狄媛;姜庆伟;李盛华;杨长青;赵琳琳
目的:建立以高效液相色谱法测定奥赛博司原料药中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Sun FireTM Rp C18,流动相为磷酸盐缓冲溶液(pH3.05)-乙腈(8:2),流速为l mL·min 1,检测波长为220 nm,进样量为20 μL,柱温为室温.结果:3批原料药经破坏试验后奥赛博司主峰与其它杂质峰均分离较好,有关物质含量均小于1.19%.结论:本方法简便、灵敏度高,可用于奥赛博司有关物质的含量检测.
作者:陈毓杰;刘培勋;洪阁;李琪 刊期: 2009年第19期
目的:考察氮酮(Azone)、丙二醇(PG)、油酸(OA)3种透皮促进剂一元、二元、三元联合对双氯芬酸钾凝胶的体外促透作用.方法:配制以下13种含不同透皮促进剂的双氯芬酸钾凝胶处方:空白,3%Azone,5%OA,12%PG,6%PG+2.5%OA,12%PG+5%OA,1.5%Azone+2.5%OA.1.5%Azone+6%PG+5%OA,1.5%Azone+12%PG,3%Azone+5%OA,3%Azone+6%PG,3%Azone+6%PG+5%OA,3% Azone+12%PG,以透皮速率.厂等为指标,采用改良的Franz扩散池,以离体人皮肤为透皮屏障,测定并计算双氯芬酸钾凝胶加入上述不同透皮促进剂处理后药物的透皮性能.结果:与空白组比较,其它各组J值均升高,其中以3%Azone+12%PG组的J值高,达10.253 0 μg·cm-2·h-1.结论:3种透皮促进剂对双氯芬酸钾凝胶均有不同程度促透效果.但以Azone和PG二元联用效果佳.
作者:胡英;陈心舒 刊期: 2009年第19期
目的:制备盐酸莫西沙星即型凝胶滴眼剂并建立其质量控制方法.方法:以盐酸莫西沙星为主药制备滴眼剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并进行家兔刺激性实验.结果:所制制剂为无色或淡黄色澄明液体,检查符合2005年版<中国药典>中的相关规定;盐酸莫西沙星检测浓度的线性范围为0.4~3.2μg·mL-1(r=0.999 4),平均回收率为99.99%(RSD=0.343%);该制剂对家兔眼未见刺激性发生.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者:赵宁民;张凯;王豫辉 刊期: 2009年第19期
目的:了解上海市松江区21家医疗机构门诊合理用药状况.方法:采用合理用药国际调研主要指标,对松江区21家医疗机构2007年10月~2008年5月抽取的16 800张门诊处方进行调查.结果:松江区21家医疗机构门诊处方主要指标中平均每张处方用药品种数为2.5种,抗菌药物使用百分率为42%,注射剂使用百分率为20%,零差率基本药物使用百分率为43.97%.结论:21家医疗机构门诊用药基本合理,但部分医疗机构门诊的抗茵药物应用比例和注射剂应用比例均较高,合理用药水平还有待于进一步地提高.
作者:陈坚;方维军 刊期: 2009年第19期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定环丙沙星壳聚糖滴鼻剂中乳酸环丙沙星含量的方法.方法:色谱柱为Xterra RP18,流动相为0.05 moL·L1枸橼酸一乙腈(80:20),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为277 nm,灵敏度为2.000 AUFS,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:乳酸环丙沙星检测浓度的线性范围为10~200 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.46%.RSD=1.13%.结论:本方法快速、准确.可用于该制剂主药的含量测定.
作者:姬怀雪;王艳;吕冬梅;王涛 刊期: 2009年第19期
目的:比较不同厂家(A、B、C)硫酸沙丁胺醇片的溶出度.方法:参考2005年版<中国药典>相关标准对3厂家3批次硫酸沙丁胺醇片的含量和累积溶出百分率进行检测,再按威布尔分布模型提取溶出参数.结果:硫酸沙丁胺醇检测浓度的线性范围为2.7~27.0 μg·mL-1(r=0.999 4);平均回收率为99.95%(RSD=0.96%).5、10、15min时片剂的累积溶出百分率为A>B>C(P<0.01);25 min时A与B的累积溶出百分率无显著差异,二者均显著大于C(P<0.01);45 min时3种片荆的累积溶出百分率无显著差异.A与B、C的溶出参数m比较,具有非常显著差异(P<0.01),B与C间比较无显著性差异;A、B、C的T50和Td两两比较具有非常显著性差异.结论:3厂家硫酸沙丁胺醇片的溶出度存在差异.
