学术投稿

HPLC法测定盐酸消旋山莨菪碱注射液中主药的含量

丁燕;修虹

关键词:盐酸消旋山莨菪碱, 高效液相色谱法, 含量测定
摘要:目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸消旋山莨菪碱注射液中主药含量的方法.方法:色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为甲醇-0.02%三乙胺(50:50),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm,进样量为20μL,柱温为室温.结果:消旋山莨菪碱检测浓度的线性范围为0.053~0.371 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为101.20%,RSD=0.23%(n=6).结论:本方法操作简便、快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制.
中国药房杂志相关文献
  • 门诊药房外包装相似药品的调查与分析

    目的:为减少门诊药房发药差错率和差错隐患提供参考.方法:调查某医院门诊药房2007年度外包装相似的药品,通过药房工作人员了解实际处方调配工作中因药品外包装相似造成的差错隐患.结果:共发现7对外包装相似的药品,相似内容包括图案、颜色、盒子大小等,因其包装相似造成的调配差错隐患共39次.结论:必须重视外包装相似的药品,并采取防范措施以消除因药品外包装相似而造成的处方调配差错隐患.

    作者:支小毅;马晓鹂;陈广斌 刊期: 2009年第07期

  • 近红外光谱分析技术在药品质量控制中的应用

    近红外光谱(NIRS)分析技术是一项在农业和食品工业领域中广泛应用的定性和定量分析技术.由于该技术具有快速便捷,对检测样品无损伤以及图谱信息丰富等特点,在药物分析领域中的应用也止不断得到重视和研究,尤其是在药品的质量控制和假劣药品识别方面的应用更是一枝独秀.

    作者:朱静毅;应忠良;闻(硎)毓 刊期: 2009年第07期

  • 国产与原研丙戊酸钠缓释片的体外释放度考察

    目的:比较国产与原研丙戊酸钠缓释片的体外释放特性.方法:采用<中国药典>溶出度测定法第二法和电位滴定法测定其体外释放度,根据威布尔分布和Excel计算出释放度参数(T50,Td,m),并对参数进行方差分析和两两q检验.结果:国产与原研丙戊酸钠缓释片的T50与Td有统计学差异(P<0.01);斜率m无统计学差异(P>0.05),两厂家各批样品之间释放参数无统计学差异.结论:国产与原研丙戊酸钠缓释片在考察期内累积释放量基本一致;释放前期国产制剂释药速率大于原研制剂;两厂家制剂工艺稳定,但质量存在差异.

    作者:郑晓林;李勇文 刊期: 2009年第07期

  • K6[P2W18O62]·14H2O抑制人乳腺癌细胞MCF-7生长的体外研究

    目的:研究Dawson结构钨磷酸钾盐化合物(K6P2W18O62]·14H2O)的体外抗肿瘤活性.方法:取人乳腺癌细胞MCF-7加入不同浓度K6[P2W18O62]·14H2O处理,应用MTT法分析细胞增殖计算半数抑制浓度(IC50);用流式细胞术分析细胞周期和细胞凋亡,计算各期细胞比例及细胞凋亡率;用台盼蓝染色和细胞计数方法分析细胞生长与细胞活力计算活细胞百分率;与表阿霉素合用研究其协同抗肿瘤作用.结果:K6[P2W18O62]·14H2O对MCF-7细胞的增殖抑制的IC50值为(33.7±3.2)μmol·L-1,其作用于细胞后可降低S期和G1期细胞比例,48 h诱导细胞凋亡率为3.7%~29.2%,72 h活细胞百分率为95.37%~76.78%,与表阿霉素合用后细胞增殖抑制率显著高于后者单用(P<0.05).结论:K6[P2W18O62]·14H2O能显著抑制MCF-7细胞增殖并诱导细胞凋亡,并能增强表阿霉素的抗肿瘤作用.

