郭晓丹；杨悦
目的:了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展方向.方法:统计分析医疗机构制剂在江苏省各市的分布以及剂型、同名制剂等情况.结果与结论:化学制剂有3 749个品种,中药制剂有2 113个品种,制剂品种数量在各市分布不均,多的市有900多个品种,少的仅有75个品种;制剂的剂型多且均为常规剂型;同名的化学制剂数量多于中药制剂.从趋势看,制剂总量减少,弥补市场供应不足的作用降低;中药制剂有发展空间,但剂型有待创新.
作者：孙骏；郭立玮；张苏琳；李心 刊期： 2010年第09期
目的:建立较为科学、合理的处方抽样调查方法.方法:收集2008年4月～2009年2月本院门诊处方资料,采用分层等比例及非等比例抽样调查法(各取200例),与分层全查法(10 725例)的数据进行比较,并以处方评价指标中的针剂使用率计算样本量.结果与结论:分层等比例抽样与全查的调查值比较差别无统计学意义(P>0.05);以总体概率低值估算小样本量的调查值接近总体水平,故此法可作为医疗机构开展处方评价工作中抽样调查的基本方法.
作者：廖晓玲；何秋香；张新琼 刊期： 2010年第09期
目的:为我国药品数据保护制度的构建提供参考.方法:从法理角度探讨药品数据保护制度存在的价值及局限性.结果与结论:基于药品数据保护制度存在的法理基础及其局限性,我国应深入分析该项制度可能会带来的利与弊,结合本国社会和经济条件尽快制定明确的药品数据保护的实施细则,对相关概念术语和程序给予明确的界定,同时考虑对数据独占权设置一定的限制条件.
作者：陈敬；史录文；白婷；王巍 刊期： 2010年第09期
目的:制备利培酮生物可降解注射型植入剂并考察其体外释放特性.方法:选用聚乳酸乙醇酸共聚物(PLGA)为载体和N-甲基吡咯烷酮(NMP)为溶剂,制备利培酮生物可降解注射型植入剂.考察制剂在30 d内累积释药率、PLGA在降解过程中分子量的变化情况以及固体聚合物在降解过程表面孔径的变化情况.结果:所制制剂30 d内释药曲线平稳,累积释药率为89.01%,前24h突释量较小,为13.8%.聚合物降解30d后分子量从43 000减少到10000左右,表面孔径逐渐变大.结论:利培酮生物可降解注射型植入剂可在体外30 d持续稳定释药.
作者：朱薇；黄华；单雪峰；赖超 刊期： 2010年第09期
目的:为规范左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书提供参考.方法:对目前我国市场上所使用的左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书的内容与国家相关规定进行比较,同时与国外说明书的内容进行对比,分析目前我国左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书中存在的问题.结果:目前我国左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书中存在的主要问题包括没有规定用药人群、没有明确使用次数和用药间隔、未对左炔诺孕酮紧急避孕药的不良反应提供足够的提示、缺少相关药学研究数据等.结论:目前我国市场上左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书存在缺项、漏项及用药安全性提示不足的情况,建议相关部门和企业对此类药品说明书进行修改和完善.
作者：朱向珺；李瑛 刊期： 2010年第09期
目的:研究硒化壳聚糖对人早幼粒细胞性白血病HL60细胞分化的影响,并探讨该影响与细胞c-myc和c-fos蛋白表达的关系.方法:取HL60细胞分为5组,分别为25、50、100mg·L~(-1)硒化壳聚糖组、空白对照组(培养液)和阳性对照组(二甲基亚砜).各组经相应试药作用后,采用硝基蓝四氮唑(NBT)还原法检测HL60细胞分化情况,观察NBT阳性细胞数;流式细胞术检测c-myc和c-fos蛋白表达.结果:与空白对照组比较,硒化壳聚糖各组作用与阳性对照组相似,NBT还原阳性细胞明显增多,c-myc蛋白表达显著下降(P<0.01或P<0.05),c-fos蛋白表达显著升高(P<0.01或P<0.05).结论:硒化壳聚糖可能通过增强HL60细胞c-fos表达及下调c-myc表达来诱导细胞分化.
作者：邓守恒；李程；杨君君；邱美红；吴松松；陈萍 刊期： 2010年第09期
目的:为各医院临床试验用药品的管理提供参考.方法:总结现阶段试验用药品管理常见的问题并分析其危害性,针时问题提出解决措施.结果与结论:目前各药物临床试验机构试验用药品的管理尚未见统一的管理模式,对药品管理的重要性认识也各有差异.因而在实际操作中存在若干影响试验的因素,甚至造成不良后果.各机构应制定科学、有效、实用的管理规范及操作流程,提高药品管理质量,保障药物临床试验安全、科学、可靠.
