左雪梅；田侃；陆叶
目的:制备硝苯地平缓释凝胶并考察其体外释药情况.方法:采用复凝聚法制备硝苯地平缓释凝胶,以壳聚糖、海藻酸钠的浓度、搅拌速度和壳聚糖溶液与海藻酸钠溶液的体积比为因素进行正交试验;用转篮法测定所制凝胶的释放度,通过改变释放介质的pH值,考察该缓释药物对pH的敏感性.结果:佳工艺为壳聚糖浓度0.4%、海藻酸钠浓度1.5%、搅拌速度160 r·min-1、壳聚糖溶液与海藻酸钠溶液的体积比为6:1.硝苯地平缓释凝胶在pH 1.5的人工胃液中4 h释放度为13.43%;在pH 6.8的人工肠液中4 h释放度为52.30%,12 h释放度为81.72%.结论:所制硝苯地平缓释凝胶具有明显的缓释作用,体外释放具有较强的pH敏感性.
作者：李红卫；李平；焦海胜；张清伟 刊期： 2008年第04期
目的:制备荧光素钠滴眼液并建立其质量控制方法.方法:以常规滴眼液的制备方法制备荧光素钠滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药含量.结果:所制制剂为橘红色液体,鉴别项符合2005年版<中国药典>相关规定;荧光素钠检测浓度的线性范围为10.1～500.0mg.L-1(r=0.9998),平均回收率为99.66%(RSD=0.68%).结论:本制荆制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：罗云；刘刚 刊期： 2008年第04期
目的:促进<处方管理办法>(下简称<新办法>)的深入落实.方法:通过与其试行版对比,分析<新办法>的新变化,并指出<新办法>存在的问题.结果与结论:<新办法>所进行的改进,如提出处方点评制度、明确监管主体、加强对处方调剂权的要求等,对加强处方全面管理,促进合理用药能起到推动作用,而其不完善之处,如不适用于零售药店、病区用药医嘱单的有关规定缺失、处方格式未明确等,尚需在实践中逐步改进.
作者：姚海；高玲；宋志刚 刊期： 2008年第04期
目的:为我国药物政策制定、完善及相关研究提供参考.方法:介绍世界卫生组织新的药物战略内容、定期的监测与评价内容及战略的合作执行情况等,引发启示.结果与结论:世界卫生组织新的药物战略是其基本药物可及性目标实现的基本保障,而我国基本药物的可及性同样需要国家药物政策的大力支持及政府和社会可持续的作为.
作者：李轩；刘琰；孙利华 刊期： 2008年第04期
目的:制备复方螺内酯乳膏并建立其质量控制方法.方法:以十二烷基硫酸钠和聚山梨酯-80为混合乳化剂制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其中主药的含量.结果:所制备乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;盐酸克林霉素、螺内酯检测浓度的线性范围分别为10.0～80.0 pg·mL-1(r=0.999 0)、1.0～20.0 μg·mL-1(r=0.999 5),平均回收率分别为100.74%(RSD=1.50%)、100.28%(RSD=1.61%).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：曾明辉；朱九群；余继英；童荣生 刊期： 2008年第04期
目的:完善医院药库管理流程,提高管理效益.方法:采用精益管理的5S管理、目视管理、需求拉动式管理等管理工具.结果:药库的仓储能力增加,药品周转加快,工作效率提高.结论:精益管理可以促进医院药库的科学化管理,提高药品管理的效益和效率.
作者：陶红慧；陈铮；孟洪波；戴佳琳 刊期： 2008年第04期
目的:探索完善我国现行药品不良反应相关法律规定的方法.方法:描述我国现行法律关于药品不良反应规定的现状,分析存在的缺陷,借鉴部分国外药品不良反应损害救济制度,提出完善我国相关法律规定的建议.结果与结论:我国应从药品不良反应的构成要件、法律责任、鉴定制度等方面切入,通过适当的立法途径,尽快完善相关法律规定,以保护患者的权益.
作者：左雪梅；田侃；陆叶 刊期： 2008年第04期
目的:考察聚氯乙烯(PVC)输液袋对环孢素的吸附作用.方法:将环孢素加入以PVC为材质的输液袋及玻璃瓶中,放置不同的时间后,采用高效液相色谱法测定环孢素药物浓度,并考察其变化.结果:随着放置时间的延长,PVC对环孢素的吸附率增大,12 h时大吸附达38.66%,与同时间玻璃瓶比较具有显著性差异.结论:PVC材质的输液袋对环孢素有较强的吸附性,应尽量避免使用.
