学术投稿

奥硝唑双层缓释膜的制备工艺及其体外释放度研究

王兰;葛雪梅;易定峰

关键词:奥硝唑, 缓释膜, 体外释放度, 正交试验
摘要:目的:制备奥硝唑双层缓释膜并考察其体外释放度.方法:采用匀浆法制备奥硝唑双层缓释膜,并以膜材聚乙烯醇(PVA17-88)与羧甲基纤维素钠(CMC-Na)的质量比(A)及二者的总用量(B)、甘油用量(C)为因素进行正交试验优选处方;采用紫外分光光度法测定主药含量,并计算其体外释放度.结果:所制缓释膜外观良好,优选处方确定A为1:1,B为4.5 g,C为4.0g.奥硝唑检测浓度在1-20 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5,n=6);平均回收率为100.3%(RSD=1.3%,n=5).缓释膜可持续释药11.0 h,8.0 h体外累积释放度为81.50%.结论:该制剂制备方法简单,成品具有缓释性.
中国药房杂志相关文献
  • 孕酮对吗啡位置偏爱大鼠相关脑区中亮氨酸脑啡肽水平的影响

    目的:观察孕酮对于吗啡所致奖赏效应及相关脑区中亮氨酸脑啡肽水平的影响.方法:将40只SD大鼠随机均分为对照组(环糊精)、吗啡组、孕酮组和孕酮+吗啡组,建立吗啡条件性位置偏爱(CPP)模型,上午各组皮下给予相应药物后放入白室训练45 min;下午各组均皮下和腹腔给予等量的环糊精和生理盐水后放入黑室训练.连续训练10 d后进行CPP测试并处死大鼠取脑组织采用放射免疫法测定大鼠不同脑区中亮氨酸脑啡肽(L-EK)的含量.结果:与对照组比较,吗啡组发生CPP效应,下丘脑、伏隔核和额叶皮质中的L-EK水平显著降低(P<0.05或P<0.01);与吗啡组比较,孕酮+吗啡组CPP效应受到抑制,上述位置中L-EK水平显著升高(P<0.05或P<0.01),而海马和中脑内L-EK水平未见显著性变化.结论:孕酮可以有效抑制吗啡CPP效应,其机制可能与其逆转吗啡诱导的相关脑区中的L-EK水平的变化有关.

    作者:于动震;吴红海;侯艳宁 刊期: 2009年第07期

  • 我国药剂人力资源现状与发展预测

    目的:为进一步提高我国药剂人员的数量和质量提供参考.方法:从质与量两方面分析我国药剂人力资源的现状,采用灰色模型对我国2010年药剂人力资源总量进行预测.结果:从目前的学历、职称状况以及数量上来看,药剂人员均远低于执业医师,预计到2010年我国将有药荆人员近50万.结论:我国的药剂人员数量远远没有达到需求,而且质量亟需提高.药学院校应进一步明确相关人才的培养方案,加强药剂人员的继续教育,以保证我国药剂人员在质和量上能够满足需求.

    作者:程红霞;黄泰康 刊期: 2009年第07期

  • 近红外光谱分析技术在药品质量控制中的应用

    近红外光谱(NIRS)分析技术是一项在农业和食品工业领域中广泛应用的定性和定量分析技术.由于该技术具有快速便捷,对检测样品无损伤以及图谱信息丰富等特点,在药物分析领域中的应用也止不断得到重视和研究,尤其是在药品的质量控制和假劣药品识别方面的应用更是一枝独秀.

    作者:朱静毅;应忠良;闻(硎)毓 刊期: 2009年第07期

  • 网上药店的营销组合策略

    目的:探讨我国网上药店的营销策略组合.方法:从产品策略、价格策略、渠道策略和促销策略4个方面进行分析.结果与结论:网上药店的产品策略应注意合理选择产品,价格策略应体现低价优势,渠道策略应有助于提高成交率,促销策略应尽可能方法多样化.