作者：崔岚；吕琳；戴志凌；曾海萍 刊期： 2010年第09期
目的:探讨G蛋白抑制肽GCIP-27对去甲肾上腺素诱导的小鼠心肌肥大的作用.方法:50只小鼠随机分为对照组、模型组和GCIP-27组,分别给予生理盐水、去甲肾上腺素和GCIP-27低、中、高剂量(10、30、100 μg·kg~(-1))连续15 d.之后称量小鼠体质量、心脏重、左心室重,计算心脏指数和左心室指数.采用免疫组化法测定心肌组织的原癌基因c-Fos和细胞外信号调节激酶P-ERK1/2表达.结果:与对照组比较,模型组可明显诱导小鼠产生心肌肥大.与模型组比较,GCIP-27各剂量组能明显降低心脏指数和左心室指数,减少心肌组织中c-Fos和p-ERK1/2的表达量(P<0.05或P<0.01).结论:GCIP-27可抑制小鼠发生心肌肥大,其机制可能与抑制c-Fos和p-ERK1/2表达有关.
作者：卢小岚；杨华；邓翔；刘雅；李晓辉；张海港 刊期： 2010年第09期
目的:制备复方松馏油乳膏并建立其质量控制方法.方法:取硬脂酸、十六醇、甘油等为基质,以硫磺等为主药制备水包油(O/W)型乳膏;采用乙醇-氯仿(1:1)溶解基质,用碘量法测定其中主药硫的含量.结果:所制制剂为灰色乳膏,性状、鉴别、检查等均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;平均回收率为99.55%,日内、日间RSD分别为0.52%、0.56%.结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,制剂质量稳定.
作者：刘彬；王刚；杜甦；谷容 刊期： 2010年第09期
目的:为提高用药合理性与依从性提供参考.方法:问询、分析患者因素导致的各类不合理用药的病例.结果:患者因素包括过于依赖注射剂、对疾病特点和疗程认知不足、对药品不良反应过于担心、固执于用药习惯等.结论:有必要加强药事管理和药学服务,通过宣传、交流和引导提高患者依从性,促进用药合理化.
作者：叶根深；忻志鸣 刊期： 2010年第09期
目的:研究高蛋白饮食对司帕沙星(SPFX)药动学的影响.方法:8只Beagle犬分别在空腹或高蛋白饮食状态下单次口服SPFX 10mg·kg~(-1),2周后交叉实验;采用高效液相色谱法测定不同时间血药浓度,用3p97软件计算二者的药动学参数并进行比较.结果:空腹和高蛋白饮食状态下SPFX的口服吸收分别符合二室、一室模型.主要药动学参数t_(1/2β)/t_(1/2ke)分别为(17.90±5.30)、(8.45±1.03)h;t_(max)分别为(3.28±1.32)、(7.70±1.33)h;C_(max)分别为(0.70±0.19)、(0.84±0.27)μg·mL~(-1);AUC_((0～t))分别为(11.66±3.77)、(20.63±4.22)μg·h·mL~(-1).除C_(max)外,各药动学参数两两比较均有显著性差异(P<0.01).结论:高蛋白饮食可延缓SPFX的吸收速度,增大吸收量,加快其排出速度,可明显影响司帕沙星药动学.
作者：康纪平；何海霞；李秋波；冯晓科 刊期： 2010年第09期
目的:筛选塞克硝唑温敏性水凝胶的佳处方,并建立其含量测定方法.方法:以基质泊洛沙姆P407/P188(A)、溶剂乙醇(B)及黏附剂海藻酸钠(C)的用量为因素,以主药塞克硝唑含量为指标,采用正交设计筛选处方;在277 nm波长下采用紫外分光光度法测定主药含量.结果:佳处方为A15 g/15 g、B 20mL、C 0.6g.塞克硝唑检测浓度线性范围为4.618～46.18mg·L~(-1)(r=0.999 8),平均回收率为98.27%,日内RSD<1.8%,日间RSD<2.1%.结论:该处方设计合理,制备工艺可靠,质量稳定.
作者：申献玲 刊期： 2010年第09期
目的:为促进我国医药产业组织结构调整提供参考和建议.方法:通过文献检索与社会调研,分析我国医药产业组织结构存在的问题以及组织结构调整的紧迫性.基于科学发展观.提出医药产业组织结构调整的基本原则和实践中需要注意的问题,并给出建议.结果与结论:我国医药产业组织结构亟需调整,建议采取提高产业市场集中度、优化产业政策、加快企业并购重组、推进产业集群发展等措施.
作者：熊季霞 刊期： 2010年第09期
目的:建立土霉素片溶出度的测定方法.方法:在检测波长271 nm下用紫外分光光度法测定土霉素含量;以0.01 mol·L~(-1)盐酸溶液作溶剂,选用桨法测定土霉素片溶出度.结果:土霉素检测浓度线性范围为4～32 IU·mL~(-1)(r=0.999 9).平均回收率为100.1%(RSD=0.65%);45min时样品溶出度均在75%以上.结论:所建立方法可用于土霉素片溶出度测定.
作者：王玉莲；朱永红 刊期： 2010年第09期
目的:制备维A酸固体分散体,并时其胶囊进行体外溶出度评价.方法:选用聚维酮k_(30)等为辅料,采取溶剂法制备维A酸固体分散体.以体外累积溶出率为指标,在9种不同组成处方中筛选出较佳处方,并进行验证试验.结果:以处方8为较佳处方,所制胶囊体外累积溶出率在45min时均达到95%以上.结论:以聚维酮k_(30)等为辅料可制备溶出度理想的维A酸胶囊.
