学术投稿

HPLC法测定尼莫地平脂肪乳中主药的含量

俞发;马守栋;李明春;李晓;李友伟;杨学平

关键词:高效液相色谱法, 尼莫地平, 脂肪乳, 含量测定
摘要:目的:建立以高效液相色谱法测定尼莫地平脂肪乳中尼莫地平含量的方法.方法:色谱柱为Lichrospher C18,流动相为甲醇一水-四氢呋喃(38:29:29),流速为1.3 mL·min 1,检测波长为237 nm,柱温为39℃,进样量为20 μL.结果:尼莫地平检测浓度的线性范围为1.0~40.0 μg·mL-1(r:0.999 8);平均回收率为98.62%,RSD=1.28%.结论:本方法可用于该制剂的含量测定.
中国药房杂志相关文献
  • 聚乙二醇修饰牛血红蛋白产物的分离纯化和检测

    目的:研究聚乙二醇修饰剂单甲氧基聚乙二醇琥珀酰亚胺酯(SC-mPEG)对牛血红蛋白(BHB)修饰产物的合适的分离纯化、检测方法.方法:采用阳离子交换层析以及有机溶剂沉淀法进行分离,并采用十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)和三硝基苯磺酸(TNBS)法进行检测.结果:阳离子交换层析法分离出修饰与低修饰产物,TNBS法检测阳离子交换层析分离所得2个峰值产物的平均修饰率分别为52.95%和14.19%.结论:阳离子交换层析法可作为分离纯化SC-mPEG-BHB的方法;TNBS方法可作为检测SC-mPEG-BHB平均修饰率的方法.

    作者:孙居锋;李洪娟;菅晓娟 刊期: 2009年第19期

  • 紫外-可见分光光度法测定豆腐果苷片中间体中豆腐果苷的含量

    目的:建立测定豆腐果苷片中间体中豆腐果苷含量的方法.方法:采用紫外一可见分光光度法,在270 nm波长处测定并计算其中豆腐果苷的含量.结果:豆腐果苷检测浓度的线性范围为4.05~12.15μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.81%,RSI)=0.35%.结论:本方法简便快速、准确,可用于豆腐果苷片中间体的质量控制.

    作者:叶建新;陈杰 刊期: 2009年第19期

  • 地塞米松磷酸钠滴眼液的稳定性考察

    目的:考察地塞米松磷酸钠滴眼液的稳定性,预测其有效期.方法:采用高效液相色谱法测定地塞米松磷酸纳滴眼液中地塞米松磷酸钠的含量,以初匀速法预测其稳定性.结果:地塞米松磷酸钠检测浓度的线性范围为18~70 μg·mL-l(r=0.999 9),平均回收率为99.74%,RSD=0.37%;滴眼液随温度的升高以及存放时间延长其含量下降,但pH变化不明显.计算得25℃时其有效期为70 d,4℃冷藏其有效期可延长至438 d.结论:本品4℃存放稳定性较好.

    作者:范义凤;臧鹏程;魏炜炜 刊期: 2009年第19期

  • 吡拉西坦对D-半乳糖致衰老模型大鼠脑组织超氧化物歧化酶活性和丙二醛含量的影响

    目的:探讨吡拉西坦对衰老模型大鼠脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量的影响.方法:取SD大鼠30只随机分成空白对照组(生理盐水)、模型组(D-半乳糖+生理盐水)和吡拉西坦(D-半乳糖十吡拉西坦432 mg·kg-1·d-1)组,各组灌胃给予相应药物90 d后全部处死,测定各组大鼠脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量.结果:与空白对照组比较,模型组SOD活性降低(P<0.01),MDA含量升高(P<0.05);与模型组比较,吡拉西坦组SOD活性增强(P<0.05),MDA含量降低(P<0.01).结论:吡拉西坦可能通过增强SOD活性、降低MDA含量发挥抗衰老作用.