作者：黄义昆；梁健成；马善祥 刊期： 2008年第04期
目的:探讨白英乙醇提取物对人肺癌SPC-A-1细胞凋亡及凋亡相关基因fas和caspase-3表达的影响.方法:采用体外培养人肺癌SPC-A-1细胞,随机分为正常对照组、白英乙醇提取物处理组(浓度分别为2.5、5、10 mg·L-1)和阳性对照组(顺铂);药物处理48 h后,用MTT法检测细胞增殖抑制率,转移酶介导脱氧尿苷三磷酸缺口末端标记法检测细胞凋亡率,半定量反转录-聚合酶链反应检测fas和caspase-3mRNA表达水平.结果:与正常对照组比较,白英各浓度组细胞抑制率显著上升(P<0.001),细胞凋亡率明显升高(P<0.05或P<0.01),fas和easpase-3 mRNA表达显著上升(P<0.05或P<0.01).结论:白英乙醇提取物可能通过上调fas和easpase-3基因表达,诱导细胞凋亡,从而抑制SPC-A-1细胞增殖.
作者：韦星；涂硕；万福生；赵小曼；余乐涵 刊期： 2008年第04期
目的:考察不同pH条件下2-羟丙基-β-环糊精(HPCD)时羟基喜树碱(HCPT)的增溶作用以及HCPT内酯环开闭环平衡的影响.方法:运用相溶解度法进行增溶试验,采用高效液相色谱法分别测定HCPT内酯环形式与开环羧酸盐形式药物浓度,考察不同量的HPCD对HCPT内酯环开闭环转化pH平衡点.结果:随着HPCD浓度增加,HCPT的溶解度增加;包合物表观稳定常数随pH上升而下降;HPCD浓度在0%、10%、25%时.HCPT开闲环pH平衡点分剐为6.5、7.0、7.3.结论:HPCD可以提高HCPT的溶解度,对HCPT内酯环有稳定作用.
作者：宋金春；陈佳丽；黄岭 刊期： 2008年第04期
目的:为我国医药连锁零售企业开展电子商务提出建议.方法:通过研究欧美国家在医药电子商务BtoC模式上的发展得出启示,分析此领域中我国现存的问题.结果与结论:我国医药连锁零售企业电子商务的发展需要政府多部门合作监管,分阶段提高企业信息化程度,依托连锁店面体系以及提供以顾客为中心的服务.
作者：耿凡；卞鹰 刊期： 2008年第04期
细胞色素P450 3A5(Cytochrome P450 3A5,CYP3A5)是CYP3A亚族中的一种重要的同工酶.其遗传多态性影响着许多经CYP3A介导的药物,如地尔硫革、阿芬太尼等在肝微粒体中的氧化代谢,该酶的活性存在明显的个体差异,对不同个体的药物治疗作用和不良反应及药物的毒性产生重要影响,是引起个体及种族间对同一底物代谢能力不同的原因之一.本文主要对CYP3A5基因多态性及其种族差异,CYP3A5基因多态性对药物处置、药动学、药效学及疾病风险等影响进行综述如下.
作者：王若伦；叶晓光；叶丽卡；罗健东 刊期： 2008年第04期
目的:制备复方莫西沙星滴耳液并建立其质量控制方法.方法:以甘油、水、乙醇为混合溶媒进行配制;采用高效液相色谱法同时测定其中2主药的含量并考察其质量稳定性.结果:所制制剂为淡黄色微黏稠澄明液体,检查符合2005年版<中国药典>相关规定;盐酸莫西沙星、醋酸地塞米松进样量的线性范围分别为0.3～2.4、0.03～0.24/zg(r=0.9999,n=5),平均回收率分别为99.39%(RSD=0.99%)、98.46%(RSD=0.54%);室温贮存6个月后质量稳定,长期留样观察还在继续进行.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：黄道秋；祁俊生；张斌；汪华蓉；丁伶；李柏群 刊期： 2008年第04期
目的:持续性实施<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP),巩固GPP认证成果.方法:介绍我院制剂室GPP认证后加强生产和质量管理的具体做法.结果与结论:通过完善GPP文件系统和促进其实施的制度,健全了生产和质量管理体系,实现了人本管理向文本管理的转变;借助内部微机联网管理加强了生产在线监控和制剂质量管理;员工们对GPP认识的提高,使GPP的各项要求有效地贯彻到制剂生产、管理、保管、发放的全过程、全方面.由此,我院制剂室实现了有效、持续的GPP管理.