    作者:宿凌;黄文龙 刊期: 2009年第07期

  • 自组装短肽原位凝胶用作蛋白药物载体的初步研究

    目的:研究自组装短肽原位凝胶用作蛋白药物载体的可能性.方法:以自组装短肽RAD16-Ⅰ为代表,以溶茵酶为模型蛋白,通过流变学试验表征含蛋白的自组装短肽溶液原位成水凝胶特性,并通过体外试验初步研究蛋白的释放特性.结果:含蛋白的自组装短肽溶液在接触到磷酸盐缓冲溶液后能够迅速形成水凝胶;蛋白容易从中释放并表现出一定的控释作用,8 h累积释药量均大于80%,1.5%的RAD16-Ⅰ载蛋白水凝胶24 h蛋白累积释药量小于90%;蛋白的结构完整性和活性得到了很好的保持,释放样品中溶茵酶相对活性为98%~115%.结论:自组装短肽具有作为蛋白类药物原位水凝胶载体的潜力.

    作者:唐富山;李锋;王竞;赵晓军 刊期: 2009年第07期

  • HPLC-ELSD法测定甲磺酸左氧氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖的含量

    目的:建立以高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定甲磺酸左氧氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量的方法.方法:色谱柱为Shim-pack VP-ODS,流动相为0.1 mol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH至4.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为0.7 mL·min-1,进样量为10μL;蒸发光散射检测器条件:氮气压力为35 Psi,漂移管温度为80℃,喷雾器温度为48℃,衰减Gain值为10.结果:葡萄糖进样量的线性范围为49~148μg(r=0.999 8);平均回收率为100.18%(RSD=0.61%).结论:该方法准确度高、专属性强,可用于该制剂中葡萄糖的含量测定.

    作者:李玮 刊期: 2009年第07期

  • 我国与其它发达国家或地区部分药品零售价比较研究

    目的:了解我国药品价格水平,为价格主管部门的政策制定提供参考.方法:采集发达国家或地区部分品牌药和相应普药产品的零售价,分别按汇率和购买力平价转换,研究比较其价格水平.结果与结论:按汇率换算,我国品牌药和普药的价格均处于较低水平;按购买力平价换算,我国药品价格相对于国民购买力与发达国家或地区情况相比处于较高水平;我国品牌药与普药的价格差距较大.建议适当加大政府采购,扩大医疗保险支付的范围和比例,切实保障我国民众在药品方面的需求.

    作者:刘昕;倪钎;史录文 刊期: 2009年第07期

  • 用精益管理理论改造药房服务流程

    目的:对药房工作流程进行改善,提高服务质量.方法:采用精益生产管理方式对药房取药流程、工作区的布局和管理进行改造.结果与结论:经过改善后患者取药等候时间由原来的平均30min缩短到10min,并降低了药学技术人员的工作强度,使其工作重点转移到药学专业服务上.

    作者:杨西晓;刘世霆;侯连兵;郭丹;闫海霞;腊蕾 刊期: 2009年第07期

  • RP-HPLC法测定两性霉素B阴道泡腾片中主药的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定两性霉素B阴道泡腾片中主药含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18,流动相为0.01 mol·L1磷酸二氢钾-乙腈(66:34),检测波长为408 nm,进样量为10 μL,流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温.结果:两性霉素B进样量的线性范围为0.404~3.636μg(r=0.999 4);平均回收率为99.39%,RSD=0.22%(n=6).结论:本方法操作简单、准确、易行,可用于该制剂的质量控制.

    作者:张湛睿;路平;姜建东;熊莹 刊期: 2009年第07期

  • K6[P2W18O62]·14H2O抑制人乳腺癌细胞MCF-7生长的体外研究

    目的:研究Dawson结构钨磷酸钾盐化合物(K6P2W18O62]·14H2O)的体外抗肿瘤活性.方法:取人乳腺癌细胞MCF-7加入不同浓度K6[P2W18O62]·14H2O处理,应用MTT法分析细胞增殖计算半数抑制浓度(IC50);用流式细胞术分析细胞周期和细胞凋亡,计算各期细胞比例及细胞凋亡率;用台盼蓝染色和细胞计数方法分析细胞生长与细胞活力计算活细胞百分率;与表阿霉素合用研究其协同抗肿瘤作用.结果:K6[P2W18O62]·14H2O对MCF-7细胞的增殖抑制的IC50值为(33.7±3.2)μmol·L-1,其作用于细胞后可降低S期和G1期细胞比例,48 h诱导细胞凋亡率为3.7%~29.2%,72 h活细胞百分率为95.37%~76.78%,与表阿霉素合用后细胞增殖抑制率显著高于后者单用(P<0.05).结论:K6[P2W18O62]·14H2O能显著抑制MCF-7细胞增殖并诱导细胞凋亡,并能增强表阿霉素的抗肿瘤作用.

