刘彬；王刚；杜甦；谷容
目的:制备肠镜润滑剂并建立其质量控制方法.方法:以淀粉为黏合剂、甘油为润滑剂、盐酸丁卡因为主药制备肠镜润滑剂;采用紫外分光光度法在310nm波长测定其中盐酸丁卡因的含量.结果:所制制剂为白色糊膏,盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为4～24μg·mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为100.15%,RSD=1.1%.结论:本制荆制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：邓昌国；李叶；童丽健；雍美玲；王旋；许继宝；陈兆若；马玲 刊期： 2010年第09期
目的:制备抗微生物避孕凝胶剂,并建立其质量控制方法.方法:以辛笨聚醇、聚甲酚磺醛为主药,羟丙甲纤维素等为基质制备凝胶.采用高效液相色谱法测定辛苯聚醇的含量,滴定法测定聚甲酚磺醛的含量.结果:所制制剂质地均匀、细腻、黏稠度适中,鉴别、检查项均符合相关规定.辛苯聚醇检测浓度的线性范围为250～1 500mg·L~(-1)(r=0.999 6),平均回收率为100.84%(RSD=0.74%,n=9);聚甲酚磺醛平均标示量106.64%(n=3).结论:该制剂制备工艺可行,质量稳定,质控方法简单、结果准确.
作者：沈丽琳；刘苗苗；邵长风；张颖；陈坚 刊期： 2010年第09期
目的:为各医院临床试验用药品的管理提供参考.方法:总结现阶段试验用药品管理常见的问题并分析其危害性,针时问题提出解决措施.结果与结论:目前各药物临床试验机构试验用药品的管理尚未见统一的管理模式,对药品管理的重要性认识也各有差异.因而在实际操作中存在若干影响试验的因素,甚至造成不良后果.各机构应制定科学、有效、实用的管理规范及操作流程,提高药品管理质量,保障药物临床试验安全、科学、可靠.
作者：崔岚；吕琳；戴志凌；曾海萍 刊期： 2010年第09期
乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)感染引起的一种常见的世界性传染疾病.据世界卫生组织(WHO)估计,全球HBV携带者约4亿人,占全球人口的5%以上,每年全世界死于HBV相关疾病者超过2 700万人.
作者：刘晓茜；张丽军；姚亚敏 刊期： 2010年第09期
目的:为我国药品数据保护制度的构建提供参考.方法:从法理角度探讨药品数据保护制度存在的价值及局限性.结果与结论:基于药品数据保护制度存在的法理基础及其局限性,我国应深入分析该项制度可能会带来的利与弊,结合本国社会和经济条件尽快制定明确的药品数据保护的实施细则,对相关概念术语和程序给予明确的界定,同时考虑对数据独占权设置一定的限制条件.
作者：陈敬；史录文；白婷；王巍 刊期： 2010年第09期
目的:了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展方向.方法:统计分析医疗机构制剂在江苏省各市的分布以及剂型、同名制剂等情况.结果与结论:化学制剂有3 749个品种,中药制剂有2 113个品种,制剂品种数量在各市分布不均,多的市有900多个品种,少的仅有75个品种;制剂的剂型多且均为常规剂型;同名的化学制剂数量多于中药制剂.从趋势看,制剂总量减少,弥补市场供应不足的作用降低;中药制剂有发展空间,但剂型有待创新.
作者：孙骏；郭立玮；张苏琳；李心 刊期： 2010年第09期
目的:制备利培酮生物可降解注射型植入剂并考察其体外释放特性.方法:选用聚乳酸乙醇酸共聚物(PLGA)为载体和N-甲基吡咯烷酮(NMP)为溶剂,制备利培酮生物可降解注射型植入剂.考察制剂在30 d内累积释药率、PLGA在降解过程中分子量的变化情况以及固体聚合物在降解过程表面孔径的变化情况.结果:所制制剂30 d内释药曲线平稳,累积释药率为89.01%,前24h突释量较小,为13.8%.聚合物降解30d后分子量从43 000减少到10000左右,表面孔径逐渐变大.结论:利培酮生物可降解注射型植入剂可在体外30 d持续稳定释药.
作者：朱薇；黄华；单雪峰；赖超 刊期： 2010年第09期
甲磺酸加贝酯(Gabexate mesilate,GM)是一种人工合成的非肽类丝氨酸蛋白酶抑制剂,相对分子质量为417,能有效抑制胰蛋白酶、血纤维蛋白溶酶、血浆激肽释放酶、凝血酶及补体酯酶C_1的活性.