作者:刘霄 刊期: 2009年第19期
目的:比较2种聚维酮类亲水性黏合剂对尼美舒利分散片分散性能的影响.方法:分别选择聚维酮S630和K30的5%乙醇溶液及5%水溶液作为亲水性黏合剂制备尼美舒利分散片,通过检测各组分散片的脆碎度、硬度和分散性比较二者对分散片性能的影响.结果:从分散片的脆碎度、硬度和分散性等方面考察,聚维酮s630的乙醇溶液或水溶液与K30的乙醇溶液或水溶液比较性能相同甚至在分散性方面前者更好.结论:聚维酮S630可以作为K30的替代物用作分散片的亲水性黏合剂.
作者:赵钢涛;徐琳;赵应征;许景峰 刊期: 2009年第19期
目的:建立以高效液相色谱法测定尼莫地平脂肪乳中尼莫地平含量的方法.方法:色谱柱为Lichrospher C18,流动相为甲醇一水-四氢呋喃(38:29:29),流速为1.3 mL·min 1,检测波长为237 nm,柱温为39℃,进样量为20 μL.结果:尼莫地平检测浓度的线性范围为1.0~40.0 μg·mL-1(r:0.999 8);平均回收率为98.62%,RSD=1.28%.结论:本方法可用于该制剂的含量测定.
作者:俞发;马守栋;李明春;李晓;李友伟;杨学平 刊期: 2009年第19期
目的:研究聚乙二醇修饰剂单甲氧基聚乙二醇琥珀酰亚胺酯(SC-mPEG)对牛血红蛋白(BHB)修饰产物的合适的分离纯化、检测方法.方法:采用阳离子交换层析以及有机溶剂沉淀法进行分离,并采用十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)和三硝基苯磺酸(TNBS)法进行检测.结果:阳离子交换层析法分离出修饰与低修饰产物,TNBS法检测阳离子交换层析分离所得2个峰值产物的平均修饰率分别为52.95%和14.19%.结论:阳离子交换层析法可作为分离纯化SC-mPEG-BHB的方法;TNBS方法可作为检测SC-mPEG-BHB平均修饰率的方法.
作者:孙居锋;李洪娟;菅晓娟 刊期: 2009年第19期
目的:了解家庭过期药品的主要构成及其过期时间,探索过期药品产生的主要来源及其解决方法.方法:采用随机抽样方法,选取南宁市6家药店1000例药品回收登记资料进行调查,并对调查结果进行统计、分析.结果:心脑血管类、呼吸疾病类、滋补调养类为过期药品中的主要类别,过期时间多在50个月以上.结论:我国城镇居民家庭过期药品形势严峻,应采取药品回收、用药知识普及等多途径多方法解决过期药品问题.
作者:张永涛;杨馥瑜;张晓玲 刊期: 2009年第19期
目的:遏制医药购销领域中存在的不正之风,促进卫生事业健康和谐发展.方法:在我院建立廉政风险防控模式,加强制度建设,制定科学的操作流程和明确奖惩考核办法.结果:医院药品实现100%集中招标采购,临床用药更趋合理规范,药品使用结构愈加合理,有效规避了医药购销领域的廉政风险.结论:该模式切实可行,值得在医疗机构推广.
作者:陈亚芳;陆健 刊期: 2009年第19期
目的:为完善我国药品召回制度提供借鉴.方法:通过比较中、澳两国药品召回制度,分析目前我国药品召回制度仍存在的问题.结果与结论:我国应借鉴澳大利亚药品召回制度中适用于我国的经验,从完善法律制度和跟踪措施,确定药品召回分层和政府职责等多方面入手完善我国药品召回制度.
作者:石蕴辉;李野;杨悦;杨莉;佟笑 刊期: 2009年第19期
目的:考察地塞米松磷酸钠滴眼液的稳定性,预测其有效期.方法:采用高效液相色谱法测定地塞米松磷酸纳滴眼液中地塞米松磷酸钠的含量,以初匀速法预测其稳定性.结果:地塞米松磷酸钠检测浓度的线性范围为18~70 μg·mL-l(r=0.999 9),平均回收率为99.74%,RSD=0.37%;滴眼液随温度的升高以及存放时间延长其含量下降,但pH变化不明显.计算得25℃时其有效期为70 d,4℃冷藏其有效期可延长至438 d.结论:本品4℃存放稳定性较好.