    作者:谢展雄;吴建伟;吴铁松;邱东红;肖秀莲 刊期: 2009年第19期

  • 不同透皮促进剂对双氯芬酸钾凝胶体外透皮效果的影响研究

    目的:考察氮酮(Azone)、丙二醇(PG)、油酸(OA)3种透皮促进剂一元、二元、三元联合对双氯芬酸钾凝胶的体外促透作用.方法:配制以下13种含不同透皮促进剂的双氯芬酸钾凝胶处方:空白,3%Azone,5%OA,12%PG,6%PG+2.5%OA,12%PG+5%OA,1.5%Azone+2.5%OA.1.5%Azone+6%PG+5%OA,1.5%Azone+12%PG,3%Azone+5%OA,3%Azone+6%PG,3%Azone+6%PG+5%OA,3% Azone+12%PG,以透皮速率.厂等为指标,采用改良的Franz扩散池,以离体人皮肤为透皮屏障,测定并计算双氯芬酸钾凝胶加入上述不同透皮促进剂处理后药物的透皮性能.结果:与空白组比较,其它各组J值均升高,其中以3%Azone+12%PG组的J值高,达10.253 0 μg·cm-2·h-1.结论:3种透皮促进剂对双氯芬酸钾凝胶均有不同程度促透效果.但以Azone和PG二元联用效果佳.

    作者:胡英;陈心舒 刊期: 2009年第19期

  • 挤出-滚圆法制备微丸的影响因素研究

    微丸(Pellets)是直径为0.5~1.5 mm,一般不超过2.5mm的球状或类球状的固体药物剂型,即由药物与辅料构成的圆球状实体.微丸具有载药范围宽、局部刺激性小、释药稳定、生物利用度高等优点[1],已逐渐成为医药研究领域的热点.其制备方法较多,如包衣锅滚动成丸法、离心造粒法、流化床制丸法以及挤出-滚圆法等.而挤出一滚圆法制备微丸,具有制备过程简便高效、物料损失少、微丸粒径分布带窄、脆碎度小、便于包衣以及利于控制药物释放等优点,故本文针对挤出-滚圆法制备微丸的影响因素做一简要概述.

    作者:狄媛;姜庆伟;李盛华;杨长青;赵琳琳 刊期: 2009年第19期

  • 不同厂家硫酸沙丁胺醇片体外溶出度比较

    目的:比较不同厂家(A、B、C)硫酸沙丁胺醇片的溶出度.方法:参考2005年版<中国药典>相关标准对3厂家3批次硫酸沙丁胺醇片的含量和累积溶出百分率进行检测,再按威布尔分布模型提取溶出参数.结果:硫酸沙丁胺醇检测浓度的线性范围为2.7~27.0 μg·mL-1(r=0.999 4);平均回收率为99.95%(RSD=0.96%).5、10、15min时片剂的累积溶出百分率为A>B>C(P<0.01);25 min时A与B的累积溶出百分率无显著差异,二者均显著大于C(P<0.01);45 min时3种片荆的累积溶出百分率无显著差异.A与B、C的溶出参数m比较,具有非常显著差异(P<0.01),B与C间比较无显著性差异;A、B、C的T50和Td两两比较具有非常显著性差异.结论:3厂家硫酸沙丁胺醇片的溶出度存在差异.

    作者:刘霄 刊期: 2009年第19期

  • 药品中发热物质检测技术的研究进展

    临床上因使用药品注射剂(包括注射用无菌粉末、注射液)而引起患者发热、寒战、恶心、呕吐、头痛、肤色灰白、血管通透性增强、昏迷甚至休克等一系列症状的反应,被称为热原反应,能引起该反应的物质被称为发热物质[1].为保证静脉给药的安全性,对发热物质进行检测和控制具有十分重要的意义.经过近一个世纪的发展,发热物质的检测手段从初的家兔法发展到鲎试剂法以及化学、免疫学和生物学等方法,取得了较大进展,现简要综述如下.