作者：庄华玲；朱才谆 刊期： 2008年第04期
目的:建立测定细胞内胆固醇及胆固醇酯含量的高效液相色谱法(HPLC),以精确鉴定泡沫细胞含量,为研究细胞内胆固醇的变化提供技术平台.方法:应用HPLC法测定氧化低密度脂蛋白(OX-LDL)和不同浓度的普伐他汀处理RAW264.7鼠源单核细胞源性巨噬细胞中胆固醇酯的含量.结果:OX-LDL可显著增加细胞对酯质的摄取量(P<0.01),而普伐他汀能通过降低细胞内胆固醇水平而减轻细胞泡沫化程度,且呈浓度、时间依赖性(P<0.05,P<0.01).结论:本研究建立的测定细胞内胆固醇及胆固醇酯含量的HPLC法可用来鉴定泡沫细胞的泡沫化程度.
作者：杨晓青；王佐；吴峻 刊期： 2008年第04期
目的:观察米非司酮埋植剂抑制大鼠异位子宫内膜的效果.方法:分别在子宫内膜异位症模型大鼠皮下埋植单根0.75、1.5、3.0 cm长和2根、3根、4根3 cm长规格米非司酮埋植剂,3个月后测定并计算异位子宫内膜抑制率,并与不合药对照组进行比较.结果:1根3 cm长埋植剂在前15 d米非司酮释放速度约为9 μg·d-1,30 d后约为5μ·d-1并可维持6个月以上.皮下植入1根1.5、3.0 cm长或2根3.0 cm长埋植剂1个月时,异位内膜抑制率分别为(18.6±17.3)%、(31.5±12.7)%、(72.2±12.3)%.与对照组比较具有显著性差异(P<0.05).结论:米非司酮皮下埋植荆作为治疗子宫内膜异位症的长效制剂是可行的.
作者：孙洪范；于祖茹；杨菁；肖渤瀚；路红；唐丽娜；武莉；宋存先 刊期： 2008年第04期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方迭克罗宁软膏中主药含量的方法.方法:色谱柱为兰博C18,流动相为乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(55:43:1:0.5),流速为1.0 mL·min-1,进样量为20μL,检测波长为279 nm.结果:盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为10.43～62.58μg·mL-1(r=0.999 7);平均加样回收率为98.52%,RSD:0.93%.结论:本方法简单、快速、有效,可用于该制剂的质量控制.
作者：杨跃龙 刊期： 2008年第04期
目的:考察小鼠静脉注射G蛋白抑制肽GCIP-27后药动学情况.方法:125I-GCIP采用氯甘脲法标记,血浆中GCIP的浓度采用同位素示踪法结合三氯醋酸(TCA)沉淀法或低分子量SDS-PAGE电泳法测定.结果:GCIP-27在小鼠体内按一级动力学代谢,并呈三室开放模型;静脉注射125-GCIP90μg·kg-1后,电泳法和酸沉法测得t1/2α、t1/2βt1/2γ分别为0.009、0.245、2.054 h和0.025、0.306、2.323 h;tmax均为0.033 3 h,平均血浆清除率分别为0.295、0.322 L·h-1·kg-1.表现分布容积分别为0.559、1.29 L·kg-1.体内平均滞留时间分别为2.353、2.515 h.结论:GCIP-27在小鼠体内血药浓度下降快,分布快,自中央室迅速向周边室分布;消除、代谢缓慢.本研究结果可为GCIP-27的剂型设计和药效学研究提供重要依据.
作者：王秀琴；李晓辉；张海港；杨丹莉 刊期： 2008年第04期
培美曲塞(力比泰)于2004年2月获得美国食品与药品管理局(FDA)批准与顺铂联合,用于不宜手术切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)住院患者的治疗,其是首个获得FDA批准的用于治疗MPM的药物;2004年8月,其获得FDA批准作为治疗局部或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗药物[1].本品于2005年4月进入我国临床,目前应用尚未推广,有关文献报道亦较少.为此,笔者综合国外文献,对培美曲塞药理作用机制、药动学、临床评价等作一简要介绍.
作者：姚远兵；王玲；金桂兰 刊期： 2008年第04期
目的:促进药品说明书的规范,为合理用药提供依据.方法:根据<中华人民共和国药品管理法>和<药品说明书规范细则>对我院常用药品说明书存在的问题进行统计分析.结果与结论:部分药品说明书存在基本项目不齐、安全性信息缺失、服用时间不明确等问题,应采取增加警示标志、明确服药时间、列出变质提示等相应措施对当前药品说明书进行规范.
作者：谢奕如；蔡德；佘白蓉；杨绮华；黄楚珠 刊期： 2008年第04期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