作者:范义凤;臧鹏程;魏炜炜 刊期: 2009年第19期
目的:强化医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)管理.方法:查阅毒性药品管理的相关文件,结合我院毒性药品管理的现状加以分析.结果:毒性药品的管理存在一些问题,如法规滞后,不利执行,品种的认定缺乏科学依据,医务人员重视不足,管理上存在安全隐患等.结论:建议有关部门尽快修订毒性药品相关法规,强化毒性药品管理.
作者:林文强 刊期: 2009年第19期
目的:探讨医院药房药品管理智能化与调剂自动化实施方案的发展现状及应用前景.方法:收集国外先进的药品调剂与管理的相关设备信息,查阅文献了解其在国内医院药房中的应用情况,并结合我院在应用智能化药品管理与自动化调剂设备改进工作模式方面的实践体会,分析当前医院药房实施药品管理智能化与调剂自动化的重要性、可行性及实施中的问题.结果:医院药房实施药品管理智能化与调剂自动化可大大提高工作效率和调剂的准确性,有效解决传统调剂工作模式中所存在的工作强度大、差错率高等诸多问题.结论:药品管理智能化与调剂自动化实施方案是医院药房现代化管理模式的发展趋势.
作者:沈洋;黄立峰;宋洪涛 刊期: 2009年第19期
目的:改进那格列奈的合成工艺以提高产率并促进工业化生产.方法:分别从反应试剂、催化剂及晶型转型方面进行改进,即在顺反转化中用氢氧化钠替代文献中的氢化钠,在氯化反应中用氯化亚砜代替文献中的三氯化磷或五氯化磷;以RuNiAlC催化剂代替文献中的PtOz或Raney Ni;在H晶型转型中采用低温粉碎得微粒晶种以晶种引导结晶的方法获得H型晶体,并时改进方法所制成品的晶型结构进行表征及计算产率.结果:晶型表征结果证实产品为那格列奈H型晶体,产率达72%,高于文献报道的50%.结论:改进后工艺的产率升高,适合工业化生产.
作者:周勇 刊期: 2009年第19期
目的:界定公众药品教育(PDE)内涵,探索构建我国PDE体系的基本模式.方法:查阅相关文献,从开展PDE的必要性、内涵界定及基本模式的建立等方面进行分析.结果与结论:我国PDE亟待科学、系统地开展.应建立以政府为核心,以医药工作者、企业及行业协会为辅助力量,以医院、媒体、社区和学校为主要宣传、教育通道的体系模式.
作者:李毅;李静姿;余文心;冯国安;史录文 刊期: 2009年第19期
本刊讯 2009年6月10日,卫生部与世界卫生组织(WHO)驻华代表处就当前甲型H1N1流感疫情新形势和防控合作进行了会谈.卫生部国际司司长任明辉、应急办副主任梁东明等参加了会谈.
作者: 刊期: 2009年第19期
微丸(Pellets)是直径为0.5~1.5 mm,一般不超过2.5mm的球状或类球状的固体药物剂型,即由药物与辅料构成的圆球状实体.微丸具有载药范围宽、局部刺激性小、释药稳定、生物利用度高等优点[1],已逐渐成为医药研究领域的热点.其制备方法较多,如包衣锅滚动成丸法、离心造粒法、流化床制丸法以及挤出-滚圆法等.而挤出一滚圆法制备微丸,具有制备过程简便高效、物料损失少、微丸粒径分布带窄、脆碎度小、便于包衣以及利于控制药物释放等优点,故本文针对挤出-滚圆法制备微丸的影响因素做一简要概述.
作者:狄媛;姜庆伟;李盛华;杨长青;赵琳琳 刊期: 2009年第19期
目的:研究双环醇对利福平血药浓度及药动学的影响.方法:12只Wistar大鼠随机分为利福平(对照)组和双环醇+利福平(实验)组共2组,双环醇与利福平的剂量分别为15.85、63.4 mg·kg-1,每天1次,连续给药4 d.在第4天给药前和给药后0.25、0.5、1、1.5、2、4、6、8、12、24 h取血,应用高效液相色谱法测定2组利福平的血药浓度,并计算药动学参数.结果:2组各时间点利福平血药浓度及药动学参数之间比较均无显著性差异(P>0.05).结论:双环醇与利福平合用于大鼠体内后对利福平药动学无显著影响.
作者:黄淑萍;张洁;吴狄 刊期: 2009年第19期