%,产物结构经NMR和MS证实为目标化合物.结论:该反应条件温和,操作方便,收率较高.
作者：陶李明；刘文奇；胡玉龙；周芸；伍跃东 刊期： 2010年第09期
目的:建立大鼠血浆中桂利嗪浓度的高效液相色谱荧光检测法,并研究桂利嗪注射液在大鼠体内的药动学.方法:6只大鼠颈静脉插管给予桂利嗪注射液3mg·kg~(-1),于给药后5、10、20、40、60、120、240min时静脉取血,采用高效液相色谱荧光法测定血药浓度,并计算主要药动学参数.结果:桂利嗪检测浓度线性范围为10～1 000 ng·mL~(-1)(r=0.999 6),低检测限为0.2 ng·mL~(-1),平均提取回收率为95.9%～98.6%,RSD<8.6%.t_(1/2)为(87.73±22.54)min,AUC_(0～240mm)为(58 453±8 672.8)ng·min·mL~(-1).结论:该法简便、准确、灵敏,适用于桂利嗪的药动学研究.
作者：施洁明；何仲贵 刊期： 2010年第09期
目的:建立以高效液相色谱(HPLC)法同时测定小儿伪麻美芬滴剂中盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬含量的方法.方法:色谱柱为Agilent C_(18)流动相为甲醇-水-三乙胺(560:430:10,pH 3.0),检测波长为209 nm,流速为0.6mL·min~(-1),进样量为10μL.结果:盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬检测浓度的线性范围分别为7.34～73.4 μg·mL~(-1)(r=0.999 9,n=5)、2.55～25.5 μg·mL~(-1)(r=0.999 9,n=5),平均回收率分别为99.1%(RSD=0.76%,n=9)、98.0%(RSD=0.87%,n=9).结论:本方法结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：陈恩瑜；施夏蓉；洪清华 刊期： 2010年第09期
目的:为各医院临床试验用药品的管理提供参考.方法:总结现阶段试验用药品管理常见的问题并分析其危害性,针时问题提出解决措施.结果与结论:目前各药物临床试验机构试验用药品的管理尚未见统一的管理模式,对药品管理的重要性认识也各有差异.因而在实际操作中存在若干影响试验的因素,甚至造成不良后果.各机构应制定科学、有效、实用的管理规范及操作流程,提高药品管理质量,保障药物临床试验安全、科学、可靠.
作者：崔岚；吕琳；戴志凌；曾海萍 刊期： 2010年第09期
目的:为我国应对突发公共事件等紧急状况提供参考.方法:通过查阅美国食品与药品管理局(FDA)应急管理指南,采用文献研究法和比较分析法进行研究.结果:美国建立了完善的应急法律法规体系,FDA建立了以应急运行中心为支点、各办公室和各中心提供支持的系统的应急响应组织结构,可以处理不同类型的紧急事件.结论:我国应进一步完善应急法律法规体系,建议在国家食品药品监督管理局(SFDA)中建立一个应急运行中心,并为之配备一套支持机构,当务之急是制定切实可行的应急预案.
作者：郭晓丹；杨悦 刊期： 2010年第09期
目的:探讨纳米化对乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)的细胞内浓度和渗透率的影响.方法:取HBIG聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒(HBIG-PBCA-NP),以OSG7701细胞为体外细胞模型,首先采用MTT法检测HBIG-PBCA-NP和HBIG在试验浓度下对细胞的毒性作用;再分别对细胞加入HBIG-PBCA-NP和HBIG处理后HBIG的胞内浓度和HBIG渗透率进行不同时间点的对比考察.结果:HBIG-PBCA-NP和HBIG在试验浓度下对细胞无毒性作用;HBIG-PBCA-NP组的HBIG胞内浓度和HBIG渗透率在各时间点均明显高于HBIG组(P<0.05或P<0.01).结论:HBIG纳米化能增强HBIG的细胞渗透能力,提高HBIG的胞内浓度.
作者：彭忠田；谭德明；黄顺玲；朱平安；刘菲 刊期： 2010年第09期
乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)感染引起的一种常见的世界性传染疾病.据世界卫生组织(WHO)估计,全球HBV携带者约4亿人,占全球人口的5%以上,每年全世界死于HBV相关疾病者超过2 700万人.
