王屏；朱立勤；娄建石
奥美拉唑系质子泵抑制剂,具有磺酰基苯并咪唑化学结构,稳定性受溶液pH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响,特别是在酸性条件时,奥美拉唑化学结构易发生变化,出现聚合和变色现象.在临床使用过程中发现奥美拉唑注射剂在注射时会出现变色现象,笔者根据其药品说明书及变色情况,分析变色原因大致有以下4种情况.
作者：朱乐亭；韩容；赵志刚 刊期： 2008年第10期
目的:评价法莫替丁生物黏附缓释片的体外释放特性.方法:建立法莫替丁生物黏附缓释片释放度的高效液相色谱测定法,运用Higuchi方程、Ritger-Peppas方程拟合其释放过程,采用Peppas修正式分析释放过程中不同机制的释药比例.结果:Ritger-Peppas方程更能拟合法莫替丁生物黏附缓释片的释放,凝胶骨架溶蚀机制在法莫替丁生物黏附缓释片的释放评价中占有更重要的地位.结论:Peppas修正式可定量评价法莫替丁生物黏附缓释片的体外释放.
作者：李玉珍；陈日来；李衡梅；刘新宇；李成；徐玉红；李红侠 刊期： 2008年第10期
目的:基于Excel建立一种简便的药物生物等效性检验的方法.方法:利用Excel统计函数,进行方差分析、双单侧t检验和90%置信区间等统计学检验.结果:基于Excel可进行药物生物等效性检验,结果与<生物药剂学与药物动力学>一致,而且由于Excel具有重复计算功能,再次检验时,替换其中数据即可快速得到3种检验结果.结论:Excel统计函数可用于药物生物等效性检验计算.
作者：袁进；石磊 刊期： 2008年第10期
目的:了解铜绿假单胞菌耐药性及β-内酰胺酶基因类型,指导临床合理用药.方法:琼脂稀释法测定12种抗生素对临床分离70株铜绿假单胞菌的低抑菌浓度;筛选出20株多重耐药菌,三雏试验检测产ESBLs和AmpC酶的情况;用聚合酶链反应(PCR)法检测β-内酰胺酶基因并进行测序分析.结果:铜绿假单胞菌对亚胺培南、阿米卡星和环丙沙星的敏感率较高;6株菌产AmpC酶,2株菌产ESBLs;PCR检测出4株菌产TEM酶,经测序2株产TEM-1型,一株产TEM-29型,另一株产酶与TEM-29比较有1处氨基酸的改变,命名为TEM-147;未检出SHV、OXA、PER和VEB型β-内酰胺酶基因.结论:必须重视铜绿假单胞菌ESBLs的检测,对于该菌引起的感染采用碳青霉烯类、阿米卡星或环丙沙星治疗是较好的选择.
作者：赵廷坤；周岐新 刊期： 2008年第10期
目的:建立以高效液相色谱法测定多维铁口服溶液中维生素B1、维生素B2含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为离子对溶液(舍1.5 mmol·L-1戊烷磺酸钠和3.4 mm01.L1庚烷磺酸钠的0.24%三乙胺溶液,用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(80∶20),检测波长为254 nm,流速为1.0 mL·min,进样量为10μL.结果:维生素B1、维生素B2检测浓度的线性范围分别为4.81～24.6(r=0.999 1)、6.22～31.7μg·mL-1(r=0.9998);平均回收率分别为103.3%(RSD=0.5%)、99.5%(RSD=0.7%).结论:本方法简便准确、灵敏度高、结果可靠,可用于该制剂中维生素B1、维生素B2的含量测定.
作者：陈桂红；黄清松 刊期： 2008年第10期
维库溴铵(Vecuronium,VEC)为中效甾类非去极化型肌肉松弛药,不诱发组胺释放,对心血管系统几乎无影响.近年来,其在外科手术中的应用日益广泛[1,2].其体内过程受年龄、体温、营养状态、疾病状态等多因素影响.本文着重对影响其药理作用的各因素作一综述,以供临床参考.
作者：王屏；朱立勤；娄建石 刊期： 2008年第10期
目的:减少和防止医院门诊药房的投诉事件的发生.方法:通过对投诉事件发生诱因的分析,探讨有针对性的防范措施.结果与结论:门诊药房投诉事件发生的诱因主要有药师规章制度执行不到位、相关信息和业务知识不足、内部管理工作协调不到位、患者自我保护意识及其医疗知识的提高等,可采取的防范措施有严格执行规章制度和操作规程,强化法律意识和自我保护意识,转变观念,强化服务意识等.