作者：关云艳；吴海荣；欧希龙 刊期： 2010年第09期
目的:制备复方松馏油乳膏并建立其质量控制方法.方法:取硬脂酸、十六醇、甘油等为基质,以硫磺等为主药制备水包油(O/W)型乳膏;采用乙醇-氯仿(1:1)溶解基质,用碘量法测定其中主药硫的含量.结果:所制制剂为灰色乳膏,性状、鉴别、检查等均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;平均回收率为99.55%,日内、日间RSD分别为0.52%、0.56%.结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,制剂质量稳定.
作者：刘彬；王刚；杜甦；谷容 刊期： 2010年第09期
目的:筛选塞克硝唑温敏性水凝胶的佳处方,并建立其含量测定方法.方法:以基质泊洛沙姆P407/P188(A)、溶剂乙醇(B)及黏附剂海藻酸钠(C)的用量为因素,以主药塞克硝唑含量为指标,采用正交设计筛选处方;在277 nm波长下采用紫外分光光度法测定主药含量.结果:佳处方为A15 g/15 g、B 20mL、C 0.6g.塞克硝唑检测浓度线性范围为4.618～46.18mg·L~(-1)(r=0.999 8),平均回收率为98.27%,日内RSD<1.8%,日间RSD<2.1%.结论:该处方设计合理,制备工艺可靠,质量稳定.
作者：申献玲 刊期： 2010年第09期
目的:观察口服异氟烷(Iso)、七氟烷(Sev)对小鼠的镇痛及催眠等麻醉作用.方法:按分层随机设计,将180只小鼠分为18组(n=10),分别用于热板实验、扭体实验(各60只):对照组(生理盐水(NS)组),Iso_1、Iso_2、Iso_3组(1、2、3mL·kg~(-1)),Sev_1、Sev~(-1)2组(5、10mL·kg~(-1)).催眠实验(60只):对照组(NS组),Iso_1、Iso_2、IsO_3组(6、8、10 mL·kg~(-1)),Sev_1、Sev_2组(20、40mL·kg~(-1)).小鼠Iso、Sev灌胃后用热板和扭体实验观察小鼠热板痛阈值(HPPT)和扭体次数的变化情况,以评估镇痛作用;用催眠实验的睡眠时间变化情况评估催眠作用.结果:与对照组比较.Iso(1～3mL·kg~(-1))、Sev(5、10mL·kg~(-1))灌胃能增加HPPT值,减少扭体次数(P<0.05,P<0.01);Iso(6～10mL·kg~(-1))、Sev(20、40mL·kg~(-1))灌胃后能延长睡眠时间(P<0.01).结论:在本实验条件下,小鼠Iso、Sev灌胃可产生有效的催眠和镇痛等麻醉作用.
作者：徐小林；陈银宝；漆苏洋；王辉；石春雷；王珏；沈斌；戴体俊；徐莉春 刊期： 2010年第09期
目的:制备赖诺普利聚乙烯醇微粒并评价其质量.方法:以聚乙烯醇为载体,果用喷雾干燥法制备赖诺普利聚乙烯醇微粒.考察制剂的形态、粒径、跨度、载药量、包封率和体外溶出度.结果:所制赖诺普利聚乙烯醇微粒为近球形,表面有孔,平均粒径为17.29 μm,跨度为0.88,载药量为31.40%,包封率为94.20%,30min时体外累积溶出百分率达90%以上.结论:该制剂制备工艺简单,重复性好,质量检测指标合格.
作者：吴俊珠；金拓 刊期： 2010年第09期
目的:研究环孢素A纳米粒(CyA-NP)在小鼠体内组织分布,并与市售新山地明微乳制剂(Neoral)的组织分布特征进行比较.方法:取小鼠120只,随机分为20组,每组6只,前10组小鼠按25mg·kg~(-1)的剂量灌胃给予Neoral溶液,后10组灌胃给予等剂量的CvA-NP溶液,于给药后不同时间摘眼球取血及制备各组织样品,各样品中的药物采用液-液萃取法提取,建立高效液相色谱(HPLC)法测定血液及各组织中不同时间的药物浓度,以各组织药动学参数和靶向参数为评价指标,对2种制剂在小鼠体内的分布特征和靶向性进行评价.结果:血药浓度测定方法的回收率均大于72%,日内、日间精密度良好;2种制剂在小鼠体内均符合口服吸收二室模型;与Neoral比较,CyA-NP给药后CyA在血液及各组织中药物浓度较快达到峰值,相对生物利用度为162.5%;在体内药物浓度分布趋势为肝>·心>肾>脾>肺,在肝中无蓄积.结论:与Neoral比较,CyA-NP体内分布迅速,组织分布广泛,促进了药物口服吸收,改变了CyA在体内的组织分布,有助于提高临床用药水平,对局部脏器移植有更好的疗效.