    作者:肖贵南;程朝辉;陈浩桉 刊期: 2009年第19期

  • 聚维酮K30、S630对尼美舒利分散片分散性能的影响

    目的:比较2种聚维酮类亲水性黏合剂对尼美舒利分散片分散性能的影响.方法:分别选择聚维酮S630和K30的5%乙醇溶液及5%水溶液作为亲水性黏合剂制备尼美舒利分散片,通过检测各组分散片的脆碎度、硬度和分散性比较二者对分散片性能的影响.结果:从分散片的脆碎度、硬度和分散性等方面考察,聚维酮s630的乙醇溶液或水溶液与K30的乙醇溶液或水溶液比较性能相同甚至在分散性方面前者更好.结论:聚维酮S630可以作为K30的替代物用作分散片的亲水性黏合剂.

    作者:赵钢涛;徐琳;赵应征;许景峰 刊期: 2009年第19期

  • RP-HPLC法测定环丙沙星壳聚糖滴鼻剂中主药的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定环丙沙星壳聚糖滴鼻剂中乳酸环丙沙星含量的方法.方法:色谱柱为Xterra RP18,流动相为0.05 moL·L1枸橼酸一乙腈(80:20),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为277 nm,灵敏度为2.000 AUFS,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:乳酸环丙沙星检测浓度的线性范围为10~200 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.46%.RSD=1.13%.结论:本方法快速、准确.可用于该制剂主药的含量测定.

    作者:姬怀雪;王艳;吕冬梅;王涛 刊期: 2009年第19期

  • HPLC法测定奥赛博司原料药中有关物质的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定奥赛博司原料药中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Sun FireTM Rp C18,流动相为磷酸盐缓冲溶液(pH3.05)-乙腈(8:2),流速为l mL·min 1,检测波长为220 nm,进样量为20 μL,柱温为室温.结果:3批原料药经破坏试验后奥赛博司主峰与其它杂质峰均分离较好,有关物质含量均小于1.19%.结论:本方法简便、灵敏度高,可用于奥赛博司有关物质的含量检测.

    作者:陈毓杰;刘培勋;洪阁;李琪 刊期: 2009年第19期

  • 医院药品批次管理的实践与探讨

    目的:利用医院信息系统(HIS)实现药品的批次管理,提高医院药品管理水平.方法:设计合理、周密的药品出、入库操作流程;利用多种统计报表准确记录药品流向;健全规章制度,规范操作流程,完善药品管理的内部控制措施.结果:通过HIS药品管理系统,实现药品从采购入库到使用的全程管理,提高了工作效率和工作质量,使药品管理更加规范、科学.结论:药品批次管理方法具有其实用性和科学性,但需要更加有效、完善的制度保障其实现.

    作者:李琳 刊期: 2009年第19期

  • 非肽类生长抑素类似物研究进展

    天然的生长抑素(Somatostatin,SST)是一种小的调节肽,作为生长激素释放抑制冈子于1973年从羊的下丘脑腺体分离出来,广泛分布于人体各个系统,包括下丘脑一垂体、内分泌、胃肠道消化、脉管、免疫、中枢和外周神经、造血系统等.

    作者:王松;梁庆模 刊期: 2009年第19期

  • 那格列奈合成工艺改进

    目的:改进那格列奈的合成工艺以提高产率并促进工业化生产.方法:分别从反应试剂、催化剂及晶型转型方面进行改进,即在顺反转化中用氢氧化钠替代文献中的氢化钠,在氯化反应中用氯化亚砜代替文献中的三氯化磷或五氯化磷;以RuNiAlC催化剂代替文献中的PtOz或Raney Ni;在H晶型转型中采用低温粉碎得微粒晶种以晶种引导结晶的方法获得H型晶体,并时改进方法所制成品的晶型结构进行表征及计算产率.结果:晶型表征结果证实产品为那格列奈H型晶体,产率达72%,高于文献报道的50%.结论:改进后工艺的产率升高,适合工业化生产.

