赵宁民;张凯;王豫辉
目的:建立以高效液相色谱法测定氯霉素阴道软胶囊中氯霉素含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18,流动相为0.1%庚烷磺酸钠的溶液-乙腈(77:23),流速为1.0mL·min-1,检测波长为272 nm,进样量为10 μL,柱温为30℃.结果:氯霉素检测浓度的线性范围为0.079~0.113 mg·mL-1(r=0.999 6);平均回收率为99.38%,RSD=0.42%.结论:本方法专属性强、灵敏度高、结果准确,可用于该制剂的含量测定.
作者:周艳;单永洋 刊期: 2009年第19期
目的:考察氮酮(Azone)、丙二醇(PG)、油酸(OA)3种透皮促进剂一元、二元、三元联合对双氯芬酸钾凝胶的体外促透作用.方法:配制以下13种含不同透皮促进剂的双氯芬酸钾凝胶处方:空白,3%Azone,5%OA,12%PG,6%PG+2.5%OA,12%PG+5%OA,1.5%Azone+2.5%OA.1.5%Azone+6%PG+5%OA,1.5%Azone+12%PG,3%Azone+5%OA,3%Azone+6%PG,3%Azone+6%PG+5%OA,3% Azone+12%PG,以透皮速率.厂等为指标,采用改良的Franz扩散池,以离体人皮肤为透皮屏障,测定并计算双氯芬酸钾凝胶加入上述不同透皮促进剂处理后药物的透皮性能.结果:与空白组比较,其它各组J值均升高,其中以3%Azone+12%PG组的J值高,达10.253 0 μg·cm-2·h-1.结论:3种透皮促进剂对双氯芬酸钾凝胶均有不同程度促透效果.但以Azone和PG二元联用效果佳.
作者:胡英;陈心舒 刊期: 2009年第19期
临床上因使用药品注射剂(包括注射用无菌粉末、注射液)而引起患者发热、寒战、恶心、呕吐、头痛、肤色灰白、血管通透性增强、昏迷甚至休克等一系列症状的反应,被称为热原反应,能引起该反应的物质被称为发热物质[1].为保证静脉给药的安全性,对发热物质进行检测和控制具有十分重要的意义.经过近一个世纪的发展,发热物质的检测手段从初的家兔法发展到鲎试剂法以及化学、免疫学和生物学等方法,取得了较大进展,现简要综述如下.
作者:肖贵南;程朝辉;陈浩桉 刊期: 2009年第19期
目的:利用医院信息系统(HIS)实现药品的批次管理,提高医院药品管理水平.方法:设计合理、周密的药品出、入库操作流程;利用多种统计报表准确记录药品流向;健全规章制度,规范操作流程,完善药品管理的内部控制措施.结果:通过HIS药品管理系统,实现药品从采购入库到使用的全程管理,提高了工作效率和工作质量,使药品管理更加规范、科学.结论:药品批次管理方法具有其实用性和科学性,但需要更加有效、完善的制度保障其实现.
作者:李琳 刊期: 2009年第19期
目的:建立以高效液相色谱法测定奥赛博司原料药中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Sun FireTM Rp C18,流动相为磷酸盐缓冲溶液(pH3.05)-乙腈(8:2),流速为l mL·min 1,检测波长为220 nm,进样量为20 μL,柱温为室温.结果:3批原料药经破坏试验后奥赛博司主峰与其它杂质峰均分离较好,有关物质含量均小于1.19%.结论:本方法简便、灵敏度高,可用于奥赛博司有关物质的含量检测.
作者:陈毓杰;刘培勋;洪阁;李琪 刊期: 2009年第19期
目的:建立可同时测定兔血浆中伊曲康唑(ITZ)及其代谢产物羟基伊曲康唑(HITZ)浓度的高效液相色谱-荧光法.方法:色谱柱为Agilent Eclipse C18,流动相为0.1%三乙胺缓冲液(85%磷酸调pH为2.5)-乙腈(63:37),流速为1.0 mL·min-1,荧光检测激发波长为260 nm,发射波长为365 nm,柱温为室温.结果:ITZ和HITZ的线性范围分别为7.4~2960(r=0.999 1)、5.4~2160 ng·mL-1(r=0.999 3),检测限分别为0.518、0.318 ng·mL-1;ITZ、HlTZ的提取回收率和方法回收率均在80%以上,日内、日间RSD均小于4.47%.结论:所建立的检测方法操作简便、灵敏度高、专一性强、结果可靠,可用于兔血浆中ITZ和HITZ浓度的同时测定和药动学研究.