    作者:赵文秀;李妍;董顺福;彭军 刊期: 2009年第07期

  • 紫外分光光度法同时测定呋喃西林拉氏糊中水杨酸和呋喃西林的含量

    目的:建立同时测定呋喃西林拉氏糊中水杨酸和呋喃西林含量的方法.方法:采用双波长分光光度法,以水为溶剂,296.6nm为测定波长,314.4 nm为参比波长测定其中水杨酸的含量;以375.0 nm为测定波长直接测定其中呋喃西林的含量.结果:水杨酸、呋喃西林检测浓度的线性范围分别为10.77~43.08(r=0.999 0)、2.58~10.32μg·mL-1(r=1.000 0);平均回收率分别为99.55%(RSD=0.47%)、100.03%(RSD=0.80%).结论:本方法操作简便、快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制.

    作者:王延鹏;侯庆源;张婷 刊期: 2009年第07期

  • 奥硝唑双层缓释膜的制备工艺及其体外释放度研究

    目的:制备奥硝唑双层缓释膜并考察其体外释放度.方法:采用匀浆法制备奥硝唑双层缓释膜,并以膜材聚乙烯醇(PVA17-88)与羧甲基纤维素钠(CMC-Na)的质量比(A)及二者的总用量(B)、甘油用量(C)为因素进行正交试验优选处方;采用紫外分光光度法测定主药含量,并计算其体外释放度.结果:所制缓释膜外观良好,优选处方确定A为1:1,B为4.5 g,C为4.0g.奥硝唑检测浓度在1-20 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5,n=6);平均回收率为100.3%(RSD=1.3%,n=5).缓释膜可持续释药11.0 h,8.0 h体外累积释放度为81.50%.结论:该制剂制备方法简单,成品具有缓释性.

    作者:王兰;葛雪梅;易定峰 刊期: 2009年第07期

  • HPLC法测定盐酸消旋山莨菪碱注射液中主药的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸消旋山莨菪碱注射液中主药含量的方法.方法:色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为甲醇-0.02%三乙胺(50:50),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm,进样量为20μL,柱温为室温.结果:消旋山莨菪碱检测浓度的线性范围为0.053~0.371 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为101.20%,RSD=0.23%(n=6).结论:本方法操作简便、快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制.

    作者:丁燕;修虹 刊期: 2009年第07期

  • 浅谈医院药师如何面对医疗改革

    目的:探讨医院药师在医疗改革中的发展方向,促进合理用药.方法:结合我院实际情况分析医疗改革现状,并提出如何提高医院药学服务水平的个人观点.结果与结论:医院药师工作应该从建立临床药师队伍、成立药学服务中心等方面入手,转变服务模式,提高药学服务水平.以适应医疗改革的发展.

    作者:张俊鹏;李瑞明;吴丽华;唐蕾 刊期: 2009年第07期

  • 柱前衍生HPLC法同时测定阿仑膦酸片中主药及有关物质γ-氨基丁酸的含量

    目的:建立以柱前衍生高效液相色谱法同时测定阿仑膦酸片中主药及有关物质γ-氨基丁酸含量的方法.方法:样品经AccQ柱前衍生后,以Diamonsil C18为固定相,乙腈-35 mmol·L-1醋酸盐缓冲溶液(13.5:86.5,V/V)为流动相,流速为0.7mL·min-1,柱温为35℃.结果:主药阿仑膦酸及有关物质γ-氨基丁酸分离良好且能够被同时检测;二者检测浓度线性范围分别为30.9~990(r=0.999 6)、0.307~960μg·mL-1(r=0.999 9),回收率分别为99.3%~100.8%、99.3%~100.2%,日内RSD均≤0.8%,日间RSD均≤1.9%.结论:本方法操作简单、选择性好,可用于阿仑膦酸及其有关物质γ-氨基丁酸的含量测定.