    作者:赵文秀;李妍;董顺福;彭军 刊期: 2009年第07期

  • 小牛血清去蛋白注射液对2型糖尿病合并脑梗死模型大鼠胰岛素抵抗的影响

    目的:观察小牛血清去蛋白注射液(DCBI)对2型糖尿病合并脑梗死模型大鼠血糖、血脂代谢的影响及其对胰岛素抵抗(IR)的改善作用.方法:大鼠用高脂高糖饮食伴尾静脉注射链脲佐茵素复制2型糖尿病模型,成功后再建立大鼠大脑中动脉栓塞模型,分为模型组、假手术组、DCBI(低、高剂量,30、60mg·kg-1·d-1,腹腔注射)组和对照药罗格列酮组;并设立正常组.各组给予相应试药5周后,测定空腹血糖(FBG)、血清胰岛素(FINS)、糖耐量(OGTT)水平,并计算胰岛素抵抗指数(IRI)、胰岛素敏感指数(ISI),测定总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、游离脂肪酸(NEFA)水平.结果:与模型组比较,DCBI治疗后可显著降低2型糖尿病合并脑梗死模型大鼠FBG水平及增强糖耐量(P<0.01),对FINS水平的改变不明显(P>0.05);改善机体对胰岛素的抵抗性(P<0.01或P<0.05);并明显降低TC、TG、LDL-C、NEFA水平及升高HDL-C水平(P<0.01),改善高脂状态.结论:DCBI可降低2型糖尿病合并脑梗死模型大鼠血糖,调节血脂代谢紊乱,具有改善IR的作用.

    作者:李金艳;于洪儒;王洪新 刊期: 2009年第07期

  • 硫酸庆大霉素缓释片含量测定方法探讨

    目的:筛选硫酸庆大霉素缓释片含量测定中的样品处理方法.方法:针对缓释片制备工艺特性,对以4种方法处理同一样品后的含量测定结果进行比较,方法1采用<中国药典>方法,方法2、方法3增加不同溶解时间,方法4在方法3的基础上进行了研磨处理.结果:与标示值比较,4种方法测定值接近度为方法4>方法3>方法2>方法1,其中方法1、方法4的平均回收率分别为91.1%(RSD=1.46%)、99.8%(RSD=0.74%).结论:方法4中的样品处理方法较好,更适合该缓释片的含量测定.

    作者:宋嵩文 刊期: 2009年第07期

  • PDCA在医院临床药学管理中的应用

    目的:为临床药学工作建立一个可控的管理系统,以确保其全面的工作质量.方法:应用经典的戴明环(PDCA)管理方法使临床药学工作程序化.结果:可通过PDCA循环,制定临床药师工作的制度、标准,考核其工作绩效,从而使其得到临床初步认可.结论:PDCA管理不但可用于临床药学工作,还可用于管理医院药学各项工作.

    作者:方芸 刊期: 2009年第07期

  • 鼻炎灵滴鼻液的制备及质量控制

    目的:制备鼻炎灵滴鼻液并建立其质量控制方法.方法:以盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏等为主药制备滴鼻液;采用高效液相色谱法同时测定2种主药的含量.结果:所制制剂为黄色乳浊液,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定.盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏检测浓度的线性范围分别为0.210~2.096 mg·mL1(r=0.999 8)、79.6~796.0μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为98.83%(RSD=1.45%)、99.19%(RSD=1.37%).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:李芳;陈克金;何家田 刊期: 2009年第07期

  • HPLC法测定盐酸消旋山莨菪碱注射液中主药的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸消旋山莨菪碱注射液中主药含量的方法.方法:色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为甲醇-0.02%三乙胺(50:50),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm,进样量为20μL,柱温为室温.结果:消旋山莨菪碱检测浓度的线性范围为0.053~0.371 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为101.20%,RSD=0.23%(n=6).结论:本方法操作简便、快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制.