作者:杨婉花;李娟;余自成 刊期: 2009年第19期
目的:为完善我国药品召回制度提供借鉴.方法:通过比较中、澳两国药品召回制度,分析目前我国药品召回制度仍存在的问题.结果与结论:我国应借鉴澳大利亚药品召回制度中适用于我国的经验,从完善法律制度和跟踪措施,确定药品召回分层和政府职责等多方面入手完善我国药品召回制度.
作者:石蕴辉;李野;杨悦;杨莉;佟笑 刊期: 2009年第19期
目的:建立测定豆腐果苷片中间体中豆腐果苷含量的方法.方法:采用紫外一可见分光光度法,在270 nm波长处测定并计算其中豆腐果苷的含量.结果:豆腐果苷检测浓度的线性范围为4.05~12.15μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.81%,RSI)=0.35%.结论:本方法简便快速、准确,可用于豆腐果苷片中间体的质量控制.
作者:叶建新;陈杰 刊期: 2009年第19期
目的:建立以高效液相色谱法测定尼莫地平脂肪乳中尼莫地平含量的方法.方法:色谱柱为Lichrospher C18,流动相为甲醇一水-四氢呋喃(38:29:29),流速为1.3 mL·min 1,检测波长为237 nm,柱温为39℃,进样量为20 μL.结果:尼莫地平检测浓度的线性范围为1.0~40.0 μg·mL-1(r:0.999 8);平均回收率为98.62%,RSD=1.28%.结论:本方法可用于该制剂的含量测定.
作者:俞发;马守栋;李明春;李晓;李友伟;杨学平 刊期: 2009年第19期
目的:建立盐酸吉西他滨脂质体包封率的测定方法.方法:采用超滤法分离脂质体与游离药物,高效液相色谱法测定游离药物含量,并计算包封率.结果:超滤方法中空白回收率为97.8%~100.1%,加样回收率为99.0%~100.1%;盐酸吉西他滨检测浓度的线性范围为1.0~80.0 mg·L-1(r=0.999 3),平均回收率为98.7~101.2%,日内和日间RSD均小于3%,平均包封率为81.21%.结论:本方法简便、准确,可用于盐酸吉西他滨脂质体包封率的测定.
作者:张睿智;邓英杰 刊期: 2009年第19期
目的:强化医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)管理.方法:查阅毒性药品管理的相关文件,结合我院毒性药品管理的现状加以分析.结果:毒性药品的管理存在一些问题,如法规滞后,不利执行,品种的认定缺乏科学依据,医务人员重视不足,管理上存在安全隐患等.结论:建议有关部门尽快修订毒性药品相关法规,强化毒性药品管理.
作者:林文强 刊期: 2009年第19期
目的:研究聚乙二醇修饰剂单甲氧基聚乙二醇琥珀酰亚胺酯(SC-mPEG)对牛血红蛋白(BHB)修饰产物的合适的分离纯化、检测方法.方法:采用阳离子交换层析以及有机溶剂沉淀法进行分离,并采用十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)和三硝基苯磺酸(TNBS)法进行检测.结果:阳离子交换层析法分离出修饰与低修饰产物,TNBS法检测阳离子交换层析分离所得2个峰值产物的平均修饰率分别为52.95%和14.19%.结论:阳离子交换层析法可作为分离纯化SC-mPEG-BHB的方法;TNBS方法可作为检测SC-mPEG-BHB平均修饰率的方法.
作者:孙居锋;李洪娟;菅晓娟 刊期: 2009年第19期
目的:遏制医药购销领域中存在的不正之风,促进卫生事业健康和谐发展.方法:在我院建立廉政风险防控模式,加强制度建设,制定科学的操作流程和明确奖惩考核办法.结果:医院药品实现100%集中招标采购,临床用药更趋合理规范,药品使用结构愈加合理,有效规避了医药购销领域的廉政风险.结论:该模式切实可行,值得在医疗机构推广.