    作者:张福成;李海霞;蒋晔;赵静 刊期: 2009年第07期

  • 硫酸庆大霉素缓释片含量测定方法探讨

    目的:筛选硫酸庆大霉素缓释片含量测定中的样品处理方法.方法:针对缓释片制备工艺特性,对以4种方法处理同一样品后的含量测定结果进行比较,方法1采用<中国药典>方法,方法2、方法3增加不同溶解时间,方法4在方法3的基础上进行了研磨处理.结果:与标示值比较,4种方法测定值接近度为方法4>方法3>方法2>方法1,其中方法1、方法4的平均回收率分别为91.1%(RSD=1.46%)、99.8%(RSD=0.74%).结论:方法4中的样品处理方法较好,更适合该缓释片的含量测定.

    作者:宋嵩文 刊期: 2009年第07期

  • 小牛血清去蛋白注射液对2型糖尿病合并脑梗死模型大鼠胰岛素抵抗的影响

    目的:观察小牛血清去蛋白注射液(DCBI)对2型糖尿病合并脑梗死模型大鼠血糖、血脂代谢的影响及其对胰岛素抵抗(IR)的改善作用.方法:大鼠用高脂高糖饮食伴尾静脉注射链脲佐茵素复制2型糖尿病模型,成功后再建立大鼠大脑中动脉栓塞模型,分为模型组、假手术组、DCBI(低、高剂量,30、60mg·kg-1·d-1,腹腔注射)组和对照药罗格列酮组;并设立正常组.各组给予相应试药5周后,测定空腹血糖(FBG)、血清胰岛素(FINS)、糖耐量(OGTT)水平,并计算胰岛素抵抗指数(IRI)、胰岛素敏感指数(ISI),测定总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、游离脂肪酸(NEFA)水平.结果:与模型组比较,DCBI治疗后可显著降低2型糖尿病合并脑梗死模型大鼠FBG水平及增强糖耐量(P<0.01),对FINS水平的改变不明显(P>0.05);改善机体对胰岛素的抵抗性(P<0.01或P<0.05);并明显降低TC、TG、LDL-C、NEFA水平及升高HDL-C水平(P<0.01),改善高脂状态.结论:DCBI可降低2型糖尿病合并脑梗死模型大鼠血糖,调节血脂代谢紊乱,具有改善IR的作用.

    作者:李金艳;于洪儒;王洪新 刊期: 2009年第07期

  • 国外临床药学服务的质量标准与评价及其对我国的启示

    目的:为我国实施和推广临床药师制,建立药学服务质量标准和评价体系提供参考.方法:主要采用文献研究的方法,系统地检索1990年至今国内、外与药学服务质量和评价体系相关的文献,并进行整理分析.结果与结论:开展临床药学服务质量评价有助于促进临床药学服务水平的提高,证实临床药学服务的价值,促进临床药师制的建立与完善.借鉴美、英等国建立临床药学服务评价标准和评价体系的经验,在我国开展临床药学服务质量评价时要注意高校与实践工作者的合作,以及科学方法的应用和结合医院实际情况开展.

    作者:杨男;胡明;蒋学华 刊期: 2009年第07期

  • 鼻炎灵滴鼻液的制备及质量控制

    目的:制备鼻炎灵滴鼻液并建立其质量控制方法.方法:以盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏等为主药制备滴鼻液;采用高效液相色谱法同时测定2种主药的含量.结果:所制制剂为黄色乳浊液,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定.盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏检测浓度的线性范围分别为0.210~2.096 mg·mL1(r=0.999 8)、79.6~796.0μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为98.83%(RSD=1.45%)、99.19%(RSD=1.37%).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:李芳;陈克金;何家田 刊期: 2009年第07期

  • 门诊药房调剂人员业绩考核方法与成效

    目的:通过制定科学的工作业绩计算与考核方法,提高调剂人员的服务质量和工作积极性.方法:每个调剂人员业绩系数由调剂处方系数与综合系数两部分组成,其所占权重分别为80%和20%,其中调剂处方系数由前台调剂处方数量、药品数量和后台摆药处方数量、药品数量的多少求得;综合系数通过服务质量的高低、工作表现的好坏等来决定.业绩系数的高低决定个人奖金的多少.结果:每月时每个调剂人员的工作数量与工作质量有了量化考核指标和量化考核结果;与实施业绩考核前比较,调剂人员间业绩系数相差幅度、调剂差错率显著减小,不合理用药处方能得到及时纠正.结论:该量化考核方法激励了调剂人员的工作积极性,提高了工作效率和服务质量,并可根据实际情况灵活调整,得到大家认可.