作者：陶红；黄金华 刊期： 2008年第10期
目的:考察重组人干扰素α2b聚乳酸乙醇酸共聚物(PL1GA)微球在大鼠体内的药动学特征.方法:首先对双抗体夹心酶联免疫吸附法用于大鼠血清中干扰素α2b浓度测定进行了方法学考察,然后给2组大鼠分别肌内注射1 MIU重组人干扰素α2b的市售注射用灭菌粉末和PLGA微球.按不同时间点取全血,分离血清,测定血清中的干扰素α2b浓度,用3p97软件计算药动学参数.结果:所建立的浓度测定方法可满足药动学研究的方法学要求;大鼠肌内注射2种制荆后,药动学特征均符合二室模型,tmax、t1/2β、AUC分别为0.72 h和1.39 h、22.71 h和33.32 h、21 668.72和38 655.87 Pg·mL·h-1.与注射用灭菌粉末相比,微球组的tmax、t1/2β明显延长,AUC值增加.结论:所制干扰素α2b PLGA微球在大鼠体内具有较明显的缓释特征.
作者：杨轶群；杨帆；张永明；宋凤兰 刊期： 2008年第10期
目的:为我国药历的模式建立与规范化提供参考.方法:采用论述、实例分析和国内、外文献综述方法.结果与结论:药历是在实施药学服务中应运而生,是进行药学监护和药师干预的重要文件,具有巨大的实用价值.适合我国的药历模式将伴随时间的推移逐渐在探索中形成和日趋完善.
作者：张石革 刊期： 2008年第10期
目的:制备盐酸伊立替康脂质体并考察其体外释药特性.方法:采用硫酸铵梯度法,通过正交试验进行盐酸伊立替康脂质体处方筛选和制备工艺研究;采用透析法考察体外释放度.结果:制备的盐酸伊立替康脂质体包封率较高,达到75.4%:通过正交设计确定佳处方为磷脂与胆固醇质量比为2∶1,硫酸铵溶液浓度为0.20 mol·mL-1,孵育温度为50℃,药脂比为1∶10;脂质体中药物1 h释放8.09%,9 h释放64.2%.结论:制备的盐酸伊立替康脂质体具有较高包封率和缓释特性.
作者：张俭俭；张佳佳；杨建坤；李华建；王世霞；曹德英 刊期： 2008年第10期
目的:为规范药品贮藏温度标示提供参考.方法:依据国家有关法律、法规,指出问题、分析原因、探讨对策.结果与结论:药品贮藏温度标示在量化、细化、规范化和实用性等方面都存在着诸多问题,解决问题的关键是确立一种权威的标准,创立一种适合我国国情的、以安全性和实用性为根本的药品贮藏温度标示规范.
作者：侯晓宁 刊期： 2008年第10期
目的:设计开发一种新的电子药历网页系统并实现其远程数据管理.方法:在Windows2000操作平台上运用Visual Studio.Net建立电子药历网页,并通过SQL Server进行远程数据管理.结果:所开发的电子药历网页内容详尽、准确,操作快捷,并实现了真正意义上的远程数据管理.结论:该系统作为一种新的电子药历模式,值得在医院临床药师工作中推广使用.
作者：谢诚；高杰；杨晓妍；缪丽燕 刊期： 2008年第10期
目的:确定头孢克肟干混悬剂的佳制备工艺并考察其稳定性.方法:通过正交试验考察羟丙基甲基纤维素、黄原胶、十二烷基硫酸钠不同处方量对干混悬荆沉降体积比的影响,筛选出适当的制备工艺;通过加速试验对所制制剂进行稳定性研究.结果:佳工艺为十二烷基硫酸钠、黄原胶、羟丙基甲基纤维素分别占处方量的10%、20%、15%;所设计的头孢克肟干混悬剂工艺简单、稳定性良好,各项质量指标合格.结论:本工艺所制备的干混悬剂可达到<中国药典>相关要求.