作者:陈亚芳;陆健 刊期: 2009年第19期
目的:了解家庭过期药品的主要构成及其过期时间,探索过期药品产生的主要来源及其解决方法.方法:采用随机抽样方法,选取南宁市6家药店1000例药品回收登记资料进行调查,并对调查结果进行统计、分析.结果:心脑血管类、呼吸疾病类、滋补调养类为过期药品中的主要类别,过期时间多在50个月以上.结论:我国城镇居民家庭过期药品形势严峻,应采取药品回收、用药知识普及等多途径多方法解决过期药品问题.
作者:张永涛;杨馥瑜;张晓玲 刊期: 2009年第19期
天然的生长抑素(Somatostatin,SST)是一种小的调节肽,作为生长激素释放抑制冈子于1973年从羊的下丘脑腺体分离出来,广泛分布于人体各个系统,包括下丘脑一垂体、内分泌、胃肠道消化、脉管、免疫、中枢和外周神经、造血系统等.
作者:王松;梁庆模 刊期: 2009年第19期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定环丙沙星壳聚糖滴鼻剂中乳酸环丙沙星含量的方法.方法:色谱柱为Xterra RP18,流动相为0.05 moL·L1枸橼酸一乙腈(80:20),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为277 nm,灵敏度为2.000 AUFS,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:乳酸环丙沙星检测浓度的线性范围为10~200 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.46%.RSD=1.13%.结论:本方法快速、准确.可用于该制剂主药的含量测定.
作者:姬怀雪;王艳;吕冬梅;王涛 刊期: 2009年第19期
目的:筛选制备间苯三酚磷脂复合物的工艺并考察其磷脂复合物的理化性质.方法:以间苯三酚与磷脂的摩尔比(A)、反应温度(B)及反应时间(C)为因素,间苯三酚与磷脂的复合率为指标,通过正交试验法优化间苯三酚磷脂复合物的制备工艺,检测复合物在不同溶剂中的溶解度及油水分配系数并与原料药比较,采用紫外、红外光谱扫描验证复合物的理化性质.结果:优选工艺条件A为1:2、B为60℃、C为2 h,复合率均为98%以上.与间苯三酚原料药相比,磷脂复合物在水、氯仿中溶解度以及油水分配系数均有增大.紫外、红外光谱证实药物与磷脂未形成新的化合物.结论:优选工艺后所制复合物可显著提高药物的溶解度和亲脂性.
作者:赵祎镭;宋永熙;刘世萍 刊期: 2009年第19期
目的:制备盐酸莫西沙星即型凝胶滴眼剂并建立其质量控制方法.方法:以盐酸莫西沙星为主药制备滴眼剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并进行家兔刺激性实验.结果:所制制剂为无色或淡黄色澄明液体,检查符合2005年版<中国药典>中的相关规定;盐酸莫西沙星检测浓度的线性范围为0.4~3.2μg·mL-1(r=0.999 4),平均回收率为99.99%(RSD=0.343%);该制剂对家兔眼未见刺激性发生.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者:赵宁民;张凯;王豫辉 刊期: 2009年第19期
目的:了解上海市松江区21家医疗机构门诊合理用药状况.方法:采用合理用药国际调研主要指标,对松江区21家医疗机构2007年10月~2008年5月抽取的16 800张门诊处方进行调查.结果:松江区21家医疗机构门诊处方主要指标中平均每张处方用药品种数为2.5种,抗菌药物使用百分率为42%,注射剂使用百分率为20%,零差率基本药物使用百分率为43.97%.结论:21家医疗机构门诊用药基本合理,但部分医疗机构门诊的抗茵药物应用比例和注射剂应用比例均较高,合理用药水平还有待于进一步地提高.
作者:陈坚;方维军 刊期: 2009年第19期
目的:探讨吡拉西坦对衰老模型大鼠脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量的影响.方法:取SD大鼠30只随机分成空白对照组(生理盐水)、模型组(D-半乳糖+生理盐水)和吡拉西坦(D-半乳糖十吡拉西坦432 mg·kg-1·d-1)组,各组灌胃给予相应药物90 d后全部处死,测定各组大鼠脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量.结果:与空白对照组比较,模型组SOD活性降低(P<0.01),MDA含量升高(P<0.05);与模型组比较,吡拉西坦组SOD活性增强(P<0.05),MDA含量降低(P<0.01).结论:吡拉西坦可能通过增强SOD活性、降低MDA含量发挥抗衰老作用.
作者:谢展雄;吴建伟;吴铁松;邱东红;肖秀莲 刊期: 2009年第19期