    作者:臧雷;茆瑜;彭永富;刘松青;夏培元 刊期: 2009年第07期

  • 用精益管理理论改造药房服务流程

    目的:对药房工作流程进行改善,提高服务质量.方法:采用精益生产管理方式对药房取药流程、工作区的布局和管理进行改造.结果与结论:经过改善后患者取药等候时间由原来的平均30min缩短到10min,并降低了药学技术人员的工作强度,使其工作重点转移到药学专业服务上.

    作者:杨西晓;刘世霆;侯连兵;郭丹;闫海霞;腊蕾 刊期: 2009年第07期

  • 临床药学信息管理系统软件的开发与应用

    目的:开发一套完善且切合实际的综合应用平台,以提高医院医疗水平和药学服务质量.方法:系统设计采用国际标准的协议和规范,开发使用目前流行的Apache+PHP+MySQL组合,建立一个开放的、多层次体系结构的信息资源管理系统.结果与结论:所建系统包括药物查询系统、合理用药系统、药品不良反应管理、药学行政管理、网站管理5个模块,具有实用、先进、安全等特点,既能充分保证系统的兼容性、可扩充性,又能满足医院药学发展的需求,促进合理用药.

    作者:黄萍;辛传伟;杨秀丽;袁雍 刊期: 2009年第07期

  • 英国专利药价格管理政策述评

    目的:评价英国专利药价格管理政策.方法:阐述英国专利药价格管理政策,并对其实施效果进行分析,后总结其特点及适用条件.结果与结论:英国专利药价格管理政策在鼓励药品研发和创新方面起到很大作用,使英国的制药产业处于全球领先水平.但该政策体系并未充分体现药品的临床价值,不利于引导企业研发真正具有临床需求且成本一效果好的药品,并且在药品费用控制方面作用有限.

    作者:武瑞雪;叶露 刊期: 2009年第07期

  • HPLC-ELSD法测定甲磺酸左氧氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖的含量

    目的:建立以高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定甲磺酸左氧氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量的方法.方法:色谱柱为Shim-pack VP-ODS,流动相为0.1 mol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH至4.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为0.7 mL·min-1,进样量为10μL;蒸发光散射检测器条件:氮气压力为35 Psi,漂移管温度为80℃,喷雾器温度为48℃,衰减Gain值为10.结果:葡萄糖进样量的线性范围为49~148μg(r=0.999 8);平均回收率为100.18%(RSD=0.61%).结论:该方法准确度高、专属性强,可用于该制剂中葡萄糖的含量测定.

    作者:李玮 刊期: 2009年第07期

  • RP-HPLC法测定两性霉素B阴道泡腾片中主药的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定两性霉素B阴道泡腾片中主药含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18,流动相为0.01 mol·L1磷酸二氢钾-乙腈(66:34),检测波长为408 nm,进样量为10 μL,流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温.结果:两性霉素B进样量的线性范围为0.404~3.636μg(r=0.999 4);平均回收率为99.39%,RSD=0.22%(n=6).结论:本方法操作简单、准确、易行,可用于该制剂的质量控制.

    作者:张湛睿;路平;姜建东;熊莹 刊期: 2009年第07期

  • 肝癌多药耐药及逆转的研究进展

    肝癌是恶性程度极高、预后极差的恶性肿瘤之一,而肝癌多药耐药(Multidrug resistance,MDR)的产生是严重影响化疗效果及患者生存的主要原因.研究MDR的作用机制及逆转策略,以提高肝癌化疗效果现已成为目前肝癌研究的热点.本文简要介绍MDR产生的分子机制,主要对其逆转策略,尤其是基因逆转方面的进展作一综述,以为临床提高肝癌的综合治疗水平提供理论基础.

    作者:魏莉;李爱民;罗荣城 刊期: 2009年第07期

中国药房杂志

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