    作者:丁燕;修虹 刊期: 2009年第07期

  • 英国专利药价格管理政策述评

    目的:评价英国专利药价格管理政策.方法:阐述英国专利药价格管理政策,并对其实施效果进行分析,后总结其特点及适用条件.结果与结论:英国专利药价格管理政策在鼓励药品研发和创新方面起到很大作用,使英国的制药产业处于全球领先水平.但该政策体系并未充分体现药品的临床价值,不利于引导企业研发真正具有临床需求且成本一效果好的药品,并且在药品费用控制方面作用有限.

    作者:武瑞雪;叶露 刊期: 2009年第07期

  • 卵磷脂络合碘胶囊在家犬体内的药动学及生物利用度研究

    目的:研究卵磷脂络合碘胶囊在家犬体内的药动学和生物利用度.方法:4只犬随机分成2组进行2周期交叉自身对照实验,分别单剂量口服200μg受试制剂卵磷脂络合碘胶囊及参比制剂卵磷脂络合碘片,给药后不同时间采血样,用气相色谱法测定犬血浆中的药物浓度并计算药动学参数.结果:受试及参比制剂的t1/2(ke)分别为(7.7±2.44)、(6.85±2.85)h;tmax分别为(0.83±1.01)、(1.17±0.76)h;Cmax分别为(7.96±3.10)、(8.74±0.37)μg·dL-1;AUC0-∞分别为(89.94±41.98)、(91.03±32.62)μg·h·dL-1(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度为117.4%.结论:2种卵磷脂络合碘制剂具有生物等效性.

    作者:范广俊;范青;吕慧怡;冷东伟 刊期: 2009年第07期

  • 酮洛芬脉冲控释片在家犬体内的药动学及生物利用度研究

    目的:考察酮洛芬脉冲控释片在家犬体内的药动学及生物利用度.方法:将6只犬随机均分为2组,分别口服受试制剂酮洛芬脉冲控释片和参比制剂酮洛芬肠溶胶囊150mg,1周后2组交叉试验.给药后不同时间点取样,采用高效液相色谱法测定血样中酮洛芬浓度并计算药动学参数及比较体内、外相关性.结果:受试制剂与参比制剂的tmax分别为(5.00±0.41)、(3.75±0.00)h;Cmax分别为(15.40±1.94)、(20.73±1.72)μg·mL-1,AUC0~t.分别为(101.33±17.49)、(93.21±25.03)μg·h·mL-1,受试制剂相对生物利用度为108.71%,体外释药与体内吸收数据r=0.987,具有较好的相关性.结论:酮洛芬脉冲控释片与酮洛芬肠溶胶囊具有生物等效性.

    作者:徐艳丽;刘天富;张晓莉;刘兰娣;郎轶咏 刊期: 2009年第07期

  • 国产与原研丙戊酸钠缓释片的体外释放度考察

    目的:比较国产与原研丙戊酸钠缓释片的体外释放特性.方法:采用<中国药典>溶出度测定法第二法和电位滴定法测定其体外释放度,根据威布尔分布和Excel计算出释放度参数(T50,Td,m),并对参数进行方差分析和两两q检验.结果:国产与原研丙戊酸钠缓释片的T50与Td有统计学差异(P<0.01);斜率m无统计学差异(P>0.05),两厂家各批样品之间释放参数无统计学差异.结论:国产与原研丙戊酸钠缓释片在考察期内累积释放量基本一致;释放前期国产制剂释药速率大于原研制剂;两厂家制剂工艺稳定,但质量存在差异.

    作者:郑晓林;李勇文 刊期: 2009年第07期

  • 奥硝唑双层缓释膜的制备工艺及其体外释放度研究

    目的:制备奥硝唑双层缓释膜并考察其体外释放度.方法:采用匀浆法制备奥硝唑双层缓释膜,并以膜材聚乙烯醇(PVA17-88)与羧甲基纤维素钠(CMC-Na)的质量比(A)及二者的总用量(B)、甘油用量(C)为因素进行正交试验优选处方;采用紫外分光光度法测定主药含量,并计算其体外释放度.结果:所制缓释膜外观良好,优选处方确定A为1:1,B为4.5 g,C为4.0g.奥硝唑检测浓度在1-20 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5,n=6);平均回收率为100.3%(RSD=1.3%,n=5).缓释膜可持续释药11.0 h,8.0 h体外累积释放度为81.50%.结论:该制剂制备方法简单,成品具有缓释性.

    作者:王兰;葛雪梅;易定峰 刊期: 2009年第07期

中国药房杂志

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