作者：刘晓茜；张丽军；姚亚敏 刊期： 2010年第09期
目的:建立较为科学、合理的处方抽样调查方法.方法:收集2008年4月～2009年2月本院门诊处方资料,采用分层等比例及非等比例抽样调查法(各取200例),与分层全查法(10 725例)的数据进行比较,并以处方评价指标中的针剂使用率计算样本量.结果与结论:分层等比例抽样与全查的调查值比较差别无统计学意义(P>0.05);以总体概率低值估算小样本量的调查值接近总体水平,故此法可作为医疗机构开展处方评价工作中抽样调查的基本方法.
作者：廖晓玲；何秋香；张新琼 刊期： 2010年第09期
目的:研究厄贝沙坦、氯沙坦时家兔体内环孢素A(CsA)药动学的影响.方法:12只家兔随机分成2组,每组6只.每组采用自身对照法,分别测定合用厄贝沙坦、氧沙坦前、后CsA的血药浓度,并对主要药动学参数进行比较.结果:与合用前比较,合用厄贝沙坦、氯沙坦后CsA的C_(max)均显著升高(P<0.01),AUC_(0～24)均显著增加(P<0.01),血浆清除率、表观分布容积均显著降低(P<0.05或P<0.01),其余药动学参数无显著性变化.结论:合用厄贝沙坦、氯沙坦后可升高CsA的血药浓度,临床上其与CsA合用需监测CsA的血药浓度,以保证治疗的安全有效.
作者：钱小蔷；张九如；汤坚；刘心慧 刊期： 2010年第09期
目的:为促进我国医药产业组织结构调整提供参考和建议.方法:通过文献检索与社会调研,分析我国医药产业组织结构存在的问题以及组织结构调整的紧迫性.基于科学发展观.提出医药产业组织结构调整的基本原则和实践中需要注意的问题,并给出建议.结果与结论:我国医药产业组织结构亟需调整,建议采取提高产业市场集中度、优化产业政策、加快企业并购重组、推进产业集群发展等措施.
作者：熊季霞 刊期： 2010年第09期
目的:制备赖诺普利聚乙烯醇微粒并评价其质量.方法:以聚乙烯醇为载体,果用喷雾干燥法制备赖诺普利聚乙烯醇微粒.考察制剂的形态、粒径、跨度、载药量、包封率和体外溶出度.结果:所制赖诺普利聚乙烯醇微粒为近球形,表面有孔,平均粒径为17.29 μm,跨度为0.88,载药量为31.40%,包封率为94.20%,30min时体外累积溶出百分率达90%以上.结论:该制剂制备工艺简单,重复性好,质量检测指标合格.
作者：吴俊珠；金拓 刊期： 2010年第09期
目的:制备复方松馏油乳膏并建立其质量控制方法.方法:取硬脂酸、十六醇、甘油等为基质,以硫磺等为主药制备水包油(O/W)型乳膏;采用乙醇-氯仿(1:1)溶解基质,用碘量法测定其中主药硫的含量.结果:所制制剂为灰色乳膏,性状、鉴别、检查等均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;平均回收率为99.55%,日内、日间RSD分别为0.52%、0.56%.结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,制剂质量稳定.
作者：刘彬；王刚；杜甦；谷容 刊期： 2010年第09期
目的:了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展方向.方法:统计分析医疗机构制剂在江苏省各市的分布以及剂型、同名制剂等情况.结果与结论:化学制剂有3 749个品种,中药制剂有2 113个品种,制剂品种数量在各市分布不均,多的市有900多个品种,少的仅有75个品种;制剂的剂型多且均为常规剂型;同名的化学制剂数量多于中药制剂.从趋势看,制剂总量减少,弥补市场供应不足的作用降低;中药制剂有发展空间,但剂型有待创新.
作者：孙骏；郭立玮；张苏琳；李心 刊期： 2010年第09期
目的:制备维A酸固体分散体,并时其胶囊进行体外溶出度评价.方法:选用聚维酮k_(30)等为辅料,采取溶剂法制备维A酸固体分散体.以体外累积溶出率为指标,在9种不同组成处方中筛选出较佳处方,并进行验证试验.结果:以处方8为较佳处方,所制胶囊体外累积溶出率在45min时均达到95%以上.结论:以聚维酮k_(30)等为辅料可制备溶出度理想的维A酸胶囊.