    作者:周勇 刊期: 2009年第19期

  • 卫生部与世界卫生组织驻华代表处商谈应对全球甲型H1N1流感防控

    本刊讯 2009年6月10日,卫生部与世界卫生组织(WHO)驻华代表处就当前甲型H1N1流感疫情新形势和防控合作进行了会谈.卫生部国际司司长任明辉、应急办副主任梁东明等参加了会谈.

    作者: 刊期: 2009年第19期

  • 构建药剂科结构化培训体系

    目的:构建药剂科结构化培训体系,提高药学专业的核心竞争力.方法:详细论述了药剂科构建结构化培训体系的方法和步骤--培训需求分析、设置培训目标、拟定培训计划、实施培训活动、评估及反馈.结果:在该体系下,可不断发现新的培训需求,使药剂科培训活动不断循环,培训系统不断完善.结论:所构建的药剂科结构化培训体系具有可操作性,可保证培训工作科学、有序、规范进行.

    作者:张静茹;王丽霞;南继红 刊期: 2009年第19期

  • 加强医疗机构药房拆零药品管理的探讨

    目的:为加强医疗机构药房拆零药品管理提供参考.方法:从本地区15家三级医院药房拆零药品管理的现状入手,通过分析拆零药品管理的发展历程和小包装药品稀缺的原因.总结出加强拆零药品管理的可行办法.结果与结论:调查表明拆零药品在医疗机构大量存在,但管理并不规范.建议国家尽快制订<医疗机构药品使用质量管理规范>,从制度上杜绝或减少拆零药品的污染;医疗机构应从拆零分装环境、用具、人员及制度等方面加强管理,以确保用药安全.

    作者:徐萍 刊期: 2009年第19期

  • 上海市松江区21家医疗机构门诊处方合理用药国际指标调研

    目的:了解上海市松江区21家医疗机构门诊合理用药状况.方法:采用合理用药国际调研主要指标,对松江区21家医疗机构2007年10月~2008年5月抽取的16 800张门诊处方进行调查.结果:松江区21家医疗机构门诊处方主要指标中平均每张处方用药品种数为2.5种,抗菌药物使用百分率为42%,注射剂使用百分率为20%,零差率基本药物使用百分率为43.97%.结论:21家医疗机构门诊用药基本合理,但部分医疗机构门诊的抗茵药物应用比例和注射剂应用比例均较高,合理用药水平还有待于进一步地提高.

    作者:陈坚;方维军 刊期: 2009年第19期

  • 间苯三酚磷脂复合物的制备工艺筛选及其理化性质研究

    目的:筛选制备间苯三酚磷脂复合物的工艺并考察其磷脂复合物的理化性质.方法:以间苯三酚与磷脂的摩尔比(A)、反应温度(B)及反应时间(C)为因素,间苯三酚与磷脂的复合率为指标,通过正交试验法优化间苯三酚磷脂复合物的制备工艺,检测复合物在不同溶剂中的溶解度及油水分配系数并与原料药比较,采用紫外、红外光谱扫描验证复合物的理化性质.结果:优选工艺条件A为1:2、B为60℃、C为2 h,复合率均为98%以上.与间苯三酚原料药相比,磷脂复合物在水、氯仿中溶解度以及油水分配系数均有增大.紫外、红外光谱证实药物与磷脂未形成新的化合物.结论:优选工艺后所制复合物可显著提高药物的溶解度和亲脂性.

    作者:赵祎镭;宋永熙;刘世萍 刊期: 2009年第19期

  • 医疗用毒性药品管理现状的分析及建议

    目的:强化医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)管理.方法:查阅毒性药品管理的相关文件,结合我院毒性药品管理的现状加以分析.结果:毒性药品的管理存在一些问题,如法规滞后,不利执行,品种的认定缺乏科学依据,医务人员重视不足,管理上存在安全隐患等.结论:建议有关部门尽快修订毒性药品相关法规,强化毒性药品管理.

    作者:林文强 刊期: 2009年第19期

中国药房杂志

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