作者：房志刚；陈亚根；张健康；魏妙；张学农 刊期： 2010年第09期
目的:合理控制在院药品品种.方法:根据国家<处方管理办法>,我院通过召开专题药物治疗与药事管理委员会会议的形式,特设纪委监督程序,确保公开、公正、透明地淘汰药品,严格限制同一通用名称不同品规药品的数量.结果:实施药品淘汰后,我院保留药品品种符合国家药品品种控制要求.结论:此项工作的开展能促进医院药品管理整体水平提高.
作者：卢长伟；吴昊；张宏雁；姬军生 刊期： 2010年第09期
目的:考察高效液相色谱法同时测定Beagle犬血浆中茴三硫(AT)及其代谢物对羟基苯基三硫酮(ATX)浓度的方法学.方法:用乙腈直接沉淀犬血浆样品中的蛋白质,取上清液进样分析.色谱柱为Diamonsil ODS-C_(18),流动相为甲醇-水(80:20),流速为1.0 mL·min~(-1),紫外检测波长为346 nm.结果:AT和ATX与犬血浆中的内源性物质完全分离且无其它干扰,保留时间分别为5.5、3.4 min.二者检测浓度线性范围分别为0.254～3.392、0.125～1.664 μg·mL~(-1)(r分别为0.999 9、0.9998);平均回收率分别为(93.89±2.39)%、(96.28±2.83)%;日内RSD分别为0.83%～4.11%、0.55%～1.23%,日间RSD分别为0.71%～4.51%、1.74%～3.92%;低定量浓度分别为0.254、0.125μg·mL~(-1).结论:方法学考察结果表明,所建立方法简便、准确、重复性好,可用于犬血浆中AT及ATX的浓度测定.
作者：余佳芮；蒋学华 刊期： 2010年第09期
目的:建立以高效液相色谱(HPLC)法同时测定小儿伪麻美芬滴剂中盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬含量的方法.方法:色谱柱为Agilent C_(18)流动相为甲醇-水-三乙胺(560:430:10,pH 3.0),检测波长为209 nm,流速为0.6mL·min~(-1),进样量为10μL.结果:盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬检测浓度的线性范围分别为7.34～73.4 μg·mL~(-1)(r=0.999 9,n=5)、2.55～25.5 μg·mL~(-1)(r=0.999 9,n=5),平均回收率分别为99.1%(RSD=0.76%,n=9)、98.0%(RSD=0.87%,n=9).结论:本方法结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：陈恩瑜；施夏蓉；洪清华 刊期： 2010年第09期
目的:为医院药品采购支付提供准确的业务数据,降低库存成本,提高资金周转效率.方法:通过分析应支付和可支付的影响因素,提出了采购支付所需业务数据,从业务流程、数据结构、算法等方面进行设计.结果:将科学的支付管理方法应用到信息系统,解决了药品支付基础数据不准确、信息孤岛等问题.结论:医院采购支付实现了药品支付资金的科学分配,降低了药品库存成本,提高了资金利用率.
作者：王钟；李刚荣；彭永富；赵直枉 刊期： 2010年第09期
多柔比星(Doxombicin,DOX,又称阿霉素)属蒽环类抗生素~([1]),是目前有效的抗肿瘤药物之一,但严重的剂量依赖性心脏毒性限制了其临床应用.首次使用DOX后就可能诱导心脏毒性的发生,开始没有明显的临床症状,持续使用可以导致充血性心力衰竭,故临床推荐累积剂量不大于450 mg·m~(-2).
作者：孙习鹏；万丽丽；郭澄 刊期： 2010年第09期
目的:制备维A酸固体分散体,并时其胶囊进行体外溶出度评价.方法:选用聚维酮k_(30)等为辅料,采取溶剂法制备维A酸固体分散体.以体外累积溶出率为指标,在9种不同组成处方中筛选出较佳处方,并进行验证试验.结果:以处方8为较佳处方,所制胶囊体外累积溶出率在45min时均达到95%以上.结论:以聚维酮k_(30)等为辅料可制备溶出度理想的维A酸胶囊.
作者：龙际淮 刊期： 2010年第09期
目的:评价各厂家头孢呋辛酯片质量.方法:取A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各3个批号的样品,按<中国药典>2005版标准,以含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度为指标进行检测,并对溶出参数T_(50)、T_d、m结果进行相关的方差分析等.结果:A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各批号样品的含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度检查结果均符合规定;4厂家样品的T_(50)比较无显著性差异,T_d和m则具有非常显著性差异,尤以B厂产品批间T_d、T_(50)比较均具有显著性差异.结论:4厂家样品质量多数符合<中国药典>规定,只有1个厂家样品在批间质量均一性上不合要求.
作者：韩润凤；袁恒杰；张洪香；任耘 刊期： 2010年第09期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