作者：龙际淮 刊期： 2010年第09期
目的:探讨G蛋白抑制肽GCIP-27对去甲肾上腺素诱导的小鼠心肌肥大的作用.方法:50只小鼠随机分为对照组、模型组和GCIP-27组,分别给予生理盐水、去甲肾上腺素和GCIP-27低、中、高剂量(10、30、100 μg·kg~(-1))连续15 d.之后称量小鼠体质量、心脏重、左心室重,计算心脏指数和左心室指数.采用免疫组化法测定心肌组织的原癌基因c-Fos和细胞外信号调节激酶P-ERK1/2表达.结果:与对照组比较,模型组可明显诱导小鼠产生心肌肥大.与模型组比较,GCIP-27各剂量组能明显降低心脏指数和左心室指数,减少心肌组织中c-Fos和p-ERK1/2的表达量(P<0.05或P<0.01).结论:GCIP-27可抑制小鼠发生心肌肥大,其机制可能与抑制c-Fos和p-ERK1/2表达有关.
作者：卢小岚；杨华；邓翔；刘雅；李晓辉；张海港 刊期： 2010年第09期
目的:探讨如何更好地利用开架式零售药店内的空间资源以获得更大的经营效益.方法:运用磁石理论对案例药店中商品的摆放区域进行分析,并提出改进方案.结果与结论:对于开架式零售药店内商品的摆放区域进行良好的规划是有意义的,可以从心理上引导顾客有条理地消费,以提高药店陈列设施资源利用效率,有助于促进药店内商品的销售.
作者：沈云；张力 刊期： 2010年第09期
目的:筛选塞克硝唑温敏性水凝胶的佳处方,并建立其含量测定方法.方法:以基质泊洛沙姆P407/P188(A)、溶剂乙醇(B)及黏附剂海藻酸钠(C)的用量为因素,以主药塞克硝唑含量为指标,采用正交设计筛选处方;在277 nm波长下采用紫外分光光度法测定主药含量.结果:佳处方为A15 g/15 g、B 20mL、C 0.6g.塞克硝唑检测浓度线性范围为4.618～46.18mg·L~(-1)(r=0.999 8),平均回收率为98.27%,日内RSD<1.8%,日间RSD<2.1%.结论:该处方设计合理,制备工艺可靠,质量稳定.
作者：申献玲 刊期： 2010年第09期
目的:为规范左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书提供参考.方法:对目前我国市场上所使用的左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书的内容与国家相关规定进行比较,同时与国外说明书的内容进行对比,分析目前我国左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书中存在的问题.结果:目前我国左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书中存在的主要问题包括没有规定用药人群、没有明确使用次数和用药间隔、未对左炔诺孕酮紧急避孕药的不良反应提供足够的提示、缺少相关药学研究数据等.结论:目前我国市场上左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书存在缺项、漏项及用药安全性提示不足的情况,建议相关部门和企业对此类药品说明书进行修改和完善.
作者：朱向珺；李瑛 刊期： 2010年第09期
目的:研究高蛋白饮食对司帕沙星(SPFX)药动学的影响.方法:8只Beagle犬分别在空腹或高蛋白饮食状态下单次口服SPFX 10mg·kg~(-1),2周后交叉实验;采用高效液相色谱法测定不同时间血药浓度,用3p97软件计算二者的药动学参数并进行比较.结果:空腹和高蛋白饮食状态下SPFX的口服吸收分别符合二室、一室模型.主要药动学参数t_(1/2β)/t_(1/2ke)分别为(17.90±5.30)、(8.45±1.03)h;t_(max)分别为(3.28±1.32)、(7.70±1.33)h;C_(max)分别为(0.70±0.19)、(0.84±0.27)μg·mL~(-1);AUC_((0～t))分别为(11.66±3.77)、(20.63±4.22)μg·h·mL~(-1).除C_(max)外,各药动学参数两两比较均有显著性差异(P<0.01).结论:高蛋白饮食可延缓SPFX的吸收速度,增大吸收量,加快其排出速度,可明显影响司帕沙星药动学.
作者：康纪平；何海霞；李秋波；冯晓科 刊期： 2010年第09期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