作者：龙际淮 刊期： 2010年第09期
目的:研究环孢素A纳米粒(CyA-NP)在小鼠体内组织分布,并与市售新山地明微乳制剂(Neoral)的组织分布特征进行比较.方法:取小鼠120只,随机分为20组,每组6只,前10组小鼠按25mg·kg~(-1)的剂量灌胃给予Neoral溶液,后10组灌胃给予等剂量的CvA-NP溶液,于给药后不同时间摘眼球取血及制备各组织样品,各样品中的药物采用液-液萃取法提取,建立高效液相色谱(HPLC)法测定血液及各组织中不同时间的药物浓度,以各组织药动学参数和靶向参数为评价指标,对2种制剂在小鼠体内的分布特征和靶向性进行评价.结果:血药浓度测定方法的回收率均大于72%,日内、日间精密度良好;2种制剂在小鼠体内均符合口服吸收二室模型;与Neoral比较,CyA-NP给药后CyA在血液及各组织中药物浓度较快达到峰值,相对生物利用度为162.5%;在体内药物浓度分布趋势为肝>·心>肾>脾>肺,在肝中无蓄积.结论:与Neoral比较,CyA-NP体内分布迅速,组织分布广泛,促进了药物口服吸收,改变了CyA在体内的组织分布,有助于提高临床用药水平,对局部脏器移植有更好的疗效.
作者：房志刚；陈亚根；张健康；魏妙；张学农 刊期： 2010年第09期
目的:建立大鼠血浆中桂利嗪浓度的高效液相色谱荧光检测法,并研究桂利嗪注射液在大鼠体内的药动学.方法:6只大鼠颈静脉插管给予桂利嗪注射液3mg·kg~(-1),于给药后5、10、20、40、60、120、240min时静脉取血,采用高效液相色谱荧光法测定血药浓度,并计算主要药动学参数.结果:桂利嗪检测浓度线性范围为10～1 000 ng·mL~(-1)(r=0.999 6),低检测限为0.2 ng·mL~(-1),平均提取回收率为95.9%～98.6%,RSD<8.6%.t_(1/2)为(87.73±22.54)min,AUC_(0～240mm)为(58 453±8 672.8)ng·min·mL~(-1).结论:该法简便、准确、灵敏,适用于桂利嗪的药动学研究.
作者：施洁明；何仲贵 刊期： 2010年第09期
目的:研究口服青藤碱肠溶片在Beagle犬体内的药动学.方法:8只Beagle犬口服青藤碱肠溶片(10mg·kg~(-1))0、15、30、60、90、120、240、480 min后分别从前肢静脉取血2 mL,采用高效液相色谱法测定并计算血药浓度,用3p97软件计算药动学参数.结果:青藤碱肠溶片在犬体内药-时曲线符合一室模型,主要药动学参数t_(max)为(69.66±16.41)min,C_(max)为(0.13±0.02)μg·mL~(-1),t_(1/2te):为(87.62±28.26)min,AUC_(0～T)为(28.43±3.48)μg·min·mL~(-1).结论:Beagle犬口服青藤碱肠溶片后在体内吸收迅速,消除较快.
作者：陈万一；何海霞；李秋波；冯晓科；康纪平；周远大 刊期： 2010年第09期
目的:为我国应对突发公共事件等紧急状况提供参考.方法:通过查阅美国食品与药品管理局(FDA)应急管理指南,采用文献研究法和比较分析法进行研究.结果:美国建立了完善的应急法律法规体系,FDA建立了以应急运行中心为支点、各办公室和各中心提供支持的系统的应急响应组织结构,可以处理不同类型的紧急事件.结论:我国应进一步完善应急法律法规体系,建议在国家食品药品监督管理局(SFDA)中建立一个应急运行中心,并为之配备一套支持机构,当务之急是制定切实可行的应急预案.
作者：郭晓丹；杨悦 刊期： 2010年第09期
目的:考察高效液相色谱法同时测定Beagle犬血浆中茴三硫(AT)及其代谢物对羟基苯基三硫酮(ATX)浓度的方法学.方法:用乙腈直接沉淀犬血浆样品中的蛋白质,取上清液进样分析.色谱柱为Diamonsil ODS-C_(18),流动相为甲醇-水(80:20),流速为1.0 mL·min~(-1),紫外检测波长为346 nm.结果:AT和ATX与犬血浆中的内源性物质完全分离且无其它干扰,保留时间分别为5.5、3.4 min.二者检测浓度线性范围分别为0.254～3.392、0.125～1.664 μg·mL~(-1)(r分别为0.999 9、0.9998);平均回收率分别为(93.89±2.39)%、(96.28±2.83)%;日内RSD分别为0.83%～4.11%、0.55%～1.23%,日间RSD分别为0.71%～4.51%、1.74%～3.92%;低定量浓度分别为0.254、0.125μg·mL~(-1).结论:方法学考察结果表明,所建立方法简便、准确、重复性好,可用于犬血浆中AT及ATX的浓度测定.
作者：余佳芮；蒋学华 刊期： 2010年第09期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