作者：杨戒骄；向莉；李双梅；杜换妨 刊期： 2008年第10期
目的:制备复方赛庚啶乳膏并建立其质量控制方法.方法:以盐酸赛庚啶、盐酸达克罗宁、醋酸地塞米松为主药制备乳膏;采用紫外分光光度法测定其中盐酸达克罗宁的含量,并进行样品稳定性试验.结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查等均符合相关规定;盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为2.5～25μg·mL-1(r=0.994 0);离心、耐热、耐寒、留样观察中各指标无明显变化.结论:该制剂性质稳定,质量可控.
作者：陆林杰；王雪；郑明贵 刊期： 2008年第10期
目的:对制备前列地尔脂质体的工艺条件进行优化.方法:采用滴入法制备前列地尔脂质体,并以脂质体粒径及包封率为指标进行工艺条件优化.结果:前列地尔脂质体佳制备工艺条件为乙醇处方用量12.5%、搅拌速度600 r·min-1、滴入时间45min、缓冲液pH 4.05;制备的脂质体粒径范围60～200 nm,包封率为88.0%～90.5%.结论:滴入法制备前列地尔脂质体方便,可靠;制备工艺合理,可行.
作者：关世侠；杨民；王东凯 刊期： 2008年第10期
目的:制备盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法.方法:以硼酸为渗透压调节荆、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量,并考察其稳定性.结果:所制制剂为无色或淡黄色澄明液体,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;盐酸司帕沙星检测浓度的线性范围为3.0-8.0μg·mL-1,平均回收率为99.82(RSD=0.236%,n=6).本品加速、留样试验中各指标无明显变化,温度和光照对样品有轻微影响.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：赵宁民；张凯；王豫辉 刊期： 2008年第10期
目的:为我国药品管理机构的设置及药品管理政策的制定提供参考.方法:运用系统科学的思想和方法以及逻辑推理的方法,依据药品管理的目标,推断影响我国药品管理效益的关键要素.结果与结论:影响我国药品管理效益的关键要素包括药品管理使命与目标、药品管理的核心与权威机构、新药研发、医药行业进入壁垒及退出障碍、药品价格,这些要素与药品管理目标中所包含的要素有着紧密的相互作用与相互影响的关系.
作者：孙利华 刊期： 2008年第10期
目的:研究头孢呋辛酯片的干法制备工艺条件,确定制备方法.方法:以颗粒粒度、流动性及成品率为考察指标,筛选干法制粒的工艺条件,并进行质量考察和稳定性研究.结果:确定干法制粒三要素分别为液压压力2.5～3 MPa、挤压速度15～20 r·min-1、加料速度200～300 g·min-1,控制压饼厚度1～2 mm.循环干法制粒的合格颗粒(16～30目)可达90%以上,休止角约30°,流动顺畅,压片成品率约94%,经加速试验和长期稳定性试验考察,各项指标符合2005年版<中国药典>相关规定.结论:经筛选后的工艺参数及微调后的处方能适应干法制粒的要求,产品稳定性优于湿法样品,工艺重现性良好,生产周期缩短.
作者：胡世国 刊期： 2008年第10期
目的:研究磺胺二甲嘧啶(SM2)在不同pH值下的平衡溶解度和油水分配系数(Ko/w),为SM2制剂的开发提供基础研究.方法:配制不同pH值的磷酸盐缓冲液,采用饱和法测定其表现溶解度;通过SM2分配平衡后在油相(正辛醇)和水相的浓度比,计算油水分配系数.结果:SM2在pH 2.0和pH 9.0时平衡溶解度较高,分别为1.916、1.375 g·L-1,油水分配系数在pH 8.0时高,为3.9070.结论:SM2在水中的平衡溶解度及油水分配系数与介质的pH值有关,pH＜3.0或pH＞6.8时溶解度较好.pH3～8时SM2在油相中分配较多,较易被机体吸收.
作者：刘璐；崔颖；张秋燕；张娟；张莉 刊期： 2008年第10期
目的:制备更昔洛韦壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖为增稠、增效剂,更昔洛韦为主药制备滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并对其稳定性进行考察.结果:所制制剂为无色透明微黏澄明液体,鉴别、检查项符合2005年版<中国药典>中的相关规定;更昔洛韦检测浓度的线性范围为5～80 mg·L-1(r=0.999 9),平均回收率为99.02%(RSD=0.71%);该制剂对光稳定,加速试验考察6个月各项指标无明显变化.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,有效期暂定为2a.
作者：奚炜；金桂兰；邢翔飞 刊期： 2008年第10期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
